Nitrazepamas - naudojimo instrukcijos. Nitrazepamas - oficialūs naudojimo nurodymai.
Miegamosios tabletės iš benzodiazepino grupės. Jis turi stiprų hipnotinį poveikį, taip pat anksiolitinį, raminamąjį, prieštraukulinį ir centrinį raumenų relaksantą. Veikimo mechanizmas yra susijęs su padidėjusiu GABA slopinančiu poveikiu centrinėje nervų sistemoje, didinant GABA receptorių jautrumą tarpininkui dėl benzodiazepino receptorių stimuliacijos. Padidina miego gylį ir trukmę. Miego režimas paprastai pasireiškia per 20-40 minučių po nurijimo ir trunka 6-8 valandas, vidutiniškai slopina „greitojo“ miego fazę.
Farmakokinetika
Iš šono kvėpavimo sistemos: pacientams, sergantiems obstrukcinėmis plaučių ligomis, yra įmanoma kvėpavimo slopinimas.
Iš reprodukcinės sistemos: libido pokyčiai.
Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežulys.
Vaistų sąveika
Kai taikoma kartu su narkotikųkuri turi neigiamą poveikį centrinei nervų sistemai, su etanoliu, etanolį turinčiais vaistais, didėja centrinės nervų sistemos slopinamasis poveikis.
Naudojant kartu su prieštraukuliniais vaistais, galima abipusiai padidinti toksinį poveikį.
Vartojant kartu su nitrazepamu, stiprinamas antihipertenzinių vaistų poveikis.
Kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus su estrogenais, padidėja nitrazepamo koncentracija kraujo plazmoje.
Kartu naudojant probenecidą gali būti pažeistas gliukuronido prisijungimas prie nitrazepamo, dėl kurio padidėja jo koncentracija plazmoje, ir didinant gydomąjį poveikį gali atsirasti pernelyg raminamasis poveikis.
Kartu vartojant rifampiciną, padidėja nitrazepamo išsiskyrimas iš organizmo.
Vartojant kartu su cimetidinu, padidėja nitrazepamo koncentracija kraujo plazmoje, o tai gali papildyti padidėjusį raminamąjį poveikį. Galimas nitrazepamo metabolizmas kepenyse. Tai gali sukelti nitrazepamo T 1/2 pailgėjimą ir ilgalaikį vartojimą - jo koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje.
Specialios instrukcijos
Jį reikia vartoti atsargiai, jeigu pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas, obstrukcinės plaučių ligos, ataksija, miego apnėja, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Dėl ilgalaikio vartojimo gali atsirasti priklausomybė nuo narkotikų.
Gydymo laikotarpiu, kad būtų išvengta alkoholio vartojimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuri reikalauja didesnio dėmesio ir greitų psichomotorinių reakcijų.
Nėštumas ir žindymas
Nėra atlikta tinkamų ir griežtai kontroliuojamų nitrazepamo saugumo tyrimų nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Naudojimas nerekomenduojamas, ypač I ir III nėštumo trimestrais.
Jei reikia, naudokite laktacijos metu žindymas turėtų sustoti.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Sunkios kepenų funkcijos sutrikimo atveju jį reikia vartoti atsargiai.
| Nitrazepamas
Radeorm
Receptas:
Rp: Nitrazepami 0,005
D.t.d: Nr. 20 skirtuke.
S: 1 tabletė 30 minučių prieš miegą.
Farmakologinis poveikis:
Farmakologinis poveikis - hipnotizuojantis, raminantis, prieštraukulinis, anksiolitinis.
Jis sąveikauja su specifiniais GABA-benzodiazepino-chlorinoforinio komplekso benzodiazepino receptoriais, padidina GABA receptorių jautrumą tarpininkui (GABA), kuris padidina kanalų atidarymo dažnį chloro jonų neuronų citoplazminėje membranoje. Dėl to sustiprėja GABA slopinantis poveikis centrinei nervų sistemai. Sumažina neuronų sužadinamumą smegenų (limbinės sistemos, talamo, hipotalamos), smegenų, žievės ir kitų centrinės nervų sistemos dalių žievėse. Slopina kondicionuotus ir polisynaptinius stuburo refleksus. Sumažina emocinių, vegetatyvinių ir motorinių stimulų, kurie pažeidžia užmigimo procesą, sunkumą ir sutrumpina laiką, kurio reikia užmigti. Sumažina miego metu pabudimų skaičių, padidina miego gylį ir trukmę. Hipnotinis poveikis atsiranda po 20–45 minučių po vartojimo ir trunka 6-8 valandas.
