نترازپام - دستورالعمل برای استفاده. نترازپام - دستورالعمل های رسمی برای استفاده.

قرص خواب  از گروه بنزودیازپین این دارای اثر هیپنوتیزم، و همچنین آنکسیولیتیک، آرام بخش، ضد انعقاد و اثر آرامبخش عضله مرکزی است. مکانیسم عمل با افزایش اثرات مهاری GABA در سیستم عصبی مرکزی همراه است با افزایش حساسیت گیرنده های GABA به میانجی در نتیجه تحریک گیرنده های بنزودیازپین. عمق و مدت خواب را افزایش می دهد. خواب معمولا در عرض 20-40 دقیقه پس از مصرف قرار می گیرد و 6-8 ساعت طول می کشد. به آرامی فاز "خواب سریع" را مهار می کند.

فارماکوکینتیک

از طرف سیستم تنفسی:   در بیماران مبتلا به بیماری های ریوی انسدادی، افسردگی تنفسی امکان پذیر است.

از سیستم تولید مثل:  تغییر میل جنسی.

واکنش های آلرژیک:  به ندرت - خارش پوست، خارش.

تعاملات دارویی

هنگامی که به طور همزمان با استفاده می شود مواد مخدراثرات افسردگی بر روی سیستم عصبی مرکزی، با مواد اتانول و مواد حاوی اتانول، تأثیر مهاری بر سیستم عصبی مرکزی را افزایش می دهد.

با استفاده همزمان با ضد انقباض، افزایش متقابل اثرات سمی امکان پذیر است.

با استفاده همزمان با نترازپام، فعالیت عوامل ضد فشار خون را تقویت می کند.

با استفاده همزمان با داروهای ضد افسردگی خوراکی حاوی استروژن، غلظت نترازپام در پلاسمای خون افزایش می یابد.

با استفاده همزمان از پروبنژیک، ممکن است اتصال گلوکوروناید نترازپام را نقض کند، که منجر به افزایش غلظت آن در پلاسما می شود، و با افزایش اثر درمانی می تواند اثر آرام بخش بیش از حد ایجاد کند.

با استفاده همزمان از ریفامپینین، دفع نیترازپام از بدن افزایش می یابد.

با مصرف همزمان با سایمتیدین، غلظت نترازپام در پلاسمای خون افزایش می یابد که ممکن است با افزایش اثر آرام بخش همراه باشد. کاهش احتمال متابولیسم کبدی نترازپام. این می تواند منجر به T 1/2 انقباض nitrazepam، و با استفاده از دراز مدت - افزایش غلظت آن در پلاسمای خون.

دستورالعمل های ویژه

در موارد نارسایی شدید تنفسی، بیماری های انسدادی ریوی، آتاکسی، آپنه خواب، اختلال عملکرد شدید کبد، باید با احتیاط مورد استفاده قرار گیرد.

با استفاده طولانی مدت ممکن است وابستگی به مواد مخدر را افزایش دهد.

در طول دوره درمان برای جلوگیری از مصرف الکل.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم کنترل

در طول دوره درمان، لازم است از فعالیت در فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به توجه بیشتر و واکنش سریع روان شناسی دارند، خودداری شود.

بارداری و شیردهی

مطالعات صحت و دقیق کنترل ایمنی نترازپام در دوران بارداری و شیردهی انجام نشده است. برنامه توصیه نمی شود، به ویژه در سه ماهه اول و سوم بارداری.

در صورت لزوم، در طول شیردهی استفاده کنید تغذیه با شیر مادر  باید متوقف شود

با عملکرد غیر طبیعی کبد

در صورت نارسایی شدید کبد باید با احتیاط مورد استفاده قرار گیرد.

| نترازپام

رائدرور

دستور غذا:

Rp: Nitrazepami 0.005
D.t.d: شماره 20 در برگه.
S: 1 قرص 30 دقیقه قبل از خواب

عمل فارماکولوژیک:

