A hormontabletta Janine javallatai. Gyógyászati ​​referencia geotar Mellékhatások a Zhanine szedésekor

A hormonális gyógyszer kiválasztása fogamzásgátlás céljából nem könnyű. A terhesség elleni védelem mellett sok ilyen termék segít megbirkózni a bőrproblémákkal (akne), a menstruációs rendellenességekkel és a petefészek-cisztákkal. A "Janine" képes megzavarni a nemi hormonok egyensúlyát, csökkentve a hyperandrogenemia megnyilvánulásait. Ez az ő pozitív oldala. De a „Zhanine” használati utasítása számos mellékhatást jelez. Hogyan tolerálható a gyógyszer és biztonságos-e?

A hormonális gyógyszereket nőgyógyászral együtt kell kiválasztani. Általános hasonlóságuk ellenére (ösztrogéneket és gesztagéneket tartalmaznak) a használat hatása nagyon eltérő lehet. A „Janine” egy olyan gyógyszer, amely nem mindenki számára alkalmas.

Összetétel és a cselekvés elve

A "Zhanine" egy alacsony dózisú monofázisos kombinált orális fogamzásgátló. Mindegyik fogalomnak van egy fontos jelentése:

• kis adag– a hormontartalom viszonylag alacsony;
• egyfázisú - minden tabletta azonos adag gyógyszert tartalmaz;
• Nak nek kombinált – a készítmény ösztrogéneket és gesztagéneket tartalmaz, amelyek utánozzák a nő kétfázisú menstruációs ciklusát;
• szájon át – a tablettákat szájon át kell bevenni.

A készítmény a következő hormonokat tartalmazza.

• 0,03 mg etinilösztradiol. Utánozza az ösztrogén hatását. Az etinilösztradiol növeli a nyaki váladék viszkozitását, ami rontja a spermiumok motilitását a méhnyakcsatornában.
• 2 mg dienogeszt. Az agyalapi mirigyre hat, elnyomja a tüszőstimuláló hormon (FSH) termelődését, ami az új tüszők növekedésének hiányához vezet. Ennek eredményeként a petefészkek „alvó állapotban” vannak, ovuláció nélkül. A dienogeszt megkülönböztető képessége, hogy antiandrogén hatással rendelkezik. Ennek köszönhetően bizonyos idő elteltével a hirsutizmus megnyilvánulásai csökkennek.

A hormonok állandó alacsony koncentrációja a vérben befolyásolja a méh üregének endometriumát, ami annak sorvadásához vezet. Ez a menstruációs vérzés gyakoriságának és időtartamának csökkenésével, valamint az endometriózis gócainak csökkenésével jár az egész testben.

A bélbe jutás után a gyógyszer felszívódik a szisztémás keringésbe. Átalakuláson megy keresztül a májban, ami további stresszt okoz a szervben és az epevezetékekben. A „Zanina” anyagcseretermékei a széklettel és a vizelettel ürülnek ki.

Mikor kell használni

A "Zhanine" hormontabletták fő célja a terhesség elleni védelem. Ezenkívül a gyógyszert a következő állapotok kezelésére használják:

• endometriózis - a petefészkek „alvó állapotának” és az agyalapi mirigy aktivitásának csökkenésének köszönhetően az endometriózis összes góca (beleértve az adenomiózist is) jelentősen csökken, ami a fájdalom súlyosságának csökkenéséhez, foltosodáshoz vezet. , és erős menstruáció;
• ha - petefészek-ciszták, beleértve az endometriotikus cisztákat, konzervatív és sebészeti kezelését követően, három-hat hónapig tartó időszakra írják fel;
• méh mióma - mint minden fogamzásgátló, némileg csökkentheti a csomópontok növekedési ütemét;
• mastopathia miatt - a rendszeres használat felére csökkenti a mastopathia kialakulásának valószínűségét, és csökkenti az olyan tüneteket is, mint a fájdalom és a feszültség az emlőmirigyekben;
• endometrium hiperpláziával - jóindulatú endometriális hiperplázia és mirigypolipok kezelésére használható;
• policisztás betegségben - a gyógyszer normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a hyperandrogenemia megnyilvánulásait és annak az egész testre gyakorolt ​​hatását;
• krónikus adnexitis esetén - a rendszeres használat a gyulladásos folyamatok gyengüléséhez vezet a függelék területén, csökkentve a petefészek diszfunkciójának valószínűségét;
• kozmetikai hatás érdekében– a „Janine” szedése közben az arcon, a háton és a karokon kialakuló pattanások (pattanások) súlyossága csökken, azonban a hatás a gyógyszer abbahagyása után sem tart sokáig (egy-két hónap).

Ezen túlmenően, a "Janine", más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, rebound hatást fejt ki - a abbahagyás után a többes terhesség valószínűsége nő a petefészkek aktiválódása és több tüsző egyidejű érése miatt.

Korlátozások

A gyógyszer szedésének ellenjavallatai megegyeznek az összes ösztrogént és gesztagént tartalmazó hormonális gyógyszerrel kapcsolatos ellenjavallatakkal. A lista a következő állapotokat tartalmazza:

• allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire;
• vérrögök előfordulása a történelemben, hajlam rájuk;
• migrén, még akkor is, ha az utolsó epizód nagyon régen volt;
• cukorbetegség;
• Szívbillentyűprotézisek;
• harmadik és negyedik fokú artériás magas vérnyomás;
• hosszan tartó mozdulatlanság, például törések után;
• a máj, az epeutak betegségei;
• hasnyálmirigy betegségek;
• terhesség és szoptatás;
• feltételezett vagy meghatározott rosszindulatú daganatok;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• dohányzó;
• túlsúlyos 40-nél nagyobb indexszel;
• szisztémás kötőszöveti betegségek;

Hogyan kerül átadásra

A gyógyszer gondos kiválasztásával a „Zhanine” jól tolerálható. Alkalmazása során azonban a következő mellékhatások előfordulhatnak, amelyek gyakorisága több mint egy eset/ezer gyógyszert szedő nő:

• fejfájás, migrén;
• szédülés;
• hányinger és hányás, bélműködési zavarok;
• fokozott étvágy és súlygyarapodás;
• hajhullás, bőrkiütés és viszkető bőr;
• megnövekedett vérnyomás;
• csökkent szexuális vágy (libido);
• visszatérő candida colpitis;
• megnövekedett vércukorszint;
• trombózis és thromboembolia;
• könnyezés, ingerlékenység, depresszió.

A "Janine" fogamzásgátló tablettákról szóló vélemények ellentmondásosak. Vannak, akik nem veszik észre a mellékhatásokat, és hosszú évekig használják a gyógyszert fogamzásgátlásra vagy kezelésre, míg mások a közérzetükben és viselkedésükben bekövetkezett kellemetlen változások miatt egy hétig sem bírják a használatot.

A gyógyszert szedő nők esetében kevesebb, mint egy eset/ezernél a következő mellékhatások jelentkeznek:

• vírusos és bakteriális fertőzések visszaesése;
• álmatlanság;
• száraz nyálkahártyák;
• bőrbetegségek, például seborrhea, pikkelysömör;
• bronchiális asztma;
• enteritis, gastritis.

Túladagolás esetén a mellékhatások felerősödnek. A kezelés ezekben az esetekben tüneti.

Ezenkívül a Janine szedésének első hónapjaiban a nőket zavarhatja a nemi szervekből származó időszakos pecsételés, sőt az intermenstruációs vérzés is. Ez azzal magyarázható, hogy a szervezet hozzászokik a fix dózisú hormonok új rendjéhez. Az alkalmazkodási időszak általában nem haladja meg a két-három hónapot, ellenkező esetben ki kell cserélni a gyógyszert vagy módosítani kell az adagolási rendet.

"Janine": használati utasítás

Mennyi ideig és hány tablettát szedhetek a Janine-t? A Zhanine tabletta szedésének rendje nem különbözik más orális fogamzásgátlóktól. A főbb posztulátumok a következők:

• tablettákat szednek - belül, mossa le kis mennyiségű vízzel; 21 napig vegyen be egy tablettát a csomagolásból;
• használat kezdete - egybe kell esnie az első hónapban a menstruáció első napjával;
• a fogadási idő szigorúan rögzített, például mindig reggel 6:00-kor;
• a csomagolás befejezése után - hét napos szünetet kell tartani, általában a második vagy harmadik napon jelenik meg a menstruáció;
• hét nap szünet után el kell kezdenie egy új csomag szedését.

A „Janine” sok éven át megszakítás nélkül iható. A kezelés abbahagyása után a petefészek működése három-hat hónapon belül helyreáll. A menstruáció késleltetése érdekében hét napos szünet nélkül két csomagot vehet be a gyógyszerből. Ebben az esetben a ciklus 42-45 nap lesz. Azonban nem szabad elragadnia a gyógyszer ilyen tulajdonságaitól, mivel ez aciklikus váladékozáshoz és vérzéshez vezethet.

Gyakori klinikai helyzetek

Gyakran a gyógyszer használatára utaló jelek különböző helyzetek és betegségek. A Zhanine tablettát a következő szempontok figyelembevételével kell bevennie.

• Abortusz után vetélés. Ha a terhesség az első trimeszterben megszakadt, akkor aznap vagy másnap el kell kezdenie a tabletták szedését. Ha a második trimeszterben abortusz vagy vetélés következik be, a szedését a 21-28. napon javasolt elkezdeni, még a menstruációt sem kell megvárni, ha a terhesség kizárt.
• Szülés után. A gyógyszert csak a laktáció befejezése után szabad használni. Ha egy nő nem támogatja a szoptatást, akkor a szülés után legkorábban 21-28 nappal megkezdhető.
• Mások után OK. Kezdje el inni a Janine-t egy hét napos szünetben, vagy vegye be a hamis tablettákat. Ha transzdermális tapaszt, Mirena méhen belüli eszközt vagy hüvelygyűrűt eltávolítanak, az első tablettát javasolt még aznap bevenni. Ha hormonális gyógyszerek injekcióit alkalmazták, a kezdésnek egybe kell esnie a tervezett injekció első napjával. A (csak gesztagént tartalmazó) minitablettákról való átálláskor a bevitel bármely napra időzíthető.

Ha kihagy egy tablettát

Az orvosok és a nők véleménye rámutat arra a tényre, hogy leggyakrabban a tabletták kezelési rendjének megsértésével kell szembenézni. Hogyan kell helyesen bevenni a „Janine”-t ilyen esetekben? Ha a tervezett időpont óta nem telt el 12 óra, be kell vennie a kihagyott tablettát, majd a következőt a megbeszélt időpontban. Ha már eltelt 12 óra, a műveleti algoritmus a következő:

• a felvétel első hete- a lehető leggyorsabban vegye be a kihagyott tablettát, és a következőt a szokásos ütemezés szerint, egy héten belül további védekezési módszereket kell alkalmazni;
• a felvétel második hete- azonnal vegye be a kihagyott tablettát, nincs szükség további védelemre, ha az adagolási rendet eddig betartották;
• a felvétel harmadik hete– vagy folytathatja a csomag szedését, és hétnapos szünet nélkül elkezdheti a következőt, vagy egy hét szünetet tarthat a kihagyott tabletta szedésekor, majd új csomagot kezdhet.

