Как отличить поддельные лекарства. Как отличить фальшивые медикаменты от настоящих? Как отличить настоящие лекарства от подделки
Недавно купила в аптеке лекарство. Когда принесла домой, открыла, была шокирована состоянием листка-вкладыша: он лежал неаккуратно, был помят. А я слышала, что это первый признак того, что препарат может быть поддельным. Пожалуйста, подскажите, как поступить в такой ситуации? А вдруг препарат и вправду поддельный? Что тогда?
Ксения Васильевна, Ярославль.
За ответом на этот вопрос мы обратились к специалисту Управления Росздравнадзора по Ярославской области Елене Малышевой :
Уважаемая Ксения Васильевна, вы абсолютно правильно сделали, что обратили внимание на качество упаковки. Хотя в последнее время подделки и становятся все более «качественными», внимательность покупателя всегда защитит его от покупки некачественного лекарственного средства.
Видимые признаки фальсифицированного лекарственного препарата можно обнаружить:
- По первичной упаковке. Например, по цвету картона, из которого изготовлена упаковка лекарственного препарата, по наличию или отсутствию голограмм, по различию цвета голограмм, по отсутствию трехмерности голограммы, по наличию ошибок в изображении логотипа компании-производителя, по наличию орфографических ошибок, по нечеткому шрифту серии и даты производства, по стилю шрифта для отображения штрих-кода, по наличию шрифта, напечатанного типографским способом с теснением и использованием чернил.
- По вторичной упаковке . Например, по текстуре или теснению блистера (таблетированные формы), по разной высоте ампул одного лекарственного средства, по разному расположению этикеток (ампульные препараты), по разной укупорочной системе флаконов (для инфузионных растворов).
- По инструкции к применению . Например, по качеству бумаги, о количеству и размеру листов, на которых изложена инструкция, по стилю шрифта, которым выполнена инструкция, по наличию орфографических ошибок.
- По лекарственной форме . Например, по цвету лекарственной формы, по форме таблеток, капсул, по наличию или отсутствию надписей, нанесенных на лекарственную форму методом тиснения (чаще таблетированные, капсулированные лекарственные формы).
В вашем случае, Ксения Васильевна, признаком фальшивого лекарства может стать неаккуратная упаковка.
Спрашивайте в аптеке сертификат соответствия , подтверждающий качество препарата, который вы собираетесь приобрести.
Не поленитесь: перед покупкой лекарства имеет смысл проверить, нет ли его в «черных» списках Росздравнадзора области: оперативная информация о забракованных или некачественных лекарствах на прилавках аптек появляется в Росздравнадзоре сразу после выявления. В каждом конкретном случае определенные признаки фальсифицированного лекарственного средства указываются в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, размещенных на сайте в разделе «Государственный контроль качества в сфере здравоохранения и социального развития».
Покупайте лекарства в крупных стационарных аптеках . Категорически нельзя приобретать лекарственные препараты через Интернет.
Еще один повод насторожиться - чрезмерно низкая цена лекарственного препарата. Не поленитесь обзвонить несколько крупных государственных и частных аптек: если лекарство значительно дешевле, оно может оказаться фальшивым или с почти истекшим сроком годности.
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ КУПИЛИ ПОДДЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВО?
Если предположить худшее: все признаки поддельного лекарства налицо - первое, что необходимо сделать, это обратиться к руководству аптеки, предъявив упаковку препарата и чек (однако если сомнения у вас вызывает препарат, на котором написано «биологически активная добавка», то ваш путь лежит в Роспотребнадзор : формально БАДы не являются лекарствами). Там вы получите необходимые разъяснения, ответы на ваши самые первые вопросы.
Допустим, что аргументы не возымели нужного действия и вы по-прежнему считаете купленный препарат поддельным. Чтобы убедиться в том, что обнаруженные признаки указывают на фальсифицированное лекарственное средство, необходимо обратиться в Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств для определения качества лекарственного средства.
Также можно обратиться в Управление Росздравнадзора по ЯО, в отдел лицензирования и контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Специалисты управления подскажут вам дальнейший путь решения проблемы.
Если в недоброкачественности лекарственного препарата не осталось сомнений
Если лекарство будет официально признано опасным для здоровья, можно обратиться в суд.
СПРАВКА KP.RU
Управление Росздравнадзора по Ярославской области
150002, г. Ярославль , ул. Калмыковых , д. 20.
