Kako vzeti Janine prvič. Janine - uradna* navodila za uporabo

Ena izmed zelo učinkovitih kombiniranih kontracepcijskih sredstev nove generacije je zdravilo Janine. Poleg visokega kontracepcijskega učinka se zdravilo pogosto predpisuje za zdravljenje ginekoloških težav. Tablete ne predstavljajo nevarnosti za zdravje žensk in se lahko uporabljajo precej dolgo. Večina mnenj o zdravilu Janine je zelo pozitivnih.

Janine je monofazno zdravilo, ki ima kontracepcijski učinek. Sestava združuje edinstvene sestavine (umetne analoge ženskih hormonov), ki preprečujejo nastanek nenačrtovane nosečnosti, pomagajo pri uravnavanju menstrualnega cikla, pa tudi odpravljajo vmesne krvavitve in bolečine, zlasti pri nerednih in močnih menstrualnih krvavitvah (ki lahko vodijo do vse ostale anemije ) . Zdravilo Janine vključuje dienogest (umetni progestogen nove generacije, analog progesterona, ki ima blag učinek in se zlahka izloči, kar prispeva k redkemu pojavu neželenih učinkov) in etinilestradiol, ki ob izpostavljenosti določenim območjem hormonskega sistema, preprečujejo procese razvoja in zorenja jajčeca, kar posledično preprečuje ovulacijo. Poleg tega dienogest pomaga pri zdravljenju aken, ker zavira delovanje moških hormonov.

Mehanizem delovanja kontracepcijskih tablet Zhanine se ne razlikuje od mehanizma delovanja drugih zdravil s podobnimi lastnostmi. Blokirajo zorenje jajčeca, preprečujejo nastop ovulacije, njihov učinek je usmerjen tudi v zgostitev cervikalne sluzi iz materničnega vratu, zaradi česar prodiranje semenčic v maternico postane nemogoče, to pa vodi tudi do sprememb v endometrij. Vse to v kombinaciji preprečuje nastanek neželene nosečnosti.

Shema jemanja zdravila Janine.
Ne smemo pozabiti, da tega ali onega kontracepcijskega zdravila ne morete predpisati sami, to naredi izkušen ginekolog po temeljitem pregledu, saj je telo vsake ženske individualno.

En paket zdravila Zhanine vsebuje enaindvajset tablet (vključno z enotedenskim premorom), jemati jih je treba nenehno ob istem času dneva tri tedne, nato pa sledi tedenski premor (menstruacija se običajno začne na drugi ali tretji dan po prenehanju jemanja tablet), nato se začne novo pakiranje. Zdravilo Zhanine je treba začeti jemati od prvega dne menstrualnega cikla. Če je zdravilo začelo jemati po nekaj dneh, je treba uporabiti dodatne metode kontracepcije (kondom). Če zamudite zaužitje zdravila (ne glede na razlog), učinkovitost in zanesljivost zdravila ostaneta še dvanajst ur, če je minilo več kot dvanajst ur, uporabite dodatni kondom.

Indikacije za uporabo zdravila Janine.

• preprečevanje nenačrtovane nosečnosti;
• zdravljenje aken;
• preprečevanje ginekoloških bolezni;
• uravnavanje menstrualnega cikla.

Poleg tega zdravilo pomaga obnoviti reproduktivno funkcijo ženske, izboljša stanje kože in las ter odpravi prhljaj.

Neželeni učinki hormonskih tablet Janine.
V večini primerov ženske dobro prenašajo hormonsko zdravilo Janine. In kljub temu obstajajo primeri glavobolov, slabosti in v prvih dneh jemanja lahko opazimo otrdelost in bolečino v mlečnih žlezah. Pojavijo se lahko tudi povečana razdražljivost, zaspanost, povečan apetit, kar vodi do spremembe telesne teže, krvavi izcedek, bolečine v spodnjem delu trebuha in zmanjšan libido. Stalna in dolgotrajna uporaba zdravila zmanjša ali popolnoma odpravi vse neprijetne simptome.

Omeniti velja, da se tromboza ven ali arterij pojavi precej redko. Posledično, če se pojavi zasoplost, bolečina, oteklina, napadi kašlja ali dvojni vid, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

V redkih primerih se zaradi posamezne nestrpnosti pojavijo izrazitejše reakcije na zdravilo. V tem primeru ginekolog izbere drugo kontracepcijo.

Kontraindikacije za zdravilo Janine.

• individualna intoleranca na zdravilo;
• nespecifični ulcerozni kolitis;
• zgodovina miokardnega infarkta;
• diabetes mellitus, vaskularne poškodbe, angina pektoris, stanje pred možgansko kapjo;
• bolezni jeter;
• nosečnost ali sum nanjo;
• pljučna embolija in motnje cerebralne cirkulacije;
• hormonsko odvisne maligne bolezni ženskih spolnih organov, mlečnih žlez ali sum nanje;
• debelost;
• arterijska hipertenzija;
• valvularne okvare srca;
• tromboza arterij in ven;
• zlatenica;
• migrena;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora.

Če jemljete druga zdravila, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden vam predpiše peroralne kontraceptive, saj je zdravilo Zhanine nezdružljivo z nekaterimi zdravili, kar lahko zmanjša kontracepcijski učinek.

Če med jemanjem kontracepcijskega zdravila Zhanine menstruacija izostane dva cikla zapored ali je bil kršen režim odmerjanja, je treba izključiti morebitno nosečnost (obiskati ginekologa).

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo kontracepcijskega zdravila Janine. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Janine v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodajate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Zhanina v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporaba za kontracepcijo pri zdravih ženskah. Neželeni učinki (krvavitve, bolečine), kot tudi med nosečnostjo med jemanjem zdravila.

Janine- nizkoodmerno monofazno peroralno kombinirano estrogensko-progestagensko kontracepcijsko zdravilo.

Kontracepcijski učinek zdravila Janine se izvaja preko komplementarnih mehanizmov, med katerimi sta najpomembnejša zatiranje ovulacije in sprememba viskoznosti sluzi materničnega vratu, zaradi česar ta postane neprepustna za spermo.

Pri pravilni uporabi je indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki med letom jemljejo kontracepcijo) manjši od 1. Če tablete zamudite ali uporabite nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Gestagenska komponenta Janine - dienogest - ima antiandrogeno delovanje, kar potrjujejo rezultati številnih kliničnih študij. Poleg tega dienogest izboljša lipidni profil krvi (poveča količino lipoproteinov visoke gostote).

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane menstrualni cikel rednejši, boleče menstruacije so manj pogoste, intenzivnost in trajanje krvavitev se zmanjšata, posledično se zmanjša tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se dienogest hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Dienogest se skoraj popolnoma presnovi. Majhen del dienogesta se nespremenjenega izloči preko ledvic. Presnovki se izločajo z urinom in žolčem v razmerju približno 3:1.

Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Iz telesa se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6.

Indikacije za uporabo

• kontracepcija.

Obrazci za sprostitev

Dragee 2 mg + 30 mcg (ni na voljo v obliki tablet).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Tablete je treba jemati peroralno v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z majhno količino vode. Janine je treba jemati 1 tableto na dan neprekinjeno 21 dni. Vsak naslednji odmerek se začne po 7-dnevnem premoru, med katerim opazimo odtegnitveno krvavitev (menstrualno podobna krvavitev). Običajno se začne 2-3. dan po zaužitju zadnje tablete in se lahko konča šele, ko začnete jemati novo pakiranje.

Začetek jemanja Janine

Če prejšnji mesec niste jemali nobenih hormonskih kontraceptivov, morate začeti jemati zdravilo Zhanine 1. dan menstrualnega cikla (tj. 1. dan menstrualne krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža je treba jemanje zdravila Zhanine začeti naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne pozneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru. jemanju (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju). Pri prehodu z nožničnega obročka ali transdermalnega obliža je priporočljivo, da zdravilo Janine začnete jemati na dan odstranitve obročka ali obliža, vendar najkasneje na dan, ko nameravate vstaviti nov obroček ali namestiti nov obliž.

Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (»mini tabletke«, injekcijske oblike, vsadek) ali z intrauterine kontracepcije, ki sprošča gestagen (Mirena), lahko ženska preide z jemanja »mini tabletk« na Janine na kateri koli dan (brez odmor), od vsadka ali intrauterine kontracepcije z gestagenom - na dan njegove odstranitve, z injekcijsko kontracepcijo - na dan, ko je predvidena naslednja injekcija. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v 1. trimesečju nosečnosti lahko ženska takoj začne jemati zdravilo. V tem primeru ženska ne potrebuje dodatnih metod kontracepcije.

Po porodu ali splavu v 2. trimesečju nosečnosti je priporočljivo začeti jemati zdravilo 21-28. dan po porodu ali splavu v 2. trimesečju nosečnosti. Če se uporaba začne kasneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že bila spolno aktivna, je treba pred jemanjem zdravila Zhanine izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska mora pozabljeno tableto vzeti čim prej, naslednjo tableto pa mora vzeti ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju tabletk daljša od 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša.

V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

• jemanja zdravila nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni;
• Za doseganje ustrezne supresije hipotalamo-hipofizno-ovarijskega sistema je potrebna 7-dnevna neprekinjena uporaba tabletk.

V skladu s tem, če je bila zamuda pri jemanju aktivnih tablet več kot 12 ur (interval od trenutka zaužitja zadnje aktivne tablete je bil več kot 36 ur), se lahko priporoči naslednje:

Prvi teden jemanja zdravila

Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo tablet, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot je izpuščenih in bližje kot so prekinitvi jemanja zdravilnih učinkovin, večja je verjetnost nosečnosti.

