Nitrazepam - Gebrauchsanweisung. Nitrazepam - offizielle Gebrauchsanweisung.

Schlaftabletten  aus der Benzodiazepingruppe. Es hat eine ausgeprägte hypnotische Wirkung sowie eine angstlösende, beruhigende, krampflösende und zentrale muskelentspannende Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist mit einer erhöhten Hemmwirkung von GABA im zentralen Nervensystem verbunden, indem die Empfindlichkeit der GABA-Rezeptoren gegenüber dem Mediator als Ergebnis der Stimulierung der Benzodiazepin-Rezeptoren erhöht wird. Erhöht die Tiefe und Dauer des Schlafes. Der Schlaf erfolgt normalerweise innerhalb von 20 bis 40 Minuten nach der Einnahme und dauert 6 bis 8 Stunden. Hemmt die Phase des "schnellen" Schlafs mäßig.

Pharmakokinetik

Von der Seite atmungssystem:   Bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen ist eine Atemdepression möglich.

Aus dem Fortpflanzungssystem:  Libido ändern.

Allergische Reaktionen:  selten - Hautausschlag, Juckreiz.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit drogendie eine depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, mit Ethanol, Ethanol enthaltenden Medikamenten steigt die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikonvulsiva ist eine gegenseitige Verstärkung der toxischen Wirkungen möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nitrazepam potenziert die Wirkung von Antihypertensiva.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Östrogen-haltigen oralen Kontrazeptiva erhöht sich die Nitrazepam-Konzentration im Blutplasma.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid kann es zu einer Verletzung der Glucuronidbindung von Nitrazepam kommen, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Plasma führt und durch die Erhöhung der therapeutischen Wirkung eine übermäßige sedative Wirkung entfalten kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rifampicin erhöht sich die Ausscheidung von Nitrazepam aus dem Körper.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin erhöht sich die Konzentration von Nitrazepam im Blutplasma, was mit einer erhöhten sedativen Wirkung einhergehen kann. Mögliche Verlangsamung des Leberstoffwechsels von Nitrazepam. Dies kann zu einer Verlängerung der T 1/2-Verlängerung von Nitrazepam und bei langfristiger Anwendung zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutplasma führen.

Besondere Anweisungen

Bei schwerem Atemversagen, obstruktiven Lungenerkrankungen, Ataxie, Schlafapnoe und schweren Leberfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten.

Bei längerem Gebrauch kann sich eine Drogenabhängigkeit entwickeln.

Während des Behandlungszeitraums, um die Verwendung von Alkohol zu verhindern.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Während des Behandlungszeitraums ist es erforderlich, von potenziell gefährlichen Aktivitäten abzusehen, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es wurden keine ausreichenden und streng kontrollierten Studien zur Sicherheit von Nitrazepam während der Schwangerschaft und Stillzeit durchgeführt. Die Anwendung wird nicht empfohlen, insbesondere in den Schwangerschaftstagen I und III der Schwangerschaft.

Wenn nötig, während der Stillzeit verwenden stillen  sollte aufhören

Mit anormaler Leberfunktion

Es sollte bei schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.

| Nitrazepam

Radeorm

Rezept:

Rp: Nitrazepami 0,005
DS.T.: Nr. 20 in Tab.
S: 1 Tablette 30 Minuten vor dem Zubettgehen.

Pharmakologische Wirkung:

