Препарат Берлитион – сосудорасширяющее средство в комплексной терапии остеохондроза. Берлитион: состав, аналоги, показания и противопоказания Берлитион как принимать

Препарат Берлитион – сосудорасширяющее средство в комплексной терапии остеохондроза. Берлитион: состав, аналоги, показания и противопоказания Берлитион как принимать

В комплексную терапию остеохондроза нередко включают препараты, усиливающие восстанавливающее действие, . Они усиливают кровоток, восстанавливают нервно-сосудистую деятельность, нормализуют течение энергетических процессов в нервных тканях.

Такие средства улучшают клеточное питание нейронов, благодаря чему оказывает восстанавливающее воздействие на все протекающие в клетках процессы, и способствует сохранению функциональности и структурного строения органов или тканей. К подобным лекарствам относится Берлитион.

Терапевтический эффект Берлитиона

Берлитион является препаратом антиоксидантной и гепатопротекторной группы, обладающим к тому же гипогликемическими и гиполипидемическими свойствами, которые заключаются в снижении уровня глюкозы и избыточного содержания липидов в составе крови.

Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.

Тиоктовая кислота нормализует липидные и углеводные обменные процессы, способствует понижению сахара и похудению. По биохимическому действию α-липоевая кислота практически идентична витаминам В-группы, она стимулирует холестериновые обменные процессы, предупреждает развитие атеросклеротических отложений и способствует их рассасыванию и выводу из организма.

Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).

Препарат активирует и ускоряет процессы клеточного восстановления и их энергетических процессов, благоприятно воздействует на нервноклеточный и нервностволовой метаболизм, что позволяет включать Берлитион в комплексную терапию остеохондроза.

Описание, форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде инфузионного раствора, и в таблетках. Инфузионный концентрат помещен в ампулы по 24 мл (Берлитион 600) или 12 мл (Берлитион 300), в упаковке содержится по 5, 10 либо 20 ампул.

Состав раствора Берлитион 300 и 600:

  • Соли тиоктовой кислоты (300 или 600 мг);
  • Компоненты вспомогательного ряда вроде инъекционной воды, этилендиамина и пропиленгликоля.

Таблетированную форму Берлитиона упаковывают в ячейковые пластинки по 10 таблеток, упаковка содержит 3, 6 или 10 подобных пластинок.

На фото представлен препарат Берлитион 300 в таблетированной форме

Состав таблеток Берлитион 300 и 600:

  • Тиоктовая кислота (300 или 600 мг);
  • Вспомогательные ингредиенты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, повидон, натрия кроскармеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза.

Препарат производится немецкой компанией Берлин-Хеми/Менарини.

Читайте также о том, как применяется в лечении суставов.

Показания к применению

Препарат α-липоевой кислоты показан:

  1. При полиневропатиях диабетического или алкогольного генеза;
  2. различных локализаций;
  3. При печеночных патологиях разной этиологии (цирроз, гепатиты любого происхождения, жировая печеночная дистрофия и пр.);
  4. Атеросклеротические поражения коронарных артерий;
  5. Хронические интоксикации солями металлов и прочих отравляющих веществ.

Противопоказания

Берлитион противопоказан в случаях вроде:

  • Гиперчувствительности, непереносимости тиоктовой кислоты или прочих компонентов лекарственного средства;
  • Детского возраста младше 18;
  • Периода беременности либо лактации;
  • Галактоземии, лактозной непереносимости.

Побочное действие

В процессе клинических испытаний препарата было установлено, что в редких случаях он способен вызвать нежелательные реакции:

  1. Тошнотно-рвотный синдром, изжога;
  2. Судорожные сокращения мышц, расстройства вкуса, раздвоение изображения в глазах;
  3. Снижение уровня сахара в крови и характерные для подобного состояния симптомы вроде головокружений, болей в голове и гиперпотливости;
  4. У склонных к аллергическим проявлениям людей возможно развитие анафилактического шока (в единичных клинических случаях);
  5. Кожный зуд, сыпь, крапивница;
  6. Геморрагические высыпания, тромбофлебит, повышенная кровоточивость, кровоизлияния точечного характера;
  7. Болезненность или жжение в месте инъекции или инфузии;
  8. Дыхательные нарушения;
  9. При быстром введении резкий подъем внутричерепного давления, сопровождающийся внезапным чувством тяжести в голове.