Drugi teden jemanja zdravila

Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Pod pogojem, da je ženska pravilno vzela tableto v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, uporaba dodatnih kontracepcijskih ukrepov ni potrebna. V nasprotnem primeru, kot tudi če zamudite dve ali več tablet, morate 7 dni dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom).

Tretji teden jemanja zdravila

Tveganje za nosečnost se poveča zaradi prihajajoče prekinitve jemanja tabletk. Ženska se mora strogo držati ene od naslednjih dveh možnosti. Poleg tega, če so bile v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto vse tablete vzete pravilno, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih metod.

1. Zadnjo pozabljeno tableto je treba vzeti čim prej, takoj ko se ženska spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzame ob običajnem času, dokler ne zmanjka tablet iz trenutnega pakiranja. Naslednje pakiranje je treba začeti uporabljati takoj, brez prekinitve. Odtegnitvena krvavitev je malo verjetna, dokler ni končano drugo pakiranje, vendar se lahko med jemanjem tabletk pojavijo pikčaste in vmesne krvavitve.
2. Ženska lahko tudi preneha jemati tablete iz trenutnega pakiranja. Nato mora vzeti 7-dnevni premor, vključno z dnem, ko je zamudila tablete, in nato začeti jemati novo pakiranje.

Če ženska pozabi vzeti tableto in nato med prekinitvijo jemanja nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Če ima ženska v 4 urah po zaužitju aktivnih tablet bruhanje ali drisko, absorpcija morda ni popolna in je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. V teh primerih morate upoštevati priporočila, ko preskočite tablete.

Spreminjanje dneva začetka menstrualnega cikla

Da bi odložili nastop menstruacije, naj ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz novega paketa Janine takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, brez prekinitve. Tablete iz tega novega pakiranja lahko ženska jemlje tako dolgo, kot želi (dokler pakiranja ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru morate nadaljevati z jemanjem zdravila Janine iz novega pakiranja.

Če želite prestaviti začetek menstruacije na drug dan v tednu, naj ženska naslednji premor med jemanjem tablet skrajša za toliko dni, kot želi. Čim krajši je interval, tem večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo ob jemanju drugega pakiranja še vedno imela krvave in vmesne krvavitve (enako kot v primeru, ko bi želela odložiti nastop menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije bolnikov

Pri otrocih in mladostnikih je zdravilo Zhanine indicirano šele po menarhi.

Po menopavzi zdravilo Zhanine ni indicirano.

Zdravilo Zhanine je kontraindicirano pri ženskah s hudo boleznijo jeter, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo.

Stranski učinki

• vaginitis;
• salpingooforitis (adneksitis);
• okužbe sečil;
• cistitis;
• mastitis;
• cervicitis;
• glivične okužbe;
• kandidoza;
• herpetične lezije ustne votline;
• virusne okužbe;
• fibroidi maternice;
• anoreksija;
• slabokrvnost;
• gastritis;
• enteritis;
• dispepsija;
• ekcem;
• psoriaza;
• hiperhidroza;
• mialgija;
• bolečine v okončinah;
• cervikalna displazija;
• ciste materničnih dodatkov;
• bolečine v predelu materničnih dodatkov;
• bolečina v prsnem košu;
• periferni edem;
• gripi podobni simptomi;
• utrujenost;
• astenija;
• slab občutek;
• glavobol;
• omotica;
• migrena.

Kontraindikacije

Zdravila Janine ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj navedenih stanj/bolezni. Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem, je treba zdravilo takoj prekiniti.

• prisotnost tromboze (venske in arterijske) trenutno ali v anamnezi (na primer globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje);
• prisotnost ali zgodovina stanj pred trombozo (na primer prehodni ishemični napadi, angina pektoris);
• diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• trenutna migrena ali migrena v anamnezi z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
• prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (vključno z zapletenimi lezijami valvularnega aparata srca, atrijsko fibrilacijo, boleznimi možganskih žil ali koronarnih arterij srca, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, večjimi operacijami s podaljšano imobilizacijo, kajenje, starejši od 35 let);
• odpoved jeter in hude bolezni jeter (do normalizacije jetrnih testov);
• trenutni ali zgodovinski pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo;
• prisotnost ali zgodovina benignih ali malignih tumorjev jeter;
• ugotovljene ali sumljive na hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• nosečnost ali sum nanjo;
• obdobje dojenja;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Janine ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.

Če se med jemanjem zdravila Janine odkrije nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Vendar obsežne epidemiološke študije niso pokazale povečanega tveganja za razvojne napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo, ali teratogenih učinkov, če so bili spolni hormoni nenamerno vzeti v zgodnji nosečnosti.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato je njihova uporaba med dojenjem kontraindicirana. Majhne količine spolnih steroidov in/ali njihovih presnovkov se lahko izločajo v mleko.

Posebna navodila

Preden začnete ali nadaljujete z uporabo zdravila Zhanine, se je treba seznaniti z življenjsko anamnezo ženske, družinsko anamnezo, opraviti temeljit splošni zdravniški pregled (vključno z merjenjem krvnega tlaka, srčnega utripa, določitvijo indeksa telesne mase) in ginekološkim. pregled, vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom ostružkov iz materničnega vratu (test Papanicolaou), izključuje nosečnost. Obseg dodatnih študij in pogostost kontrolnih pregledov se določita individualno. Običajno je treba kontrolne preglede opraviti vsaj enkrat letno.

Ženska mora biti obveščena, da zdravilo Janine ne ščiti pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali družinsko anamnezo tega stanja) imajo lahko povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so redko poročali o klinično pomembnem zvišanju. Če pa se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvije vztrajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba ta zdravila prekiniti in začeti zdravljenje hipertenzije. Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko nadaljujete, če z antihipertenzivno terapijo dosežete normalne vrednosti krvnega tlaka.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (manj kot 50 mcg etinilestradiola). Vendar je treba ženske s sladkorno boleznijo med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov skrbno spremljati.

Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša, če se tablete izpustijo, se pojavi bruhanje in driska ali kot posledica medsebojnega delovanja zdravil.

Vpliv na menstrualni ciklus

Med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti šele po približno treh ciklih prilagoditve. Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklih, je treba opraviti skrbno oceno, da se izključi malignost ali nosečnost.

Pri nekaterih ženskah se med prekinitvijo jemanja tablet morda ne pojavi odtegnitvena krvavitev. Če kombinirane peroralne kontraceptive jemlje v skladu z navodili, ženska verjetno ne bo noseča. Če pa kombiniranih peroralnih kontraceptivov pred tem ni jemala redno ali če ni zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila izključiti nosečnost.

Vpliv na uspešnost laboratorijskih testov

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z jetrno, ledvično, ščitnico, delovanjem nadledvične žleze, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi, presnovo ogljikovih hidratov, parametri koagulacije in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo normalnih vrednosti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Ni najdeno.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije.

Po posameznih študijah lahko nekateri antibiotiki (na primer penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično cirkulacijo estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola.

Med jemanjem katerega koli od zgoraj navedenih zdravil mora ženska dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom).

Dienogest je substrat citokroma P450 (CYP)3A4. Znani zaviralci CYP3A4, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi in ​​grenivkin sok, lahko povečajo koncentracijo dienogesta v plazmi.

Med jemanjem antibiotikov (z izjemo rifampicina in griseofulvina) in 7 dni po njihovi prekinitvi je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če se obdobje uporabe pregradne metode zaščite konča pozneje kot tabletka v paketu, morate preiti na naslednji paket zdravila Janine brez običajnega premora pri jemanju tabletke.

Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil, kar povzroči povečano (npr. ciklosporin) ali znižano (npr. lamotrigin) koncentracijo v plazmi in tkivu.

Analogi zdravila Zhanine

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

• Silhueta

Če za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Janine: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Jeanine

Koda ATX: G03AA

Zdravilna učinkovina: etinilestradiol + dienogest (etinilestradiol + dienogest)

Proizvajalec: Bayer Weimar GmbH and Co. KG (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Nemčija)

Posodobitev opisa in fotografije: 08.07.2018

Janine je nizkoodmerni monofazni peroralni kontraceptiv z antiandrogenimi lastnostmi.

Oblika sproščanja in sestava

Dozirna oblika zdravila Janine je draže: gladka, bela (21 kosov v pretisnih omotih, 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli).

• Dienogest - 2 mg;
• Etinilestradiol - 0,03 mg.

Pomožne komponente: krompirjev škrob, laktoza monohidrat, želatina, magnezijev stearat, smukec.

Sestava lupine: kalcijev karbonat, saharoza, makrogol 35.000, dekstroza, polividon K25, karnauba vosek, titanov dioksid (E171).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Janine je monofazni nizkoodmerni kombinirani estrogen-progestagenski peroralni kontraceptiv. Njegov kontracepcijski učinek doseže s komplementarnimi mehanizmi, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in povečana viskoznost cervikalne sluzi, kar zagotavlja neprepustnost semenčic.

Uporaba zdravila Zhanin v skladu s priporočenim režimom odmerjanja zagotavlja, da je indeks Pearl (število nosečnosti na 100 žensk, ki jemljejo to kontracepcijo skozi vse leto) manjši od ena. Če preskočite tableto ali jo uporabite nepravilno, se lahko ta vrednost poveča.