عمل فارماکولوژیک - هیپنوتیزم، آرام بخش، ضد انعقاد، آنکسیولیتیک.
این با گیرنده های بنزودیازپین خاصی از مجموعه GABA-benzodiazepine-chlorinophoric تعامل می کند و حساسیت گیرنده های GABA را به میانجی (GABA) افزایش می دهد که باعث افزایش تعداد کانال های باز شدن جریان های ورودی یون های کلر در غشای سیتوپلاسمی نورون ها می شود. در نتیجه اثر مهاری GABA در سیستم عصبی مرکزی افزایش می یابد. تحریک پذیری نورون ها در قسمت های زیرکوریک مغز (سیستم لنبی، تالاموس، هیپوتالاموس)، مخچه، قشر و سایر قسمت های سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهد. مهار کننده های رفلکس های ستون فقرات و مضر است. کاهش شدت محرک های عاطفی، رویشی و حرکتی که موجب بروز فراموشی خواب می شود و زمان لازم برای خوابیدن را کوتاه می کند. کاهش بیداری در طول خواب، عمق و مدت خواب را افزایش می دهد. اثر هیپنوتیزم 20 تا 45 دقیقه پس از تزریق ایجاد می شود و 6-8 ساعت طول می کشد.
پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود، دسترسی به زیستی حدود 80٪ است. Cmax در 2-3 ساعت به دست می آید. پیوند پروتئین پلاسما 87٪ است. غلظت تعادل در خون معمولا طی 2-3 روز پس از شروع تزریق به دست می آید. حجم توزیع - 1.3-2.6 لیتر / کیلوگرم است. T1 / 2 - 16-48 ساعت. از طریق موانع histohematogenogen عبور می کند، از جمله BBB، مانع جفتی، نفوذ به شیر مادر. با ترمیم گروه نیتروژن و استیلایسیون پس از آن با تشکیل مشتقات استیل غیر فعال، تحت بیوتکنش در کبد قرار می گیرد. به طور کلی توسط کلیه ها به شکل متابولیت ها دفع می شود، حدود 5٪ - بدون تغییر. خروج پس از پایان درمان سریع است. در پذیرش حداقل تجمع دوزهای تکراری.

روش استفاده:

دوز روزانه  برای بزرگسالان آن از 2.5 تا 25 میلی گرم متغیر است. فرکانس استفاده به صورت جداگانه تنظیم می شود.
  دوز روزانه برای کودکان 0.6-1 میلی گرم است.

فرم انتشار:

برگه 5 میلی گرم: 20 عدد.
فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
قرص 1 تب.
نترازپام 5 میلی گرم
10 عدد - بسته های سلول کانتور (2) - بسته های مقوا.

علائم:

اختلالات خواب ریشه های مختلف
- somnambulism
- پیش دارو قبل از عمل جراحی
- آنسفالوپاتی
- همراه با تشنج های صرعی (میوکولونی).

درگیری ها

نارسایی حاد تنفسی
- اعتیاد به مواد مخدر یا الکل
- میاستنی
- صرع زمانی
- گلوکوم بسته شدن زاویه
- مسمومیت حاد
- یک اثر افسردگی بر روی سیستم عصبی مرکزی یا الکل داشته باشید
- حساسیت به بنزودیازپین ها.

عوارض جانبی:

CNS و محیطی سیستم عصبی: احساس خستگی، اختلال در تمرکز، کاهش واکنش های روانشناختی، ضعف عضلانی؛ به ندرت - سردرد، آتاکسی، سردرگمی، آمنیاز، افسردگی، اختلالات بینایی؛ در بیماران مستعد، تشدید افکار خودکشی، توهم ممکن است.
- از طرف سیستم قلبی عروقی: به ندرت - فشارخون شریانی
- در بخشی از دستگاه گوارش: به ندرت - دهان خشک، حالت تهوع، اسهال. در بخشی از سیستم تنفسی: در بیماران مبتلا به بیماری های انسدادی ریه، افسردگی تنفسی امکان پذیر است.
- از سیستم تولید مثل: تغییر در میل جنسی.
- واکنش های آلرژیک: به ندرت - پوست خارش، خارش.

فرمول نهایی

C 15 H 11 N 3 O 3

گروه فارماکولوژیک مواد نترازپام

طبقه بندی نزولی (ICD-10)

کد CAS

146-22-5

ویژگی های ماده نترازپام

زرد کم و یا زرد روشن با پودر کریستالی بوی سبز. تقریبا در آب حل نشده است، کمی در اتانول و اتر محلول است، در محلول کلروفرم به شدت حل می شود.

فارماکولوژی

عمل فارماکولوژیک  - ضد تشنج، anxiolytic، خواب آلودگی، آرام بخش.

آن با گیرنده های بنزودیازپین خاص GABA-benzodiazepine-chlorinophoric تعامل دارد، حساسیت گیرنده های GABA به واسطه (GABA) را افزایش می دهد که باعث افزایش تعداد کانال های باز شدن جریان های ورودی یون های کلر در غشای سیتوپلاسمی نورون ها می شود. در نتیجه اثر مهاری GABA در سیستم عصبی مرکزی افزایش می یابد. تحریک پذیری نورون ها در قسمت های زیرکوریک مغز (سیستم لنبی، تالاموس، هیپوتالاموس)، مخچه، قشر و سایر قسمت های سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهد. مهار کننده های رفلکس های ستون فقرات و مضر است. کاهش شدت محرک های عاطفی، رویشی و حرکتی که موجب بروز فراموشی خواب می شود و زمان لازم برای خوابیدن را کوتاه می کند. کاهش بیداری در طول خواب، عمق و مدت خواب را افزایش می دهد. اثر هیپنوتیزم در عرض 20-45 دقیقه پس از تزریق و 6-8 ساعت طول می کشد.

پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود، دسترسی به زیستی حدود 80٪ است. C max در 2-3 ساعت به دست می آید. اتصال پروتئین پلاسما 87٪ است. غلظت تعادل در خون معمولا طی 2-3 روز پس از شروع تزریق به دست می آید. حجم توزیع - 1.3-2.6 لیتر / کیلوگرم است. T 1/2 - 16-48 ساعت. از طریق موانع histohematogenogen عبور می کند، از جمله BBB، مانع جفتی، نفوذ به شیر مادر است. با ترمیم گروه نیتروژن و استیلایسیون پس از آن با تشکیل مشتقات استیل غیر فعال، تحت بیوتکنش در کبد قرار می گیرد. به طور کلی توسط کلیه ها به شکل متابولیت ها دفع می شود، حدود 5٪ - بدون تغییر. خروج پس از پایان درمان سریع است. در پذیرش حداقل تجمع دوزهای تکراری.

استفاده از ماده نترازپام

اختلالات خواب از پیدایش های مختلف، somnambulism، اختلالات روان نژادی (مانند نوروز)، روانپریشی با غلبه اضطراب و اضطراب؛ sedation قبل از مداخلات جراحی و دوره پس از عمل؛ به عنوان بخشی از درمان ترکیبی در درمان اسکیزوفرنیا، روانپریشی افسردگی مانیک (فاز مانیک و هیپومانیا)، با برخی از ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی (تروما، تصادف مغزی و مغزی)، برای توقف سندرم برداشت الکل؛ صرع، شامل آنسفالوپاتی صرعی (در ترکیب با داروهای ضد انعقادی)، فلامینژیک کج خلقی سالام (در معرض تشنج صرعی) در نوزادان و کودکان خردسال است.

درگیری ها

افزایش حساسیت (از جمله به سایر بنزودیازپین ها، صرع زمانی، میاستنی شدید، نارسایی حاد تنفسی، شدید اختلال عملکرد کلیه و کبد، گلوکوم بستن زاویه؛ وابستگی به مواد مخدر، دارو یا الکل (به استثنای متوقف شدن سندرم ترک الکل)؛ ، خواب آلودگی، الکل اتیل و سایر داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهند، بارداری (به ویژه در سه ماهه اول)، تغذیه با شیر مادر.

محدودیت استفاده از

نارسایی تنفسی، آپنه خواب، بیماری های ریوی انسدادی، آتاکسی نخاعی و مغزی.

استفاده در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری، به ویژه در سه ماهه اول در زمان درمان باید شیردهی را قطع کنید.

عوارض جانبی نترازپام

از سیستم عصبی و اندام های حسی: سردردسرگیجه، آمنیازیس آنتروگراد، سردرگمی، بیحسی، ضعف عضلانی، تسکین واکنش های ذهنی و حرکتی، اختلال در تمرکز، احساس خستگی (روز بعد از مصرف)، خواب آلودگی در روز، اختلال در تمرکز (در سالمندان)، دیسارتا، آتاکسی، تاری دید (دیالوپیا و غیره)، واکنش های پارادوکسیک (افزایش تهاجمی، تحریک حاد، ترس، توهم، تشدید افکار خودکشی در بیماران حساس، اختلال خواب).

در بخشی از دستگاه گوارش:  تهوع، خشکی دهان، افزایش اشتها، دیسپپسی، پریس روده (به ویژه در کودکان).

دیگر:  تاکیکاردی، هیپیدروزی، دیسمنوره، کاهش میل جنسی، واکنشهای آلرژیک (خارش، خارش).

ممکن است توسعه اعتياد، سندرم پس از قرار گرفتن در معرض، اعتیاد به مواد مخدر (ذهنی و فیزیکی)، سندروم برداشت، سندرم رکتوم (به "احتياط ها") مراجعه شود.

تعامل

افزایش (به طور متقارن) اثر ضد درد، آرام بخش، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، خواب آلودگی، بیهوشی، ضد تشنج و سایر داروهای نوروتروپیک، از جمله الکل اتیل، آرامبخش عضلانی. داروهای ضد دردسر حاوی زیمیدین و استروژن حاوی متابولیسم هستند و طولانی مدت T 1/2 از نترازپام را متوقف می کنند و با تجویز طولانی مدت می توانند غلظت نیترازپام را در خون افزایش دهند.

