Vlk στο εργαστήριο δοκιμών. Το EcoSphere Training Center παρέχει εκπαίδευση σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο εντός εργαστηρίων εργαστηρίων δοκιμών
Εγκυμοσύνη 

Vlk στο εργαστήριο δοκιμών. Το EcoSphere Training Center παρέχει εκπαίδευση σχετικά με τον ποιοτικό έλεγχο εντός εργαστηρίων εργαστηρίων δοκιμών

Μία από τις διαδικασίες του συστήματος διασφάλισης ποιότητας για την αναλυτική εργασία είναι ο εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος των αποτελεσμάτων της ανάλυσης.

Η πιστοποιημένη μεθοδολογία (Ομοσπονδιακός Νόμος «Περί Διασφάλισης Ομοιομορφίας Μετρήσεων», Κεφάλαιο 2, Άρθρο 5), πριν αρχίσει να εφαρμόζεται στο εργαστήριο, πρέπει να εφαρμόζεται (GOST ISO/IEC 17025:2009, ενότητα 5.4.2). Κατά την εφαρμογή μιας τεχνικής ανάλυσης σε ένα εργαστήριο, πρέπει να καθορίζονται δείκτες ποιότητας των αποτελεσμάτων της ανάλυσης και να ελέγχεται η συμμόρφωσή τους με τους δείκτες ποιότητας της τεχνικής ανάλυσης. .

Τα στοιχεία του συστήματος εσωτερικού ελέγχου είναι:

  • επιχειρησιακός έλεγχος της διαδικασίας ανάλυσης·
  • παρακολούθηση της σταθερότητας των αποτελεσμάτων της ανάλυσης.

Ο λειτουργικός έλεγχος της διαδικασίας ανάλυσης πραγματοποιείται από τον εκτελεστή της ανάλυσης προκειμένου να ελεγχθεί η ετοιμότητα του εργαστηρίου να αναλύσει τα δείγματα εργασίας. Ο λειτουργικός έλεγχος της διαδικασίας ανάλυσης μπορεί να οργανωθεί από το άτομο που είναι υπεύθυνο για τον ποιοτικό έλεγχο των αποτελεσμάτων της ανάλυσης.

Ο λειτουργικός έλεγχος της διαδικασίας ανάλυσης πραγματοποιείται από:

  • όταν εμφανίζονται παράγοντες που μπορεί να επηρεάσουν τη σταθερότητα της διαδικασίας ανάλυσης (αλλαγή παρτίδας αντιδραστηρίων, χρήση οργάνων μέτρησης μετά την επισκευή κ.λπ.),
  • με τη λήψη δύο από τα τρία διαδοχικά αποτελέσματα ανάλυσης δειγμάτων εργασίας με βάση τον αριθμό των αποτελεσμάτων παράλληλων προσδιορισμών μεγαλύτερο από αυτά που προβλέπονται από τη διαδικασία ανάλυσης (σύμφωνα με τη διαδικασία που περιγράφεται στο GOST R ISO 5725-6-2002).
  • με κάθε σειρά δειγμάτων εργασίας.

Οι διαδικασίες ελέγχου μπορούν να εφαρμοστούν:

  • χρησιμοποιώντας δείγμα ελέγχου·
  • χρησιμοποιώντας τη μέθοδο της πρόσθετης ύλης·
  • χρησιμοποιώντας τη μέθοδο αραίωσης·
  • χρήση της μεθόδου πρόσθετης ύλης μαζί με τη μέθοδο αραίωσης του δείγματος·
  • χρησιμοποιώντας τη μέθοδο της μεταβολής του δείγματος·
  • χρησιμοποιώντας μια τεχνική ανάλυσης ελέγχου.

Ο λειτουργικός έλεγχος είναι η απλούστερη μέθοδος του VLK, αλλά δεν είναι η μόνη· είναι επίσης απαραίτητο να παρακολουθείται η σταθερότητα των αποτελεσμάτων της ανάλυσης. Η κύρια διαφορά μεταξύ του ελέγχου ευστάθειας και του λειτουργικού ελέγχου είναι ότι κατά την εφαρμογή του επιχειρησιακού ελέγχου, το συμπέρασμα για το εάν η διαδικασία ανάλυσης είναι ικανοποιητική ή όχι γίνεται με βάση μία διαδικασία ελέγχου. Η παρακολούθηση της σταθερότητας πραγματοποιείται σε μια χρονική περίοδο ελέγχου, με συγκεκριμένη συχνότητα.

Ο πιο προφανής τρόπος παρακολούθησης της σταθερότητας είναι η χρήση διαγραμμάτων ελέγχου.


Προκειμένου να διασφαλιστεί η σταθερότητα των αναλυτικών αποτελεσμάτων, τα διαγράμματα ελέγχου κατασκευάζονται ταυτόχρονα και τακτικά για την παρακολούθηση της επαναληψιμότητας, της ενδοεργαστηριακής ακρίβειας και της ακρίβειας των αναλυτικών αποτελεσμάτων.

Υπάρχουν δύο τύποι καρτών ελέγχου:

  • Κάρτες Shewhart?
  • σωρευτικά ποσά.

Εάν το εργαστήριο εντοπίσει ασυνέπειες μεταξύ των διαδικασιών ή των αποτελεσμάτων του QQC με τους καθιερωμένους κανόνες και κανονισμούς, το εργαστήριο αναλύει και αξιολογεί τις εντοπιζόμενες ασυνέπειες και εφαρμόζει διορθωτικά μέτρα.

Ένα παράδειγμα διεξαγωγής VQC είναι μια δοκιμή πιστοποίησης χειριστή που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το Παράρτημα Α του MVI-2-05. Επιπλέον, αυτή η μέθοδος σάς επιτρέπει να ελέγχετε όχι μόνο τον χειριστή, αλλά και την καταλληλότητα των λυχνιών ένδειξης και του αναρροφητή για δειγματοληψία.

Ιχνηλασιμότητα δειγμάτων

Αυτή είναι μια ευκαιρία παρακολούθησης ολόκληρου του «κύκλου ζωής» ενός δείγματος από τη στιγμή της επιλογής έως την παράδοση του αποτελέσματος στον πελάτη.

Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να είναι δυνατό να δούμε ποιος πήρε το δείγμα, ποιος πραγματοποίησε την ανάλυση, ποιες λύσεις παρασκευάστηκαν για αυτήν την ανάλυση κ.λπ. Για να γίνει αυτό, σε κάθε δείγμα πρέπει να εκχωρηθεί ο δικός του αναγνωριστικός αριθμός, με τον οποίο το δείγμα πρέπει να περάσει από τα ακόλουθα έγγραφα: πράξη δειγματοληψίας, αρχείο καταγραφής δειγμάτων, πρωτόκολλο μέτρησης. Όλα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο διαφανή.

Αναφορά

Για να επιβεβαιωθεί ότι πληρούνται όλες οι απαιτήσεις, το εργαστήριο πρέπει να παρέχει έναν τεράστιο αριθμό αναφορών: αρχεία καταγραφής, πρωτόκολλα κ.λπ. () Επιλύσαμε αυτό το πρόβλημα με τη βοήθεια αυτοματισμού: δημιουργήσαμε για εμάς το πρόγραμμα LIMS "N-lab", το οποίο απλοποιεί σημαντικά τη δουλειά.

1

Το άρθρο συστηματοποιεί πτυχές της σημασίας του ενδοεργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου των αποτελεσμάτων των δοκιμών, που είναι απαραίτητος για τη διασφάλιση της ποιότητας και την αύξηση των ανταγωνιστικών πλεονεκτημάτων του εργαστηρίου και ολόκληρου του οργανισμού. Πραγματοποιήθηκε ανάλυση παραγόντων, συνθηκών και μορφών εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου των αποτελεσμάτων των δοκιμών. Τεκμηριώνεται η αναγκαιότητα χρήσης ενδοεργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου στην αναλυτική πρακτική ενός εξειδικευμένου εργαστηρίου κρατικής περιβαλλοντικής εποπτείας. Παρουσιάζονται τα αποτελέσματα της ανάλυσης των μορφών παρακολούθησης της σταθερότητας των αποτελεσμάτων μετρήσεων που χρησιμοποιούνται στην εργαστηριακή πρακτική των περιβαλλοντικών υπηρεσιών της περιοχής του Όρενμπουργκ. Δίνονται συστάσεις για περιοδικό έλεγχο της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης, λαμβάνοντας υπόψη τη διαθεσιμότητα δειγμάτων ελέγχου για εργαστήρια και τη σταθερότητα των ιδιοτήτων τους. Συνιστάται η διενέργεια λειτουργικού ελέγχου χρησιμοποιώντας τόσο δείγματα ελέγχου όσο και τη μέθοδο των προσθέτων. Για την παρακολούθηση της σταθερότητας των αποτελεσμάτων των δοκιμών, συνιστάται η χρήση διαγραμμάτων ελέγχου Shewhart.

αναλυτικές μελέτες

εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος

εργαστήρια δοκιμών

ποιότητα των αποτελεσμάτων των δοκιμών

λειτουργικός έλεγχος

δείγματα για έλεγχο

προσθετική μέθοδος

1. GOST ISO/IEC 17025-2009. Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και βαθμονόμησης. Διακρατικό πρότυπο. Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και βαθμονόμησης (επανέκδοση με τροποποίηση: τελευταία τροποποίηση στις 18 Οκτωβρίου 2016) [Ηλεκτρονικός πόρος] – Τρόπος πρόσβασης: http://www.internet-law.ru/gosts/gost/50848. – 02/12/2017.

2. GOST R ISO 5725-6-2002 Ακρίβεια (ορθότητα και ακρίβεια) μεθόδων μέτρησης και αποτελεσμάτων. Μέρος 6. Χρήση τιμών ακρίβειας στην πράξη. - Εισαγω. 2002-11-01. – Μ.: Standartinform, 2009 – 51 σελ.

3. RMG 76-2014. Εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος αποτελεσμάτων ποσοτικής χημικής ανάλυσης. Συστάσεις για διακρατική τυποποίηση. - Εισαγω. 01-01-2016. – Μ.: Standartinform, 2015. – 116 σελ.

4. Tretyak L.N. Εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος σε αναλυτικά και δοκιμαστικά εργαστήρια: εγχειρίδιο / Tretyak L.N., M.Zh. Kizatova, M.B. Rebezov και άλλοι - Αλμάτι: IP Ashirbaev, 2016. - 208 σελ.

5. Tretyak L.N. Εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος σε εργαστήρια ανάλυσης και δοκιμών / Tretyak L.N., M.Zh. Kizatova, M.B. Rebezov et al. // International Journal of Experimental Education, 2016. Αρ. 7-0, σελ. 187-188.

Όπως γνωρίζετε, το κύριο αποτέλεσμα των δραστηριοτήτων οποιουδήποτε εργαστηρίου είναι τα ληφθέντα αποτελέσματα μετρήσεων (δοκιμές, αναλύσεις). Επιπλέον, η υψηλή ποιότητα των αναλυτικών μελετών που πραγματοποιήθηκαν καθιστά σε μεγάλο βαθμό δυνατή τη διασφάλιση υψηλής βαθμολογίας αυτών των εργαστηρίων, ανταγωνιστικότητας και επιπέδου εμπιστοσύνης στις δραστηριότητές τους.

Η ποιότητα των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται σε αναλυτικές μελέτες για την περιβαλλοντική ρύπανση επηρεάζεται από έναν αριθμό παραγόντων που έχουν μελετηθεί αρκετά καλά. Στο GOST ISO/IEC 17025-2009, το οποίο ρυθμίζει τις απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και ανάλυσης, η ποιότητα του εργαστηριακού ελέγχου θεωρείται ο κύριος παράγοντας που επιβεβαιώνει την ικανότητα του εργαστηρίου να διεξάγει έρευνα στο κατάλληλο επίπεδο. Το μεθοδολογικό εγχειρίδιο συστηματοποιεί δεδομένα για δείκτες ποιότητας μετρήσεων (ανάλυση, δοκιμή, έλεγχος). Οι μεθοδολογικές πτυχές αυτού του προβλήματος περιγράφονται εν συντομία στη δημοσίευση.

Η ποιότητα των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται είναι ένας πολύπλοκος δείκτης που καθορίζεται από την αξιοπιστία, την ακρίβεια, την ορθότητα, τη σύγκλιση και την αναπαραγωγιμότητά τους. Με τη σειρά του, η ακρίβεια καθορίζεται από το σφάλμα μέτρησης (αβεβαιότητα) των αποτελεσμάτων (μεθόδων) της ποσοτικής χημικής ανάλυσης (QCA) που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της περιβαλλοντικής ρύπανσης.

Σε ένα εργαστήριο που ισχυρίζεται ότι έχει αποτελέσματα υψηλής ποιότητας, είναι απαραίτητο όχι μόνο να παρακολουθείται η συμμόρφωση με τις απαραίτητες προϋποθέσεις, π.χ. την παρουσία παραγόντων που απαιτούνται για τη διενέργεια ποιοτικού ελέγχου στο κατάλληλο επίπεδο, αλλά και την εφαρμογή ενός συνόλου μέτρων για τον εσωτερικό και εξωτερικό ποιοτικό έλεγχο. Ταυτόχρονα, η παρουσία παραγόντων ελέγχου σε περιβαλλοντικά εργαστήρια (Εικ. 1) θα πρέπει να καταδεικνύει την ύπαρξη των απαραίτητων συνθηκών για τη διασφάλιση της ποιότητάς του. Ωστόσο, η πλήρης εμπιστοσύνη απαιτεί τη χρήση ενεργειών ελέγχου για τη βελτίωση της ποιότητας των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται, οι οποίες πρέπει να πραγματοποιούνται συστηματικά. Σύμφωνα με το GOST ISO/IEC 17025-2009, για τον έλεγχο της αξιοπιστίας των μετρήσεων που λαμβάνονται, το εργαστήριο δοκιμών πρέπει να διαθέτει διαδικασίες διαχείρισης ποιότητας. Ταυτόχρονα, πρέπει να προγραμματιστεί ο έλεγχος και να αναλυθούν τα αποτελέσματα που προκύπτουν. Ως εκ τούτου, ο εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος (IQC) σε εργαστήρια ανάλυσης και δοκιμών είναι απαραίτητο στοιχείο του «συστήματος ποιότητας» - ενός μηχανισμού διαχείρισης της ποιότητας της έρευνας. Το QQC θα πρέπει να στοχεύει στη διασφάλιση της απαραίτητης ακρίβειας των αποτελεσμάτων της εν εξελίξει ανάλυσης και της πειραματικής επιβεβαίωσης της τεχνικής επάρκειας του εργαστηρίου.

Ρύζι. 1. Παράγοντες μετρήσεων (δοκιμές, έλεγχοι) που απαιτούνται για τη διασφάλιση των απαραίτητων συνθηκών για την ποιότητα των λαμβανόμενων αποτελεσμάτων

Ρύζι. 2. Μορφές εσωτερικού εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου των αποτελεσμάτων των μετρήσεων

Οι μορφές του VKK ποικίλλουν ανάλογα με τους στόχους και τη διαθεσιμότητα των απαραίτητων συνθηκών. Κατά κανόνα, το VQC των αποτελεσμάτων μέτρησης (δοκιμής) στο εργαστήριο πραγματοποιείται με τις μορφές που παρουσιάζονται στο Σχ. 2.