Dienogest je gestagena sestavina zdravila Janine, ima klinično dokazano antiandrogeno delovanje in pomaga izboljšati lipidni profil krvi, povečati količino HDL (lipoproteinov visoke gostote) v njegovi sestavi.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov uravnava menstrualni cikel, zavira intenzivnost in trajanje menstrualne krvavitve, s čimer zmanjšuje tveganje za nastanek anemije zaradi pomanjkanja železa (IDA), lajša bolečine, zmanjšuje pa tudi tveganje za nastanek raka endometrija in jajčnikov.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti dienogesta:

• absorpcija: po peroralni uporabi se snov hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Največja koncentracija (Cmax) je 51 ng/ml, dosežena 2,5 ure po zaužitju tabletke; biološka uporabnost je ~96 %;
• porazdelitev: vezava na krvne beljakovine (do 90 % nespecifično vezana na serumski albumin), dienogest ne vpliva na SHBG (globulin, ki veže spolne steroide) in CSG (globulin, ki veže kortikoide). Do 10% snovi najdemo v krvnem serumu v prosti obliki. Indukcija sinteze SHPS z etinilestradiolom ne vpliva na vezavo dienogesta na serumske beljakovine, serumska raven SHPS pa ne vpliva na farmakokinetiko dienogesta. Dnevni vnos tablet poveča koncentracijo dienogesta v serumu za približno 1,5-krat;
• metabolizem; dienogest se skoraj popolnoma presnovi, njegov očistek po enkratnem odmerku je približno 3,6 l/h;
• izločanje: razpolovni čas (T 1/2) je ~ 8,5–10,8 ur; manjši del se izloči nespremenjen skozi ledvice, presnovki se izločajo z žolčem in urinom v razmerju približno 1 proti 3, razpolovna doba presnovkov je 14,4 ure.

Farmakokinetične značilnosti etinilestradiola:

• absorpcija: po peroralni uporabi se hormon hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Največja koncentracija (Cmax) je 67 pg/ml, dosežena 1,5–4 ure po zaužitju tabletke; med absorpcijo in med predsistemskim izločanjem (učinek prvega prehoda skozi jetra) kot posledica presnovnih transformacij etinilestradiola je njegova biološka uporabnost ~ 44%;
• porazdelitev: skoraj v celoti (do 98%) se etinilestradiol nespecifično veže na serumski albumin, hormon inducira sintezo SHBG. Njegov navidezni volumen porazdelitve (Vd) se giblje od 2,8 do 8,6 l/kg. Etinilestradiol doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v krvi (C ss) v drugi polovici terapevtskega cikla;
• presnova: med predsistemsko konjugacijo v sluznici tankega črevesa in v jetrih je etinilestradiol podvržen aromatski hidroksilaciji. Hitrost plazemskega očistka je 2,3–7 ml/min/kg;
• izločanje: znižanje serumske ravni etinilestradiola je razdeljeno na dve stopnji: prva stopnja - T1 / 2 je ~ 1 ura, druga stopnja - indikator T1 / 2 je od 10 do 20 ur Hormon se ne izloča iz telesa nespremenjeni, njegovi presnovki se izločajo z žolčem in urinom v razmerju približno 6 proti 4, T1/2 presnovkov je 24 ur.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Zhanine je indicirana za ženske kot peroralna kontracepcija.

Kontraindikacije

• Diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• Venska in arterijska tromboza (vključno s pljučno embolijo), globoka venska tromboza, cerebrovaskularne motnje, miokardni infarkt (zgodovina ali trenutni);
• Bolezni koronarnih arterij srca ali možganskih žil, zapletene lezije valvularnega aparata srca, nenadzorovana arterijska hipertenzija, atrijska fibrilacija, kajenje nad 35 let, večji kirurški posegi z dolgotrajno imobilizacijo in drugi hudi dejavniki tveganja za arterijske oz. venska tromboza;
• Angina pektoris, prehodni ishemični napadi in druga stanja pred trombozo (zgodovina ali trenutno);
• Hude bolezni jeter in odpoved jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo);
• Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo (v anamnezi ali trenutno);
• Benigni ali maligni tumor jeter (zgodovina ali trenutna prisotnost);
• Migrena z nevrološkimi žariščnimi simptomi (zgodovina ali trenutna);
• Vaginalna krvavitev neznane etiologije;
• Maligne hormonsko odvisne bolezni mlečnih žlez ali spolnih organov (diagnosticirane ali sumljive);
• Nosečnost ali sum nanjo;
• Obdobje dojenja;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Če se med uporabo zdravila Zhanine pojavi katero od naštetih stanj, je treba zdravilo takoj prekiniti.

V skladu z navodili je treba zdravilo Janine jemati previdno, šele po oceni pričakovanih koristi in možnih tveganj jemanja, pri naslednjih boleznih in stanjih:

• bolezni jeter;
• Prisotnost dejavnikov tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma: debelost, kajenje, dislipoproteinemija, migrena, arterijska hipertenzija, okvare srčnih zaklopk, obsežna travma, večji kirurški posegi, dolgotrajna imobilizacija, dedna nagnjenost k trombozi, prisotnost motnje v enem. ožje družine pri cerebrovaskularnem inzultu ali miokardnem infarktu v mladosti;
• dedni angioedem;
• Diabetes mellitus, hemolitični uremični sindrom, Crohnova bolezen, sistemski eritematozni lupus, ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven;
• hipertrigliceridemija;
• Obdobje po porodu;
• Holestaza, zlatenica, bolezen žolčnika, porfirija, Sydenhamova horea, otoskleroza z okvaro sluha, herpes pri nosečnicah in druge patologije, ki so se poslabšale ali so se pojavile med prejšnjo hormonsko kontracepcijo ali med nosečnostjo.

Navodila za uporabo zdravila Janine: metoda in odmerjanje

Dragee Janine se jemlje peroralno z majhno količino vode.

Vrstni red jemanja je naveden na pakiranju, odmerek zdravila je 1 tableta na dan, vedno ob istem času, 21 dni. Nato se med sedemdnevnim premorom pojavi menstrualna odtegnitvena krvavitev, ki se lahko začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete in traja do začetka jemanja naslednjega pakiranja.

V odsotnosti hormonske kontracepcije v prejšnjem mesecu morate začeti jemati zdravilo Zhanine 1. dan menstrualne krvavitve (ciklusa). Če se zdravljenje začne na 2-5 dan ciklusa, je treba prvih 7 dni po začetku jemanja tablet iz prvega pakiranja uporabljati pregradno kontracepcijo.

Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov je treba zdravilo Janine vzeti naslednji dan po zaužitju zadnje tablete z učinkovino prejšnjega zdravila (za koledarsko pakiranje 28 tablet) in najkasneje naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru. (za pripravke, ki vsebujejo 21 tablet).

Pri prehodu s transdermalnega obliža ali vaginalnega obročka je priporočljivo začeti z jemanjem zdravila Zhanine na dan njihove odstranitve, vendar najkasneje na dan domnevne nove namestitve obliža ali vstavitve obročka.

Pri prehodu z injekcijske kontracepcije je treba tablete vzeti na dan pričakovane naslednje injekcije; od kontracepcijskih sredstev, sestavljenih samo iz gestagenov ("mini tabletka") - vsak dan, brez premora; iz vsadka ali intrauterine kontracepcije - na dan njihove odstranitve. V vsakem od teh primerov je v prvih 7 dneh jemanja tabletke potrebna dodatna uporaba pregradne metode kontracepcije.

Jemanje zdravila Zhanine po splavu v prvem trimesečju nosečnosti se lahko začne takoj, brez dodatne kontracepcije.

Po splavu v drugem trimesečju nosečnosti ali porodu je zdravilo Zhanine priporočljivo uporabljati le od 21 do 28 dni; v primeru poznejšega začetka uporabe so potrebne dodatne pregradne metode kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tabletk. . Ženske, ki so imele spolne odnose med splavom ali porodom in začetkom jemanja tablet Janine, morajo počakati do prve menstruacije ali izključiti nosečnost.

Zdravilo Janine zagotavlja zanesljivo kontracepcijsko zaščito ob neprekinjenem jemanju ob strogo predpisanem času. Učinek zdravila se ne zmanjša, če je zamuda krajša od 12 ur, pozabljeno tableto je treba vzeti takoj, ko se spomnite, naslednjo tableto pa ob običajnem času.

Upoštevati je treba tudi, da premor pri jemanju zdravila Janine nikoli ne sme biti daljši od 7 dni, za normalno zatiranje sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki pa je potrebna stalna uporaba tablet 7 dni.

Če je bila zamuda pri jemanju več kot 12 ur (to je več kot 36 ur od trenutka zaužitja zadnje aktivne tablete) v prvem tednu uporabe zdravila Janine, je treba izpuščeno tableto vzeti čim prej, tudi če je treba vzeti dve tableti hkrati. Naslednjo tableto vzame ob predpisanem času, naslednjih 7 dni pa je treba uporabljati pregradno kontracepcijsko metodo.

Če je imela ženska spolni odnos v naslednjem tednu, preden je izpustila tablete, se tveganje za nosečnost poveča. Verjetnost zanositve je odvisna od števila izpuščenih tablet in od tega, kako blizu se je to zgodilo pričakovani prekinitvi jemanja.

Če je bila zamuda več kot 12 ur v drugem tednu uporabe zdravila Janine, je treba zamujeno tableto vzeti čim prej, tudi če je treba vzeti dve tableti hkrati, naslednjo tableto pa vzeti po urniku. ob običajnem času. Ženske, ki redno jemljejo zdravilo 7 dni pred prvo pozabljeno tableto, ne potrebujejo dodatnih kontracepcijskih ukrepov. V nasprotnem primeru, če ste pozabili vzeti več kot dve tableti, je treba v naslednjih 7 dneh uporabljati pregradne metode kontracepcije.