В Советском Союзе все лекарства были настоящими. Граждане Страны Советов слыхом не слыхивали, что кто-то когда-то может осмелиться подделать лекарственный препарат. Сегодня о контрафактных медикаментах, которые якобы прячутся на аптечных полках, знают даже дети. Насколько эта информация соответствует истине? И можно ли жить спокойно, рискуя нарваться на подделку?
Проделки больших цифр
Всемирная организация здравоохранения сообщает, что в развивающихся странах доля фальсифицированных препаратов составляет 10 %, а в развитых - 1 % от общего оборота. В России статистика поддельных лекарств неоднозначна. Цифры, публикуемые официальными органами, и данные политиков и уж тем более журналистов отличаются в десятки раз. Так, единственный в стране источник официальных данных, Росздравнадзор, публично заявляет, что число поддельных лекарств от общего количества серий составляет всего 0,02 %. В это же время чиновники из комитета Госдумы без стеснения утверждают, что каждое пятое лекарство в России сфальсифицировано. А уж если поверить прессе…
Страшилки в телевизоре
Если верить некоторым телевизионным передачам, купить настоящее лекарство в российских аптеках удается лишь счастливчикам. Высокие рейтинги популярности у информационных программ, разоблачающих недобросовестных производителей, заставляют телевизионщиков все сильнее повышать накал страстей.
Трагическая музыка, строгий голос ведущего, мелькание картинок с лекарствами (кстати, по большей части совершенно настоящими) и традиционное утверждение «Это касается каждого!». Атмосфера нагнетается мрачноватая. Мысль, что скорая смерть от рук аптекаря, вооруженного фальшивкой, вполне вероятна, накрепко впаивается в потребительский мозг.
В аптеках эхо каждой из таких передач раздается, как только первые телезрители преодолеют расстояние от дивана до прилавка. Встревоженные клиенты придирчиво ищут подделки в каждой пачке аспирина и обвиняют провизора во всех смертных грехах. Тот в ответ только устало отмахивается дежурной фразой о сертификатах. Как же обстоит дело с фальсификатами изнутри?
Мошенникам - бой!
Фармацевты не могут в двух словах объяснить обывателю, какие усилия прикладываются для того, чтобы подделки не попали в продажу. А усилия действительно немалые. Каждая серия лекарственного препарата, продающегося на территории Российской Федерации, подлежит обязательному сертифицированию. Если препарат ввозят из-за рубежа, то образцы каждой серии отбирают для анализа на таможенных пунктах; отечественные же лекарства изымают на предприятиях-производителях. Контролирует эту процедуру вездесущий Росздравнадзор. Таким образом, препарат поступает в оптовую, а затем и в розничную продажу только после получения государственных документов, гарантирующих его качество.
В декабре 2014 года Государственная Дума приняла федеральный закон, предусматривающий уголовную ответственность за производство контрафактных медикаментов. Теперь мошенникам, пристрастившимся к фармацевтическому производству, может грозить до 12 лет общего режима. Угодить в места не столь отдаленные могут и участники рынка, продающие фальсификаты, причем как медикаменты, так и биологически активные добавки.
Крупные оптовые продавцы, дорожащие лицензией, тщательно следят за качеством своих препаратов. А крупные аптеки, не менее дорожащие своими уставными документами, закупают медикаменты только у надежных фирм, обладателей прямых контрактов с зарубежными и отечественными производителями. И поэтому клиенты сетевых, давно работающих или крупных аптек могут быть уверены в качестве лекарств.
Особые приметы? Таковых не оказалось
А если все-таки появились сомнения в происхождении препарата? Можно ли прямо в аптеке отличить настоящее лекарство от подделки? Как это ни прискорбно, современные фальшивки трудно распознать не только рядовому потребителю, но и специалисту, который сталкивается с оригиналом много раз в день. Производители-мошенники учитывают мельчайшие детали, и выявить контрафакт иногда удается только после химического исследования.
Однако напуганные покупатели пытаются в каждой упаковке товара разглядеть что-то настораживающее и подчас даже что-то разглядывают! Но внешние изменения упаковки и даже самого препарата в большинстве случаев вовсе не свидетельствуют о фальшивке. Обычно это лишь следствие работы маркетологов - компании достаточно часто меняют дизайн упаковки. Если вы столкнулись с такой ситуацией, попросите у провизора телефон медицинского представителя фирмы, выпускающей препарат. Он непременно расскажет вам обо всех нюансах и развеет опасения.