مصرف بیش از حد

علائم:  سرکوب سیستم عصبی مرکزی با شدت متفاوت - مهار، ضعف، خواب آلودگی شدید، خواب عمیقسردرگمی، کاهش واکنش به محرک های دردناک؛ در موارد شدیدتر - آتاکسی، فورفکسیا، فشار خون، افسردگی تنفسی و فعالیت قلب، کم کاری.

درمان:  القای استفراغ یا لارو معده، مصرف زغال چوب فعال، نظارت بر عملکرد حیاتی، درمان علائم، مایعات IV، در صورت لزوم، تهویه مکانیکی. به عنوان پادزهر خاص، آنتاگونیست گیرنده بنزودیازپین فلومازنیل (در بیمارستان) استفاده می شود.

مسیر مدیریت

در داخل

هشدارها برای ماده نترازپام

باید در نظر داشت که نترازپام ممکن است آرام سازی عضلات کری کیدیا را تسکین دهد و ناراحتی های بلع را در کودکان افزایش دهد. با توجه به خطر بالا در حال توسعه، با احتیاط برای سالمندان استفاده کنید عوارض جانبیاز جمله واکنش های پارادوکسیک

با استفاده طولانی مدت، ممکن است رخداد اعتیاد (ممکن است تا حدودی تضعیف شده) و همچنین وابستگی به مواد مخدر باشد. لغو باید به تدریج انجام شود، زیرا با تشدید درمان، توسعه سندرم برداشت (سردرد و درد عضلانی، اضطراب، ترس، تنش، اختلال خواب، کابوس و غیره) و سندرم ریبوند (تقویت علائم اولیه) ممکن است رخ دهد.

در زمان درمان باید مصرف نوشیدنی های الکلی را متوقف کنید. نباید در هنگام کار با رانندگان وسایل نقلیه و افرادی که حرفه آنها با افزایش تمرکز توجه است مورد استفاده قرار گیرد.

نیترازپام - مصنوعی دارویی قرص خوابمتعلق به گروه بنزودیازپین است. همچنین دارای خواص ضد انعقادی، آرامبخش عضلانی مرکزی و آنکسیولیتیک (ضد اضطراب) است.

شکل و فرم انتشار

این دارو در قالب قرص های زرد و سفید از فرم ستون دار یا کروی موجود است. نترازپام متوجه است:

• در 50 یا 20 قرص که در شیشه های شیشه ای محصور شده در بسته های مقوایی هستند؛
• در 10 یا 20 قرص واقع در بولدر قرار داده شده در جعبه ها از یک مقوا.

در 1 تکه از وسایل به عنوان ماده فعال nitrazepam در دوز 5 میلی گرم عمل می کند. اجزای دیگر عبارتند از: نشاسته سیب زمینی، لاکتوز مونوهیدرات، تالک، استریت منیزیم.

علائم استفاده

طبق دستورالعمل همراه با داروی نترازپام تجویز شده برای:

• نقض خواب از شدت و علت مختلف - بیداری مکرر شب، مشکلات خوابیدن و غیره؛
• درمان ترکیبی از آنسفالوپاتی، با تشنج های مایوکلونیک (صرع) رخ می دهد؛
• حملات صرع (سندرم غرب) در کودکان زیر 2 سال؛
• روانپزشکی، روانپزشکی، روانپزشکی درونی؛
• پیش دارو

این درمان همچنین به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای ضایعات آلرژی سیستم عصبی مرکزی تجویز می شود.

درگیری ها

استفاده از نترازپام، طبق دستورالعمل، در زمینه پیشگیری می شود:

• بسته شدن زاویه؛
• صرع موقتی
• اعتیاد؛
• مسمومیت حاد با مواد مخدر یا اتانول، که دارای اثر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی است؛
• شوک، کما؛
• بارداری (با توجه به تهدیدات مادرزادی مادرزادی)؛
• اختلالات بلع پروستات در کودکان؛
• سنگین با گرایش های خودکشی؛
• میاستنیا؛
• حساسیت به مواد مخدر؛
• نارسایی حاد تنفسی؛
• Hypercapnia؛
• وابستگی به الکل و مواد مخدر؛
• شیردهی

با احتیاط بسیار زیاد، استفاده از نترازپام برای موارد زیر تجویز می شود:

• روانپریشی (با تکامل واکنش های پارادوکسیک)؛
• علائم در تاریخ وابستگی به مواد مخدر؛
• آسیب جدی به کلیه ها و کبد؛
• هیپوپروتئینمی؛
• پیش بینی استفاده بیش از حد  داروهای روانگردان؛
• شب (تشخیص داده شده یا مشکوک).

بیماران سالمند نیاز به تنظیم دوز و پیگیری منظم با پزشک را دارند.