Pharmakologische Wirkung - hypnotisch, sedativ, krampflösend, anxiolytisch.
Es interagiert mit spezifischen Benzodiazepin-Rezeptoren des GABA-Benzodiazepin-Chlorinophor-Komplexes und erhöht die Empfindlichkeit der GABA-Rezeptoren gegenüber dem Mediator (GABA), wodurch die Häufigkeit von Öffnungskanälen für die Einströmung von Chlorionen in die zytoplasmatische Membran von Neuronen erhöht wird. Dadurch wird die Hemmwirkung von GABA im zentralen Nervensystem verstärkt. Reduziert die Erregbarkeit von Neuronen in den subkortikalen Bereichen des Gehirns (Limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), Kleinhirn, Kortex und anderen Teilen des zentralen Nervensystems. Hemmt konditionierte und polysynaptische Wirbelsäulenreflexe. Reduziert den Schweregrad emotionaler, vegetativer und motorischer Reize, die das Einschlafen verletzen, und verkürzt die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird. Reduziert die Anzahl der Erwachungen während des Schlafes, erhöht die Tiefe und die Dauer des Schlafes. Die hypnotische Wirkung entwickelt sich 20–45 Minuten nach der Verabreichung und hält 6–8 Stunden an.
Nachdem die Aufnahme schnell aufgenommen wurde, beträgt die Bioverfügbarkeit etwa 80%. Die Cmax wird in 2–3 Stunden erreicht, die Plasmaproteinbindung beträgt 87%. Die Gleichgewichtskonzentration im Blut wird gewöhnlich innerhalb von 2-3 Tagen nach Beginn der Verabreichung erreicht. Verteilungsvolumen - 1,3–2,6 l / kg. T1 / 2 - 16–48 h: Gut durchdringt histohematogene Barrieren, darunter auch BBB, die Plazentaschranke dringt in ein muttermilch. Es wird in der Leber einer Biotransformation unterzogen, indem die Nitrogruppe wiederhergestellt und anschließend mit der Bildung inaktiver Acetylderivate acetyliert wird. Hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, etwa 5% - unverändert. Der Rückzug nach Beendigung der Behandlung ist schnell. Bei Empfang von wiederholten Dosen Minimierung.

Methode der Verwendung:

Tägliche Dosis  für Erwachsene liegt sie zwischen 2,5 mg und 25 mg; Die Nutzungshäufigkeit wird individuell eingestellt.
  Die tägliche Dosis für Kinder beträgt 0,6 bis 1 mg.

Freigabeformular:

Tab. 5 mg: 20 stück
Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben
Tablets 1 Registerkarte.
nitrazepam 5 mg
10 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.

Indikationen:

Schlafstörungen verschiedener Herkunft
- Somnambulismus
- Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen
- Enzephalopathie
- begleitet von epileptischen (myoklonischen) Anfällen.

Gegenanzeigen:

Akutes respiratorisches Versagen
- Drogen- oder Alkoholsucht
- Myasthenie
- zeitliche Epilepsie
- Engwinkelglaukom
- akute Drogenvergiftung
- Depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem oder Alkohol haben
- Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine.

Nebenwirkungen:

ZNS und Peripheriegeräte nervensystem: Müdigkeitsgefühl, Konzentrationsstörungen, Verlangsamung der psychomotorischen Reaktionen, Muskelschwäche; selten - Kopfschmerzen, Ataxie, Verwirrung, Amnesie, Depression, Sehstörungen; Bei kranken Patienten sind Verschlimmerung von Selbstmordgedanken, Halluzinationen möglich.
- Von der Seite herz-Kreislauf-Systemselten - arterielle Hypotonie.
- Seitens des Verdauungssystems: selten - trockener Mund, Übelkeit, Durchfall. Seitens des Atmungssystems: Bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen ist eine Atemdepression möglich.
- Vom Fortpflanzungssystem: eine Änderung der Libido.
- Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz.

Brutto-Formel

C 15 H 11 N 3 O 3

Pharmakologische Stoffgruppe Nitrazepam

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

CAS-Code

146-22-5

Eigenschaften der Substanz Nitrazepam

Hellgelb oder hellgelb mit einem grünlichen, geruchlosen kristallinen Pulver. In Wasser praktisch unlöslich, in Ethanol und Ether wenig löslich, in Chloroform kaum löslich.

Pharmakologie

Pharmakologische Wirkung  - Antikonvulsiva, Anxiolytika, Hypnotika, Beruhigungsmittel.

Es interagiert mit spezifischen Benzodiazepin-Rezeptoren des GABA-Benzodiazepin-Chlorinophor-Komplexes und erhöht die Empfindlichkeit der GABA-Rezeptoren gegenüber dem Mediator (GABA), wodurch die Häufigkeit von Öffnungskanälen für die Einströmung von Chlorionen in die zytoplasmatische Membran von Neuronen erhöht wird. Dadurch wird die Hemmwirkung von GABA im zentralen Nervensystem verstärkt. Reduziert die Erregbarkeit von Neuronen in den subkortikalen Bereichen des Gehirns (Limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), Kleinhirn, Kortex und anderen Teilen des zentralen Nervensystems. Hemmt konditionierte und polysynaptische Wirbelsäulenreflexe. Reduziert den Schweregrad emotionaler, vegetativer und motorischer Reize, die das Einschlafen verletzen, und verkürzt die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird. Reduziert die Anzahl der Erwachungen während des Schlafes, erhöht die Tiefe und die Dauer des Schlafes. Die hypnotische Wirkung entwickelt sich in 20 bis 45 Minuten nach der Verabreichung und dauert 6 bis 8 Stunden.

