في الصيدليات الحديثة، يمكنك العثور على الكثير من العلاجات التي تكون أكثر أو أقل فعالية ضد التهاب الأنف والحساسية والربو. الوصف والتعليمات الخاصة بالدواء "Singulair" والمراجعات تحظى باهتمام كبير جدًا بين الناس العاديين. متوسط ​​سعر هذا الدواء هذا العام هو حوالي ألف روبل لكل علبة. ومع ذلك، فإن بعض منافذ البيع بالتجزئة تقدم الدواء مقابل 800 روبل فقط، بينما في أماكن أخرى تقترب التكلفة من ألف ونصف. يتم تفسير الفرق في السعر ليس فقط من خلال تفاصيل الصيدلية، ولكن أيضًا من خلال خصائص نموذج الإصدار.

ماذا سوف يساعد؟

بناءً على الوصف الموجود في تعليمات استخدام Singular، يمكننا أن نستنتج أن المنتج له تأثير إيجابي على المشاكل الصحية التالية:

• الربو؛
• التهاب الأنف الناجم عن الحساسية.

لا يتم علاج الربو القصبي فقط بدورة طويلة، ولكن يمكن أيضًا الوقاية منه باستخدام الدواء الموصوف. كإجراء وقائي، يجب أن يكون استخدام Singulair تحت إشراف الطبيب. كيف يمكن استخدام المفرد للأطفال؟ يمكن للطفل أن يتناول 4 ملغ من الدواء يومياً إذا كان عمره عامين بالفعل. بشكل عام، هذه الجرعة مخصصة للأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات. ويمكن بالفعل تناول 5 ملغ يوميًا للأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق.

الربو: كيف سيساعد؟

إذا تم تشخيص الربو القصبي، بالفعل بجرعة 4 ملغ من أقراص المضغ "Singulair" سيكون لها التأثير الإيجابي التالي على الجسم:

• سوف يقدم المساعدة للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأسبرين.
• سيمنع تطور الهجمات (بغض النظر عن الوقت من اليوم)؛
• سوف يقضي؛
• سيساعد على منع تطور الربو على خلفية زيادة النشاط البدني.

أما بالنسبة لالتهاب الأنف الناجم عن رد الفعل التحسسي للجسم، فكما يلي من المراجعات، تمت الموافقة على تعليمات الاستخدام للأطفال "Singulair" (على شكل أقراص قابلة للمضغ من 10 ملغ) من سن 15 عامًا وله تأثير إيجابي واضح. استخدام الدواء يخفف من حالة المرضى الذين يعانون من الحساسية الموسمية وردود الفعل التعصب التي لا تعتمد على الموسم. يتم القضاء على الأعراض بغض النظر عن الوقت من اليوم.

ما الذي يمكنني استبداله؟

يجب القول أن هناك عددًا قليلاً نسبيًا من المراجعات حول أداة Singular في قطاع الإنترنت الناطق باللغة الروسية. من المفترض أن هذا يرجع إلى الفرق في السعر (تعليمات استخدام Singular للأطفال تشبه بشكل عام تعليمات الأقراص المضغية الأخرى) مقارنة مع نظائرها. في المتوسط، تكلف الأدوية التي لها تأثير مماثل حوالي 500 روبل لكل علبة في الصيدليات الروسية. العناوين الأكثر شعبية:

• "مونتيلوكاست" ؛
• "مونتيلاست"؛
• "مفردة".

بالطبع، قد تختلف تعليمات استخدام المفرد ونظائرها، وكذلك المادة الفعالة الرئيسية. لا ينصح بشكل صارم باستبدال الدواء الذي أوصى به الطبيب بآخر أرخص حسب الرغبة، حيث أن حالات التعصب الفردي ممكنة، وسوف تزداد حالة المريض سوءًا. هذا صحيح بشكل خاص إذا تم اختيار الدواء لعلاج الطفل.

ومع ذلك، إذا كنت تريد توفير المال، فيمكنك تجنب المخاطر غير الضرورية إذا تم الاتفاق على البديل مع طبيبك. تعتبر المراجعات حول نظائرها المفردة (تعليمات استخدام هذه الأدوية عادة ليست أكثر تعقيدًا - إما مضغ الأقراص أو استخدام جهاز الاستنشاق) إيجابية بشكل عام؛ يلاحظ المرضى الذين خضعوا للعلاج الفعالية العالية للأدوية.

