Voltaren (أقراص): تعليمات للاستخدام. تعليمات لاستخدام أقراص Voltaren Voltaren: ردود الفعل السلبية وموانع الاستعمال

20.08.2020

شكل جرعات

أقراص مغلفة معوية ، 50 مجم

تكوين

قرص واحد يحتوي على

المادة الفعالة - ديكلوفيناك الصوديوم 50 مجم ،

سواغ: نشا الذرة ، مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الصوديوم جلايكولات (النوع أ) ، السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون اللامائي الغرواني ، بوفيدون K30 ، ستيرات المغنيسيوم ،

تكوين الغلاف: هيدروكسي بروبيل ، التلك ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، هيدروكسي ستيرات ماكروغولسيرين (زيت الخروع المهدرج 40) ، أكسيد الحديد الأحمر 17266 (E 172) ، مشتت 30٪ من البوليمر المشترك حمض ميثاكريليك - إيثيل أكريلات (1: 1) / حمض ميثاكريليك كوبوليمر ، ماكروغول 8000 (بولي إيثيلين جلايكول 8000) ، مستحلب السيليكون SE2.

شكل جرعات"type =" checkbox ">

وصف الشكل الدوائي

الأقراص مستديرة ، محدبة من الجانبين ، مغلفة بالفيلم ، بني فاتح ، مشطوف ، محفور ، "CG" على جانب واحد و "GT" على الجانب الآخر.

مجموعة العلاج الدوائي

الأدوية المضادة للالتهابات والروماتيزم. أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود. مشتقات حامض الخليك. ديكلوفيناك.

كود ATX М01А В05

الخصائص الدوائية

الدوائية

بعد تناول أقراص مغلفة معوية عن طريق الفم ، يتم امتصاص ديكلوفيناك تمامًا بعد مروره عبر المعدة. في حالة تناول قرص من الدواء أثناء أو بعد الوجبة ، يتباطأ مروره عبر المعدة (مقارنة بالأخذ قبل الوجبات) ، لكن كمية ديكلوفيناك الممتصة لا تتغير. بعد جرعة واحدة من 50 ملغ من الدواء ، لوحظ الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد ساعتين وهو 1.5 ميكروغرام / مل (5 ميكرو مول / لتر). درجة الامتصاص تتناسب طرديا مع حجم الجرعة. بعد الجرعات المتكررة من الدواء ، لا تتغير المعلمات الحركية الدوائية. لذلك ، إذا لوحظت الفترات الموصى بها بين جرعات الدواء ، فلا يتم ملاحظة التراكم. نسبة ارتباط بروتين المصل 99.7٪. يحدث الربط بشكل رئيسي مع الألبومين (99.4٪). الحجم الظاهر للتوزيع هو 0.12-0.17 لتر / كجم. يخترق ديكلوفيناك السائل الزليلي ، حيث يصل تركيزه إلى الحد الأقصى بعد 2-4 ساعات من تركيزه في بلازما الدم. نصف العمر الظاهري للتخلص من السائل الزليلي هو 3-6 ساعات. بعد ساعتين من الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما ، يكون تركيز الديكلوفيناك في السائل الزليلي أعلى منه في البلازما ، وتظل قيمه أعلى خلال فترة زمنية تصل إلى 12 ساعة.

يتم إجراء استقلاب ديكلوفيناك جزئيًا عن طريق الجلوكورونيد للجزيء غير المتغير ، ولكن بشكل أساسي من خلال تفاعل ميثوكسي أحادي ومتعدد ، مما يؤدي إلى تكوين العديد من نواتج الأيض الفينولية (3 "-هيدروكسي- ، 4" -هيدروكسي- ، 5 "-هيدروكسي- ، 4 "، 5-dihydroxy- و 3" -hydroxy-4 "-methoxydiclofenac) ، ومعظمها يتحول إلى اتحادات غلوكورونيد. اثنان من هذه المستقلبات الفينولية نشطة بيولوجيًا ، ولكن بدرجة أقل بكثير من ديكلوفيناك. يبلغ إجمالي التصفية الجهازية للديكلوفيناك 263 ± 56 مل / دقيقة. عمر النصف النهائي هو 1-2 ساعة. كما أن نصف عمر 4 نواتج أيضية ، بما في ذلك اثنان فعّالان دوائيًا ، قصير أيضًا ويصل إلى 1-3 ساعات. أحد المستقلبات غير الفعالة دوائيا ، 3 "-هيدروكسي -4" -ميثوكسي-ديكلوفيناك ، له عمر نصف أطول.

يتم إفراز حوالي 60 ٪ من الجرعة المطبقة من الدواء في البول على شكل اتحادات غلوكورونيك من المادة الفعالة غير المتغيرة ، وكذلك في شكل مستقلبات ، معظمها عبارة عن اتحادات غلوكورونيك. يتم إخراج أقل من 1٪ من ديكلوفيناك دون تغيير. تفرز بقية الجرعة المطبقة من الدواء في شكل مستقلبات من خلال الصفراء مع البراز.

بعد تناوله عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم ، يتم خفض المساحة تحت المنحنى AUC الخاصة بالديكلوفيناك إلى النصف ، حيث يتم استقلاب حوالي نصف جرعة ديكلوفيناك أثناء المرور الأول عبر الكبد. كان تركيز الدواء في البلازما عند تناول جرعات مكافئة من ديكلوفيناك عند الأطفال (ملغم / كغم من وزن الجسم) مماثلاً لتركيز الدواء عند البالغين.

حركية الدواء في مجموعات معينة من المرضى

بعد تناول الدواء في الداخل ، لا توجد فروق مرتبطة بالعمر في الامتصاص أو التمثيل الغذائي أو إفراز الدواء.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، عندما تم وصف Voltaren® بجرعات فردية معتادة ، لم يلاحظ أي تراكم للديكلوفيناك. في حالة أن تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة ، فإن تركيزات التوازن المحسوبة للديكلوفيناك هيدروكسي ميتابوليت أعلى بحوالي 4 مرات من المرضى الأصحاء.

في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن أو تليف الكبد المعوض ، تكون الحرائك الدوائية للديكلوفيناك مماثلة لتلك الموجودة في المرضى الذين لا يعانون من أمراض الكبد.

الديناميكا الدوائية

يحتوي Voltaren® على ديكلوفيناك الصوديوم ، وهو مادة غير ستيرويدية لها تأثير واضح مضاد للروماتيزم ومضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة. تتمثل الآلية الرئيسية لعمل الديكلوفيناك في تثبيط التخليق الحيوي للبروستاغلاندينات ، والتي تلعب دورًا مهمًا في نشأة الالتهاب والألم والحمى.

في الأمراض الروماتيزمية ، يُظهر Voltaren® تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنات ، ويقلل بشكل كبير من الألم أثناء الراحة وأثناء الحركة ، وتيبس الصباح وتورم المفاصل ، ويحسن أيضًا وظيفة المفاصل.

ديكلوفيناك الصوديوم لا يثبط التخليق الحيوي للبروتيوغليكان الغضروفي.

في حالة التهاب ما بعد الصدمة والتهاب ما بعد الجراحة ، يخفف Voltaren® الألم (سواء التلقائي أو الناجم عن الحركة) ، ويقلل من الوذمة الالتهابية والوذمة في مجال ما بعد الجراحة.

تم الكشف عن تأثير مسكن كبير للدواء في متلازمة الألم المعتدل والشديد من نشأة غير الروماتيزم. وجد أيضًا أن Voltaren® قادر على القضاء على الألم وتقليل فقدان الدم في عسر الطمث الأولي.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن Voltaren® له تأثير مفيد على مظاهر نوبات الصداع النصفي.

مؤشرات للاستخدام

الأشكال الالتهابية والتنكسية للأمراض الروماتيزمية: التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، هشاشة العظام ، التهاب المفاصل الفقاري ، التهاب الفقار اللاصق (التهاب الفقار اللاصق) ، متلازمات الألم في أمراض العمود الفقري الروماتيزمية

نوبات النقرس الحادة

متلازمات الآلام اللاحقة للرضح وما بعد الجراحة

أمراض النساء مصحوبة متلازمة الألموالالتهابات (على سبيل المثال ، عسر الطمث الأولي والتهاب الملحقات)

كجزء من علاج معقدمع الثقيلة الأمراض الالتهابيةالأذن والحنجرة والأنف ، المتدفقة مع متلازمة الألم الشديد (التهاب البلعوم ، التهاب اللوزتين ، التهاب الأذن الوسطى ، التهاب الجيوب الأنفية الجبهي ، التهاب الجيوب الأنفية)

طريقة الإعطاء والجرعة

كجزء من التوصية العامة ، يجب وصف جرعة الدواء بشكل فردي. آثار جانبيةيمكن التقليل من خلال تطبيق الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للمدة الدنيا اللازمة للسيطرة على الأعراض.