Η ιδιαιτερότητα της χημικής ανάλυσης σε χημικά αναλυτικά εργαστήρια περιβαλλοντικών υπηρεσιών συνδέεται με την υποχρεωτική χρήση υλικών αναφοράς (RM) και πιστοποιημένων μειγμάτων (AC). Είναι γνωστό ότι διαφορετικές μέθοδοι που χρησιμοποιούνται σε περιβαλλοντικά εργαστήρια μπορούν να δώσουν διαφορετικά αποτελέσματα για την ίδια RM, επομένως ο ποιοτικός έλεγχος θα πρέπει να δημιουργηθεί λαμβάνοντας υπόψη αυτή την περίσταση. Το QQC μπορεί να περιλαμβάνει την τακτική χρήση πιστοποιημένων υλικών αναφοράς (CRM) ή/και πραγματοποιείται με χρήση RM.

Η διαδικασία για την αύξηση της ακρίβειας μέτρησης που ρυθμίζεται στο GOST R ISO 5725-6-2002 προβλέπει επίσης τη χρήση υλικών αναφοράς, τα οποία σε αυτό το κανονιστικό έγγραφο ονομάζονται "εργαστηριακό πρότυπο δείγμα". Αυτό είναι ένα δείγμα αναφοράς που παρασκευάζεται από το εργαστήριο ή απλά ένα «τυπικό δείγμα» (σε αυτή την περίπτωση δεν συζητείται, από πού προέρχεται αυτό το CO; Με την παρουσία RM, είναι δυνατός ο έλεγχος τόσο των διαφόρων δεικτών ακρίβειας όσο και της ακρίβειας των μελετών. Εάν το RM δεν μπορεί να προετοιμαστεί (για παράδειγμα, λόγω ανεπανόρθωτης αστάθειας του υλικού που μελετάται), τότε μπορεί να ελεγχθεί η επαναληψιμότητα (αναπαραγωγιμότητα) και, σε πολλές περιπτώσεις, η ενδιάμεση ακρίβεια των μετρήσεων.

Το κρατικό δημοσιονομικό ίδρυμα "Οικολογική Υπηρεσία της Περιφέρειας του Όρενμπουργκ" είναι διαπιστευμένο για τεχνική επάρκεια και ανεξαρτησία στον τομέα της διεξαγωγής χημικών αναλύσεων και της μέτρησης της σύνθεσης και των ιδιοτήτων περιβαλλοντικών και βιομηχανικών περιβαλλοντικών αντικειμένων. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης (δοκιμών) που λαμβάνονται από το κρατικό δημοσιονομικό ίδρυμα «Οικολογική Υπηρεσία της Περιφέρειας του Όρενμπουργκ» αποσκοπούν στην παροχή ρυθμιστικών δομών με αξιόπιστες αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση του περιβάλλοντος στην περιοχή του Όρενμπουργκ.

Αυτές οι πληροφορίες είναι απαραίτητες για την εφαρμογή της κρατικής περιβαλλοντικής εποπτείας με στόχο την εκτέλεση λειτουργιών περιβαλλοντικής διαχείρισης στις εγκαταστάσεις των χρηστών φυσικών πόρων. παρακολούθηση των συνθηκών διεξαγωγής αναλύσεων (θερμοκρασία, υγρασία, πίεση και συγκέντρωση επιβλαβών ουσιών στον αέρα του χώρου εργασίας) και διεξαγωγή άλλων τύπων δραστηριοτήτων που δεν απαγορεύονται από τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας και αντιστοιχούν στους στόχους των δραστηριοτήτων του το κρατικό δημοσιονομικό ίδρυμα «Οικολογική Υπηρεσία της Περιφέρειας του Όρενμπουργκ».

Το Ειδικό Εργαστήριο Κρατικής Περιβαλλοντικής Εποπτείας του Όρενμπουργκ, μαζί με τη μετρολογική υπηρεσία, είναι μέρος του κρατικού δημοσιονομικού ιδρύματος «Οικολογική Υπηρεσία της Περιφέρειας του Όρενμπουργκ», εκτελώντας μια σειρά από λειτουργίες (πίνακας). Η δομή του ειδικού εργαστηρίου περιλαμβάνει τμήματα: έλεγχος ατμοσφαιρικών εκπομπών, έλεγχος ρύπανσης των υδάτων, έλεγχος ρύπανσης του εδάφους και μεθοδολογικό και μετρολογικό τμήμα. Ανάλυση των συνθηκών ελέγχου (παράγοντες) που φαίνεται στο Σχ. 1 έδειξε ότι στο Ειδικό Εργαστήριο Κρατικής Περιβαλλοντικής Επιτήρησης του Όρενμπουργκ, αυτές οι συνθήκες τηρούνται υποχρεωτικά, γεγονός που υποδεικνύει ένα κατάλληλο επίπεδο διασφάλισης της ποιότητας των αποτελεσμάτων της ανάλυσης.

Λειτουργίες των τμημάτων του ειδικού εργαστηρίου κρατικής περιβαλλοντικής εποπτείας (θραύσμα)

Ονομα τμήματος

Λειτουργίες Τμήματος

Διεύθυνση Ελέγχου Ρύπανσης Νερών

1) δειγματοληψία και διεξαγωγή χημικής ανάλυσης δειγμάτων λυμάτων, επεξεργασμένων λυμάτων, φυσικών επιφανειακών υδάτων,

2) κατασκευή γραφημάτων βαθμονόμησης και έλεγχος της σταθερότητας των χαρακτηριστικών βαθμονόμησης.

Μεθοδολογικό και μετρολογικό τμήμα

1) διαχείριση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας (λειτουργία και βελτίωση).

2) ανάπτυξη εσωτερικών εγγράφων που ρυθμίζουν τις δραστηριότητες

3) επικαιροποίηση εγγράφων του ειδικού εργαστηρίου για την κρατική περιβαλλοντική εποπτεία.

4) προετοιμασία και υποβολή οργάνων μέτρησης για κρατική επαλήθευση.

5) προετοιμασία του εκπαιδευτικού ιδρύματος για πιστοποίηση.

6) διατήρηση αρχείων καρτών για τη λογιστική καταγραφή χημικών αντιδραστηρίων, οργάνων μέτρησης, πληροφοριών και βοηθητικού εξοπλισμού (VO), περιοδικών για τη λογιστική ND, κρατικών τυπικών δειγμάτων (GSO), SD, κ.λπ.

7) έλεγχος της καταλληλότητας των ληγμένων χημικών αντιδραστηρίων με βάση τα αποτελέσματα της ακρίβειας μέτρησης VK.

8) εφαρμογή, μαζί με ειδικούς του τμήματος, νέων τεχνικών μέτρησης, οργάνων μέτρησης.

9) εγγραφή πιστοποιητικών εφαρμογής MI με βάση τα αποτελέσματα του EQA της ακρίβειας των μετρήσεων ελέγχου.

10) προετοιμασία κρυπτογραφημένων δειγμάτων για έλεγχο τμηματικών εργαστηρίων επιχειρήσεων - χρηστών φυσικών πόρων και καταχώριση πράξεων διεργαστηριακού ελέγχου.

11) σχηματισμός και συντονισμός χρονοδιαγραμμάτων για την επαλήθευση οργάνων μέτρησης, πιστοποίηση οργάνων δοκιμών στο Ομοσπονδιακό Δημοσιονομικό Ίδρυμα "Κέντρο Ιατρικών και Ιατρικών Επιστημών του Όρενμπουργκ".

12) ανάπτυξη μεθόδων προετοιμασίας AS, καθορισμός μετρολογικών χαρακτηριστικών τους, έκδοση πιστοποιητικών για AS.

Το Εγχειρίδιο Ποιότητας ενός ειδικού εργαστηρίου προβλέπει τη χρήση στο έργο του μεθόδων που έχουν εγκριθεί για χρήση και (ή) μεθόδων των οποίων η καταλληλότητα έχει αξιολογηθεί με τον προβλεπόμενο τρόπο. Αυτές περιλαμβάνουν: μεθόδους που ρυθμίζονται από πρότυπα (GOST, GOST R), πιστοποιημένες από τα κρατικά επιστημονικά μετρολογικά κέντρα της Rosstandart σύμφωνα με τις απαιτήσεις του GOST R 8.563. περιλαμβάνεται στο «Κρατικό Μητρώο Μεθόδων Χημικής Ανάλυσης και Εκτίμησης της Κατάστασης Περιβαλλοντικών Αντικειμένων», εγκεκριμένο για κρατικό περιβαλλοντικό έλεγχο και παρακολούθηση (PND F). περιλαμβάνονται στον κατάλογο μεθόδων μέτρησης των συγκεντρώσεων ρύπων στις εκπομπές από βιομηχανικές επιχειρήσεις, εγκεκριμένες για χρήση από το Υπουργείο Φυσικών Πόρων της Ρωσίας· περιλαμβάνεται στον «Ομοσπονδιακό κατάλογο μεθόδων μέτρησης που έχουν εγκριθεί για χρήση κατά την εκτέλεση εργασιών στον τομέα της παρακολούθησης της ρύπανσης του περιβάλλοντος» (RD 52.18.595-96).

Σε σχέση με ένα ειδικό εργαστήριο, το κύριο πρόβλημα είναι η ποικιλία των αναλυόμενων αντικειμένων και των συστατικών που προσδιορίζονται σε αυτά, αφενός και η επεισοδιακή φύση της παρακολούθησης αυτών των αντικειμένων, αφετέρου. Επιπλέον, το εργαστήριο δεν διαθέτει δείγματα σταθερά σε χρόνο και σύσταση. Για τέτοιες συνθήκες, το RMG 76-2014 συνιστά την παρακολούθηση της σταθερότητας των αποτελεσμάτων της ανάλυσης (μετρήσεις) με τη μορφή περιοδικής επαλήθευσης της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης σύμφωνα με το εγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα. Επιπλέον, η περιοδική επαλήθευση της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης πρέπει να πραγματοποιείται βάσει πειράματος ειδικά σχεδιασμένου για κάθε ελεγχόμενη περίοδο.

Η επαλήθευση της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης περιλαμβάνει τον έλεγχο της συμμόρφωσης των στατιστικών εκτιμήσεων των χαρακτηριστικών της ενδοεργαστηριακής ακρίβειας και του συστηματικού εργαστηριακού λάθους (ορθότητας), που λαμβάνονται με βάση την αξιολόγηση της ποιότητας ενός περιορισμένου συνόλου αποτελεσμάτων μετρήσεων ελέγχου, με τις τιμές καθιερώνεται κατά την εφαρμογή μιας συγκεκριμένης τεχνικής στο εργαστήριο. Κατά την εφαρμογή του ελέγχου αυτού του εντύπου, καθορίζεται μια ελεγχόμενη περίοδος κατά τη διάρκεια της οποίας πρέπει να επαληθεύεται η δυνατότητα ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης.

Η περιοδική επαλήθευση της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης σε ειδικό εργαστήριο πραγματοποιείται με βάση τον ενδοεργαστηριακό λειτουργικό έλεγχο. Κατά τον έλεγχο επιθεώρησης διαπιστώθηκε ότι στο τμήμα ελέγχου ρύπανσης υδατικών πόρων, σύμφωνα με τις συστάσεις του RMG 76-2014, πραγματοποιήθηκε λειτουργικός έλεγχος σε ίσες αναλογίες τόσο με τη χρήση δειγμάτων ελέγχου (OC) όσο και με τη μέθοδο των προσθέτων.

Είναι γνωστό ότι η χρήση του ΟΚ είναι η πιο προτιμώμενη μέθοδος ελέγχου, γιατί Αυτή η μέθοδος επιτρέπει στον εκτελεστή να αξιολογήσει πληρέστερα την υλοποίηση ολόκληρης της διαδικασίας ανάλυσης. Ωστόσο, επί του παρόντος, στην περιβαλλοντική παρακολούθηση, όπως σημειώθηκε παραπάνω, υπάρχει αυξανόμενη έλλειψη CO. Η παρακολούθηση της ζήτησης για υλικά αναφοράς, που πραγματοποιήθηκε το 2010-2015, έδειξε ότι στη Ρωσία δεν υπάρχουν περισσότεροι από 2.500 τύποι υλικών αναφοράς που είναι απαραίτητοι για τη μετρολογική υποστήριξη των μετρήσεων.

Επομένως, επιτρέπεται η χρήση μόνο της μεθόδου πρόσθετης ύλης εάν διαπιστωθεί (για παράδειγμα, βάσει αρχειακών δεδομένων σχετικά με την ακρίβεια των αναλυτικών αποτελεσμάτων κατά την εφαρμογή της μεθόδου στο εργαστήριο) ότι η σταθερή συνιστώσα του συστηματικού σφάλματος του εργαστηρίου είναι ασήμαντη έναντι υπόβαθρο των χαρακτηριστικών της ενδοεργαστηριακής ακρίβειας.

Κατά την επόμενη διαδικασία επιβεβαίωσης της επάρκειας για συμμόρφωση με τα κριτήρια διαπίστευσης ενός ειδικού εργαστηρίου, ένας εμπειρογνώμονας που έχει συμμετάσχει επανειλημμένα στον έλεγχο επιθεώρησης συνέστησε στο τμήμα ελέγχου ρύπανσης υδάτινων πόρων να μεταβεί στη μέθοδο πρόσθετης ύλης. Εξαίρεση αποτελεί ο προσδιορισμός του ξηρού υπολείμματος, για το οποίο η μόνη δυνατή μέθοδος ελέγχου είναι η μέθοδος αραίωσης. Επιπλέον, η ιδιαιτερότητα των δοκιμών του τμήματος ελέγχου των ατμοσφαιρικών εκπομπών (χρήση CO με πιστοποιημένες τιμές (αμπούλα, κύλινδρος)) και του τμήματος ελέγχου της ρύπανσης του εδάφους (χρήση CO από εδάφη με πιστοποιημένες τιμές ( σταθμισμένη)) δεν παρέχει μια τέτοια ευκαιρία, και επομένως η μέθοδος με τη χρήση του ΟΚ σε αυτές τις περιπτώσεις φαίνεται να είναι η μόνη δυνατή.