روش های استفاده و دوز

نترازپام، طبق دستورالعمل، به صورت خوراکی، به عنوان داروی، تهیه می شود اثر هیپنوتیزم  - 30 دقیقه قبل از خواب بزرگسالان 10-5 میلی گرم دارو تجویز می شود و حداکثر دوز 20 میلی گرم و برای سالمندان 5 تا 5-5 میلی گرم است. برای نوزادان تا 12 ماه، این دارو یک بار برای mg 1.25-2.5 تجویز می شود، برای کودکان 1 تا 6 ساله - 5-2-5 میلی گرم در هر و برای افراد 6 تا 14 ساله - 5 میلی گرم در هر.

به عنوان ضد صرع و عامل ضد اضطراب بزرگسالان را نیترازپام سه بار در روز به مدت 5-10 میلی گرم (با حداکثر دوز در روز به 30 میلی گرم)، کودکان و نوجوانان - 2-3 بار در روز، بسته به سن دوز دریافت آماده سازی ممکن است از 2 باشد 5 تا 15 میلی گرم در روز. بخش مهمی از دوز توصیه می شود که در شب قبل از خواب استفاده شود.

عوارض جانبی

هنگامی که nitrazepama استفاده می شود، در پاسخ از بیماران ممکن است توسعه: افزایش خستگی، ضعف عضلانی، خواب آلودگی، کاهش تمرکز، تغییرات در راه رفتن، ضعف واکنش، بی حالی، ضعف بیان عاطفی. در موارد نادر، وقوع -، سردرد، ناخوشایند، میاستنی، افسردگی، سردرگمی، آمنیزی، لرزش، خلط افسردگی، کاتالپسی، دیستاریا مشاهده شد.

اگر در بیماران دچار استرس، گرایش های خودکشی، ترس، اضطراب، پرخاشگری، اسپاسم عضلانی، توهم ها ممکن است افزایش یابد. در چنین مواردی، باید فورا مصرف دارو را متوقف کنید.

همچنین استفاده از نترازپام میتواند موجب تحریک:

• Neutropenia، leukopenia، agranulocytosis، ترومبوسیتوپنی ،؛
• کاهش اشتها، یبوست، سوزش سر دل، استفراغ، خشکی دهان، اختلال فعالیت کبدی؛
• تغییرات میل جنسی، تاخیر یا بی اختیاری، تغییرات در عملکرد کلیه؛
• خارش، قرمزی پوست، بثورات.

با توقف ناگهانی استفاده از nitrazepama یا کاهش شدید دوز ممکن است علائم ترک، آشکار در: تحریک پذیری بیش از حد، بی خوابی، اضطراب بی سبب، ترس، افزایش تون عضلانی، بیقراری، عرق کردن، ترس از نور، لرزش، افسردگی، حساسیت، تاکی کاردی، پرشنوایی، توهم ، سوزش حاد (بسیار نادر است).

دستورالعمل های ویژه

در هنگام درمان nitrazepama آماده برای انجام کار نیاز به توجه و واکنش های روانی سریع، و همچنین به مدیریت در جاده است.

با استفاده طولانی مدت ممکن است اعتياد به مواد مخدر را افزايش دهد.

مصرف همزمان با کلوزاپین ممکن است خطر افسردگی تنفسی را افزایش دهد.

با استفاده ترکیبی از داروی ضد درد دار مواد مخدر، وابستگی به نیترازپام ممکن است افزایش یابد.

آنالوگ ها

در یک مکانیسم مشابه از اقدام به آنالوگ از مواد مخدر عبارتند از Fulsed، dormicum، میدازولام، Hameln را، Flunitrazepam-Verein.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

نیترازپام باید با توجه به خلاصه، نه بیش از 3 سال از تاریخ صدور با حفاظت از مواد مخدر از رطوبت و نور خورشید، کودکان به یک سایت ذخیره سازی اجازه می دهد نه حفظ شود.

(اطلاعات برای متخصصان)

شماره ثبت نام

نام تجاری دارو: نترازپام

نام بین المللی غیر اختصاصی  - نترازپام

فرم دارویی: قرصها

ترکیب یک قرص:
مواد فعال:  نترازپام - 5 میلی گرم
مواد کمکی: شکر شیری (لاکتوز)، نشاسته سیب زمینی، پلی وینیل پریلیدون پزشکی (پوزولون)، تالک، استارات منیزیم، پریموگل (نشاسته کربوکسی متیل سدیم) برای به دست آوردن یک قرص 100 میلیگرم کافی است.

توضیحات: قرصها رنگ سفید  با یک سایه زرد مایل به سبز، کروی یا صاف استوانه ای شکل با چمبر.