Mi befolyásolja a hatékonyságot

A Janine szedése során különféle helyzetek lehetségesek, beleértve a betegségeket is. Tudnia kell, hogy bizonyos gyógyszerek és tünetek csökkenthetik a tabletták fogamzásgátló hatását:

• antibiotikumok - makrolidok (például azitromicin, johamicin, klaritromicin, eritromicin), penicillinek (amoxiclav, ampicillin), tetraciklinek (doxiciklin);
• gombaellenes szerek -"ketokonazol";
• antidepresszánsok- "Fluoxetin";
• görcsoldók –"karbamazepin";
• vérnyomásra - Diltiazem.
• hányás és hasmenés - ha az epizód a tabletta bevételét követő négy órán belül jelentkezik, a következő héten további fogamzásgátlást kell alkalmazni; ha négy óra elteltével a védőhatás megmarad, a gyógyszer már teljesen a vérben van.

Figyelembe véve a más gyógyszerekkel való kölcsönhatást, a mellékhatásokat és a használat ellenjavallatait, a „Zhanine”-t csak orvos írhatja fel. Fel kell hívni a figyelmét más gyógyszerek rendszeres használatára.

Analógok

A gyógyszernek teljes analógjai vannak, azonos összetételű és hatóanyag-dózissal. A lista a következő:

• "Sziluett";
• "Diecyclen";
• – Bonade.

A "Zhanine" tabletták az endometriózisra, a hiperandrogenémiára, a petefészek-ciszták eltávolítása után a választott gyógyszer. A gyógyszer alkalmas az akné megelőzésére olyan nőknél, akiknek hormonszintje megzavarodott, valamint egyszerűen fogamzásgátlásra is. A gyógyszert csak orvos ajánlására írják fel, mivel ellenjavallatai és szövődményei vannak a használat során.

Latin név: JEANINE
ATX kód: G03A A16
Hatóanyag: etinilösztradiol, dienogeszt
Gyártó: BAYER PHARMA (Németország)
Kiadás a gyógyszertárból: Receptre
Tárolási feltételek: sötétben, legfeljebb 25 °C hőmérsékleten
Legjobb megadás dátuma: 3 év

A Janine gyógyszer a modern orális fogamzásgátlás egyik leghatékonyabb eszköze.

Összetétel és adagolási forma

Egy Janine drazsé a következő összetevőket tartalmazza:

• Hatóanyag: 30 mcg etinilösztradiol, 2 mg dienogeszt
• Kiegészítők: laktóz (monohidrát formájában), burgonyakeményítő, zselatin, E572, talkum, szacharóz, glükózszirup, makrogol-35000, kalcium-karbonát, povidon K-25, E171, pálmaviasz.

A fogamzásgátló gyógyszerek tabletták formájában kaphatók - kis tabletták fehér bevonattal. A termék 21 darabos buborékfóliában van csomagolva. Egy kartondobozban 1 vagy 3 tányér található, mellékelt megjegyzéssel.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A Janine fogamzásgátló hatása két komponens - az etinilösztradiol és a dienoget - célzott hatásának köszönhető. Az általuk kiváltott folyamatok többféle biokémiai reakciót váltanak ki, amelyek közül a legjelentősebbek az ovuláció blokkolása, a méhnyakváladék szerkezetének és összetételének megváltoztatása. Az OC hatása következtében a spermiumok elveszítik a méhüregbe való behatolás képességét.

Ha az alkalmazás minden feltétele teljesül, a Pearl index értéke kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyással veszik be, vagy egyéb szabálysértések lépnek fel, akkor az érték nő.

A dienogeszt gesztagén tulajdonságainak köszönhetően az OC antiandrogén hatással rendelkezik, amit számos tanulmány és megfigyelés igazol. A fogamzásgátló hatás mellett az anyag egyidejűleg jótékony hatással van a vér jellemzőire, növelve a sűrű lipoproteinek tartalmát.

A Zhanine-t szedő betegek megjegyezték, hogy az OK eredményeként a keringési ciklus normalizálódott, a PMS intenzitása csökkent vagy teljesen eltűnt, a menstruáció időtartama vagy intenzitása csökkent, ami jelentősen csökkentette az IDA veszélyét. Ezen túlmenően orvosi bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a fogamzásgátló megakadályozhatja a petefészek- és/vagy méhnyálkahártyarák kialakulását.

• Dienogest

A nortesztoszteron származékok csoportjába tartozik, kifejezett antiandrogén tulajdonságokkal rendelkezik, és erős progesztogén hatás jellemzi. A méh üregébe való behatolás után befolyásolja az endometrium idegvégződéseit, elnyomja a trofikus hatásokat. Hosszú távú használat esetén segít az endometrioid elváltozások enyhítésében és csökkenti a petefészkek fokozott ösztrogénszintézisét.

A tabletta bevétele után az anyag meglehetősen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a csúcskoncentráció értéke 2,5-3 óra múlva alakul ki. Magas biohasznosulás jellemzi - közel 96%. Szinte teljesen metabolizálódik.

Főleg vizelettel ürül ki a szervezetből, kis mennyiségben az epével együtt ürül ki. A folyamat időtartama 8-10 óra.

• Etinil-ösztradiol

Az anyag az ösztrogén hormon szintetikus analógja, ezért szinte ugyanaz a hatása. Aktiválja a méh, a csövek és a nemi másodlagos jelek képződését, befolyásolja az endometrium állapotát, növeli a méh ingerlékenységét. Emellett a mesterséges vegyület részt vesz a nitrogén anyagcserében, csökkenti a lipidtartalmat, szabályozza a koleszterin jelenlétét. Nagy adagokban folyadékot tarthat vissza a szervezetben, hozzájárulva a duzzanathoz.

Szájon át történő alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik. A legmagasabb koncentrációk 1-4 órán belül alakulnak ki. A vékonybélben és a májban metabolitokká alakul át. Két szakaszban ürül ki a szervezetből a vizelettel és az epével együtt.

Alkalmazási mód

A Zhanine szedésére vonatkozó használati utasítás napi egy tablettát ír elő, ugyanabban az időben és a buborékfólián lévő naptári indexnek megfelelően. A drazsét nem tanácsos harapni vagy feltörni – csak egészben, kevés vízzel szabad meginni. A buborékfólia tartalmának befejezése után egy hetes szünetet kell tartani, amely alatt menstruációs vérzésnek kell bekövetkeznie. Általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal jelentkezik. Egy hét múlva új buborékfóliából folytatják az OK szedését.

Mikor kezdjen el inni OK

Ha Zhanine kinevezése előtt a beteget nem védték más OC-k, vagy legalább egy hónapos szünet volt a szedésében, akkor az első tablettát az MC 1. napján kell bevenni. Ha ezt később – a 2. és az 5. nap között – megteszi, akkor további hét óvszeres védelemre lesz szüksége.

Ha a Janine előtt más OC-t is alkalmaznak, a tablettákat az előző aktív tabletta (vagy placebo) bevétele után következő napon kell megitatni. Ebben az esetben egy hétnél hosszabb szünetet nem szabad megengedni.

Ha egy nőt TD tapasz vagy hüvelygyűrű segítségével védtek, akkor a tablettákat a termék eltávolításának napján kell megitatni. Injekciók esetén - a következő injekció beadásának napján.

A gesztagénekkel végzett gyógyszeres kezelés leállítása után kezdje el a tabletták szedését az előző OC tabletta bevétele után következő napon, a méh fogamzásgátló eltávolításának napján vagy a következő hormonális injekció beadásának napján. Minden esetben további védőanyagokkal történő védelemre lesz szükség.

A terhesség első 3 hónapjában bekövetkezett vetélés vagy abortusz után a Janine-t közvetlenül a terhesség megszakítása után kell bevenni.

Ha a terhesség a 2. szakaszban ér véget, akkor 21-28 napot kell várnia a Janine szedése előtt. A későbbi bevitelt óvszerhasználatnak kell kísérnie. Ha a fogamzásgátló tabletta bevétele előtt védekezés nélküli PA jelentkezett, meg kell győződnie arról, hogy nincs terhesség, vagy el kell halasztania a tanfolyamot a menstruáció kezdetéig.

Mi a teendő kihagyás esetén OK

Ha egy nő valamilyen oknál fogva nem tudta időben inni a tablettákat, és a késés kevesebb, mint 12 óra, akkor nincs különösebb ok az aggodalomra, mivel a vérben lévő anyagtartalom, bár valamelyest csökkenni fog, megmarad. a fogamzásgátló hatást. Amint alkalom nyílik rá, be kell vennie a tablettákat.

Ha több mint 12 órát kihagy, a gyógyszer fogamzásgátló koncentrációja jobban csökken, és a normál adagolási rend visszaállításához a nő az alábbi módszerek egyikét használhatja:

• A tanfolyam első hetének kihagyása: vegye be az elfelejtett tablettát, és a következőt az ütemterv szerint. Ha a módszerek egybeesnek, igyon egyszerre két darabot, majd egy hétig használjon további védelmi eszközöket.
• A kúra 2. hetének kihagyása: igya meg a kimaradt, és a következőt az ütemezés szerint, ha az adagok egybeesnek - egyszerre két darabot. Ha az első 7 napban nem volt szabálysértés a tanfolyam során, akkor nincs szükség óvszerre. Ugyanilyen feledékenység esetén használja őket egy hétig.
• Kihagyás a tanfolyam 3. hetében: vegye be az elfelejtett tablettát és egy másikat a szokásos időpontokban. Miután befejezte az egyik buborékfóliát, időközök betartása nélkül kezdjen el egy újat. Megvonásos vérzés nem fordulhat elő, de pecsételő vagy áttöréses vérzésként jelentkezhet.

Van egy másik lehetőség a helyzet javítására: ne töltse fel a tablettákat, hanem tartson 7 napos szünetet, és annak lejárta után kezdjen új OK-csomagot.

A beadást követő első 4 órában hányás vagy hasmenés következtében csökkenhet az anyagok koncentrációja. Ebben az esetben újabb tablettát kell innia.

• Hogyan lehet elhalasztani vagy átütemezni az MC-napot

Ha a menstruációját egy másik napra szeretné átütemezni, nem kell szünetet tartania, hanem azonnal kezdjen el új buborékfóliát szedni, és igyon annyi tablettát, amennyire szüksége van, amíg teljesen el nem múlik. Ezután várjon 7 napot tabletták nélkül, mielőtt bevenné a következő csomagból.

Ha az MC kezdetét más dátumra szeretné módosítani, le kell rövidítenie a szünetet a kívánt számú nappal.

A recepció jellemzői

A tinédzserek csak az első vérzés után szedhetik a Janine-t.

Az idősebb menopauzás nőknek nincs szüksége OK-ra.

Ha a betegnek májproblémái vannak, az OK csak az állapot teljes stabilizálása után szedhető.

A vesebetegségben szenvedő nők szedésének árnyalatait nem vizsgálták. Ezért jobb, ha konzultál a nőgyógyászával, hogy ihat-e rendesen, és hogyan kell helyesen szedni a Janine-t.