Ο στόχος της προσθετικής μεθόδου είναι να αντιστοιχίσει αναμφισβήτητα και ποσοτικά την αναλυόμενη ουσία με το αναλυτικό σήμα. Η μέθοδος χρησιμοποιείται ευρέως στην πιστοποίηση τεχνικών μέτρησης και (ή) σε διεργαστηριακά πειράματα (αναλύσεις). Η χρήση της μεθόδου προσθήκης βοηθά στην ελαχιστοποίηση του σφάλματος προσδιορισμού μειώνοντας τη διακύμανση της ιοντικής ισχύος στα αναλυόμενα δείγματα, για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας την τυπική μέθοδο προσθήκης. Αλλά όταν εφαρμόζεται σε αντικείμενα που ελέγχονται στο εργαστήριο του τμήματος ελέγχου ρύπανσης των υδάτων, η μέθοδος πρόσθετων πρακτικά εξαλείφει τη δυνατότητα περιοδικού ελέγχου της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης. Αυτό οφείλεται στην ανάγκη περιοδικού ελέγχου της δυνατότητας ελέγχου, όπως συνιστάται στο RMG 76-2014, αναλύοντας τα αποτελέσματα τουλάχιστον 5 δειγμάτων με την ίδια συγκέντρωση. Ωστόσο, αυτή η διαδικασία περιλαμβάνει τη διεξαγωγή ανάλυσης σε δύο παράλληλα σε πιθανώς πανομοιότυπα δείγματα. Για ένα εργαστήριο, λόγω της ιδιαιτερότητας των δεικτών που παρακολουθούνται, ένας τέτοιος αριθμός αποτελεσμάτων δεν μπορεί να εφαρμοστεί στην πράξη, καθώς τα δείγματα φυσικών, λυμάτων ή επιφανειακών υδάτων με τις ίδιες συγκεντρώσεις είναι αρκετά σπάνια. Επομένως, για τη συλλογή πέντε ή περισσότερων δειγμάτων απαιτείται μεγάλο χρονικό διάστημα, κατά το οποίο, τις περισσότερες φορές, τα αποτελέσματα των πρώτων δειγμάτων καθίστανται άσχετα. Για το λόγο αυτό, η εφαρμογή της διαδικασίας ενδέχεται να πραγματοποιηθεί με σημαντική καθυστέρηση, η οποία συνεπάγεται τα κατάλληλα σχόλια από φορείς διαχείρισης και διαπίστευσης. Το γεγονός αυτό αποκλείει το εργαστήριο από τη χρήση της προσθετικής μεθόδου κατά την παρακολούθηση της σταθερότητας των αναλυτικών αποτελεσμάτων (μετρήσεων) με τη μορφή περιοδικής επαλήθευσης της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας.

Έτσι, η ποιότητα των αναλυτικών μελετών που πραγματοποιούνται καθορίζει σε μεγάλο βαθμό την υψηλή βαθμολογία των εργαστηρίων περιβαλλοντικών δοκιμών, την ανταγωνιστικότητά τους και το επίπεδο εμπιστοσύνης σε αυτά. Διάφορες μορφές IQC, που χρησιμοποιούνται ανάλογα με τους σκοπούς και τη διαθεσιμότητα των απαραίτητων συνθηκών, επιτρέπουν στα εργαστήρια να παρέχουν το απαιτούμενο επίπεδο ποιότητας των αναλυτικών μελετών.

Μια ανάλυση των εντύπων για την παρακολούθηση της σταθερότητας των αποτελεσμάτων των μετρήσεων στην εργαστηριακή πρακτική του κρατικού δημοσιονομικού ιδρύματος «Οικολογική Υπηρεσία της Περιφέρειας του Όρενμπουργκ» έδειξε ότι η πιο διαδεδομένη μορφή είναι η περιοδική επαλήθευση της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας για τα αποτελέσματα της ανάλυσης. Σε αυτή την περίπτωση, χρησιμοποιούνται δείγματα ελέγχου και η μέθοδος πρόσθετου.

Μια ανάλυση των αποτελεσμάτων λειτουργικού ελέγχου που λήφθηκαν τα τελευταία πέντε χρόνια (η περίοδος κατά την οποία εφαρμόστηκε μόνο η μέθοδος πρόσθετων) που πραγματοποιήθηκε στο τμήμα ελέγχου της ρύπανσης των υδάτινων πόρων κατέστησε δυνατή τη σύσταση επιχειρησιακού ελέγχου, τόσο με τη χρήση δειγμάτων ελέγχου όσο και με τη μέθοδο, για περιοδική επαλήθευση της δυνατότητας ελέγχου της διαδικασίας ανάλυσης πρόσθετα Για τον έλεγχο της σταθερότητας των λαμβανόμενων αποτελεσμάτων μέτρησης, συνιστούμε τη χρήση των διαγραμμάτων ελέγχου Shewhart.

Βιβλιογραφικός σύνδεσμος

Ivanova L.S. ΕΝΤΟΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΟΣ ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΣΤΗΝ ΠΡΑΞΗ ΤΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ // International Student Scientific Bulletin. – 2017. – Αρ. 4-4.;
URL: http://eduherald.ru/ru/article/view?id=17419 (ημερομηνία πρόσβασης: 24/07/2019). Φέρνουμε στην προσοχή σας περιοδικά που εκδίδονται από τον εκδοτικό οίκο "Ακαδημία Φυσικών Επιστημών"

Ποιοτικός έλεγχος εντός εργαστηρίου

Ο ενδοεργαστηριακός ποιοτικός έλεγχος είναι ένα ορισμένο σύστημα δραστηριοτήτων που εκτελούνται από άτομα που εργάζονται στο εργαστήριο. Αυτές οι δραστηριότητες στοχεύουν στην αξιολόγηση της αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται από αυτό το εργαστήριο, καθώς και στην εξάλειψη των αιτιών των μη ικανοποιητικών παραμέτρων των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται.

Ο σκοπός του εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου των αναλυτικών αποτελεσμάτων είναι να διασφαλίσει την απαραίτητη ακρίβεια των αποτελεσμάτων της συνεχιζόμενης ανάλυσης και την πειραματική επιβεβαίωση της τεχνικής ικανότητας του εργαστηρίου, έτσι ώστε η περιβαλλοντική αναλυτική διαδικασία να πληροί προκαθορισμένες απαιτήσεις για αναλυτική ακρίβεια και τιμές απόκλισης.

Ένα απαραίτητο βήμα για τη διασφάλιση της ποιότητας των αποτελεσμάτων της ανάλυσης είναι ο έλεγχος της διαθεσιμότητας των συνθηκών στο εργαστήριο για την ανάλυση. Υπάρχει ένας τεράστιος αριθμός παραγόντων ελέγχου, αλλά οι πιο συνηθισμένοι είναι:

1) χρονισμός επαλήθευσης (βαθμονόμησης) οργάνων μέτρησης.

2) προθεσμίες για την πιστοποίηση του εξοπλισμού δοκιμών.

3) συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής των αντιγράφων των τυπικών δειγμάτων.

4) συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης αντιδραστηρίων, υλικών, διαλυμάτων.

5) συμμόρφωση των πειραματικών δεδομένων που ελήφθησαν κατά την κατασκευή του χαρακτηριστικού βαθμονόμησης με τον επιλεγμένο τύπο εξάρτησης.

6) ποιότητα αντιδραστηρίων με ληγμένη διάρκεια ζωής: στο τέλος της διάρκειας ζωής, η χρήση αντιδραστηρίου, η ποιότητα του οποίου μπορεί να επηρεάσει την ακρίβεια των αποτελεσμάτων των μετρήσεων που πραγματοποιούνται στο εργαστήριο, επιτρέπεται μόνο αφού ελεγχθεί η καταλληλότητά του για χρήση. Για ένα αντιδραστήριο που αναγνωρίζεται ως κατάλληλο για χρήση στο εργαστήριο με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής, ορίζεται ημερομηνία για την επόμενη δοκιμή.

7) ποιότητα αποσταγμένου νερού κ.λπ. .

Ο εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος των αποτελεσμάτων ανάλυσης πραγματοποιείται για μεθόδους ανάλυσης με καθιερωμένους ρυθμιστικούς δείκτες ποιότητας που έχουν εγκριθεί για χρήση.

Βασίζεται σε πληροφορίες που λαμβάνονται κατά τη διαδικασία εφαρμογής διαδικασιών ελέγχου - διαδικασίες για την αξιολόγηση του σφάλματος ή των στοιχείων του χρησιμοποιώντας μετρήσεις ελέγχου (ορισμούς) που εκτελούνται με μέσα ελέγχου.



Τα ακόλουθα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μέσα ελέγχου:

1) δείγματα για έλεγχο: τυποποιημένα δείγματα ή πιστοποιημένα μείγματα.

2) δείγματα εργασίας με γνωστή προσθήκη του συστατικού που προσδιορίζεται.

3) δείγματα εργασίας αραιωμένα σε συγκεκριμένη αναλογία.

4) δείγματα εργασίας, αραιωμένα σε μια ορισμένη αναλογία, με γνωστή προσθήκη του συστατικού που προσδιορίζεται.

5) δείγματα ελέγχου.

6) μέθοδοι ελέγχου (άλλες μέθοδοι ανάλυσης με καθιερωμένους δείκτες ποιότητας).

7) δείγματα εργασίας σταθερής σύνθεσης (τουλάχιστον για την περίοδο λήψης των αποτελεσμάτων των μετρήσεων ελέγχου για να σχηματιστεί μια διαδικασία ελέγχου).

Ο εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος χωρίζεται σε:

1) λειτουργικός έλεγχος της διαδικασίας ανάλυσης.

2) έλεγχος της σταθερότητας των αποτελεσμάτων της ανάλυσης.

Λειτουργικός έλεγχος

Ο λειτουργικός έλεγχος βασίζεται στην αξιολόγηση του σφάλματος των αποτελεσμάτων της ανάλυσης κατά την εφαρμογή μιας χωριστής διαδικασίας ελέγχου και τη σύγκριση της αξιολόγησης που προκύπτει με το καθιερωμένο πρότυπο ελέγχου. Διενεργείται από τον χειριστή προκειμένου να ελεγχθεί η ετοιμότητα του εργαστηρίου να πραγματοποιήσει ανάλυση δειγμάτων ή να αξιολογήσει γρήγορα την ποιότητα των αποτελεσμάτων ανάλυσης κάθε σειράς δειγμάτων εργασίας που λαμβάνονται μαζί με τα αποτελέσματα των μετρήσεων ελέγχου.

Ο λειτουργικός έλεγχος πραγματοποιείται:

1) κατά την εισαγωγή της μεθοδολογίας·

2) όταν εμφανίζονται παράγοντες που μπορεί να επηρεάσουν τη σταθερότητα της διαδικασίας ανάλυσης. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν: αλλαγή μιας παρτίδας αντιδραστηρίων, χρήση οργάνων μέτρησης μετά την επισκευή κ.λπ.

3) με κάθε σειρά δειγμάτων εργασίας (εάν υπάρχει επαρκής αριθμός τυπικών δειγμάτων).

Το σχέδιο λειτουργικού ελέγχου για τη διαδικασία ανάλυσης προβλέπει:

1) επιλογή μιας διαδικασίας ελέγχου (εάν ο αλγόριθμος για τον λειτουργικό έλεγχο της διαδικασίας ανάλυσης δεν έχει καθοριστεί στο ND για την τεχνική ανάλυσης).

2) εφαρμογή της διαδικασίας ελέγχου.

3) υπολογισμός του αποτελέσματος της διαδικασίας ελέγχου.

4) υπολογισμός (καθιέρωση) του προτύπου ελέγχου.

5) εφαρμογή του αποφασιστικού κανόνα ελέγχου (σύγκριση του αποτελέσματος της διαδικασίας ελέγχου με το πρότυπο ελέγχου, λήψη αποφάσεων με βάση τα αποτελέσματα ελέγχου).

Οι διαδικασίες ελέγχου μπορούν να εφαρμοστούν χρησιμοποιώντας:

1) δείγματα για έλεγχο.

2) τη μέθοδο πρόσθετης ύλης μαζί με τη μέθοδο αραίωσης του δείγματος.

3) μέθοδος προσθέτων?

4) μέθοδος αραίωσης δείγματος.

5) τεχνική ανάλυσης ελέγχου.

Χρησιμοποιώντας το παράδειγμα του εγγράφου IPA F 14.2.99-97, θα αναλύσουμε τις διαδικασίες ελέγχου με περισσότερες λεπτομέρειες.

1) Αλγόριθμος για λειτουργικό έλεγχο της διαδικασίας ανάλυσης με χρήση δειγμάτων για έλεγχο. Πραγματοποιείται συγκρίνοντας τα αποτελέσματα μιας διαδικασίας ελέγχου Kk με το πρότυπο ελέγχου K. Το αποτέλεσμα της διαδικασίας ελέγχου Kk υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον τύπο

όπου C av είναι το αποτέλεσμα της ανάλυσης της συγκέντρωσης μάζας υδρογονανθρακικών στο δείγμα ελέγχου - ο αριθμητικός μέσος όρος δύο αποτελεσμάτων παράλληλων προσδιορισμών.

C είναι η πιστοποιημένη τιμή του δείγματος ελέγχου.

Το πρότυπο ελέγχου K υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον τύπο

όπου Δ l είναι το χαρακτηριστικό σφάλμα των αποτελεσμάτων της ανάλυσης που αντιστοιχεί στην πιστοποιημένη τιμή του δείγματος ελέγχου.

Η διαδικασία ανάλυσης θεωρείται ικανοποιητική εάν πληρούται η συνθήκη: K k = K. Εάν δεν πληρούται η προϋπόθεση, η διαδικασία ελέγχου επαναλαμβάνεται. Εάν δεν πληρούνται ξανά οι προϋποθέσεις, καθορίζονται οι λόγοι που οδηγούν σε μη ικανοποιητικά αποτελέσματα και λαμβάνονται μέτρα για την εξάλειψή τους.

Όταν χρησιμοποιείτε δείγματα ελέγχου, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη διάφορες συνθήκες. Τα δείγματα ελέγχου πρέπει να είναι επαρκή με τα δείγματα που αναλύθηκαν.

2) Αλγόριθμος για λειτουργικό έλεγχο της διαδικασίας ανάλυσης με τη μέθοδο της πρόσθετης ύλης. Είναι παρόμοιο με το πρώτο και διαφέρει μόνο στους τύπους υπολογισμού.

Η διαδικασία ανάλυσης θεωρείται ικανοποιητική εάν πληρούται η συνθήκη: K k ≤ K. Εάν δεν πληρούται η προϋπόθεση, η διαδικασία ελέγχου επαναλαμβάνεται. Εάν δεν πληρούνται ξανά οι προϋποθέσεις, καθορίζονται οι λόγοι που οδηγούν σε μη ικανοποιητικά αποτελέσματα και λαμβάνονται μέτρα για την εξάλειψή τους.

3) Στην περίπτωση χρήσης μεθόδου ανάλυσης ελέγχου, πρέπει να πληρούνται διάφορες προϋποθέσεις:

1) το εύρος δράσης των ελεγχόμενων μεθόδων και των μεθόδων ελέγχου αντιστοιχούν στο εύρος των περιεχομένων του συστατικού που προσδιορίζεται στα δείγματα εργασίας που αναλύονται στο εργαστήριο (για παράδειγμα: εάν η ουσία δεν περιλαμβάνεται στο εύρος βαθμονόμησης, αυτό σημαίνει ότι είναι πολύ αραιωμένο ή, αντίθετα, κορεσμένο· πρέπει να τηρείτε αυτά που καθορίζονται στην τεχνική εμβέλειας).