الكبار

جرعة البدء الموصى بها هي 100-150 مجم / يوم. في الحالات الخفيفة نسبيًا من المرض ، وكذلك للعلاج طويل الأمد ، تكون الجرعة اليومية من 75-100 مجم كافية. يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-3 جرعات.

في عسر الطمث الأولي ، يتم اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي ؛ عادة ما يكون 50-150 مجم. يجب أن تكون الجرعة الأولية 50-100 مجم ؛ إذا لزم الأمر ، خلال عدة دورات شهرية ، يمكن زيادتها إلى 200 ملغ / يوم. يجب تناول الدواء عند ظهور الأعراض الأولى. حسب الديناميكيات أعراض مرضيةيمكن أن يستمر العلاج لعدة أيام.

الأطفال فوق 14 سنة

يتم وصف الدواء للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا والمراهقين بجرعة 0.5-2 مجم / كجم من وزن الجسم / يوم (في 2-3 جرعات ، اعتمادًا على شدة المرض). لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال جرعة يوميةيمكن زيادتها إلى حد أقصى 3 مجم / كجم يوميًا (2-3 جرعات مقسمة).

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 150 مجم.

طب الشيخوخة (المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا)

لا يلزم تعديل الجرعة الأولية للمرضى المسنين.

تم تحديد أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية الهامة

كقاعدة عامة ، لا يُنصح بالعلاج باستخدام Voltaren® للمرضى المصابين أمراض القلب والأوعية الدمويةأو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. إذا لزم الأمر ، يوصف Voltaren® للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة ، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، أو عوامل الخطر الكبيرة لأمراض القلب والأوعية الدموية فقط بعد التقييم الدقيق وضمن الجرعات اليومية 100 مجم في حالة العلاج لأكثر من 4 أسابيع (انظر "تعليمات خاصة ").

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

لا يستخدم Voltaren® في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (انظر "موانع الاستعمال").

بسبب عدم وجود دراسات محددة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، لا يمكن تقديم توصيات لتعديل جرعة خاصة. يوصى بتوخي الحذر عند استخدام Voltaren® في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف إلى متوسط (انظر "تعليمات خاصة").

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

لا يستخدم Voltaren® في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد (انظر "موانع الاستعمال").

بسبب عدم وجود دراسات خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لا يمكن تقديم توصيات لتعديل جرعة خاصة. يوصى بتوخي الحذر عند استخدام Voltaren® في المرضى الذين يعانون من ضعف خفيف إلى متوسط في وظائف الكبد (انظر "تعليمات خاصة").

يجب ابتلاع الأقراص كاملة ، بدون كسر أو مضغ ، مع سائل ويفضل قبل الأكل.

آثار جانبية

غالبًا (> 1/100 إلى<1/10)

صداع ، دوار

دوار

الغثيان والقيء والإسهال وعسر الهضم وآلام البطن وانتفاخ البطن وفقدان الشهية

زيادة مستويات الترانساميناز

غير شائع (≥1 / 1000 إلى<1/100)

احتشاء عضلة القلب ، قصور القلب ، خفقان القلب ، ألم في الصدر

نادرًا (> 1/10000 إلى<1/1000)

تفاعلات فرط الحساسية ، تفاعلات تأقية / تأقانية بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة

النعاس

الربو (بما في ذلك ضيق التنفس)

التهاب المعدة ، نزيف الجهاز الهضمي (قيء دموي ، ميلينا ، إسهال دموي) ، تقرحات في المعدة والأمعاء ، مع أو بدون نزيف أو انثقاب

التهاب الكبد واليرقان واختلال وظائف الكبد

خلايا النحل وتهيج الجلد

نادرا جدا (<1/10000)

قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي (بما في ذلك فقر الدم الانحلالي وفقر الدم اللاتنسجي) ، ندرة المحببات

وذمة وعائية

ارتباك ، اكتئاب ، أرق ، كوابيس ، تهيج ، اضطرابات ذهانية

تنمل ، ضعف الذاكرة ، تشنجات ، قلق ، رعاش ، التهاب السحايا العقيم ، خلل الذوق ، حادث وعائي دماغي حاد

ضعف البصر ، عدم وضوح الرؤية ، ازدواج الرؤية

طنين في الأذنين ، ضعف السمع

ارتفاع ضغط الدم والتهاب الأوعية الدموية

التهاب رئوي

التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون النزفي وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو داء كرون) ، والإمساك ، والتهاب الفم ، والتهاب اللسان ، واضطراب المريء ، ومرض الحجاب الحاجز المعوي ، والتهاب البنكرياس

التهاب الكبد الخاطف ، التهاب الكبد الناخر ، فشل الكبد

التهاب الجلد الفقاعي ، إكزيما ، حمامي ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، التهاب الجلد التقشري ، تساقط الشعر ، تفاعل حساسية للضوء ، فرفرية ، فرفرية شينلين-هينوخ ، حكة

فشل كلوي حاد ، بيلة دموية ، بيلة بروتينية ، متلازمة كلوية ، التهاب الكلية النبيبي الخلالي ، تنخر حليمي كلوي

موانع

فرط الحساسية للديكلوفيناك وأي مكونات أخرى للدواء

قرحة هضمية في المعدة أو الأمعاء في مرحلة تفاقم أو نزيف أو انثقاب

الحمل وفترة الرضاعة

تليف كبدى

الفشل الكلوي

قصور القلب الشديد

تاريخ من نوبات الربو ، والأرتكاريا ، والتهاب الأنف الحاد المرتبط باستخدام حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات

أمراض الجهاز المكونة للدم

علاج آلام ما بعد الجراحة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي أو جهاز القلب والرئة

الأطفال حتى سن 14

تفاعل الأدوية

مثبطات CYP2C9 القوية

ينصح بالحذر عند وصف ديكلوفيناك بالتزامن مع مثبطات CYP2C9 القوية (مثل فوريكونازول) ، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيزات البلازما القصوى والتعرض للديكلوفيناك بسبب تثبيط استقلاب ديكلوفيناك.

الليثيوم والديجوكسين

يمكن أن يزيد Voltaren® من تركيزات الليثيوم والديجوكسين في البلازما. يوصى بمراقبة مستويات الليثيوم والديجوكسين في الدم.

مدرات البول

Voltaren® ، مثل غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) ، يمكن أن تقلل من شدة تأثير مدر للبول. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرات البول الموفرة للبوتاسيوم إلى زيادة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم (في حالة وجود مثل هذا المزيج من الأدوية ، يجب مراقبة هذا المؤشر بانتظام).

الأدوية المعروفة بأنها تسبب فرط بوتاسيوم الدم

قد يترافق العلاج المتزامن مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم أو السيكلوسبورين أو التاكروليموس أو تريميثوبريم مع ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم ، وبالتالي يجب مراقبتها بانتظام.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكورتيكوستيرويدات

قد يؤدي الاستخدام الجهازي المتزامن للعقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) إلى زيادة حدوث الأحداث الضائرة.

مضادات التخثر

على الرغم من أن الدراسات السريرية لم تثبت تأثير Voltaren® على عمل مضادات التخثر ، إلا أن هناك تقارير معزولة عن زيادة خطر النزيف لدى المرضى الذين يتناولون Voltaren® وهذه الأدوية في وقت واحد. لذلك ، في حالة وجود مثل هذا المزيج من الأدوية ، يوصى بمراقبة دقيقة ومنتظمة للمرضى.

مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (اس اس اراي)

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الجهازية ، بما في ذلك الديكلوفيناك ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية إلى زيادة خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي.

الأدوية المضادة لمرض السكر

مع الاستخدام المتزامن لعقار Voltaren® والأدوية المضادة لمرض السكر ، لا تتغير فعالية هذا الأخير. ومع ذلك ، هناك تقارير منفصلة عن تطور كل من نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، مما يتطلب الحاجة إلى تغيير جرعة الأدوية الخافضة لسكر الدم أثناء استخدام Voltaren®.

الفينيتوين

عند استخدام الفينيتوين بالتزامن مع ديكلوفيناك ، يوصى بمراقبة تركيز الفينيتوين في بلازما الدم بسبب الزيادة المتوقعة في درجة التعرض للفينيتوين.

ميثوتريكسات

يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) قبل أقل من 24 ساعة من تناول الميثوتريكسات أو بعده ، ففي مثل هذه الحالات قد يزيد تركيز الميثوتريكسات في الدم وقد يزيد تأثيره السام.