گروه داروسازی: قرص خواب

کد ATX  N05CD02

خواص دارویی
این دارو متعلق به لیست است مواد مخدر قوی  با توجه به جلسه PKKN.
داروهای هیپنوتیزم از گروه بنزودیازپین ها دارای اثر افسردگی بر سیستم عصبی (CNS) است که عمدتا در تالاموس، هیپوتالاموس و سیستم لنفاوی تحریک می شود. تقویت اثر مهاری گاما آمینو بوتیریک اسید (GABA) که یکی از واسطه های اصلی پیشگیری و پیشگیری از انتقال تحرکات به سیستم عصبی مرکزی می باشد.
این دارو همچنین داروی آنکسیولیتیک، آرام بخش، آرامبخش عضلانی و عمل ضد انعقادی است. قرص خواب  20-40 دقیقه پس از مصرف دارو می آید و 6-8 ساعت طول می کشد. تحت تاثیر دارو باعث افزایش عمق و مدت خواب می شود. خواب و بیداری فیزیولوژیکی ادامه دارد.
این دارو به خوبی از طریق مانع خون مغزی، جفت، وارد شیر مادر می شود، که باید هنگام تجویز دارو به زنان باردار و شیرده مورد توجه قرار گیرد.

فارماکوکینتیک
جذب از دستگاه گوارش - سریع و کامل است. قابلیت دسترسی بیوپسی - از 54٪ تا 98٪ (بسته به فرم دوز) هنگامی که به طور همزمان با غذا مصرف می شود، جذب تسریع می شود و حداکثر غلظت در پلاسما حدود 30 درصد کاهش می یابد. با یک دوز خوراکی 10 میلیگرم نترازپام، حداکثر حداکثر غلظت 0-0.8 میکروگرم در میلی لیتر است و در 4-1 ساعت به دست می آید. ارتباط با پروتئین های پلاسمی حدود 85-90٪ است. فاز توزیع ماده فعال در بدن بسیار متفاوت است و از 7/1 تا 3/5 ساعت متغیر است. حجم توزیع با سن بیماران افزایش می یابد و 1/3 است. 6 لیتر / کیلوگرم آن را به خوبی از طریق موانع histohematogenogen نفوذ، از جمله BBB و مانع جفت، در شیر مادر یافت می شود.
متابولیزه شدن در کبد با کاهش گروه نیتروژن و سپس استیلیت با تشکیل مشتقات استیل غیر فعال. نیمه عمر 16-48 ساعت (بسته به سن و وزن بدن بیماران) از مایع مغزی نخاعی - 68 ساعت است. متابولیتهای اصلی 7 آمینو نیترازپام، 7 استامینو نترازپام، 2 آمینو 5-نیتروبنزوفنون و هیدروکسی 2- آمینو-5-نیتروبنزوفنون، توسط کلیه ها (65-71٪) و با توده های مدفوع (20- 14٪) دفع می شود. حدود 1-5٪ بدون کلیه ها دفع می شود.
تجمع با مجددا مجاز است حداقل (به بنزودیازپین ها با نیمه عمر کوتاه یا متوسط ​​اشاره دارد)، حذف پس از توقف درمان سریع است.

علائم استفاده

اختلال خواب در ریشه های مختلف (مشکل خواب رفتن، شب مکرر و / یا بیداری صبح زود)؛

برخی از اشکال تشنج های تشنجی (به ویژه در کودکان)، از جمله سندرم غرب.

درگیری ها

حساسیت به بنزودیازپین ها؛

کما، شوک

گلوکوم بسته شدن زاویه (حمله حاد یا پریشانی)؛

مسمومیت حاد الکل با تضعیف توابع حیاتی؛

مسمومیت حاد با داروهایی که دارای اثر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی هستند؛

اعتیاد؛

افسردگی شدید (ممکن است گرایش های خودکشی رخ دهد)

میاستنی گراویس؛

اعتیاد به مواد مخدر یا الکل؛

بارداری، تغذیه با شیر مادر؛

نارسایی حاد تنفسی؛

hypercapnia؛

نقض بلعیدن در کودکان؛

صرع temporal؛

بیماری ریوی مزمن انسدادی شدید (خطر پیشرفت نارسایی تنفسی)

با مراقبت

کبد و / یا نارسایی کلیه، نارسایی تنفسی، عدم تعادل مغزی و نخاعی، hyperkinesis، تاریخ وابستگی به مواد مخدر، گرایش به سوء مواد مخدر، بیماری های آلی از مغز، روان پریشی (واکنش های متناقض ممکن است)، نمایانگر، آپنه خواب (یا مشکوک) سن پیری

مصرف و مصرف
در داخل به عنوان یک قرص خواب 30 دقیقه قبل از خواب:
- بزرگسالان 2.5-5 میلی گرم نترازپام، حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم است؛
- بیماران سالمند، و همچنین به عنوان یک بیمار تضعیف شده - 2.5 میلی گرم، حداکثر دوز روزانه - 5 میلی گرم.
برای درمان سندرم غرب، دوز روزانه برای کودکان 1-2 ساله و شیرخواران - 2-5-5 میلی گرم است. دوز روزانه یک بار در هنگام قرار دادن بچه های سینه سقط شده، مقدار مربوطه از مواد مخدر خرد شده و در معرض حجم (آب معلق) قرار می گیرد که برای پذیرش مناسب است.

