Sorbifer durules περιεκτικότητα σε σίδηρο. Πενταετής εμπειρία στη χρήση του φαρμάκου sorbifer durules στη θεραπεία καταστάσεων ανεπάρκειας σιδήρου
Καν. No: 4055/99/04/07/09/14 με ημερομηνία 06/12/2014 - Τρέχουσα
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ώχρα κίτρινο, φακοειδές, ελαφρώς αμφίκυρτο, με χαραγμένο το «Ζ» στη μία πλευρά, με χαρακτηριστική οσμή.
Έκδοχα:ποβιδόνη (K-25), σκόνη πολυαιθυλενίου, καρβομερές 934P, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), στερεή παραφίνη.
30 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Περιγραφή φαρμακευτικό προϊόν SORBIFER DURULESβασίζονται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και έγιναν το 2007. Ημερομηνία ενημέρωσης: 06.03.2007
Συμπλήρωμα σιδήρου. Ο σίδηρος είναι απαραίτητο συστατικό του σώματος, απαραίτητο για το σχηματισμό της αιμοσφαιρίνης και των οξειδωτικών διεργασιών στους ζωντανούς ιστούς. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της ανεπάρκειας σιδήρου. Η παρατεταμένη απελευθέρωση ιόντων σιδήρου παρέχεται από ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το Durules είναι μια δοσολογική μορφή που απελευθερώνει σταδιακά τη δραστική ουσία, εξασφαλίζοντας ομοιόμορφη ροή του φαρμάκου. Όταν παίρνετε Sorbifer Durules 100 mg 2 φορές την ημέρα, η απορρόφηση του σιδήρου είναι 30% μεγαλύτερη από το συνηθισμένο δοσολογικές μορφέςπαρασκευάσματα σιδήρου.
Ενήλικες και έφηβοι περίπουσυνήθως ορίζουν 1 καρτέλα. το πρωί και το βράδυ.
Στο Σιδηροπενική αναιμίαη δόση μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, σε 3-4 δισκία / ημέρα σε 2 διηρημένες δόσεις (πρωί και βράδυ).
Στο εγκυμοσύνη μεο σκοπός της πρόληψης συνταγογραφείται 1 δισκίο / ημέρα.
Κατά τη θεραπεία έλλειψη σιδήρου- 1 καρτέλα. το πρωί και το βράδυ.
Το δισκίο δεν πρέπει να διαιρείται ή να μασάται. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και να ξεπλένεται με τουλάχιστον μισό ποτήρι υγρό. Μη δίνετε χάπια στον ασθενή σε οριζόντια θέση.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο επίπεδο αιμοσφαιρίνης. Για περαιτέρω αναπλήρωση της αποθήκης, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου για έναν ακόμη μήνα.
Η μακροχρόνια θεραπεία (συνεχής ή διακοπτόμενη) μπορεί να πραγματοποιηθεί όταν συμβαίνει τακτικά σημαντική απώλεια σιδήρου (για παράδειγμα, με έντονη έμμηνο ρύση).
Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: > 1% - ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
Η συχνότητα των παρενεργειών από το πεπτικό σύστημα αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων και είναι 7-20% σε δόσεις από 100 έως 400 mg σιδήρου την ημέρα.
Δερματολογικές αντιδράσεις: <1% - сыпь.
Το σκουρόχρωμο των κοπράνων είναι δυνατό στο πλαίσιο της χρήσης παρασκευασμάτων σιδήρου.
Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται ότι τα συμπληρώματα σιδήρου μπορεί να προκαλέσουν δηλητηρίαση στα παιδιά.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανισμών
Το Sorbifer Durules δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χρήσης μηχανισμών ή αυτή η επίδραση είναι ασήμαντη.
Συμπτώματα:κοιλιακό άλγος, έμετος, διάρροια (μερικές φορές με αίμα), αφυδάτωση, οξέωση, υπνηλία και σοκ. Η κατάσταση του ασθενούς μπορεί να βελτιωθεί, αλλά μετά από μια ασυμπτωματική περίοδο 6-24 ωρών, τα συμπτώματα μπορεί να επανεμφανιστούν:
- πηκτικότητα, καρδιαγγειακή κατάρρευση (καρδιακή ανεπάρκεια λόγω βλάβης του μυοκαρδίου), υπερθερμία, υπογλυκαιμία, ηπατική βλάβη, νεφρική ανεπάρκεια, μυϊκές κράμπες και κώμα.
- ο κίνδυνος διάτρησης του εντέρου. Στο μέλλον, μπορεί να αναπτυχθεί κίρρωση του ήπατος και πυλωρική στένωση. Πιθανή σηψαιμία λόγω Yersinia enterocolitica.
Θεραπεία:επείγοντα μέτρα - λήψη γάλακτος και ωμά αυγά για το σχηματισμό συμπλόκου σιδήρου-πρωτεΐνης, πρόκληση εμέτου. Στη συνέχεια θα πρέπει να γίνει πλύση στομάχου, κατά προτίμηση με διάλυμα διττανθρακικού νατρίου 1%. Ειδική θεραπεία πραγματοποιείται με δεφεροξαμίνη:
- γαστρική πλύση σε συγκέντρωση 2 g / l, στη συνέχεια 5-10 g δεφεροξαμίνης, διαλυμένη σε 50-100 ml πόσιμου νερού, αφήνεται στο στομάχι. Για την απομάκρυνση του απορροφημένου σιδήρου, η δεφεροξαμίνη χορηγείται i / m σε δόση 1-2 g. Σε σοβαρές περιπτώσεις, που συνοδεύονται από ανάπτυξη σοκ, πραγματοποιείται μακροχρόνια ενδοφλέβια έγχυση δεφεροξαμίνης με ρυθμό 15 mg / kg. / ώρα (μέγιστο 80 mg / kg ανά 24 ώρες), καθώς και συμπτωματική θεραπεία.
Στο αίμα των ατόμων που πάσχουν από αναιμία, δεν υπάρχουν αρκετά πλήρη ερυθροκύτταρα που περιέχουν αιμοσφαιρίνη. Είναι η αιμοσφαιρίνη που παρέχει σε όλα τα κύτταρα του σώματος την απαραίτητη ποσότητα οξυγόνου. Όταν το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης είναι χαμηλό, εμφανίζεται πείνα οξυγόνου διαφορετικού βαθμού σε ιστούς και όργανα, η οποία δεν μπορεί παρά να επηρεάσει τη λειτουργία τους. Με μεγάλες απώλειες σιδήρου επέρχεται κακή πρόσληψη και απορρόφησή του στον οργανισμό Σιδηροπενική αναιμία.
Sorbifer Durules- ένα συνδυασμένο φάρμακο που περιέχει θειικό σίδηρο και ασκορβικό οξύ, συστατικά που συμβάλλουν στην εμφάνιση ενός έντονου θεραπευτικού αποτελέσματος. Το φάρμακο περιλαμβάνεται στην ομάδα των αντιαναιμικών φαρμάκων. Η βιταμίνη C βελτιώνει την απορρόφησή της.