2) για τη μέθοδο ελέγχου, καθορίζονται οι τιμές του χαρακτηριστικού σφάλματος των αποτελεσμάτων της ανάλυσης όταν εφαρμόζεται στο εργαστήριο.

3) το χαρακτηριστικό του συστηματικού σφάλματος του εργαστηρίου για τη μέθοδο ελέγχου δεν αποτελεί στατιστικά σημαντικό μέρος του χαρακτηριστικού του σφάλματος των αποτελεσμάτων της ανάλυσης που λαμβάνονται χρησιμοποιώντας αυτήν τη μέθοδο (καθώς υπάρχουν άλλα συστηματικά σφάλματα: προσωπικά και οργανικά).

4) ο δείκτης ενδοεργαστηριακής ακρίβειας για τη μέθοδο ελέγχου δεν υπερβαίνει τον δείκτη ενδοεργαστηριακής ακρίβειας των αποτελεσμάτων της ανάλυσης για την ελεγχόμενη μέθοδο·

5) τα αποτελέσματα της ανάλυσης που λαμβάνονται με τη μέθοδο ελέγχου συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του εσωτερικού ελέγχου.

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ

Σύμφωνα με τους ορισμούς των ειδικών της Διεθνούς Ένωσης Καθαρής και Εφαρμοσμένης Χημείας (1993) και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (1981), ο ενδοεργαστηριακός ποιοτικός έλεγχος νοείται ως ένα σύστημα δραστηριοτήτων που εκτελούνται από το προσωπικό του εργαστηρίου, οι οποίες στοχεύουν τόσο σε την αξιολόγηση του κατά πόσον η αξιοπιστία των ληφθέντων αποτελεσμάτων είναι επαρκής ώστε το εργαστήριο να τα εκδώσει και να εξαλείψει τους λόγους για τα μη ικανοποιητικά χαρακτηριστικά αυτών των αποτελεσμάτων. Στην περίπτωση αυτή, τα αποτελέσματα εκδίδονται από το εργαστήριο τόσο για τη διευκόλυνση της λήψης κλινικών αποφάσεων όσο και για επιδημιολογικούς ή ερευνητικούς σκοπούς.

Γενικότερα, ο εργαστηριακός ποιοτικός έλεγχος εφαρμόζεται σε όλα τα στάδια της διαδικασίας των αναλυτικών αποτελεσμάτων, από τον προσδιορισμό των αναγκών του κλινικού ιατρού, μέσω της λήψης δειγμάτων και της μέτρησης της αναλυόμενης ουσίας, έως την αναφορά. Σκοπός του είναι να διασφαλίσει ότι η αναλυτική διαδικασία πληροί προκαθορισμένες απαιτήσεις για αναλυτική ακρίβεια και τιμές απόκλισης.

Η διενέργεια εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου καλύπτει τρεις βασικούς τομείς:


  • ποιοτικός έλεγχος του προαναλυτικού σταδίου.

  • ποιοτικός έλεγχος του αναλυτικού σταδίου (στατιστικός ποιοτικός έλεγχος).

  • αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου.
Στο προαναλυτικό στάδιο, παρέχεται έλεγχος για:

  • συμμόρφωση των εργαστηριακών οργάνων και εξοπλισμού με τους προγραμματισμένους τύπους έρευνας·

  • βελτιστοποίηση των διαδικασιών προετοιμασίας και ανάλυσης αντιδραστηρίων·

  • συμμόρφωση των αναλυτικών διαδικασιών που χρησιμοποιούνται με συνιστώμενες ή τυποποιημένες μεθόδους έρευνας·

  • επίπεδο εκπαίδευσης του προσωπικού. Στο στάδιο της ανάλυσης ελέγχονται τα ακόλουθα:

  • ταυτόσημες ιδιότητες των δειγμάτων ελέγχου (για παράδειγμα, αποστραγγισμένος ορός) και των δειγμάτων δοκιμής·

  • σταθερότητα των συνθηκών υπό τις οποίες αξιολογούνται τα βασικά χαρακτηριστικά (ακρίβεια και απόκλιση) μιας δεδομένης μεθόδου ανάλυσης·

  • ταυτόσημη επεξεργασία των δειγμάτων ελέγχου και των δειγμάτων δοκιμής σε όλα τα στάδια της μελέτης·

  • απλότητα και σαφήνεια παρουσίασης των αποτελεσμάτων του ποιοτικού ελέγχου στο εργαστήριο·

  • την παρουσία σαφών κριτηρίων για την απόρριψη των αποτελεσμάτων της ανάλυσης (κανόνες ελέγχου).
Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου περιλαμβάνει:

  • διεξοδική ανάλυση των σφαλμάτων σε κάθε κύκλο ενδοεργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου και υιοθέτηση διορθωτικών μέτρων·

  • τακτική ανάλυση των αποτελεσμάτων του ενδοεργαστηριακού (καθώς και διεργαστηριακού) ποιοτικού ελέγχου με την πάροδο του χρόνου, προκειμένου να εντοπιστούν οι τάσεις στο έργο του εργαστηρίου.

Ορισμοί
Κατά τη διεξαγωγή ποιοτικού ελέγχου εργαστηριακών δοκιμών, χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι όροι.

Η μέθοδος αναφοράς είναι μια μέθοδος που δείχνει τη μέγιστη αναλυτική ειδικότητα και ακρίβεια των αποτελεσμάτων των μετρήσεων. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τη βοήθειά του καθιστούν δυνατή την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της ανάλυσης που λαμβάνονται με άλλες μεθόδους.

Τα τυχαία σφάλματα είναι αποκλίσεις στον επαναλαμβανόμενο προσδιορισμό οποιωνδήποτε παραμέτρων στο ίδιο δείγμα, που αλλάζουν με απρόβλεπτο τρόπο.

Τα συστηματικά σφάλματα είναι σφάλματα του ίδιου πρόσημου, που προκύπτουν από ορισμένους λόγους που επηρεάζουν το αποτέλεσμα είτε προς την κατεύθυνση της αύξησης είτε της μείωσης. Τα συστηματικά σφάλματα μπορούν να προβλεφθούν και να εξαλειφθούν ή να εισαχθούν κατάλληλες τροποποιήσεις. Το μέγεθος του συστηματικού σφάλματος χαρακτηρίζει την ακρίβεια των αποτελεσμάτων της μελέτης.

Το υλικό ελέγχου είναι ένα υλικό που προορίζεται για τον ποιοτικό έλεγχο της εργαστηριακής έρευνας και την προσέγγιση των πιο βασικών ιδιοτήτων του υλικού που μελετάται και αναλύεται.

Ο εσωτερικός (ενδοεργαστηριακός) ποιοτικός έλεγχος είναι ένα σύστημα μέτρων που έχουν σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ποιότητας των αναλυτικών αποτελεσμάτων που λαμβάνονται στο εργαστήριο.

Η εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας είναι ο έλεγχος της συγκρισιμότητας των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται σε πολλά εργαστήρια χρησιμοποιώντας το ίδιο υλικό ελέγχου χρησιμοποιώντας τις ίδιες μεθόδους ή μεθόδους που δίνουν στατιστικά αξιόπιστα πανομοιότυπα αποτελέσματα.

Η σύγκλιση των μετρήσεων (ακρίβεια, Konvergenz) είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα μεταξύ των αποτελεσμάτων μετρήσεων που εκτελούνται υπό τις ίδιες συνθήκες (αναπαραγωγιμότητα σε μια σειρά).

Η αναπαραγωγιμότητα των μετρήσεων (αναπαραγωγιμότητα, Reproduzierbarkeit) είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα μεταξύ των αποτελεσμάτων των μετρήσεων που εκτελούνται υπό διαφορετικές συνθήκες (σε διαφορετικούς χρόνους, σε διαφορετικά μέρη, από διαφορετικούς ανθρώπους).

Ακρίβεια μέτρησης (accuracy, Genauigkeit) είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα των αποτελεσμάτων τους με την πραγματική (αναφορά) τιμή της μετρούμενης τιμής.


Η διαδικασία διενέργειας ενδοεργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου
Ο έλεγχος ποιότητας στο εργαστήριο περιλαμβάνει έλεγχο αναπαραγωγιμότητα και ακρίβεια(ορθότητα) και μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας μεθόδους που χρησιμοποιούν ειδικά υλικά ελέγχου ή μέσα ορισμένων μεθόδων που δεν απαιτούν υλικά ελέγχου.

Ο ενδοεργαστηριακός ποιοτικός έλεγχος περιλαμβάνει την αξιολόγηση των δραστηριοτήτων όλου του ιατρικού προσωπικού που εμπλέκεται στα προαναλυτικά, αναλυτικά και μετα-αναλυτικά στάδια της εργασίας, καθώς σε οποιοδήποτε από αυτά είναι πιθανά σφάλματα που σχετίζονται με την προετοιμασία του ασθενούς για τη μελέτη, τη συλλογή δειγμάτων, την προετοιμασία του για τη μελέτη, αποθήκευση δειγμάτων κ.λπ. δ. Τελικά, ενδέχεται να υπάρχουν ανακρίβειες στην έκδοση και καταχώρηση των ολοκληρωμένων εξετάσεων, καθώς και στην ερμηνεία τους. Πιο συχνά λάθη,ανεξάρτητα από την εργασία του εργαστηρίου, αλλά παραμορφώνοντας το τελικό αποτέλεσμα:


  1. Η θέση του σώματος, η πρόσληψη τροφής πριν την αιμοληψία, το υπερβολικά σφιχτό τουρνικέ που εφαρμόζεται στον ώμο, το σωματικό ή συναισθηματικό στρες του ασθενούς μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα των μελετών λιπιδίων, μεταβολισμού υδατανθράκων, ολικών πρωτεϊνών, ορμονών και παραγόντων πήξης του αίματος.

  2. Η επίδραση της φύσης της διατροφής και της ποιοτικής σύνθεσης των τροφίμων είναι σημαντική κατά τη μελέτη της ενζυμικής δραστηριότητας. Περισσότερα από 130 ένζυμα είναι γνωστό ότι επηρεάζονται από τη διατροφή.

  3. Βιολογικοί ρυθμοί. Ο χρόνος συλλογής αίματος επηρεάζει τις παραμέτρους της μελέτης της αιμοσφαιρίνης, της ουρίας και των συνολικών λιπιδίων. Περιεκτικότητα σε κάλιο, ολική πρωτεΐνη, σίδηρο, χολερυθρίνημπορεί να διαφέρει μέσα σε μία ώρα.

  4. Ορός με σημάδια αιμόλυσης.

  5. Η επίδραση ορισμένων φαρμάκων: η περιεκτικότητα σε σίδηρο στον ορό μελετάται κατά τη λήψη συμπληρωμάτων σιδήρου, ο μεταβολισμός των λιπιδίων μελετάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μείωσης των λιπιδίων. Τα φάρμακα μπορούν επίσης να επηρεάσουν παρεμβαίνοντας σε ορισμένα αντιδραστήρια κατά τη διάρκεια της ερευνητικής διαδικασίας. Δεν υπάρχουν φάρμακα που να μην αλλάζουν τις εργαστηριακές παραμέτρους, αλλά ο μηχανισμός δράσης δεν έχει καθιερωθεί για όλους. Για παράδειγμα, ο προσδιορισμός της γλυκόζης επηρεάζεται από την πρόσληψη ασκορβικού οξέος, ρεζερπίνης, κορτικοστεροειδών, οιστρογόνων, καφεΐνης, τετρακυκλίνης κ.λπ. Πριν από τη δοκιμή, οι κατεχολαμίνες, οι τετρακυκλίνες, η ρεσερπίνη, το ελένιο κ.λπ. πρέπει να αποκλείονται για 2-3 ημέρες, και από τη διατροφή - μπανάνες, τυρί, δυνατό τσάι, καφές.

  6. Δεν μπορούν να πραγματοποιηθούν αιματολογικές μελέτες μετά από φυσιοθεραπευτικές διαδικασίες και ακτινοβολία με ακτίνες Χ. Η αντίδραση Wassermann - σε εμπύρετους ασθενείς, μετά από κατανάλωση αλκοόλ, αναισθησία, τραυματισμούς και χειρουργικές επεμβάσεις, λήψη ναρκωτικών φαρμάκων και παρασκευασμάτων δακτυλίτιδας. Η δραστηριότητα της όξινης φωσφατάσης δεν μπορεί να ελεγχθεί μετά από μασάζ προστάτη.
Οι προαναφερθείσες πηγές σφαλμάτων δεν υπόκεινται σε ποσοτικό έλεγχο, όπως ορίζεται στην ενότητα, αλλά λόγω της δυσκολίας αναγνώρισης, είναι απαραίτητο να αποκαλυφθούν δίνοντας τακτικές οδηγίες στο μέσο προσωπικό των τμημάτων σχετικά με τους κανόνες συλλογής και συλλογής και αποθήκευση βιολογικού υλικού για διάφορες μελέτες.

Μέθοδος διαγράμματος ελέγχου


Καθημερινά, ένας εργαστηριακός (βοηθός εργαστηρίου, εργαστηριολόγος) εξετάζει το υλικό ελέγχου, μαζί με πειραματικά δείγματα, κατά τη διεξαγωγή όλων των τύπων αναλύσεων. Ο έλεγχος πρέπει να καλύπτει σχεδόν κάθε εργαστηριακό έλεγχο, το αποτέλεσμα του οποίου είναι ποσοτικού ή ποιοτικού χαρακτήρα. Ο προσδιορισμός της περιεκτικότητας των συστατικών στο υλικό ελέγχου πραγματοποιείται ταυτόχρονα με τη μελέτη πειραματικών δειγμάτων και αντί για ορό ή πλάσμα αίματος, το υλικό ελέγχου λαμβάνεται στην ίδια ποσότητα.

Ο προσδιορισμός κάθε συστατικού στο υλικό ελέγχου πραγματοποιείται με τη μέθοδο που χρησιμοποιείται σε αυτό το εργαστήριο. Τα αποτελέσματα καταγράφονται καθημερινά.

Στο τέλος του μήνα (ή άλλη περίοδο που έχει προηγουμένως ή ξαφνικά καθοριστεί από τον επικεφαλής του εργαστηρίου ή τον φορέα ελέγχου), πραγματοποιείται στατιστική ανάλυση των μελετών του υλικού ελέγχου με την κατασκευή ενός διαγράμματος ελέγχου, του υπολογισμός της τυπικής απόκλισης, του σφάλματος της μέσης τιμής, του συντελεστή διακύμανσης και σύγκρισή του με το επιτρεπόμενο όριο σφάλματος. Στατιστική ανάλυση των μελετών πραγματοποιείται επίσης σε ειδικές περιπτώσεις, και συγκεκριμένα:


  1. εάν τα αποτελέσματα της μελέτης του υλικού ελέγχου είναι πέραν των ±2.