عوارض جانبی
بخشی از سیستم عصبی: در ابتدای درمان (به ویژه در سالمندان) - خواب آلودگی، خستگی، سرگیجه، از دست دادن غلظت، آتاکسی، آفتاب، خستگی احساسات، تضعیف پاسخ های ذهنی و حرکتی؛ به ندرت - سردرد، شادی و سرخوشی، افسردگی، لرزش، جمود عضلات، فراموشی جلورونده، گیجی، واکنش دیستونیک اکستراپیرامیدال (حرکات کنترل نشده از بدن، از جمله چشم)، ضعف عضلانی، اختلال تکلم، slurring بیان؛ واکنش های بسیار نادر paradoxical (تهاجم تهاجمی، ترس، گرایش های خودکشی، اسپاسم عضلانی، توهم، تحریک روانگردان، تحریک پذیری، اضطراب، بی خوابی).
در قسمت اندامهای خونساز: لکوپنی، نوتروپنی، آگونالوسیتوز (لرز، هیپرترمی، گلودرد، خستگی یا ضعف غیرمعمول)، کم خونی، ترومبوسیتوپنی. بخشی از دستگاه گوارش: دهان و دندان خشک، سوزش سر دل، تهوع، استفراغ، کاهش اشتها یا افزایش اشتها، یبوست یا اسهال؛ عملکرد کبدی غیرطبیعی، افزایش فعالیت متابولیسم کبدی و آلکالن فسفاتاز، زردی. در سیستم سیستم ادراری: بی اختیاری ادرار، احتباس ادراری، اختلال عملکرد کلیه، افزایش یا کاهش میل جنسی، دیسمنوره. واکنش های آلرژیک: خارش پوست، خارش. تأثیر روی جنین: افسردگی سیستم عصبی مرکزی، نارسایی تنفسی و سرکوب رفلکس مکنده در نوزادانی که مادران از این دارو در دوران بارداری استفاده می کنند.
دیگر: اعتیاد، اعتیاد به مواد مخدر؛ فشار خون پایین؛ به ندرت - افسردگی مرکز تنفسی، اختلال بینایی (دیالوپیا)، bulimia، کاهش وزن، تاکی کاردی. با کاهش شدید دوز یا قطع دریافت خواهید کرد - سندرم "لغو" (تحریک پذیری، سردرد، اضطراب، بیقراری، اضطراب، اختلالات خواب، بیقراری، اسپاسم عضلات صاف، اندام های داخلی و عضلات اسکلتی، مسخ شخصیت، افزایش تعریق، افسردگی، تهوع، استفراغ ، لرزش، اختلالات درک، از جمله hyperacusia، hyperesthesia، paresthesia، فتوفوبیا، تاکیکاردی، تشنج، توهم، به ندرت - سوزش حاد).

مصرف بیش از حد
علائم: خواب آلودگی، افسردگی آگاهی از شدت های مختلف (تا کما)، تحریک متناقض، کاهش رفلکس، کاهش پاسخ به تحریک درد، خواب عمیق، اختلال تکلم، عدم تعادل، تاری دید (نیستاگموس)، لرزش، کاهش ضربان قلب، تنگی نفس، یا تنگی نفس، مشخص شده ضعف، کاهش فشار خون، فروپاشی، افسردگی فعالیت قلبی و تنفسی. درمان: لارو معده، دیورز اجباری، مصرف کربن فعال. علائم درمان (حفظ تنفس و فشار خون). Flumazenil به عنوان یک آنتاگونیست خاص (در یک محیط بیمارستان) استفاده می شود. همودیالیز بی اثر است