Φόρμα κυκλοφορίας, συσκευασία και σύνθεση
Το Sorbifer διατίθεται με τη μορφή δισκίων, καθένα από τα οποία περιέχει σίδηρο και ασκορβικό οξύ σε ποσότητα 100 και 60 mg, αντίστοιχα. Αυτά είναι τα ενεργά συστατικά του φαρμάκου. Ο ρόλος των βοηθητικών συστατικών αποδίδεται στο καρβομερές 934 P, το στεατικό μαγνήσιο, την ποβιδόνη και το πολυαιθυλένιο (σκόνη). Το κέλυφος σχηματίζεται από διάφορα συστατικά, τα οποία είναι διοξείδιο του τιτανίου, στερεή παραφίνη, υπρομελλόζη, μακραγόλη 6000 και κίτρινο οξείδιο σιδήρου.
Τα φιαλίδια χρησιμοποιούνται ως συσκευασία. Η συσκευασία πραγματοποιείται σε 30 και 50 στρογγυλά δισκία ανοιχτού κίτρινου χρώματος, γκρι εσωτερικά. Οι ταμπλέτες είναι χαραγμένες στο σχήμα του γράμματος "Z".
φαρμακολογική επίδραση
Στην καθημερινή ζωή, το φάρμακο ονομάζεται απλώς Sorbifer. Η δεύτερη λέξη στο όνομά της υποδηλώνει ότι χρησιμοποιείται μια ειδική τεχνολογία στη διαδικασία παρασκευής του φαρμάκου, επομένως, τα ιόντα σιδήρου κατανέμονται στο έντερο σταδιακά και ως αποτέλεσμα - ομοιόμορφα. Η διανομή πραγματοποιείται εντός έξι ωρών. Η απελευθέρωση ιόντων προχωρά χωρίς την επίδραση του πεπτικού υγρού κατά τις κυματιστές κινήσεις των εντερικών τοιχωμάτων. Λόγω της αργής απελευθέρωσης, τα όργανα του γαστρεντερικού σωλήνα δεν εκτίθενται σε υψηλές συγκεντρώσεις σιδήρου, πράγμα που σημαίνει ότι η βλεννογόνος μεμβράνη δεν ερεθίζεται. Αυτή η τεχνολογία βελτιώνει την απορρόφηση του φαρμάκου, αυξάνοντάς την κατά 30%.
Ενδείξεις χρήσης
Το Sorbifer συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- θεραπεία για ανεπάρκεια σιδήρου, ανεξάρτητα από τους λόγους εμφάνισής της, και λήψη φαρμάκων για την πρόληψη της ανάπτυξης κατάστασης έλλειψης σιδήρου.
- αιμορραγία που διαρκεί πολύ και συνοδεύεται από άφθονη αιμορραγία - ρινική, μήτρα, εντερική και γαστρική.
- διαταραχές απορρόφησης σιδήρου, που προκάλεσαν την ανεπάρκειά του.
- αναπλήρωση της αυξημένης ανάγκης για σίδηρο κατά τη δωρεά, ανάπτυξη σοβαρών σοβαρών ασθενειών, εντατική ανάπτυξη σε εφήβους, μετά από χειρουργική επέμβαση, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Στην περίπτωση της αναιμίας, ευεργετική επίδραση επιτυγχάνεται εάν η ασθένεια προκαλείται από ανεπαρκή ποσότητα σιδήρου στον οργανισμό, και όχι από άλλη αιτία.
Ο διορισμός του Sorbifer Durules είναι αδύνατος χωρίς εργαστηριακή μελέτη, επομένως πρέπει πρώτα να επισκεφτείτε έναν γιατρό και να του παραπέμψετε στο εργαστήριο και στη συνέχεια να επιστρέψετε ξανά σε αυτόν με το αποτέλεσμα της ανάλυσης για να καθορίσετε το θεραπευτικό σχήμα Sorbifer, εάν μια τέτοια ανάγκη υπάρχει πραγματικά.
Οδηγίες χρήσης
Το δισκίο Sorbifer δεν χωρίζεται σε μέρη και δεν μασάται, πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο πριν το φαγητό (μισή ώρα πριν το φαγητό). Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιείται νερό σε ποσότητα τουλάχιστον 100 ml. Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας αντιστοιχεί σε 3-4 μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το σώμα θα εναποθέσει σίδηρο.
Δοσολογία φαρμάκου
Για ημερήσια πρόσληψη χρησιμοποιούνται 1-2 ταμπλέτες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός συνιστά αύξηση της δόσης, λαμβάνοντας 3-4 δισκία δύο φορές την ημέρα.
Οι έγκυες ασθενείς και οι γυναίκες που θηλάζουν συνταγογραφούνται 1-2 δισκία, ο γιατρός επιλέγει την κατάλληλη δόση.
Παρενέργειες
Μερικές φορές υπάρχει πόνος στην κοιλιά, ελαφρά ναυτία με έμετο και μια δυσάρεστη γεύση στο στόμα μπορεί να εμφανιστεί. Άλλες παρενέργειες περιλαμβάνουν κακή όρεξη, δυσκοιλιότητα ή διάρροια.
Πιο σπάνιες επιδράσεις είναι αδυναμία, πονοκέφαλος, δερματικές εκδηλώσεις όπως κνησμός και εξανθήματα. Είναι γνωστές αρκετές περιπτώσεις εξέλκωσης και στένωσης του οισοφάγου.
Αντενδείξεις
Το Sorbifer δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά την αφαίρεση του στομάχου, κατά τη διάρκεια της αιμορραγίας, με ευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν στένωση του πεπτικού σωλήνα, ασθένειες στις οποίες υπάρχουν προβλήματα απορρόφησης σιδήρου - σιδεροβλαστική, μόλυβδος, αιμολυτική ή απλαστική αναιμία. Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται εάν το επίπεδο σιδήρου στο αίμα είναι πολύ υψηλό - αιμοχρωμάτωση, αιμοσιδήρωση.
Απαιτείται προσοχή σε περίπτωση νόσου του Crohn, ελκών στα έντερα, εντερίτιδας, εκκολπωματίτιδας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Το Sorbifer επηρεάζει την απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα (οδηγεί σε επιδείνωση της απορρόφησης) - Grepafloxacin, Levofloxacin, Enoxacin, Methyldopa, Levodopa. Το ίδιο αποτέλεσμα παρατηρείται και με τη χρήση θυρεοειδικών ορμονών. Τα αντιόξινα οδηγούν σε ανεπαρκή απορρόφηση του σιδήρου.
Απαγορεύεται ο συνδυασμός λήψης Sorbifer με τη χρήση φαρμάκων όπως Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin, Doxycycline, Tetracycline. Εάν είναι απαραίτητο, φροντίστε να χρησιμοποιήσετε αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να τηρείτε ένα διάστημα τουλάχιστον δύο ωρών. Για τις τετρακυκλίνες, το διάστημα είναι περισσότερο από τρεις ώρες.
Κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου Sorbifer, δεν λαμβάνονται άλλα φάρμακα που περιέχουν σίδηρο.
Συμβατότητα με αλκοόλ
Όταν πίνετε αλκοολούχα ποτά, οι δραστικές ουσίες έχουν πιο ενεργή επίδραση στον οργανισμό. Συνιστάται να εγκαταλείψετε το αλκοόλ.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει μια γυναίκα να πάρει το Sorbifer σε μεμονωμένη δόση. Όταν αποκατασταθεί το φυσιολογικό επίπεδο αιμοσφαιρίνης σε έγκυο ή θηλάζουσα γυναίκα, η θεραπεία παρατείνεται για λίγο, για περίπου δύο μήνες, έτσι ώστε το αποτέλεσμα που προκύπτει να είναι επίμονο.