السيكلوسبورين

قد يؤدي تأثير العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) على تخليق البروستاجلاندين في الكلى إلى زيادة السمية الكلوية للسيكلوسبورين

العوامل المضادة للبكتيريا - مشتقات الكينولون

هناك تقارير منفصلة عن تطور النوبات في المرضى الذين تلقوا كل من مشتقات الكينولون والعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs).

تعليمات خاصة

مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، تم الإبلاغ عن حالات نزيف أو تقرح أو ثقب في الجهاز الهضمي ، والتي يمكن أن تكون قاتلة وتحدث في أي وقت أثناء العلاج مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث معدية معوية خطيرة. عادة ما يكون لهذه الأحداث عواقب أكثر خطورة على المرضى المسنين. إذا عانى المرضى الذين يتناولون ديكلوفيناك من نزيف أو تقرح معدي معوي ، يجب إيقاف الدواء.

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، فإن المرضى الذين يعانون من أعراض توحي باضطرابات الجهاز الهضمي ، وجود تاريخ من القرح ، والنزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي ، والإشراف الطبي والحذر الخاص إلزامي. يزداد خطر حدوث نزيف أو تقرحات أو انثقاب في الجهاز الهضمي مع زيادة الجرعات من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من القرح ، خاصة المعقدة بسبب النزيف ، وكذلك عند كبار السن. لتقليل مخاطر مثل هذه التأثيرات السامة على الجهاز الهضمي ، يجب بدء العلاج والحفاظ عليه بأقل جرعات فعالة.

لمثل هؤلاء المرضى ، وكذلك أولئك الذين يحتاجون إلى ما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية التي تحتوي على جرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية الأخرى التي من المحتمل أن تزيد من مخاطر الآثار الضارة على الجهاز الهضمي ، استخدام العلاج المركب مع استخدام العوامل الوقائية (على سبيل المثال مثبطات مضخة البروتون أو الميزوبروستول).

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من التسمم المعدي المعوي ، وخاصة كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن (خاصة النزيف المعدي المعوي). الحذر مطلوب أيضًا للمرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة التي قد تزيد من خطر الإصابة بالقرحة أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، ومضادات التخثر ، والعوامل المضادة للصفيحات ، أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية.

أثناء العلاج الدوائي ، من الضروري إجراء إشراف طبي دقيق وتوخي الحذر في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون ، حيث قد تتفاقم حالتهم.

التأثيرات على الجهاز القلبي الوعائي

قد يترافق العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، خاصة عند استخدام الجرعات العالية والمدة ، مع زيادة طفيفة في مخاطر عمليات الجلطات القلبية الوعائية الشديدة (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية).

كقاعدة عامة ، لا يُنصح بالعلاج باستخدام Voltaren® للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة (قصور القلب الاحتقاني ، أمراض القلب الإقفارية ، أمراض الشرايين الطرفية) أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. إذا لزم الأمر ، يوصف Voltaren® للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة ، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، أو عوامل الخطر الهامة لأمراض القلب والأوعية الدموية (ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري والتدخين) فقط بعد التقييم الدقيق وضمن الجرعات اليومية فقط 100 ملغ في حالة العلاج يستمر لأكثر من 4 أسابيع.

بسبب المخاطر المتزايدة المحتملة من نظام القلب والأوعية الدموية نتيجة للجرعة ومدة التعرض ، من الضروري استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة من ديكلوفيناك لفترة دنيا. مطلوب إعادة تقييم دورية لحاجة المريض لتخفيف الأعراض واستجابة المريض للعلاج ، ولا سيما لمدة العلاج التي تتجاوز 4 أسابيع.

يجب إخطار المرضى بخطر حدوث أحداث جلطة خطيرة (ألم في الصدر ، ضيق في التنفس ، ضعف ، ضعف في الكلام) يمكن أن تحدث في أي وقت دون ظهور أعراض تحذيرية. في هذه الحالة ، يجب عليك استشارة الطبيب على الفور.

التأثير على بارامترات أمراض الدم

عند وصف هذا الدواء لفترة طويلة ، يوصى (كما هو الحال بالنسبة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) بمراقبة مخطط الدم بانتظام. يمكن أن يمنع ديكلوفيناك ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، تراكم الصفائح الدموية مؤقتًا ، لذلك من الضروري مراقبة حالة المرضى الذين يعانون من ضعف الإرقاء.

التأثيرات على الجهاز التنفسي (تاريخ الإصابة بالربو)

المرضى الذين يعانون من الربو ، والتهاب الأنف التحسسي الموسمي ، وتورم الغشاء المخاطي للأنف (على سبيل المثال ، الزوائد الأنفية) ، ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، أو التهابات الجهاز التنفسي المزمنة (خاصة أولئك الذين يعانون من أعراض مشابهة لأعراض التهاب الأنف التحسسي) هم أكثر عرضة للإصابة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من المرضى الآخرين ، الآثار الجانبية مثل تفاقم الربو (ما يسمى عدم تحمل المسكنات أو الربو المسكن) ، وذمة وعائية أو شرى. في هذا الصدد ، يحتاج هؤلاء المرضى إلى احتياطات خاصة (الاستعداد لتقديم رعاية الطوارئ). ينطبق ما سبق أيضًا على المرضى الذين يعانون من مظاهر الحساسية عند استخدام أدوية أخرى ، مثل الطفح الجلدي أو الحكة أو خلايا النحل.
التأثيرات على الكبد

مطلوب إشراف طبي دقيق عند وصف Voltaren® للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، حيث قد تتفاقم حالتهم. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، مستوى واحد أو أكثر من الإنزيمات

قد يزيد الكبد.

أثناء العلاج طويل الأمد باستخدام Voltaren® ، يتم وصف المراقبة المنتظمة لوظائف الكبد ومستويات إنزيمات الكبد كإجراء وقائي. إذا استمرت الخلل في وظائف الكبد أو ساءت وإذا كانت العلامات أو الأعراض السريرية قد تترافق مع مرض الكبد التدريجي أو إذا لوحظت مظاهر أخرى (مثل فرط الحمضات والطفح الجلدي) ، يجب التوقف عن استخدام Voltaren®. قد تتطور أمراض مثل التهاب الكبد بدون أعراض بادرية. يجب توخي الحذر إذا تم استخدام Voltaren® في المرضى الذين يعانون من البورفيريا الكبدية ، بسبب احتمال إثارة نوبة.

تفاعلات الجلد

فيما يتعلق باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك Voltaren® ، تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (بعضها قاتل) في حالات نادرة جدًا ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. في المرضى ، تم الكشف عن مخاطر عالية لهذه التفاعلات في بداية مسار العلاج: لوحظ حدوث رد فعل في معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن استخدام Voltaren® عند أول ظهور لطفح جلدي أو آفات مخاطية أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

التأثيرات على الكلى

نظرًا لأنه تم الإبلاغ عن حالات احتباس السوائل والوذمة في علاج مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب أو الكلى ، أو تاريخ من ارتفاع ضغط الدم ، أو المرضى المسنين ، أو المرضى الذين يتلقون علاجًا مدر للبول أو الأدوية التي تؤثر بشكل كبير وظائف الكلى والمرضى الذين يعانون من انخفاض كبير في حجم السائل خارج الخلية لأي سبب ، مثل قبل أو بعد الجراحة الكبرى. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى كإجراء احترازي. عادة ما يؤدي التوقف عن العلاج إلى العودة إلى الحالة التي سبقت العلاج.

استخدم في كبار السن

من الضروري استخدام الدواء بحذر عند كبار السن وفقًا للممارسات الطبية الأساسية. على وجه الخصوص ، يوصى بوصف الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للمرضى المسنين المصابين بالوهن أو المرضى المسنين الذين يعانون من نقص وزن الجسم.

التفاعل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

تجنب الاستخدام المتزامن لـ Voltaren® مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية ، بما في ذلك مثبطات COX-2 الانتقائية ، بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها.

إخفاء مظهر من مظاهر الأمراض المعدية

يمكن لـ Voltaren® ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بسبب خصائصه الديناميكية الدوائية ، إخفاء مظاهر وأعراض الأمراض المعدية.