Če v tretjem tednu jemanja zdravila Zhanine pride do zamude, daljše od 12 ur, se zaradi prihajajoče prekinitve jemanja tabletk poveča verjetnost nosečnosti. Ženske, ki so pred prvo pozabljeno tableto jemale vse ostalo pravilno, ne potrebujejo dodatnih metod kontracepcije. Nadaljnjo uporabo zdravila Janine je treba izvesti v skladu z eno od naslednjih možnosti:

1. Lahko prenehate z jemanjem iz trenutnega pakiranja, naredite 7-dnevni premor, vključno z zamujenim dnevom, in začnete jemati iz novega paketa. Če med premorom ženska ne doživi odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost;
2. Druga možnost se uporabi, če se ženska odloči nadaljevati jemanje iz tega paketa. Najprej morate pozabljeno tableto vzeti čim prej, tudi če morate vzeti dve tableti hkrati, se naslednje tablete vzamejo po urniku ob običajnem času pred koncem paketa. Brez premora morate začeti z naslednjim paketom Janine. Preden se konča, menstruaciji podobna krvavitev ni verjetna, lahko pa se pojavi vmesna krvavitev ali madež.

Če ima ženska drisko ali bruhanje v prvih 4 urah po zaužitju tablet, je lahko absorpcija zdravilnih učinkovin nepopolna, zato je treba sprejeti dodatne zaščitne ukrepe, ki temeljijo na priporočilih pri izpuščanju tablet.

Če želite zamenjati začetek menstruacije na drug dan v tednu, morate skrajšati premor med jemanjem tablet iz najbližjega pakiranja za želeno število dni. Krajši kot je interval, večje je tveganje za odsotnost odtegnitvene krvavitve ter prisotnost madežev in vmesne krvavitve v času jemanja drugega paketa.

Da bi odložili nastop menstruacije, lahko ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz novega paketa, ne da bi prekinila prejšnjega. Lahko ga jemljete tako dolgo, kot ženska želi, vse do konca tabletke. Med jemanjem drugega zaporednega pakiranja lahko ženska doživi vmesno krvavitev iz maternice ali madeže. Z uporabo Janine iz novega pakiranja je treba nadaljevati po običajnem 7-dnevnem premoru.

Pri otrocih in mladostnikih je uporaba zdravila indicirana šele po nastopu menarhe.

Zdravila Janine po menopavzi ne smete jemati.

Pri ženskah z okvarjenim delovanjem ledvic učinek zdravila Janine ni bil posebej raziskan, zato razpoložljive informacije ne nakazujejo sprememb v zdravljenju takih bolnic.

Stranski učinki

• Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - migrena, omotica; redko - cerebrovaskularne motnje, ishemična kap, distonija;
• Iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: pogosto - napihnjenost mlečnih žlez, bolečina in / ali nelagodje v mlečnih žlezah; redko - medmenstrualne krvavitve (vključno z metroragijo in vaginalno krvavitvijo), močne odtegnitvene krvavitve (vključno z menoragijo, hipomenorejo, amenorejo in oligomenorejo), edem mlečne žleze, povečanje (otekanje in občutek polnosti) velikosti mlečnih žlez, dismenoreja, ciste na jajčnikih, izcedek iz nožnice ali genitalnega trakta, bolečine v medeničnem predelu; redko - cervikalna displazija, ciste mlečnih žlez, ciste materničnega dodatka, bolečine v materničnih dodatkih, menstrualne nepravilnosti, dispareunija, fibrocistična mastopatija, galaktoreja; možno - izcedek iz mlečnih žlez;
• Iz limfnega sistema in krvi: redko - anemija;
• Iz endokrinega sistema: redko - virilizacija;
• Iz čutil: redko - omotica, oscilopsija, draženje in / ali suhost očesne sluznice, tinitus, oslabljena ali nenadna izguba sluha; možno - intoleranca (neprijetni občutki pri nošenju) kontaktnih leč;
• Iz kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipotenzija ali hipertenzija; redko - tahikardija (vključno s povečanim srčnim utripom), kardiovaskularne motnje, tromboza ali trombembolija pljučne arterije, tromboflebitis, ortostatska cirkulatorna distonija, diastolična hipertenzija, vročinski utripi, venska patologija (vključno s krčnimi venami in bolečinami v venah);
• Iz dihalnega sistema: redko - bronhialna astma, hiperventilacija;
• Iz prebavnega sistema: redko - bolečine v zgornjem in spodnjem delu trebuha, napenjanje ali nelagodje, slabost, bruhanje, driska; redko - dispepsija, gastritis, enteritis;
• Iz mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, nelagodje v kosteh in mišicah, bolečine v hrbtu in / ali okončinah;
• Alergijske reakcije: redko - alergijski dermatitis in druge manifestacije alergijskih reakcij; možno - nodozni eritem, urtikarija;
• Dermatološke reakcije: redko - akne, alopecija, makularni in drugi izpuščaji, srbenje (vključno s generaliziranim); redko - ekcem, hirzutizem, nevrodermatitis ali atopični dermatitis, psoriaza, kloazma, hiperhidroza, motnja pigmentacije ali hiperpigmentacija, prhljaj, seboreja, patološke spremembe kože (pomarančna lupina, pajkaste vene); morda multiformni eritem;
• S strani presnove: redko - povečan apetit, redko - anoreksija;
• Psihiatrične motnje: občasni - zmanjšano razpoloženje; redko - duševne motnje, depresija, motnje spanja, nespečnost, agresija; možno - zmanjšan ali povečan libido, spremembe razpoloženja;
• Okužbe in okužbe: občasni - vaginalna kandidoza, vaginitis in druge vulvovaginalne okužbe; redko - salpingooforitis (adneksitis), cistitis, okužbe sečil, mastitis, glivične okužbe, cervicitis, kandidoza, virusne okužbe, vključno z gripo, herpetične lezije ustne votline, sinusitis, bronhitis, okužbe zgornjih dihalnih poti;
• Maligni, benigni in nedoločeni tumorji, vključno s cistami in polipi: redko - lipom dojke, maternični fibroidi;
• Splošni simptomi: občasni - utrujenost, slabo zdravje, astenija; redko - periferni edem, bolečine v prsih, razdražljivost, gripi podobni simptomi (zvišana telesna temperatura in vnetje); možno zastajanje tekočine;
• Kazalniki rezultatov pregleda: redko - spremembe telesne teže (zmanjšanje, povečanje ali nihanje); redko - zvišanje ravni trigliceridov v krvi, hiperholesterolemija;
• Genetske in prirojene motnje: redko - polimastija.

Poleg tega lahko Janine povzroči neredne krvavitve v obliki madežev ali vmesnih krvavitev, zlasti v prvih mesecih uporabe.

Med jemanjem zdravila Janine se lahko pri ženskah pojavijo naslednji neželeni učinki: venski in/ali arterijski tromboembolični zapleti, arterijska hipertenzija, cerebrovaskularni zapleti, hipertrigliceridem , kloazma .

Eksogeni estrogeni pri ženskah s patologijo dednega angioedema lahko okrepijo poslabšanje simptomov.

Povezava med jemanjem zdravila Janine in pojavom ali poslabšanjem naslednjih stanj ni jasno dokazana: srbenje in/ali zlatenica, povezana s holestazo, porfirija, nastajanje žolčnih kamnov, nosečniški herpes, sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, ulcerozni kolitis , Sydenhamova horea, otoskleroza z izgubo sluha, rak materničnega vratu ali dojke, Crohnova bolezen.

Preveliko odmerjanje

Podatki o hujših kršitvah zaradi prevelikega odmerka zdravila Janine niso zabeleženi. Možni simptomi tega stanja so lahko navzea/bruhanje, krvavi izcedek, metroragija.

Posebna navodila

Pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Zhanine, se poveča verjetnost globoke venske tromboze, vendar ne več kot med nosečnostjo.

Tveganje za trombozo se s starostjo povečuje, pri nekadilkah je manjše, zato kadilcem, starejšim od 35 let, svetujemo opustitev te razvade.

Med obdobji dolgotrajne imobilizacije ali operacije opazimo začasno povečanje tveganja za nastanek globoke venske tromboze. Pred načrtovanim operativnim posegom ali hospitalizacijo morate zdravnika opozoriti na jemanje zdravila Zhanine in se odločiti za začasno opustitev peroralne kontracepcije, praviloma govorimo o obdobju 4 tednov pred in 2 tedna po prisilni nepokretnosti.

Vpliv zdravila Zhanine na verjetnost za nastanek raka dojke ni ugotovljen, vendar se pri ženskah, ki jemljejo kombinirano peroralno kontracepcijo, odkrije pogosteje kot pri ženskah iste starosti, ki ne jemljejo zdravila Zhanine. To je lahko posledica pogostejših in rednejših pregledov bolnikov ter zgodnje diagnoze bolezni.

Med jemanjem spolnih steroidov v redkih primerih opazimo razvoj benignih in v izjemno redkih primerih malignih tumorjev jeter. Čeprav povezava z uporabo zdravila Janine ni bila dokazana, je priporočljivo, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če se vam pojavijo nepričakovane hude bolečine v trebuhu.

Persistentna okužba s humanim papiloma virusom je najpogostejši vzrok raka materničnega vratu, verjetnost zanj je večja pri ženskah, ki dolgotrajno jemljejo peroralno kombinirano kontracepcijo. Negativni učinek zdravila ni dokazan, to je lahko posledica spolnega vedenja in pogostejših pregledov pri ginekologu.