Если белоснежно белые (кремовые, ярко-зеленые и т.д.) таблетки вдруг изменили свой цвет, а в прозрачном растворе появился осадок, не торопитесь с выводами. Прочитайте повнимательнее инструкцию, и, весьма вероятно, вы узнаете, что это физическое явление допустимо.
Руководство к действию
Но что же делать, когда душа все равно неспокойна? Существует несколько простых правил, выполнение которых снизит вероятность приобретения подделки до минимума.
Во-первых, забудьте о покупке лекарств с рук (например, в обменнике на форуме), где запросто можно приобрести настоящего кота в мешке.
Во-вторых, как бы ни завлекала вас цена препарата в малоизвестной интернет-аптеке, не поддавайтесь на искушение сэкономить. Цифры говорят, что наибольшее число подделок «прячется» в недрах виртуальной торговли мелких безликих продавцов.
В-третьих, покупайте лекарства только в проверенных аптеках - сетевых, известных, заработавших имя честными продажами.
И последнее: если у вас возникли любые вопросы, изучайте при выборе лекарств сертификат - вы имеете на это полное право. И тогда вы будете спать безмятежно после просмотра любой самой страшной «разоблачающей» передачи.
Марина Поздеева
Фото thinkstockphotos.com
1. ЧТО ПОДДЕЛЫВАЮТ
Первой выявленной подделкой на российском фармацевтическом рынке был кровезаменитель реополиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода. Произошло это в 1997 году. С тех пор количество фальсифицированных лекарств возросло многократно и сейчас исчисляется сотнями. Согласно недавнему заявлению замминистра здравоохранения России Антона Катлинского, каждый тридцатый медикамент, продающийся в наших аптеках, - подделка. Но это официальные данные. По неофициальным же, фальсифицировано до 30% всей фармацевтической продукции.
Подделывают и дорогие и дешевые препараты. Чаще всего это известные медикаменты с выраженными лечебными свойствами. Наибольшее количество фальшивок замечено среди антибиотиков, что особенно опасно. Ведь подобные препараты принимают при серьезных заболеваниях, нередко, когда возникает реальная угроза для жизни пациента.
67% подделок - продукция отечественной фармацевтической промышленности, 31% - зарубежного производства, 2% - прибывают к нам из стран СНГ. Среди российских производителей подделкой лекарств особо "отметился" Брынцалов. Антон Катлинский сообщил на пресс-конференции, что на предприятиях крупнейшего отечественного фармацевтического магната фальсифицировались препараты рулид и ноотропил. Кстати, это не первое обвинение в адрес Брынцалова. С 1998 г. датская компания "Ново Нордиск" пытается добиться, чтобы его предприятия прекратили выпуск и продажу инсулина, не соответствующего стандартам качества этой фирмы, под маркой "Ново Нордиск". В Волгограде более 1000 больных диабетом были госпитализированы из-за осложнений, развившихся в связи с применением фальсифицированного инсулина.
Крупнейшие поставщики импортных подделок - Китай, Индия, Пакистан, Чехия, Польша, Болгария, Латвия.
2. КАК ПОДДЕЛЫВАЮТ
Главных приемов подделки лекарств - четыре.
"Лекарства-пустышки". В них чаще всего вообще отсутствует лекарственная основа. Кстати, это не значит, что они не лечат. Доказано, что на некоторых людей плацебо - именно так "лекарства-пустышки" называют медики - действуют ничуть не хуже настоящих медикаментов. Теоретически их употребление неопасно. Хотя, если при сердечном приступе принять "пустышку" вместо, например, нитроглицерина, все может закончиться плачевно. Самый известный пример "лекарства-пустышки" связан с антибиотиком сумамедом хорватской компании Pliva. Несколько лет назад эта компания начала экспортировать лекарство в Россию. Через некоторое время врачи стали жаловаться, что оно не дает ожидаемого эффекта. Представители Pliva купили в нескольких аптеках свой медикамент и отправили в Загреб, в лабораторию. Проверка показала, что в капсулах отсутствует активное вещество.