Nachdem die Aufnahme schnell aufgenommen wurde, beträgt die Bioverfügbarkeit etwa 80%. Cmax wird in 2-3 Stunden erreicht, die Plasmaproteinbindung beträgt 87%. Die Gleichgewichtskonzentration im Blut wird gewöhnlich innerhalb von 2-3 Tagen nach Beginn der Verabreichung erreicht. Das Verteilungsvolumen - 1,3 bis 2,6 l / kg. T 1/2 - 16-48 h: Gut durchdringt histohematogene Barrieren, einschließlich BBB, Plazentaschranke, dringt in die Muttermilch ein. Es wird in der Leber einer Biotransformation unterzogen, indem die Nitrogruppe wiederhergestellt und anschließend mit der Bildung inaktiver Acetylderivate acetyliert wird. Hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, etwa 5% - unverändert. Der Rückzug nach Beendigung der Behandlung ist schnell. Bei Empfang von wiederholten Dosen Minimierung.

Verwendung der Substanz Nitrazepam

Schlafstörungen verschiedener Genese, Somnambulismus, neurotische (neuroseähnliche) Störungen, Psychopathie mit Vorherrschaft von Angstzuständen und Angstzuständen; Sedierung vor chirurgische Eingriffe und die postoperative Periode; als Teil einer Kombinationstherapie bei der Behandlung von Schizophrenie, manisch-depressiver Psychose (manische und hypomanische Phase) mit einigen organischen Läsionen des zentralen Nervensystems (Trauma, zerebrovaskulärer Unfall), um das Alkoholentzugssyndrom zu stoppen; Epilepsie, einschl. epileptische Enzephalopathie (in Kombination mit Antikonvulsiva), fulminante nickende Salaam-Krämpfe (als Äquivalent eines epileptischen Anfalls) bei Säuglingen und Kleinkindern.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (einschließlich gegenüber anderen Benzodiazepinen, temporärer Epilepsie, schwerer Myasthenie, akutem Atemstillstand, stark eingeschränkter Nierenfunktion und Leber, Engwinkelglaukom; Abhängigkeit von Drogen, Drogen oder Alkohol (mit Ausnahme des Anhaltens des Alkoholentzugssyndroms); , Hypnotika, Ethylalkohol und andere Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen, Schwangerschaft (vor allem im ersten Trimester), Stillen.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Atemstillstand, Schlafapnoe, obstruktive Lungenerkrankungen, Wirbelsäulen- und Kleinhirn-Ataxie.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert in der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester). Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Nebenwirkungen von Nitrazepam

Vom Nervensystem und Sinnesorganen: kopfschmerzenSchwindel, anterograde Amnesie, Verwirrtheit, Lethargie, Muskelschwäche, Verlangsamung der mentalen und motorischen Reaktionen, Konzentrationsstörungen, Müdigkeitsgefühl (am nächsten Tag nach Einnahme), Schläfrigkeit am Tag, Desorientierung (bei älteren Patienten), Dysarthrie, Ataxie, verschwommenes Sehen (Diplopie usw.), paradoxe Reaktionen (erhöhte Aggressivität, akute Erregung, Angst, Halluzinationen, Verschlimmerung von Selbstmordgedanken bei anfälligen Patienten, Schlafstörungen).

Seitens des Verdauungstraktes:  Übelkeit, trockener Mund, erhöhter Appetit, Dyspepsie, Darmparese (besonders bei Kindern).

Andere:  Tachykardie, Hyperhidrose, Dysmenorrhoe, verminderte Libido, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz).

Möglich ist die Entwicklung von Sucht, Post-Exposure-Syndrom, Drogensucht (körperlich und geistig), Entzugssyndrom, Rebound-Syndrom (siehe "Vorsichtsmaßnahmen").

Interaktion

Verbessert (gegenseitig) die Wirkung von Analgetika, Beruhigungsmitteln, trizyklischen Antidepressiva, Hypnotika, Anästhetika, Antikonvulsiva und anderen neurotropen Arzneimitteln, einschließlich ethylalkohol, Muskelrelaxanzien. Orale Kontrazeptiva, die Zimetidin und Östrogen enthalten, hemmen den Metabolismus und verlängern T 1/2 von Nitrazepam. Bei längerer gleichzeitiger Anwendung kann die Konzentration von Nitrazepam im Blut ansteigen.