Janine terápia az endometriózisra

A fogamzásgátló gyógyszer a benne lévő hatóanyagoknak köszönhetően alkalmazható az endometrium patológiáinak kezelésére. Az OC jelentős előnye, hogy a betegség különböző formáiban szedhető: korai stádiumban és előrehaladott esetekben egyaránt. Az indikációktól függően minden beteg számára kidolgozzák a leghatékonyabb lehetőséget. Átlagosan a gyógyszeres kezelés körülbelül 63 napot vesz igénybe, vagyis 3 db 21 tablettát tartalmazó buborékfóliát kell inni.

Alkalmazási rend: napi egy tabletta, szigorúan ugyanabban az időben. Az adag beadása után hétnapos szünetet kell tartani a menstruációs vérzés miatt.

A terápia eredményeinek elemzése után a nőgyógyász dönt arról, hogy folytatja-e az OC szedését. De általában egy Janine-terápia az endometriózisra elegendő a felesleges szövetnövekedés megszüntetéséhez.

Ha a patológia előrehaladottabb, akkor a terápia folyamata hosszabb ideig tarthat - 84 napig.

Terhesség és szoptatás alatt

Átlagár: 21 – 1005 rubel, 63 – 2480 rubel.

A gyógyszert nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazni. Ha a tanfolyam során kiderül, hogy egy nő terhes, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését, hogy elkerülje az előre nem látható következményeket. de eddig a különböző epidemiológiai vizsgálatok nem erősítettek meg semmilyen patológiát a terhesség korai szakaszában Janine hormontablettát szedő nők gyermekeinek fejlődésében.

Szoptató nők nem használhatják a gyógyszert, mivel a hatóanyagok negatívan befolyásolhatják a tejtermelést és a tej mennyiségét. Ezenkívül kis mennyiségű nemi hormonok és metabolitjaik kiválasztódhatnak az anyatejbe. Ha egy nőnek OK-t kell szednie, le kell állítania a szoptatást a tabletták szedése alatt.

Ellenjavallatok

Fogamzásgátló tabletták A Janine nem szedhető, ha az alábbi tényezők közül legalább egy fennáll. Ha a tanfolyam során ilyen állapotok vagy patológiák először jelentkeztek, akkor a hormonális OC-t azonnal le kell állítani. A gyógyszer tilos, ha:

• Trombózis vagy tromboembólia a felírás idején vagy a múltban
• Betegségek vagy állapotok, amelyek növelik a vérrögök kialakulásának kockázatát (jelenlegi vagy múltbeli)
• Veleszületett vagy szerzett trombózisra való hajlam
• A vénás/artériás trombózis fennálló magas kockázata
• Migrén neurológiai megnyilvánulásokkal a felírás idején vagy a múltban
• Cukorbetegség az érrendszer károsodásával
• Hasnyálmirigy-gyulladás súlyosan emelkedett plazma triglicerid-koncentrációval (jelenlegi és múltbeli)
• Veseelégtelenség, súlyos szervkárosodás (alkalmazása csak azután lehetséges
• Májdaganatok (jó- és rosszindulatúak) Zhanine kinevezése idején vagy a múltban
• Jóindulatú hormonfüggő daganatok, amelyeket vizsgálat és jelenlétük feltételezése igazol
• Meghatározatlan eredetű hüvelyi vérzés
• Megerősített vagy feltételezett terhesség, szoptatás
• Egyéni túlérzékenység a Janine összetevőivel szemben
• Veleszületett laktóz intolerancia, laktázhiány, szacharóz a szervezetben, GG felszívódási szindróma (a készítményben lévő laktóz és szacharóz miatt).

Az OC-ket óvatosan kell alkalmazni, ha egy nőnek:

• Hajlam, tüdőembólia, trombózis kockázata és az ezeket megelőző állapotok
• Dohányzás
• Túlsúly, elhízás
• Gyógyszeres korrekcióra alkalmas hipertónia
• Migrén gócos tünetek nélkül
• Veleszületett hajlam a trombusképződésre.
• Patológiák, amelyek a keringési zavarok miatt trombózis kialakulását idézhetik elő (SLE, cukorbetegség, KS-vérszegénység, Crohn-betegség stb.)
• Májbetegségek, amelyek nem szerepelnek a kategorikus ellenjavallatok listáján
• Patológiák, amelyek először a terhesség alatt jelentkeztek, vagy a terhesség alatt súlyosbodtak
• Szülés utáni időszak (körülbelül másfél hónap).

Elővigyázatossági intézkedések

Az OK Janine-t egy nőgyógyásznak kell felírnia a beteg állapotának alapos elemzése után egy általános és nőgyógyászati ​​vizsgálaton, a tesztek átadásával és a családi anamnézis bonyolultságának tisztázásával, a múltban fennálló kedvezőtlen körülményekkel, a rossz szokások jelenlétével és egyéb kockázati tényezőkkel. Hosszan tartó alkalmazás javallata esetén a beteget tájékoztatni kell a rendszeres orvosi vizsgálat szükségességéről (általában évente egyszer). Ezenkívül figyelmeztetni kell arra, hogy az OC nem véd a szexuális úton terjedő fertőzésektől és a HIV-fertőzéstől.

Ha egy nőnek olyan kockázati jelei vannak, amelyek felgyorsíthatják vagy fokozhatják az új betegségek vagy a meglévők szövődményeinek megjelenését, akkor az OC-k alkalmazásának lehetőségét egyénileg kell eldönteni. Ha felírják, a betegnek tisztában kell lennie a lehetséges következményekkel, és tudnia kell, mit kell tennie, ha előfordul.

Számos tanulmány eredményei megerősítették az összefüggés fennállását az OC-k szedése és a szív- és érrendszeri megbetegedések számának növekedése között: MI, trombózis, PE, VTE stb. Bár az ilyen szövődmények meglehetősen ritkán fordulnak elő, a veszély nem csökkenthető. kizárva.

A VTE előfordulása különösen gyakori az OC-k szedésének első évében. A kockázat növekedése akkor is megfigyelhető, ha az OK-t egy szünet után (legalább egy hónap) folytatják. Ez általában a fogamzásgátlók szedésének első három hónapjában történik.

Ezenkívül vannak adatok olyan elszigetelt esetekről, amikor az OC-k használata halálhoz vezetett.

Más szervek ereinek károsodását ritkábban figyelik meg, ezért az orvosi vélemények megoszlanak az OK „bűntudatának” kérdésében. A májvénás trombózis megnyilvánulásai közé tartozik a láb egyoldali duzzanata (a véna területén fájdalom előfordulhat), a végtag fájdalma és kellemetlen érzése járás vagy állás közben, helyi hőmérséklet és a bőrtónus változása.

A PE a következő jelekről ismerhető fel:

• Nehéz légzés
• Megmagyarázhatatlan köhögés (néha vérrel)
• Erős mellkasi fájdalom, intenzívebb belégzéskor
• Szédülés
• A normál szívverés zavara.

Ezenkívül a nehézlégzés és a köhögés a PE előfutára lehet, ezért fontos, hogy helyesen értelmezzük őket, és ne keverjük össze más betegségek megnyilvánulásaival.

Az artériás TE stroke-ot, MI-t és érkárosodást okozhat. Megnyilvánulásai a következők:

• Váratlan gyengeség
• Az arc és a végtagok érzéketlensége (specifikus tünet – egyoldalú paresztézia)
• Spontán áramszünet
• Beszédkárosodás
• A látás hirtelen romlása
• Járászavar
• Dezorientáció a térben
• Koordinálatlan mozgások, egyensúlyvesztés
• Spontán erős fejfájás
• Ájulás (epilepsziás rohamhoz vezethet).

Az MI tipikus jelei a következők:

• Fájdalom és kellemetlen érzés a mellkasban, nehéz vagy teltségérzet
• Hátba, karba, gyomorba sugárzó kellemetlen érzések
• Hideg izzadás, izzadság
• Hányinger (hányással vagy anélkül)
• Megmagyarázhatatlan gyengeség, nehézlégzés
• Fokozott szorongás
• Fokozott pulzusszám.

A trombózis kockázata nő:

• Az életkor növekedésével
• Dohányzókban (különösen a 35 év feletti, nagy múltú nőknél)
• Az elhízásra
• A patológia jelenléte a rokonoknál
• Hosszan tartó helyben maradás (beleértve a hosszú repüléseket is)
• Magas vérnyomásra, szívbillentyű-patológiára, pitvari károsodásra
• Szülés utáni időszak.

A közelmúltban szült nők, cukorbetegek, SLE-ben, krónikus bélgyulladásban és KS-vérszegénységben szenvedő betegek szintén veszélyeztetettek.

A migrén vagy a rohamok súlyosbodása okot ad az OC abbahagyására.

Kábítószer-kölcsönhatások

Az OC-k más gyógyszerekkel történő kombinálása áttöréses vérzést okozhat, vagy csökkentheti az OC-k hatását, ami növeli a nem tervezett terhesség kockázatát. Ezért a Zhanin használati utasítása a fogamzásgátló tabletták szedését javasolja, figyelembe véve a lehetséges szövődményeket. Az ilyen nemkívánatos reakciók a következő kombinációkban fordulnak elő:

• A májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása növelheti a nemi hormonok clearance-ét. Ilyen reakciók akkor fordulnak elő, ha a Janine-t barbiturátokkal, fenitoinnal és a tuberkulózis elleni gyógyszerrel, a Rifampicinnel kombinálják. Feltételezhető, hogy az Oxcarbazpin, Griseofulvin és az orbáncfű alapú gyógyszerek ugyanolyan hatásúak.
• Hasonló hatások figyelhetők meg HIV-proteáz-gátlókkal (PI) és NNRTI-kkel: ritonavirral és nevirapinnal kombinálva, mivel ezek a gyógyszerek közvetlenül befolyásolják a máj metabolizmusának sebességét.
• Egyes antibiotikumok (elsősorban tetraciklin és penicillin csoportok) csökkenthetik az etinilösztradiol-tartalmat azáltal, hogy csökkentik az ösztrogén keringését a májban és a belekben. Ezért, ha ezekkel a szerekkel történő kezelésre van szükség, a betegnek ajánlott, hogy további védőanyagokkal vagy termékekkel védje magát.
• Az OC-k hatása megváltozik a citokróm CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek hatására. A Janine hatóanyagainak plazmatartalma megnő, ha a fogamzásgátló gyógyszert ketokonazollal és más gombaellenes szerekkel, cimetidinnel, eritromicinnel, pszichotróp szerekkel (antidepresszánsokkal), valamint grapefruitlével kombinálják.
• Ha a Janine-kúra alatt májenzimekre ható gyógyszereket használtak, akkor ezek megvonása után 28 napig kell kiegészítő terhesség elleni védekezést alkalmazni.
• Az antibiotikumok csökkentik az OC-k fogamzásgátló hatását (kivéve a rifampicint, griseofulvint), ezért lefolyásuk alatt és a kezelés abbahagyását követő egy hétig tartózkodni kell az intimitástól, vagy kiegészítő védelemben kell részesíteni.
• Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerek hatását is megváltoztathatják. A Janine növeli a ciklosporin plazmaszintjét és csökkenti a laomtrigin szintjét.

Ha a Janine felírásakor nem határozták meg a más gyógyszerekkel való kombinálásának feltételeit, akkor ha más gyógyszereket írnak fel, tájékoztatnia kell az orvost az Ön által szedett OC-ról, és tisztáznia kell a közös használat árnyalatait.

Mellékhatások és túladagolás

A Zhanine tabletta használatakor a következő testreakciók lehetségesek:

• Fertőző patológiák: hüvelygyulladás, szájpenész, salpino-oophoritis, szájherpesz, influenzaszerű állapot, hörghurut, húgyúti, légzőrendszeri betegségek
• Bármilyen etiológiájú daganatok, méhmióma, emlőmirigy lipoma (zsír)
• Vérképző szervek: vérszegénység
• Túlérzékenység miatti egyéni reakciók
• Virilizmus
• Anyagcsere folyamatok: fokozott vagy étvágytalanság
• Pszicho-érzelmi állapot: mentális zavarok, depresszió, alvászavarok, álmatlanság, motiválatlan agresszió, hangulati labilitás, szexuális érdeklődés elvesztése
• NS: fejfájás, szédülés, migrén, stroke, keringési zavarok az agyban, dystonia
• Látószervek: a szem nyálkahártyájának szárazsága, irritáció, csökkent látásélesség, fájdalom, kontaktlencse viselésének képtelensége
• Hallószervek: átmeneti halláscsökkenés vagy halláscsökkenés, fülzúgás
• CVS: szív- és érrendszeri szövődmények, szapora szívverés, erős vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, trombusképződés, thrombophlebitis, visszér, arc kipirulása, kitágult és fájdalmas vénák
• Légzőrendszer: asztmás rohamok, hiperventiláció
• Gyomor-bélrendszer: hashártya-fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorhurut, vékonybél-gyulladás, emésztési nehézségek
• Bőr: pattanások, kiütések, hajhullás, kopaszság, viszketés, dermatitis (allergiás és atópiás), hiperpigmentáció, chloasma, seborrhea, férfias haj, cellulit, nevus, csalánkiütés, erythema multiforme
• Mozgásszervi: fájdalom a hátizmokban, csontokban, végtagokban
• Reproduktív rendszer: mellkasi kellemetlen érzés és érzékenység, menstruációs vérzés, ciszta (méh, emlőmirigyek), mastopathia, nyaki diszfunkció, mellbimbóváladék
• Egyéb rendellenességek: fáradtság, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, „influenzaszerű” állapot, fokozott ingerlékenység, folyadék felhalmozódása a szervezetben, súlyváltozás (növekedés vagy csökkenés), emelkedett TG-szint a vérben.

A Janine használatának lehetséges kockázatai

• A hormontablettát használó nőknél valamivel nagyobb valószínűséggel diagnosztizálják a mellrákot, mint a fogamzásgátlót nem szedő nőknél. Egyelőre nincs bizonyíték arra, hogy közvetlen kapcsolat lenne a patológia előfordulása és az OC-k alkalmazása között.
• Veleszületett angioödémában szenvedő betegeknél nő az exacerbáció kockázata.
• A májkárosodás fokozott veszélye
• Csökkent glükóztolerancia és inzulinrezisztencia
• Áttöréses vérzés, ha más gyógyszereket használtak az OK Janine alkalmazása során.

A túladagolás következményei

A hatóanyagoknak gyakorlatilag nincs akut toxicitásuk, így a mérgezés kialakulása nem valószínű. Feltételezik, hogy a túladagolásban bevett Janine gyógyszer fokozott mellékhatásokat okozhat, de a következmények főként hányinger, hányás formájában jelentkeznek, a lányoknál pedig pecsételés jelentkezhet.

A Janine specifikus ellenszerének hiánya miatt a kialakult kedvezőtlen állapot tüneti terápia segítségével enyhíthető.

Analógok

Ha valamilyen oknál fogva egy nő nem tudja bevenni a gyógyszert, forduljon nőgyógyászhoz, hogy meg tudja határozni, mivel kell helyettesíteni Janine-t. Manapság számos gyógyszer létezik, amelyek nem kevésbé hatékonyak: Bonade, Vidora, Jess and Jess Plus, Microgenon, Leya stb. Hogy melyik gyógyszer a legjobb, azt csak tapasztalt szakember határozza meg.

Laboratorios Leon-Farma (Spanyolország)

Átlagköltség:(21 db) – 395 dörzsölje, (63 db) – 876 dörzsölje.

Orális fogamzásgátló, amely ugyanazt a hatóanyag-összetételt és azonos dózist tartalmazza, mint a Janine. Az enyhe különbség csak a mag és a héj szerkezetében lévő segédanyagok összetételében, valamint az adagolási formában rejlik: a gyógyszert tabletták formájában állítják elő.

Az adagolási rend is hasonló: napi egy darab.

Előnyök:

• Segít a reproduktív rendszer súlyos rendellenességeiben
• Sokáig lehet részeg.

Hiba:

• Mellékhatások
• Csökkent érzékenység az erogén zónákban.

RICHTER GEDEON (Magyarország)

Átlagköltség: 21. szám – 723 rubel, 63. szám – 1813 rubel.

Fogamzásgátló gyógyszer, amelynek hatását etinil-ösztradiol és klórmadinon biztosítja acetát formájában.

Az OK tabletta formájában kapható. A gyógyszert 21 napos használatra tervezték, kötelező egyhetes szünettel az elvonási vérzés miatt.

Előnyök:

• Jó minőségű
• Véd a szükségtelen terhesség ellen.

Hibák:

• Akne jelenik meg
• Csökkenti a szex iránti érdeklődést.

Ebben az orvosi cikkben megismerkedhet a Janine gyógyszerrel. A használati útmutatóból kiderül, hogy milyen esetekben szedhető a tabletta, miben segít a gyógyszer, milyen javallatok, ellenjavallatok és mellékhatások. Az annotáció bemutatja a gyógyszer felszabadulási formáit és összetételét.

A cikkben az orvosok és a fogyasztók csak valódi véleményeket hagyhatnak a Janine-ról, amelyekből megtudhatja, hogy a gyógyszer segített-e az endometriózisban és a fogamzásgátlásban egészséges nőknél, amelyekre szintén felírják. Az utasítások felsorolják a Janine analógjait, a gyógyszer árait a gyógyszertárakban, valamint a terhesség alatti alkalmazását.

Alacsony dózisú monofázisos orális fogamzásgátló gyógyszer a Janine. A használati utasítás azt jelzi, hogy a tabletták és drazsék antiandrogén tulajdonságokkal rendelkeznek.

Kiadási forma és összetétel

A Janine tabletta formájában készül orális (orális) beadásra. Fehér színűek, kerek formájúak és sima felületűek. A tabletta 2 fő hatóanyagot tartalmaz, ezek közé tartozik az etinilösztradiol (0,03 mg 1 pirulában) és a dienogeszt (2 mg 1 tablettában). A drazsé segédkomponenseket is tartalmaz.

A Zhanine tabletták 21 darabos buborékcsomagolásban vannak csomagolva. A kartondoboz egy (21 tabletta) vagy három (63 tabletta) buborékcsomagolást és a gyógyszer használati utasítását tartalmaz.

farmakológiai hatás

Az etinilösztradiol egy szintetikus ösztrogén, a szervezetbe jutva ellátja az endogén (saját) ösztrogén összes funkcióját. A dienogest a természetes progeszteron analógjának nevezhető. A progeszteronnal való csekély hasonlósága ellenére (csak 10%) erős progesztogén aktivitással rendelkezik (hatékonyan képes utánozni a progeszteron hatását).

A Zhanine tabletták farmakológiai hatása fogamzásgátló. Három egymást kiegészítő mechanizmus végrehajtásának eredményeként jön létre:

• Az ovuláció elnyomása a hipotalamusz-hipofízis rendszer befolyásolásával.
• A méhnyak nyálka tulajdonságainak (főleg viszkozitásának) megváltoztatása oly módon, hogy az a spermiumok számára átjárhatatlan legyen.
• Az endometrium szerkezeti és funkcionális változásai, amelyek során még a megtermékenyített petesejt beágyazódása sem történhet meg.

A gyógyszer hatása nem korlátozódik a fogamzásgátló hatásra. A Janine szedése normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a fájdalmat és a menstruáció alatti váladék mennyiségét, megakadályozza vagy leállítja bizonyos nőgyógyászati ​​betegségek kialakulását, és helyreállítja a nő reproduktív funkcióját.

A gyógyszer rendszeres használata után a bőr, a haj és a körmök állapotának javulása figyelhető meg, a gyógyszer pozitív hatással van a női test egészére.

Használati javallatok

Miben segít Janine? A tablettákat eszközként használják:

• hormonális fogamzásgátlás;
• endometriózisból;
• a hirsutizmus megnyilvánulásainak megszüntetése;
• akne kezelésére;
• androgenetikus alopecia és seborrhea esetén.

Használati útmutató

A Janine tablettát szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, kevés vízzel. A Janine-t napi 1 tablettát kell bevenni folyamatosan 21 napig.

Minden további csomag 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt megvonásos vérzést (menstruációszerű vérzést) figyeltek meg. Általában az utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy addig nem ér véget, amíg el nem kezdi az új csomag bevételét.

Janine szedésének megkezdése

Ha az előző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót, a Zhanine szedését a menstruációs ciklus 1. napján (azaz a menstruációs vérzés első napján) kell elkezdenie. A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján lehet elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában gátlásos fogamzásgátlási módszer alkalmazása javasolt.

Kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor a Zhanine szedését az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kell elkezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő napon. bevétele (21 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (csomagonként 28 tablettát tartalmazó gyógyszerek esetén).

Hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor célszerű a Janine szedését a gyűrű vagy tapasz eltávolításának napján elkezdeni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy az új tapasz felhelyezésének napján.

A csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról („minitabletták”, injekciós formák, implantátumok) vagy egy gesztagént felszabadító méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor a nő a „minitablettáról” bármelyik napon áttérhet Janine-ra (anélkül, hogy szünet), implantátumból vagy gesztagén intrauterin fogamzásgátlóból - eltávolításának napján, injekciós fogamzásgátlóval - a következő injekció esedékes napján.

A fogamzásgátló tabletta szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A terhesség 1. trimeszterében végzett abortusz után egy nő azonnal elkezdheti a gyógyszer szedését. Ebben az esetben a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátlási módszerekre. A terhesség 2. trimeszterében történt szülés vagy abortusz után a gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség 2. trimeszterében végzett abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni.

Ha a használatot később kezdik meg, a fogamzásgátlás további gátló módszerét kell alkalmazni a tabletta szedésének első 7 napjában. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Zhanine bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Ha egy nőnek hányása vagy hasmenése van az aktív tabletta bevételét követő 4 órán belül, előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse az ajánlásokat.

Kihagyott tabletták szedése

Ha a tabletta bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott tablettát, a következő tablettát pedig a szokásos időben kell bevennie. Ha a tabletta bevétele több mint 12 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökkenhet.