"Лекарства-имитаторы". Действующее вещество в них обычно заменено на более дешевое и менее эффективное. Это самая опасная подделка: нет гарантий, что замена не окажется в вашем случае смертельно опасной. Пример? Пожалуйста. Шампунь под названием Nisaril - двойник известного Nizoral бельгийской фармацевтической компании Janssen Pharmaceutica, но произведенный в Белоруссии неким Минским ПК ООО "Белкосмекс". Похожи не только название и предназначение, но и этикетки - ромб с капельками в центре, а также четырехцветный, от белого до коричневого, фон.
"Измененные лекарства". В них содержится то же лекарственное вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Это тоже опасно. Вам не гарантируются ни терапевтический эффект, ни отсутствие побочных эффектов.
Подобная подделка была обнаружена не так давно в Санкт-Петербурге. Один предприниматель организовал у себя на складе подпольное производство антисептика хлоргексидина. Лечебная основа в нем имелась, но только в гораздо большем количестве, чем это необходимо. А ведь хлоргексидин очень сильный антисептик. Его передозировка грозит серьезными последствиями.
"Лекарства-копии". Самый распространенный в России вид подделки. В них содержатся те же вещества, что и в оригинале, и в тех же количествах. Правда, где и у кого неизвестный производитель купил субстанцию для производства, неизвестно. На первый взгляд невинный, этот вид подделки опаснее, чем "пустышка". Гарантия контроля качества отсутствует. Иными словами, покупая такую подделку, вы полагаетесь на совесть подпольного фармацевта.
ПОЧЕМУ ПОДДЕЛЫВАЮТ
Причин много. Но, пожалуй, самая главная заключается в том, что фальсификация лекарств - очень выгодный бизнес. По мнению экспертов, по прибыльности он стоит на третьем месте после продажи наркотиков и оружия.
Вторая причина связана с тем, что за подделку лекарств у нас в законодательстве, по сути, не предусмотрено уголовной ответственности. В Федеральном законе нет даже термина "фальсифицированные лекарственные средства". Правда, в скором времени все может измениться. Уже готовится законопроект, по которому за подделку лекарств будут давать до 8 лет тюрьмы, как это делают, например, в Германии.
Фальсификаторам лекарств на руку разный уровень цен на одни и те же лекарства. Но главная проблема даже не в этом. Существует такое понятие, как "лекарства-синонимы". Это одни и те же препараты, но с разными названиями. Например, лекарствами-синонимами являются ацикловир, герперакс и зовиракс или нош-па, дротаверин и спазмол. Так вот цены на них могут различаться в сотни раз!
И, наконец, посредники. Их у нас значительно больше, чем, скажем, в странах Западной Европы. Закупкой и распространением лекарств по России занимаются 2500 дистрибьюторов, в Германии - 10, а во Франции - всего 4.
КАК ОТЛИЧИТЬ ПОДДЕЛКУ
Хорошие фальшивки ни по упаковкам, ни по внешнему виду ничем не отличаются от подлинных препаратов. Штрих-код, серия и дата выпуска, голограмма на упаковке вызывают полное покупательское доверие. Но, тем не менее, перед вами может быть самая настоящая подделка. Отличить ее можно только с помощью химико-фармацевтического анализа. Для этого в 69 регионах России работают более 80 специализированных лабораторий.
Но все-таки большинство подделок выполнены не на столь высоком уровне, и отличить их можно простому покупателю. Достаточно внимательно рассмотреть предлагаемое вам лекарство и сопроводительные документы. Бывает, что они сделаны неаккуратно. Плохое полиграфическое оформление, нечеткая гравировка логотипа, шероховатая вместо глянцевой пачка, инструкция с ошибками, отсутствие указания срока годности, не соответствующий указанной на пачке стране-изготовителю штрих-код.
Если препарат не назначался вам ранее, обратитесь за информацией о нем к системе справочников РЛС. В “РЛС - Энциклопедия лекарств” есть раздел “Идентификатор лекарственных средств”, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов, имеющих риск подделки.Эти справочники доступны, и в них всегда можно найти информацию обо всех зарегистрированных в России лекарственных средствах. Привлеките к поиску специалиста (врача или провизора), начните поиск с интернет-сайта
Качество лечения – очень важное условие для выздоровления. Если бы наши организмы могли справляться с недугами без посторонней помощи! Но, увы, разного рода хвори пока что сильнее и справиться сними можно только с помощью медикаментов. И честно говоря, в голове не укладывается, как земля носит существ, людьми их язык не поворачивается назвать, которые подделывают жизненно важные препараты. Тема этого материала – поддельные лекарства. Попробуем разобраться, как их распознать.