"المفرد": كيف يعمل؟

المادة الفعالة الرئيسية التي تضمن فعالية الدواء الموصوف هي مونتيلوكاست. تنتمي هذه المادة إلى فئة مضادات مستقبلات الليكوترين. يباع الدواء في أقراص قابلة للمضغ. كل قرص مغلف بطبقة سهلة الهضم. وصف الدواء "Singulair" ، التركيب الكامل وميزات الاستخدام موضحة في التعليمات المرفقة.

يتم تعبئة الأقراص في بثور، ومعبأة في صناديق من الورق المقوى. وقد تم تجهيز كل صندوق بملحق ورقي يحتوي على معلومات كاملة عن الدواء. هنا، دون فشل، يتم تقديم وصف "المفرد" والمؤشرات وتعليمات الاستخدام بالتفصيل.

في بعض الحالات، لا يمكنك استخدام سينجيولار إلا بحذر شديد، وتحت إشراف طبيبك، أو من الأفضل الامتناع عن استخدام الدواء وإيجاد بديل له. تشير تعليمات استخدام المفرد 5 و 10 ملليجرام للأطفال / البالغين إلى المجموعات التالية من الأشخاص:

• الأطفال دون سن السادسة من العمر؛
• الأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل مكونات الدواء.
• النساء الحوامل.
• النساء أثناء الرضاعة.
• المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.

كيف تستعمل؟

لذا، فأنت تعلم بالفعل أنه يجب توضيح جميع أنماط الاستخدام في تعليمات استخدام Singular. هل أنت مهتم بالمراجعات وسعر هذا الدواء؟ يقول الكثير من الناس أن هذا الدواء فعال ولكنه مكلف للغاية. تشير الشركة المصنعة إلى أنه من الأفضل استخدام المنتج في المساء (له أقصى تأثير للربو القصبي). يتم مضغ الأقراص ولا تعتمد لحظة الاستخدام بأي شكل من الأشكال على وقت تناول الطعام.

للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا، الجرعة اليومية الموصى بها هي 10 ملغ (تُؤخذ في المرة الواحدة). يوصى باستخدامه في المساء، قبل الذهاب إلى السرير. يجب دراسة تعليمات استخدام سينجولير للأطفال قبل شراء هذا الدواء.

ومتى سيعمل؟

تعليمات الاستخدام الطبي للدواء "Singulair" تلفت الانتباه إلى حقيقة أن هناك حاجة إلى يوم واحد فقط لتحقيق تأثير علاجي واضح. في الوقت نفسه، لا ينصح بشكل قاطع بإيقاف العلاج بمجرد الحصول على النتائج الإيجابية الأولى.

تنصح الشركة المصنعة بمواصلة العلاج لتحقيق أقصى قدر من السيطرة على الوضع ومنع تطور نوبات الربو. إذا أصبح المرض حادا، فإن استخدام الدواء ينطوي على إشراف الطبيب المعالج ويستمر طوال فترة التفاقم. يشار إلى هذه النقطة في تعليمات استخدام Singular للأطفال والكبار.

يُسمح بدمج الأقراص القابلة للمضغ الموصوفة مع GCS في شكل استنشاق. لا يتعارض الدواء مع موسعات الشعب الهوائية، والذي يسمح أيضًا بالاستخدام المتزامن في العلاج.

علم العقاقير

عند تناوله، فإن المكون النشط للدواء "Singulair" له تأثير مثبط على مستقبلات CysLT1. هذا يسمح لك بالتأثير على الوسطاء الذين يصاحبون العمليات الالتهابية. ويرتبط نفس هؤلاء الوسطاء بزيادة نشاط القصبات الهوائية، وهو ما يميز مرض الربو. الاستخدام الصحيح للدواء يسمح لك بتقليل حجم الإفرازات المتولدة في القصبات الهوائية.

ونتيجة لذلك، يصبح تورم الشعب الهوائية أضعف. بشكل عام، وهذا له تأثير إيجابي على حالة الغشاء المخاطي الذي يغطي الجهاز التنفسي. الاستخدام السليم للدواء يمكن أن يقلل من تكرار وعدد الهجمات. يتطور المرض بسهولة أكبر. حاول دائمًا قراءة تعليمات استخدام Singular للأطفال/الكبار بعناية.

في اليوم الأول بعد دخول العنصر النشط إلى جسم الإنسان، يزداد تأثير موسع القصبات الهوائية، والذي يستمر بعد ذلك لفترة طويلة من الزمن بشكل واضح بما فيه الكفاية حتى تستقر حالة المصاب بالربو. ويلاحظ أكبر تأثير إيجابي إذا تم تشخيص الربو المستمر، ولم تتحكم موسعات الشعب الهوائية بشكل كاف في حالة المريض.