لا ينبغي أن يستخدم الدواء من قبل الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي ، ونقص اللاكتاز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

الحمل وفترة الرضاعة

لم يتم دراسة استخدام ديكلوفيناك في النساء الحوامل. لذلك ، لا ينبغي وصف Voltaren® في الثلثين الأولين من الحمل ، إلا إذا كانت فوائد استخدامه تفوق المخاطر التي يتعرض لها الجنين. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، فإن استخدام الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل هو بطلان بسبب خطر الإصابة بضعف في المخاض و / أو الإغلاق المبكر للقناة الشريانية.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يُفرز ديكلوفيناك في حليب الثدي بكميات صغيرة. وبالتالي ، لا ينبغي استخدام Voltaren® أثناء الرضاعة الطبيعية لمنع ردود الفعل السلبية في الطفل.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن أن يؤثر Voltaren® سلبًا على خصوبة الإناث ، لذلك لا يوصى بوصف الدواء للنساء اللواتي يخططن للحمل. بالنسبة للنساء اللواتي يعانين من مشاكل في الحمل أو يخضعن لدراسة العقم ، ينبغي النظر في استصواب التوقف عن عقار Voltaren®.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو غيرها من الأحاسيس غير السارة من الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك ضعف البصر ، أثناء تناول Voltaren® ، عدم القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة.

جرعة مفرطة

الأعراض: القيء ، نزيف الجهاز الهضمي ، الإسهال ، الدوخة ، الطنين ، أو النوبات. في حالة التسمم الحاد ، من الممكن أن يصاب بالفشل الكلوي الحاد وتلف الكبد.

العلاج: العلاج الداعم والأعراض. استخدام إدرار البول القسري أو غسيل الكلى أو تسريب الدم غير فعال للتخلص من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، لأن المواد الفعالة لهذه الأدوية ترتبط إلى حد كبير ببروتينات البلازما وتخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف. يمكنك التفكير في استخدام الفحم المنشط في حالة تناول جرعة زائدة من المخدرات ، بالإضافة إلى تطهير المعدة (مثل القيء وغسل المعدة).

فترة التخزين

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

الصانع

نوفارتيس أورونليري

جاكيت 34912 اسطنبول

الأمراض الالتهابية للمفاصل (التهاب المفاصل الروماتويدي ، الروماتيزم ، التهاب الفقار اللاصق ، التهاب المفاصل النقرسي المزمن) ، الأمراض التنكسية (هشاشة العظام المشوهة ، تنخر العظم الغضروفي) ، ألم الظهر ، عرق النسا ، الألم العصبي ، ألم عضلي ، أمراض التهاب الأنسجة خارج المفصل ) المتلازمات المصحوبة بالتهاب ، وآلام ما بعد الجراحة ، ونوبات النقرس الحادة ، وعسر الطمث الأولي ، والتهاب الملحقات ، ونوبات الصداع النصفي ، والمغص الكلوي والكبدي ، والتهابات الأنف والأذن والحنجرة ، والالتهاب الرئوي المتبقي. محليا - إصابات الأوتار والأربطة والعضلات والمفاصل والأشكال الموضعية لروماتيزم الأنسجة الرخوة. في طب العيون - التهاب الملتحمة غير المعدي ، التهاب ما بعد الصدمة بعد الجروح المخترقة وغير المخترقة في مقلة العين ، متلازمة الألم عند استخدام ليزر الإكسيمر ، أثناء إزالة العدسة وزرعها (الوقاية قبل وبعد الجراحة من تقبض الحدقة ، وذمة كيسية في البصري عصب).

موانع الاستعمال: أقراص فولتارين ٥٠ ملغ

فرط الحساسية ، اختلال تكون الدم ، تقرحات المعدة والاثني عشر ، الربو القصبي "الأسبرين" ، الطفولة (حتى 6 سنوات) ، الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

جرعة وتناول أقراص فولتارين ٥٠ ملغ

يتم وصف البالغين بجرعة يومية أولية من 100-150 مجم. في الحالات ذات الأعراض الخفيفة نسبيًا ، وكذلك مع العلاج المطول ، تكون جرعة 75-100 مجم / يوم كافية. تنقسم الجرعة اليومية عادة إلى 2-3 جرعات. إذا لزم الأمر ، تصرف بناءً على آلام الليلأو تصلب الصباح ، بالإضافة إلى تناول الدواء أثناء النهار ، يوصف Voltaren في شكل تحاميل في وقت النوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية للدواء 150 مجم. مع الطمث الأولي ، يتم اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي ، وهي 50-150 مجم. قد تكون الجرعة الأولية 50-100 مجم. إذا لزم الأمر ، خلال عدة دورات شهرية ، يمكن زيادتها إلى 150 مجم / يوم. يجب تناول الدواء في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض المؤلمة الأولى. مدة تناول الدواء عدة أيام وتعتمد على ديناميات تراجع الأعراض. يجب أن تؤخذ الأقراص كاملة ، دون مضغ ، وغسلها بسائل. يفضل تناول الدواء قبل الوجبات. يتم وصف الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 15 عامًا فقط أقراص مغلفة معوية ، 25 مجم لكل منها. يوصف الدواء بجرعة يومية من 0.5-2 مجم / كجم من وزن الجسم ؛ تنقسم هذه الجرعة إلى 2-3 جرعات حسب شدة الأعراض. في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 3 مجم / كجم ، وهي الجرعة اليومية القصوى. بالنسبة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 18 عامًا ، يمكن أيضًا وصف أقراص 50 مجم.

خمارة:ديكلوفيناك

الصانع:نوفارتيس أورونليري

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي:ديكلوفيناك

رقم التسجيل في RK:رقم RK-LS-5 رقم 013520

فترة التسجيل: 17.02.2014 - 17.02.2019

تعليمات

اسم تجاري

فولتارين

الاسم الدولي غير المسجلة الملكية

ديكلوفيناك

شكل جرعات

أقراص مغلفة معوية ، 50 مجم

تكوين

قرص واحد يحتوي على

المادة الفعالة -ديكلوفيناك صوديوم 50 مجم ،

سواغ:نشا الذرة ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، نشا الصوديوم جلايكولات (النوع أ) ، السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون اللامائي الغرواني ، البوفيدون K30 ، ستيرات المغنيسيوم ،

تكوين قذيفة:هيبروميلوز ، التلك ، أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، هيدروكسي ستيرات ماكروغولسيرين (زيت الخروع المهدرج بالبوليوكسيلات 40) ، أكسيد الحديد الأحمر 17266 (E 172) ، مشتت 30٪ من حمض الميثاكريليك - بوليمر إيثيل أكريلات المشترك (1: 1 ) / حمض ميثاكريليك كوبوليمر ، ماكروغول 8000 (بولي إيثيلين جلايكول 8000) ، مستحلب السيليكون SE2.

وصف

مجموعة العلاج الدوائي

كود ATX М01А В05

الخصائص الدوائية

الدوائية

حركية الدواء في مجموعات معينة من المرضى

بعد تناول الدواء في الداخل ، لا توجد فروق مرتبطة بالعمر في الامتصاص أو التمثيل الغذائي أو إفراز الدواء.

الديناميكا الدوائية

ديكلوفيناك الصوديوم لا يثبط التخليق الحيوي للبروتيوغليكان الغضروفي.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن Voltaren® له تأثير مفيد على مظاهر نوبات الصداع النصفي.

مؤشرات للاستخدام

نوبات النقرس الحادة

متلازمات الآلام اللاحقة للرضح وما بعد الجراحة

أمراض النساء المصحوبة بألم والتهاب (على سبيل المثال ، عسر الطمث الأولي والتهاب الملحقات)

كجزء من العلاج المعقد للأمراض الالتهابية الشديدة في الأذن والحنجرة والأنف ، والتي تحدث مع متلازمة الألم الشديد (التهاب البلعوم ، التهاب اللوزتين ، التهاب الأذن الوسطى ، التهاب الجيوب الأنفية الجبهي ، التهاب الجيوب الأنفية)

طريقة الإعطاء والجرعة

كجزء من التوصية العامة ، يجب وصف جرعة الدواء بشكل فردي. يمكن التقليل من الآثار الجانبية باستخدام أقل جرعة فعالة للمدة الدنيا اللازمة للسيطرة على الأعراض.

الكبار

في عسر الطمث الأولي ، يتم اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي ؛ عادة ما يكون 50-150 مجم. يجب أن تكون الجرعة الأولية 50-100 مجم ؛ إذا لزم الأمر ، خلال عدة دورات شهرية ، يمكن زيادتها إلى 200 ملغ / يوم. يجب تناول الدواء عند ظهور الأعراض الأولى. اعتمادًا على ديناميكيات الأعراض السريرية ، يمكن أن يستمر العلاج لعدة أيام.

الأطفال فوق 14 سنة

يتم وصف الدواء للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا والمراهقين بجرعة 0.5-2 مجم / كجم من وزن الجسم / يوم (في 2-3 جرعات ، اعتمادًا على شدة المرض). لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، يمكن زيادة الجرعة اليومية بحد أقصى 3 مجم / كجم في اليوم (2-3 جرعات مقسمة).