  2. κατά την καθιέρωση μιας νέας μεθόδου·

  3. όταν χρησιμοποιείτε νέο εξοπλισμό μέτρησης, νέα παρτίδα αντιδραστηρίων, νέα σειρά υλικού ελέγχου κ.λπ.

  4. κατά την πρόσληψη νέου υπαλλήλου. Κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων, η πιο βολική και διαδεδομένη είναι η μέθοδος του διαγράμματος ελέγχου (μέθοδος Shewhart).
Σύμφωνα με αυτή τη μέθοδο, κατά τις πρώτες 20 ημέρες, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν 2 παράλληλοι προσδιορισμοί κάθε συστατικού στο υλικό ελέγχου. Ως αποτέλεσμα λαμβάνεται ο αριθμητικός μέσος όρος 2 παράλληλων προσδιορισμών. Εάν κάποια τιμή διαφέρει σημαντικά από τις προηγούμενες, τότε θεωρείται χονδρό σφάλμα.

Η μέση τιμή υπολογίζεται από 20 ημερήσια αποτελέσματα:

Παρακολούθηση λειτουργίας συσκευών και εξοπλισμού


Το ευρύ φάσμα των εργαστηριακών εξετάσεων που χρησιμοποιούνται σήμερα απαιτεί τη χρήση μεγάλης ποικιλίας τεχνικών μέσων και η λίστα τους περιλαμβάνει δεκάδες είδη.

Όλος ο εργαστηριακός εξοπλισμός μπορεί να χωριστεί σε γενικό, απαραίτητο για τις περισσότερες μελέτες και ειδικό, ανάλογα με τον τύπο της έρευνας που εκτελείται.

Ο γενικός εργαστηριακός εξοπλισμός περιλαμβάνει εξοπλισμό για:


  1. απόσταξη νερού,

  2. ζύγισμα,

  3. φυγοκέντρηση,

  4. θέρμανση και θερμοστάτη,

  5. ανακατεύοντας και ανακινώντας.
Ο ειδικός εξοπλισμός αποτελεί ένα ευρύ φάσμα φωτομέτρων, αναλυτών και άλλων οργάνων που παράγονται από διάφορες εταιρείες.

Για βιοχημικές μελέτες χρησιμοποιούνται αναλυτές ανοιχτού και κλειστού τύπου. Τα κλειστά συστήματα περιλαμβάνουν συστήματα που χρησιμοποιούν αντιδραστήρια από τον κατασκευαστή· οι συνταγές τους συνήθως δεν είναι γνωστές. Πρακτικά πρόκειται για όλους τους τύπους συσκευών που λειτουργούν σε διαγνωστικές ταινίες.

Τα ανοιχτά συστήματα, αντίθετα, χαρακτηρίζονται από την ικανότητα εισαγωγής στον υπολογιστή όλων των απαραίτητων παραμέτρων αντίδρασης και χρήσης αντιδραστηρίων από διαφορετικές εταιρείες, το οποίο είναι το πιο προτιμότερο σε λειτουργία.

Στην αιματολογία, οι αυτόματοι μετρητές χρησιμοποιούνται πλέον ευρέως, επιτρέποντας τη μέτρηση των αιμοσφαιρίων - ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκοκύτταρα, αιμοπετάλια, κύτταρα μυελού των οστών, καθώς και ο μέσος όγκος ερυθρών αιμοσφαιρίων, η τιμή του αιματοκρίτη, η μέση περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη σε ένα ερυθρών αιμοσφαιρίων, και την καταγραφή μιας καμπύλης ερυθροκυττάρων. Οι πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες συσκευές είναι αυτές που βασίζονται στην αρχή της αγωγιμότητας μέτρησης.


Αρχές για την αξιολόγηση της ποιότητας των οργάνων μέτρησης
Ένα σύνολο οργανωτικών και τεχνικών μέτρων που καθιστούν δυνατό τον έλεγχο των τεχνικών και μετρολογικών χαρακτηριστικών των κατασκευασμένων προϊόντων πραγματοποιείται με βάση τις διατάξεις του κρατικού συστήματος για τη διασφάλιση της ομοιομορφίας των μετρήσεων (GSI).

Πραγματοποιούνται κρατικές δοκιμές για συσκευές και εγκαταστάσεις που αναπτύχθηκαν πρόσφατα. Για προϊόντα μαζικής παραγωγής, πραγματοποιούνται δοκιμές στον κατασκευαστή κατά την απελευθέρωση από την παραγωγή ή σε περιπτώσεις όπου ο σχεδιασμός, η τεχνολογία ή τα υλικά που επηρεάζουν τα χαρακτηριστικά ή την απόδοση της συσκευής αλλάζουν. Τα όργανα μέτρησης υπόκεινται σε δοκιμή σύμφωνα με το GOST 8002-71. Σύμφωνα με τις οδηγίες για τη μετρολογική υποστήριξη οργάνων μέτρησης, έχει καθοριστεί η διαδικασία και ο χρόνος ελέγχου των οργάνων μέτρησης σε κλινικά διαγνωστικά εργαστήρια. Τα όργανα μετρήσεων ελέγχονται από μετρολογικούς φορείς του τμήματος σύμφωνα με τις οδηγίες, οι οποίες υποδεικνύουν τις εργασίες που πραγματοποιήθηκαν και τα μέσα επαλήθευσης. Όλοι οι τεχνικοί και μετρολογικοί δείκτες που καταγράφονται στο διαβατήριο που επισυνάπτεται στη συσκευή υπόκεινται σε επαλήθευση. Απαγορεύεται η εργασία σε μη δοκιμασμένη συσκευή.

Το σφάλμα οργάνου περιλαμβάνεται στο συνολικό σφάλμα ανάλυσης. Το σφάλμα ανάλυσης περιλαμβάνει σφάλματα του τεχνικού εργαστηρίου, δειγματοληψίας, δοσολογίας, μέτρησης κ.λπ. Οι συνιστώσες του σφάλματος ανάλυσης καθορίζονται από τη συγκεκριμένη τεχνολογία της μελέτης και τα στάδια της. Λόγω του γεγονότος ότι τα κλινικά διαγνωστικά εργαστήρια δεν διαθέτουν εργαλεία δοκιμών, ορισμένα χαρακτηριστικά των φωτομετρικών απορροφητηρίων μπορούν να ελεγχθούν χρησιμοποιώντας φίλτρα ελέγχου που περιλαμβάνονται στη συσκευή. Η δοκιμή μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας ειδικά παρασκευασμένα διαλύματα - υγρούς δείκτες, που έχουν σταθερά φασματικά χαρακτηριστικά σε μια συγκεκριμένη περιοχή του φάσματος. Οι δείκτες υγρών μπορούν να παρασκευαστούν απευθείας στο εργαστήριο και επιτρέπουν τον έλεγχο της ακρίβειας των μετρήσεων σε διάφορες φασματικές περιοχές (από 300 έως 550 nm). Η κορυφή απορρόφησης του φίλτρου πρέπει να είναι κοντά στην κορυφή απορρόφησης των ενδείξεων υγρού. Επιπλέον, παρασκευάζοντας κατάλληλες αραιώσεις αυτών των διαλυμάτων, μπορεί να ελεγχθεί η γραμμικότητα ενός δεδομένου απορροφησιόμετρου. Οι μετρήσεις πραγματοποιούνται σε κυψελίδα με μήκος οπτικής διαδρομής 10 mm.

Πίνακας Φασματικά χαρακτηριστικά διαλυμάτων ελέγχου



Όνομα διαλύματος

Μέγιστη απορρόφηση, nm

Τιμές επέκτασης

Θειικός χαλκός

400

0,002

600

0,068

650

0,224

700

0,527

Θειικό κοβάλτιο αμμώνιο

400

0,012

450

0,077

500

0,163

550

0,077

Χρωματικό κάλιο

340

0,316

375

0,991

400

0,396

450

0,033

Παρασκευή διαλυμάτων για τον έλεγχο των φασματικών χαρακτηριστικών των φωτομέτρων
Διαλύεται θειικός χαλκός σε ποσότητα 20 g σε 10 ml πυκνού θειικού οξέος, μεταφέρεται ποσοτικά σε ογκομετρική φιάλη των 1000 ml και φέρεται ο όγκος στη χαραγή σε θερμοκρασία δωματίου με απεσταγμένο νερό. Φυλάσσεται σε σκούρο δοχείο.

Διαλύεται θειικό αμμώνιο κοβαλτίου σε ποσότητα 14,481 g σε 10 ml πυκνού θειικού οξέος, μεταφέρεται σε ογκομετρική φιάλη των 1000 ml και αφού φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου, φέρεται ο όγκος στη χαραγή με απεσταγμένο νερό. Φυλάσσεται καλά κλεισμένο σε σκούρο δοχείο.

Διαλύεται χρωμικό κάλιο σε ποσότητα 40 mg σε 600 ml διαλύματος KOH 0,05 N σε ογκομετρική φιάλη 1000 ml, ρυθμίζεται ο όγκος στη χαραγή με διάλυμα KOH 0,05 N.

Έλεγχος ποιότητας επιτραπέζιων σκευών


Το γενικό στοιχείο του εργαστηριακού λάθους περιλαμβάνει το σφάλμα δοσολογίας. Επομένως, ένα πολύ ιδιαίτερο πρόβλημα είναι ο έλεγχος του εξοπλισμού δοσομέτρησης και μέτρησης που χρησιμοποιείται για την ακρίβεια των μετρήσεων. Είναι γνωστό από την πράξη ότι περίπου το 30-40% όλων των εργαλείων μέτρησης απορρίπτονται λόγω της κακής ποιότητας τους. Η αξιολόγηση της ακρίβειας πραγματοποιείται σε μια αναλυτική ζυγαριά χρησιμοποιώντας μια βαρυμετρική μέθοδο: η μάζα του νερού που αποτελεί τον όγκο του δοσομετρικού αντικειμένου ζυγίζεται επανειλημμένα (τουλάχιστον 10 φορές) σε αναλυτικό ζυγό. Μετατρέποντας μονάδες μάζας σε μονάδες όγκου, υπολογίστε το σφάλμα του μετρούμενου όγκου χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

Ο ενδοεργαστηριακός ποιοτικός έλεγχος σε ένα κλινικό διαγνωστικό εργαστήριο είναι ένα σύνολο μέτρων που στοχεύουν στη διασφάλιση της ποιότητας της κλινικής εργαστηριακής έρευνας.

Οργάνωση εσωτερικού εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου

Οι κύριοι στόχοι του CDL είναι η διεξαγωγή των απαραίτητων κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων και η βελτίωση της ποιότητάς τους. Η ποιότητα των εργαστηριακών δοκιμών πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις αναλυτικής ακρίβειας που καθορίζονται από τα κανονιστικά έγγραφα του ρωσικού Υπουργείου Υγείας, η οποία αποτελεί προϋπόθεση για αξιόπιστη αναλυτική εργασία του CDL. Σημαντικό στοιχείο διασφάλισης ποιότητας είναι ο εργαστηριακός έλεγχος ποιότητας, ο οποίος αποτελείται από συνεχείς (ρουτίνας σε κάθε αναλυτική σειρά) δραστηριότητες ελέγχου: εξέταση δειγμάτων υλικών ελέγχου ή εφαρμογή μέτρων ελέγχου με τη χρήση δειγμάτων ασθενών. Σκοπός του ενδοεργαστηριακού ελέγχου είναι η αξιολόγηση της συμμόρφωσης των ερευνητικών αποτελεσμάτων με τα καθιερωμένα κριτήρια αποδοχής τους με τη μέγιστη πιθανότητα λάθους και την ελάχιστη πιθανότητα ψευδούς απόρριψης των αποτελεσμάτων των αναλυτικών σειρών που εκτελούνται από το εργαστήριο.

Ο ενδοεργαστηριακός ποιοτικός έλεγχος είναι υποχρεωτικός για όλους τους τύπους ερευνών που γίνονται στο εργαστήριο. Οι κανόνες για τον ενδοεργαστηριακό ποιοτικό έλεγχο των ποσοτικών μελετών περιέχονται στο Διάταγμα αριθ. της Ρωσικής Ομοσπονδίας». Κατά τη διεξαγωγή ποιοτικού ελέγχου εργαστηριακών δοκιμών, χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι όροι:
Ακρίβεια μέτρησης είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα των αποτελεσμάτων τους με την πραγματική τιμή της μετρούμενης τιμής. Η υψηλή ακρίβεια μέτρησης αντιστοιχεί σε μικρά σφάλματα όλων των τύπων, τόσο συστηματικά όσο και τυχαία.
Σφάλμα μέτρησης είναι η απόκλιση του αποτελέσματος της μέτρησης από την πραγματική τιμή της μετρούμενης τιμής.
Το συστηματικό σφάλμα μέτρησης είναι ένα συστατικό του σφάλματος μέτρησης που παραμένει σταθερό ή αλλάζει φυσικά με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις της ίδιας ποσότητας.
Η ακρίβεια των μετρήσεων είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα στο μηδέν των συστηματικών σφαλμάτων στα αποτελέσματά τους.
Το τυχαίο σφάλμα μέτρησης είναι ένα στοιχείο του σφάλματος μέτρησης που αλλάζει τυχαία με επαναλαμβανόμενες μετρήσεις της ίδιας ποσότητας.
Μια αναλυτική σειρά είναι ένα σύνολο μετρήσεων ενός εργαστηριακού δείκτη που εκτελούνται ταυτόχρονα υπό τις ίδιες συνθήκες χωρίς επαναδιαμόρφωση και βαθμονόμηση του αναλυτικού συστήματος.
Η αναπαραγωγιμότητα εντός της παρτίδας είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα μεταξύ τους των αποτελεσμάτων μετρήσεων που εκτελούνται στην ίδια αναλυτική σειρά.
Η αναπαραγωγιμότητα μεταξύ των εργασιών είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα μεταξύ των αποτελεσμάτων των μετρήσεων που εκτελούνται σε διαφορετικές αναλυτικές σειρές.
Η συνολική αναπαραγωγιμότητα είναι η ποιότητα των μετρήσεων, που αντικατοπτρίζει την εγγύτητα μεταξύ των αποτελεσμάτων όλων των μετρήσεων.
Η καθορισμένη τιμή είναι μια εξαρτώμενη από τη μέθοδο τιμή του δείκτη που προσδιορίζεται, που υποδεικνύεται από τον κατασκευαστή του υλικού ελέγχου στο διαβατήριο ή στις οδηγίες.
Οι πηγές σφαλμάτων που εντοπίζονται από το σύστημα εσωτερικού εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου μπορεί να είναι εσωτερικοί (εργαστηριακοί) και εξωτερικοί παράγοντες. Οι εξωτερικοί παράγοντες περιλαμβάνουν την αρχή της αναλυτικής μεθόδου, την ποιότητα των οργάνων και των αντιδραστηρίων και τα εργαλεία βαθμονόμησης. Εσωτερική - μη συμμόρφωση με τις προϋποθέσεις που καθορίζονται από τη μεθοδολογία αναλυτικής έρευνας: χρόνος, θερμοκρασία, όγκοι, κανόνες για την προετοιμασία και την αποθήκευση αντιδραστηρίων.

