Гино тардиферон противопоказания. Таблетки Гино-тардиферон антианемический препарат - «Как поднять гемоглобин во время беременности и кормлении грудью? Избежать анемии поможет Гино-тардиферон
Одна таблетка содержит
активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат
Состав оболочки
активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,
вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ B03AD03
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Фармакодинамика
Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.
Показания к применению
Профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии
Скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.
Способы применения и дозы
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.
Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.
Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)
Запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота
Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)
Отек гортани
Аномальный стул
Изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)
Зуд, сыпь, эритема
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Изменение цвета зубов
Повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
Аллергическая реакция
Кожные высыпания с зудом (крапивница)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.
Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Гемолитическая анемия
Гемосидероз
Гемохроматоз
Апластическая анемия
Мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">
Лекарственные взаимодействия
Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).
Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.
Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.
Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.
Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.
Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.
Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.
Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.
Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.
Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.
Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.
Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.
Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.
Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит железа (II) сульфат сесквигидрата 256,3 мг, что эквивалентно 80 мг железа, фолиевой кислоты 0,35 мг
Вспомогательные вещества: мукопротеоза кислота, аскорбиновая кислота, крахмал картофельный, метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, повидон, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат, магния трисиликат, акрилатный сополимер, титана диоксид (Е 171), натрия гидрокарбонат, воск карнаубский, сахароза.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Гино-Тардиферон относится к комплексных препаратов железа пролонгированного действия. Препарат восполняет недостаток железа и фолиевой кислоты в организме.
Фолиевая кислота способствует нормальному течению беременности, предотвращает самопроизвольные выкидыши, участвует в эритропоэза и синтезе нуклеиновых кислот. Ее дефицит может влиять на патологическое развитие спинного мозга плода. Высокая безопасность Гино-тардиферон обусловлена наличием мукопротеоза. Мукопротеоза - природный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от раздражения ионами железа способствует медленному высвобождению железа в течение 5-6 часов, что значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота как антиоксидант повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.
Фармакокинетика.
Абсорбция происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Обычно соли железа плохо всасываются (10-20% от принятой дозы). Постепенное высвобождение железа способствует лучшему всасыванию в течение длительного времени.
Фолиевая кислота быстро высвобождается в желудке и имеющаяся в проксимальном отделе тонкой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата. Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), анемии, не предопределены дефицитом железа (например, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витаминов 9 или В 12(пернициозная анемия), гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия) стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа, злокачественные новообразования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соли железа уменьшают абсорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина, абсорбцию цинка. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывания железа может быть замедленным при одновременном введении хлорамфеникола. Поэтому интервал времени между приемом Гино-тардиферон и циклинов должно быть не менее 2-3 часов, пеницилламину - не менее 2:00, хинолонов - не менее 4:00, антацидов - не менее 1-2 часов, других вышеупомянутых препаратов - не менее 2 3:00. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики группы тетрациклинов, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметопримом. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая его метаболизм.
Особенности применения
Следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.
При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Касторовое масло, которое входит в состав препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.
Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.
Из-за риска образования язв в ротовой полости и изменения цвета зубов таблетки не следует жевать, сосать или держать во рту. Их следует глотать целиком, запивая большим стаканом воды.
Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.
С осторожностью применять пациентам со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Примерно каждые 4 недели следует определять такие параметры для оценки степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцитов, железо сыворотки крови, трансферрин. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме.
При длительном применении необходим контроль уровня витамина В 12 .
Применение в период беременности или кормления грудью
Тератологические исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозах, в 1100 раз выше терапевтический уровень для человека.
Адекватные исследования на беременных не проводились, однако анализ библиографических данных не обнаружил информации о пороки развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо проникает в грудное молоко в незначительном количестве (около 0,25 мг / сут).
В период беременности и кормления грудью таблетки Гино-Тардиферон следует принимать только после консультации врача.
Способ применения и дозы
Для перорального применения взрослым и детям старше 7 лет.
Таблетки глотать целиком. Не следует жевать, сосать или держать таблетки во рту. Принимать, запивая большим стаканом воды перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.
С целью профилактики железодефицитных анемий (в частности у беременных): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитной анемии: детям в возрасте от 7 лет - по 1 таблетке в сутки (утром) взрослым - 1-2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжать в течение 1-3 месяцев ежедневно по 1 таблетке утром перед завтраком.
Передозировка
Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.
Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10-60 минут или несколько часов. Возможны боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея с испражнениями зеленого цвета и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами.
Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.
Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Гино-тардиферон. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке крови выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:
- была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
- концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мкг / дл;
- концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.
При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, следует назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин следует вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко : отек гортани.
Со стороны пищеварительного тракта
Распространены : запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота.
Редко : аномальные кишечные испражнения, диспепсия, рвота, гастрит.
С неизвестной частотой : анорексия, изменение цвета зубов и / или язвы в ротовой полости, когда таблетки жевали, сосали или держали во рту. В случае задержки таблетки в пищеводе или попадание ее в дыхательные пути у больных пожилого возраста или пациентов с расстройствами глотания риск развития язв пищевода или некроза бронхов. В редких случаях, в случае неправильного применения таблеток, возможно ощущение горечи во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко : зуд, эритематозная сыпь.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Показания к применению
Профилактика и лечение железо/фолиеводефицитной анемии.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия; блистер 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 100;
Фармакодинамика
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично - через кишечник.
Использование во время беременности
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гемолитическая, апластическая, мегалобластная, B12-дефицитная анемии, гемосидероз, гемохроматоз.
Побочные действия
Диспептические явления (редко), потемнение кала.
Способ применения и дозы
Внутрь. При легком течении анемии препарат назначают по 1 табл. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии - по 1 табл. 2 раза в сутки; при тяжелом течении анемии - по 1 табл. 3 раза в сутки в течение нескольких недель (в среднем - 4–5 нед) - до восстановления нормального уровня гемоглобина. Затем - еще 2–3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации - по 1 табл. ежедневно во II и III триместрах и в послеродовом периоде во время кормления грудью.
Взаимодействия с другими препаратами
Несовместим с тетрациклинами и антацидами (тормозят всасывание), препаратами железа для парентерального введения.
Особые указания при приеме
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Гино-Тардиферон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Гино-Тардиферон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Гино-Тардиферон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
МНН: Железа сульфат
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014813
Период регистрации: 04.08.2015 - 04.08.2020
Инструкция
Торговое название
Гино-Тардиферон
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат
Состав оболочки
активное вещество - кислота фолиевая 0.35 мг,
вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ B03AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание ионов железа - процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Фармакодинамика
Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.
Показания к применению
Профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии
Скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.
Способы применения и дозы
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности - по 1 таблетке в сутки.
Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.
Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Побочные действия
Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)
Запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота
Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)
Отек гортани
Аномальный стул
Изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)
Зуд, сыпь, эритема
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Изменение цвета зубов
Повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
Аллергическая реакция
Кожные высыпания с зудом (крапивница)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.
Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Гемолитическая анемия
Гемосидероз
Гемохроматоз
Апластическая анемия
Мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).
Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.
Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.
Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.
Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.
Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.
Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.
Особые указания
Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.
Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.
Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.
Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.
Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.
Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.
Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.
Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата.
Симптомы: раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, проявляющееся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Лечение: промывание желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.
Эффективно также использование хелатных препаратов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием стандартных методов лечения.
Форма выпуска и упаковка
Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon)Состав
Сульфат железа двухвалентного - 256,3 мг (256,3 мг железа сульфат = 80 мг железа (II)).Кислота фолиевая - 350 мкг.
Вспомогательные вещества: Ascorbic acid, мукопротеоза (безводная), Solani amylum, Eudragit S, дибутилфталат, Povidonum, Talk, магний стеариновокислый, Hydrogenated Castor Oil, Magnesium Trisilicate.
Компоненты оболочки: Talk, двуокись титана, воск пчелиный белый, Paraffinum solidum, Eudragit Е, сахароза.
Фармакологическое действие
Гино-тардиферон – комбинированный антианемический препарат длительного действия. Препарат содержит двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, фолиевую и аскорбиновую кислоту, необходимых для лечения железодефицитных состояний. Сульфат двухвалентного железа восполняет недостаток железа в организме и активизирует гемопоэз.Фолиевая кислота участвует в синтезе незаменимых аминокислот, а так же важной аминокислоты метидина - составляющей ДНК. Фолиевая кислота необходима для активного процесса деления клетки. Ткани с высокой скоростью деления клеток (костный мозг, слизистая кишечника) нуждаются в большей потребности в фолиевой кислоте.
Во время беременности значение фолиевой кислоты резко увеличивается, т.к. происходит интенсивное образование и созревание клеток. Она участвует в пуриновом обмене, оказывает важное значение для процессов роста, формирования и пролиферации клеток и тканей, в частности во время кроветворения и в период эмбрионального развития. Ее использование предотвращает пороки развития у плода, снижает вероятность самоаборта и отслойки плаценты у беременной.
Безопасность препарата достаточно высокая благодаря наличию компонента – мукопротеозы. Это мукополисахарид, который обеспечивает хорошую переносимость и нивелирует негативное воздействие сульфата железа на слизистую кишечника, уменьшает его раздражающее действие. Одновременно способствует медленному высвобождению железа, обеспечивает пролонгированный эффект препарата и улучшает переносимость Гино-тардиферона, благодаря равномерной абсорбции в кишечнике.
В состав препарата входит аскорбиновая кислота, которая необходима для улучшения абсорбции сульфата железа и одновременно обладает антиоксидантными свойствами.
Усвоение железа из ионных соединений происходит активно за счет наличия в препарате двухвалентной формы. Активность утилизации железа, не лимитируется показателями рН желудочного сока. Двухвалентный солевой препарат железа, обладает высокой растворимостью и диссоциационной способностью. Попадая в кишечник, сульфат железа проникает в мукозные клетки и проходит «слизистый барьер». Основная абсорбция наблюдается на уровне двенадцатиперстной кишки и в начальных отделах тонкого кишечника. Проникновение в кровяное русло совершается благодаря пассивной диффузии. В крови Fe(II) восстанавливается в Fe(III), связывается с трансферрином и ферритином. Образуется депо железа, которое используется в синтезе гемоглобина. Максимальная биодоступность Гино-тардиферона наблюдается спустя 7 часов, и сохраняется на протяжении 24 часов после перорального приема.
Показания к применению
Для профилактики, лечения анемии, протекающей с дефицитом железа и фолиевой кислоты.Лечение железодефицитной анемии во время беременности.
Способ применения
Препарат принимается перорально. Рекомендовано принимать до еды, запивать достаточным количеством воды – не менее стакана жидкости.Профилактика: детская возрастная группа от 7 лет и взрослые - однократно 1 таблетка с интервалом в 24 часа.
Лечение:
детская возрастная группа от 7 лет - однократно с утра 1 таблетка с промежутком в 24 часа; взрослые – 1 таблетка однократно с промежутком в 24 часа либо 1 таблетка 2х кратно с промежутком в 12 часов.
Курс приема препарата определяется индивидуально в зависимости от эффекта лечения и тяжести процесса. Не рекомендуется прекращать терапию после нормализации гемоглобина. В среднем, применение железа осуществляется непрерывно до 3х месяцев, после восстановления лабораторных показателей.
Побочные действия
Наиболее часто встречаемые нежелательные эффекты связаны с воздействием на ЖКТ. Характерны проявления болезненности в области живота, тошноты, редко рвоты, нарушения стула, вздутие кишечника и изменение цвета эмали зубов в результате отрицательного воздействия железа.Аллергические проявления возникают в случае индивидуальной гиперчувствительности. Проявляются кожными высыпаниями, покраснением и зудом кожи, повышением температуры тела, спазмом бронхиального дерева. Редко развиваются анафилактические реакции.
Прочие – утомляемость, слабость, приливы жара. Длительное использование препарата является причиной развития гемосидероза.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к препарату;- любой вид анемии, который не сопровождается дефицитом железа;
- сужение пищевода;
- болезни ЖКТ, сопровождающиеся обструкцией;
- непроходимость кишечника;
- дивертикулез;
- регулярное переливание крови;
- применение инъекционных форм железа;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- сахаразо–изомальтазная недостаточность;
- наследственная непереносимость фруктозы, наследственное отсутствие фруктозо-1,6-дифосфатазы;
- детская возрастная группа до 7 лет.
Беременность
Препарат разрешен для использования у беременных и кормящих. Анемия с дефицитом железа приводит к тканевой гипоксии у матери и плода. Гемоглобин необходим для связывания, транспорта и передачи кислорода. Дефицит фолиевой кислоты оказывает неблагоприятное влияние на течение беременности и развитие плода. Достаточный уровень фолиевой кислоты обеспечивает нормальное развитие органов и полноценное формирование нервной системы. Железо выделяется с грудным молоком в минимальном количестве.Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение железа с тетрациклином, ингибиторами ДНК – гидразы – ципрофлоксацин, офлоксацин, с леводопой, метилдопой, карбидопой, дифосфоната, пенициллина, пеницилламина, сульфасалазина вызывают нарушение всасывания последних.Железо замедляет процессы усвоения тироксина и цинка.
Кальций, магний, антациды, колестирамин уменьшают абсорбцию железа.
Лимонная кислота, витамин С усиливают процессы абсорбции железа при пероральном приеме.
Препараты железа и НПВС при одномоментном использовании вызывают значительное раздражающее действие на ЖКТ.
Хлорамфинекол замедляет абсорбцию железа.
Гино-тардиферон принимается с интервалом в 1 час между приемами с другими медикаментами.
Антимикробные средства – тетрациклин и пенициллин создают стойкие комплексы с сульфатом железа, что затрудняет процессы всасывания последнего.
Глюкокортикоиды при одновременном применении с железом более активно стимулируют эритропоэз.
Витамин Е снижает фармакологическую активность Гино-тардиферона. Аллопуринол не рекомендовано сочетать с Гино-тардифероном.
Анальгетики, противосудорожные, антациды, триметопримом, метотрексат, сульфаниламиды, противомикробные средства, колестирамин снижают усвоение фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота снижает фармакологические эффекты ПАСК, сульфасалазина, КОК, хлорамфинекола, фентионина, примидона.
Передозировка
В условиях применения среднетерапевтических доз развитие симптомов передозировки не происходит. Проявления передозировки – тошнота, рвота, при значительно превышенных дозах возможен летальный исход в результате коллапса. Летальная доза препарата - 180–300 мг на каждый кг массы. Первичные симптомы появляются спустя 60-120 часов, сопровождаются болевыми проявлениями в животе, рвота с кровью, учащением стула, мелена, слабость, сонливость, спутанность сознания. Кожа холодная, липкая, влажная, цианотичная. Снижение кровяного давления, пульса, сердцебиение, шок , кома. Судороги, признаки гипервентиляции. Некроз слизистой ЖКТ. Через 4-6 часов наступает мнимое улучшение, спустя 12 часов развивается тяжелый шок с явлениями печеночной недостаточности, коагулопатией.Первая помощь при случайном приеме большей дозы – употребление сырых яиц, молока, которые связывают железо и нарушают его абсорбцию. Проводят промывание желудка.
Специфическое лечение – промывание желудка физраствором или 1% раствором карбоната натрия с одновременным приемом слабительного.
Применение дефероксамина показано в случае явной передозировки препаратом. При остром отравлении выпивают раствор дефероксамина 5-10 г (10-20 ампул растворяют в воде). Либо применяют парентерально препарат из расчета – 1-2 г в/м с интервалом 3-12 часов. Возможно использование инфузий – 1г препарата капельно в/в.
Симптоматическая терапия. Допустимо использование перитонеального диализа, гемодиализа.
Форма выпуска
Таблетки п/о в блистерах №10.Упаковка картонная (3 блистера) №30.
Условия хранения
Температурный режим не более 25 градусов Цельсия.Действующие вещества:
железа сульфат, кислота фолиеваяДополнительно
Сульфат железа в ЖКТ взаимодействуют с ингредиентами пищи, лекарствами, что нарушает усвоение железа. Поэтому прием солевых препаратов железа рекомендуется за 60 минут до приема пищи.При плохой переносимости препарата, возможно, его применение во время еды, хотя всасывание сульфата железа при этом будет замедляться.
Запивать достаточным количеством жидкости, чтоб снизить явления запора на фоне применения препарата.
Гино-тардиферон нельзя запивать чаем, кофе, молоком, принимать вместе с яйцами, хлебом, злаками, потому что нарушается эффективность усвоения железа.
С осторожностью начинают лечение препаратом у детей с измененной микрофлорой кишечника, в связи с тем, что наблюдается активация грамм (-) условно-патогенной сидерофильной флоры. В некоторых ситуациях, может быть оправдано одновременное использование сульфата железа с пробиотиками.
Осторожно использовать при лейкозе, хронических изменениях почек, печени, воспалительных процессах ЖКТ, ЯБЖ, НЯК, болезнь Крона .
Железодефицитная анемия, протекающая на фоне воспалительных процессов, не чувствительна к терапии препаратами железа.
Гино-тардиферон изменяет цвет кала на черный, что затрудняет выявление кровотечений ЖКТ. Отмечаются ложно (+) тесты на скрытую кровь в кале.
На фоне Гино-тардиферона возможен рецидив ревматоидного артрита.
Рекомендовано проводить регулярный контроль гематологических показателей во время лечения Гино-тардифероном.
Гино-тардиферон в своем составе содержит сахарозу, что учитывается при назначении у больных с сахарным диабетом.
Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и при работе со сложными механизмами.
Авторы
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата Гино-тардиферон.
Описание препарата "Гино-тардиферон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