Überdosis

Symptome:  Unterdrückung des Zentralnervensystems mit unterschiedlichem Schweregrad - Hemmung, Schwäche, starke Schläfrigkeit, tiefer SchlafVerwirrung, reduzierte Reaktion auf schmerzhafte Reize; In schwereren Fällen - Ataxie, Areflexie, Hypotonie, Atemdepression und Herzaktivität, Koma.

Behandlung:  Induktion von Erbrechen oder Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, Überwachung der Vitalfunktionen, symptomatische Therapie, Infusionen, falls erforderlich, mechanische Beatmung. Als spezifisches Gegenmittel wird der Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonist Flumazenil (in einem Krankenhaus) verwendet.

Weg der Verwaltung

Innen

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Nitrazepam

Es ist zu bedenken, dass Nitrazepam die Entspannung der Krikoidmuskulatur verzögern kann, was die Verschluckungsstörungen bei Kindern verschlimmert. Vorsicht bei älteren Menschen wegen des hohen Entwicklungsrisikos nebenwirkungeneinschließlich paradoxe Reaktionen.

Bei längerem Gebrauch ist das Auftreten einer Sucht möglich (die Wirkung kann etwas abgeschwächt sein) sowie die Drogenabhängigkeit. Die Stornierung sollte schrittweise erfolgen, da Bei einem plötzlichen Abbruch der Behandlung kann es zu Entzugserscheinungen (Kopf- und Muskelschmerzen, Angstzuständen, Angstzuständen, Verspannungen, Schlafstörungen, Albträumen usw.) und einem Rebound-Syndrom (Verstärkung der ursprünglichen Symptome) kommen.

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte aufhören, alkoholische Getränke zu nehmen. Sollte nicht verwendet werden, während der Fahrer von Fahrzeugen und Personen, deren Beruf mit erhöhter Aufmerksamkeit verbunden ist, arbeitet.

Nitrazepam - medizinisch synthetisch schlaftablettezur Benzodiazepingruppe gehören. Es hat auch antikonvulsive, zentrale Muskelrelaxanzien und anxiolytische (Anti-Angst-) Eigenschaften.

Zusammensetzung und Freigabeform

Das Medikament ist in Form von gelblich weißen Tabletten mit flachzylindrischer oder kugelförmiger Form erhältlich. Nitrazepam wird realisiert:

• Bei 50 oder 20 Tabletten, die sich in den Glasgefäßen in Kartonpackungen befinden;
• Bei 10 oder 20 Tabletten befinden sich die Blister in Kartons aus Karton.

In 1 Tablette wirkt der Wirkstoff Nitrazepam in einer Dosierung von 5 mg. Andere Komponenten sind: Kartoffelstärke, Lactosemonohydrat, Talkum, Magnesiumstearat.

Indikationen zur Verwendung

Gemäß den beiliegenden Anweisungen zum Medikament Nitrazepam verschrieben:

• Schlafstörungen unterschiedlicher Schwere und Ätiologie - häufiges nächtliches Erwachen, Schlafstörungen usw .;
• Kombinierte Therapie der Enzephalopathie bei myoklonischen (epileptischen) Anfällen;
• Anfälle von Epilepsie (West-Syndrom) bei Kindern unter 2 Jahren;
• Psychopathie, Neurose, endogene Psychose;
• Prämedikation

Das Mittel wird auch im Rahmen einer komplexen Behandlung organischer Läsionen des Zentralnervensystems verschrieben.

Gegenanzeigen

Die Anwendung von Nitrazepam ist gemäß den Anweisungen im Hintergrund kontraindiziert:

• Winkelschließung;
• Zeitliche Epilepsie;
• Sucht;
• Akute Intoxikation mit Medikamenten oder Ethanol, die das zentrale Nervensystem unterdrücken;
• Schock, Koma;
• Schwangerschaft (aufgrund der Gefahr angeborener Missbildungen);
• Unterbrechung des Schluckvorgangs bei Kindern;
• Schwer mit Selbstmordgedanken;
• Myasthenie;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
• Akutes respiratorisches Versagen;
• Hyperkapnie;
• Abhängigkeit von Alkohol und Drogen;
• Stillen

Mit äußerster Vorsicht wird die Anwendung von Nitrazepam verschrieben für:

• Psychose (mit der Entwicklung paradoxer Reaktionen);
• Indikationen in der Geschichte der Drogenabhängigkeit;
• Schwere Nieren- und Leberschäden;
• Hypoproteinämie;
• Prädisposition Überbeanspruchung  psychoaktive Drogen;
• Nacht (diagnostiziert oder vermutet).