الآثار السلبية: ما الذي يجب الاستعداد له؟

وفقًا لتعليمات استخدام سينجيولار للأطفال/البالغين، قد تواجه عددًا من الآثار الجانبية. ويتم تسجيل بعضها في نسبة كبيرة من الحالات. يشكو المرضى من:

• سعال؛
• سيلان الأنف؛
• صداع؛
• غثيان؛
• إلتهاب الحلق؛
• وجع بطن؛
• الحساسية.

تظهر الاختبارات المعملية تنشيط الترانساميناسات الكبدية.

في بعض الحالات، من الممكن الإصابة بالجهاز التنفسي. المسارات العليا هي أول من يعاني.

تعرض بعض المرضى للنزيف عند استخدام الدواء. هناك حالات معروفة من التعصب تفسرها الخصائص الفردية للجسم. هذا يمكن أن يؤدي إلى الحساسية المفرطة. مع تكرار أقل من حالة واحدة من كل عشرة آلاف، فإن أولئك الذين مارسوا العلاج بـ Singulair قد يتعرضون لتلف الكبد - ارتشاح اليوزيني.

يشكو بعض المرضى من تغير في الشخصية تحت تأثير الدواء: يصبحون عصبيين وعدوانيين. قد تكون هناك مظاهر العداء، وأحيانا الإثارة. في بعض الحالات، تشمل الآثار الجانبية عدم انتظام دقات القلب، والصداع، ونادرا جدا التشنجات. اشتكى العديد من المرضى من أنهم أثناء العلاج بـ Singular كانوا يريدون النوم باستمرار. نادر للغاية، ولكن لا تزال هناك حالات من التهاب الكبد الوبائي.

نادرة ولكنها ملائمة: آثار جانبية غير سارة

إذا تطور رد فعل تحسسي عند استخدام Singular، فليس فقط الشرى الآمن نسبيًا ممكنًا، ولكن أيضًا الوذمة الوعائية، مما يشكل خطراً على صحة وحياة المريض.

المرضى الذين يخضعون للعلاج بهذا الدواء هم أكثر عرضة لظهور الأورام الدموية والحمامات. قد ينفجر الجلد في شكل طفح جلدي أو يصاب بالحكة. يعاني بعض المرضى من نزيف من الأنف ويتطور لديهم شكل رئوي من فرط الحمضات. قد تحدث الآثار الجانبية التالية من الجهاز الهضمي:

• اضطراب البراز.
• التهاب البنكرياس.
• سوء الهضم؛
• الغثيان والقيء.

يشكو بعض المرضى من الألم والألم في العضلات والمفاصل ويتحول إلى تشنجات (نادر جدًا). في الأطفال الأصغر سنا، يكون العلاج مصحوبا أحيانا بسلس البول. في أي عمر، يشكو المرضى الذين يعالجون بـ Singulair أحيانًا من التعب والضعف العام ومتلازمة الوهن والتورم.

ميزات التطبيق

بناءً على الآثار الجانبية المحتملة ومع الأخذ في الاعتبار احتمالية حدوثها، يعتبر Singular دواءً جيد التحمل بغض النظر عن العمر. معظم الآثار غير السارة المصاحبة للعلاج ليست خطيرة بما يكفي لتتطلب تعديل استراتيجية العلاج. نادرا ما تنشأ الحاجة إلى التوقف عن تناول عقار "Singulair".

تلفت الشركة المصنعة (وفي نفس الوقت الأطباء) الانتباه إلى أنه حتى لو تم تحقيق تحسن في حالة المريض، فمن المهم جدًا مواصلة العلاج باستخدام Singular، على الرغم من التقدم الملحوظ. ليس المقصود من هذا الدواء تخفيف النوبات، واستخدامه ليس سببا لرفض موسعات الشعب الهوائية، لأن سينجولير لا يحل محل هذه المجموعة من الأدوية. وتلفت الشركة المصنعة الانتباه أيضًا إلى حقيقة أنه لا توجد معلومات حول فعالية الدواء الموصوف في النوبات الحادة، لذلك لا ينصح بالعلاج باستخدام Singulair للمريض الذي يعاني من مثل هذا التشخيص.

انه مهم!