Ebben az esetben a következő két alapszabály vezérelheti Önt: a gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani; A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez a tabletta 7 napos folyamatos használatára van szükség. Ennek megfelelően, ha az aktív tabletták bevételének késése több mint 12 óra (az utolsó aktív tabletta bevételétől számítva több mint 36 óra), a következők javasolhatók.

A gyógyszer szedésének első hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni.

Ha a szexuális kapcsolatra a tabletták elhagyása előtt egy héten belül került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a hatóanyagok szedésének szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

A gyógyszer szedésének második hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni.

Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagy két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer bevételének harmadik hete

A terhesség kockázata a fogamzásgátló tabletta szedésének közelgő szünete miatt nő. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagból ki nem fogynak a tabletták. A következő csomagot azonnal, megszakítás nélkül el kell kezdeni.

A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletta szedése közben. Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát, majd kezdje el az új csomag bevételét. Ha egy nő kihagy egy tablettát, és a szedésének szünetében nem jelentkezik elvonási vérzés, a terhesség lehetőségét ki kell zárni.

A menstruációs ciklus kezdő napjának megváltoztatása

A menstruáció késleltetése érdekében egy nőnek azonnal folytatnia kell a tabletták szedését egy új Janine csomagból, miután az előző tablettát megszakítás nélkül bevette. Az új csomagból származó tabletták addig szedhetők, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag ki nem fogy).

A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A szokásos 7 napos szünet után új csomagból kell folytatnia a Janine szedését.

Ha a menstruáció kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, a nőnek annyi nappal kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, ahány nappal akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és továbbra is pecsételő és áttöréses vérzése lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor a menstruáció kezdetét szeretné elhalasztani).

Olvassa el még: hogyan kell fogamzásgátló tablettát szedni.

Ellenjavallatok

A fogamzásgátló tabletták használatának ellenjavallatai a következők:

• a májbetegség súlyos formái (beleértve az anamnézist; a gyógyszer szedése csak akkor megengedett, ha a májvizsgálati eredmények normálisak);
• túlérzékenység a tablettákban lévő anyagokkal szemben;
• megállapított vagy feltételezett terhesség;
• súlyos és/vagy több tényező, amelyek növelik a vénák vagy artériák trombózisának kockázatát;
• trombózist megelőző állapotok (beleértve a kórelőzményt; például angina pectoris vagy agyi keringési rendellenességekkel összefüggő fokális vagy agyi rendellenességek rohamai);
• az emlőmirigyek vagy a nemi szervek rosszindulatú megbetegedései (valamint annak gyanúja), amelyet a hormonok egyensúlyának felborulása okoz;
• májdaganatok;
• nem meghatározott etiológiájú hüvelyi vérzés;
• vénák és artériák trombózisa (beleértve a kórelőzményt; beleértve a PE, DVT, miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris rendellenességek);
• érrendszeri szövődményekkel járó diabetes mellitus.

Mellékhatások

• Allergiás reakciók: ritkán - allergiás dermatitis és az allergiás reakciók egyéb megnyilvánulásai; esetleg – erythema nodosum, urticaria.
• Pszichiátriai betegségek: nem gyakori – csökkent hangulat; ritkán - mentális zavarok, depresszió, alvászavarok, álmatlanság, agresszió; esetleg – csökkent vagy fokozott libidó, hangulatváltozások.
• A szív- és érrendszerből: ritkán - artériás hipotenzió vagy magas vérnyomás; ritkán - tachycardia (beleértve a megnövekedett szívfrekvenciát), szív- és érrendszeri rendellenességek, a tüdőartéria trombózisa vagy thromboembolia, thrombophlebitis, ortosztatikus keringési dystonia, diasztolés magas vérnyomás, hőhullámok, vénás patológia (beleértve a varikózus vénákat és a vénák fájdalmát).
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkán - akne, alopecia, makula és egyéb kiütések, viszketés (beleértve a generalizált); ritkán - ekcéma, hirsutizmus, neurodermatitis vagy atópiás dermatitis, pikkelysömör, chloasma, hyperhidrosis, pigmentációs rendellenesség vagy hiperpigmentáció, korpásodás, seborrhea, kóros bőrelváltozások (narancsbőr, pókvénák); esetleg erythema multiforme.
• Az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás; ritkán - migrén, szédülés; ritkán - cerebrovaszkuláris rendellenességek, ischaemiás stroke, dystonia.
• Genetikai és veleszületett rendellenességek: ritkán - polymasztia.
• Vizsgálati eredmények indikátorai: ritkán – a testtömeg változása (csökkenés, növekedés vagy ingadozás); ritkán - emelkedett trigliceridszint a vérben, hiperkoleszterinémia.
• A légzőrendszerből: ritkán - bronchiális asztma, hiperventiláció.
• Az emésztőrendszerből: ritkán - fájdalom a felső és alsó hasban, puffadás vagy kellemetlen érzés, hányinger, hányás, hasmenés; ritkán - dyspepsia, gastritis, enteritis.
• Az anyagcsere oldaláról: ritkán - fokozott étvágy, ritkán - anorexia.
• A szaporodási rendszerből és az emlőmirigyekből: gyakran - az emlőmirigyek feltorlódása, fájdalom és/vagy kellemetlen érzés az emlőmirigyekben; ritkán - intermenstruációs vérzés (beleértve a metrorrhagiát és a hüvelyi vérzést), erős elvonási vérzés (beleértve a menorrhagiát, hypomenorrhoeát, amenorrhoeát és oligomenorrhoeát), emlőödéma, az emlőmirigyek méretének növekedése (duzzanat és teltségérzet), dysmenorrhoea petefészek-ciszták, hüvelyi vagy genitális traktus fájdalmából származó váladék a medence területén; ritkán - nyaki diszplázia, emlőmirigy ciszták, méh függelék ciszták, fájdalom a méh függelékeiben, menstruációs rendellenességek, dyspareunia, fibrocisztás mastopathia, galaktorrhea; esetleg váladék az emlőmirigyekből.
• A mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomfájdalom, kellemetlen érzés a csontokban és az izmokban, fájdalom a hátban és/vagy a végtagokban.
• Rosszindulatú, jóindulatú és nem meghatározott daganatok, beleértve a cisztákat és polipokat: ritkán - emlő lipoma, méh mióma; Általános tünetek: nem gyakori – fáradtság, rossz egészségi állapot, asthenia; ritkán - perifériás ödéma, mellkasi fájdalom, ingerlékenység, influenzaszerű tünetek (láz és gyulladás); Esetleg folyadékvisszatartás.
• Az endokrin rendszerből: ritkán – virilizáció; Az érzékszervekből: ritkán - szédülés, oszcillopsia, a szem nyálkahártyájának irritációja és/vagy szárazsága, fülzúgás, halláskárosodás vagy hirtelen hallásvesztés; Esetleg – kontaktlencsék intoleranciája (kellemetlen érzések viselés közben).
• A nyirokrendszerből és a vérből: ritkán - vérszegénység.
• Fertőzések és fertőzések: nem gyakori – hüvelyi candidiasis, vaginitis és egyéb vulvovaginális fertőzések; ritkán - salpingoophoritis (adnexitis), cystitis, húgyúti fertőzések, mastitis, gombás fertőzések, cervicitis, candidiasis, vírusos fertőzések, beleértve az influenzát, a szájüreg herpetikus elváltozásai, sinusitis, bronchitis, felső légúti fertőzések.

Ezenkívül a Janine rendszertelen vérzést okozhat, pecsételő vagy áttöréses vérzés formájában, különösen a használat első hónapjaiban.

A Janine szedése során a nőknél a következő mellékhatások léphetnek fel: vénás és/vagy artériás thromboemboliás szövődmények, artériás magas vérnyomás, cerebrovaszkuláris szövődmények, hipertrigliceridémia, a perifériás szövetek inzulinrezisztenciájára gyakorolt ​​hatások, a glükóz tolerancia változásai, funkcionális májbetegségek, jó- vagy rosszindulatú májdaganatok , chloasma .

Az örökletes angioödéma patológiájában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének fokozhatják a tünetek súlyosbodását.

Gyermekek, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem írható fel.

Különleges utasítások

A Janine tabletta használatának megkezdése előtt figyelmesen olvassa el a gyógyszerre vonatkozó utasításokat. Különleges utasítások vannak a használatára vonatkozóan, amelyek a következőket tartalmazzák:

A szív- és érrendszeri szövődmények trombózis vagy tromboembólia formájában történő kialakulásának kockázata jelentősen megnő, ha a gyógyszert dohányzás (különösen 35 éves kor felett), elhízás, trombózis jelenléte közeli rokonoknál (terhelt családi anamnézis), migrén hátterében alkalmazzák. , artériás magas vérnyomás, a fizikai aktivitás hosszú távú csökkenése, pitvarfibrilláció vagy műbillentyű.

Abban az esetben, ha a családban előfordult fokozott trombózis vagy thromboembolia kockázata, a hemosztázis (véralvadási rendszer) laboratóriumi paramétereinek kötelező monitorozása szükséges.

Bizonyíték van a méhnyakrák kialakulásának lehetséges valószínűségére a gyógyszer szedése közben, különösen egyidejű humán papillomavírus fertőzés jelenlétében.

Azoknál a nőknél, akiknek örökletes hajlamuk van a vér magas lipidszintjére, a Janine tabletta szedése növeli a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedése közben intermenstruációs vérzés alakulhat ki.

A gyógyszer szedése csak a nem kívánt terhesség ellen véd, és nem megelőzi a túlnyomórészt szexuális úton terjedő fertőzéseket.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Janine fenitoinnal, barbiturátokkal, rifampicinnel, primidonnal, karbamazepinnel, topiramáttal, felbamáttal történő kombinált alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ebben az esetben javasoljuk a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazását is.

A nem nukleozid reverz transzkriptáz és HIV proteáz inhibitorok károsíthatják a máj metabolizmusát. A penicillin és a tetraciklin antibiotikumok csökkentik az ösztrogén enterohepatikus keringését, ami az etinilösztradiol szintjének csökkenéséhez vezethet.

A Janine gyógyszer analógjai

Az analógokat a szerkezet határozza meg:

1. Diecyclen.
2. Bonade.
3. Sziluett.
4. Genetten.

A Zhanin analógjai hatásmechanizmus szerint:

1. Femoden.
2. Logest.
3. Midiana.
4. Euro.
5. Yarina.
6. Dimia.
7. Egestrenol.
8. Oralcon.
9. Béla.
10. Mercilon.
11. Marvelon.
12. Dailla.
13. Jess.
14. Lindinet 30.

Üdülési feltételek és ár

A Zhanine (21-es számú tabletta) átlagos költsége Moszkvában 1045 rubel. A gyógyszertárakban a Janine drazséit csak orvosi rendelvényre árusítják. Nem ajánlott önállóan elkezdeni szedni vagy harmadik fél tanácsára használni.

Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Bejegyzések megtekintései: 21

A Janine orálisan alkalmazható kombinált fogamzásgátló gyógyszer. A gyógyszer elnyomja az ovulációt, megváltoztatja az endometrium tulajdonságait, és átjárhatatlanná teszi a méhnyak váladékát a spermiumok számára.