Učinkovitost zdravila Zhanine se zmanjša z bruhanjem ali drisko, nerednim jemanjem ali sočasno uporabo drugih zdravil.

Če ste nagnjeni k kloazmi, se morate izogibati dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.

Če medmenstrualna krvavitev iz nožnice traja več kot 3 cikle, se morate posvetovati z zdravnikom.

Če ni dveh zaporednih menstruacij, se morate takoj posvetovati z zdravnikom, da izključite nosečnost.

V obdobju uporabe zdravila Zhanine so potrebni redni (vsaj enkrat letno) kontrolni pregledi.

Treba je prenehati jemati tablete in se takoj posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi, značilni za trombozo.

Janine ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi, vključno z okužbo s HIV (AIDS).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Učinek kontracepcijskega zdravila Zhanine na sposobnost vožnje vozil in drugih kompleksnih mehanizmov ni bil ugotovljen.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Janine ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.

Če med jemanjem hormonske kontracepcije pride do nosečnosti, je treba Janine takoj prekiniti. Obsežne epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za malformacije pri otrocih, rojenih ženskam, ki so pred nosečnostjo prejemale spolne hormone, ali teratogenih učinkov spolnih hormonov, ki so bili nenamerno vzeti v zgodnji nosečnosti.

Ker lahko peroralna uporaba kombiniranih kontracepcijskih zdravil zavira laktacijo in spremeni sestavo materinega mleka, so kontraindicirana pri ženskah, ki dojijo. Spolni steroidi in/ali njihovi presnovki se lahko v majhnih količinah izločajo v mleko.

Uporaba v otroštvu

V pediatriji se Janine lahko uporablja pri deklicah šele po menarhi.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Upoštevati je treba potencialno sposobnost zdravila Janine, da vpliva na biokemične značilnosti delovanja ledvic.

Za disfunkcijo jeter

Pri bolnikih z odpovedjo jeter in hudo okvaro jeter bo morda treba začasno prekiniti zdravljenje z zdravilom Zhanine, dokler se ti laboratorijski parametri ne normalizirajo.

Pri blagi do zmerni bolezni jeter je pri predpisovanju kontracepcije priporočljiva previdnost.

Zhanine je kontraindiciran za uporabo v prisotnosti benignih ali malignih tumorjev jeter trenutno ali v anamnezi.

Razvoj holestatske zlatenice/holestatskega srbenja, ki se je prvič pojavil med nosečnostjo ali med predhodno uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev zdravila.

Uporaba v starosti

Zdravilo Janine po menopavzi ni predpisano.

Interakcije z zdravili

Zdravnik predpiše zdravilo Zhanin na podlagi vseh bolnikovih kliničnih podatkov, pri čemer upošteva učinek morebitne sočasne uporabe drugih zdravil na učinkovitost kontracepcije.

Analogi

Analogi zdravila Zhanin so: Bonade, Belara, Diecyclen, Dayla, Jess, Dimia, Evra, Zhenetten, Logest, Lindinet 30, Midiana, Mercilon, Marvelon, Oralcon, Siluet, Yarina, Egestrenol, Femoden.

Pogoji skladiščenja

Hraniti pri temperaturi do 25 °C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti – 3 leta.

Nizki odmerki monofaznega peroralnega kombiniranega estrogensko-progestagenskega kontraceptiva
Zdravilo: JANINE®
Zdravilna učinkovina zdravila: dienogest, etinilestradiol
Kodiranje ATX: G03AA
KFG: monofazni peroralni kontraceptiv z antiandrogenimi lastnostmi
Matična številka: P št. 013757/01
Datum registracije: 04.04.08
Lastnik reg. cert.: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Nemčija)

Oblika sproščanja zdravila Janine, pakiranje in sestava zdravila.

Dražeji so beli, gladki.
1 dražeje
etinilestradiol
30 mcg
dienogest
2 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, krompirjev škrob, želatina, smukec, magnezijev stearat.

Sestava lupine: saharoza, dekstroza, makrogol 35.000, kalcijev karbonat, polividon K25, titanov dioksid (E171), karnauba vosek.

21 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
21 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje Janine

Nizki odmerki monofaznega peroralnega kombiniranega estrogensko-progestagenskega kontracepcijskega zdravila.

Kontracepcijski učinek zdravila Janine se izvaja preko komplementarnih mehanizmov, med katerimi sta najpomembnejša zatiranje ovulacije in sprememba viskoznosti sluzi materničnega vratu, zaradi česar ta postane neprepustna za spermo.

Pri pravilni uporabi je indeks Pearl (indikator, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki med letom jemljejo kontracepcijo) manjši od 1. Če tablete zamudite ali uporabite nepravilno, se lahko indeks Pearl poveča.

Gestagenska komponenta Janina, dienogest, ima antiandrogeno delovanje, kar potrjujejo rezultati številnih kliničnih študij. Poleg tega dienogest izboljša lipidni profil krvi (poveča količino lipoproteinov visoke gostote).

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, postane menstrualni cikel rednejši, boleče menstruacije so manj pogoste, intenzivnost in trajanje krvavitev se zmanjšata, posledično se zmanjša tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa. Poleg tega obstajajo dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov.

Farmakokinetika zdravila.

Dienogest

Sesanje

Po peroralni uporabi se dienogest hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax je dosežen po 2,5 urah in znaša 51 ng/ml. Biološka uporabnost je približno 96 %.

Distribucija

Dienogest se veže na serumski albumin in se ne veže na globulin, ki veže spolne steroide (SGBS) in globulin, ki veže kortikoide (CBG). Približno 10% celotne koncentracije v krvnem serumu najdemo v prosti obliki; približno 90 % jih je nespecifično povezanih s serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS z etinilestradiolom ne vpliva na vezavo dienogesta na serumske beljakovine.

Raven SHPS v krvnem serumu ne vpliva na farmakokinetiko dienogesta. Zaradi vsakodnevnega dajanja zdravila se raven dienogesta v serumu poveča približno 1,5-krat.

Presnova

Dienogest se skoraj popolnoma presnovi. Serumski očistek po enkratnem odmerku je približno 3,6 l/h.

Odstranitev

T1 / 2 je približno 8,5-10,8 ur, majhen del dienogesta se izloči skozi ledvice nespremenjen. Presnovki se izločajo z urinom in žolčem v razmerju približno 3:1 s T1/2 14,4 ure.

Etinil estradiol

Sesanje

Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Cmax v krvnem serumu je dosežen po 1,5-4 urah in znaša 67 pg/ml. Med absorpcijo in "prvim prehodom" skozi jetra se etinilestradiol presnovi, zaradi česar je njegova peroralna biološka uporabnost v povprečju približno 44 %.

Distribucija

Etinilestradiol je skoraj v celoti (približno 98 %), čeprav nespecifično, vezan na albumin. Etinilestradiol inducira sintezo SHBG. Navidezni Vd etinilestradiola je 2,8-8,6 l/kg.

Css je dosežen v drugi polovici cikla zdravljenja.

Presnova

Etinilestradiol je podvržen predsistemski konjugaciji, tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih. Glavna pot presnove je aromatska hidroksilacija. Hitrost očistka iz krvne plazme je 2,3-7 ml/min/kg.

Odstranitev

Zmanjšanje koncentracije etinilestradiola v krvnem serumu je dvofazno; za prvo fazo je značilen T1/2 prve faze - približno 1 uro, T1/2 druge faze - 10-20 ur.Iz telesa se ne izloči nespremenjeno. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6 s T1/2 približno 24 ur.

Indikacije za uporabo:

Kontracepcija.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Tablete je treba jemati v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času, z majhno količino vode. Janine je treba jemati 1 tableto/dan neprekinjeno 21 dni. Vsak naslednji odmerek se začne po 7-dnevnem premoru, med katerim opazimo odtegnitveno krvavitev (menstrualno podobna krvavitev). Običajno se začne 2-3. dan po zaužitju zadnje tablete in se lahko konča šele, ko začnete jemati novo pakiranje.

Če prejšnji mesec niste jemali nobenih hormonskih kontraceptivov, morate začeti jemati zdravilo Zhanine 1. dan menstrualnega cikla (tj. 1. dan menstrualne krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo uporabljati pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža je treba jemanje zdravila Zhanine začeti naslednji dan po zaužitju zadnje tablete z učinkovinami prejšnjega zdravila, vendar nikakor pozneje kot naslednji dan po običajnem 7. dnevni premor v jemanju (pri zdravilih, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnje neaktivne tablete (pri pripravkih, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju). Pri prehodu z nožničnega obročka ali transdermalnega obliža je priporočljivo, da zdravilo Janine začnete jemati na dan odstranitve obročka ali obliža, vendar najkasneje na dan, ko nameravate vstaviti nov obroček ali namestiti nov obliž.

Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (mini tabletke, injekcijske oblike, vsadek) ali z intrauterine kontracepcije, ki sprošča gestagen, lahko zdravilo Janine uporabljate brez prekinitve. Pri prehodu z "mini tabletke" - vsak dan brez premora. Pri uporabi injekcijskih oblik kontracepcije se Janine začne jemati na dan, ko je predvidena naslednja injekcija. Pri prehodu z vsadka ali intrauterine kontracepcije s gestagenom - na dan njegove odstranitve. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko ženska takoj začne jemati zdravilo. V tem primeru ženska ne potrebuje dodatnih metod kontracepcije.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti je treba zdravilo začeti 21-28 dan. Če se uporaba začne kasneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tabletk uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je bila ženska v obdobju med porodom ali splavom in začetkom jemanja zdravila Zhanine spolno aktivna, je treba najprej izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Ženska mora pozabljeno tableto vzeti čim prej, naslednjo tableto pa mora vzeti ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se zanesljivost kontracepcije ne zmanjša.