Αίτηση για παιδιά
Για παιδιά, το φάρμακο συνταγογραφείται μόνο μετά από 12 χρόνια. Κατά τον υπολογισμό της απαιτούμενης δόσης φαρμάκου, ο ειδικός λαμβάνει υπόψη το βάρος του ασθενούς.
Χαρακτηριστικά θεραπείας
Η χρήση του Sorbifer μπορεί να συνοδεύεται από τη χρώση των περιττωμάτων σε μαύρο χρώμα, η οποία σχετίζεται με την επίδραση του σιδήρου και είναι ο κανόνας.
Συνιστάται να καθιερωθεί η σωστή διατροφή και να αποκλείονται ορισμένα τρόφιμα από τη διατροφή - πίτουρο, φράουλες, ραβέντι, σπανάκι, σοκολάτα, αυγά. Από τα ποτά είναι απαραίτητο να αρνηθείτε τον καφέ, το μαύρο τσάι και το γάλα, καθώς και τα προϊόντα στα οποία υπάρχει. Είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη διατροφή λόγω της μείωσης της απορρόφησης του σιδήρου όταν ορισμένα τρόφιμα εισέρχονται στα έντερα. Δεν μπορείτε να αλλάξετε τη δίαιτα, αλλά παρατηρήστε μόνο ένα μεσοδιάστημα άνω των δύο ωρών μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και αυτών των προϊόντων.
Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης
Το φάρμακο φυλάσσεται για όχι περισσότερο από τρία χρόνια, από την ημερομηνία παρασκευής του σε θερμοκρασία 15-25 ° C.
Προϋποθέσεις χορήγησης στα φαρμακεία
Το φάρμακο μπορεί να αγοραστεί με ιατρική συνταγή.
Το Sorbifer Durules είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των αντιαναιμικών φαρμάκων. Χρησιμοποιείται για την αναπλήρωση της έλλειψης σιδήρου στον οργανισμό.
Το Durules είναι μια ειδική τεχνολογία για την παρασκευή του φαρμάκου, η οποία επιτρέπει στα ιόντα σιδήρου να απελευθερώνονται ομοιόμορφα και σταδιακά στο έντερο όχι υπό την επίδραση των πεπτικών υγρών, αλλά ως αποτέλεσμα της περισταλτικής (κυματοειδείς κινήσεις των εντερικών τοιχωμάτων). Μια τέτοια σταδιακή (πάνω από 6 ώρες) απελευθέρωση ιόντων σιδήρου εμποδίζει τη δημιουργία αυξημένης ποσότητας τους στα πεπτικά όργανα και αποτρέπει την ερεθιστική δράση των ιόντων σιδήρου στον βλεννογόνο του πεπτικού σωλήνα.
Τα κύρια δραστικά συστατικά του φαρμάκου είναι ο θειικός σίδηρος (320 mg) και το ασκορβικό οξύ (60 mg), το οποίο αυξάνει την απορρόφηση του φαρμάκου από τα τοιχώματα του δωδεκαδακτύλου.
Κλινική και φαρμακολογική ομάδα
Αντιαναιμικό φάρμακο.
Όροι πώλησης από φαρμακεία
Μπορώ να αγοράσω με συνταγή γιατρού.
Τιμή
Πόσο κοστίζει το Sorbifer Durules στα φαρμακεία; Η μέση τιμή είναι 430 ρούβλια.
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Δοσολογική μορφή Sorbifer Durules - δισκία: στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με ανοιχτό κίτρινο χρώμα, με χάραξη "Z" στη μία πλευρά. στο διάλειμμα υπάρχει ένας γκρίζος πυρήνας με χαρακτηριστική οσμή (30 ή 50 τμχ. σε σκούρα γυάλινα μπουκάλια, 1 μπουκάλι σε κουτί από χαρτόνι).
Δραστικά συστατικά (σε 1 ταμπλέτα):
- Θειικός σίδηρος (II) - 320 mg (ισοδύναμο με την περιεκτικότητα σε Fe 2+ - 100 mg).
- Ασκορβικό οξύ - 60 mg.
Βοηθητικά συστατικά: σκόνη πολυαιθυλενίου, ποβιδόνη K-25, καρβομερές 934R και στεατικό μαγνήσιο.
Σύνθεση κελύφους: σκληρή παραφίνη, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη 6000, υπρομελλόζη, κίτρινο οξείδιο σιδήρου.
φαρμακολογική επίδραση
Το Sorbifer Durules είναι ένα συνδυασμένο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ομαλοποίηση των επιπέδων σιδήρου σε διαφορετικούς τύπους αναιμίας. Λόγω της δράσης των δραστικών συστατικών του φαρμάκου, του θειικού σιδήρου και του ασκορβικού οξέος, αυτός ο παράγοντας έχει αντιαναιμικές ιδιότητες.
Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από υψηλή απορρόφηση με σταδιακή απελευθέρωση ιόντων σιδήρου, που αποφεύγει τον υπερκορεσμό του σιδήρου στο αίμα και στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιταμίνη C και ο θειικός σίδηρος παρέχουν μεταφορά οξυγόνου και παραγωγή αιμοσφαιρίνης. Το ασκορβικό οξύ δρα ως αντιοξειδωτικό και κολλαγόνο που προάγει την αναγέννηση των ιστών. Το Sorbifer Durules χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής έχει διαταραχές απορρόφησης σιδήρου, καθώς και σε περίπτωση χρόνιας ανεπάρκειάς του στον οργανισμό.
Φαρμακοκινητική
Το Durules είναι μια τεχνολογία που παρέχει σταδιακή απελευθέρωση και ομοιόμορφη παροχή ιόντων σιδήρου. Όταν το Sorbifer Durules λαμβάνεται σε δόση 100 mg 2 φορές την ημέρα, υπάρχει 30% περισσότερη απορρόφηση σιδήρου σε σύγκριση με τη χρήση συμβατικών σκευασμάτων σιδήρου.
Ο σίδηρος χαρακτηρίζεται από υψηλή βιοδιαθεσιμότητα και απορρόφηση. Απορροφάται κυρίως στο δωδεκαδάκτυλο και στην εγγύς νήστιδα. Η σύνδεσή του με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι τουλάχιστον 90%. Αποτίθεται στα κύτταρα του συστήματος των φαγοκυτταρικών μακροφάγων και των ηπατοκυττάρων με τη μορφή φερριτίνης ή αιμοσιδερίνης, στους μύες - με τη μορφή μυοσφαιρίνης.
Ο χρόνος ημιζωής του σιδήρου είναι περίπου 6 ώρες.
Ενδείξεις χρήσης
Το Sorbifer συνταγογραφείται για ανεπάρκεια σιδήρου, απώλεια σιδήρου υπό ορισμένες φυσιολογικές συνθήκες (θηλασμός, όψιμη εγκυμοσύνη, αιμοδοσία), για προφύλαξη, ως συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει σίδηρο.
Ως προφυλακτικός παράγοντας, μπορεί να συνταγογραφηθεί σε αιμοδότες, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.