Az endometriózisra a méh üregét a szerv belső rétegén túlmenően bélelő endometriumsejtek szaporodása jellemzi. A szövet átterjedhet a kismedencei peritoneumba, vagy benőhet a méh izmaiba. A betegség akut alhasi fájdalmat, méhvérzést, menstruációs zavarokat okoz, előrehaladott stádiumban alakul ki a meddőség. A túlzott vérveszteség vérszegénységhez és a nő általános közérzetének romlásához vezet.

Az endometriózis meddőséget okozhat a reproduktív korú lányoknál. Gyakran a patológiát más hormonális rendellenességek által okozott betegségekkel kombinálják - ezek a méh mióma, az endometrium hiperplázia.

A Zhaninban található gesztogén (Dienogest) elnyomja a tesztoszteron szekréciót, a nyálkahártya átmenetét a proliferációs fázisból a szekréciós szakaszba és megakadályozza a kóros sejtburjánzást, megszünteti a léziókat (heterotopia). Az anyag biohasznosulása magas, ezért kis adagok elegendőek a pozitív eredmény eléréséhez. Dienogesttel kombinálva serkenti a tüsző növekedését és fejlődését, ami a menstruációs ciklus helyreállításához vezet, és megakadályozza a méhvérzést a kezelés szüneteiben.

A Zhanin alkalmazása az endometriózis kezelésében pozitív eredményt ad mind a betegség genitális formájában, mind az extragenitális formában, amikor az endometrium a peritoneális területen nő.

Ezenkívül a Janine nem okoz súlygyarapodást, a pattanások elmúlnak, a menstruáció alatti fájdalom intenzitása csökken, a menstruációs vérveszteség és a tünetek megszűnnek. A fogamzásgátló gyógyszer hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták. Az orvosi vélemények és a használati utasítások szerint a Janine az endometriózisra a betegek 85% -ában a kóros tünetek csökkenéséhez vagy a teljes gyógyuláshoz vezet. A betegség visszaesése csak az esetek 7% -ában fordul elő.

A Janine használatára vonatkozó javallatok

Kombinált orális fogamzásgátlót (COC) írnak fel a következő esetekben:

• Endometriózis monoterápiájaként, ha a sebészeti kezelésre nincs javallat.
• A műtétre való felkészülés időszakában.
• Endometriózis okozta meddőségre.
• A betegség sebészi kezelés utáni visszaesésének megelőzése érdekében.

A kezelési rendet a nőgyógyász választja ki, figyelembe véve a betegség súlyosságát, az egyidejű patológiák jelenlétét, a páciens hormonális hátterét és a meglévő ellenjavallatokat.

A Janine használatának módjai

A kezelés megkezdése előtt egy nőnek teljes nőgyógyászati ​​és általános orvosi vizsgálaton kell átesnie, hogy kizárja a terhességet, a krónikus betegségeket, a daganatokat, az allergiás reakciókat és a nemi szervek fertőzéseit.

Miután rájött, hogyan kell bevenni a Janine-t endometriózisra, elkezdheti a tanfolyamot. A kezelést egy meghatározott elnyújtott kezelési rend szerint végzik, amelyet a kezelőorvos minden egyes beteg számára egyénileg választ ki. A tablettákat 63-84 napon keresztül naponta kell bevenni, és a kúrát a menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni.

Naponta 1 kapszulát vegyen be, és ezt ugyanabban az időben kell megtenni. A kényelem kedvéért a hét napjai fel vannak tüntetve a buborékfólián. Ha az utolsó tabletta bevétele közötti intervallum több mint 12 óra, a gyógyszer hatékonysága csökken. Ha egy nő valamilyen okból kihagyja a következő tabletta adagját, a lehető leggyorsabban be kell vennie a COC-t. Ellenkező esetben nem kívánt terhesség léphet fel. A kúra után 4-7 napos szünetet kell tartani, majd a tablettákat ugyanazzal a rendszerrel folytatják.

A nők gyakran kérdezik: meddig ihat Janine-t, ha endometriózisa van? A terápia körülbelül 6 hónapig tart. A gyógyszer mesterségesen leállítja a menstruációt, csak a tabletták közötti szünetben kezdődik. Véres váladékozás 2-3 nappal a kezelés abbahagyása után jelenik meg, lehet bőséges, vagy éppen ellenkezőleg, kevés és foltos. A menstruáció a fogamzásgátló szedésének folytatása után véget ér.

A Janine-t orvosi rendelvényre vásárolhatja meg a gyógyszertárban. Az ára 1 ezer rubeltől kezdődik. A drazséknak többféle kibocsátási formája létezik: 21 vagy 63 darab egy csomagban.

Ellenjavallatok

A Janine-kezelés ellenjavallt a következő betegségek esetén:

• diabetes mellitus, diabéteszes angiopátia;
• a máj, az emlőmirigyek, a nemi szervek hormonfüggő rákos daganatai;
• egyéni intolerancia a hatóanyagokkal szemben;
• magas vérnyomás;
• angina pectoris;
• epilepszia;
• aritmia;
• érelmeszesedés;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• vérbetegségek;
• visszér, trombózis, különösen érett nőknél;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• krónikus májbetegségek;
• terhesség és szoptatás;
• hosszan tartó mozdulatlanság;
• friss műtétek, sérülések.

Ha a kezelés során terhességet észlelnek, a gyógyszert leállítják, bár a Janine nincs negatív hatással a magzat fejlődésére. A szoptatás alatt nem szabad tablettákat szedni, mivel a gyógyszer hatására az anyatej kiég.

A Janine alkalmazása enyhe vérnyomás-emelkedést okoz. Ha ez rontja a nő jólétét, az állapotot kompenzálják. Kontrollálatlan magas vérnyomás esetén a kombinált orális fogamzásgátlók szedését fel kell függeszteni. A cukorbetegeknél szükség lehet a hipoglikémiás szerek adagjának módosítására.

A Janine kölcsönhatása más gyógyszerekkel

Más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén konzultáljon orvosával a Janine-nel való kölcsönhatásukról. Egyes antibiotikumok, barbiturátok és antikoagulánsok csökkenthetik a fogamzásgátló hatását, és áttöréses intermenstruációs vérzést okozhatnak.

Ilyen eszközök a következők:

• antiepileptikumok;
• tuberkulózis elleni;
• vírusellenes;
• a penicillin és tetraciklin sorozat antibiotikumai;
• orbáncfű alapú nyugtatók;
• HIV-fertőzésre használt gyógyszerek.

A fekélyellenes szerek, antimikotikumok, makrolidok és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek negatívan befolyásolhatják a Janine aktív összetevőinek anyagcseréjét. Amikor felkeresi a fogorvosi rendelőt, közölnie kell orvosával, hogy orális fogamzásgátlót szed.

Lehetséges szövődmények és mellékhatások

A gyógyszert csak az orvos által előírt módon lehet bevenni. A túl hosszú kezelés növeli a méhnyak-, mell- és májrák kialakulásának kockázatát. A kombinált fogamzásgátló hasnyálmirigy-gyulladást, megnövekedett vérnyomást, duzzanatot, mellérzékenységet, migrént, fokozott fáradtságot, csökkent libidót, homályos látást és súlygyarapodást okozhat.

Az emésztőrendszerből:

• hányinger;
• hányás;
• hasmenés;
• hasi fájdalom.

Az allergia kialakulásával bőrkiütés, bőrpír, súlyos viszketés és duzzanat jelentkezik. Ha erős menstruáció lép fel a COC megvonása során, vashiányos vérszegénység alakulhat ki.

A tabletták elhagyásának időszakában előfordulhat, hogy a menstruáció nem kezdődik meg - ilyen esetekben szükséges a terhesség esetleges vizsgálata. A gyermek fogantatása az endometriózis és Janine hátterében nem valószínű, de néha megtörténik, ha kihagyja a szokásos tablettákat. A kezelések közötti intervallum a tesztoszteronszint emelkedését okozhatja. Ennek eredményeként pattanások jelennek meg, a haj kihullik, és a nők ingerlékenyek lesznek.

A kezelés alatt nem szabad közvetlen napfénynek kitenni és szoláriumot látogatni. A gyógyszer néha pecsételő, pecsételő és méhvérzést okoz. Ez leggyakrabban az endometriózis-terápia első hónapjaiban fordul elő, és 3 ciklus után elmúlik az alkalmazkodás után. Ha a kezelést 6 hónapnál tovább kell folytatni, a nőket alapos ellenőrző vizsgálatnak kell alávetni.

Túladagolás esetén hányinger, hányás, aciklikus vérzés vagy csekély foltosodás lép fel. A kezelés tünetileg történik, a COC-k abbahagyásának lehetőségét a nőgyógyász dönti el.

Amikor sürgősen orvoshoz kell fordulnia

Szakorvosi konzultáció és vizsgálat szükséges, ha a következő tünetek jelentkeznek:

• erős méhvérzés;
• a menstruáció hiánya az elvonási időszak alatt;
• megnövekedett vérnyomás;
• szédülés, ájulás;
• ha egy nő 7 napnál hosszabb ideig elfelejti bevenni a tablettákat;
• a végtagok duzzanata;
• az emlőmirigyek fájdalmas keményedése és duzzanata.

Az általános egészségi állapot romlása és a mellékhatások kialakulása indokolja az orvos felkeresését egy esetleges gyógyszermódosítás vagy dózismódosítás miatt. A nőknek rendszeres vizsgálaton kell részt venniük a kezelés alatt. A műszeres vagy laparoszkópos vizsgálat eredménye alapján felmérik a terápia eredményét, és eldöntik, hogy szükséges-e az orális fogamzásgátlók alkalmazásának meghosszabbítása vagy abbahagyása.

A Janine hatékonyan alkalmazható az endometriózis genitális és extragenitális formáinak kezelésére különböző korú nőknél. A terápia után a hám patológiás növekedése leáll, a menstruációs ciklus normalizálódik, és a menstruáció alatti fájdalom csökken.

Bibliográfia

1. Vetélés, fertőzés, veleszületett immunitás; Makarov O.V., Bakhareva I.V. (Gankovszkaja L.V., Gankovszkaja O.A., Kovalcsuk L.V.) – „GEOTAR – Media” – Moszkva – 73 oldal – 2007.
2. Metabolikus szindróma és thrombophilia a szülészetben és nőgyógyászatban. Makatsaria A.D., Pshenichnikova E.B. 2006 Kiadó: MIA.
3. Női konzultáció. Menedzsment, szerkesztő: Radzinsky V.E. 2009 Kiadó: Geotar-Media.
4. Vetélés. Tankönyv a FUVL.A hallgatóinak, lakosainak, végzős hallgatóinak és hallgatóinak. Ozolinya, T.N. Savchenko, T.N., Sumedi.-Moszkva.-21s.-2010.

Egyfázisú orális fogamzásgátló antiandrogén tulajdonságokkal

Aktív összetevők

Etinilösztradiol
- dienogeszt

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Dragee fehér, sima.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 27,97 mg, burgonyakeményítő - 15 mg, zselatin - 1,5 mg, talkum - 1,5 mg, magnézium-sztearát - 0,5 mg.