Če je zamuda pri jemanju tabletke več kot 12 ur, se lahko zanesljivost kontracepcije zmanjša. Zavedati se je treba, da jemanja tablet nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni in da je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja tablet, da se doseže ustrezno zaviranje delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki.

Če je zamuda pri jemanju tabletke v prvem tednu jemanja zdravila večja od 12 ur (presledek od jemanja zadnje tabletke je več kot 36 ur) v prvem tednu jemanja zdravila, naj ženska vzame zadnjo pozabljeno tabletko čim prej, saj takoj ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega morate naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če je bila ženska spolno aktivna en teden, preden je preskočila tablete, je treba upoštevati tveganje za nosečnost. Več tablet kot zamudite in bližje kot je ta preskok 7-dnevnemu premoru pri jemanju tablet, večje je tveganje za nosečnost.

Če je zamuda pri jemanju tabletke v drugem tednu jemanja zdravila večja od 12 ur (interval od trenutka zaužitja zadnje tabletke je več kot 36 ur), mora ženska vzeti zadnjo pozabljeno tabletko čim prej. mogoče, takoj ko se spomni (tudi če to zahteva jemanje dveh tablet hkrati). Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Pod pogojem, da je ženska pravilno vzela tableto v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, uporaba dodatnih kontracepcijskih ukrepov ni potrebna. V nasprotnem primeru, kot tudi če zamudite dve ali več tablet, morate 7 dni dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom).

Če je v tretjem tednu jemanja zdravila zamuda pri jemanju tabletke večja od 12 ur (interval od trenutka zaužitja zadnje tabletke je več kot 36 ur), je tveganje za zmanjšanje zanesljivosti neizogibno zaradi prihajajočega premora. pri jemanju tabletke. Ženska se mora strogo držati ene od naslednjih dveh možnosti (v tem primeru, če so bile v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto vse tablete vzete pravilno, uporaba dodatnih kontracepcijskih metod ni potrebna).

Ženska naj vzame zadnjo tableto, ki jo je izpustila, takoj ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzame ob običajnem času, dokler ne zmanjka tablet iz trenutnega pakiranja. Naslednji paket morate začeti jemati takoj. Odtegnitvena krvavitev je malo verjetna, dokler ni končano drugo pakiranje, vendar se lahko med jemanjem tabletk pojavijo pikčaste in vmesne krvavitve.

Ženska lahko tudi preneha jemati tablete iz trenutnega pakiranja. Nato mora vzeti 7-dnevni premor, vključno z dnem, ko je zamudila tablete, in nato začeti jemati novo pakiranje. Če ženska pozabi vzeti tableto in nato med prekinitvijo jemanja tabletke nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Če ima ženska v 4 urah po zaužitju aktivnih tablet bruhanje ali drisko, absorpcija morda ni popolna in je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. V teh primerih morate upoštevati priporočila, ko preskočite tablete.

Da bi odložili nastop menstruacije, naj ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz novega paketa Janine takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, brez prekinitve. Tablete iz tega novega pakiranja lahko ženska jemlje tako dolgo, kot želi (dokler pakiranja ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru morate nadaljevati z jemanjem zdravila Janine iz novega pakiranja.

Če želite prestaviti začetek menstruacije na drug dan v tednu, naj ženska naslednji premor med jemanjem tablet skrajša za toliko dni, kot želi. Čim krajši je interval, tem večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo ob jemanju drugega pakiranja še vedno imela krvave in vmesne krvavitve (enako kot v primeru, ko bi želela odložiti nastop menstruacije).

Neželeni učinki zdravila Janine:

Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe.

Med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov so pri ženskah opazili druge neželene učinke, ki so bili razvrščeni na naslednji način: pogosto (1/100), redko (1/1000, vendar<1/100), редко (<1/1000).

Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bolečine v trebuhu; redko - bruhanje, driska.

Iz reproduktivnega sistema: pogosto - napihnjenost, bolečina v mlečnih žlezah; redko - hipertrofija mlečnih žlez; redko - izcedek iz nožnice, izcedek iz mlečnih žlez.

S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol, zmanjšano razpoloženje, nihanje razpoloženja; občasni - zmanjšan libido, migrena; redko - povečan libido.

S strani organa vida: redko - intoleranca za kontaktne leče (neprijetni občutki pri nošenju leč).

Dermatološke reakcije: redko - izpuščaj, urtikarija; redko - nodozni eritem, multiformni eritem.

Drugo: pogosto - povečanje telesne mase; redko - zastajanje tekočine v telesu; redko - izguba teže, alergijske reakcije.

Kot pri drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivih je v redkih primerih možen razvoj tromboze in trombembolije.

Kontraindikacije za zdravilo:

Zdravila Janine ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj navedenih stanj/bolezni. Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Prisotnost tromboze (venske in arterijske) trenutno ali v anamnezi (na primer globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje);

Prisotnost ali zgodovina stanj pred trombozo (na primer prehodni ishemični napadi, angina pektoris);

Diabetes mellitus z žilnimi zapleti;

Trenutna ali zgodovina migrene z žariščnimi nevrološkimi simptomi;

Prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (vključno z zapletenimi lezijami valvularnega aparata srca, atrijsko fibrilacijo, boleznimi možganskih žil ali koronarnih arterij srca, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, večjimi operacijami s podaljšano imobilizacijo, kajenje, starejši od 35 let);

Odpoved jeter in huda bolezen jeter (do normalizacije jetrnih testov);

Trenutni pankreatitis ali pankreatitis v anamnezi s hudo hipertrigliceridemijo;

Prisotnost ali zgodovina benignih ali malignih tumorjev jeter;

Identificirane ali domnevne hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez;

Vaginalna krvavitev neznanega izvora;

Nosečnost ali sum nanjo;

Obdobje dojenja;

Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno

Možna tveganja in pričakovane koristi uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov je treba skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru ob prisotnosti naslednjih bolezni/stanj in dejavnikov tveganja:

Dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma (kajenje, debelost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, bolezni srčnih zaklopk, dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški posegi, obsežne poškodbe, dedna nagnjenost k trombozi/trombozi, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult v mladosti). pri komerkoli - ali enem od najbližjih sorodnikov/);

Druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka (diabetes mellitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven);

dedni angioedem;

hipertrigliceridemija;

bolezni jeter;

Bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer zlatenica, holestaza, bolezen žolčnika, otoskleroza z okvaro sluha, porfirija, nosečniški herpes, Sydenhamova horea);

Poporodno obdobje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Zdravilo Janine ni predpisano med nosečnostjo in dojenjem.

Če se med jemanjem zdravila Janine odkrije nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Vendar obsežne epidemiološke študije niso pokazale povečanega tveganja za razvojne napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo, ali teratogenih učinkov, če so bili spolni hormoni nenamerno vzeti v zgodnji nosečnosti.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato je njihova uporaba med dojenjem kontraindicirana. Majhne količine spolnih steroidov in/ali njihovih metabolitov se lahko izločajo v mleko, vendar ni dokazov o njihovih negativnih učinkih na zdravje novorojenčka.

Posebna navodila za uporabo zdravila Janine.

Preden začnete ali nadaljujete z uporabo zdravila Zhanine, se je treba seznaniti z življenjsko anamnezo ženske, družinsko anamnezo, opraviti temeljit splošni zdravniški pregled (vključno z merjenjem krvnega tlaka, srčnega utripa, določitvijo indeksa telesne mase) in ginekološkim. pregled, vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom ostružkov iz materničnega vratu (test Papanicolaou), izključuje nosečnost. Obseg dodatnih študij in pogostost kontrolnih pregledov se določita individualno. Običajno je treba kontrolne preglede opraviti vsaj enkrat letno.

Ženska mora biti obveščena, da Janine ni zaščitena pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj, bolezni in dejavnikov tveganja, je treba možna tveganja in pričakovane koristi kombiniranih peroralnih kontraceptivov skrbno pretehtati na individualni osnovi in ​​se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se dejavniki tveganja poslabšajo, okrepijo ali ko se dejavniki tveganja prvič pojavijo, bo morda treba zdravilo prekiniti.

Obstajajo epidemiološki dokazi o povečani incidenci venske in arterijske tromboze ter trombembolije (kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, miokardni infarkt, možganska kap) med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Te bolezni so redke.

Tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) je največje v prvem letu jemanja tovrstnih zdravil. Ocenjena incidenca VTE pri jemanju peroralnih kontraceptivov z nizkimi odmerki estrogena (manj kot 50 mcg etinilestradiola) je do 4 primere na 10.000 žensk na leto v primerjavi z 0,5-3 primeri na 10.000 žensk na leto pri ženskah, ki ne jemljejo kontracepcije. Vendar pa je incidenca VTE pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov manjša od incidence VTE, povezane z nosečnostjo (6 primerov na 10.000 nosečnic na leto).

Upoštevati je treba, da se tveganje za nastanek venske ali arterijske tromboze in/ali trombembolije povečuje s starostjo; pri kadilcih (z naraščanjem števila cigaret ali z naraščanjem starosti se tveganje še povečuje, zlasti pri ženskah nad 35 let); če obstaja družinska anamneza (na primer venska ali arterijska trombembolija se je kdaj pojavila pri bližnjih sorodnikih ali starših v relativno mladosti; v primeru dedne nagnjenosti mora ženska pregledati ustrezen specialist, da se odloči o možnosti jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov); debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg/m2); dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolezni srčnih zaklopk; atrijska fibrilacija; dolgotrajna imobilizacija; večja operacija; kakršne koli operacije na nogah ali večje poškodbe. V teh situacijah je priporočljivo prenehati z uporabo zdravila Janine (v primeru načrtovane operacije vsaj 4 tedne pred njo) in ne nadaljevati z uporabo 2 tedna po koncu imobilizacije.