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 150 مجم.

طب الشيخوخة (المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا)

لا يلزم تعديل الجرعة الأولية للمرضى المسنين.

تم تحديد أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر القلبية الوعائية الهامة

كقاعدة عامة ، لا ينصح بالعلاج باستخدام Voltaren® للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. إذا لزم الأمر ، يوصف Voltaren® للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة ، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، أو عوامل الخطر الكبيرة لأمراض القلب والأوعية الدموية فقط بعد التقييم الدقيق وضمن الجرعات اليومية 100 مجم في حالة العلاج لأكثر من 4 أسابيع (انظر "تعليمات خاصة ").

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

لا يستخدم Voltaren® في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (انظر "موانع الاستعمال").

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

لا يستخدم Voltaren® في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد (انظر "موانع الاستعمال").

يجب ابتلاع الأقراص كاملة ، بدون كسر أو مضغ ، مع سائل ويفضل قبل الأكل.

آثار جانبية

في كثير من الأحيان (من> من 1/100 إلى<1/10)

الصداع والدوخة

الغثيان والقيء والإسهال وعسر الهضم وآلام البطن وانتفاخ البطن وفقدان الشهية

زيادة مستويات الترانساميناز

غير شائع (≥1 / 1000 إلى<1/100)

احتشاء عضلة القلب ، قصور القلب ، خفقان القلب ، ألم في الصدر

نادرًا (> 1/10000 إلى<1/1000)

تفاعلات فرط الحساسية ، تفاعلات تأقية / تأقية بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة

النعاس

الربو (بما في ذلك ضيق التنفس)

التهاب المعدة ، نزيف الجهاز الهضمي (قيء دموي ، ميلينا ، إسهال دموي) ، قرحة في المعدة والأمعاء ، مع أو بدون نزيف أو انثقاب

التهاب الكبد واليرقان واختلال وظائف الكبد

خلايا النحل وتهيج الجلد

نادرا جدا (<1/10000)

وذمة وعائية

- ارتباك ، اكتئاب ، أرق ، كوابيس ، تهيج ، اضطرابات ذهانية

تنمل ، ضعف الذاكرة ، تشنجات ، قلق ، رعاش ، التهاب السحايا العقيم ، خلل الذوق ، حادث وعائي دماغي حاد

عدم وضوح الرؤية ، عدم وضوح الرؤية ، ازدواج الرؤية

رنين في الأذنين وضعف السمع

ارتفاع ضغط الدم والتهاب الأوعية الدموية

التهاب رئوي

التهاب الكبد الخاطف ، التهاب الكبد الناخر ، فشل الكبد

فشل كلوي حاد ، بيلة دموية ، بيلة بروتينية ، متلازمة كلوية ، التهاب الكلية نبيبي خلالي ، نخر حليمي كلوي

موانع

فرط الحساسية للديكلوفيناك وأي مكونات أخرى للدواء

قرحة هضمية في المعدة أو الأمعاء في مرحلة تفاقم أو نزيف أو انثقاب

الحمل والرضاعة

تليف كبدى

الفشل الكلوي

قصور حاد في القلب

تاريخ من نوبات الربو ، الشرى ، التهاب الأنف الحاد المرتبط باستخدام حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات

أمراض الجهاز المكونة للدم

علاج آلام ما بعد الجراحة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي أو جهاز القلب والرئة

الأطفال دون سن 14 عامًا

تفاعل الأدوية

مثبطات CYP2C9 القوية

الليثيوم والديجوكسين

مدرات البول

الأدوية المعروفة بأنها تسبب فرط بوتاسيوم الدم

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكورتيكوستيرويدات

مضادات التخثر

مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (اس اس اراي)

الأدوية المضادة لمرض السكر

الفينيتوين

ميثوتريكسات

السيكلوسبورين

العوامل المضادة للبكتيريا - مشتقات الكينولون

تعليمات خاصة

التأثيرات على الجهاز القلبي الوعائي

التأثير على بارامترات أمراض الدم

التأثيرات على الجهاز التنفسي (تاريخ الإصابة بالربو)

قد يزيد الكبد.

تفاعلات الجلد

فيما يتعلق باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك عقار Voltaren® ، في حالات نادرة جدًا ، تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (بعضها قاتل) ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. في المرضى ، تم الكشف عن مخاطر عالية لهذه التفاعلات في بداية مسار العلاج: لوحظ حدوث رد فعل في معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن استخدام Voltaren® عند أول ظهور لطفح جلدي أو آفات مخاطية أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

التأثيرات على الكلى

استخدم في كبار السن

التفاعل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

إخفاء مظهر من مظاهر الأمراض المعدية

الحمل وفترة الرضاعة

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

جرعة مفرطة

أعراض:القيء ، نزيف الجهاز الهضمي ، الإسهال ، الدوخة ، الطنين ، أو النوبات. في حالة التسمم الحاد ، من الممكن أن يصاب بالفشل الكلوي الحاد وتلف الكبد.

علاج او معاملة:العلاج الداعم والأعراض. استخدام إدرار البول القسري أو غسيل الكلى أو تسريب الدم غير فعال للتخلص من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، لأن المواد الفعالة لهذه الأدوية ترتبط إلى حد كبير ببروتينات البلازما وتخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف. يمكنك التفكير في استخدام الفحم المنشط في حالة تناول جرعة زائدة من المخدرات ، بالإضافة إلى تطهير المعدة (مثل القيء وغسل المعدة).

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

يتم وضع 10 أقراص في شريط نفطة من بولي فينيل كلورايد / بولي إيثيلين / بولي فينيل كلوريد شفاف عديم اللون ورقائق ألمنيوم مطلية.

تعليمات لاستخدام Voltaren
تكوين عقار Voltaren
دواعي الإستعمال Voltaren
شروط تخزين عقار Voltaren
العمر الافتراضي لعقار Voltaren

كود ATX:الجهاز العضلي الهيكلي (M)> الأدوية المضادة للالتهابات والروماتيزم (M01)> العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (M01A)> مشتقات حمض الخليك (M01AB)> ديكلوفيناك (M01AB05)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

علامة التبويب ، والغطاء طلاء معوي ، 50 مجم: 20 قطعة.
ريج. رقم: RK-LS-5-رقم 013520 بتاريخ 17.02.2014 - حالي

أقراص مغلفة معوية بني فاتح ، مستدير ، محدب قليلاً من الجانبين ، مع حواف مشطوفة ؛ "CG" مكتوب على جانب واحد و "GT" على الجانب الآخر.

سواغ:ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي (إيروسيل 200) ، السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الذرة ، بوفيدون K30 (بولي فينيل بيروليدون K30) ، نشا كاربوكسيميثيل الصوديوم ، ماء نقي.

تكوين شل:أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، أكسيد الحديد الأحمر (E172) ، التلك ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، جليسريل بولي إيثيلين جليكول أوكسيستيرات ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، بوليمر مشترك من بولي أكريليك / ميثاكريليك أحماض وإسترات ، بولي إيثيلين جلايكول 8000 ، مستحلب مضاد للرغوة من السيليكون SE2.

10 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية.

وصف المنتجات الطبية أقراص VOLTARENبناءً على التعليمات المعتمدة رسميًا لاستخدام الدواء والتي تم صنعها في عام 2007. تاريخ التجديد: 18.04.2006

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يحتوي Voltaren على ديكلوفيناك الصوديوم ، وهو مادة غير ستيرويدية لها تأثير واضح مضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة. تتمثل الآلية الرئيسية لعمل الديكلوفيناك في تثبيط التخليق الحيوي للبروستاغلاندينات ، والتي تلعب دورًا مهمًا في نشأة الالتهاب والألم والحمى.

في المختبر ، ديكلوفيناك الصوديوم ، بتركيزات مكافئة لتلك الموجودة في علاج المرضى ، لا يثبط التخليق الحيوي للبروتيوغليكان في أنسجة الغضاريف.

في الأمراض الروماتيزمية ، توفر الخصائص المضادة للالتهابات والمسكنات لـ Voltaren تأثيرًا سريريًا يتميز بانخفاض كبير في شدة الألم عند الراحة وأثناء الحركة ، والتيبس الصباحي وتورم المفاصل ، وكذلك تحسن في المفاصل وظيفة.

في حالة التهاب ما بعد الصدمة وما بعد الجراحة ، يخفف Voltaren الألم بسرعة (سواء بشكل تلقائي أو ناشئ عن الحركة) ، ويقلل من الوذمة الالتهابية والوذمة في مجال ما بعد الجراحة.