Ανάλογα με τη φύση της επιρροής στα αποτελέσματα της αναλυτικής μελέτης, διακρίνονται συστηματικά και τυχαία σφάλματα, τα οποία εντοπίζονται μέσω επαναλαμβανόμενης εξέτασης του υλικού ελέγχου σε αναλυτικές σειρές. Το συστηματικό σφάλμα χαρακτηρίζει την ακρίβεια των μετρήσεων, η οποία καθορίζεται από τον βαθμό συμφωνίας μεταξύ του μέσου αποτελέσματος των επαναλαμβανόμενων μετρήσεων του υλικού ελέγχου (X) και της καθορισμένης τιμής της μετρούμενης τιμής. Η διαφορά μεταξύ τους ονομάζεται μετατόπιση και μπορεί να εκφραστεί σε απόλυτες ή σχετικές τιμές και υπολογίζεται ως ποσοστό χρησιμοποιώντας τον τύπο:
B = ((X – US)/US) x 100%, όπου X είναι η μέση τιμή μέτρησης του υλικού ελέγχου, Y3 είναι η καθορισμένη τιμή.

Το τυχαίο σφάλμα αντικατοπτρίζει τη διασπορά των μετρήσεων και εκδηλώνεται στη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων των επαναλαμβανόμενων μετρήσεων του προσδιορισμένου δείκτη στο ίδιο δείγμα. Μαθηματικά, το μέγεθος του τυχαίου σφάλματος εκφράζεται με την τυπική απόκλιση (S) και τον συντελεστή διακύμανσης (CV).

Ο ενδοεργαστηριακός ποιοτικός έλεγχος περιλαμβάνει τον έλεγχο της αναπαραγωγιμότητας και της ακρίβειας (ορθότητα) και μπορεί να πραγματοποιηθεί με μεθόδους που χρησιμοποιούν ειδικά υλικά ελέγχου ή μέσα ορισμένων μεθόδων που δεν απαιτούν υλικά ελέγχου. Μέθοδοι που χρησιμοποιούν υλικά ελέγχου: μέθοδος κάρτας ελέγχου. Μέθοδος Sizit; Μέθοδος κανόνων ελέγχου Westgard. Μέθοδοι που χρησιμοποιούν δεδομένα ασθενών:
Μέθοδος παράλληλης δειγματοληψίας.
Μέθοδος των μέσων κανονικών τιμών ("μέσος κανόνας").
Τυχαίο δείγμα μελέτης.
Επαναλαμβανόμενη δειγματοληπτική μελέτη.
Μεικτό δείγμα μελέτης.

Μέθοδος διαγράμματος ελέγχου. Κάθε μέρα, κατά τη διεξαγωγή όλων των τύπων αναλύσεων, ένας εργαζόμενος στο εργαστήριο εξετάζει το υλικό ελέγχου μαζί με πειραματικά δείγματα. Ο προσδιορισμός της περιεκτικότητας των συστατικών στο υλικό ελέγχου πραγματοποιείται ταυτόχρονα με τη μελέτη πειραματικών δειγμάτων και αντί για ορό ή πλάσμα αίματος, το υλικό ελέγχου λαμβάνεται στην ίδια ποσότητα. Τα υλικά ελέγχου μπορούν να παρασκευαστούν στο εργαστήριο ανεξάρτητα (confluent sera) ή να αγοραστούν από εταιρείες - εμπορικά υλικά ελέγχου. Με τη σειρά τους, οι οροί του εμπορίου μπορούν να είναι πιστοποιημένοι (με γνωστό περιεχόμενο συστατικών) και μη πιστοποιημένοι (με άγνωστη περιεκτικότητα σε συστατικά). Οι μη πιστοποιημένοι οροί ελέγχου χρησιμοποιούνται κυρίως για την παρακολούθηση της αναπαραγωγιμότητας, ενώ οι πιστοποιημένοι χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της ακρίβειας.

Ο προσδιορισμός κάθε συστατικού στο υλικό ελέγχου πραγματοποιείται με τη μέθοδο που χρησιμοποιείται σε αυτό το εργαστήριο. Τα αποτελέσματα καταγράφονται καθημερινά. Για πιστοποιημένα υλικά ελέγχου, με βάση 20 αποτελέσματα που λήφθηκαν σε 20 ολοκληρωμένες σειρές, υπολογίστε:
αριθμητικός μέσος όρος X;
τυπικές αποκλίσεις;
συντελεστής διακύμανσης CV;
το μέγεθος της σχετικής μετατόπισης Β.

Εάν χρησιμοποιείται μη πιστοποιημένο υλικό ή οροί αποστράγγισης, τα X, S και CV υπολογίζονται από τα αποτελέσματα που λαμβάνονται. Ελέγξτε ότι οι λαμβανόμενες τιμές των B και CV δεν υπερβαίνουν τις μέγιστες επιτρεπόμενες τιμές τους. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, συνάγεται συμπέρασμα σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης της εν λόγω μεθόδου για εργαστηριακούς διαγνωστικούς σκοπούς και προχωρά στην κατασκευή διαγραμμάτων ελέγχου. Εάν μία από τις λαμβανόμενες τιμές B ή CV υπερβαίνει τις αντίστοιχες μέγιστες επιτρεπόμενες τιμές, εκτελούνται πρόσθετες εργασίες για την εξάλειψη των πηγών αυξημένης μεροληψίας ή διακύμανσης ή επιλέγεται διαφορετική μέθοδος για τον προσδιορισμό αυτού του δείκτη.

Ένα γράφημα ελέγχου είναι ένα γράφημα στο οποίο ο αριθμός της αναλυτικής σειράς (ή η ημερομηνία εκτέλεσής της) απεικονίζεται στον άξονα της τετμημένης και οι τιμές του καθορισμένου δείκτη στο υλικό ελέγχου απεικονίζονται στον άξονα τεταγμένων. Μια γραμμή που αντιστοιχεί στην αριθμητική μέση τιμή X τραβιέται στο μέσο του άξονα τεταγμένων και οι γραμμές που αντιστοιχούν στα όρια ελέγχου σημειώνονται παράλληλες με αυτή τη γραμμή:
X±1S
X±2S
X±3S

Χρησιμοποιώντας τα κατασκευασμένα διαγράμματα ελέγχου, πραγματοποιείται λειτουργικός ("τρέχων") ποιοτικός έλεγχος των αποτελεσμάτων του προσδιορισμού του υπό μελέτη δείκτη. Για το σκοπό αυτό, σε κάθε αναλυτική σειρά, πραγματοποιείται μία μέτρηση σε καθένα από τα δύο υλικά ελέγχου (N και P). ή δύο μετρήσεις στο ίδιο υλικό ελέγχου, εάν χρησιμοποιείται ένα μόνο υλικό (στην τελευταία περίπτωση, δύο σημεία ανά σειρά απεικονίζονται στην κάρτα ελέγχου).

Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων δοκιμών των υλικών ελέγχου πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας κανόνες ελέγχου Westgard:
1 2S - εάν ένα από τα αποτελέσματα της ανάλυσης των υλικών ελέγχου υπερβαίνει τα όρια (x±2S), τότε ελέγχεται διαδοχικά η παρουσία όλων των ακόλουθων ενδείξεων και η αναλυτική σειρά θεωρείται μη ικανοποιητική εάν τουλάχιστον ένα από αυτά είναι παρόν;
1 3S - μία από τις μετρήσεις ελέγχου είναι εκτός των ορίων (x±3S).
2 2S - οι δύο τελευταίες μετρήσεις ελέγχου υπερβαίνουν το όριο (x+2S) ή είναι κάτω από το όριο (X-2S).
R 4S - δύο μετρήσεις ελέγχου στην αναλυτική σειρά που εξετάζουμε βρίσκονται σε αντίθετες πλευρές του διαδρόμου x±2S (δεν ισχύει για μία μέτρηση σε μια σειρά από ένα μόνο υλικό ελέγχου).
4 1S - οι τέσσερις τελευταίες μετρήσεις ελέγχου υπερβαίνουν το (x+1S) ή βρίσκονται κάτω από το (x-1S).
10 X - οι δέκα τελευταίες μετρήσεις ελέγχου βρίσκονται στη μία πλευρά της γραμμής που αντιστοιχεί στο X.

Η εμφάνιση των πινακίδων ελέγχου 1 3S και R 4S υποδηλώνει αύξηση των τυχαίων σφαλμάτων, ενώ τα σημάδια 2 2S, 4 1S, I0 X δείχνουν αύξηση του συστηματικού σφάλματος της μεθόδου. Μετά την εξάλειψη των αιτιών των αυξημένων σφαλμάτων, όλα τα δείγματα που αναλύθηκαν σε αυτήν τη σειρά (τόσο οι ασθενείς όσο και οι μάρτυρες) επανεξετάζονται. Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούν υλικά ελέγχου χρησιμοποιούνται ευρέως για τον ποιοτικό έλεγχο στο CDL. Ωστόσο, αυτές οι μέθοδοι δεν εντοπίζουν το σφάλμα στο σύνολό του.

Έλεγχος με ημερήσιους μέσους όρους. Για πολλές μελέτες, ο έλεγχος για τους ημερήσιους μέσους όρους με χρήση δειγμάτων ή αποτελεσμάτων από δείγματα ασθενών μπορεί να συνιστάται ως πρόσθετη επιλογή. Απαραίτητες προϋποθέσεις για την εφαρμογή της μεθόδου: ο αριθμός των δειγμάτων ασθενών που εξετάζονται καθημερινά πρέπει να είναι επαρκής για τη στατιστική αξιοπιστία των δεδομένων (30 ή περισσότερα, η τιμή αυτού του αριθμού εξαρτάται από το συστατικό που αναλύεται). ο πληθυσμός των ασθενών που εξετάζονται από το εργαστήριο θα πρέπει να είναι αρκετά ομοιογενής (από άποψη παθολογίας, φύλου, ηλικίας). ο αριθμός των κατά μέσο όρο αποτελεσμάτων πρέπει να είναι περίπου ο ίδιος και εξαρτάται από το στοιχείο που αναλύεται.

Ακολουθία διαδικασιών:
Κάθε μέρα, από τα αποτελέσματα που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας, υπολογίζεται ο ημερήσιος αριθμητικός μέσος όρος (x) και αυτή η διαδικασία επαναλαμβάνεται για 20 ημέρες.
Ακόμη και από 20 ημερήσιους μέσους όρους, υπολογίζεται ο συνολικός μέσος όρος x σύνολο. και τυπική απόκλιση (S).
Υπολογίζονται τα όρια ελέγχου (X TOTAL ± 1S, X TOTAL ± 2S, X TOTAL ± 3S) και κατασκευάζεται ένα διάγραμμα ελέγχου.
Μετά την κατασκευή ενός διαγράμματος ελέγχου στο εργαστήριο, το x υπολογίζεται καθημερινά από όλα τα αποτελέσματα κάθε αναλυόμενου δείκτη και η τιμή που προκύπτει απεικονίζεται στον χάρτη ως ένα σημείο.

Η ανάλυση του διαγράμματος ελέγχου πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανόνες Westgard.

Μέθοδος παρακολούθησης της αναπαραγωγιμότητας με χρήση διπλότυπων. Η αρχή αυτής της μεθόδου ενδοεργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου είναι η διεξαγωγή δύο παράλληλων μελετών του προσδιορισμένου δείκτη σε ένα τυχαία επιλεγμένο δείγμα ασθενών, η εύρεση του σχετικού εύρους (Ri, %) μεταξύ της πρώτης τιμής του δείκτη (X 1) και του δεύτερο (X 2) και συγκρίνετε το με τις καθιερωμένες τιμές ελέγχου εκτός. Ακολουθία διαδικασιών:
προσδιορίστε το επίπεδο του καθορισμένου δείκτη σε ένα τυχαία επιλεγμένο δείγμα ασθενούς δύο φορές κατά τη διάρκεια μιας αναλυτικής σειράς·
υπολογίστε το σχετικό εύρος μεταξύ των δύο ορισμών χρησιμοποιώντας τον τύπο:
R i = ((2 x (X 1 - X 2))/(X 1 + X 2)) x 100%, όπου (X 1 – X 2) είναι η διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων του προσδιορισμού με απόλυτη τιμή.
επαναλάβετε την περιγραφόμενη διαδικασία σε 20 αναλυτικές σειρές.
από τις λαμβανόμενες 20 τιμές (R 1, 2, 3..., 20), υπολογίστε την αριθμητική μέση τιμή του R:

Στη συνέχεια, τα όρια ελέγχου υπολογίζονται πολλαπλασιάζοντας την τιμή R που προκύπτει με τους συντελεστές που αντιστοιχούν στα ποσοστά 95% και 99% της κατανομής εύρους: για το όριο ελέγχου 95% - 2,46; για το όριο ελέγχου 99% - 3,23. Με βάση τα ληφθέντα όρια ελέγχου, κατασκευάζεται ένα διάγραμμα ελέγχου, όπου σχεδιάζεται μια μηδενική γραμμή στον άξονα της τετμημένης (θα αντιστοιχεί στο μηδενικό εύρος), στην οποία σημειώνεται ο αριθμός της αναλυτικής σειράς και οι γραμμές που αντιστοιχούν στο R και Τα όρια ελέγχου 95% και 99% σχεδιάζονται παράλληλα με αυτό σε μια βολική κλίμακα. Το επίπεδο του δείκτη που προσδιορίζεται σημειώνεται στον άξονα τεταγμένων. Στη συνέχεια, σε κάθε αναλυτική σειρά, πραγματοποιείται παράλληλη μελέτη του προσδιορισμένου δείκτη σε δείγμα ασθενών που επιλέγεται τυχαία. Τα δείγματα που προορίζονται για παράλληλες δοκιμές θα πρέπει να κατανέμονται τυχαία κατά τη διάρκεια της αναλυτικής δοκιμής. Η προκύπτουσα σχετική τιμή εύρους συγκρίνεται με τα όρια ελέγχου. Εάν τουλάχιστον μία λαμβανόμενη τιμή είναι εκτός του ορίου ελέγχου που αντιστοιχεί στο 99% (σημείο ελέγχου "1 R99" ή εάν δύο διαδοχικές τιμές είναι εκτός του ορίου ελέγχου "95%" (σημείο ελέγχου "2 R9S"), τότε μια αναλυτική σειρά θεωρείται ακατάλληλη, η μελέτη επαναλαμβάνεται.