Αντενδείξεις
Απόλυτος:
- Παιδιά κάτω των 12 ετών.
- Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
- Παραβίαση της χρήσης σιδήρου (σιδεροβλαστική, μόλυβδος ή αιμολυτική αναιμία).
- Αυξημένη περιεκτικότητα σε σίδηρο στο σώμα (αιμοχρωμάτωση, αιμοσιδήρωση).
- Οισοφαγική στένωση και/ή άλλες αποφρακτικές αλλαγές στην πεπτική οδό.
Συγγενής (απαιτείται ειδική φροντίδα):
- Πεπτικό έλκος και έλκος 12 δωδεκαδακτύλου.
- Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου: Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, εντερίτιδα και εκκολπωματίτιδα.
Ραντεβού κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σχεδόν όλες οι γυναίκες έχουν ποικίλου βαθμού βαρύτητα έλλειψης σιδήρου και την ανάπτυξη αναιμίας, η οποία είναι επικίνδυνη τόσο για τη γυναίκα όσο και για το παιδί. Επομένως, κατά το ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης, ως προληπτικό μέτρο, σε όλες τις έγκυες συνταγογραφούνται συμπληρώματα σιδήρου.
Το φάρμακο επιλογής μεταξύ των φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο για εγκύους είναι συνήθως το Sorbifer Durules, το οποίο μπορεί να προσφέρει μια αρκετά γρήγορη αύξηση του επιπέδου σιδήρου στο σώμα μιας γυναίκας. Για προφυλακτικούς σκοπούς, το Sorbifer συνταγογραφείται 1 δισκίο την ημέρα. Εάν εντοπιστεί αναιμία σε έγκυο γυναίκα, για θεραπευτικούς σκοπούς, το Sorbifer συνταγογραφείται 1 δισκίο 1-2 φορές την ημέρα (ανάλογα με τη σοβαρότητα της αναιμίας). Κατά κανόνα, στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και για την περίοδο του θηλασμού, το Sorbifer συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση 200 mg, χωρισμένη σε 2 δόσεις.
Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τους δείκτες του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά την ανάρρωση, η θεραπεία με Sorbifer παρατείνεται για άλλους 2 μήνες (για την αναπλήρωση των αποθεμάτων σιδήρου).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Όπως αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης, το Sorbifer Durules λαμβάνεται από το στόμα. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν πρέπει να διαιρούνται ή να μασώνται. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να ξεπλένονται με τουλάχιστον μισό ποτήρι υγρό. Λαμβάνονται 40-45 λεπτά πριν από τα γεύματα ή 2 ώρες μετά τα γεύματα.
- Για ενήλικες και έφηβους συνταγογραφείται 1 καρτέλα. 1-2 φορές / ημέρα Εάν είναι απαραίτητο, για ασθενείς με σιδηροπενική αναιμία, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 3-4 δισκία/ημέρα σε 2 δόσεις (πρωί και βράδυ) για 3-4 μήνες (μέχρι να αναπληρωθεί η αποθήκη σιδήρου στο σώμα).
- Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, για σκοπούς προφύλαξης, συνταγογραφείται 1 δισκίο / ημέρα. για θεραπεία, συνταγογραφείται 1 καρτέλα. 2 φορές / ημέρα (πρωί και βράδυ).
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο επίπεδο αιμοσφαιρίνης. Για περαιτέρω αναπλήρωση της αποθήκης, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου για άλλους 2 μήνες.
Παρενέργεια
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως διάρροια ή δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετος. Η συχνότητα των επιδράσεων αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων έως και 400 mg.
Σε σπάνιες περιπτώσεις (< 1/100) возможны: головная боль, головокружение, аллергические реакции (сыпь и зуд), гипертермия кожи, стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода, слабость.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: ωχρότητα του δέρματος, κόπωση ή αδυναμία, διάρροια ανάμεικτη με αίμα, έμετος, κρύος μαλακός ιδρώτας, παραισθησία, υπερθερμία, οξέωση, αίσθημα παλμών, μειωμένη αρτηριακή πίεση, αδύναμος σφυγμός.
Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, μυϊκές κράμπες, νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική βλάβη, πήξη, υπογλυκαιμία, σημεία περιφερικής κυκλοφορικής κατάρρευσης και κώμα μπορεί να εμφανιστούν σε 6-12 ώρες.
Εάν πάρετε το φάρμακο σε δόση που είναι σημαντικά υψηλότερη από τη συνιστώμενη, πρέπει να συμβουλευτείτε επειγόντως έναν γιατρό. Ως πρώτη βοήθεια, θα πρέπει να πλένετε το στομάχι σας, να πίνετε γάλα ή ένα ωμό αυγό (για τη δέσμευση ιόντων σιδήρου στο γαστρεντερικό σωλήνα). Ως θεραπευτικό μέτρο, χορηγείται δεφεροξαμίνη (ένας συμπλοκοποιητικός παράγοντας που δεσμεύει τον ελεύθερο σίδηρο) και πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.
Ειδικές Οδηγίες
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι δυνατό να σκουρύνουν τα κόπρανα, το οποίο δεν έχει κλινική σημασία.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Το Sorbifer Durules δεν πρέπει να συνδυάζεται με τα ακόλουθα φάρμακα: σιπροφλοξασίνη, δοξυκυκλίνη, νορφλοξασίνη και οφλοξασίνη.
Το Sorbifer Durules μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της ενοξακίνης, της κλοδρονάτης, της γρεπαφλοξασίνης, της λεβοντόπα, της λεβοφλοξασίνης, της μεθυλντόπας, της πενικιλλαμίνης, των τετρακυκλινών και των θυρεοειδικών ορμονών που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
Η ταυτόχρονη χρήση του Sorbifer Durules και των αντιόξινων που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου και ανθρακικό μαγνήσιο μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του σιδήρου. Θα πρέπει να διατηρείται το μέγιστο δυνατό χρονικό διάστημα μεταξύ της λήψης του Sorbifer Durules και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα. Το συνιστώμενο ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δόσεων είναι 2 ώρες, εκτός από την περίπτωση λήψης τετρακυκλινών, όπου το ελάχιστο διάστημα πρέπει να είναι 3 ώρες.
Ενεργά συστατικά
Θειικός σίδηρος
- ασκορβικό οξύ (βιτ. C) (ασκορβικό οξύ)
Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοιχτό γκρι-κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, με χαραγμένο το "Z" στη μία πλευρά. στο κάταγμα, ο πυρήνας είναι γκρίζος, με χαρακτηριστική οσμή.
Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη K-25, σκόνη πολυαιθυλενίου, καρβομερές 934R.
Σύνθεση κελύφους:υπρομελλόζη, μακρογόλη 6000, διοξείδιο του τιτανίου, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, στερεή παραφίνη.
30 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 τεμ. - σκούρα γυάλινα μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
φαρμακολογική επίδραση
Ο δισθενής σίδηρος (Fe (II)) ως συστατικό της προσθετικής ομάδας πρωτοπορφυρίνης της αιμοσφαιρίνης (Hb) παίζει σημαντικό ρόλο στη δέσμευση και τη μεταφορά οξυγόνου και διοξειδίου του άνθρακα.