كشفت الدراسات السريرية عن تأثير مسكن كبير للدواء في متلازمة الألم المعتدل والشديد من نشأة غير الروماتيزم. وجدت الدراسات السريرية أيضًا أن Voltaren قادر على القضاء على الألم وتقليل شدة فقدان الدم في عسر الطمث الأولي.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن Voltaren له تأثير مفيد على مظاهر نوبات الصداع النصفي.

الدوائية

مص

بعد تناول الأقراص المعوية المغلفة عن طريق الفم ، يتم امتصاص ديكلوفيناك بالكامل أثناء مرورها عبر الأمعاء. إذا تم تناول الجهاز اللوحي أثناء أو بعد الوجبة ، فإن مروره عبر المعدة يتباطأ (مقارنة بتناوله على معدة فارغة) ، لكن كمية ديكلوفيناك الممتصة لا تتغير.

بعد جرعة واحدة من الدواء بجرعة 50 مجم ، لوحظ C max في البلازما بعد ساعتين وهو 1.5 ميكروغرام / مل (5 ميكرو مول / لتر). عند الأطفال ، يكون تركيز الديكلوفيناك في بلازما الدم عند وصف جرعات مكافئة من الدواء (مجم / كجم من وزن الجسم) مماثلاً لتلك الموجودة لدى البالغين. درجة الامتصاص تتناسب طرديا مع حجم الجرعة.

بعد الجرعات المتكررة من الدواء ، لا تتغير المعلمات الحركية الدوائية.

توزيع

تصل نسبة ارتباط بروتين المصل إلى 99.7٪ ، وخاصة الألبومين (99.4٪).

V d الظاهر هو 0.12-0.17 لتر / كجم. يخترق ديكلوفيناك السائل الزليلي ، حيث يتم الوصول إلى C max بعد 2-4 ساعات من بلازما الدم.

يكون T 1/2 الظاهر من السائل الزليلي 3-6 ساعات.بعد ساعتين من الوصول إلى C max ، يكون تركيز البلازما للديكلوفيناك في السائل الزليلي أعلى منه في البلازما ، وتظل قيمه أعلى خلال فترة من تصل إلى 12 ساعة.

الأيض

انسحاب

يبلغ إجمالي التصفية الجهازية للديكلوفيناك 263 ± 56 مل / دقيقة. T 1/2 النهائي هو 1-2 ساعة. T 1/2 من 4 نواتج أيضية ، بما في ذلك اثنان منها نشط دوائيا ، هي أيضا قصيرة العمر وتصل إلى 1-3 ساعات. واحد من المستقلبات ، 3 "-هيدروكسي -4 "-ميثوكسي-ديكلوفيناك ، له T أطول 1/2 ، لكن هذا المستقلب غير نشط تمامًا.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

بعد تناول الدواء في الداخل ، لا توجد فروق مرتبطة بالعمر في الامتصاص أو التمثيل الغذائي أو إفراز الدواء.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، عندما تم وصف Voltaren بجرعات فردية معتادة ، لم يلاحظ أي تراكم للديكلوفيناك. في حالة أن تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة ، تكون نسبة C المحسوبة من ديكلوفيناك هيدروكسي ميتابوليت أعلى بحوالي 4 مرات من المرضى الأصحاء. ومع ذلك ، في نهاية المطاف ، تفرز المستقلبات في الصفراء.

مؤشرات للاستخدام

الأمراض الالتهابية والتنكسية للجهاز العضلي الهيكلي (التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب الفقار اللاصق ، هشاشة العظام ، التهاب المفاصل الفقاري ، التهاب المفاصل الروماتويدي الشبابي) ؛
أمراض العمود الفقري المصحوبة بمتلازمة الألم.
الأمراض الروماتيزمية للأنسجة الرخوة خارج المفصل.
نوبة النقرس الحادة.
متلازمات الألم بعد الصدمة وما بعد الجراحة ، المصحوبة بالتهاب ووذمة ؛
نوبات الصداع النصفي الشديدة
المغص الكلوي؛
المغص الصفراوي؛
أمراض النساء المصحوبة بألم والتهاب (على سبيل المثال ، السيلان الأولي ، التهاب الملحقات) ؛
كعلاج إضافي للأمراض المعدية والتهابات شديدة في الأذن والحنجرة والأنف ، والتي تحدث مع متلازمة الألم الشديد (على سبيل المثال ، التهاب البلعوم ، التهاب اللوزتين ، التهاب الأذن الوسطى ، التهاب الجيوب الأنفية الجبهي).

الحمى المنعزلة ليست مؤشرا على استخدام الدواء.

نظام الجرعات

ل الكبارالجرعة الأولية الموصى بها هي 100-150 مجم / يوم. في الحالات الخفيفة نسبيًا من المرض ، وكذلك في العلاج طويل الأمد ، يكفي 75-100 مجم / يوم. يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات. إذا لزم الأمر ، للعمل على ألم الليل أو تصلب الصباح ، بالإضافة إلى تناول الدواء أثناء النهار ، يوصف Voltaren في شكل تحاميل في وقت النوم ؛ في هذه الحالة يجب ألا يتجاوز إجمالي الجرعة اليومية 150 مجم.

في عسر الطمث الأولييتم اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي ؛ عادة ما يكون 50-150 مجم. يجب أن تكون الجرعة الأولية 50-100 مجم ؛ إذا لزم الأمر ، خلال عدة دورات شهرية ، يمكن زيادتها إلى 200 ملغ / يوم. يجب تناول الدواء عند ظهور الأعراض الأولى. اعتمادًا على ديناميكيات الأعراض السريرية ، يمكن أن يستمر العلاج لعدة أيام.

الأطفال فوق سن 3 سنواتيوصف الدواء بجرعة 0.5-2 مجم / كجم من وزن الجسم / يوم (2-3 جرعات ، حسب شدة المرض). ل علاج التهاب المفاصل الروماتويدييمكن زيادة الجرعة اليومية إلى الحد الأقصى إلى 3 مجم / كجم (على جرعات مقسمة).

يجب ابتلاع الأقراص كاملة مع سائل ويفضل قبل الأكل.

آثار جانبية

عند تقييم تواتر حدوث تفاعلات ضائرة مختلفة ، تم استخدام التدرجات التالية:

غالبًا -> 10٪ ، أحيانًا -> 1-10٪ ، نادرًا -> 0.001-1٪ ، في بعض الحالات -<0.001%.

من الجهاز الهضمي:في بعض الأحيان - ألم في المنطقة الشرسوفية ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وتشنجات البطن ، وعسر الهضم ، والانتفاخ ، وفقدان الشهية ، وزيادة مستويات أمينوترانسفيراز في الدم ؛

نادرا - نزيف معدي معوي (قيء دموي ، ميلينا ، إسهال مختلط بالدم) ، قرحة في المعدة والأمعاء ، مصحوبة أو غير مصحوبة بنزيف أو انثقاب ، التهاب الكبد ، مصحوب أو غير مصحوب باليرقان ؛

في بعض الحالات - التهاب الفم القلاعي ، والتهاب اللسان ، والتغيرات في المريء ، وحدوث تضيق الحجاب الحاجز في الأمعاء ، واضطرابات الأمعاء السفلية ، مثل التهاب القولون النزفي غير النوعي ، وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون ، والإمساك ، والتهاب البنكرياس.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في بعض الأحيان - الصداع والدوخة.

نادرا - النعاس

في بعض الحالات - اضطرابات الحساسية ، بما في ذلك تنمل ، واضطرابات الذاكرة ، والارتباك ، والأرق ، والتهيج ، والتشنجات ، والاكتئاب ، والقلق ، والكوابيس ، والهزات ، والتفاعلات الذهانية ، والتهاب السحايا العقيم ، والتهاب الكبد الخاطف.

من الحواس:في بعض الحالات - ضعف البصر (عدم وضوح الرؤية ، ازدواج الرؤية) ، ضعف السمع ، طنين الأذن ، ضعف التذوق.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في بعض الحالات - خفقان وآلام في الصدر وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني.

ردود الفعل الجلدية:في بعض الأحيان - طفح جلدي.

نادرا - الشرى.

في بعض الحالات - طفح جلدي ، أكزيما ، حمامي متعددة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل (انحلال البشرة السمي الحاد) ، احمرار الجلد (التهاب الجلد التقشري) ، تساقط الشعر ، تفاعلات حساسة للضوء.

البرفرية ، بما في ذلك فرفرية الحساسية.

من الجهاز البولي:نادرا - وذمة

في بعض الحالات - فشل كلوي حاد ، تغيرات في رواسب البول (بيلة دموية وبروتينية) ، التهاب الكلية الخلالي ، المتلازمة الكلوية ، تنخر حليمي.