عند استخدام Singulair، يُحظر الخضوع لعلاج موازٍ بالأسبرين أو أدوية أخرى من نفس المجموعة في حالة وجود رد فعل تحسسي تجاه الأدوية من فئة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. عند مراقبة حالة المريض باستخدام المفرد، من الضروري أن نتذكر أن الإحصائيات الطبية تصف حالات العلاج المصحوبة باضطرابات عقلية وعصبية.

أحد الأمراض النادرة التي تحدث لدى نسبة صغيرة من السكان هو عدم تحمل الجالاكتوز، والذي يسببه عوامل وراثية. إذا كان مريض الربو يعاني من هذا الاضطراب الصحي فلا يجب عليه تناول سينجولير على شكل أقراص للمضغ، حيث أن كل جرعة تحتوي على اللاكتوز على شكل مونوهيدرات بكمية 10 ملغ. يتم فرض قيود مماثلة على مرضى الربو الذين يعانون من نقص اللاكتاز منذ الولادة. يتم فرض قيود خطيرة على إمكانية العلاج بسبب سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، حيث لا يستطيع المرضى أيضًا استخدام الأقراص التي تحتوي على مونوهيدرات اللاكتوز.

الحذر هو مفتاح الصحة

إذا كان المريض المصاب بالربو القصبي لديه تاريخ من بيلة الفينيل كيتون، فإن الطبيب ملزم بالإبلاغ (وتشير الشركة المصنعة إلى هذه الحقيقة في تعليمات الاستخدام) أن قرصًا واحدًا يحتوي على الأسبارتام. أحجامه تشبه 0.842 ملغ من الفينيل ألانين.

لم تظهر الدراسات التي أجريت على تأثير مكونات أقراص سينجولار على جسم الإنسان أي تأثير على التركيز. يُسمح بقيادة السيارة أو الوحدات المتحركة الأخرى أثناء الخضوع لدورة علاجية.

ماذا لو كان هناك الكثير؟

جرعة زائدة من Singulair يمكن أن تؤدي إلى عواقب غير سارة تماما، لذلك من المهم استخدام الأجهزة اللوحية بشكل صحيح، بعد توصيات الشركة المصنعة والطبيب المعالج. تحتوي الأبحاث والتجارب السريرية، فضلاً عن مراجعات المرضى الذين استخدموا الدواء، على إشارات إلى الشعور بالعطش، وانعكاس البلع، والإثارة المفرطة التي تصاحب تسمم الجسم. قد يؤلمك رأسك ومعدتك. اشتكى العديد من الأشخاص الذين تعرضوا لجرعة زائدة من الرغبة الشديدة في النوم.

لا يوجد ترياق محدد. في حالة تسمم الجسم، من الضروري إجراء علاج الأعراض.

الجمع بحكمة

يمكن استخدام "Singular" بأمان مع العديد من الأدوية التي تم تطويرها لمرضى الربو القصبي الذين يعانون من التهاب الأنف الناجم عن الحساسية. يتم دمج الدواء مع كل من الأدوية الوقائية والأدوية المستخدمة لعلاج هذه الاضطرابات على المدى الطويل. التوافق لا يعتمد على شكل جرعة الدواء "Singulair".

إذا تم علاج المريض بالكورتيكوستيرويدات على شكل رذاذ، توصي الشركة المصنعة بالتحول إلى Singulair بسلاسة، تحت إشراف الطبيب المعالج. التغيير المفاجئ في استراتيجية العلاج يمكن أن يثير ردود فعل سلبية في الجسم. لا ينصح بتغيير نوع من الأدوية إلى نوع آخر بناء على طلبك، دون توصية الطبيب وموقفه اليقظ تجاه الحالة.

تم تصميم المنتج كقاعدة للعلاج طويل الأمد. التطبيب الذاتي باستخدامه يمكن أن يؤدي إلى ردود فعل غير متوقعة. في حالة وجود عملية معدية حادة، يمكن استخدام الدواء عندما يقوم الطبيب بتقييم حالة المريض. في مثل هذه الحالة، عادة ما يتم الجمع بين الأدوية الأخرى التي يختارها أخصائي بناءً على تفاصيل المرض.

Catad_pgroup مانع مستقبلات الليكوترين

سينجولير - تعليمات للاستخدام

رقم التسجيل:

ص رقم 016104/01

المادة الفعالة:

مونتيلوكاست

شكل جرعات:

أقراص مغلفة بالفيلم

مُجَمَّع:

1 قرص مغلف يحتوي على:

المادة الفعالة:مونتيلوكاست صوديوم 10.4 مجم (يعادل 10.0 مجم حمض حر).