Инструкция по применению и дозировка лекарства

Дозировка и способ приема лекарственного препарата зависит от заболевания и формы препарата.

Преимущественно уколы и инфузии используются при лечении нейропатических состояний, а таблетки назначают во всех остальных случаях, хотя возможны и исключения – это решает врач.

Таблетки

Берлитион в таблетированной форме назначается единожды в день по 2 таблетки за один прием. Препарат нужно глотать целиком, не повреждая целостности таблетки. Необходимо запить лекарство минимум половиной стакана воды.

Иногда для поддержания организма после основного курса продолжают принимать препарат по таблетке раз в день. Подобная мера служит профилактикой возможных рецидивов и обострений.

Ампулы 300 и 600

Раствор для инфузионного введения дозируется в зависимости от конкретного случая. Врач сам решает, какая доза препарата необходима больному в индивидуальном порядке.

Чаще всего капельницу с Берлитионом ставят при нейропатических поражениях алкогольного или диабетического происхождения. Хотя при сильном отравлении или бессознательном состоянии больной принять таблетки не способен, тогда ему делают инъекцию Берлитиона 300 (ампула за сутки).

Чтобы поставить систему, ампулу препарата разводят с физраствором (250 мл). Готовить такой раствор нужно только перед вливанием, иначе он быстро утратит свое терапевтическое действие. Причем нельзя допускать попадания на уже приготовленный инфузионный раствор солнечного света, поэтому бутылку с препаратом обычно заворачивают в плотную бумагу или фольгу.

Бывают ситуации, когда необходимо срочно ввести препарат, а растворителя (физраствора) под рукой нет, тогда допускается введение концентрата с помощью специального перфузора и шприца.

  • Внимание! В случае введения через перфузор и шприц концентрат должен вливаться медленно со скоростью 1 мл/мин. Другими словами, ампула в 24 мл вводится минимум за 24 минуты, 12 мл – за 12 минут.

Допускается внутримышечное введение Берлитиона, но только по определенной системе, запрещающей введение в одну локализацию более 2 мл концентрированного раствора, иначе говоря, для введения ампулы в 24 мл необходимо сделать 12 уколов в разные мышечные участки.

Будьте внимательны при проведении инфузионной процедуры, которая требует соблюдения определенных правил. Чтобы приготовить инфузионный раствор, необходимо содержимое ампулы препарата (24 или 12 мл) развести в 250 мл физраствора. При этом капельница должна вводиться медленно, не больше 1,7 мл/мин. Разбавлять концентрированный раствор можно только стерильным физраствором. Во время капельницы за больным обязательно должен присматривать медработник, поскольку существует риск развития анафилаксии.

Симптомы передозировки

Практика показывает, что в случае превышения терапевтической дозы у пациентов возникают следующие симптомы:

  • Судорожные сокращения мышц;
  • Отмирание скелетно-мышечных тканей;
  • Помутнения в сознании;
  • Увеличение кислотности организма (ацидоз);
  • Тошнотно-рвотные проявления, головные боли;
  • Возбуждение психомоторики;
  • Снижение костно-мозговых функций;
  • Резкое падение глюкозы в составе крови, вплоть до комы гипогликемического происхождения;
  • Чрезмерное разрушение эритроцитов (патологический гемолиз);
  • Внутрисосудистая свертываемость крови;
  • Недостаточной функциональности нескольких органов.

В случае приема более 10 г тиоктовой кислоты развивается тяжелейшая интоксикация, которая может закончиться смертельным исходом.

При беременности

Запрещено использовать любые формы препарата в лечении беременных и кормящих женщин.

Совместимость с алкоголем

В сочетании с этиловым спиртом возможно отравление организма, поэтому одновременный прием препарата с алкоголем противопоказан.

Взаимодействие

  • Недопустимо одновременное применение с этиловым спиртом;
  • При совместном лечении с препаратами, снижающими уровень глюкозы, Берлитион усиливает их терапевтическое действие, поэтому при лечении диабетиков необходимо регулярно сдавать кровь на сахар;
  • Значительно понижает эффективность Циспластина (противоопухолевое высокотоксичное лекарственное средство);
  • Поскольку α-липоевая кислота вступает в реакцию с железом, магнием и кальцием, то принимать препараты с подобными компонентами и употреблять молочную продукцию разрешается спустя 7-8 часов после применения Берлитиона.