A héj összetétele: szacharóz - 23,6934 mg, dextróz - 1,65 mg, makrogol 35 000 - 1,35 mg, kalcium-karbonát - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titán-dioxid (E171) - 0,74244 mg, karnauba 0,14 mg0, wax14.

21 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
21 db. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

Kis dózisú monofázisos orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer.

A Janine fogamzásgátló hatása komplementer mechanizmusokon keresztül valósul meg, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció elnyomása és a méhnyak nyálka viszkozitásának megváltozása, aminek következtében a sperma áthatolhatatlanná válik.

Helyes használat esetén a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót szedő nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyják vagy helytelenül használják, a Pearl index növekedhet.

A Janine gesztagén komponense - a dienogeszt - antiandrogén hatással rendelkezik, amit számos klinikai vizsgálat eredményei is megerősítenek. Ezenkívül a dienogeszt javítja a vér lipidprofilját (növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek mennyiségét).

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkább a fájdalmas menstruáció, csökken a vérzés intenzitása és időtartama, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kialakulásának kockázatát. Emellett bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére.

Farmakokinetika

Dienogest

Szívás

Orális alkalmazás után a dienogeszt gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax 2,5 óra múlva érhető el, és 51 ng/ml. A biohasznosulás körülbelül 96%.

terjesztés

A dienogeszt kötődik a szérumhoz, és nem kötődik a szexszteroid-kötő globulinhoz (SGBS) és a kortikoidkötő globulinhoz (CBG). A vérszérum teljes koncentrációjának körülbelül 10%-a található szabad formában; körülbelül 90%-a nem specifikusan kapcsolódik a szérumalbuminhoz. Az SHPS-szintézis etinilösztradiollal történő indukálása nem befolyásolja a dienogeszt kötődését a szérumfehérjékhez.

A dienogeszt farmakokinetikáját nem befolyásolja az SHPS szintje a vérszérumban. A gyógyszer napi adagolása következtében a dienogeszt szintje a szérumban körülbelül 1,5-szeresére nő.

Anyagcsere

A dienogeszt szinte teljesen metabolizálódik. A szérum clearance egyszeri adag után körülbelül 3,6 l/óra.

Eltávolítás

A T1/2 körülbelül 8,5-10,8 óra A dienogeszt kis része változatlan formában ürül a vesén keresztül. A metabolitok a vizelettel és az epével körülbelül 3:1 arányban ürülnek ki, a T1/2 14,4 óra.

Etinil-ösztradiol

Szívás

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A vérszérumban a Cmax 1,5-4 óra elteltével érhető el, és 67 pg/ml. A felszívódás és a májon keresztül történő "első áthaladás" során az etinilösztradiol metabolizálódik, így orális biohasznosulása átlagosan 44%.

terjesztés

Az etinilösztradiol szinte teljesen (körülbelül 98%), bár nem specifikusan, de kötődik albuminhoz. Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét. Az etinilösztradiol látszólagos V d értéke 2,8-8,6 l/kg.

A C ss a kezelési ciklus második felében érhető el.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül, mind a vékonybél nyálkahártyájában, mind a májban. Az anyagcsere fő útja az aromás hidroxilezés. A vérből való kiürülési sebesség 2,3-7 ml/perc/kg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban kétfázisú; az első fázisra jellemző az első fázis T1/2 - kb. 1 óra, T1/2 a második fázis - 10-20 óra.Nem ürül ki változatlan formában a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vizelettel és az epével 4:6 arányban ürülnek ki, a T1/2 körülbelül 24 óra.

Javallatok

- fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A Janine nem alkalmazható, ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/betegségek bármelyike ​​fennáll. Ha a fenti állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a gyógyszer szedése közben, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését.

- trombózis (vénás és artériás) jelenléte jelenleg vagy a kórtörténetben (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, agyi érrendszeri rendellenességek);

- trombózist megelőző állapotok jelenléte vagy anamnézisében (például átmeneti ischaemiás rohamok, angina pectoris);

- cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;

- jelenlegi vagy anamnézisben előforduló migrén fokális neurológiai tünetekkel;

- a vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a szívbillentyű-készülék komplikált elváltozásait, pitvarfibrillációt, az agyi erek vagy a szív koszorúereinek betegségeit, kontrollálatlan artériás magas vérnyomást, súlyos műtétet hosszan tartó immobilizációval , dohányzás idősebb korban 35 év);

- májelégtelenség és súlyos májbetegségek (a májtesztek normalizálásáig);

- jelenlegi vagy anamnézisben szereplő pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával;

- jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganat jelenlegi vagy anamnézisében;

- a nemi szervek vagy az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú megbetegedései vagy gyanúja;

- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;

— terhesség vagy annak gyanúja;

- szoptatási időszak;

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:

- trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői (dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű-betegség, hosszan tartó immobilizáció, jelentős sebészeti beavatkozások, kiterjedt trauma, örökletes hajlam trombózisra/trombózisra, szívinfarktus vagy agyi baleset fiatal korú bármely közvetlen hozzátartozó/);

- egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő (diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, UC, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise);

- örökletes angioödéma;

- hipertrigliceridémia;

- májbetegségek;

- olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi használatának hátterében jelentek meg vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag-betegség, epehólyag-betegség, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, terhes herpesz, Sydenham-kórea);

- szülés utáni időszak.

Adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kis mennyiségű vízzel. A Janine-t napi 1 tablettát kell bevenni folyamatosan 21 napig. Minden további csomag 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt megvonásos vérzést (menstruációszerű vérzést) figyeltek meg. Általában az utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy addig nem ér véget, amíg el nem kezdi az új csomag bevételét.

Janine szedésének megkezdése

Nál nél nem vett hormonális fogamzásgátlót az előző hónapban A Janine szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A szedését a menstruációs ciklus 2-5. napján lehet elkezdeni, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában gátlásos fogamzásgátlási módszer alkalmazása javasolt.

Nál nél átállás kombinált orális fogamzásgátlókról, hüvelygyűrűről, transzdermális tapaszról A Janine szedését az előző csomagból az utolsó aktív tabletta bevételét követő napon kell elkezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szedési szünetet követő napon (21 tablettát tartalmazó készítmények esetén), vagy az utolsó inaktív tabletta bevételét követően. (csomagonként 28 tablettát tartalmazó készítményekhez). Hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való átálláskor célszerű a Janine szedését a gyűrű vagy tapasz eltávolításának napján elkezdeni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy az új tapasz felhelyezésének napján.

Nál nél átállás a kizárólag gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("mini tabletták", injekciós formák, implantátumok) vagy egy gesztagént felszabadító méhen belüli fogamzásgátlóról () egy nő bármikor áttérhet a „minitablettáról” Janine-ra (szünet nélkül), implantátumról vagy intrauterin gesztagénes fogamzásgátlóról - annak eltávolításának napján, injekciós fogamzásgátlóról - a következő napon injekció esedékes. A fogamzásgátló tabletta szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

Után abortusz a terhesség első trimeszterében a nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ebben az esetben a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátlási módszerekre.

Után szülés vagy abortusz a terhesség második trimeszterében A gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében az abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a használatot később kezdik meg, a fogamzásgátlás további gátló módszerét kell alkalmazni a tabletta szedésének első 7 napjában. Ha azonban egy nő már szexuálisan aktív volt, a Zhanine bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációját.

Kihagyott tabletták szedése

Ha késik a tabletták bevételével kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. Egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott tablettát, a következő tablettát pedig a szokásos időben kell bevennie.

Ha a tabletták szedésének késése az volt több mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem csökkenhet.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

- a gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani;

— a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos tablettahasználat szükséges.

Ennek megfelelően, ha az aktív tabletták bevételének késése több mint 12 óra volt (az utolsó aktív tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra), a következők javasolhatók:

A gyógyszer szedésének első hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletták elhagyása előtt egy héten belül került sor, számolni kell a terhesség lehetőségével. Minél több tablettát hagy ki, és minél közelebb van a hatóanyagok szedésének szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

A gyógyszer szedésének második hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagy két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer bevételének harmadik hete

A terhesség kockázata a fogamzásgátló tabletta szedésének közelgő szünete miatt nő. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagból ki nem fogynak a tabletták. A következő csomagot azonnal, megszakítás nélkül el kell kezdeni. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletta szedése közben.

2. Egy nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután 7 nap szünetet kell tartania, beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát, majd kezdje el az új csomag bevételét.

Ha egy nő kihagy egy tablettát, és a szedésének szünetében nem jelentkezik elvonási vérzés, a terhesség lehetőségét ki kell zárni.

Ha egy nőnek lenne hányás vagy hasmenés Az aktív tabletták bevétele után legfeljebb 4 órán belül előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni. Ezekben az esetekben a tabletták kihagyásakor kövesse az ajánlásokat.

A menstruációs ciklus kezdő napjának megváltoztatása

Nak nek késlelteti a menstruáció kezdetét, egy nőnek azonnal folytatnia kell a Janine új csomagjából származó tabletták szedését, miután bevette az előző tablettát, a szedés megszakítása nélkül. Az új csomagból származó tabletták addig szedhetők, ameddig a nő kívánja (amíg a csomag ki nem fogy). A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A szokásos 7 napos szünet után új csomagból kell folytatnia a Janine szedését.

Nak nek halasszuk el a menstruáció kezdetét a hét másik napjára, egy nőnek annyi nappal kell lerövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, amennyivel csak akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és továbbra is pecsételő és áttöréses vérzése lesz a második csomag bevétele közben (ugyanúgy, mint abban az esetben, amikor a menstruáció kezdetét szeretné elhalasztani).

További információk a betegek speciális kategóriái számára

Gyermekek és tinédzserek a Zhanine gyógyszer csak a menarche kezdete után javallt.

Menopauza után a Janine gyógyszer nem javallt.

A Janine gyógyszer ellenjavallt nők súlyos májbetegséggel amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak.

A Janine gyógyszert nem vizsgálták kifejezetten károsodott vesefunkciójú betegek. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a kezelés megváltoztatására ezeknél a betegeknél.