Ältere Patienten benötigen eine Dosisanpassung und regelmäßige Nachsorge beim behandelnden Arzt.

Verwendungsmethoden und Dosierung

Nitrazepam, gemäß den Anweisungen, oral eingenommen, als Medikament, zur Verfügung zu stellen hypnotische Wirkung  - 30 Minuten vor dem Schlafengehen. Erwachsenen werden 5-10 mg des Arzneimittels mit einer maximalen Dosierung von 20 mg, für ältere Menschen 2,5-5 mg verordnet. Für Säuglinge bis zu 12 Monaten wird das Medikament einmal für 1,25-2,5 mg, für Kinder von 1 bis 6 Jahren - jeweils 2,5 - 5 mg - und für Menschen von 6 bis 14 Jahren - jeweils 5 mg verordnet.

Als Antiepileptikum und Anxiolytikum nehmen Erwachsene dreimal täglich 5 - 10 mg Nitrazepam (mit einer Höchstdosis pro Tag bis zu 30 mg), Kinder und Jugendliche - 2-3 Mal pro Tag, je nach Alter, die Dosis des Medikaments 2 5 bis 15 mg pro Tag. Es wird empfohlen, den überwiegenden Teil der Dosierung abends vor dem Schlafengehen zu verwenden.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Nitrazepam ist es den Patienten zufolge möglich, sich zu entwickeln: erhöhte Müdigkeit, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, verringerte Konzentration, Gangwechsel, gehemmte Reaktionen, Lethargie, Schwächung der Emotionen. In seltenen Fällen wurde das Auftreten von -, Kopfschmerzen, Euphorie, Myasthenie, Depression, Verwirrtheit, Amnesie, Tremor, depressiven Verstimmungen, Katalepsie, Dysarthrie beobachtet.

Bei Patienten mit einer Prädisposition können suizidale Tendenzen, Angst, Angst, Aggressivität, Muskelkrämpfe und Halluzinationen zunehmen. In solchen Fällen müssen Sie die Einnahme des Medikaments sofort beenden.

Die Verwendung von Nitrazepam kann auch Folgendes auslösen:

• Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie;
• Verminderter Appetit, Verstopfung, Sodbrennen, Erbrechen, trockener Mund, beeinträchtigte Leberaktivität;
• Veränderungen der Libido, Verzögerung oder Inkontinenz, Änderungen der Nierenfunktion;
• Juckreiz, Rötung der Haut, Hautausschlag.

Mit der plötzlichen Beendigung der Verwendung von nitrazepama oder starken Abnahme der Dosierung können Entzugserscheinungen sein, manifestierten in: übermäßiger Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, grundlos Angst, Angst, erhöhter Muskeltonus, Dysphorie, Schwitzen, Photophobie, Zittern, Depression, Überempfindlichkeit, Tachykardie, Hyperakusis, Halluzinationen Akute Psychose (sehr selten).

Besondere Anweisungen

Bei der Behandlung von Nitrazepam sollte nicht mit der Durchführung von Arbeiten begonnen werden, die erhöhte Aufmerksamkeit und beschleunigte psychomotorische Reaktionen sowie die Verwaltung von Fahrzeugen erfordern.

Bei längerem Gebrauch kann sich die Drogensucht entwickeln.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Clozapin kann das Risiko einer Atemdepression steigen.

Mit der kombinierten Anwendung des Medikaments mit narkotischen Analgetika kann die Abhängigkeit von Nitrazepam zunehmen.

Analoge

Nach einem ähnlichen Wirkmechanismus werden Fulced, Dormicum, Midazolam-Hamelin und Flunitrazepam-Ferein als Analoga des Arzneimittels bezeichnet.

Aufbewahrungsbedingungen

Nitrazepam sollte gemäß der Anmerkung nicht länger als 3 Jahre nach dem Ausstellungsdatum aufbewahrt werden, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit und Sonnenlicht zu schützen und die Lagerung von Kindern zu verhindern.

(Informationen für Spezialisten)

Registrierungs Nummer

Handelsname der Droge: Nitrazepam

Internationaler, nicht proprietärer Name  - Nitrazepam

Dosierungsform: Pillen

Die Zusammensetzung einer Tablette:
Wirkstoffe:  Nitrazepam - 5 mg
Hilfsstoffe: Milchzucker (Laktose), Kartoffelstärke, niedermolekulares medizinisches Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Talkum, Magnesiumstearat, Primogel (Natriumcarboxymethylstärke) reichen aus, um eine 100 mg Tablette zu erhalten.

Beschreibung: Tabletten weiße Farbe  mit gelblich-grünlichem Farbton, kugelförmig oder flachzylindrisch mit Fase.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Schlaftablette

ATX-Code  N05CD02

Pharmakologische Eigenschaften
Die Droge gehört zur Liste potente Drogen  gemäß dem PKKN-Sitzungsprotokoll.
Das hypnotische Medikament aus der Gruppe der Benzodiazepine hat eine depressive Wirkung auf das Nervensystem (ZNS), die hauptsächlich im Thalamus, Hypothalamus und im limbischen System realisiert wird. Verbessert die Hemmwirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), einem der Hauptmediatoren der prä- und postsynaptischen Hemmung der Impulsübertragung auf das zentrale Nervensystem.
Das Medikament hat auch eine anxiolytische, beruhigende, muskelentspannende und antikonvulsive Wirkung. Schlaftablette  kommt in 20-40 Minuten nach der Einnahme des Medikaments und dauert 6-8 Stunden. Unter dem Einfluss des Medikaments erhöht sich die Tiefe und Dauer des Schlafes. Schlaf und Erwachen verlaufen physiologisch.
Das Medikament dringt gut durch die Blut-Hirn-Schranke, die Plazenta, in die Muttermilch ein, was zu berücksichtigen ist, wenn das Medikament schwangeren und stillenden Frauen verschrieben wird.

Pharmakokinetik
Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt - schnell und vollständig. Bioverfügbarkeit - von 54% bis 98% (abhängig von dosierungsform). Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme verlangsamt sich die Absorption und die maximale Plasmakonzentration sinkt um etwa 30%. Bei einer oralen Einzeldosis von 10 mg Nitrazepam beträgt die durchschnittliche Höchstkonzentration 0,08-0,1 μg / ml und wird in 1-4 Stunden erreicht. Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt etwa 85-90%. Die Verteilungsphase des Wirkstoffs im Körper variiert stark und liegt zwischen 1,7 und 3,5 Stunden, das Verteilungsvolumen nimmt mit dem Alter der Patienten zu und beträgt 1,3-2. 6 l / kg. Es dringt gut durch histohematogene Barrieren ein, einschließlich BBB und Plazentarbarrieren, die in Muttermilch gefunden werden.
In der Leber durch Reduktion der Nitrogruppe und anschließende Acetylierung unter Bildung von inaktiven Acetylderivaten metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 16-48 Stunden (abhängig vom Alter und Körpergewicht der Patienten) der Zerebrospinalflüssigkeit - 68 Stunden. Die Hauptmetaboliten sind 7-Amino-Nitrazepam, 7-Acetamino-Nitrazepam, 2-Amino-5-nitrobenzophenon und Hydroxy-2-. Amino-5-nitrobenzophenon, das über die Nieren ausgeschieden wird (65-71%) und mit den Stuhlmassen (14-20%). Etwa 1-5% werden unverändert von den Nieren ausgeschieden.
Die Akkumulation mit Wiederbestellung ist minimal (bezieht sich auf Benzodiazepine mit kurzer oder mittlerer Halbwertszeit), die Eliminierung nach Beendigung der Behandlung ist schnell.

Indikationen zur Verwendung

schlafstörungen verschiedener Herkunft (Schlafstörungen, häufiges Nachts- und / oder Frühaufsteherwachen);

einige Formen von Krampfanfällen (insbesondere bei Kindern), einschließlich West-Syndrom.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine;

koma, Schock;

engwinkelglaukom (akuter Anfall oder Veranlagung);

akute Alkoholvergiftung mit Schwächung der Vitalfunktionen;

akute Vergiftung mit Medikamenten, die das zentrale Nervensystem unterdrücken;

sucht;

schwere Depression (Suizidalität kann auftreten);

myasthenia gravis;

drogen- oder Alkoholsucht;

schwangerschaft, Stillen;

akutes respiratorisches Versagen;

hyperkapnie;

verletzung des Schluckens bei Kindern;

zeitliche Epilepsie;

schwere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (Risiko des Fortschreitens von Atemstillstand)

Mit sorgfalt

leber- und / oder Nierenversagen, respiratorisches Versagen, zerebrale und spinale Ataxie, Hyperkinese, Abhängigkeit von Medikamenten in der Anamnese, Anfälligkeit für psychoaktiven Drogenmissbrauch, organische Hirnkrankheiten, Psychosen (paradoxe Reaktionen sind möglich), Hypoproteinämie, Nachtapn (etabliert oder vermutet) Alter

Dosierung und Verabreichung
Innen Als Schlafmittel 30 Minuten vor dem Schlafengehen:
- Erwachsene 2,5-5 mg Nitrazepam, die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg;
- für ältere Patienten sowie für einen geschwächten Patienten - 2,5 mg, maximale Tagesdosis - 5 mg.
Für die Behandlung des West-Syndroms beträgt die tägliche Dosis für Kinder von 1-2 Jahren und Kleinkinder - 2-5 mg. Die tägliche Dosis wird einmal genommen, bei Verabredung bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren wird die entsprechende Menge des Arzneimittels zerkleinert und in dem für die Aufnahme geeigneten Wasservolumen aufgelöst (suspendiert).

Nebenwirkungen
Seitens des Nervensystems: zu Beginn der Behandlung (insbesondere bei älteren Patienten) - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel, Konzentrationsverlust, Ataxie, Lethargie, Gefühlsschwäche, Verlangsamung der psychischen und motorischen Reaktionen; selten - Kopfschmerzen, Euphorie, Depression, Tremor, Katalepsie, anterograde Amnesie, Verwirrtheit, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Körperbewegungen einschließlich Augen), Muskelschwäche, Dysarthrie, Sprachunschärfe; extrem seltene paradoxe Reaktionen (aggressive Ausbrüche, Angst, Selbstmordgedanken, Muskelkrämpfe, Halluzinationen, psychomotorische Erregung, Reizbarkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit).
Bei den blutbildenden Organen: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie. Auf der Seite des Verdauungssystems: trockener Mund oder sabbern, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter oder erhöhter Appetit, Verstopfung oder Durchfall; anomale Leberfunktion, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Gelbsucht. Seitens des Urogenitalsystems: Harninkontinenz, Harnverhalt, beeinträchtigte Nierenfunktion, erhöhte oder verminderte Libido, Dysmenorrhoe. Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz. Einfluss auf den Fötus: Depression des Zentralnervensystems, Atemstillstand und Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft verwendet haben.
Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; niedrigerer Blutdruck; selten - Depression des Atmungszentrums, Sehstörungen (Diplopie), Bulimie, Gewichtsverlust, Tachykardie. Mit einer starken Abnahme der Dosis oder dem Absetzen der Behandlung - das Syndrom der "Aufhebung" (Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Angstzustände, psychomotorische Erregung, Angstzustände, Schlafstörungen, Dysphorie, Krämpfe der glatten Muskulatur der inneren Organe und Skelettmuskulatur, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen) Tremor, Wahrnehmungsstörungen, einschließlich Hyperakusie, Hyperästhesie, Parästhesie, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, Halluzinationen, selten (akute Psychose).

Überdosis
Symptome: Benommenheit, Bewusstseinsstörung mit unterschiedlichem Schweregrad (bis zum Koma), paradoxe Erregung, verminderte Reflexe, verminderte Reaktion auf schmerzhafte Reizungen, Tiefschlaf, Dysarthrie, Ataxie, Sehstörungen (Nystagmus), Tremor, Bradykardie, Atemnot oder Atemnot, schwerwiegend Schwäche, Blutdrucksenkung, Kollaps, Depression der Herz- und Atmungsaktivität. Behandlung: Magenspülung, erzwungene Diurese, Einnahme von Aktivkohle. Symptomatische Therapie (Aufrechterhaltung der Atmung und des Blutdrucks). Flumazenil wird als spezifischer Antagonist (im Krankenhaus) eingesetzt. Die Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion
Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten.
Gegenseitige Wirkungssteigerung in Kombination mit Psychopharmaka, Lithiumpräparaten, Betäubungsmittel, Allgemeinanästhetika, Alkohol, Muskelrelaxantien, Antihistaminika und Sedativa, Clonidin, Barbituraten und Anxiolytika (Tranquilizer).
Die Wirkung wird durch Cimetidin, orale Östrogen-haltige Kontrazeptiva (verzögerte Ausscheidung und Verlängerung der Halbwertszeit) verstärkt und verlängert.
Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation verlängern die Halbwertszeit, erhöhen das Risiko, toxische Wirkungen des Arzneimittels zu entwickeln.
Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen reduzieren die Wirksamkeit von Nitrazepam.
Narkotische Analgetika verstärken die Euphorie und führen zu einer Zunahme der Drogenabhängigkeit.
Antihypertensiva können den Blutdruck senken.
Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Ernennung von Clozapin kann die Atemdepression zunehmen.
Kann die Toxizität von Zidovudin erhöhen.
Valproinsäure verstärkt wahrscheinlich die Wirkung von Nitrazepam bei Kindern mit Epilepsie.