من نظام المكونة للدم:في بعض الحالات - قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي ، فقر الدم اللاتنسجي ، ندرة المحببات.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - تشنج قصبي ، تفاعلات تأقية / تأقانية ، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم ؛

في بعض الحالات - التهاب الأوعية الدموية والتهاب الرئة.

موانع للاستخدام

معدة أو قرحة معوية.
معلومات عن نوبات الربو القصبي ، الشرى ، التهاب الأنف الحاد المرتبط باستخدام حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، وكذلك أي أدوية تثبط إنتاج البروستاجلاندين ؛
فرط الحساسية للديكلوفيناك وأي مكونات أخرى للدواء.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

في الثلث الأول والثاني من الحمل ، يوصف Voltaren فقط في حالات الضرورة القصوى وبأقل جرعة فعالة. لا ينصح باستخدام Voltaren في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

إذا كان من الضروري وصف Voltaren للأم المرضعة ، فيجب حل مشكلة التوقف عن الرضاعة الطبيعية. عند استخدام Voltaren ، تم وصف تغلغلها في حليب الثدي ، لكن التركيز كان منخفضًا جدًا بحيث لم يلاحظ أي آثار ضارة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

أثناء استخدام Voltaren ، قد يرتفع مستوى واحد أو أكثر من إنزيمات الكبد:

مع العلاج الدوائي طويل الأمد ، يتم عرض دراسة منتظمة لوظيفة الكبد.

إذا استمرت التشوهات في المعلمات الوظيفية للكبد أو ساءت ، أو إذا ظهرت شكاوى أو أعراض تشير إلى مرض الكبد ، وكذلك في حالة حدوث آثار جانبية أخرى ، يجب إيقاف الدواء.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن التهاب الكبد أثناء تناول Voltaren يمكن أن يحدث بدون ظواهر بادئة.

تعليمات خاصة

خلال فترة العلاج باستخدام Voltaren في أي وقت ، قد يحدث نزيف معدي معوي أو قرحة في الجهاز الهضمي ، وأحيانًا تكون معقدة بسبب الانثقاب ؛ علاوة على ذلك ، لا توجد دائمًا أعراض سلائف لهذه المضاعفات أو وجود معلومات عن المسكنات حول الآفات التقرحية. يمكن ملاحظة عواقب أكثر خطورة لهذه المضاعفات في المرضى المسنين. في تلك الحالات النادرة عندما تتطور هذه المضاعفات لدى المرضى الذين يستخدمون Voltaren ، يجب إيقاف الدواء.

قد يصاب المريض الذي لم يأخذ Voltaren من قبل ، خلال فترة العلاج من تعاطي المخدرات ، في حالات نادرة بتفاعلات حساسية ، بما في ذلك تفاعلات تأقية وتأقية.

يمكن لـ Voltaren ، بسبب خصائصه الديناميكية الدوائية ، إخفاء الشكاوى والأعراض المميزة للأمراض المعدية والالتهابية.

أثناء استخدام Voltaren ، من الضروري الإشراف الطبي الدقيق على المرضى الذين لديهم شكاوى تشير إلى أمراض الجهاز الهضمي ؛ الحصول على معلومات عن الآفات التقرحية في المعدة أو الأمعاء ؛ يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون ، بالإضافة إلى وجود خلل في وظائف الكبد.

أثناء استخدام Voltaren ، قد يرتفع مستوى واحد أو أكثر من إنزيمات الكبد. لذلك ، مع العلاج المطول مع Voltaren ، كإجراء وقائي ، يتم عرض دراسة منتظمة لوظيفة الكبد. إذا استمرت التشوهات في المعلمات الوظيفية للكبد أو ساءت ، أو إذا ظهرت شكاوى أو أعراض تشير إلى مرض الكبد ، وكذلك في حالة حدوث آثار جانبية أخرى (على سبيل المثال ، فرط الحمضات ، الطفح الجلدي) ، يجب إلغاء Voltaren. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن التهاب الكبد أثناء تناول Voltaren يمكن أن يحدث بدون ظواهر بادئة.

نظرًا لأن البروستاجلاندين يلعب دورًا مهمًا في الحفاظ على تدفق الدم في الكلى ، فإن العناية الخاصة مطلوبة عند علاج المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف القلب أو وظائف الكلى ، والمرضى المسنين ، والمرضى الذين يتلقون مدرات البول ، وكذلك المرضى الذين يعانون من انخفاض كبير في حجم البلازما المنتشرة في أي المسببات ، على سبيل المثال ، في الفترة التي سبقت وبعد التدخلات الجراحية المكثفة. في هذه الحالات ، أثناء استخدام Voltaren ، يوصى بالمراقبة المنتظمة لوظيفة الكلى كإجراء وقائي. عادة ما يؤدي التوقف عن تناول الدواء إلى استعادة وظيفة الكلى إلى مستواها الأصلي.

مع الاستخدام المطول لـ Voltaren ، يتم عرض المراقبة المنتظمة لصورة الدم المحيطي.

يمكن أن يمنع Voltaren بشكل مؤقت تراكم الصفائح الدموية. لذلك ، في المرضى الذين يعانون من ضعف الإرقاء ، من الضروري المراقبة الدقيقة لمعايير المختبر المقابلة.

بالنظر إلى الأحكام الطبية العامة ، يجب توخي الحذر عند استخدام Voltaren أيضًا في المرضى المسنين. هذا صحيح بشكل خاص في كبار السن الضعفاء أو منخفضي الوزن ؛ ينصحون بوصف الدواء بأقل جرعة فعالة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو غيرها من الأحاسيس غير السارة من الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك ضعف البصر ، أثناء تناول Voltaren ، عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

لا توجد صورة سريرية نموذجية للجرعة الزائدة من Voltaren.

يشار إلى العلاج الداعم والأعراض للمضاعفات مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني والفشل الكلوي والتشنجات واضطرابات الجهاز الهضمي والاكتئاب التنفسي. من غير المحتمل أن يكون إدرار البول القسري ، أو غسيل الكلى ، أو ضخ الدم مفيدًا في التخلص من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بسبب ترتبط المواد الفعالة لهذه الأدوية إلى حد كبير ببروتينات البلازما ويتم استقلابها على نطاق واسع.

تفاعل الأدوية

يمكن أن يزيد Voltaren تركيزات البلازما من الليثيوم والديجوكسين.

يمكن أن يقلل Voltaren من شدة تأثير مدر للبول. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم إلى زيادة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم (في حالة وجود مثل هذا المزيج من الأدوية ، يجب مراقبة هذا المؤشر بشكل متكرر).

يمكن أن يؤدي الاستخدام الجهازي المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى زيادة حدوث الأحداث الضائرة.

على الرغم من أن الدراسات السريرية لم تثبت تأثير Voltaren على عمل مضادات التخثر ، إلا أن هناك تقارير معزولة عن زيادة خطر النزيف لدى المرضى الذين يتناولون Voltaren وهذه الأدوية في وقت واحد. لذلك ، في حالة وجود مثل هذا المزيج من الأدوية ، يوصى بمراقبة دقيقة ومنتظمة للمرضى.

في الدراسات السريرية ، ثبت أن الاستخدام المتزامن لـ Voltaren والأدوية المضادة لمرض السكر أمر ممكن ، في حين أن فعالية هذا الأخير لا تتغير. ومع ذلك ، هناك تقارير منفصلة عن التطور في مثل هذه الحالات لكل من نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، الأمر الذي استلزم تغيير جرعة الأدوية الخافضة لسكر الدم أثناء استخدام Voltaren.

يجب توخي الحذر عند وصف Voltaren أقل من 24 ساعة قبل أو بعد تناول الميثوتريكسات ، لأن في مثل هذه الحالات ، قد يزيد تركيز الميثوتريكسات في الدم وقد يزيد تأثيره السام.

قد يؤدي تأثير مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على تخليق البروستاجلاندين في الكلى إلى زيادة السمية الكلوية للسيكلوسبورين.

هناك تقارير منفصلة عن تطور النوبات في المرضى الذين تلقوا كل من مشتقات الكينولون ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الأدوية المضادة للالتهابات - مشتقات حمض فينيل أسيتيك.

تكوين

العنصر النشط هو ديكلوفيناك الصوديوم.

المصنّعين

نوفارتيس (سويسرا) ، نوفارتيس فارما إيه جي (سويسرا) ، من إنتاج شركة نوفارتيس فارما إس بي إيه (إيطاليا) ، نوفارتيس فارما إس بي إيه. (إيطاليا)

التأثير الدوائي

عامل مضاد للالتهابات غير الستيرويد.

يمنع التخليق الحيوي للبروستاجلاندين.

يلعب البروستاجلاندين دورًا رئيسيًا في ظهور الأعراض الرئيسية للالتهاب (الوذمة والحمى والألم).

في الأمراض الروماتيزمية ، تعمل الخصائص المضادة للالتهابات والمسكنات على تخفيف الأعراض مثل الألم أثناء الراحة وأثناء الحركة وتيبس الصباح وتورم المفاصل.

له تأثير مسكن واضح للآلام المتوسطة إلى الشديدة ذات الطبيعة غير الروماتيزمية.

في العمليات الالتهابية التي تحدث بعد العمليات والإصابات ، فإنه يخفف بسرعة كل من الألم التلقائي والألم أثناء الحركة ، ويقلل من الوذمة الالتهابية في موقع الجرح.

في عسر الطمث الأولي ، يخفف الألم ويقلل من النزيف.

يمنع تراكم الصفائح الدموية.

مع الاستخدام المطول ، له تأثير مزيل للحساسية.

في طب العيون ، يزيل تقبض الحدقة ، ويقلل من احتمالية الإصابة بالوذمة البقعية الكيسية أثناء عمليات الساد.

الامتصاص - سريع وكامل ، الطعام يبطئ من معدل الامتصاص.

يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد 1-2 ساعة.

نتيجة للإفراز البطيء للمادة الفعالة ، يكون الحد الأقصى لتركيز ديكلوفيناك طويل المفعول في بلازما الدم أقل مما يتكون عند إعطاء دواء قصير المفعول.

مع الإعطاء العضلي ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد 10-20 دقيقة ، مع إعطاء المستقيم - بعد 30 دقيقة.

التوافر البيولوجي 50٪.

الارتباط ببروتينات بلازما الدم يزيد عن 99٪.

عند استخدامه موضعيًا ، يتم امتصاص العنصر النشط جزئيًا عبر الجلد.

عندما يتم غرسه في العين ، فإن وقت ظهور أقصى تركيز في القرنية والملتحمة هو 30 دقيقة ، وهو يخترق الغرفة الأمامية للعين ، ولا يخترق الدورة الدموية الجهازي بتركيزات علاجية مهمة.

لا تتراكم.

يفرز في شكل مستقلبات من خلال الكلى والصفراء.

اعراض جانبية

من الجهاز الهضمي:

جاسترالجي
غثيان
التقيؤ
إسهال،
تقلصات المعدة
سوء الهضم،
نيزك
فقدان الشهية.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:

صداع الراس،
دوخة
تعب.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:

قلة الصفيحات،
الكريات البيض ،
نبتة محببة ،
فقر الدم الانحلالي.

يوجد إحساس حارق في موقع الحقن العضلي.

عند استخدام التحاميل ، تهيج موضعي.

على جزء الجلد:

طفح جلدي على الجلد
قشعريرة،
احتراق.

مع الاستخدام و / أو التطبيق على المدى الطويل على الأسطح الكبيرة - آثار جانبية جهازية بسبب عمل ارتشاف.

مباشرة بعد التقطير في العين - إحساس بالحرقان و / أو عدم وضوح الرؤية.

مؤشرات للاستخدام

محليا - إصابات الأوتار والأربطة والعضلات والمفاصل والأشكال الموضعية لروماتيزم الأنسجة الرخوة.

في طب العيون - التهاب الملتحمة غير المعدي ، التهاب ما بعد الصدمة بعد الجروح المخترقة وغير المخترقة في مقلة العين ، متلازمة الألم عند استخدام ليزر الإكسيمر ، أثناء إزالة العدسة وزرعها (الوقاية قبل وبعد الجراحة من تقبض الحدقة ، وذمة كيسية في البصري عصب).

موانع

طريقة الإعطاء والجرعة

يتم وصف البالغين بجرعة يومية أولية من 100-150 مجم.

في الحالات ذات الأعراض الخفيفة نسبيًا ، وكذلك مع العلاج المطول ، تكون جرعة 75-100 مجم / يوم كافية.

تنقسم الجرعة اليومية عادة إلى 2-3 جرعات.

إذا لزم الأمر ، للعمل على ألم الليل أو تصلب الصباح ، بالإضافة إلى تناول الدواء أثناء النهار ، يوصف Voltaren على شكل تحاميل في وقت النوم.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية للدواء 150 مجم.

مع الطمث الأولي ، يتم اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي ، وهي 50-150 مجم.

قد تكون الجرعة الأولية 50-100 مجم. إذا لزم الأمر ، خلال عدة دورات شهرية ، يمكن زيادتها إلى 150 مجم / يوم.

يجب تناول الدواء في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض المؤلمة الأولى.

مدة تناول الدواء عدة أيام وتعتمد على ديناميات تراجع الأعراض.

يجب أن تؤخذ الأقراص كاملة ، دون مضغ ، وغسلها بسائل.

يفضل تناول الدواء قبل الوجبات.

يتم وصف الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 15 عامًا فقط أقراص مغلفة معوية ، 25 مجم لكل منها.

يوصف الدواء بجرعة يومية من 0.5-2 مجم / كجم من وزن الجسم ؛ تنقسم هذه الجرعة إلى 2-3 جرعات حسب شدة الأعراض.

في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 3 مجم / كجم ، وهي الجرعة اليومية القصوى.

بالنسبة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 18 عامًا ، يمكن أيضًا وصف أقراص 50 مجم.

جرعة مفرطة

ابتلاع:

الأعراض: دوار ،
الصداع،
حالة فرط تهوية،
ضبابية في الوعي
عند الأطفال - نوبات رمع عضلي ،
اضطرابات الجهاز الهضمي ،
وظائف الكبد والكلى.

علاج او معاملة:

علاج الأعراض.

تفاعل

يزيد من تركيز الدم من الليثيوم والديجوكسين ومضادات التخثر غير المباشرة والأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم (من الممكن حدوث نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم) ومشتقات الكينولون.

يزيد من سمية الميثوتريكسات ، السيكلوسبورين ، واحتمالية الآثار الجانبية للجلوكورتيكويدات (النزيف المعدي المعوي) ، وخطر فرط بوتاسيوم الدم على خلفية مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، ويقلل من تأثير مدرات البول.

ينخفض تركيز البلازما مع استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك.

تعليمات خاصة

من أجل تحقيق التأثير المطلوب بسرعة ، يتم تناول أشكال ديكلوفيناك عن طريق الفم قبل 30 دقيقة من الوجبات.

بعد إزالة العدسات اللاصقة ، يتم التقطير بعد 5 دقائق.

يتم تطبيق المستحضرات الموضعية فقط على الجلد السليم.

مع العلاج طويل الأمد ، من الضروري إجراء دراسة دورية لتعداد الدم ووظائف الكبد ، وتحليل البراز للدم الخفي.

في الأشهر الستة الأولى من الحمل ، يجب استخدامه وفقًا للإشارات الصارمة وبأقل جرعة.

قيود على الاستخدام.

خلل في وظائف الكبد والكلى ، قصور القلب ، البورفيريا ، العمل الذي يتطلب المزيد من الاهتمام ، الحمل ، الرضاعة الطبيعية (يجب تجنب الإرضاع من الثدي).

شروط التخزين

القائمة ب.

في مكان جاف ومظلم في درجة حرارة الغرفة.

الآراء

حفظ في Odnoklassniki احفظ فكونتاكتي

شكل جرعات

تكوين

وصف الشكل الدوائي

مجموعة العلاج الدوائي

الخصائص الدوائية

مؤشرات للاستخدام

طريقة الإعطاء والجرعة

آثار جانبية

موانع

تفاعل الأدوية

تعليمات خاصة

جرعة مفرطة

فترة التخزين

شروط الاستغناء عن الصيدليات

الصانع

موانع الاستعمال: أقراص فولتارين ٥٠ ملغ

جرعة وتناول أقراص فولتارين ٥٠ ملغ

تعليمات

اسم تجاري

الاسم الدولي غير المسجلة الملكية

شكل جرعات

تكوين

وصف

مجموعة العلاج الدوائي

الخصائص الدوائية

بعد تناول الدواء في الداخل ، لا توجد فروق مرتبطة بالعمر في الامتصاص أو التمثيل الغذائي أو إفراز الدواء.

مؤشرات للاستخدام

طريقة الإعطاء والجرعة

آثار جانبية

موانع

تفاعل الأدوية

تعليمات خاصة

جرعة مفرطة

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

تكوين

المصنّعين

التأثير الدوائي

اعراض جانبية

مؤشرات للاستخدام

موانع

طريقة الإعطاء والجرعة

جرعة مفرطة

تفاعل

تعليمات خاصة

شروط التخزين

ربما يعجبك أيضا