Možna vloga krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri razvoju venske trombembolije ostaja sporna.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Motnje perifernega krvnega obtoka lahko opazimo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, Crohnovi bolezni, UC in anemiji srpastih celic.

Povečana pogostnost in resnost migrene med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi dogodki) je lahko razlog za takojšnjo ukinitev teh zdravil.

Pri ocenjevanju razmerja med tveganjem in koristmi je treba upoštevati, da lahko ustrezno zdravljenje zadevnih bolezni zmanjša povezano tveganje. Upoštevati je treba tudi, da je tveganje za trombozo in trombembolijo med nosečnostjo večje kot pri jemanju nizkih odmerkov peroralnih kontraceptivov (manj kot 50 mcg etinilestradiola).

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je trdovratna okužba s papiloma virusom. Obstajajo poročila o rahlem povečanju tveganja za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Vendar povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri so te ugotovitve povezane s presejanjem patologije materničnega vratu ali s spolnim vedenjem (manjša uporaba pregradnih metod kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje za raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prenehanju uporabe teh zdravil. Ker je rak dojk pri ženskah, mlajših od 40 let, redek, je povečanje števila diagnoz raka dojk pri ženskah, ki trenutno ali pred kratkim jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, majhno glede na skupno tveganje za raka dojk. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Opaženo povečano tveganje je lahko tudi posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Ženske, ki so kdaj uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive, imajo zgodnejše stopnje raka dojke kot ženske, ki jih nikoli niso uporabljale.

V redkih primerih so med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj jetrnih tumorjev, kar je v nekaterih primerih povzročilo smrtno nevarno intraabdominalno krvavitev. Če se pojavijo hude bolečine v trebuhu, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali družinsko anamnezo tega stanja) imajo lahko povečano tveganje za razvoj pankreatitisa med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so redko poročali o klinično pomembnem zvišanju. Če pa se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvije vztrajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba ta zdravila prekiniti in začeti zdravljenje hipertenzije. Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko nadaljujete, če z antihipertenzivno terapijo dosežete normalne vrednosti krvnega tlaka.

Poročali so o razvoju ali poslabšanju naslednjih stanj med nosečnostjo in med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi ni bila dokazana: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo; nastanek žolčnih kamnov; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; koreja; herpes med nosečnostjo; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so bili opisani tudi primeri Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.

Pri ženskah s dednimi oblikami angioedema lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se prvič pojavi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (manj kot 50 mcg etinilestradiola). Vendar je treba ženske s sladkorno boleznijo med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov skrbno spremljati.

Včasih se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme med nosečnostjo. Ženske, nagnjene k kloazmi, naj se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov izogibajo dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša, če se tablete izpustijo, se pojavi bruhanje ali driska ali zaradi medsebojnega delovanja zdravil.

Med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti šele po približno treh ciklih prilagoditve. Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklih, je treba opraviti skrbno oceno, da se izključi malignost ali nosečnost.

Pri nekaterih ženskah se med odmorom brez tablet morda ne bo pojavila odtegnitvena krvavitev. Če kombinirane peroralne kontraceptive jemlje v skladu z navodili, ženska verjetno ne bo noseča. Če pa kombiniranih peroralnih kontraceptivov pred tem ni jemala redno ali če ni zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila izključiti nosečnost.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z jetrno, ledvično, ščitnico, delovanjem nadledvične žleze, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi, presnovo ogljikovih hidratov, parametri koagulacije in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo normalnih vrednosti.

Predklinični podatki iz rutinskih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, rakotvornosti in toksičnosti za razmnoževanje ne kažejo posebnega tveganja za ljudi. Vendar je treba zapomniti, da lahko spolni steroidi spodbujajo rast nekaterih hormonsko odvisnih tkiv in tumorjev.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Ni najdeno.

Preveliko odmerjanje zdravila:

Po prevelikem odmerjanju niso poročali o resnih neželenih učinkih.

Simptomi: slabost, bruhanje, krvavi izcedek ali metroragija.

Zdravljenje: izvajajte simptomatsko terapijo. Specifičnega protistrupa ni.

Medsebojno delovanje zdravila Janine z drugimi zdravili.

Medsebojno delovanje peroralnih kontraceptivov z drugimi zdravili lahko povzroči vmesno krvavitev in/ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije. V literaturi so poročali o naslednjih vrstah interakcij.

Uporaba zdravil, ki inducirajo mikrosomalne jetrne encime, lahko povzroči povečanje očistka spolnih hormonov. Takšna zdravila vključujejo fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; Obstajajo tudi predlogi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin in pripravke, ki vsebujejo šentjanževko.

Zaviralci proteaze HIV (npr. ritonavir) in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) ter njihove kombinacije prav tako lahko vplivajo na presnovo v jetrih.

Po posameznih študijah lahko nekateri antibiotiki (na primer penicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično cirkulacijo estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola.

Med jemanjem katerega koli od zgoraj navedenih zdravil mora ženska dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom).

Med jemanjem zdravil, ki vplivajo na mikrosomske encime, in 28 dni po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije.

Med jemanjem antibiotikov (z izjemo rifampicina in griseofulvina) in 7 dni po njihovi prekinitvi je treba dodatno uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če se obdobje uporabe pregradne metode zaščite konča pozneje kot tabletka v paketu, morate preiti na naslednji paket zdravila Janine brez običajnega premora pri jemanju tabletke.

Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil, kar povzroči povečano (npr. ciklosporin) ali znižano (npr. lamotrigin) koncentracijo v plazmi in tkivu.

Pogoji prodaje v lekarnah.

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji shranjevanja zdravila Janine.

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti: 3 leta.

Janine, zdravilo, ki je nujno za žensko zdravje. Navodila za uporabo opisujejo vse njegove prednosti od kontracepcijskega delovanja do ponovne vzpostavitve patološkega hormonskega neravnovesja.

Oblika izdaje in stroški

1. Tablete:

2. Dragee:

• okrogle oblike, mlečne barve, prekrite z želatinsko lupino;
• cena dragejev Janine se giblje od 1020 rubljev. do 2700 rub. za 1 paket.

Spojina

Janine (navodila za uporabo tablet in dražejev vsebujejo imena njegovih sestavnih elementov) ima naslednjo sestavo:

1. tablete:

• etilestraterien diol;
• progestin, ki je na voljo v kombinaciji z estrogenom – dienogest;
• ogljikovi hidrati skupine disaharidov;
• polimer ogljikovih hidratov, prozorna pasta – koruzni škrob;
• nepopolno fermentiran hidroliziran škrob - melasa;
• trsni sladkor;
• vodni koncentrat monosaharidov;
• polietilen glikol;
• vosek iz listov brazilske palme;
• amfoterni titanov oksid;

2. dražeji:

• etinil estratrien diol;
• progestin v kombinaciji z estrogenom;
• mlečni sladkor;
• krompirjevi levkoplasti;
• hidroliziran kolagenski protein;
• silikatni mineral;
• magnezijeva sol in stearinska kislina;
• trsni disaharid;
• grozdni sladkor;
• polietilen glikol;
• ogljikova kislina in kalcijeva sol;
• polivinilpirolidon;
• štirivalentni titan;
• palmovo voskasto snov.

Prednosti zdravila

Zdravilo Janine je kompleksno zdravilo, sestavljeno iz hormonov za načrtovanje nosečnosti in zdravljenje vnetnega hormonskega neravnovesja v ženskem telesu.

Vrednost zdravila Janine je v naslednjem delovanju:

Slabosti zdravila

Janine (navodila za uporabo ne opisujejo pomanjkljivosti zdravila) ima posebna navodila, ki jih je treba upoštevati:

Zdravilne lastnosti

Zdravilo Janine ima zdravilne lastnosti in se uporablja za številna patološka stanja telesa:

• akutne in kronične bolezni jajčnikov, maternične votline, parnih cevi, ki povezujejo ženske organe;
• z nizkim hemoglobinom;
• preprečuje nastanek tumorjev v jajčnikih in maternici;
• zdravi nekatere oblike mastopatije;
• uporablja se pri zdravljenju aken;
• z razpršeno plešavostjo;
• zdravilo Zhanine zmanjša delovanje eksokrinih žlez, kar pomaga pri zdravljenju seboreje;
• krepi kosti;
• zdravi patološko krhkost kosti zaradi oslabljenih presnovnih procesov;
• lajša bolečine v mlečnih žlezah med mastopatijo;
• lajša predmenstrualni edem.

Indikacije za uporabo

Janine (navodila za uporabo pojasnjujejo, da je to zdravilo najprej peroralni kontraceptiv) ima indikacije za naslednje bolezni:

Kontraindikacije za uporabo

Janine, tako kot vsako farmakološko sredstvo, ima kontraindikacije, ki so opisane v navodilih za uporabo:

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

Navodila za uporabo zdravila Janine opisujejo neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem tega zdravila.

1. Okužbe:

• vnetni proces sluznice v nožnici;
• vaginalna kandidoza;
• vnetje jajčnikov in jajcevodov;
• cistitis;
• vnetje materničnega vratu;
• herpetične lezije ustne votline;
• vnetje bronhijev;
• vnetje sinusov;
• gripa.