Prarijus greitai absorbuojamas, biologinis prieinamumas yra apie 80%. Cmax pasiekiama per 2-3 valandas. Pusiausvyrinė koncentracija kraujyje paprastai pasiekiama per 2-3 dienas nuo vartojimo pradžios. Pasiskirstymo tūris - 1,3–2,6 l / kg. T1 / 2 - 16–48 val. Šuliniai eina pro histohematogenines kliūtis, įskaitant BBB, placentos barjerą, įsiskverbia į pieno. Ji biotransformuojama kepenyse, atkuriant nitro grupę ir vėliau acetilinant su neaktyviais acetilo dariniais. Iš esmės išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu, apie 5% - nepakitę. Nutraukimas po gydymo yra greitas. Priimant pakartotinių dozių kaupimosi minimumą.
Naudojimo būdas:
Dienos dozė suaugusiems jis svyruoja nuo 2,5 mg iki 25 mg; pritaikymo įvairovė atskirai.
Vaikų paros dozė yra 0,6-1 mg.
Išleidimo forma:
Tab. 5 mg: 20 vnt.
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Tabletės 1 skirtukas.
nitrazepamo 5 mg
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.
Indikacijos:
Įvairios kilmės miego sutrikimai
- somnambulizmas
- premedikacija prieš chirurgines operacijas
- encefalopatija
- lydimi epilepsijos (miokloniniai) traukuliai.
Kontraindikacijos:
Ūmus kvėpavimo nepakankamumas
- priklausomybė nuo narkotikų ar alkoholio
- myasthenia
- laikinas epilepsija
- glaukoma
- ūminis narkotikų apsinuodijimas
- turėti neigiamą poveikį centrinei nervų sistemai ar alkoholiui
- Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams.
Šalutinis poveikis:
CNS ir periferinė nervų sistema: nuovargio jausmas, susilpnėjusi koncentracija, lėtėja psichomotorinės reakcijos, raumenų silpnumas; retai - galvos skausmas, ataksija, sumišimas, amnezija, depresija, regos sutrikimai; pasireiškusiems pacientams, galimas savižudybių minčių pasunkėjimas, haliucinacijos.
- Iš šono širdies ir kraujagyslių sistema: retai - arterinė hipotenzija.
- Virškinimo sistemos dalis: retai - burnos džiūvimas, pykinimas, viduriavimas. Kvėpavimo sistemos dalis: pacientams, sergantiems obstrukcinėmis plaučių ligomis, yra įmanoma kvėpavimo slopinimas.
- Iš reprodukcinės sistemos: libido pokytis.
- Alerginės reakcijos: retai - odos išbėrimas, niežulys.
Bendroji formulė
C15H11N3O3Farmakologinė medžiagų grupė Nitrazepamas
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
CAS kodas
146-22-5Medžiagos savybės Nitrazepamas
Šviesiai geltonos arba šviesiai geltonos spalvos su žalsvai atspalviu bekvapiu kristaliniu milteliu. Praktiškai netirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje ir eteryje, sunkiai tirpsta chloroforme.
Farmakologija
Farmakologinis poveikis - prieštraukuliniai, anksiolitiniai, hipnotiniai, raminamieji.Jis sąveikauja su specifiniais GABA-benzodiazepino-chlorinoforinio komplekso benzodiazepino receptoriais, padidina GABA receptorių jautrumą tarpininkui (GABA), dėl kurio padidėja kanalų atidarymo dažnumas chloro jonų gaunamoms srovėms neuronų citoplazminėje membranoje. Dėl to sustiprėja GABA slopinantis poveikis centrinei nervų sistemai. Sumažina neuronų sužadinamumą smegenų (limbinės sistemos, talamo, hipotalamos), smegenų, žievės ir kitų centrinės nervų sistemos dalių žievėse. Slopina kondicionuotus ir polisynaptinius stuburo refleksus. Sumažina emocinių, vegetatyvinių ir motorinių stimulų, kurie pažeidžia užmigimo procesą, sunkumą ir sutrumpina laiką, kurio reikia užmigti. Sumažina miego metu pabudimų skaičių, padidina miego gylį ir trukmę. Hipnotinis poveikis atsiranda po 20-45 minučių po vartojimo ir trunka 6-8 valandas.