تعامل
کاهش اثربخشی لوودوپا در بیماران مبتلا به پارکینسونیسم.
بردن متقابل از اثر زمانی که با داروهای روان گردان، آماده سازی لیتیوم، مسکن مخدر، داروهای بیهوشی عمومی، الکل، شل کننده های عضلانی، آرام بخش و آنتی هیستامین ها، کلونیدین، و باربیتورات یعنی anksioliti-CAL (آرام بخش) ترکیب شده است.
این اثر با سایمتیدین، ضد بارداری حاوی استروژن حاوی ویتامین D (از بین بردن تاخیر و طولانی شدن نیمه عمر) افزایش می یابد و طول می کشد.
مهارکننده های اکسیداسیون میکروسومال طول عمر نیم عمر را افزایش می دهد و خطر ابتلا به بیماری های سمی را افزایش می دهد.
Inducers آنزیم های میکروسومای کبدی اثربخشی نترازپام را کاهش می دهد.
مسکنهای ضد بارداری موجب افزایش ناگهانی و افزایش وابستگی به مواد مخدر می شوند.
داروهای ضد فشار خون ممکن است شدت کاهش فشار خون را افزایش دهد.
در مقابل پس زمینه قرار گرفتن همزمان کلوزاپین ممکن است افسردگی تنفسی را افزایش دهد.
می تواند مسمومیت زیدوودین را افزایش دهد.
اسید والپروسی احتمالا اثرات نترازپام را در کودکان مبتلا به صرع افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه
در هنگام تجویز نترازپام در افسردگی شدید، باید توجه ویژه ای داشته باشیم، زیرا این دارو می تواند برای اهداف خودکشی استفاده شود.
در طول دوره درمان، لازم است از رانندگی وسایل نقلیه و فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش غلظت و سرعت روانی حرکتی دارند، خودداری کنند.
در روند درمان بیماران، الکل به شدت ممنوع است.
بدون دستورالعمل خاص نباید برای مدت زمان طولانی استفاده شود.
اگر قبل از شروع درمان با نترازپام، بیمار مدت طولانی در درمان داروهای دیگر بوده است، پس باید درمان با احتیاط شروع شود.
در صورت نارسایی کلیوی / کبدی و درمان طولانی مدت، لازم است کنترل الگوی خون محیطی و آنزیم های "کبد" را کنترل کند.
خطر ابتلا به وابستگی به مواد مخدر با استفاده از دوزهای بزرگ افزایش می یابد و مدت زمان قابل توجهی در بیمارانی که قبلا از الکل استفاده کرده اند، استفاده می کنند مواد مخدر.
نیترازپام یک پتانسیل وابستگی اولیه دارد.
در حال حاضر با مصرف روزانه آن برای چند هفته، خطر توسعه وابستگی جسمی و روحی وجود دارد. این اثر نه تنها با تجویز نترازپام، به ویژه با دوزهای بالا، بلکه همچنین با استفاده از آن در دوزهای معمول درمانی، توسعه می یابد. بنابراین، پس از درمان با توجه به مزایای درمان با خطر ابتلا به اعتياد به مواد مخدر و وابستگی به آن، درمان تنها به دلایل بهداشتی انجام می شود.
لغو مواد مخدر باید به تدریج به منظور جلوگیری از سندرم "لغو" انجام شود.
هنگامی که بیماران چنین واکنش های غیر معمولی مانند تجاوز، تحریک روانشناسی، ترس، افکار خودکشی، توهم، گرفتگی عضلات، مشکل خواب رفتن خواب عمیق، درمان با نترازپام باید قطع شود.
اگر علیرغم این واقعیت که دارو در دوران بارداری منع مصرف است، اغلب استفاده می شود - شاید توسعه وابستگی فیزیکی (سندرم برداشت) در نوزادان باشد.
استفاده از بلافاصله قبل از تولد و یا در طول زایمان باعث ایجاد افسردگی تنفسی در نوزاد می شود، کاهش شدت عضله، کاهش فشار خون، هیپوترمی و یک عمل ضعیف مکیدن ("سندرم كوچك كودك").
در کودکان جوان تولید موکوس و خلط در دستگاه تنفسی افزایش می یابد، بنابراین باید اقدامات لازم برای اطمینان از افت کیفیت هوای آزاد (با توجه به اثر مهاری دارو) انجام شود.

فرم انتشار
10 قرص در بسته بندی تاول زده شده. در 1، 2 یا 5 بسته بندی نوار بطری همراه با دستورالعمل برای استفاده پزشکی در یک بسته بندی مقوایی. در 20 یا 50 قرص در می توان از شیشه های محافظ نور یا پلیمر استفاده کرد. در 1 بانک همراه با دستورالعمل برنامه در یک بسته بندی مقوایی.

شرایط ذخیره سازی
فهرست شماره 1 مواد قوی PKKN. در یک محل خشک، تاریک، در دسترس کودکان است.

عمر مفید
3 سال از تاریخ انقضاء چاپ شده در بسته استفاده نکنید.

شرایط فروش داروسازی
با توجه به دستور غذا

سازنده:
وزارت امور خارجه دولت فدرال "مسکن غدد درون ریز"، 109052، مسکو، خیابان Novokhokhlovskaya، 25.