Μεικτό δείγμα μελέτης. Κατά την αξιολόγηση της αναπαραγωγιμότητας χρησιμοποιώντας τη μέθοδο παράλληλης δειγματοληψίας, λαμβάνονται πιο κοντινές τιμές από ό,τι θα λαμβάνονταν κανονικά με την παρουσία τυχαίων σφαλμάτων. Αυτό αποκλείεται στη μέθοδο του μικτού δείγματος. Η μέθοδος είναι η εξής: δύο δείγματα (Α και Β) επιλέγονται τυχαία από μια ομάδα δειγμάτων. Λαμβάνονται ίσοι όγκοι από κάθε δείγμα Α και Β και αναμειγνύονται (δείγμα Γ). Εξετάζονται και τα τρία δείγματα, υπολογίζεται η θεωρητική περιεκτικότητα του συστατικού στο δείγμα C((A+B)/2) και η διαφορά μεταξύ θεωρητικού και μελετημένου περιεχομένου ((A+B)/2–C). Για να κατασκευαστεί ένα διάγραμμα ελέγχου χρησιμοποιώντας αυτή τη μέθοδο, η μελέτη θα πρέπει να πραγματοποιηθεί εντός 40 ημερών. Στη συνέχεια, η μέση απόκλιση (d av.) για μεμονωμένες αναλύσεις υπολογίζεται προσθέτοντας όλες τις διαφορές (παράλειψη σημάτων) και διαιρώντας με το 40. Κατόπιν προετοιμάζεται ένα διάγραμμα ελέγχου πάνω στο οποίο σχεδιάζονται τρεις ευθείες γραμμές: η ευθεία γραμμή 50% είναι 0,845 dCP. Το 95% ευθεία είναι 2,5 dCP. Το 99,5% απευθείας είναι 3,5 dCP.

Στη συνέχεια, παρασκευάζεται ένα μικτό δείγμα καθημερινά και το αποτέλεσμα σημειώνεται στον χάρτη. Κάθε σημείο αντιπροσωπεύει τη διαφορά μεταξύ της θεωρητικής τιμής, που υπολογίζεται ως ο μέσος όρος των δύο δειγμάτων, και της πραγματικής τιμής που προκύπτει από την εξέταση του μικτού δείγματος. Εάν πολλά σημεία βρίσκονται πάνω από τις γραμμές 95% και 99,5%, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα για τον εντοπισμό πιθανών πηγών σφάλματος.

Χαρακτηριστικά ποιοτικού ελέγχου αιματολογικών μελετών

Λόγω της ιδιαίτερης φύσης της αιματολογικής έρευνας, ο ποιοτικός έλεγχος τους απαιτεί την παρουσία ορισμένων εργαλείων και υλικών ελέγχου που δεν χρησιμοποιούνται σε άλλους τύπους εργαστηριακών ερευνών. Για τον έλεγχο της ποιότητας του προσδιορισμού της περιεκτικότητας σε αιμοσφαιρίνη, χρησιμοποιούνται τυπικά διαλύματα κυανιούχου ημισφαιρίνης με γνωστή περιεκτικότητα σε Hb και ειδικά διαλύματα ελέγχου (αίμα δότη, λυμένο αίμα και κονσερβοποιημένο αίμα). Ένα πρότυπο διάλυμα κυανιούχου ημισφαιρίνης χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της σωστής λειτουργίας των φωτομέτρων και για την κατασκευή μιας καμπύλης βαθμονόμησης στη μέθοδο κυανιούχου ημισφαιρίνης για τον προσδιορισμό της Hb στο αίμα. Για τον έλεγχο της αναπαραγωγιμότητας του προσδιορισμού της Hb, χρησιμοποιείται ένα διάλυμα λυμένου αίματος (αιμολυμένο). Για την παρασκευή αιμολυμάτων, χρησιμοποιήστε: κονσερβοποιημένο ανθρώπινο κιτρικό αίμα, πιθανώς ληγμένο. διατηρημένο αίμα αλόγου. ανθρώπινο αίμα δότη, φρέσκο, συλλεγμένο σε δοχείο με διάλυμα κιτρικού νατρίου 0,6 mol/l σε αναλογία 1:5.

200 ml του προκύπτοντος κιτρικού αίματος φυγοκεντρούνται στις 3000 rpm για 30 λεπτά. Το πλάσμα στραγγίζεται, 100 ml αποστειρωμένου απεσταγμένου νερού προστίθενται στα ερυθρά αιμοσφαίρια και αναμειγνύονται επιμελώς σε μαγνητικό αναδευτήρα για 30 λεπτά. Το διάλυμα τοποθετείται στο ψυγείο στους -20 βαθμούς για 24 ώρες. Την επόμενη μέρα, το διάλυμα αποψύχεται και αναμειγνύεται επιμελώς ξανά για 30 λεπτά.

Το διάλυμα στη συνέχεια διηθείται υπό άσηπτες συνθήκες μέσω ενός γυάλινου φίλτρου Millipore (που αντιστοιχεί στο Νο. 4 - με μέγεθος πόρων 4–10 μm) και χύνεται σε αποστειρωμένα φιαλίδια του 1 ml. Φυλάσσετε το διάλυμα στο ψυγείο, βέλτιστο t = –20°C. Σταθερό για 1 χρόνο. Για να εκτιμηθεί η αναπαραγωγιμότητα του προσδιορισμού της συγκέντρωσης Hb, το αιμόλυμα εξετάζεται για 20 ημέρες, τα XCP, S, CV, τα όρια ελέγχου (X ± 2S) υπολογίζονται από τα δεδομένα που λαμβάνονται και κατασκευάζεται ένα διάγραμμα ελέγχου. Ο συντελεστής διακύμανσης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5%.

Για τον έλεγχο της ακρίβειας, χρησιμοποιείται αίμα ελέγχου με γνωστή περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη. Το αίμα ελέγχου ελέγχεται με τον ίδιο τρόπο όπως τα κανονικά δείγματα ασθενών, δηλαδή στις ίδιες περιπτώσεις και υπό τις ίδιες συνθήκες. Τα αποτελέσματα της μελέτης Hb στο αίμα ελέγχου συγκρίνονται με τις τιμές διαβατηρίου που καθορίζονται στις οδηγίες του κατασκευαστή και υπολογίζεται η μετατόπιση Β. Δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 4%.

Για τον έλεγχο της ποιότητας της μέτρησης των αιμοσφαιρίων, χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα υλικά ελέγχου: κονσερβοποιημένο ή σταθεροποιημένο αίμα. σταθερά αιμοσφαίρια (εναιωρήματα). έλεγχος των επιχρισμάτων αίματος. Ο ποιοτικός έλεγχος του προσδιορισμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων πραγματοποιείται σύμφωνα με την αρχή του έμμεσου ελέγχου χρησιμοποιώντας τη μέθοδο του διαγράμματος ελέγχου. Κατά τη διάρκεια 2 ημερών, πραγματοποιούνται 20 προσδιορισμοί του αριθμού των ερυθροκυττάρων στο διατηρημένο αίμα, υπολογίζονται τα όρια ελέγχου και δημιουργείται ένα διάγραμμα ελέγχου. Ο συντελεστής διακύμανσης κατά την καταμέτρηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο υλικό ελέγχου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5%.

Για τον έλεγχο της ποιότητας της μέτρησης της φόρμουλας των λευκοκυττάρων σε επιχρίσματα αίματος, χρησιμοποιούνται επιχρίσματα ελέγχου. Παρασκευάζονται από τριχοειδές αίμα δοτών και ασθενών με τον συνήθη τρόπο. Στη συνέχεια, τα επιχρίσματα ελέγχου μετρώνται επανειλημμένα (τουλάχιστον 20 φορές) για 200 κύτταρα από ειδικευμένους ειδικούς (τουλάχιστον 5 άτομα). Από τα δεδομένα που ελήφθησαν, τα κριτήρια για τον προσδιορισμό της ορθότητας του αριθμού επιχρίσματος υπολογίζονται στατιστικά με υπολογισμό των X και S. Για να αυξηθεί η διάρκεια ζωής του επιχρίσματος, χρησιμοποιείται κόλλα BF-6, η οποία σχηματίζει ένα λεπτό διαφανές φιλμ που προσκολλάται ερμητικά στο την επιφάνεια του επιχρίσματος και του γυαλιού και προστατεύει το επίχρισμα από τις περιβαλλοντικές επιδράσεις. Ο αριθμός λευκοτύπων θεωρείται σωστός εάν τα αποτελέσματα του αριθμού των κυττάρων είναι εντός των υπολογισμένων ορίων ελέγχου (X ± 2S) για κάθε τύπο αιμοσφαιρίου.

Ποιοτικός έλεγχος αιματολογικών εξετάσεων

Ο βαθμός ακρίβειας των ληφθέντων αποτελεσμάτων της εξέτασης ούρων εξαρτάται κυρίως από τα προσόντα του βοηθού εργαστηρίου, τον χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό, τα αντιδραστήρια και τη μέθοδο έρευνας. Για να ληφθούν σωστά και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα χημικής σύνθεσης, τα ξίφη χρησιμοποιούν υλικά ελέγχου που είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στα δείγματα ούρων ασθενών και επιχρίσματα ελέγχου για τον έλεγχο της ποιότητας των μικροσκοπικών εξετάσεων του ιζήματος των ούρων. Ως υλικά ελέγχου για την παρακολούθηση της χημικής σύνθεσης των ούρων χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα: υδατικά διαλύματα ουσιών. στραγγισμένα ούρα με συντηρητικά. διαλύματα τεχνητών ούρων με πρόσθετα ουσιών που ελέγχονται στα ούρα.

Τα υλικά ελέγχου χρησιμοποιούνται για τη δοκιμή μεθόδων που χρησιμοποιούνται συνήθως στο εργαστήριο για ποιοτικές και ποσοτικές μελέτες της χημικής σύστασης των ούρων. Υδατικά διαλύματα ουσιών με γνωστή περιεκτικότητα χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της ποιότητας των μελετών της χημικής σύνθεσης των ούρων (για παράδειγμα, διάλυμα γλυκόζης, ακετόνης, λευκωματίνης). Για την παρασκευή υδατικών διαλυμάτων, χρησιμοποιήστε απεσταγμένο νερό που συμμορφώνεται με το GOST 6709-72 και αντιδραστήρια χημικώς καθαρά και αναλυτικής ποιότητας.

Τα υδατικά διαλύματα φυλάσσονται στο ψυγείο για 1 μήνα. Για να ελέγξετε την ποιότητα των μελετών της χημικής σύνθεσης των ούρων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε στραγγισμένα ούρα που παρασκευάζονται στο εργαστήριο. Προσθέστε 2 g EDTA σε 1 λίτρο φρέσκων ανθρώπινων ούρων και προσθέστε 5 ml διαλύματος θυμόλης ενώ ανακινείτε έντονα και ανακατεύετε τη φιάλη. Μετά από 2 εβδομάδες, τα ούρα φυγοκεντρούνται για να αφαιρεθεί η βλέννα και μια μικρή ποσότητα ουρικού οξέος. Μετά από αυτή τη θεραπεία, τα ούρα γίνονται διαυγή και σχεδόν άοσμα.

Το υλικό ελέγχου αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου. Διάρκεια ζωής - αρκετά χρόνια. Τα αποστραγγισμένα ούρα χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της αναπαραγωγιμότητας.

Για τον έλεγχο της ποιότητας των διαγνωστικών ταινιών, χρησιμοποιούνται διαλύματα ελέγχου που προσομοιώνουν τα ούρα. Τρόπος παρασκευής: Προσθέστε 5 ml γλυκόζης (για ενδοφλέβια ένεση), 2 ml ακετόνης (καθαρής ποιότητας), 25 ml στραγγισμένου ανθρώπινου ορού και 0,1 ml λυμένου αίματος (έως 0,1 ml) σε ογκομετρική φιάλη 500 ml με 200 ml αποσταγμένου νερού.ολικό αίμα προσθέστε 01 ml απεσταγμένου νερού για τη λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων). Ανακατεύουμε καλά και ρυθμίζουμε τον όγκο στο σημάδι με αλατούχο διάλυμα. Χρησιμοποιώντας 0,1 M HC1, η τιμή του pH ρυθμίζεται στο 6,0. Το διάλυμα ελέγχου μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο για όχι περισσότερο από ένα μήνα.

Ποιοτικός έλεγχος πηκτολογικών μελετών

Ο ποιοτικός έλεγχος των μελετών πήξης έχει τα δικά του χαρακτηριστικά, που σχετίζονται κυρίως με τη φύση των μεθοδολογικών αρχών που χρησιμοποιούνται για τη μελέτη των παραμέτρων του συστήματος πήξης και της ινωδόλυσης και βασίζονται κυρίως στον προσδιορισμό του τελικού σημείου σχηματισμού ινώδους, καθώς και του τύπου των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται. Για τον έλεγχο των πηκτικών μελετών, χρησιμοποιήστε:
Μικτό φρέσκο ​​πλάσμα από μεγάλο αριθμό δωρητών (τουλάχιστον 20 άτομα).
Πρότυπο ανθρώπινο λυοφιλισμένο πλάσμα (δεξαμενή) για βαθμονόμηση.
Ελέγξτε το ανθρώπινο πλάσμα με ακριβή επίπεδα παραγόντων πήξης (φυσιολογικά και παθολογικά).
Έλεγχος έλλειψης πλάσματος σε μεμονωμένους παράγοντες πήξης.
Έλεγχος πλάσματος για παρακολούθηση των άνω και κάτω ορίων της θεραπευτικής περιοχής κατά τη λήψη αντιπηκτικών.

Ως κύριο υλικό ελέγχου, χρησιμοποιείται ομαδοποιημένο, μόνο κιτρικό πλάσμα με κανονικό και παρατεταμένο χρόνο πήξης. Μέθοδος παρασκευής συρρέοντος πλάσματος: Φρέσκο ​​πλάσμα που λαμβάνεται με διάλυμα κιτρικού νατρίου 3,8% συλλέγεται από πολλούς δότες, αναμιγνύεται και γεμίζεται σε φιαλίδια. Παγώνει γρήγορα. Η κύρια απαίτηση για το πλάσμα είναι η απουσία ιχνών αιμόλυσης και ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Το πλάσμα ελέγχου αποψύχεται κάθε μέρα και χρησιμοποιείται στην αρχή της εργασίας και κάθε 20 δείγματα. Συνιστάται η χρήση τουλάχιστον μιας μερίδας πλάσματος με παρατεταμένο χρόνο πήξης. Κάθε δείγμα και πλάσμα ελέγχου εξετάζονται παράλληλα. Εάν η διαφορά μεταξύ των παραλλήλων είναι μεγαλύτερη από 3 δευτερόλεπτα, τότε η εξέταση πρέπει να επαναληφθεί με ένα νέο δείγμα από τον ασθενή.

Ποιοτικός έλεγχος ούρων

Ο βαθμός ακρίβειας των ληφθέντων αποτελεσμάτων της εξέτασης ούρων εξαρτάται κυρίως από τα προσόντα του βοηθού εργαστηρίου, τον χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό, τα αντιδραστήρια και τη μέθοδο έρευνας. Για τη λήψη σωστών και αναπαραγώγιμων αποτελεσμάτων από τη μελέτη της χημικής σύνθεσης των ούρων, χρησιμοποιούνται υλικά ελέγχου που είναι κοντά, εάν είναι δυνατόν, σε δείγματα ούρων ασθενών και επιχρίσματα ελέγχου χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της ποιότητας των μικροσκοπικών εξετάσεων του ιζήματος των ούρων. Ως υλικά ελέγχου για την παρακολούθηση της χημικής σύνθεσης των ούρων χρησιμοποιούνται τα ακόλουθα: υδατικά διαλύματα ουσιών. στραγγισμένα ούρα με συντηρητικά. διαλύματα τεχνητών ούρων με πρόσθετα ουσιών που ελέγχονται στα ούρα.