Где продают подделку
По умолчанию, лекарства должны продаваться в аптеках. Но в поисках какого то редкого и жизненно необходимого препараты вы можете найти поставщиков через интернет или знакомых ваших знакомых. Будьте осторожны, ведь именно таким образом и распространяются подделки. Встречали вы таких коммивояжёров, которые предлагали вам элитный парфюм по бросовой цене, якобы со склада? Ну если не попадались на такую удочку, то поверьте опытному человеку – это в 100 процентах подделка, причем такой парфюм даже близко не стоял рядом с оригиналом. И с лекарствами так же. Умельцы штампуют такие-же коробки и такие-же блистеры, но заполняют их в лучшем случае таблетированым мелом.
Вы думаете, что в аптеке нельзя купить фальсификат? Увы, это не так. Товар поступает в аптечный пункт со склада, а на складе тоже люди работают, порой не самые честные. Предложит им автор фальсификата долю в прибыли – и вот уже «левый» товар на прилавке. Регулярно органы правопорядка задерживают махинаторов, раскрывают подпольные цеха по производству поддельных лекарств, но к сожалению, на смену одним мошенникам приходят другие. Наша задача – быть бдительными.
Поддельные лекарства: характерные признаки
Итак, вы держите в руках вожделенный товар. Как разглядеть, что он не настоящий? Есть несколько признаков, которые помогут вам в этом:
- на коробочке и на флаконе или блистере разные данные о серии и дате изготовления медикамента;
- картон на упаковке рыхлый, краска пропечатана нечетко и размазывается, текст размытый;
- инструкция к препарату отсутствует или распечатана не типографским способом, а сделана с помощью ксерокопии;
- таблетки или капсулы выглядят не так, как должны. Вы поймете это, если ранее приобретали такой препарат
Самый печальный признак – если препарат не подействовал так, как должен был. К сожалению, за время, потраченное на подделку, болезнь может прогрессировать и последствия могут стать катастрофическими.
Варианты подделки или что может оказаться внутри фальсификата?
В лучшем случае внутри окажется мел, мука или крахмал. Вы можете даже не сразу понять что это подделка, потому что будет наблюдаться так называемый эффект плацебо.
Еще один вариант состава поддельного лекарства – это менее действенные аналоги медикамента или значительное уменьшение дозировки средства. Эффект от такого препарата будет, но очень слабый.
И самый страшный вариант – когда одно лекарство заменяют другим. К примеру, вы купили средство от спазмов в желудке, а получили слабительное.
Где найти информацию о фальсификаторах
За подделку медикаментов предусмотрена уголовная ответственность. Все выявленные лекарства подлежат уничтожению. Но пока соответствующие службы найдут все партии товара, какая то из них может задержаться на прилавке вашей аптеки. Загляните на сайт Роспотребнадзора – там оперативно публикуют списки производителей, допустивших брак и другие нарушения.
Что делать, если вы поняли, что лекарство – подделка
Если вы заподозрили, что купленные лекарства поддельные – смело идите в аптеку и затребуйте сертификат соответствия или декларацию на этот медикамент. Проверьте документ через сайт Роспотребнадзора. Если он не зарегистрирован – обращайтесь в Росздравнадзор и в прокуратуру.
5 советов, которые могут спасти ваше здоровье от поддельного лекарства
- Покупайте медикаменты только в аптеке.
- Не покупайте лекарство, если в этой аптеке оно стоит намного дешевле, чем во всех остальных.
- Будьте особо бдительны, приобретая средства из среднего ценового диапазона. Их подделывают чаще всего.
- Не ведитесь на назойливую рекламу и красочные листовки в вашем почтовом ящике.
- Никогда не приобретайте лекарства без консультации с врачом. Чудо препарат, который продает знакомый вашей соседки может нанести вам непоправимый вред.
Берегите себя и своих близких, внимательно относитесь к медикаментам, проверяйте их на соответствие и строго соблюдайте дозировку!
Вас могут заинтересовать эти материалы:
Какие бывают препараты-подделки? Что предпринимает государство для борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами? Как защититься от подделок?