سواغ:هيدرولوز (هيدروكسي بروبيل سلولوز) 4.0 مجم، السليلوز الجريزوفولفين 89.3 مجم، لاكتوز مونوهيدرات 89.3 مجم، كروسكارميلوز الصوديوم 6.0 مجم، ستيرات المغنيسيوم 1.0 مجم.

تكوين الطلاء الذي يغطي الجهاز اللوحي:هيدرولوز (هيدروكسي بروبيل سلولوز) 1.73 مجم، هيدروميلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز) 1.73 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 1.50 مجم، أكسيد الحديد الأحمر (E172) 0.004 مجم، أكسيد الحديد الأصفر (E172) 0.036 مجم، شمع الكرنوبا 0.006 مجم.

وصف:

أقراص ذات لون كريمي فاتح، مربعة، ذات حافة مستديرة، مغلفة بفيلم منقوش عليها MSD 117 على جانب واحد وSINGULAIR على الجانب الآخر.

المجموعة العلاجية الدوائية:

مانع مستقبلات الليكوترين

أتكس:

R.03.D.C.03

الديناميكية الدوائية:

السيستينيل ليوكوترين (LTC 4، LTD 4، LTE 4) هي وسطاء التهابات قوية للإيكوسانويدات التي تفرزها مجموعة متنوعة من الخلايا، بما في ذلك الخلايا البدينة والحمضات. يرتبط هؤلاء الوسطاء البروستماتيون المهمون بمستقبلات السيستينيل ليوكوترين. توجد مستقبلات السيستينيل ليوكوترين من النوع الأول (مستقبلات CysLT 1) في الجهاز التنفسي البشري (بما في ذلك خلايا العضلات الملساء القصبية والبلاعم) والخلايا الالتهابية الأخرى (بما في ذلك الحمضات وبعض الخلايا الجذعية النخاعية). يرتبط السيستينيل ليوكوترين بالفيزيولوجيا المرضية للربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي. في الربو، تشمل التأثيرات التي يتوسطها الليكوترين تشنج قصبي، وزيادة إفراز المخاط، وزيادة نفاذية الأوعية الدموية، وزيادة تعداد اليوزينيات. في التهاب الأنف التحسسي، بعد التعرض لمسببات الحساسية، يتم إطلاق السيستينيل ليوكوترين من الخلايا المسببة للالتهابات في الغشاء المخاطي للأنف خلال المراحل المبكرة والمتأخرة من رد الفعل التحسسي، والذي يتجلى في أعراض التهاب الأنف التحسسي. أظهر اختبار الأنف باستخدام الليكوترين السيستينيل زيادة في مقاومة الشعب الهوائية الأنفية وأعراض انسداد الأنف.

مونتيلوكاست هو دواء نشط للغاية عندما يؤخذ عن طريق الفم ويحسن بشكل كبير الالتهاب في الربو القصبي. وفقا للتحليل الكيميائي والدوائي
يرتبط مونتيلوكاست بألفة وانتقائية عالية لمستقبلات CysLT 1 دون التفاعل مع المستقبلات الدوائية المهمة الأخرى في الجهاز التنفسي (مثل مستقبلات البروستاجلاندين أو الكولين أو مستقبلات بيتا الأدرينالية).
يثبط مونتيلوكاست التأثيرات الفسيولوجية للسيستينيل ليوكوترين LTC 4، LTD 4 وLTE 4 عن طريق الارتباط بمستقبلات CysLT 1 دون تحفيز هذه المستقبلات.
يثبط مونتيلوكاست مستقبلات CysLT في الشعب الهوائية، كما يتضح من قدرته على منع تطور التشنج القصبي استجابةً لاستنشاق LTD 4 في المرضى الذين يعانون من الربو. جرعة 5 ملغ كافية لتخفيف التشنج القصبي الناجم عن LTD 4 .

يسبب المونتيلوكاست توسع القصبات الهوائية خلال ساعتين بعد تناوله عن طريق الفم ويمكن أن يكمل توسع القصبات الهوائية الناتج عن؟ 2-المنبهات الأدرينالية.

إن استخدام المونتيلوكاست بجرعات تزيد عن 10 ملغ يومياً، تؤخذ مرة واحدة، لا يزيد من فعالية الدواء.