Ο σίδηρος της ομάδας των κυτοχρωμάτων της πρωτοπορφυρίνης παίζει βασικό ρόλο στη διαδικασία μεταφοράς ηλεκτρονίων. Σε αυτές τις διαδικασίες, η σύλληψη και η απελευθέρωση ηλεκτρονίων είναι δυνατή λόγω της αναστρέψιμης αντίδρασης της μετάπτωσης Fe (II) ↔Fe (III).
Ο σίδηρος βρίσκεται επίσης σε σημαντικές ποσότητες στη μυοσφαιρίνη των μυών.
Το ασκορβικό οξύ προάγει την απορρόφηση και την αφομοίωση του σιδήρου (σταθεροποιεί το ιόν Fe (II), εμποδίζοντας τη μετατροπή του σε ιόν Fe (III).
Μηχανισμός δράσης
Η παρατεταμένη απελευθέρωση ιόντων Fe (II) είναι αποτέλεσμα της τεχνολογίας δισκίων Durules. Κατά τη διέλευση από τη γαστρεντερική οδό, τα ιόντα Fe (II) απελευθερώνονται συνεχώς από την πορώδη μήτρα του δισκίου Durules για 6 ώρες. Η αργή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας εμποδίζει την ανάπτυξη παθολογικά υψηλών τοπικών συγκεντρώσεων σιδήρου. Έτσι, η χρήση του Sorbifer Durules βοηθά στην αποφυγή βλάβης της βλεννογόνου μεμβράνης.
Ο σίδηρος είναι απαραίτητο συστατικό του σώματος, απαραίτητο για το σχηματισμό της Hb και την πορεία των οξειδωτικών διεργασιών στους ζωντανούς ιστούς. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της ανεπάρκειας σιδήρου. Η πλαστική μήτρα των δισκίων Sorbifer Durules είναι εντελώς αδρανής στον πεπτικό χυμό, αλλά αποσυντίθεται τελείως υπό τη δράση της εντερικής περισταλτικής όταν το δραστικό συστατικό απελευθερωθεί πλήρως.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή
Ο σίδηρος απορροφάται από το δωδεκαδάκτυλο και το εγγύς λεπτό έντερο. Η απορρόφηση του σιδήρου που συνδέεται με την αίμη είναι περίπου 20% και του σιδήρου που δεν είναι συνδεδεμένος με την αίμη είναι 10%. Για αποτελεσματική απορρόφηση, ο σίδηρος πρέπει να έχει τη μορφή Fe (II).
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το ασκορβικό οξύ απορροφάται πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Το υδροχλωρικό οξύ στο στομάχι διεγείρει την απορρόφηση του σιδήρου, μειώνοντάς τον από Fe (III) σε Fe (II). Το ασκορβικό οξύ βελτιώνει την απορρόφηση του σιδήρου και αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.
Περίπου το 1/3 του σιδήρου που εισέρχεται στο αίμα συνδέεται με την αποτρανσφερίνη, το μόριο της οποίας μετατρέπεται σε τρανσφερίνη. Το σύμπλεγμα σιδήρου-τρανσφερρίνης μεταφέρεται στα όργανα-στόχους και, αφού συνδεθεί με υποδοχείς στην επιφάνεια των κυττάρων τους, εισέρχεται στο κυτταρόπλασμα μέσω ενδοκυττάρωσης. Στο κυτταρόπλασμα, ο σίδηρος διαχωρίζεται και επαναδεσμεύεται στην αποφερριτίνη. Η αποφερριτίνη οξειδώνει τον σίδηρο σε Fe (III) και οι φλαβοπρωτεΐνες εμπλέκονται στη μείωση του σιδήρου.
Το "Durules" είναι μια τεχνολογία που παρέχει σταδιακή απελευθέρωση της δραστικής ουσίας (ιόντα σιδήρου), ομοιόμορφη ροή του φαρμάκου. Η λήψη 100 mg 2 φορές την ημέρα παρέχει 30% μεγαλύτερη απορρόφηση σιδήρου από το Sorbifer Durules σε σύγκριση με άλλα σκευάσματα σιδήρου.
Εναπόθεση με τη μορφή φερριτίνης ή αιμοσιδερίνης στα ηπατοκύτταρα και τα κύτταρα του φαγοκυτταρικού συστήματος μακροφάγων, μια μικρή ποσότητα με τη μορφή μυοσφαιρίνης στους μύες
Μεταβολισμός και απέκκριση
Ο Fe (II) εισερχόμενος στα επιθηλιακά κύτταρα του εντέρου υφίσταται ενδοκυτταρική οξείδωση σε Fe (III), ο οποίος συνδέεται με την αποφερριτίνη. Μέρος της αποφερριτίνης εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος, το άλλο μέρος παραμένει προσωρινά στα επιθηλιακά κύτταρα του εντέρου με τη μορφή φερριτίνης, η οποία εισέρχεται στην κυκλοφορία του αίματος μετά από 1-2 ημέρες ή απεκκρίνεται στα κόπρανα κατά την απολέπιση των επιθηλιακών κυττάρων.
Το T 1/2 είναι 6 ώρες.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Ενδείξεις
- σιδηροπενική αναιμία, πρόληψη και θεραπεία.
- καταστάσεις που συνοδεύονται από έλλειψη σιδήρου.
- πρόληψη έλλειψης σιδήρου κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία, σε αιμοδότες.
Αντενδείξεις
- υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
- παθολογικές διεργασίες που συνοδεύονται από αυξημένη εναπόθεση σιδήρου (για παράδειγμα, αιμοχρωμάτωση, αιμοσιδήρωση).
- πραγματοποιούνται τακτικά μεταγγίσεις αίματος.
- άλλοι τύποι αναιμίας που δεν σχετίζονται με ανεπάρκεια σιδήρου (απλαστική, αιμολυτική αναιμία, θαλασσαιμία, μεγαλοβλαστική αναιμία) ή λόγω διαταραχής της χρήσης του σιδήρου (σιδεροαχρωστική αναιμία, αναιμία που προκαλείται από δηλητηρίαση από μόλυβδο).
- στένωση οισοφάγου, εντερική απόφραξη ή/και αποφρακτικές αλλαγές στη γαστρεντερική οδό.
- οξεία αιμορραγία από το γαστρεντερικό σωλήνα.
- συνδυασμένη χρήση με παρεντερικά σκευάσματα σιδήρου.
- καταστάσεις που σχετίζονται με το ασκορβικό οξύ: υπεροξαλουρία, οξαλικές πέτρες στα νεφρά.
- θρομβοφλεβίτιδα, τάση για θρόμβωση.
- παιδιά κάτω των 12 ετών (λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων).
Προσεκτικά
Πεπτικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (εντερίτιδα, εκκολπωματίτιδα, ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn).
Ηλικιωμένη ηλικία του ασθενούς (λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων).
Ασθένειες του ήπατος, των νεφρών (λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων), οξείες μολυσματικές και φλεγμονώδεις διεργασίες.
Δοσολογία
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα.
Το δισκίο δεν πρέπει να χωρίζεται, να μασάται, να κρατιέται στο στόμα ή να πιπιλίζεται. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με νερό. Τα δισκία μπορούν να ληφθούν πριν από τα γεύματα ή με τα γεύματα, ανάλογα με την ατομική γαστρεντερική ανοχή.