Besondere Anweisungen
Bei der Verschreibung von Nitrazepam bei schweren Depressionen ist besondere Vorsicht geboten, da das Medikament zur Realisierung von Suizidabsichten verwendet werden kann.
Während des Behandlungszeitraums ist es erforderlich, auf das Führen von Fahrzeugen und die Ausübung potenziell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.
Während der Behandlung von Patienten ist Alkohol strengstens verboten.
Ohne spezielle Anweisungen sollte lange Zeit nicht verwendet werden.
Wenn der Patient vor Beginn der Behandlung mit Nitrazepam längere Zeit mit anderen Arzneimitteln behandelt wurde, sollte die Behandlung mit Vorsicht begonnen werden.
Im Falle eines Nieren- / Leberversagens und einer Langzeitbehandlung ist es erforderlich, das Muster des peripheren Bluts und der Leberenzyme zu kontrollieren.
Das Risiko einer Abhängigkeit von Medikamenten steigt mit der Verwendung von hohen Dosen, einer erheblichen Behandlungsdauer bei Patienten, die zuvor Alkohol oder Alkohol missbraucht haben drogen.
Nitrazepam hat ein primäres Abhängigkeitspotential.
Bereits bei mehrtägiger täglicher Einnahme besteht die Gefahr der Entwicklung einer körperlichen und psychischen Abhängigkeit. Dieser Effekt tritt nicht nur beim Missbrauch von Nitrazepam, insbesondere bei hohen Dosen, auf, sondern auch bei der Anwendung in den üblichen therapeutischen Dosen. Daher wird die Behandlung nur aus gesundheitlichen Gründen nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile der Therapie mit dem Risiko der Suchtabhängigkeit und der Abhängigkeit von diesem Medikament durchgeführt.
Die Abschaffung des Arzneimittels sollte schrittweise erfolgen, um das Syndrom der "Aufhebung" zu vermeiden.
Wenn Patienten ungewöhnliche Reaktionen wie Aggression, psychomotorische Erregung, Angst, Selbstmordgedanken, Halluzinationen, muskelkrämpfeSchwierigkeiten beim Einschlafen oberflächlicher SchlafDie Behandlung mit Nitrazepam sollte abgebrochen werden.
Wenn das Medikament trotz Schwangerschaft kontraindiziert wird, wird es häufig angewendet - möglicherweise die Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit (Entzugssyndrom) beim Neugeborenen.
Die Anwendung unmittelbar vor der Geburt oder während der Geburt kann beim Neugeborenen Atemdepression hervorrufen, den Muskeltonus verringern, den Blutdruck senken, Hypothermie verursachen und zu einem schwachen Saugen ("träge Kind-Syndrom") führen.
Bei kleinen Kindern kommt es zu einer erhöhten Schleim- und Auswurfproduktion in den Atemwegen, daher sollten Maßnahmen ergriffen werden, um eine gute Durchgängigkeit der Atemwege (angesichts der hemmenden Wirkung des Arzneimittels) sicherzustellen.

Formular freigeben
10 Tabletten in einer Blisterpackung. Auf 1, 2 oder 5 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit der Instruktion für den medizinischen Gebrauch in einer Kartonpackung. Auf 20 oder 50 Tabletten in Dose aus Lichtschutzglas oder Polymer. Auf 1 Bank zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einer Kartonpackung.

Lagerbedingungen
Listennummer 1 potente Substanzen PKKN. An einem trockenen, dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Verfallsdatum
3 Jahre Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Apothekenverkaufsbedingungen
Nach dem Rezept.

Hersteller:
Bundesstaatliches Einheitsunternehmen "Moscow Endocrine Plant", 109052, Moskau, Novokhokhlovskaya St., 25.