الدوائية:

مص

يتم امتصاص مونتيلوكاست بسرعة وبشكل كامل تقريبًا بعد تناوله عن طريق الفم. عند البالغين، عند تناول أقراص مغلفة بعيار 10 ملغ على معدة فارغة، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز (Cmax) بعد 3 ساعات (Tmax). متوسط ​​التوافر البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم هو 64%. تناول الطعام لا يؤثر على Cmax في بلازما الدم والتوافر البيولوجي للدواء.

توزيع

يرتبط مونتيلوكاست ببروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 99%. يبلغ حجم توزيع المونتيلوكاست عند تركيز الحالة المستقرة في المتوسط ​​8-11 لترًا.

تشير الدراسات التي أجريت على المونتيلوكاست الموسوم بالإشعاع في الفئران إلى الحد الأدنى من اختراق حاجز الدم في الدماغ. بالإضافة إلى ذلك، كانت تركيزات الدواء المسمى بعد 24 ساعة من تناوله ضئيلة في جميع الأنسجة الأخرى.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب مونتيلوكاست على نطاق واسع. عند دراسة الجرعات العلاجية لدى البالغين والأطفال، لم يتم تحديد تركيز مستقلبات المونتيلوكاست في البلازما في حالة مستقرة.

بحث في المختبرباستخدام ميكروسومات الكبد البشرية أظهرت أن نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 3A4 و2C8 و2C9 تشارك في استقلاب المونتيلوكاست. وفقا لنتائج البحوث التي أجريت في المختبرفي ميكروسومات الكبد البشرية،
لا يثبط مونتيلوكاست عند التركيزات العلاجية في بلازما الدم نظائر إنزيمات السيتوكروم P450: 3A4، 2C9، 1A2، 2A6، 2C19 و2D6.

إزالة

تبلغ تصفية المونتيلوكاست من البلازما لدى البالغين الأصحاء 45 مل/دقيقة. بعد تناول المونتيلوكاست عن طريق الفم، يتم إخراج 86% من الكمية في البراز خلال 5 أيام وأقل من 0.2% في البول، مما يؤكد أن
يتم إخراج المونتيلوكاست ومستقلباته بشكل حصري تقريبًا في الصفراء.

يتراوح عمر النصف للمونتيلوكاست لدى الشباب الأصحاء من 2.7 إلى 5.5 ساعة. تظل الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست خطية تقريبًا عند تناولها عن طريق الفم بجرعات تزيد عن 50 ملغ. عند تناول مونتيلوكاست في ساعات الصباح والمساء، لم يلاحظ أي اختلافات في الحرائك الدوائية. عند تناول 10 ملغ من المونتيلوكاست مرة واحدة يوميًا، يلاحظ تراكم معتدل (حوالي 14٪) للمادة الفعالة في البلازما.

ميزات الحرائك الدوائية في مجموعات المرضى بالتجزئة

الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست متشابهة لدى النساء والرجال.

المرضى المسنين

مع جرعة واحدة عن طريق الفم مقدارها 10 ملغ من المونتيلوكاست، فإن خصائص الحرائك الدوائية والتوافر البيولوجي متشابهة لدى المرضى كبار السن والشباب. عمر النصف للمونتيلوكاست في البلازما أطول قليلاً عند كبار السن. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة عند كبار السن.

سباق

لم تكن هناك اختلافات في التأثيرات الدوائية ذات الأهمية السريرية في المرضى من أعراق مختلفة.

تليف كبدى

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​ومظاهر سريرية لتليف الكبد، لوحظ تباطؤ في استقلاب المونتيلوكاست، مصحوبًا بزيادة في المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية لزمن التركيز (AUC) بحوالي 41٪ بعد جرعة واحدة من الدواء. 10 ملغ. يزداد التخلص من المونتيلوكاست لدى هؤلاء المرضى بشكل طفيف مقارنة بالأشخاص الأصحاء (متوسط ​​عمر النصف 7.4 ساعة). لا يلزم تعديل جرعة المونتيلوكاست للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. لا توجد بيانات عن طبيعة الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ).

فشل كلوي

بسبب ال
لا يتم طرح المونتيلوكاست ومستقلباته في البول، ولم يتم تقييم الحرائك الدوائية للمونتيلوكاست في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لهذه المجموعة من المرضى.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج طويل الأمد للربو القصبي لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا، بما في ذلك الوقاية من أعراض المرض أثناء النهار والليل، وعلاج الربو القصبي لدى المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك والوقاية من التشنج القصبي الناجم عن النشاط البدني.

تخفيف الأعراض النهارية والليلية لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي و/أو على مدار العام لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا.