2. Tumorji neznane etiologije:

• fibroidi;
• maščobni tumor dojke;

3. Kri in limfa:

• znižanje hemoglobina.

4. Imuniteta:

• alergijske reakcije;
• avtoimunske patologije.

5. Sistem endokrinih žlez:

• Manifestacija moških značilnosti pri ženskah (porast las, poglabljanje glasu).

6. Presnovni procesi:

• povečana želja po jedi;
• psiho-čustvena motnja zaradi prekomerne teže.

7. Duševne motnje:

8. Nevrološke motnje:

• migrenske bolečine;
• kršitev koordinacije gibanja;
• možganske krvavitve;
• encefalopatija;
• sindrom motnje živčne razdražljivosti.

9. Vizualni sistem:

• Sjögrenov sindrom;
• pordelost očesnih membran;
• escilopsija;
• zmanjšan vid.

10. Slušni aparat:

11. Srčni sistem:

• zvišan krvni tlak;
• znižanje krvnega tlaka;
• aritmija.

12. Žilni sistem:

• krčne žile;
• Raynaudova bolezen;
• tromboza ven in arterij.

13. Organi prsnega koša:

• odpoved dihanja;
• znižanje ravni ogljikovega dioksida v krvi.

14. Trebušna votlina:

• vnetje želodca;
• črevesno vnetje;
• motnje blata;
• nagon na bruhanje;
• slabost.

15. Koža:

16. Sistem vezivnega tkiva:

• bolečine v spodnjem delu hrbta;
• bolečine v telesu in sklepih;
• vnetje mišic;
• bolečine v rokah in nogah.

17. Reproduktivni sistem:

• bolečina v prsnem košu;
• krvavitev neznane etiologije;
• otekanje;
• vaginalna levkoreja;
• bolečine v maternični votlini;
• difuzna poškodba mlečnih žlez.

18. Motnje:

• utrujenost;
• splošno otekanje;
• lokalna oteklina.

19. Raziskovanje:

• povečanje telesne mase;
• zvišana raven holesterola in glukoze v krvi;
• izguba teže.

20. Genetske patologije:

• pojav odvečnih mlečnih žlez.

Simptomi prevelikega odmerjanja

Hudi simptomi prekoračitve dovoljenega odmerka zdravila Janine so malo verjetni.

Pojavijo se lahko le pri hormonsko nezrelih deklicah v obliki:

Ta pogoj ne zahteva posebnega zdravljenja. V redkih primerih je potrebno izpiranje želodca in uporaba enterosorbentov.

Kako preiti na jemanje zdravila z drugih kontracepcijskih sredstev

Janine (navodila za uporabo vsebujejo jasna in razumljiva priporočila) zahteva poseben prehod na to zdravilo z drugih sredstev, ki ščitijo pred neželeno nosečnostjo.

1. Zamenjava peroralnih kontraceptivov:

• Zdravilo Janine je nujno treba vzeti naslednji dan po jemanju druge vrste farmakološkega sredstva.

2. Menjava obroča iz lateksa in TTS:

• Tableto ali dražejo Janine je treba vzeti na dan odstranitve obročka iz lateksa ali TTC, vendar najkasneje naslednji dan.

Izbira prvega dne sprejema

Če telo ni vzelo nobenih kontracepcijskih zdravil, morate začeti jemati zdravilo Janine od 2. do 4. dne mesečnega cikla.

Recept v primeru spremembe nastopa menstrualnega cikla

Če pride do kršitve menstrualnega cikla, je treba izključiti morebitno nosečnost.

V primeru negativnega testa morate zdravilo Janine jemati do začetka novega ciklusa in piti zdravilo 2-4 dni po vrnitvi menstruacije.

V primeru kršitve režima odmerjanja

Obstajajo določena pravila, po katerih morate vzeti zdravilo Janine.

Če zamudite odmerek zdravila, morate:

1. Po 1-2 tednih morate vzeti pozabljeni odmerek zdravila. Lahko vzamete več tablet ali tablet hkrati. Po tem morate zdravilo uporabiti v skladu z navodili. Toda v naslednjem tednu morate med spolnim odnosom uporabljati kondom.

2. Pri 3 tednih. Nevarnost padca zaščite in pojav neželene nosečnosti, po tedenskem premoru pri uporabi zdravila Janine se zelo akutno pojavi naslednje:

• morate vzeti pozabljen odmerek zdravila in morate vzeti več tablet ali tablet. Nato nadaljujte s terapijo kot običajno v skladu z režimom. Med ploščami zdravila ne sme biti prelomov. Po začetku naslednjega krožnika lahko pride do rahle krvavitve iz nožnice. To ne bi smelo biti zaskrbljujoče.
• Obstaja še ena možnost za jemanje zdravila, če ga zamudite v tretjem tednu. Treba je zapustiti uporabo Janine iz preostale plošče. V tem primeru obdobje odsotnosti zdravila Janine ne sme biti en teden.

Nadaljnjo uporabo tablet ali dražejev je treba nadaljevati z naslednjo tableto zdravila. Če ni krvavih izcedkov, kar je obvezno, če je kršen režim uporabe zdravila Janine, lahko pride do neželene nosečnosti.

Pravila za sprejem po porodu ali splavu

Obstajajo določena pravila za jemanje zdravila Janine po porodu in splavu:

Izbira zdravila glede na starost

Zdravilo Janine ne zahteva posebne izbire odmerka glede na starost. Edina izjema je, da tega zdravila ni treba uporabljati v obdobju po menopavzi.

Navodila za uporabo

Tablete ali dražeje Zhanine je treba zaužiti po shemi - 1 kos. na dan, stalno, v približno enakih intervalih. Po potrebi ga popijte z majhno količino vode. Zdravilo je treba jemati vsak dan zapored 21 dni, brez izpustov in odmorov.

Uporaba dražejev ali tablet iz naslednje plošče je treba začeti po tedenskem počitku. V tem obdobju bo krvavitev brez ustavljanja. Ta vrsta krvavitve, ki se začne 2-3 dni po zadnjem odmerku zdravila s ploščice, se konča z začetkom nove tritedenske kontracepcijske terapije.

Janine in endometrioza

Zdravilo Janine je kombinirano zdravilo, ki ni samo kontracepcijsko sredstvo, ampak se uporablja tudi za rast vezivnega tkiva maternične votline - endometriozo.

Ena od sestavin zdravila Janine je progestin v kombinaciji z estrogenom. Ta kombinacija vpliva na nenaravno rast vezivnega tkiva endometrija in jo ustavi.

Pri patologijah maternične votline je treba Janine tablete ali dražeje uporabljati po posebnem režimu - imenujemo ga "dolgotrajno". Kar razlikuje Janine od običajne uporabe zdravila, je neprekinjena uporaba tablet ali tablet 63 dni.

Med zdravljenjem je potrebno zaužiti 3 tablete zdravila. Nato morate en teden počivati. Pri tej vrsti zdravljenja ne bo menstrualnega ciklusa cele 3 mesece.

Shema uporabe zdravila za maternične fibroide

Fibrome je treba zdraviti z Janine, če upoštevate določena pravila. Tablete ali tablete je treba uporabljati 3 mesece brez prekinitve.

Vsak dan morate piti 1 tableto ali tableto ob določenem času. Za terapijo so potrebne 3 tablete zdravila. Po poteku terapije si morate vzeti teden dni počitka. V tem obdobju bo prišlo do krvavitev, povezanih z menstrualnim ciklom.

V prihodnosti je potrebno opraviti kontrolni pregled. Po potrebi se potek terapije podaljša za dodatnih 90 dni.

Zakaj je zdravilo Janine predpisano po operaciji za odstranitev fibroidov?

Pri kirurškem zdravljenju vseh vrst fibroidov je praviloma potrebno odstraniti maternico. Zato je predpisovanje zdravila Janine potrebno za ponovno vzpostavitev hormonskega neravnovesja.

Učinkovitost zdravljenja z zdravili

Odločitev o zdravljenju z Zhaninom sprejme le zdravnik, v skladu s pregledom in prisotnostjo kroničnih patologij.

Janine je treba uporabljati le, dokler bula ne zraste na 2 cm, ali v pooperativnem obdobju kot hormonsko nadomestno zdravljenje.

Učinkovitost uporabe zdravila Janine je visoka, znotraj 80%. Toda zdravljenje je treba izvajati le po predpisih in pod nadzorom zdravnika.

Analogi zdravila Janine

Zdravilo Janine ima analoge ali zdravila z ustreznim učinkom in sestavo.

1. Silhueta tabličnih računalnikov:

2. Naadin tablete:

• Zdravilo vsebuje progestin, estradiol, polivinilpiralidon, mlečni sladkor, polimer etilen glikola, amfoterni titanov oksid, termoplastični polimer, pasto iz koruznega škroba, melaso, ogljikovo kislino in kalcijevo sol.
• Tablete Naadin je treba uporabljati kot sistemsko peroralno kontracepcijsko zdravilo;
• cena za to vrsto tablet se giblje od 410 rubljev. do 580 rub.

Hormonsko zdravilo Zhanine je v navodilih za uporabo opisano kot sodobno, učinkovito kontracepcijsko zdravilo, ki lahko ob pravilni uporabi ne le zaščiti pred neželeno nosečnostjo, ampak tudi pozdravi hormonsko neravnovesje in njegove posledice, kot so fibroidi in proliferacija vezivno tkivo endometrija.

Oblika članka: Vladimir Veliki

Video o tabletah Zhanine in drugih kontracepcijskih zdravilih

Hormonska kontracepcija. Kaj je to: