Как получить лицензию на стоматологическую деятельность. Лицензирование стоматологического кабинета Документы на получения лицензии оказания стоматологической помощи
1.
Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2.
Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:
- Решение учредителя,
- Учредительный договор (если предусмотрен),
- Устав.
3
. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
- Выписка из ЕГРЮЛ
- Копия паспорта,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
- Выписка из ЕГРИП
4 . Документы о постановке на учет в ИФНС:
- Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
- Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).
5
. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6
. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7
. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8
. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9
. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:
- Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
- Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
- Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет).
Для лиц с высшим медицинским образованием:
- Диплом о высшем медицинском образовании
- Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
- Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
- Диплом о профессиональной переподготовке.
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет)
Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
10
. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:
- Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности
На праве аренды у собственника:
- Договор аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя
На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
- Договор аренды, согласованный
- Свидетельство о государственной регистрации аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
- Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
- Выписка из реестра муниципальной собственности
На праве безвозмездного пользования (ссуды):
- Договор безвозмездного пользования (ссуды)
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя
11 . Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
- Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
- Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
- Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
- Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
- Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
- Сертификат соответствия
- Регистрационное удостоверение
Договоры на оказание услуг по утилизации:
- Вывоз ТБО
- Демеркуризация ртутных ламп
- Утилизация шприцев
- Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)
Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
- Положение о деятельности
- Штатное расписание (для организаций)
- Должностные инструкции специалистов
- Приказ руководителя о назначении главного врача
- Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
- Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).
Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 45 000 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.
Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.
Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.
Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100% получение лицензии через 45 дней.
На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата. Если вы планируете использовать рентгеновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена. Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы. Поэтому лицензирование стоматологической деятельности важно доверить профессионалам в данной области.
Какие документы необходимо предоставить для получения стоматологической лицензии:
- Учредительные документы: ИНН, ОГРН, устав, карточка организации, свидетельство на право собственности помещения, договор аренды с актом приема передачи помещения, свидетельства о государственной регистрации организации, выписка из ЕГРЮЛ.
- Положительное заключение Роспотребнадзора (заключение СЭЗ) на помещение на заявленные виды деятельности.
- Документы об образовании медицинского персонала (диплом о медицинском образовании, интернатура/ординатура, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации, дипломы о профессиональных переподготовках, вкладыши к дипломам, паспорт).
- Документы на оборудование и мебель (накладные, регистрационные удостоверения на мебель и оборудование). Все оборудование и мебель должны иметь Регистрационные Удостоверения.
- Договор на техническое обслуживание медицинской техники. Медицинская техника должна поставлена на техническое обслуживание с организацией у которой имеется лицензия на техническое обслуживание медицинской технику.
- Оплаченная госпошлина 7 500 рублей за предоставление лицензии, 3 500 рублей за переоформление лицензии. Госпошлина должна быть обязательно оплачена с расчетного счета организации.
Как получить стоматологическую лицензию?
Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:
- Организовать встречу в нашем Центре или у Вас на объекте
- Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов
- Заключить с нами договор
- Всю остальную работу мы сделаем за вас!
Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!
Единый Центр Медицинского Лицензирования гарантирует получение лицензии на рентген быстрее всех в городе. Наши специалисты смогут выполнить весь цикл работ для подготовки помещения для рентген-кабинета: разработают проект, сделают ремонт, получат лабораторные исследования. Также получат два итоговых исследования Роспотребнадзора: на источник ионизирующего излучения, а также медицинское заключение на рентгенологию в стоматологии.
Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.
Вопрос: Я - индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники - врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я - средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?
Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.
Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование.
Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.
Определение формата "Кабинет" среди других форм ведения данного бизнеса, пошаговая инструкция по открытию стоматологического кабинета и что для этого нужно.
Стоматология всегда относилась к высокорентабельным видам бизнеса. По мнению аналитиков, работа именно в этой сфере способна приносить наибольший доход врачам, не говоря уже о владельцах предприятия. Не зря факультеты подобного направления в медицинских вузах считаются наиболее престижными, рассмотрим порядок открытия стоматологического кабинета, с чего начать, какой формат выбрать.
Формы оказания стоматологических услуг
На этом рынке существует всего 3 вида организаций:
1. Государственные и ведомственные стоматологии . Существуют на государственные дотации, при этом оказывая дополнительные платные услуги. Обслуживают малоимущую часть населения. Являются кузницей кадров для частных стоматологий.
2. Частные стоматологические клиники . Могут быть «VIP», «среднего класса» и «эконом» в зависимости от уровня оснащенности, отделки помещений, квалификации персонала. Средний размер 200 - 250 кв. м., рассчитанный примерно на 10-15 стоматологических установок. Это наиболее посещаемые, высокодоходные предприятия. Средняя месячная выручка - 30-50 тыс. $, а чистая прибыль - 15-20 тыс. $.
Помимо постоянных клиентов «со стороны» к ним приходят люди по договорам страховых компаний. Такая востребованность во многом обусловлена широким спектром стоматологических услуг, которые они готовы предоставить, а именно:
- консультации, функциональная диагностика, рентген;
- терапевтическая стоматология (лечение пульпита, кариеса и т.д.);
- пародонтология (лечение гингивита и других заболеваний десен, костных тканей и т.п.);
- хирургическая стоматология (лечение гнойных заболеваний, удаление зубов, иссечение доброкачественных опухолей и т.д.). К этому направлению прикреплены физиотерапия и анестезия;
- гигиеническая (профилактическая) стоматология (отбеливание зубов, снятие налета, зубного камня и т.п.);
- ортопедическая стоматология (протезирование зубов);
- ортодонтия (коррекция прикуса и т.п.);
- имплантология (восстановление зубов на основе искусственных корней);
- детская стоматология.
3. Частные стоматологические кабинеты . Это небольшие помещения (30 - 80 кв. м), оснащенные 1-2 стоматологическими установками. Как правило, спектр услуг гораздо уже, чем в клиниках. Ведь 1-2 рабочие точки не в состоянии обслуживать сразу несколько специалистов - пародонтолог, хирург, ортопед и т.д.
Также редко встретишь человека-оркестр, имеющего все стоматологические специализации. Для этого он должен обладать целым набором соответствующих корочек и дипломов, а также иметь по отдельной лицензии на каждый вид деятельности. Поэтому кабинеты не столь востребованы как клиники : люди предпочитают получать комплексное лечение в одном месте. Соответственно, и доход их будет меньше. В основном клиенты таких организаций - это люди, обратившиеся за конкретной разовой услугой, а также готовые потерпеть неудобства, лишь бы лечиться у понравившегося специалиста.
Таким образом, безусловными лидерами рынка стоматологических услуг являются частные широкопрофильные клиники . Именно они способны приносить наибольший доход своим владельцам, хотя первоначальные затраты будут весьма значительными - от 5 млн руб. Если средств на открытие подобного заведения не хватает, можно начать с организации стоматологического кабинета, отложив на старт порядка 1,5 - 2, 5 млн руб. Что для этого понадобится, рассмотрим далее.
Регистрация
1 Если вы имеете соответствующее образование и стаж и планируете осуществлять все манипуляции самостоятельно, то в налоговой можно зарегистрироваться как ИП . Ведь лицензия на реализацию медицинской деятельности выдается только на конкретное физическое лицо. Если вы не практик, то единственный вариант - это открытие ООО. В этом случае лицензию придется оформлять на сотрудников, образование и стаж которых отвечают условиям лицензирования.
2 Для открытия стоматологического кабинета потребуется указать такие коды ОКВЭД как:
- 85.12 Врачебная практика
- 85.13 Стоматологическая практика
3 Следом надо зарегистрироваться в Пенсионном фонде, ФОМС, ФСС, завести книгу учета доходов и расходов, открыть счет и заказать печать.
4 Затем необходимо приобрести ККМ (кассовый аппарат), зарегистрировать журнал кассира в налоговой и заключить договор на обслуживание аппарата.
Подбор и подготовка помещения под стоматологию
Перед тем, как приступить к подбору помещения, на руках желательно иметь подробный бизнес-план. Необходимо четко представлять, как кабинет будет спланирован, как и что там будет располагаться и т. д. Также важно, чтобы помещение отвечало требованиям, заявленным в следующих нормативах:
Иногда в регионах разрабатываются дополнительные нормативно правовые акты, регулирующие этот вопрос.
Особенно жесткие требования Роспотребнадзор предъявляет к площади стоматологического кабинета . Она составляет 14 кв. м на 1 стоматологическую установку и плюс 7 кв. на каждую последующую. Таким образом, чтобы открыть самый простой кабинет на одно рабочее место потребуется площадь одной типовой квартиры (около 3о кв. м). Помимо учета габаритов установки, в нее должна быть включена площадь холла (10 кв. м) и санузла (5 кв. м).
Если вы в дальнейшем планируете расширять дело, то рекомендуем рассчитывать площадь, исходя из следующих средних показателей:
- стерилизационная - 6 кв. м (нужна только там, где находится 3 и более стоматологические установки);
- кабинет рентгена - 11 кв. м плюс 5-6 кв. м под проявочную;
- кабинет ортопедии и ортодонтии - 15 кв. м;
- кабинет импланталогии, детский и др. - по 15 кв. м на каждый;
- вспомогательные помещения (склад, стерилизационная, туалет, комнаты администрации и персонала 30-40 кв. метров.
Желательно, чтобы в каждом кабинете находилось не более одного кресла. Пациенты ценят закрытость и уют. Высота потолков в кабинете допускается не меньше 3 м, глубина - не больше 6 м (при одностороннем дневном освещении).
Стоматологический кабинет можно открыть как в спальном районе, так и в деловом. Главное, чтобы он находился недалеко от остановок автотранспорта, желательно на 1 этаже, и плата за аренду была приемлемой. Однако аренду сложно назвать оптимальным вариантом . Во-первых, очень трудно найти готовое помещение, отвечающее всем нормам Санпина. Скорее всего, придется его полностью перепланировать и потратить на это немалые суммы. К тому же, медицинская лицензия выдается на осуществление деятельности в конкретном помещении, как и разрешения СЭС и Роспожнадзора. В случае, если арендодатель на захочет продлевать с вами договор, придется проходить все по новой. Да и за 2 года работы вы выплатите ему сумму, равную стоимости всего помещения.
При наличии достаточной суммы денег идеальным вариантом могло бы стать приобретение помещения под стоматологию в собственность . Если это жилой фонд, то его нужно перевести в нежилой. Также придется заказать проекты помещения: технологический, архитектурный, электроснабжения, канализации и водоснабжения, иногда - вентиляции. Проектная документация должна быть согласована с:
- органами Госпожнадзора;
- ТУ Роспотребнадзора;
- Архитектурно-планировочным управлением;
- Госэкспертизой;
Потребуется особый ремонт: стоматологическое кресло нужно подсоединить к электричеству, воде, канализации, то есть, под полом придется проложить целую систему. Нужна специальная вентиляция, сигнализация и многое другое. В среднем ремонт обойдется в 250 долларов за кв. метр.
Оборудование
При выборе и установке оборудования необходимо руководствоваться:
Покупка медицинской аппаратуры - наиболее затратная статья расходов. Далее приведем примерную смету того, что понадобится:
Основное оборудование
Дополнительное профильное оборудование и оснащение
Инструменты | Цена, евро |
Набор инструментов , всего: | |
в т.ч: | |
Комплект пинцетов | |
Микромоторные наконечники (2 шт.) | |
Комплект кюретажных ложек. | |
Турбинные наконечники (2шт.) | |
Комплект десневых ножниц | |
Комплект боров, игл, шприцов | |
Крючки, головки и прочее | |
Дополнительное оснащение, в т.ч. | |
Автоклав | |
Полимeризaционнaя светодиодная лaмпa MECTRON со шлангом | |
Стерилизатор | |
Ультразвуковой сканер для снятия камней и зубного налет | |
Рентген-установка, передвижная на стойке | |
Холодильник | |
Ультрафиолетовая камера для хранения стерильного инструмента | |
Столик для врача |
Персонал
На работу нужно приглашать тех специалистов, образование которых отвечает направлениям работы стоматологического кабинета. Так, если планируется оказывать услуги терапевтической стоматологии, то необходимо пригласить врача-стоматолога с сертификатом по терапевтической стоматологии, дипломом о прохождении интернатуры и ординатуры и стажем работы не менее 5 лет. Наличие такого сотрудника в штате позволяет оформить медицинскую лицензию. И так - по всем направлениям, на каждое из которых нужно будет получать отдельную лицензию (на хирургию, ортодонтию и т.п.).
Некоторые виды деятельности может осуществлять и средний медицинский персонал . Например, оказывать услуги по гигиенической стоматологии. Для этого медику необходимо иметь среднее профессиональное образование и сертификат по специализации "Стоматология профилактическая". Также средний медицинский персонал должен ассистировать врачам-стоматологам. Этим людям необходимо иметь сертификат "Медицинская сестра в стоматологии" либо просто "Медицинская сестра", но с опытом работы в стоматологии.
По нормативам, работа одного врача-стоматолога по продолжительности не может занимать более 6 часов в сутки . То же относится и к медсестрам. Штат специалистов должен планироваться, исходя из этих показателей. Как минимум, нужно нанять 2-х стоматологов, 2-х медсестер, санитарку и одного администратора.
Оформление разрешений
Оформление заключения Роспотребнадзора, разрешений Госпожнадзора и медицинской лицензии
Когда помещение введено в эксплуатацию, штат сотрудников сформирован, пора переходить к следующему этапу - получению заключения Роспотребнадзора, решений Противопожарного надзора, а затем к получению лицензии.
В Роспотребнадзор предоставляются:
- Заявление
- Паспорт
- Свидетельство о регистрации в качестве юридич. или физич. лица.
- Свидетельство ИНН
- Выписку из ЕГРН
- Свид-во о праве собственности либо договор аренды помещения
- Экспликацию
- План БТИ
- Договоры на стирку белья, о вывозе мусора, об уничтожении люминесцентных ламп, на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию
- Экспертизы (вода, воздух, физ.факторы, смывы на стерильность)
- Мед. книжки и договор на мед. осмотр сотрудников
- Замеры освещенности, микроклимата
Если кабинет организуется на новом месте, то сначала необходимо получить санэпидзаключение о размещении, лишь затем - санэпидзаключение о соответствии услуг и работ.
В Госпожнадзор нужно предоставить:
- Св-во ИНН
- Договор аренды либо св-во о праве собственности
- Св-во о прохожден. курсов о противопожарн. безопасности
- Приказ о пожарн. безопасности
- Инструкции, план эвакуации
- Бумаги, подтверждающие наличие сигнализации и огнетушителя
- Протокол замеров сопротивления
Получение лицензии
В Росздравнадзор нужно предоставить документы в соответствии с Фед. законом «О лицензировании» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и Постановлением от 16 апр. 2012 г. N 291 . Каждый вид медицинской деятельности нужно лицензировать отдельно .