Prarijus greitai absorbuojamas, biologinis prieinamumas yra apie 80%. Cmax pasiekiama per 2-3 valandas. Pusiausvyrinė koncentracija kraujyje paprastai pasiekiama per 2-3 dienas nuo vartojimo pradžios. Pasiskirstymo tūris - 1,3-2,6 l / kg. T 1/2 - 16-48 val. Šuliniai eina pro histohematogenines kliūtis, įskaitant BBB, placentos barjerą, patenka į motinos pieną. Ji biotransformuojama kepenyse, atkuriant nitro grupę ir vėliau acetilinant su neaktyviais acetilo dariniais. Iš esmės išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu, apie 5% - nepakitę. Nutraukimas po gydymo yra greitas. Priimant pakartotinių dozių kaupimosi minimumą.
Medžiagos panaudojimas nitrazepamu
Įvairių genezių, somnambulizmo, neurotinių (neurozės) sutrikimų, psichopatijos, kurios metu vyrauja nerimas ir nerimas, miego sutrikimai; sedacija anksčiau chirurginės intervencijos ir pooperaciniu laikotarpiu; kaip kombinuotos terapijos dalis gydant šizofreniją, manijos ir depresijos psichozę (manijos ir hipomanijos fazę), kai kurie organiniai centrinės nervų sistemos pažeidimai (trauma, smegenų kraujagyslių sutrikimas), skirti sustabdyti alkoholio vartojimo nutraukimo sindromą; epilepsija, įskaitant \\ t epilepsijos encefalopatija (kartu su prieštraukuliniais vaistais), kūdikių ir mažų vaikų užsikimšęs salaaminis mėšlungis (kaip epilepsijos priepuolio ekvivalentas).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus benzodiazepinus, laikiną epilepsiją, sunkią miasteniją, ūminį kvėpavimo nepakankamumą, sunkų inkstų funkcijos sutrikimą ir kepenis, glaukomos kampą, priklausomybę nuo narkotikų, narkotikų ar alkoholio (išskyrus alkoholio vartojimo nutraukimo sindromo nutraukimą); , hipnotikai, etilo alkoholis ir kiti vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą, nėštumas (ypač pirmąjį trimestrą), žindymas.
Naudojimo apribojimai. \\ T
Kvėpavimo nepakankamumas, miego apnėja, obstrukcinės plaučių ligos, stuburo ir smegenų ataksija.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Kontraindikuotinas nėštumo metu (ypač pirmąjį trimestrą). Gydymo metu reikia nutraukti žindymą.
Nitrazepamo šalutinis poveikis
Iš nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmasgalvos svaigimas, anterogradinė amnezija, sumišimas, mieguistumas, raumenų silpnumas, psichikos ir motorinių reakcijų sulėtėjimas, sutrikus koncentracija, nuovargis (kitą dieną po nurijimo), mieguistumas, dezorientacija (pagyvenusiems pacientams), disartrija, ataksija, neryškus regėjimas (diplopija ir kt.), paradoksalios reakcijos (padidėjęs agresyvumas, ūminis susijaudinimas, baimė, haliucinacijos, savižudiškų minčių pasunkėjimas jautriems pacientams, miego sutrikimas).
Virškinimo trakto dalis: pykinimas, burnos džiūvimas, padidėjęs apetitas, dispepsija, žarnyno parezė (ypač vaikams).
Kita: tachikardija, hiperhidrozė, dismenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis, alerginės reakcijos (bėrimas, niežėjimas).
Galimas priklausomybės, post-ekspozicijos sindromo, narkomanijos (fizinės ir psichinės), abstinencijos sindromo, atkryčio sindromo vystymasis (žr. „Atsargumo priemonės“).