Что лучше, Берлитион или Октолипен

Октолипен является более дешевым российским аналогом Берлитиона, т. е. эти препараты имеют идентичное действующее вещество.

Но согласно отзывам пациентов российский Октолипен более эффективен, нежели немецкий Берлитион, да и цена у нашего дженерика значительно ниже.

Цена

Таблетки Берлитион 300 №30 – 746-864₽;

Берлитион 600 таблетки №30 – 1197-1232₽;

Берлитион 300 ампулы №5, 12 мл – 477-595₽;

Берлитион 600 ампулы №5, 24 мл – 864-976.

Аналоги препарата

Наиболее известные заменители Берлитиона доступные в продаже:

  • Липамид;
  • Октолипен;
  • Тиоктацид;
  • Тиолиптон;
  • Липоевая кислота;
  • Орфадин;
  • Гастрикумель;
  • Куван;
  • Нейролипон и пр.

Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты . Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту () в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена , ослабляет , стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота , благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта . Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов , тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов , вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота , ацетальдегид ), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает и эндоневральную , смягчая симптоматику полинейропатии , проявляющуюся в форме , чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи . Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии .

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы , противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров .

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

  • нарушение/изменение вкуса;
  • снижение плазменного содержания глюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
  • симптоматика гипогликемии , включая нарушение зрительной функции, ;
  • проявления , включая кожную сыпь / , уртикарную сыпь (), (в единичных случаях).

Дополнительно для парентеральных форм препарата

  • диплопия ;
  • жжение в районе проведении инъекции;
  • судороги ;
  • тромбоцитопатия ;
  • пурпура;
  • затруднение дыхания и увеличение (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

  • тошнота /рвота ;
  • понос ();
  • ощущение болей в животе.

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями .

В тяжелых случаях может отмечаться или психомоторное возбуждение , генерализованные судороги , гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом , острый мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность , ДВС-синдром , угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ , прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза , генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии . Специфический не выявлен. Гемоперфузия , и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины ). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и , что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор и , а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом , принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов .

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом , недомоганием , тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Диабетическая полинейропатия — серьезное осложнение сахарного диабета, которое может привести к ухудшению состояния. Клинически диабетическая полинейропатия проявляется симптомами нарушений метаболического процесса в зонах, регулируемых периферической нервной системой, а также ишемией. При регулярном использовании Берлитиона такие последствия болезни не проявляются.

Фармакологический ряд

Лекарство обладает антиоксидантным действием, контролирует переработку жиров и углеводов. Непатентованное название по требованиям международных стандартов (МНН), равно как и его группировочный аналог – тиоктовая кислота.

Требования аптечной продажи

Продажа осуществляется только при наличии бланка рецепта.

Стоимость

Средняя стоимость препарата Берлитион находится в пределах 650 рублей.

Компоненты и форма выпуска

Виды лекарственного средства:

  • Мягкие капсулы, тиоктовая кислота в концентрации 300мг (Берлитион 300);
  • Концентрат для дальнейшего инфузионного использования в виде раствора, объем одной ампулы 24 мл. Тиоктовая кислота в концентрации 600мг (Берлитион 600, разводить по инструкции по применению);
  • Мягкие капсулы, тиоктовая кислота в концентрации 600мг (берлитион 600);
  • Концентрат для дальнейшего инфузионного использования в виде раствора или инъекций, объем одной ампулы 12мл. Тиоктовая кислота в концентрации 300мг (берлитион 300 ЕД);
  • Круглые таблетки двояковыпуклой формы желтоватой окраски, защищенные оболочкой. Тиоктовая кислота в концентрации 300мг (таблетки берлитион 300 Ораль, принимать по инструкции по применению).



В случае приобретения любой формы выпуска немецкой марки Хеми, в основной состав препарата Берлитион входит концентрат альфа-липоевой кислоты.

Фармакологическое воздействие на организм

Состав препарата представлен тиоктовой или альфа-липоевой кислотой. Данное вещество вырабатывается в достаточных для здорового организма количествах, концентрируясь в печени, почках и сердце. Антиоксидантное свойство тиоктовой кислоты помогает уменьшить негативное воздействие тяжелых металлов, токсических веществ и иных патологических факторов. Билиарная система также находится под защитой этой кислоты, спасаясь от вредного влияния различных причин.

Аннотация говорит о влиянии тиоктовой кислоты на организм:

  1. Генетическая защита материала молекул ДНК.
  2. Улучшение трофики в системах организма, активизация обмен биохимического воздействия между клетками.
  3. Благоприятное воздействие на функционирование нервно-сосудистого пучка на протяжении всей нервной системы.
  4. Нормализует ферментную выработку.
  5. Ускоряет метаболические процессы.
  6. Ускоряет переработку и усваиваемость витаминных и антиоксидантных комплексов.
  7. Помогает скорейшему выводу свободных радикалов из систем организма.
  8. Нормализует соотношение белков и углеводов.

Назначение Берлитиона оправдано для снижения патологического влияния длительного увеличению количества глюкозы в кровяном русле. После начала благоприятного воздействие лекарственного средства улучшается работа нервно-периферических волокон. К тому же увеличивается содержание вещества глутатион . Он помогает построить крепкую иммунную систему, помогающую защититься от патологического влияния вирусов и токсинов.

Причины для назначения

Перед использованием, необходимо узнать, что лечит Берлитион, поскольку это серьезное лекарство имеет свои запреты . Средство назначают для терапии полинейропатии алкогольной или диабетической этиологии. Оправдано применение препарата для комплексного лечения патологий печеночной системы.

Противопоказания

Средство нельзя использовать при наличии следующих состояний:

  • Период вынашивания и лактации;
  • Детский возраст до достижения 18 лет;
  • При наличии негативной иммунной реакции организма на какой-либо компонент лекарственного средства;
  • При нарушениях всасываемости и переработки лактозы, при ее нехватке в системах организма.

В случае наличия какого-либо состояния из данного списка рекомендуется заменить Берлитион другим препаратом.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Использовать Берлитион в периоды вынашивания плода и во время грудного вскармливания не рекомендуется из-за пагубного влияния компонентов препарата на плод.

Варианты применения

Чаще всего препарат применяется в виде раствора для инъекций или капельницы, для чего назначается короткими курсами.

Инфузионную форму в ампулах допустимо разводить физиологическим раствором натрия хлорида в концентрации 0,9%. Внутривенно капельно средство вводят в течение получаса, если объем готового средства не превышает 250 мл. В случае увеличения объема вводимого лекарственного средства увеличивается и время его введения. Важный аспект – при введении флакон с лекарством требуется защитить от воздействия солнечных лучей при помощи фольги.

  • При тяжелых клинических проявлениях диабетической полинейропатии у взрослых назначаемая дозировка Берлитиона в сутки достигает 600мг.
  • При осложнениях и тяжелых формах патологий билиарной системы концентрация тиоктовой кислоты увеличивается до 1200мг в сутки.

Уколы Берлитиона назначают на срок не более 4 недель, в дальнейшем для продолжения терапии следует перейти на прием таблетированной формы. Внутримышечно данный препарат не вводится.

При наличии диабетической полинейропатии следует регулярно проводить оценку концентрации глюкозы в кровяном русле и своевременно корректировать прием сахароснижающих препаратов. Это необходимо, чтобы избежать осложнений состояния.

Во время капельного введения средства могут возникнуть различные побочные эффекты, такие как анафилактический шок, зуд, выраженная слабость. В этом случае требуется немедленное прекращение введения препарата и оказание неотложной симптоматической помощи.

Способ применения таблетированной формы

Капсулы принимаются в утреннее время, натощак. Длительность курса и рекомендуемую дозировку подбирает врач, поэтому перед тем, как принимать препарат, следует обратиться за консультацией к специалисту. Средняя продолжительность курса терапии при использовании таблетированной формы составляет около 4 недель.

  • При терапии нейропатического состояния дозировку Берлитиона увеличивают вдвое. Таким образом, утром натощак необходимо принять две таблетки средства. Объем жидкости для запивания должен быть достаточным, чтобы запить таблетку, не разжевывая ее.

Осложнения применения

В некоторых случаях использование данного лекарства может вызвать осложнения в виде следующих побочных действий:

  • После слишком быстрого капельного введения средства могут отмечаться патологическая реакция сердечно-сосудистой системы – усиление ритма, покраснение кожных покровов лица и верхних частей тела, дискомфорт в грудной клетке, иногда болезненность.
  • Негативные последствия на пищеварительную систему – приступы тошноты, рвотные позывы, изжога и некоторые другие диспепсические проявления.
  • Осложнения по типу аллергических реакций – проявления зуда, крапивницы, сыпи или экземы. Иногда бывают реакции по типу анафилаксии.
  • Осложнения со стороны нервной системы – головные боли, мелькание мушек перед глазами, судорожная активность, нарушения зрения.

Повышение потливости, резкое снижение глюкозы в кровяном русле, головокружение также являются побочными эффектами применения Берлитиона. В редких случаях могут возникать нарушения функции дыхательной системы, в анализах крови – уменьшение количества тромбоцитов. При терапии полинейропатического состояния в первый период начинается усиление клинических симптомов – чувства ползанья мурашек.

Признаки передозировки

В случае передозировки все побочные эффекты усиливаются, нарастает головокружение, головная боль, появляются симптомы спутанности сознания. 10 гр единовременного приема данного лекарственного средства приводит к тяжелой интоксикации, которая приводит к серьезным осложнением, вплоть до летального исхода. Совместимость Берлитиона с алкоголем усиливает симптомы передозировки, причем степень ее выраженности начинается даже при небольших дозировках. Симптомы передозировки тиоктовой кислотой – лактоацидоз, судороги генерализованной направленности, гемолиз, повышенной свертываемостью крови.

Особые указания

При употреблении средства выше указанных дозировок начинается проявление признаков передозировки. В случае дальнейшего использования высоких доз такие состояния усиливаются, появляются:

  • Угнетение сознания;
  • Возбуждение психомоторного характера;
  • Тяжелые интоксикационные состояния, с возможным летальным исходом.

Совместимость с алкоголем усиливает выраженные симптомы.

Выраженная симптоматика передозировки требует экстренной госпитализации. В случае использования таблетированной формы препарата необходимо незамедлительно промыть желудок и принять адсорбенты. Дальнейшая терапия предполагает симптоматическое лечение.

В случае капельного введения Берлитиона развитие анафилактической реакции оставляет немного времени для оказания экстренной помощи, поэтому такой способ требует постоянного наблюдения врача.

Взаимодействие с препаратами

Реакция организма на сочетание Берлитиона с другими лекарственными средствами:

  • Сахароснижающие препараты усиливают свое действие;
  • Средства, разработанные на основе этилового спирта, снижают эффективность Берлитиона;
  • При одновременном использовании с лекарствами на основе сахаров начинают появляться нерастворимые комплексные соединения;
  • Средства на основе ионных комплексов с добавлением металлов снижают эффективность Берлитиона.

Мнения пациентов

Ирина . Показания для применения Берлитиона у меня стандартные – высокий сахар длительное время. Колола инсулин, все равно снизить удавалось на пару единиц. Берлитион назначала эндокринолог, всего поставила 6 капельниц. Показатели снизились с 21 до 10, так и держатся, по сей день.

Светлана . Как ни странно, Берлитион мне прописали при остеохондрозе. Невролог посоветовала, сказала, что суставы и межпозвонковые диски от этого быстрее восстанавливаются. Я принимала комплексную противовоспалительную терапию и капала Берлитион. Уже второй год обострений нет.

Мария . Лежала в больнице, мне капали Берлитион 5 дней. Сначала голова кружилась, но потом состояние улучшилось. Теперь принимаю его в таблетках, сахар не повышается.

Негативные мнения о препарате, прежде всего, исходят от некоторых врачей, которые не считают нужным назначать его при лечении осложнений сахарного диабета. Это происходит из-за отсутствия клинических рекомендаций относительно применения Берлитиона. Однако широкое применение и отзывы пациентов говорят о положительном воздействии средства на терапию серьезных осложнений.

Берлитион представляет собой средство для регулирования метаболических процессов в организме людей, имеющих проблемы с обменом углеводов и липидов.

Действие основано на способности α -липоевой кислоты повышать в кровяной плазме уровень пировиноградной кислоты. При этом предотвращается отложение в сосудах глюкозы, налаживается работа печени, улучшается эндоневральный кровоток и активнее образуется антиоксидантный компонент глутатион.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Берлитион, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Берлитион можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. Имеют круглую двояковыпуклую форму и бледно-желтый цвет. Таблетки упакованы в ячейковые блистеры по 10 штук, в картонной коробке 10, 6 или 3 блистера.

В 1 таблетке препарата содержится 300 или 600 мг альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты и вспомогательные вещества (магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, кремния двуоксид гидратированный, повидон и микроцеллюлоза).

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

От чего помогает Берлитион?

Препарат находит применение при терапии следующих заболеваний:

  1. При гепатитах различной природы (токсических, вирусных);
  2. Циррозе печени;
  3. Гепатозе (жировой дистрофии печени);
  4. Хроническом отравлении любыми соединениями и веществами;
  5. Коронарном атеросклерозе;
  6. Диабетической нейропатии, при которой нарушается чувствительность и проводимость нервов в периферической системе из-за повреждений, вызванных глюкозой;
  7. Алкогольной нейропатии при повреждении и нарушении работы периферических нервов алкогольными метаболитами.


Фармакологическое действие

Берлитион – препарат, содержащий альфа-липоевую кислоту. Она выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. У пациентов с сахарным диабетом препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови.

  • Препарат Берлитион предотвращает отложение глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования, улучшает эндоневральный кровоток и стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества.

Вследствие такого действия Берлитион улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией. Кроме того, тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени у пациентов с заболеваниями печени.

Инструкция по применению

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

  • В форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул Берлитион принимают перорально. Причем важно помнить, что разжевывать их запрещено. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз, оптимально – натощак, за полчаса до завтрака. Курс лечения обычно занимает длительный период. В каждом конкретном случае он составляется лечащим врачом исходя из индивидуальных особенностей пациента и степени тяжести его заболевания.
  • Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

Из-за светочувствительности активного вещества инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Приготовленный инфузионный раствор годен для применения в течение 6 ч после приготовления при условии его хранения в защищенном от света месте.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Одновременное применение с раствором Декстрозы;
  2. Применение у пациентов детского возраста;
  3. Одновременное применение с раствором Рингера;
  4. Любой триместр беременности;
  5. Повышенная чувствительность пациентов к Берлитиону или его компонентам;
  6. Период кормления грудью;
  7. Индивидуальная непереносимость Берлитиона или его компонентов.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные явления:

  1. Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, чувство стеснения и боли в грудной клетке;
  2. Пищеварительная система: рвота и тошнота, запор или понос, изменения вкусовых ощущений, диспепсические явления;
  3. Периферическая и центральная нервная системы: после быстрого введения в вену возможно развитие судорог, чувства тяжести в голове, диплопии;
  4. Аллергические проявления – сыпь, крапивница, кожный зуд, экзема, анафилактический шок.

Иногда при внутривенном введении высоких доз лекарственного средства может развиться анафилактический шок. Также не исключается развитие головной боли, головокружения, нарушения зрения, затрудненного дыхания, пурпуры и тромбоцитопении.

Аналоги

Аналогами Берлитиона являются таблетки Альфа-Липон и Тиогамма. Они также содержат тиоктовую кислоту, которая влияет на пищеварительную систему и метаболические процессы. В форме раствора для инъекций аналогами Берлитиона являются Диалипон, Тиоктацид, Липоевая кислота, Эспа-Липон и Тиоктодар.

Раствор разводят в изотоническом растворе натрия хлорида и вводят внутривенно. Применяют его при тяжелых формах диабетической полинейропатии, при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени, хронических интоксикациях. Инъекции делают один раз в день в течение 1-2 недель.

Берлитион 300: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 300

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т 1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи) отмечаются следующие нежелательные реакции:

  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), анафилактический шок;
  • со стороны гемостаза: тромбоцитопатия, пурпура;
  • со стороны нервной системы: диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
  • со стороны обмена веществ: снижение уровня глюкозы в плазме крови, симптомы гипогликемического состояния (головокружение, головная боль, нарушение зрения, потливость).

При приеме таблеток также есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея, боль в животе, тошнота и рвота.

При внутривенном введении Берлитиона 300 в очень редких случаях, кроме того, возможны местные реакции (чувство жжения). При быстром введении препарата может повышаться внутричерепное давление (проявляется чувством тяжести в голове), возможно затруднение дыхания.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п. Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

, Тиогамма .

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.



просмотров