Mellékhatások

Kombinált orális fogamzásgátlók szedése esetén rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. A Zhanine gyógyszer szedése során a nők az alábbi táblázatban felsorolt ​​egyéb nemkívánatos hatásokat tapasztalták. Az egyes csoportokon belül, a nemkívánatos hatás gyakoriságától függően, a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: gyakran (≥1/100 és<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Gyakran (≥1/100 és<1/10)	Ritkán (≥1/1000 és<1/100)	Ritkán (≥1/10 000 és<1/1000)	Frekvencia ismeretlen
Fertőzések és fertőzések
	Vaginitis/vulvovaginitis Hüvelyi candidiasis vagy egyéb vulvovaginális fertőzések	Salpingoophoritis (adnexitis) Húgyúti fertőzések Hólyaggyulladás Tőgygyulladás Cervicitis Gombás fertőzések Candidiasis A szájüreg herpetikus elváltozásai Influenza Hörghurut Sinusitis Felső légúti fertőzések Vírusos fertőzések
Jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)
		Méh mióma Mell lipoma
Vér- és nyirokrendszer
		Anémia
Endokrin rendszer
		Virilizálás
Anyagcsere
	Fokozott étvágy	Étvágytalanság
Pszichiátriai rendellenességek
	Csökkent hangulat	Depresszió Mentális zavarok Álmatlanság Alvászavarok Agresszió	Hangulatváltozások Csökkent libidó Növelje a libidót
Idegrendszer
Fejfájás	Szédülés Migrén	Ischaemiás stroke Cerebrovaszkuláris rendellenességek Disztónia
Érzékszervek
		A szem nyálkahártyájának szárazsága A szem nyálkahártyájának irritációja Oscillopsia Hirtelen hallásvesztés Zaj a fülben Szédülés A halláskárosodás	Kontaktlencse-intolerancia (kellemetlen érzés a lencsék viselése közben)
A szív- és érrendszer
	Artériás magas vérnyomás Artériás hipotenzió	Szív- és érrendszeri rendellenességek Tachycardia, beleértve a megnövekedett pulzusszámot Pulmonalis artériás trombózis/tromboembólia Thrombophlebitis Diasztolés magas vérnyomás Ortosztatikus keringési dystonia Árapály Flebeurizma A vénák patológiája Fájdalom a vénákban
Légzőrendszer
		Bronchiális asztma Hiperventiláció
Emésztőrendszer
	Hasi fájdalom, beleértve a felső és alsó hasi fájdalmat, kellemetlen érzés/puffadás Hányinger Hányás Hasmenés	Gyomorhurut Bélgyulladás Dyspepsia
Bőrgyógyászati ​​reakciók
	Pattanás Alopecia Kiütések, beleértve a makulakiütést Viszketés, beleértve az általános viszketést	Atópiás dermatitis/neurodermatitis Ekcéma Pikkelysömör Hyperhidrosis Chloasma Pigmentációs rendellenesség/hiperpigmentáció Seborrhea Korpa Hirsutizmus Patológiás változások a bőrön narancs héj Pók vénák	Erythema multiforme
Allergiás reakciók
		Allergiás reakciók megnyilvánulásai, beleértve az allergiás dermatitiszt	Csalánkiütés Erythema nodosum
Vázizom rendszer
		Hátfájás Kellemetlen érzés az izmokban és a csontokban Myalgia Fájdalom a végtagokban
A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek
Fájdalom az emlőmirigyekben, kellemetlen érzés, az emlőmirigyek dugulása	Rendellenes megvonásos vérzés, beleértve a menorrhagiát, hypomenorrhoeát, oligomenorrhoeát és amenorrhoeát Intermenstruációs vérzés, beleértve a hüvelyi vérzést és a metrorrhagiát Az emlőmirigyek megnövekedett mérete, az emlőmirigyek duzzanata és teltségérzete Mellduzzanat Dysmenorrhoea A genitális traktus/hüvelyfolyás Petefészek ciszták Fájdalom a medence területén	Nyaki diszplázia Méh ciszták Fájdalom a méh területén Mell ciszták Fibrocisztás mastopathia Dipareunia Galactorrhea Menstruációs rendellenességek	Váladék az emlőmirigyekből
Általános tünetek
	Fáradtság Aszténia Rossz érzés	Mellkasi fájdalom Perifériás ödéma Influenzaszerű tünetek Gyulladás Hőmérséklet emelkedés Ingerlékenység	Folyadék visszatartás
A felmérés eredményei
	A testsúly változásai (súlygyarapodás, fogyás és ingadozások)	Megnövekedett TG szint a vérben Hiperkoleszterinémia
Veleszületett és genetikai rendellenességek
		További mellek/polymasztia kimutatása

Kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél A következő nemkívánatos hatásokról számoltak be: vénás thromboemboliás szövődmények, artériás thromboemboliás szövődmények, cerebrovascularis szövődmények, artériás magas vérnyomás, hipertrigliceridémia, a perifériás szövetek inzulinrezisztenciájának megváltozása vagy az inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatások, májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú), májműködési zavarok, chloasma.

Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének súlyosbíthatják a tüneteket.

Olyan állapotok előfordulása vagy súlyosbodása, amelyeknél a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével való kapcsolat nem egyértelműen bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal társuló viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea, terhességi herpesz, otosclerosis halláskárosodással, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, méhnyakrák.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél nagyon kis mértékben nő az emlőrák előfordulása. Mert Az emlőrák ritkán fordul elő 40 év alatti nőknél, és tekintettel az emlőrák általános kockázatára, a további esetek száma nagyon kicsi. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásával való kapcsolat nem ismert.

Túladagolás

Túladagolást követően nem jelentettek súlyos mellékhatásokat.

Tünetek: hányinger, hányás, pecsételés vagy metrorrhagia.

Kezelés: tüneti terápiát végezzen. Nincs specifikus ellenszer.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló megbízhatóság csökkenéséhez vezethet.

Az irodalomban a következő típusú interakciókról számoltak be.

Hatása a máj anyagcseréjére

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ilyen gyógyszerek a fenitoin, barbiturátok, primidon, rifampicin; Az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a grizeofulvin és az orbáncfüvet tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.

A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. ) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Hatása az enterohepatikus keringésre

Egyéni vizsgálatok szerint egyes antibiotikumok (például penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A fenti gyógyszerek bármelyikének szedése közben egy nőnek ezenkívül a fogamzásgátlás gátlási módját (például óvszert) kell alkalmaznia.

A kombinált hormonális fogamzásgátlók metabolizmusát befolyásoló anyagok (enzimgátlók)

A dienogeszt a citokróm P450 (CYP)3A4 szubsztrátja. Az ismert CYP3A4 gátlók, mint például az azol gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidok (pl. eritromicin), diltiazem, antidepresszánsok és grapefruitlé, növelhetik a dienogeszt plazmaszintjét.

A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és azok abbahagyását követő 28 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

Az antibiotikumok szedése közben (kivéve a rifampicint és a griseofulvint) és a kezelés abbahagyását követő 7 napig ezenkívül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a védőgátló módszer használatának időtartama később ér véget, mint a csomagban lévő tabletta, akkor a tabletta szedésének szokásos szünete nélkül át kell lépnie a következő Janine csomagra.

Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami megnövekedett (pl. ciklosporin) vagy csökkent (pl. lamotrigin) plazma- és szöveti koncentrációt eredményezhet.

Különleges utasítások

A Zhanine gyógyszer szedésének megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni a nő élettörténetével, családtörténetével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás mérését, a pulzusszám mérését, a testtömegindex meghatározását) és a nőgyógyászati ​​vizsgálatot. vizsgálat, beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyakból származó kaparék citológiai vizsgálatát (Papanicolaou teszt), kizárja a terhességet. A kiegészítő vizsgálatok köre és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Az ellenőrző vizsgálatokat általában évente legalább egyszer kell elvégezni.

A nőket tájékoztatni kell arról, hogy a Janine nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók lehetséges kockázatait és várható előnyeit egyénileg gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha a kockázati tényezők súlyosbodnak, felerősödnek, vagy amikor a kockázati tényezők először megjelennek, szükséges lehet a gyógyszer abbahagyása.

A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris betegségek) megnövekedett előfordulása között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a legnagyobb. Fokozott kockázat áll fenn az orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy az azonos vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagolási intervallum után). Egy nagy prospektív vizsgálatból származó adatok, amelyekben 3 betegcsoport vett részt, arra utalnak, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

A VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Vénás thromboembolia (VTE), amely mélyvénás trombózisként vagy tüdőembóliaként nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

Rendkívül ritka, hogy kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és az artériák vagy a retina erek trombózisa. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően. A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy a láb vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak állva vagy járáskor, helyi melegség az érintett lábban, bőrpír vagy elszíneződés a láb.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély belégzés hatására felerősödhet; szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) tüneteként.

Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A szélütés tünetei: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és szövegértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy koordináció; hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és enyhe kékes elszíneződés a végtagokon, akut has.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorítás vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; hátba, arccsontba, gégebe, karba, gyomorba sugárzó kellemetlenség; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, súlyos gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés.

Az artériás thromboembolia végzetes lehet.

A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata megnő:

- az életkorral;

- dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat megnő, különösen a 35 év feletti nők esetében);

- elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);

- ha van családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia fordult elő közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;

- hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma esetén. Ilyen helyzetekben tanácsos abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezése után két hétig nem folytatni a használatot;

- diszlipoproteinémia esetén;

- artériás magas vérnyomás esetén;

- migrénre;

- szívbillentyű-betegségek esetén;

- pitvarfibrillációval.

A varikózis és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában továbbra is vitatott. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes vérszegénységben.

A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely megelőzheti a cerebrovaszkuláris eseményeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A haszon-kockázat arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is figyelembe kell venni, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.< 50 мкг этинилэстрадиола).

Daganatok

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való összefüggés azonban nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél enyhén megnövekedett a diagnosztizált emlőrák relatív kockázata. A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a gyógyszerek abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, a jelenleg vagy nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a mellrák diagnózisának növekedése csekély az emlőrák általános kockázatához képest. Összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlók használatával nem bizonyított. A megfigyelt fokozott kockázat annak a következménye is lehet, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél korábban diagnosztizálták a mellrákot. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák korábbi stádiumában diagnosztizálják, mint azoknál, akik soha nem használták ezeket.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Ha súlyos hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családban előfordult ilyen állapot) szenved, megnövekedhet a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben.

Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedésről ritkán számoltak be. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a magas vérnyomás kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben, de ezek összefüggése a kombinált orális fogamzásgátlókkal nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; epekövek képződése; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham koreája; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és colitis ulcerosa eseteit is leírták.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóztoleranciára, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására az alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlókat (kevesebb, mint 50 mcg etinilösztradiol) használó cukorbetegeknél. A diabetes mellitusban szenvedő nőket azonban gondosan ellenőrizni kell a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során.

Néha kialakulhat chloasma, különösen olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a hosszú távú napsugárzást és az ultraibolya sugárzást, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet, ha kihagyják a tablettákat, hányás és hasmenés lép fel, illetve gyógyszerkölcsönhatások következtében.

Hatása a menstruációs ciklusra

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után szabad értékelni. Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul az előző rendszeres ciklusok után, gondos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat vagy a terhesség kizárása érdekében.

Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem jelentkezik megvonási vérzés a tabletta szedésének szünetében. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedik, nem valószínű, hogy a nő terhes lesz. Ha azonban korábban nem vettek rendszeresen kombinált orális fogamzásgátlót, vagy ha nem jelentkeznek egymást követő megvonásos vérzések, a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A laboratóriumi vizsgálatok teljesítményére gyakorolt ​​hatás

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérje-szinteket, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis paramétereket. A változások általában nem haladják meg a normál értékeket.

Preklinikai biztonságossági adatok

A rutin ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatok preklinikai adatai nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Azonban nem szabad elfelejteni, hogy a szexuális szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem található.

Terhesség és szoptatás

A Janine-t nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.

Ha a Janine szedése alatt terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem mutatták ki a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik olyan nőknél születtek, akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást, ha nemi hormonokat véletlenül vettek fel a terhesség korai szakaszában.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért szoptatás alatt alkalmazása ellenjavallt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.