Sąveika
Pagerina (abipusiai) analgetikų, raminamųjų preparatų, triciklinių antidepresantų, hipnotikų, anestetikų, prieštraukulinių medžiagų ir kitų neurotropinių vaistų poveikį, įskaitant etilo alkoholio, raumenų relaksantai. Zimetidinas ir estrogenų turintys geriamieji kontraceptikai slopina metabolizmą ir pailgina nitrazepamo T 1/2, ilgai vartojant kartu gali padidėti nitrazepamo koncentracija kraujyje.
Perdozavimas
Simptomai: centrinės nervų sistemos slopinimas, kurio sunkumas - slopinimas, silpnumas, sunkus mieguistumas, \\ t gilus miegassupainiojimas, sumažėjusi reakcija į skausmingus dirgiklius; sunkesniais atvejais - ataksija, areflexija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas ir širdies veikla, koma.
Gydymas: vėmimas arba skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas, gyvybinių funkcijų stebėjimas, simptominė terapija, IV skysčiai, jei reikia, mechaninė ventiliacija. Kaip specifinis priešnuodis, naudojamas benzodiazepino receptorių antagonistas flumazenas (ligoninėje).
Vartojimo būdas
Viduje
Atsargumo priemonės medžiagai Nitrazepamas
Reikėtų nepamiršti, kad nitrazepamas gali sulėtinti raumenų raumenų atsipalaidavimą, apsunkinant vaikų rijimo sutrikimus. Su dideliu susirgimo pavojumi vartokite atsargiai pagyvenusiems žmonėms šalutinis poveikisįskaitant paradoksalios reakcijos.
Ilgai vartojant, yra įmanoma priklausomybės atsiradimas (poveikis gali būti šiek tiek susilpnėjęs), taip pat priklausomybė nuo narkotikų. Anuliavimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, nes staiga nutraukus gydymą, gali pasireikšti nutraukimo sindromas (galvos skausmas ir raumenų skausmas, nerimas, baimė, įtampa, miego sutrikimas, košmarai ir kt.) ir atsinaujinimo sindromas (pradinių simptomų stiprinimas).
Gydymo metu reikia nutraukti alkoholinių gėrimų vartojimą. Neturėtų būti naudojamas dirbant vairuotojus, turinčius transporto priemonių ir žmonių, kurių profesija susijusi su didesne dėmesio koncentracija.
Nitrazepamas - sintetinis vaistas miego tabletėpriklauso benzodiazepino grupei. Jis taip pat turi prieštraukulinį, centrinį raumenų relaksantą ir anksiolitines (anti-nerimo) savybes.
Sudėtis ir išleidimo forma
Vaistas yra gelsvai baltos tabletės su plokščia cilindrine arba sferine forma. Nitrazepamas yra realizuotas:
- 50 arba 20 tablečių, kurios yra stiklainiuose, esančiuose kartono pakuotėse;
- 10 arba 20 tablečių, esančių lizdinėse plokštelėse, esančiose dėžutėse iš kartono.
Vienoje tabletėje kaip veiklioji medžiaga nitrazepamo dozė yra 5 mg. Kiti komponentai yra: bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.
Naudojimo indikacijos
Vadovaujantis pridedamomis instrukcijomis Nitrazepamas, skirtas:
- Įvairaus sunkumo ir etiologijos miego pažeidimai - dažnai naktinės prabudimai, sunkumai užmigti ir pan .;
- Kombinuotas encefalopatijos gydymas, pasireiškiantis su miokloniniais (epilepsijos) priepuoliais;
- Epilepsijos (Vakarų sindromas) išpuoliai vaikams iki 2 metų amžiaus;
- Psichopatija, neurozė, endogeninė psichozė;
- Premedikacija.
Vaistas taip pat skiriamas kaip kompleksinio gydymo centrinės nervų sistemos pažeidimų dalis.
Kontraindikacijos
Nitrazepamo vartojimas pagal instrukcijas yra draudžiamas fone:
- Kampų uždarymas;
- Laiko epilepsija;
- Priklausomybė;
- Ūmus apsinuodijimas narkotikais ar etanoliu, turintis neigiamą poveikį centrinei nervų sistemai;
- Šokas, koma;
- Nėštumas (dėl įgimtų apsigimimų grėsmės);
- Vaikų rijimo proceso sutrikimas;
- Sunkios su savižudybėmis;
- Myasthenia;
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
- Ūmus kvėpavimo nepakankamumas;
- Hypercapnia;
- Priklausomybė nuo alkoholio ir narkotikų;
- Žindymas.