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

عمر الأطفال يصل إلى 15 عامًا.

نقص اللاكتاز وعدم تحمل اللاكتوز وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

بحرص:

لم يتم إجراء دراسات سريرية لعقار Singulair® على النساء الحوامل. يجب استخدام سينجولير أثناء الحمل والرضاعة فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل. أثناء استخدام عقار Singulair® بعد التسجيل، تم الإبلاغ عن تطور عيوب الأطراف الخلقية عند الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم عقار Singulair® أثناء الحمل. كما تناولت معظم هؤلاء النساء أدوية أخرى لعلاج الربو أثناء الحمل. لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة بين تناول سينجولير وتطور عيوب الأطراف الخلقية.

من غير المعروف فيما إذا كان سينجولير يُفرز في حليب الثدي. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الثدي، فيجب أخذ ذلك في الاعتبار عند وصف سينجولير® للأمهات المرضعات.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

عن طريق الفم مرة واحدة يوميا، بغض النظر عن وجبات الطعام. لتلقي العلاج الربو القصبيينبغي تناول سينجولير® في المساء. أثناء العلاج التهاب الأنف التحسسييمكن تناول الجرعة في أي وقت من اليوم بناء على طلب المريض. يجب على المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي تناول قرص واحد من سينجولير® مرة واحدة يوميًا في المساء.

البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق

الجرعة للبالغين والأطفال فوق 15 عامًا هي قرص واحد مغلف. 10 ملغ يوميا.

التأثير العلاجي للدواء Singulair® على المؤشرات التي تعكس مسار الربو القصبي يتطور خلال اليوم الأول. يجب على المريض الاستمرار في تناول سينجولير خلال فترة السيطرة على أعراض الربو القصبي وأثناء فترات تفاقم الربو القصبي.

بالنسبة للمرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، وكذلك المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الخفيف أو المتوسط، أو حسب الجنس، لا يلزم تعديل الجرعة بشكل خاص.

الغرض من دواء سينجولير® بالتزامن مع أنواع أخرى من علاج الربو القصبي

يمكن إضافة عقار Singulair® إلى علاج المريض بموسعات الشعب الهوائية والكورتيكوستيرويدات المستنشقة (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").

أثر جانبي

بشكل عام، كان Singulair® جيد التحمل. الآثار الجانبية عادة ما تكون خفيفة و. وكقاعدة عامة، لا تتطلب التوقف عن الدواء. إن معدل حدوث الآثار الجانبية عند العلاج باستخدام Singulair® يمكن مقارنته بتكرارها عند تناول الدواء الوهمي.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات يعانون من الربو القصبي

شملت الدراسات السريرية لعقار Singulair® 573 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات. في تجربة سريرية مضبوطة بالعلاج الوهمي مدتها 12 أسبوعًا، كان الحدث الضار الوحيد (AE) الذي تم تقييمه على أنه متعلق بالدواء والذي يحدث في أكثر من 1% من المرضى الذين عولجوا بـ Singulair وبشكل متكرر أكثر من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي، هو العطش. ولم تكن الاختلافات في حدوث هذا AE بين مجموعتي العلاج ذات دلالة إحصائية.

تم علاج ما مجموعه 426 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات باستخدام Singulair® لمدة 3 أشهر على الأقل. 230 - لمدة 6 أشهر أو أكثر، و63 مريضا - لمدة 12 شهرا أو أكثر. مع العلاج لفترة أطول، لم يتغير ملف تعريف AE.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 سنة والذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي

شملت تجربة سريرية مدتها أسبوعين باستخدام دواء وهمي باستخدام Singulair® لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي 280 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 عامًا. تم تناول عقار Singulair® من قبل المرضى مرة واحدة يوميًا في المساء وكان جيد التحمل بشكل عام؛ وكان ملف تعريف أمان الدواء مشابهًا لملف تعريف أمان الدواء الوهمي. لم تكن هناك AEs مسجلة في هذه الدراسة السريرية. التي يمكن اعتبارها ذات صلة بالدواء قد تحدث في حوالي 1٪ من المرضى الذين يتناولون Singulair® وفي كثير من الأحيان أكثر من مجموعة المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنة يعانون من الربو القصبي

كان ملف تعريف أمان الدواء لدى الأطفال مشابهًا بشكل عام لملف تعريف الأمان لدى البالغين وقابل للمقارنة مع ملف تعريف أمان الدواء الوهمي.