Μην παίρνετε χάπια ενώ είστε ξαπλωμένοι.
Θεραπεία
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών -η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2 δισκία την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, για παράδειγμα, με την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση μπορεί να μειωθεί (1 δισκίο / ημέρα).
Ασθενείς με Σιδηροπενική αναιμίαεάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 3-4 δισκία / ημέρα σε 2 δόσεις (πρωί και βράδυ).
Η μέγιστη δόση είναι 4 δισκία / ημέρα.
Πρόληψη και θεραπεία κατά την εγκυμοσύνη
Η διάρκεια χρήσης καθορίζεται ξεχωριστά, με βάση εργαστηριακές παραμέτρους που χαρακτηρίζουν την κατάσταση του μεταβολισμού του σιδήρου. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης και να αποκατασταθούν οι εργαστηριακές παράμετροι του μεταβολισμού του σιδήρου στο πλάσμα του αίματος. Για περαιτέρω αναπλήρωση της αποθήκης, μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε τη λήψη του φαρμάκου για άλλους 2 μήνες. Συνήθως, η διάρκεια της θεραπείας για σημαντική απώλεια σιδήρου είναι 3-6 μήνες. Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι επίσημες τοπικές οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο για τη θεραπεία και την πρόληψη της αναιμίας που σχετίζεται με έλλειψη σιδήρου.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας:Λόγω της έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
ηλικιωμένοι ασθενείς
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών:το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Παρενέργειες
Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος:παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία, ερυθροποιητική πορφυρία ή όψιμη δερματική πορφυρία.
Από το ανοσοποιητικό σύστημα:υπερευαισθησία, κνίδωση, αναφυλαξία.
Από το νευρικό σύστημα:πονοκέφαλος, ζάλη, αδυναμία, ευερεθιστότητα.
Από το αναπνευστικό σύστημα, το στήθος και τα μεσοθωρακικά όργανα:πρήξιμο του λάρυγγα, πονόλαιμος. Τυχαία κατάποση φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο σε Αεραγωγοίμπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη βρογχική νέκρωση (ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση).
ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, διάρροια, αλλαγές κοπράνων, δυσπεψία, έμετος, γαστρίτιδα, ελκώδεις βλάβες του οισοφάγου, στένωση οισοφάγου, μετεωρισμός, λεκέδες στα δόντια (εάν τα δισκία χρησιμοποιούνται λανθασμένα), στοματικά έλκη.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριου ιστών:δερματικό εξάνθημα, κνησμός.
Από το ουροποιητικό σύστημα:όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις - υπεροξαλουρία και σχηματισμός οξαλικών λίθων στα νεφρά.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης:αίσθηση θερμότητας.
Περίοδος μετά την εγγραφή
Κατά την περίοδο μετά την εγγραφή, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, η συχνότητα των οποίων είναι άγνωστη.
Από το πεπτικό σύστημα:ελκώδης βλάβη του στοματικού βλεννογόνου *.
* παρατηρείται με ακατάλληλη χρήση, όταν τα δισκία μασώνται, απορροφώνται ή διατηρούνται στο στόμα. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με διαταραχές της κατάποσης διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν βλάβη στον οισοφάγο και βρογχική νέκρωση εάν καταποθούν κατά λάθος.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Η παροχή δεδομένων σχετικά με τις αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ενός φαρμάκου είναι πολύ σημαντική για να επιτρέπεται η συνεχής παρακολούθηση της αναλογίας κινδύνου/οφέλους των φαρμάκων.
Υπερβολική δόση
Μια σχετικά χαμηλή δόση σιδήρου μπορεί να προκαλέσει τοξικά συμπτώματα. Μια δόση σιδήρου ισοδύναμη με 20 mg / kg μπορεί ήδη να προκαλέσει ορισμένα συμπτώματα δηλητηρίασης και με περιεκτικότητα σε σίδηρο που υπερβαίνει τα 60 mg / kg, αναμένεται να αναπτυχθούν εκδηλώσεις δηλητηρίασης. Η περιεκτικότητα σε σίδηρο που ισοδυναμεί με 200-250 mg/kg μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Συμπτώματα
Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης σιδήρου στον ορό μπορεί να βοηθήσει στην εκτίμηση της σοβαρότητας της δηλητηρίασης. Αν και η συγκέντρωση του σιδήρου δεν συσχετίζεται πάντα καλά με τα συμπτώματα, η συγκέντρωσή του, που προσδιορίζεται 4 ώρες μετά την κατάποση, δείχνει τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης ως εξής:
Λιγότερο από 3 mcg / ml - ήπια δηλητηρίαση.
3-5 mcg / ml - μέτρια δηλητηρίαση.
-> 5 μg / ml - σοβαρή δηλητηρίαση.
Η C max του σιδήρου προσδιορίζεται 4-6 ώρες μετά τη λήψη του σιδήρου.
Ήπια έως μέτρια δηλητηρίαση:έμετος και διάρροια μπορεί να εμφανιστούν εντός 6 ωρών μετά την κατάποση.
Σοβαρή δηλητηρίαση:σοβαρός έμετος και διάρροια, λήθαργος, μεταβολική οξέωση, σοκ, γαστρεντερική αιμορραγία, κώμα, σπασμοί, ηπατοτοξικότητα, αργότερα - γαστρεντερική στένωση. Η σοβαρή τοξικότητα προκαλεί επίσης ηπατική νέκρωση και ίκτερο, υπογλυκαιμία, αιμορραγικές διαταραχές, ολιγουρία, νεφρική ανεπάρκεια και πνευμονικό οίδημα.
Η υπερδοσολογία σιδήρου είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη στα μικρά παιδιά.
Η υπερβολική δόση ασκορβικού οξέος μπορεί να προκαλέσει σοβαρή οξέωση και αιμολυτική αναιμία σε ευαίσθητα άτομα (ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης).
Θεραπεία
1. Δώστε γάλα και υγρό για εμετό (το συντομότερο δυνατό)
2. Πλύση στομάχου με διάλυμα 5% και καθαρτικά αλατούχου διαλύματος (για παράδειγμα, θειικό νάτριο, σε δόση 30 g για ενήλικες): γάλα και αυγά σε συνδυασμό με 5 g ανθρακικού βισμούθιου ως μαλακτικά.
Μετά από πλύση στομάχου, εγχέονται 5 g δεφεροξαμίνης διαλυμένα σε 50-100 ml νερού και το διάλυμα αυτό αφήνεται στο στομάχι. Οι ενήλικες ασθενείς μπορούν να λάβουν ένα διάλυμα μαννιτόλης ή σορβιτόλης από το στόμα για την τόνωση της δραστηριότητας του εντέρου. Η πρόκληση διάρροιας στα παιδιά, ειδικά σε νεαρή ηλικία, μπορεί να είναι επικίνδυνη και επομένως δεν συνιστάται.
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να αποφευχθεί η εισρόφηση.
3. Στην ακτινογραφία, τα δισκία δίνουν μια σκιά, οπότε η ακτινογραφία της κοιλιακής κοιλότητας μπορεί να αποκαλύψει τα δισκία που έχουν απομείνει μετά τον εμετό.
4. Μην χρησιμοποιείτε διμερκαπρόλη γιατί σχηματίζει τοξικά σύμπλοκα με τον σίδηρο.