Ypač atsargiai, Nitrazepamo vartojimas yra skirtas:
- Psichozė (kupinas paradoksinių reakcijų vystymosi);
- Indikacijos priklausomybės nuo narkotikų istorijoje;
- Sunkus inkstų ir kepenų pažeidimas;
- Hipoproteinemija;
- Prognozavimas per daug psichoaktyvūs vaistai;
- Naktis (diagnozuota arba įtariama).
Senyviems pacientams reikia koreguoti dozę ir reguliariai stebėti gydytoją.
Naudojimo būdai ir dozavimas
Nitrazepamas, pagal instrukcijas, vartojamas žodžiu, kaip vaistas hipnotinis poveikis - prieš 30 minučių prieš miegą. Suaugusiesiems skiriama 5-10 mg vaisto, kurio didžiausia dozė yra 20 mg, pagyvenusiems žmonėms - 2,5-5 mg. Kūdikiams iki 12 mėnesių vaistas skiriamas vieną kartą 1,25-2,5 mg, vaikams nuo 1 iki 6 metų amžiaus - 2,5-5 mg kiekvienam, o žmonėms nuo 6 iki 14 metų - 5 mg kiekvienam.
Kaip antiepilepsinis ir anksiolitinis vaistas, suaugusieji vartoja Nitrazepamą tris kartus per dieną, 5–10 mg (didžiausia dozė per dieną iki 30 mg), vaikams ir paaugliams - 2-3 kartus per dieną, priklausomai nuo amžiaus, nuo kurių vaisto dozė gali būti nuo 2 Nuo 5 iki 15 mg per parą. Rekomenduojama vartoti dozę prieš miegą, vakare.
Šalutinis poveikis
Naudojant nitrazepamą, pacientų teigimu, galima išsivystyti: padidėjęs nuovargis, raumenų silpnumas, mieguistumas, sumažėjusi koncentracija, eisenos pokyčiai, slopinamos reakcijos, mieguistumas, emocijų sunkumo silpnėjimas. Retais atvejais pasireiškė -, galvos skausmas, euforija, myasthenia, depresija, sumišimas, amnezija, drebulys, depresija, katalepsija, disartrija.
Jei yra polinkis į pacientus, tendencijos, baimės, nerimas, agresyvumas, raumenų spazmai, haliucinacijos gali padidėti. Tokiais atvejais turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.
Nitrazepamo vartojimas taip pat gali sukelti:
- Neutropenija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija;
- Sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, rėmuo, vėmimas, burnos džiūvimas, sutrikusi kepenų veikla;
- Libido, delsimo ar šlapimo nelaikymo pokyčiai, inkstų funkcijos pokyčiai;
- Niežulys, odos paraudimas, bėrimas.
Su staiga nutraukus dėl nitrazepama ar smarkiai sumažėjo dozės vartojimo gali būti abstinencijos simptomų, pasireiškia: pernelyg dirglumas, nemiga, nepriežastinės nerimas, baimė, padidėjęs raumenų tonusas, disforija, prakaitavimas, šviesos baimė, drebulys, depresija, padidėjęs jautrumas, tachikardija, hiperakuzija, haliucinacijos , ūminė psichozė (labai retai).
Specialios instrukcijos
Nitrazepamo gydymas neturėtų vykti į darbą, kuriam reikia didesnio dėmesio ir pagreitintų psichomotorinių reakcijų, taip pat transporto priemonių valdymą.
Ilgai vartojant gali atsirasti priklausomybė nuo vaisto.
Vartojant kartu su klozapinu, gali padidėti kvėpavimo slopinimo rizika.
Kartu vartojant narkotiką su narkotiniais analgetikais, priklausomybė nuo nitrazepamo gali padidėti.
Analogai
Pagal panašų veikimo mechanizmą, „Fulced“, „Dormicum“, „midazolamo-hamelinas“, „Flunitrazepamo-fereinas“ vadinami vaisto analogais.