Τα υλικά ελέγχου χρησιμοποιούνται για τη δοκιμή μεθόδων που χρησιμοποιούνται συνήθως στο εργαστήριο για ποιοτικές και ποσοτικές μελέτες της χημικής σύστασης των ούρων. Υδατικά διαλύματα ουσιών με γνωστή περιεκτικότητα χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της ποιότητας των μελετών της χημικής σύνθεσης των ούρων (για παράδειγμα, διάλυμα γλυκόζης, ακετόνης, λευκωματίνης). Για την παρασκευή υδατικών διαλυμάτων, χρησιμοποιήστε απεσταγμένο νερό που συμμορφώνεται με το GOST 6709–72 και αντιδραστήρια χημικώς καθαρά και αναλυτικής ποιότητας. Τα υδατικά διαλύματα φυλάσσονται στο ψυγείο για 1 μήνα. Για να ελέγξετε την ποιότητα των μελετών της χημικής σύνθεσης των ούρων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε στραγγισμένα ούρα που παρασκευάζονται στο εργαστήριο.

Προσθέστε 2 g EDTA σε 1 λίτρο φρέσκων ανθρώπινων ούρων και προσθέστε 5 ml διαλύματος θυμόλης ενώ ανακινείτε έντονα και ανακατεύετε τη φιάλη. Μετά από 2 εβδομάδες, τα ούρα φυγοκεντρούνται για να αφαιρεθεί η βλέννα και μια μικρή ποσότητα ουρικού οξέος. Μετά από αυτή τη θεραπεία, τα ούρα γίνονται διαυγή και σχεδόν άοσμα.

Το υλικό ελέγχου αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου. Διάρκεια ζωής - αρκετά χρόνια. Τα αποστραγγισμένα ούρα χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της αναπαραγωγιμότητας. Για τον έλεγχο της ποιότητας των διαγνωστικών ταινιών, χρησιμοποιούνται διαλύματα ελέγχου που προσομοιώνουν τα ούρα.

Τρόπος παρασκευής: Προσθέστε 5 ml γλυκόζης (για ενδοφλέβια ένεση), 2 ml ακετόνης (καθαρής ποιότητας), 25 ml στραγγισμένου ανθρώπινου ορού και 0,1 ml λυμένου αίματος (έως 0) σε ογκομετρική φιάλη 500 ml με 200 ml απεσταγμένο νερό .1 ml πλήρους αίματος προσθέστε 0,1 ml απεσταγμένου νερού για τη λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων). Ανακατεύουμε καλά και ρυθμίζουμε τον όγκο στο σημάδι με αλατούχο διάλυμα. Χρησιμοποιώντας 0,1 Μ HCl, η τιμή του pH ρυθμίζεται στο 6,0. Το διάλυμα ελέγχου μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο για όχι περισσότερο από ένα μήνα.

Αξιολόγηση της ποιότητας της εργασίας ενός βοηθού εργαστηρίου

Η αξιολόγηση της ποιότητας της εργασίας του τεχνικού εργαστηρίου πρέπει να αποτελεί μέρος του προγράμματος ποιοτικού ελέγχου του εργαστηρίου. Η τεχνική των τεχνικών εργαστηρίου μπορεί να αξιολογηθεί χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες μεθόδους:
Μια μέθοδος που χρησιμοποιεί τα αποτελέσματα της εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας.
Μέθοδος τυχαίας δειγματοληψίας.
Μέθοδος αραίωσης δείγματος.
Μέθοδος αντιγραφής αναλύσεων.
Μια μέθοδος που χρησιμοποιεί τα αποτελέσματα του εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου.

Εάν ένας τεχνικός εργαστηρίου έχει πραγματοποιήσει 20 ή περισσότερες δοκιμές, τότε η εργασία του μπορεί εύκολα να αξιολογηθεί εάν είναι γνωστό το πραγματικό μέγεθος του δείγματος. Η τυπική απόκλιση ενός εργαστηρίου μπορεί να θεωρηθεί ως εκτίμηση της ικανότητας κάθε τεχνικού εργαστηρίου να εκτελεί σωστές δοκιμές κατά τον υπολογισμό του μέσου όρου όλων των τυπικών αποκλίσεων για όλες τις δοκιμές. Αυτός ο μέσος όρος μπορεί να ονομαστεί συνδυασμένη τυπική απόκλιση (KS).

Η τιμή KS υπολογίζεται για ένα ορισμένο χρονικό διάστημα (έξι μήνες, ένα έτος) για κάθε βοηθό εργαστηρίου και δίνει μια πρόχειρη εκτίμηση της αναλυτικής ικανότητας του καθενός. Αρχικά, τα αποτελέσματα των αναλύσεων των υλικών ελέγχου για ένα ορισμένο χρονικό διάστημα παραμερίζονται, κάθε δοκιμή προσδιορίζεται με το όνομα του τεχνικού εργαστηρίου που την πραγματοποίησε. Μετά τη λήξη της καθορισμένης περιόδου, συντάσσονται φύλλα αξιολόγησης για κάθε εργαστηριακό βοηθό. Το όνομα της εξέτασης, το αποτέλεσμα που έλαβε ο βοηθός εργαστηρίου, η πραγματική τιμή και η τυπική απόκλιση καταγράφονται στο φύλλο αξιολόγησης. Από αυτές τις τιμές, υπολογίστε τη διαφορά μεταξύ της πραγματικής τιμής και αυτής που λήφθηκε από τον βοηθό εργαστηρίου και διαιρέστε την με την τυπική απόκλιση, για παράδειγμα: κατά την εξέταση της αιμοσφαιρίνης του αίματος, ο εργαστηριακός βοηθός έλαβε μια τιμή 163 g/l, X av. =162 g/l; S=2, άρα KS = (163-162)/2 = 0,5.

Όσο χαμηλότερο είναι το KS, τόσο καλύτερη είναι η απόδοση του βοηθού εργαστηρίου. Αυτή η τιμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την κατάταξη των βοηθών εργαστηρίου ανάλογα με την ποιότητα της εργασίας τους: για παράδειγμα, με το KS:
0–0,5 - εξαιρετικό.
0,5–1,0 - καλό.
1,0–1,5 - ικανοποιητικό.
1,5–2,0 - κακό.
πάνω από 2,0 - πολύ κακό.

Αυτή η μέθοδος είναι δύσκολο να εφαρμοστεί σε πλήρως αυτοματοποιημένα εργαστήρια. Για να συγκρίνετε την ποιότητα εργασίας των τεχνικών εργαστηρίου, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τα αποτελέσματα της μεθόδου αντιγραφής δειγμάτων και της μεθόδου αραίωσης. Το μειονέκτημά τους είναι ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο για την αξιολόγηση της ποιότητας εργασίας των τεχνικών εργαστηρίων, αλλά όχι για κατάταξη.

Αυτοματοποίηση εργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου

Η διεξαγωγή πλήρους ενδοεργαστηριακού ποιοτικού ελέγχου για όλες τις μελέτες που πραγματοποιούνται στο KDL απαιτεί σημαντική επένδυση εργασίας, χρόνου και χρήματος. Η μείωση αυτών των δαπανών είναι δυνατή μόνο με την αυτοματοποίηση του ποιοτικού ελέγχου με χρήση προσωπικού υπολογιστή και λογισμικού. Είναι επίσης σημαντικό τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τη χρήση του προγράμματος να είναι ιδιαίτερα αξιόπιστα, καθώς μειώνεται ο αριθμός των σφαλμάτων που γίνονται κατά τον χειροκίνητο έλεγχο. Η μόνη εργασία ρουτίνας που απαιτείται από το προσωπικό της CDL είναι η εισαγωγή των αποτελεσμάτων μέτρησης του υλικού ελέγχου ή των δειγμάτων ασθενών στο πρόγραμμα.

Παρακολούθηση λειτουργίας συσκευών, εξοπλισμού και ποιότητας των σκευών

Το ευρύ φάσμα των εργαστηριακών εξετάσεων που χρησιμοποιούνται σήμερα απαιτεί τη χρήση μεγάλης ποικιλίας τεχνικών μέσων και η λίστα τους περιλαμβάνει δεκάδες είδη. Ένα σύνολο οργανωτικών και τεχνικών μέτρων που καθιστούν δυνατό τον έλεγχο των τεχνικών και μετρολογικών χαρακτηριστικών των κατασκευασμένων προϊόντων πραγματοποιείται με βάση τους κανονισμούς του κρατικού συστήματος για τη διασφάλιση της ομοιομορφίας των μετρήσεων (GSI).

Τα όργανα μέτρησης υπόκεινται σε επαλήθευση σύμφωνα με το GOST 8002–71. Σύμφωνα με τις οδηγίες για τη μετρολογική υποστήριξη των οργάνων μετρήσεων, καθορίζεται η διαδικασία και ο χρόνος για την επαλήθευση των οργάνων μέτρησης στο CDL. Τα όργανα μετρήσεων επαληθεύονται από μετρολογικούς φορείς του τμήματος σύμφωνα με τις οδηγίες, οι οποίες υποδεικνύουν τις εργασίες που πραγματοποιήθηκαν και τα μέσα επαλήθευσης. Όλοι οι τεχνικοί και μετρολογικοί δείκτες που καταγράφονται στο διαβατήριο που επισυνάπτεται στη συσκευή υπόκεινται σε επαλήθευση. Απαγορεύεται η εργασία σε μη δοκιμασμένη συσκευή. Το σφάλμα οργάνου περιλαμβάνεται στο συνολικό σφάλμα ανάλυσης. Το σφάλμα ανάλυσης περιλαμβάνει σφάλματα του τεχνικού εργαστηρίου, τη δειγματοληψία, τη δοσολογία και τη μέτρηση.

Λόγω του γεγονότος ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα μέσα επαλήθευσης CDL, ορισμένα χαρακτηριστικά των φωτομετρικών απορροφητηρίων μπορούν να ελεγχθούν χρησιμοποιώντας φίλτρα ελέγχου που περιλαμβάνονται στη συσκευή. Η δοκιμή μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας ειδικά παρασκευασμένα διαλύματα - υγρούς δείκτες, που έχουν σταθερά φασματικά χαρακτηριστικά σε μια συγκεκριμένη περιοχή του φάσματος. Οι δείκτες υγρών μπορούν να προετοιμαστούν απευθείας στο CDL και καθιστούν δυνατό τον έλεγχο της ακρίβειας των μετρήσεων σε διάφορες περιοχές του φάσματος (από 300 έως 550 nm). Η κορυφή απορρόφησης του φίλτρου πρέπει να είναι κοντά στην κορυφή απορρόφησης των ενδείξεων υγρού. Επιπλέον, προετοιμάζοντας κατάλληλες αραιώσεις αυτών των διαλυμάτων, μπορείτε να ελέγξετε την περιεκτικότητα σε λιπίδια αυτής της συσκευής. Οι μετρήσεις πραγματοποιούνται σε κυψελίδα με μήκος οπτικής διαδρομής 10 mm.

Παρασκευή διαλυμάτων για τον έλεγχο των φασματικών χαρακτηριστικών των φωτομέτρων

Διαλύεται θειικός χαλκός σε ποσότητα 20 g σε 10 ml πυκνού θειικού οξέος, μεταφέρεται ποσοτικά σε ογκομετρική φιάλη των 100 ml και αφού φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου, φέρεται ο όγκος στη χαραγή με απεσταγμένο νερό. Φυλάσσεται σε σκούρο δοχείο. Διαλύεται θειικό κοβάλτιο αμμώνιο σε ποσότητα 14,481 g σε 10 ml πυκνού θειικού οξέος, μεταφέρεται σε ογκομετρική φιάλη των 100 ml και φέρεται ο όγκος στη χαραγή σε θερμοκρασία δωματίου με απεσταγμένο νερό. Φυλάσσεται καλά κλεισμένο σε σκούρο δοχείο. Διαλύεται χρωμικό κάλιο σε ποσότητα 40 mg σε 600 ml διαλύματος KOH 0,05 N σε ογκομετρική φιάλη 100 ml, ρυθμίζεται ο όγκος στη χαραγή με διάλυμα KOH 0,05 N.

Το γενικό στοιχείο του εργαστηριακού λάθους περιλαμβάνει το σφάλμα δοσολογίας. Επομένως, ένα πολύ ιδιαίτερο πρόβλημα είναι ο έλεγχος του εξοπλισμού δοσομέτρησης και μέτρησης που χρησιμοποιείται για την ακρίβεια των μετρήσεων. Είναι γνωστό από την πράξη ότι περίπου το 30-40% όλων των εργαλείων μέτρησης απορρίπτονται λόγω του σφάλματος όγκου μέτρησης σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο: ((αρχικός όγκος - λαμβανόμενος όγκος) / αρχικός όγκος) x 100%.

Το αποτέλεσμα, εκφρασμένο σε %, δεν πρέπει να υπερβαίνει: για 20 μl - 3%, για 100–200 μl - 1%, για 1.000–2.000 μl - 0,3%. Κάθε εργαστήριο απαιτεί καλή ποιότητα. Η αξιολόγηση της ακρίβειας πραγματοποιείται σε μια αναλυτική ζυγαριά χρησιμοποιώντας μια βαρυμετρική μέθοδο: η μάζα του νερού που αποτελεί τον όγκο του δοσομετρικού αντικειμένου ζυγίζεται επανειλημμένα (τουλάχιστον 10 φορές) σε αναλυτικό ζυγό. Έχοντας μετατρέψει τις μονάδες μάζας σε μονάδες όγκου, αναμένουν να αναπτύξουν και να εφαρμόσουν ένα πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου για τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται, το οποίο περιλαμβάνει έλεγχο και καταγραφή της κατάστασης ψυγείων, λουτρών νερού, θερμοστάτες, πιπέτες, χρονοδιακόπτες, καθώς και ποιοτικό έλεγχο του απεσταγμένου νερού. (καθαρότητα, τιμή pH).



προβολές


μπορεί να σου αρέσει επίσης

Tatyana Talkova:

Tatyana Talkova: "Η λέξη "χήρα" δεν με αφορά

0
Μέθοδοι μαντείας με κάρτες Ταρώ - για σχέσεις, για το μέλλον, για την κατάσταση

Μέθοδοι μαντείας με κάρτες Ταρώ - για σχέσεις, για το μέλλον, για την κατάσταση

0
Γιατί ονειρεύεστε ένα Κρανίο σε ένα όνειρο, τι σημαίνει σε ένα βιβλίο ονείρων να δείτε ένα Κρανίο;

Γιατί ονειρεύεστε ένα Κρανίο σε ένα όνειρο, τι σημαίνει σε ένα βιβλίο ονείρων να δείτε ένα Κρανίο;

0