Η δεφεροξαμίνη είναι ένα ειδικό φάρμακο που σχηματίζει ένα σύμπλοκο χηλικού με σίδηρο. Σε οξεία σοβαρή δηλητηρίαση σε παιδιά, η δεφεροξαμίνη πρέπει πάντα να συνταγογραφείται σε δόση 90 mg / kg IM, μετά 15 mg / kg IV, έως ότου η συγκέντρωση σιδήρου στον ορό του αίματος αντιστοιχεί στη συνολική ικανότητα δέσμευσης σιδήρου του ορού. Εάν ο ρυθμός έγχυσης είναι πολύ γρήγορος, μπορεί να αναπτυχθεί αρτηριακή υπόταση.
5. Για λιγότερο σοβαρή δηλητηρίαση, η δεφεροξαμίνη χορηγείται ενδομυϊκά σε δόση 50 mg / kg έως μέγιστη δόση 4 g.
6. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης: σε κατάσταση σοκ και/ή κώματος και σε περίπτωση αύξησης της συγκέντρωσης σιδήρου στον ορό (> 90 mmol / L σε παιδιά, > 142 mmol / L σε ενήλικες), θα πρέπει να γίνεται εντατική υποστηρικτική θεραπεία. ξεκίνησε αμέσως. Η μετάγγιση αίματος ή πλάσματος πραγματοποιείται με σοκ, η οξυγονοθεραπεία συνταγογραφείται για αναπνευστική ανεπάρκεια.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Το Sorbifer Durules δεν πρέπει να συνδυάζεται με τα ακόλουθα φάρμακα:
σιπροφλοξασίνη- όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η απορρόφηση της σιπροφλοξασίνης μειώνεται κατά 50%, επομένως υπάρχει κίνδυνος η συγκέντρωσή της στο πλάσμα να μην φτάσει στο θεραπευτικό επίπεδο.
λεβοφλοξασίνη- όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται.
μοξιφλοξασίνη- όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η βιοδιαθεσιμότητα της μοξιφλοξασίνης μειώνεται κατά 40%. Με την ταυτόχρονη χρήση μοξιφλοξασίνης και Sorbifer Durules, το μέγιστο δυνατό χρονικό διάστημα τουλάχιστον 6 ωρών θα πρέπει να διατηρείται μεταξύ της λήψης αυτών των φαρμάκων.
νορφλοξασίνη- όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η απορρόφηση της νορφλοξασίνης μειώνεται κατά περίπου 75%.
οφλοξασίνη- όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η απορρόφηση της οφλοξασίνης μειώνεται κατά περίπου 30%.
- παρατηρήθηκε απότομη μείωση της απορρόφησης κατά 90% της μυκοφαινολάτης μοφετίλ όταν συνδυάστηκε με σκευάσματα που περιέχουν σίδηρο.
Όταν το Sorbifer Durules χρησιμοποιείται μαζί με τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω, μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της δόσης τους. Το μέγιστο δυνατό διάστημα τουλάχιστον 2 ωρών θα πρέπει να διατηρείται μεταξύ της λήψης του Sorbifer Durules και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα:
συμπληρώματα διατροφής,που περιέχει ασβέστιο ή μαγνήσιο και αντιόξινα,που περιέχουν αλουμίνιο, ασβέστιο ή μαγνήσιο - σχηματίζουν σύμπλοκα με άλατα σιδήρου, μειώνοντας έτσι την απορρόφηση του άλλου.
καπτοπρίλη- όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την καπτοπρίλη, η AUC της μειώνεται κατά μέσο όρο κατά 37%, πιθανώς λόγω μιας χημικής αντίδρασης στη γαστρεντερική οδό.
ψευδάργυρος- με ταυτόχρονη χρήση, η απορρόφηση των αλάτων ψευδαργύρου μειώνεται.
clodronate- σε μελέτες in vitro διαπιστώθηκε ότι τα παρασκευάσματα που περιέχουν σίδηρο σχηματίζουν σύμπλοκο με την κλοδρονάτη. Παρά το γεγονός ότι δεν έχουν διεξαχθεί in vivo μελέτες, μπορεί να υποτεθεί ότι όταν συνδυάζεται, η απορρόφηση της clodronate μειώνεται.
δεφεροξαμίνη- όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η απορρόφηση τόσο της δεφεροξαμίνης όσο και του σιδήρου μειώνεται λόγω του σχηματισμού συμπλοκών.
λεβοντόπα και καρβιντόπα- με τη συνδυασμένη χρήση θειικού σιδήρου με λεβοντόπα και καρβιντόπα - πιθανώς λόγω του σχηματισμού συμπλεγμάτων - η βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπα σε υγιείς εθελοντές μειώνεται κατά 50%, και η καρβιντόπα - κατά 75%.
μεθυλντόπα (αριστερόστροφη)- με τη συνδυασμένη χρήση αλάτων σιδήρου (θειικός σίδηρος και γλυκονικός σίδηρος) με μεθυλντόπα, πιθανώς λόγω του σχηματισμού χηλικών συμπλόκων, η βιοδιαθεσιμότητα της μεθυλντόπα μειώνεται, γεγονός που μπορεί να επιδεινώσει την αντιυπερτασική της δράση.
πενικιλλαμίνη- με τη συνδυασμένη χρήση πενικιλλαμίνης με άλατα σιδήρου - πιθανώς λόγω του σχηματισμού χηλικών συμπλόκων - η απορρόφηση τόσο της πενικιλλαμίνης όσο και των αλάτων σιδήρου μειώνεται.
αλενδρονάτης- σε μια in vitro μελέτη, τα σκευάσματα που περιείχαν σίδηρο σχημάτισαν σύμπλοκα με την αλενδρονάτη, μειώνοντας την απορρόφηση της τελευταίας. Δεν υπάρχουν αποτελέσματα in vivo.
ρισεδρονάτη- σε μια in vitro μελέτη, τα σκευάσματα που περιείχαν σίδηρο σχημάτισαν σύμπλοκα με ρισεδρονάτη. Παρά το γεγονός ότι μια τέτοια αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί in vivo, μπορεί να υποτεθεί ότι όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η απορρόφηση της ρισεδρονάτης θα μειωθεί.
τετρακυκλίνη- όταν χρησιμοποιούνται μαζί, η απορρόφηση της τετρακυκλίνης μειώνεται, επομένως, με τη συνδυασμένη χρήση, θα πρέπει να διατηρείται το μέγιστο δυνατό χρονικό διάστημα, το οποίο είναι τουλάχιστον 3 ώρες μεταξύ των δόσεων. Η χρήση φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο επιδεινώνει τον εντεροηπατικό κύκλο της δοξυκυκλίνης, τόσο όταν λαμβάνεται από το στόμα όσο και όταν χορηγείται, επομένως, η συνδυασμένη χρήση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
θυρεοειδικές ορμόνες- με τη συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο και θυροξίνης, η απορρόφηση της τελευταίας μπορεί να μειωθεί, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία της θεραπείας υποκατάστασης.
σιμετιδίνη- όταν το Sorbifer Durules χρησιμοποιείται μαζί με σιμετιδίνη, η μείωση της γαστρικής οξύτητας που προκαλείται από τη σιμετιδίνη μειώνει την απορρόφηση του σιδήρου.