Saugojimo sąlygos
Nitrazepamas turėtų būti išlaikytas, atsižvelgiant į anotaciją, ne ilgiau kaip 3 metus nuo išdavimo datos, apsaugant vaistą nuo drėgmės ir saulės spindulių poveikio, neleidžiant vaikams saugoti.
(informacija specialistams)
Registracijos numeris
Prekybinis vaisto pavadinimas: Nitrazepamas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas - Nitrazepamas
Dozės forma: tabletes
Vienos tabletės sudėtis:
Veikliosios medžiagos: Nitrazepamas - 5 mg
Pagalbinės medžiagos: Pieno cukrus (laktozė), bulvių krakmolas, mažos molekulinės medicininės polivinilpirolidonas (povidonas), talkas, magnio stearatas, primogelis (natrio karboksimetilo krakmolas) yra pakankamas, kad gautų 100 mg tabletę.
Aprašymas: Tabletės baltos spalvos su gelsvai žalsva atspalviu, sferiniu arba plokščiu cilindriniu pavidalu, su grioveliu.
Farmakoterapinė grupė: miego tabletė
ATX kodas N05CD02
Farmakologinės savybės
Vaistas priklauso sąrašui stiprūs vaistai pagal PKKN susitikimą.
Hipnotinis vaistas iš benzodiazepinų grupės slopina nervų sistemą (CNS), kuris daugiausia realizuojamas talamoje, hipotalamoje ir limbinėje sistemoje. Pagerina gama aminobutirūgšties (GABA), kuris yra vienas iš pagrindinių ir postinaptinių impulsų perdavimo centrinei nervų sistemai, inhibitorinį poveikį.
Vaistas taip pat turi anksiolitinį, raminamąjį, raumenų relaksantą ir prieštraukulinį poveikį. Miegamosios tabletės ateina po 20-40 minučių po vaisto vartojimo ir trunka 6-8 valandas. Pagal narkotikų įtaką padidėja miego gylis ir trukmė. Miegas ir pabudimas vyksta fiziologiškai.
Vaistas patenka per kraujo-smegenų barjerą, placentą, patenka į motinos pieną, kurį reikia apsvarstyti skiriant vaistą nėščioms ir žindančioms moterims.
Farmakokinetika
Absorbcija iš virškinimo trakto - greita ir išsami. Biologinis prieinamumas - nuo 54% iki 98% (priklausomai nuo. \\ T dozavimo forma). Vartojant kartu su maistu, absorbcija sulėtėja ir maksimali koncentracija plazmoje sumažėja apie 30%. Išgėrus vienkartinę 10 mg nitrazepamo dozę, vidutinė didžiausia koncentracija yra 0,8-0,1 μg / ml ir pasiekiama per 1-4 valandas. Ryšys su plazmos baltymais yra apie 85-90%. Veikliosios medžiagos pasiskirstymo fazė organizme labai skiriasi ir svyruoja nuo 1 iki 7,5 val. Pasiskirstymo tūris didėja pacientų amžiuje ir yra 1. 3-2. 6 l / kg. Ji gerai prasiskverbia per histohematogenines kliūtis, įskaitant BBB ir placentos barjerą, randama motinos piene.
Metabolizuojamas kepenyse sumažinant nitro grupę ir vėliau acetilinant, susidarant inaktyviems acetilo dariniams. Pusinės eliminacijos periodas yra 16-48 valandos (priklausomai nuo pacientų amžiaus ir kūno svorio) nuo cerebrospinalinio skysčio - 68 val. Pagrindiniai metabolitai yra 7-amino-nitrazepamas, 7-acetamino-nitrazepamas, 2-amino-5-nitrobenzofenonas ir hidroksi-2- amino-5-nitrobenzofenonas, išskiriamas per inkstus (65–71%) ir su išmatomis (14-20%). Apie 1–5% nepakitę išsiskiria per inkstus.
Akumuliacija su pakartotiniu paskyrimu yra minimali (tai reiškia, kad benzodiazepinai yra trumpalaikiai arba vidutiniškai pusiau trunka).