في تجربة سريرية مدتها 8 أسابيع، تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، كان الصداع هو التأثير الوحيد الذي تم تقييمه على أنه مرتبط بالدواء، والذي يحدث في أكثر من 1% من المرضى الذين عولجوا بـ Singulair® وبشكل متكرر أكثر من مجموعة الدواء الوهمي. ولم يكن الفرق في التردد بين مجموعتي العلاج ذا دلالة إحصائية. في دراسات معدل النمو، كان ملف السلامة لدى المرضى في هذه الفئة العمرية متسقًا مع ملف تعريف السلامة الموصوف مسبقًا لـ Singulair®. مع العلاج لفترة أطول (أكثر من 6 أشهر)، لم يتغير ملف AE.

البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق والذين يعانون من الربو

في تجربتين سريريتين مضبوطتين بالعلاج الوهمي لمدة 12 أسبوعًا مع تصميم مماثل، كانت التأثيرات السلبية الوحيدة التي تم تقييمها على أنها مرتبطة بالدواء، والتي تحدث في حوالي 1% من المرضى الذين عولجوا باستخدام سينجولير وبشكل متكرر أكثر من مجموعة الدواء الوهمي، هي آلام البطن والصداع. ولم تكن الاختلافات في حدوث هذه AEs بين مجموعتي العلاج ذات دلالة إحصائية. مع العلاج لفترة أطول (لمدة عامين)، لم يتغير ملف AE.

البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا فما فوق والذين يعانون من الحساسية الموسمية التهاب الأنف

تم تناول عقار Singulair® من قبل المرضى مرة واحدة يوميًا في الصباح أو في المساء وكان جيد التحمل بشكل عام، وكان ملف تعريف أمان الدواء مشابهًا لملف تعريف أمان الدواء الوهمي. في التجارب السريرية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، لم تكن هناك أي آثار جانبية مرتبطة بالدواء، والتي لوحظت في حوالي 1٪ من المرضى الذين تناولوا Singulair®، وفي كثير من الأحيان أكثر من مجموعة المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. في الدراسة السريرية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لمدة 4 أسابيع، كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لتلك الموجودة في الدراسات التي استمرت أسبوعين. كانت نسبة حدوث النعاس مع الدواء في جميع الدراسات هي نفسها كما هو الحال مع الدواء الوهمي.

البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا وما فوق والذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي على مدار العام

تم تناول عقار Singulair® من قبل المرضى مرة واحدة يوميًا وكان التحمل جيدًا بشكل عام. كان ملف تعريف سلامة الدواء مشابهًا لما لوحظ في المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي والعلاج الوهمي. في هذه الدراسات السريرية، لم تكن هناك أي آثار جانبية تعتبر مرتبطة بالدواء، والتي لوحظت في حوالي 1٪ من المرضى الذين تناولوا Singulair®، وفي كثير من الأحيان أكثر من مجموعة المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. كانت نسبة حدوث النعاس أثناء تناول الدواء هي نفسها عند تناول الدواء الوهمي.

التحليل العام للنتائج التجارب السريرية

تم إجراء تحليل مجمع لـ 41 تجربة سريرية مضبوطة بالعلاج الوهمي (35 دراسة شملت مرضى تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا أو أكثر؛ 6 دراسات شملت مرضى تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 عامًا) باستخدام طرق معتمدة لتقييم الانتحار. من بين 9,929 مريضًا عولجوا بـ Singulair® و7,780 مريضًا عولجوا بدواء وهمي في هذه الدراسات، تم تحديد مريض واحد باعتباره ميولًا للانتحار في مجموعة المرضى الذين عولجوا بـ Singulair®. لم تكن هناك حالات انتحار أو محاولات انتحار أو أعمال تحضيرية أخرى تشير إلى السلوك الانتحاري في أي من مجموعات العلاج.

بشكل منفصل، تم إجراء تحليل مجمع لـ 46 تجربة سريرية خاضعة للتحكم الوهمي (35 دراسة على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 15 عامًا فما فوق؛ و11 دراسة على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى 14 عامًا) لتقييم الآثار السلوكية الضارة (AEs). من بين 1673 مريضًا عولجوا باستخدام Singulair® و8827 مريضًا عولجوا بدواء وهمي في هذه الدراسات، كانت النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من AE واحد على الأقل 2.73% بين أولئك الذين تناولوا Singulair® و2.27% بين أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي: كانت نسبة الاحتمالات 1.12( فاصل ثقة 95%)