Άλλες αλληλεπιδράσεις
ΜΕ σκευάσματα σιδήρου και άλλα φάρμακαπου περιέχει σίδηρο- πιθανή συσσώρευση σιδήρου στο ήπαρ. η πιθανότητα υπερδοσολογίας σιδήρου αυξάνεται.
ΜΕ παγκρεατίνη, χολεστυραμίνη- υπάρχει μείωση στην απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
ΜΕ μεθυλδιοξυφαινυλαλανίνη- μείωση της απορρόφησης της μεθυλδιοξυφαινυλαλανίνης σε στοματική κοιλότητακατά 61-73%.
ΜΕ τοκοφερόλη- η δραστηριότητα και των δύο φαρμάκων μειώνεται.
ΜΕ ΓΚΣ- είναι δυνατό να ενισχυθεί η διέγερση της ερυθροποίησης.
ΜΕ αλλοπουρινόλη- πιθανή συσσώρευση σιδήρου στο ήπαρ.
ΜΕ ακετοϋδροξαμικό οξύ -η δραστηριότητα και των δύο φαρμάκων μειώνεται.
ΜΕ χλωραμφενικόλη -η αποτελεσματικότητα των σκευασμάτων σιδήρου μειώνεται. Ο σχηματισμός ερυθρών αιμοσφαιρίων καταστέλλεται και η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης μειώνεται.
ΜΕ αιθανόλη- αυξημένη απορρόφηση και κίνδυνος τοξικών επιπλοκών.
ΜΕ ετιδρονικό οξύ -η δραστηριότητα του ετιδρονικού οξέος μειώνεται. Θα πρέπει να λαμβάνεται όχι νωρίτερα από 2 ώρες μετά τη λήψη του Sorbifer Durules.
Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το ασκορβικό οξύ
Αυξάνει τη συγκέντρωση σαλικυλικάστο αίμα (αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης κρυσταλλουρίας), αιθινυλοιστραδιόλη, βενζυλοπενικιλλίνη και τετρακυκλίνες... Μειώνει τη συγκέντρωση από του στόματος αντισυλληπτικά.και από του στόματος αντισυλληπτικάμειώνουν επίσης την απορρόφηση και την αφομοίωση του ασκορβικού οξέος. Αυξάνει τη δραστηριότητα νορεπινεφρίνη.Μειώνει την αντιπηκτική δράση παράγωγα κουμαρίνης, ηπαρίνης... Βελτιώνει την απορρόφηση των σκευασμάτων σιδήρου στο έντερο, καθώς και του σιδήρου από τα τρόφιμα (με μεταφορά Fe (III) → Fe (II)). Αυξάνει τη συνολική απόσταση από το έδαφος. Μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της δισουλφιράμης στη θεραπεία του χρόνιου αλκοολισμού. Η ταυτόχρονη χρήση ασκορβικού οξέος και δεφεροξαμίνης αυξάνει την απέκκριση του σιδήρου.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ τροφήκαι ποτά
Όταν χρησιμοποιείτε το Sorbifer Durules με τσάι, καφέ, αυγά, γαλακτοκομικά προϊόντα, ψωμί ολικής αλέσεως, δημητριακά ή τροφές πλούσιες σε φυτικές ίνες, η απορρόφηση σιδήρου μπορεί να μειωθεί.
Οι φρέσκοι χυμοί και τα αλκαλικά ποτά μειώνουν την απορρόφηση και την απορρόφηση του ασκορβικού οξέος. Το χρονικό διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και της χρήσης αυτών των προϊόντων πρέπει να είναι τουλάχιστον 2 ώρες.
Ειδικές Οδηγίες
Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό μόνο για ασθένειες που συνοδεύονται από ανεπάρκεια σιδήρου. Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να διαγνωστεί έλλειψη σιδήρου. Σε άλλους τύπους αναιμίας που δεν έχουν έλλειψη σιδήρου (αναιμία λόγω μόλυνσης, αναιμία που συνοδεύει χρόνιες παθήσεις, θαλασσαιμία και άλλες αναιμίες), η χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται.
Λόγω του κινδύνου ανάπτυξης ελκών στη στοματική κοιλότητα, καθώς και για την αποφυγή χρώσης του σμάλτου των δοντιών, το δισκίο δεν πρέπει να μασάται, να διατηρείται στο στόμα ή να διαλύεται.Το δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και να ξεπλένεται με νερό.
Τα συμπληρώματα σιδήρου μπορεί να κάνουν τα κόπρανα μαύρα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με από του στόματος σκευάσματα σιδήρου, μπορεί να εμφανιστεί έξαρση φλεγμονωδών ή ελκωτικών ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μολυσματικές και φλεγμονώδεις διεργασίες (οξεία αναπνευστική ιογενής λοίμωξη, αμυγδαλίτιδα, πνευμονία κ.λπ.), αφού σε αυτή την περίπτωση ο σίδηρος συσσωρεύεται στο επίκεντρο της φλεγμονής και δεν έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα. Σύμφωνα με μελέτες in vitro, τα σκευάσματα σιδήρου αυξάνουν την παθογένεια ορισμένων μικροοργανισμών και μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά την πρόγνωση της πορείας των μολυσματικών ασθενειών.
Η υποσιδερμαιμία που σχετίζεται με φλεγμονώδη σύνδρομα δεν είναι ευαίσθητη στη θεραπεία με σίδηρο.
Κατά τη λήψη του φαρμάκου, είναι πιθανό ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα μιας εξέτασης κρυφού αίματος στα κόπρανα.
Το ασκορβικό οξύ στα ούρα μπορεί να οδηγήσει σε παραμορφωμένα αποτελέσματα στον προσδιορισμό του σακχάρου στα ούρα.
Για να βελτιώσετε την απορρόφηση του σιδήρου από τα έντερα, ταυτόχρονα με τη θεραπεία, θα πρέπει να τρώτε καλά, καταναλώνοντας προϊόντα κρέατος, λαχανικά, φρούτα.
Το φάρμακο δεν πρέπει να πλένεται με δυνατό τσάι, καφέ, γάλα. Η κατανάλωση σημαντικών ποσοτήτων τσαγιού καταστέλλει την απορρόφηση σιδήρου.
Δεν πρέπει να καταναλώνεται αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Δεν πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία αμέσως μετά την ομαλοποίηση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης και του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Για να δημιουργηθεί μια «αποθήκη» σιδήρου στον οργανισμό, είναι απαραίτητη η λήψη του φαρμάκου για τουλάχιστον 1-2 μήνες.
Η τυχαία εισπνοή φαρμάκων που περιέχουν σίδηρο μπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη βρογχική νέκρωση. Επομένως, σε περίπτωση τυχαίας εισπνοής θραυσμάτων δισκίων, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Για αποφυγή κινδύνου πιθανή υπερδοσολογίασίδηρο, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν χρησιμοποιούνται άλλα συμπληρώματα σιδήρου
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών
Το Sorbifer Durules δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τέτοια δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα.
Λόγω της έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Χρήση σε ηλικιωμένους
Λόγω της έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων σε ηλικιωμένοι ασθενείςτο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία
Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.
Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15 ° έως 25 ° C. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.
Θειικός σίδηρος + ασκορβικό οξύ