Naudojimo indikacijos
Kontraindikacijos
Atsargiai
Dozavimas ir vartojimas
Viduje Kaip miego tabletė 30 minučių prieš miegą:
- suaugusiems 2,5-5 mg nitrazepamo, didžiausia paros dozė yra 10 mg;
- pagyvenusiems pacientams, taip pat susilpnėjusiam pacientui - 2,5 mg, didžiausia paros dozė - 5 mg.
Vakarų sindromo gydymui dienos dozė vaikams nuo 1 iki 2 metų amžiaus ir kūdikiams - 2–5 mg. Dienos dozė vartojama vieną kartą, paskiriant krūtinės amžiaus vaikus, atitinkamas vaisto kiekis sutrinamas ir ištirpinamas (suspenduojamas) vandens kiekyje, kuris yra patogus priimti.
Šalutinis poveikis
Nervų sistemos dalis: gydymo pradžioje (ypač senyviems pacientams) - mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, koncentracijos praradimas, ataksija, mieguistumas, emocijų nykimas, protinių ir motorinių reakcijų lėtėjimas; retai - galvos skausmas, euforija, depresija, drebulys, katalepsija, anterogradinė amnezija, sumišimas, distoninės ekstrapiramidinės reakcijos (nekontroliuojami kūno judesiai, įskaitant akis), raumenų silpnumas, disartrija, kalbos sutrikimas; labai retos paradoksalios reakcijos (agresyvūs protrūkiai, baimė, savižudybės tendencijos, raumenų spazmai, haliucinacijos, psichomotorinis susijaudinimas, dirglumas, nerimas, nemiga).
Kraujo formuojančių organų dalis: leukopenija, neutropenija, agranulocitozė (šaltkrėtis, hipertermija, gerklės skausmas, neįprastas nuovargis ar silpnumas), anemija, trombocitopenija. Virškinimo sistemos dalis: burnos džiūvimas arba drooling, rėmuo, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs ar padidėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas; kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas ir šarminė fosfatazė, gelta. Urogenitalinės sistemos dalis: šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs ar sumažėjęs lytinis potraukis, dismenorėja. Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys. Poveikis vaisiui: centrinės nervų sistemos depresija, kvėpavimo nepakankamumas ir čiulpimo reflekso slopinimas naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo vaistą.
Kita: priklausomybė, narkomanija; sumažinti kraujo spaudimą; retai - kvėpavimo centro depresija, regos sutrikimas (diplopija), bulimija, svorio kritimas, tachikardija. Staigus dozės sumažėjimas arba gydymo nutraukimas - „atšaukimo“ sindromas (dirglumas, galvos skausmas, nerimas, psichomotorinis jaudinimas, baimė, miego sutrikimas, disforija, vidaus organų skeleto spazmai ir skeleto raumenys, depersonalizacija, padidėjęs prakaitavimas, depresija, pykinimas, vėmimas) , tremoras, suvokimo sutrikimai, įskaitant hiperakuziją, hiperesteziją, paresteziją, fotofobiją, tachikardiją, traukulius, haliucinacijas, retai - ūminę psichozę).
Perdozavimas
Simptomai: mieguistumas, įvairaus sunkumo sąmonės depresija (iki komos), paradoksalus susijaudinimas, sumažėję refleksai, sumažėjusi reakcija į skausmingą dirginimą, gilus miegas, disartrija, ataksija, regos sutrikimai (nistagmas), drebulys, bradikardija, dusulys ar sunkus kvėpavimas, sunkus silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis, žlugimas, širdies ir kvėpavimo veiklos sutrikimas. Gydymas: skrandžio plovimas, priverstinė diurezė, aktyvuota anglis. Simptominė terapija (kvėpavimo ir kraujo spaudimo palaikymas). Flumazenilas naudojamas kaip specifinis antagonistas (ligoninėje). Hemodializė neveiksminga.
Sąveika
Sumažina levodopos veiksmingumą pacientams, sergantiems parkinsonizmu.
Abipusė veikimo stiprinimas kartu su psichotropiniais vaistais, ličio preparatais, narkotiniais analgetikais, bendraisiais anestetikais, alkoholiu, raumenų relaksantais, antihistamininiais vaistais ir raminamaisiais preparatais, klonidinu, barbituratais ir anksiolitiniais preparatais (raminamaisiais preparatais).