Так уж устроена наша жизнь, что рядом с добром уживается зло. Ученые разрабатывают эффективное лекарство, производители изготавливают его, продавцы доносят до пациента, врачи включают его в схемы лечения, пытаясь преодолеть различные недуги, мучающие людей. И, когда эффективность препарата доказана на практике, и сотни тысяч людей используют его для улучшения своего самочувствия, на свет появляется препарат-подделка .
Почему это происходит? Ответ прост. Кто-то хочет заработать за короткий срок много денег. Как правило, за фальсификацию берутся люди, имеющие серьезное фармацевтическое производство. Предметом фальсификации, как правило, становится препарат, имеющий годовой оборот продаж не менее нескольких миллионов долларов США или сотен миллионов рублей. Стоимость оригинального препарата, как правило, кроме затрат на производство, доставку и услуги продавцов, включает затраты на его разработку, налоги, продвижение (маркетинг) и другие, сопровождающие доведение оригинального препарата до населения. До 50% стоимости оригинального препарата фирма-фальсификатор кладет к себе в карман. Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет, по самым скромным оценкам, от 15 до 20 миллиардов долларов США. Куш оказывается достаточно приличным, чтобы терпеть преследования владельцев патента, фискальных органов и совсем не утруждать себя проблемами пациентов. По оценкам специалистов, при производстве партии в 50 000 упаковок подделка имеет равную с оригинальным препаратом себестоимость. Издержки стараются снижать за счет закупки более дешевых субстанций в Китае или Индии. Конечно, качество такой субстанции намного хуже, но фальсификаторов это не останавливает. Впрочем, в нашей стране подделывают не только дорогие, но и дешевые лекарства.
Установлены случаи подделки лекарств, выпускаемых российскими предприятиями “Биосинтез”, “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, “Биохимик”, “Мосхимфармпрепараты”, “Фармадон” и других. Выявлены случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей, в частности “Плива”, “Авентис”, “Эбеве”, “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис”, “Д-р Реддис”.
Но подделка лекарств – преступление двойное. Кроме получения незаконной прибыли нарушители подвергают опасности здоровье тысяч людей, которые, приобретая фальшивые лекарственные средства, не получают необходимого лечения, усугубляют свою болезнь, ставят жизнь под угрозу.
Насколько велика вероятность того, что вам предложат подделку? Она настолько высока, что каждый человек должен придавать этому значение. В 1997 году в России был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного средства (реополиглюкин). В середине марта 2001 года до 3,7% партий лекарств, проинспектированных Минздравом РФ, в той или иной мере оказались подделками. В 2001 году в России было обнаружено 101 наименование препаратов, которые на поверку оказались фальшивками. Это означает, что как минимум каждая двухсотая упаковка таблеток в России – фальсификат. А сколько их на самом деле, не знают ни в Минздраве, ни в Госкомстате. По оценкам Минздрава РФ, с 1998 по 2000 год число фальсифицированных лекарственных средств в России увеличилось в 10 раз, и рост популярности этого бизнеса продолжается. В Нигерии, например, 12% подделок лекарственных средств выявляется после смерти пациентов вследствие приема препарата. В России сегодня имеются все условия, чтобы догнать этот показатель через 5-7 лет, если государством не будут предприняты действия по совершенствованию законодательства и стабилизации ситуации на рынке.
Какие бывают препараты-подделки? Как защититься от подделок?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: “лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками”. В Федеральном законе “О лекарственных средствах” понятие фальсифицированного лекарственного средства даже не введено!
Существующие сегодня на российском рынке подделки можно охарактеризовать четырьмя типами:
1. “Препарат-пустышка”, в котором вообще не содержится действующее лекарственное вещество. Теоретически этот препарат не опасен. Но если при сердечном приступе принять “пустышку” вместо нитроглицерина, вполне можно ожидать смертельного исхода от инфаркта миокарда.
2. “Препарат-имитация”, в котором действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Это считается самой опасной подделкой: нет гарантии, что в вашем случае замена не окажется смертельно опасной.
3. “Измененные лекарства”. В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Здесь нет гарантий ни в лечебном эффекте, ни в отсутствии самых неблагоприятных побочных эффектов от передозировки.
4. “Препарат-копия” – достаточно распространенный в России тип подделки. В нем содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах. Такие препараты, называемые “качественными подделками”, на первый взгляд безобидны, но они не проходят процедуру контроля качества, а потому так же опасны, как и остальные.
По данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики. На российском лекарственном рынке сегодня, по информации Минздрава России, фальсификация антибиотиков составляет 47% общего числа препаратов-подделок, гормональных средств – 11%, противогрибковых средств, средств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и анальгетиков – по 7%. В Россию фальшивки могут попадать из подпольных цехов стран восточной Европы и Азии. В 2001 году около 60% подделок изготавливалось уже в России. По статистике Минздрава РФ, в 67% случаев подделывают продукцию известных российских предприятий, в меньшей степени – препараты зарубежных фирм. Так в 1999 году компания “Байер” объявила, что в подделках ее антибиотика Ципробая обнаружены вещества, опасные для здоровья. В поддельном антибиотике Клафоране был обнаружен метиловый спирт, в результате чего компания “Авентис-Фарма” была вынуждена отозвать с рынка и оригинальный препарат.
Фармацевтические фирмы – производители лекарств, препараты которых особенно часто подделывают, принимают меры для предотвращения фальсификации. Они обращаются в информационные издания, как специализированные, так и популярные, с предупреждающими публикациями. Представители этих фирм посещают врачей и аптечных работников, информируя их о возможных подделках, объясняют, как отличить подлинные препараты от фальсифицированных. С этой же целью производители постоянно усовершенствуют упаковку, вводя дополнительные степени защиты: голограммы, объемную печать, специфические шрифты и так далее. Но и фальсификаторы не отстают: например, ампулы с фальшивым Церебролизином от ампул настоящих отличаются только отсутствием едва заметной гравировки на стекле.
Что предпринимает государство для борьбы с подделками? Предусматриваются два основных направления: введение наказания за сознательное участие в обороте фальсифицированных лекарственных средств, и усиление системы контроля за рынком лекарств. В структуре Минздрава РФ в декабре 2001 года создана Государственная фармакологическая инспекция, главная задача которой – проверка соблюдения установленных правил всеми участниками оборота лекарственных средств: и производителями, и продавцами, и контролирующими организациями. Статья 238 Уголовного кодекса РФ предусматривает уголовную ответственность за продажу медикаментов, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей. Реально же в России до сих пор не существует юридической процедуры, которая позволяла бы применить действенные меры в отношении недобросовестных производителей и продавцов. Изъятие лицензий производится только в судебном порядке, а доказать вину нарушителя в условиях современного законодательства очень сложно.
В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов. 31 января 2002 года министром здравоохранения Ю.Л. Шевченко программа борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств и создание государственной фармацевтической инспекции были доложены Президенту России В.В. Путину и получили его личное одобрение.
А это возможно, если каждый читатель, получив нашу информацию, задумается и поймет, что это зло может когда-нибудь коснуться и его. Человек примет осознанное решение не позволять недобросовестным людям наживаться на его здоровье и покушаться на самое святое – его жизнь.
Итак, если государство не в силах нас уберечь, вступает в действие закон “Спасение утопающих – дело рук самих утопающих”:
|
1. Никогда не покупайте препараты с рук и у знакомых. |
|||
Соблюдая эти правила, вы снизите риск приобретения подделки практически до нуля.
P.S.: Номер телефона “горячей линии” для оперативного оповещения Минздрава России о подозрительных лекарствах – 973-15-67 (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники).
Литература
- Главная задача – надзор за фармацевтической деятельностью // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 3. – С. 3.
- Как удостовериться в качестве? // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 6. – С. 17.
- Порядка будет больше // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 4. – С. 6.
- Пресечь деяния фальсификаторов! // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 2. – С. 20-21.
- Рынок фальсифицированных лекарственных средств в России: сегодня и завтра // Новая аптека. – 2002. – № 1. – С. 29-33.
- Топорков А.А. Фальсифицированные средства: проблемы и решения // Вопросы здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Тез. докл. 8-й международной конференции 22 и 23 мая 2002 г. – СПб.
- Укрепить систему контроля // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 7. – С. 1-2.
- Фальсификация лекарств сквозь призму прокурорских расследований // Фармацевтический вестник.- 2002.- № 1. – С. 18-19.
- Фармацевтический рынок: из тени к прозрачности // Фармацевтический вестник. – 2002. – № 5. – С. 16-17.