Poveikį sustiprina ir pailgina cimetidinas, geriamieji estrogenų turintys kontraceptikai (pavėluotas pusinės eliminacijos laikas ir pailgėjimas).
Mikrosominio oksidacijos inhibitoriai pailgina pusinės eliminacijos periodą, padidina toksinio poveikio vaistui riziką.
Kepenų mikrosomų fermentų induktoriai mažina nitrazepamo veiksmingumą.
Narkotiniai analgetikai didina euforiją, todėl padidėja priklausomybė nuo narkotikų.
Antihipertenziniai vaistai gali padidinti kraujospūdžio mažėjimo sunkumą.
Atsižvelgiant į vienalaikį klozapino paskyrimą, gali padidėti kvėpavimo slopinimas.
Gali padidinti toksinį poveikį zidovudinui.
Valproinė rūgštis greičiausiai didina nitrazepamo poveikį vaikams, sergantiems epilepsija.
Specialios instrukcijos
Specialių atsargumo priemonių reikia skirti skiriant nitrazepamą sunkiose depresijose, nes vaistas gali būti naudojamas savižudiškiems ketinimams įgyvendinti.
Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo vairavimo ir potencialiai pavojingos veiklos, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.
Gydant pacientus, alkoholis yra griežtai draudžiamas.
Be specialių nurodymų neturėtų būti naudojamas ilgai.
Jei prieš pradedant gydymą nitrazepamu, pacientas ilgą laiką gydė kitus vaistus, gydymą reikia pradėti atsargiai.
Jei yra inkstų / kepenų nepakankamumas ir ilgalaikis gydymas, būtina kontroliuoti periferinio kraujo ir „kepenų“ fermentų modelį.
Narkotikų priklausomybės rizika didėja vartojant dideles dozes, o tai yra reikšminga gydymo trukmė pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiauja alkoholiu ar alkoholiu narkotikų.
Nitrazepamas turi pirminį priklausomybės potencialą.
Jau keletą savaičių suvartojus ją, kyla fizinės ir psichinės priklausomybės pavojus. Šis poveikis atsiranda ne tik piktnaudžiaujant nitrazepamu, ypač didelėmis dozėmis, bet ir vartojant jį įprastomis terapinėmis dozėmis. Todėl gydymas toliau atliekamas tik dėl sveikatos priežasčių, atidžiai pasveriant gydymo naudą ir riziką, kad atsiras priklausomybė nuo narkotikų ir priklausomybė nuo jo.
Narkotikų panaikinimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, kad būtų išvengta „anuliavimo“ sindromo.
Kai pacientams pasireiškia tokios neįprastos reakcijos kaip agresija, psichomotorinis susijaudinimas, baimė, mintys apie savižudybę, haliucinacijos, raumenų mėšlungis, sunku užmigti, paviršinis miegas, gydymą nitrazepamu reikia nutraukti.
Jei, nepaisant to, kad vaistas yra kontraindikuotinas nėštumo metu, dažnai naudojamas - galbūt naujagimio fizinės priklausomybės (pasitraukimo sindromo) raida.
Naudojimas tuoj pat prieš gimimą ar gimdymo metu gali sukelti naujagimio kvėpavimo slopinimą, sumažėjęs raumenų tonusas, sumažėjęs kraujospūdis, hipotermija ir silpnas čiulpimas („vangus vaikų sindromas“).
Mažiems vaikams kvėpavimo takuose yra padidėjusi gleivių ir skreplių gamyba, todėl reikia imtis priemonių, kad būtų užtikrintas geras kvėpavimo takų potencialas (atsižvelgiant į slopinantį vaisto poveikį).
Išleidimo forma
10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Ant 1, 2 ar 5 lizdinių plokštelių pakuočių kartu su instrukcija dėl medicininio naudojimo kartoninėje pakuotėje. Ant 20 arba 50 tablečių gali būti nuo šviesos apsauginio stiklo arba polimerinio. 1 banke kartu su paraiškos instrukcija kartono pakuotėje.
Laikymo sąlygos
Pavadinimas Nr. 1 stiprus medžiagas PKKN. Sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Pagal receptą.
Gamintojas:
Federalinė valstybinė vieneto įmonė "Maskvos endokrininė gamykla", 109052, Maskva, Novokhokhlovskaya g.
