Voltaren (δισκία): οδηγίες χρήσης. Οδηγίες χρήσης Δισκία Voltaren Voltaren: ανεπιθύμητες ενέργειες και αντενδείξεις
Φόρμα δοσολογίας
Δισκία με εντερική επικάλυψη, 50 mg
Χημική ένωση
Ένα δισκίο περιέχει
δραστική ουσία - νατριούχος δικλοφενάκη 50 mg,
έκδοχα: άμυλο αραβοσίτου, μονοϋδρική λακτόζη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπου Α), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη Κ30, στεατικό μαγνήσιο,
Σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη, τάλκης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), υδροξυστεατική μακρογολγλυκερόλη (πολυοξυλιωμένο 40 υδρογονωμένο καστορέλαιο), οξείδιο σιδήρου κόκκινο 17266 (E 172), 30% διασπορά με οξύ-ακρυπολικό αιθυλεστέρα (1: 1) / συμπολυμερές μεθακρυλικό οξύ, μακρογόλη 8000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 8000), γαλάκτωμα σιλικόνης SE2.
φόρμα δοσολογίας"type =" πλαίσιο ελέγχου ">
Περιγραφή της δοσολογικής μορφής
Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ανοιχτό καφέ, λοξότμητα, χαραγμένα "CG" στη μία πλευρά και "GT" στην άλλη πλευρά.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Παράγωγα οξικού οξέος. Δικλοφενάκη.
Κωδικός ATX М01А В05
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων με εντερική επικάλυψη, η δικλοφενάκη απορροφάται πλήρως αφού περάσει από το στομάχι. Στην περίπτωση λήψης ενός δισκίου του φαρμάκου κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα γεύμα, η διέλευση του από το στομάχι επιβραδύνεται (σε σύγκριση με τη λήψη πριν από τα γεύματα), αλλά η ποσότητα της απορροφούμενης δικλοφενάκης δεν αλλάζει. Μετά από εφάπαξ δόση 50 mg του φαρμάκου, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 2 ώρες και είναι 1,5 μg / ml (5 μmol / L). Ο βαθμός απορρόφησης είναι ευθέως ανάλογος με το μέγεθος της δόσης. Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν. Επομένως, εάν τηρηθούν τα συνιστώμενα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου, δεν παρατηρείται σώρευση. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι 99,7%. Η δέσμευση συμβαίνει κυρίως με τη λευκωματίνη (99,4%). Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 0,12-0,17 l / kg. Η δικλοφενάκη διεισδύει στο αρθρικό υγρό, όπου η μέγιστη συγκέντρωσή της επιτυγχάνεται 2-4 ώρες αργότερα από ό,τι στο πλάσμα του αίματος. Ο φαινομενικός χρόνος ημιζωής αποβολής από το αρθρικό υγρό είναι 3-6 ώρες. 2 ώρες μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα, η συγκέντρωση της δικλοφενάκης στο αρθρικό υγρό είναι υψηλότερη από ό,τι στο πλάσμα και οι τιμές της παραμένουν υψηλότερες για χρονικό διάστημα έως και 12 ώρες.
Ο μεταβολισμός της δικλοφενάκης πραγματοποιείται εν μέρει με γλυκουρονιδίωση του αμετάβλητου μορίου, αλλά κυρίως μέσω απλής και πολλαπλής μεθοξυλίωσης, η οποία οδηγεί στον σχηματισμό αρκετών φαινολικών μεταβολιτών (3 "-υδροξυ-, 4" -υδροξυ-, 5 "-υδροξυ-, 4", 5 -διυδροξυ- και 3 "-υδροξυ-4" -μεθοξυδικλοφενάκη), τα περισσότερα από τα οποία μετατρέπονται σε συζυγή γλυκουρονιδίου. Δύο από αυτούς τους φαινολικούς μεταβολίτες είναι βιολογικά ενεργοί, αλλά σε σημαντικά μικρότερο βαθμό από τη δικλοφενάκη. Η συνολική συστηματική κάθαρση της δικλοφενάκης από το πλάσμα είναι 263 ± 56 ml/min. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 1-2 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής 4 μεταβολιτών, συμπεριλαμβανομένων δύο φαρμακολογικά ενεργών, είναι επίσης σύντομος και ανέρχεται σε 1-3 ώρες. Ένας από τους φαρμακολογικά ανενεργούς μεταβολίτες, ο 3 "-υδροξυ-4" -μεθοξυ-δικλοφενάκη, έχει μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής.
Περίπου το 60% της εφαρμοζόμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή γλυκουρονικών συζυγών της αμετάβλητης δραστικής ουσίας, καθώς και με τη μορφή μεταβολιτών, οι περισσότεροι από τους οποίους είναι γλυκουρονικά συζεύγματα. Λιγότερο από 1% της δικλοφενάκης απεκκρίνεται αμετάβλητη. Η υπόλοιπη εφαρμοζόμενη δόση του φαρμάκου απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω της χολής, με τα κόπρανα.
Μετά από χορήγηση από το στόμα ή από του ορθού, η AUC της δικλοφενάκης μειώνεται στο μισό, αφού περίπου η μισή δόση της δικλοφενάκης μεταβολίζεται κατά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα κατά τη λήψη ισοδύναμων δόσεων δικλοφενάκης σε παιδιά (mg / kg σωματικού βάρους) ήταν παρόμοια με τη συγκέντρωση του φαρμάκου σε ενήλικες.
Φαρμακοκινητική σε ορισμένες ομάδες ασθενών
Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, δεν υπάρχουν διαφορές που σχετίζονται με την ηλικία στην απορρόφηση, το μεταβολισμό ή την απέκκριση του φαρμάκου.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, όταν το Voltaren® χορηγήθηκε σε συνήθεις εφάπαξ δόσεις, δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση δικλοφενάκης. Σε περίπτωση που η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 10 ml/min, οι υπολογισμένες συγκεντρώσεις ισορροπίας των υδροξυμεταβολιτών της δικλοφενάκης είναι περίπου 4 φορές υψηλότερες από ό,τι σε υγιείς ασθενείς.
Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα ή αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δικλοφενάκης είναι παρόμοιες με αυτές σε ασθενείς χωρίς ηπατική νόσο.
Φαρμακοδυναμική
Το Voltaren® περιέχει νατριούχο δικλοφενάκη, μια μη στεροειδική ουσία που έχει έντονη αντιρευματική, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Ο κύριος μηχανισμός δράσης της δικλοφενάκης είναι η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών, οι οποίες παίζουν σημαντικό ρόλο στη γένεση της φλεγμονής, του πόνου και του πυρετού.
Στις ρευματικές παθήσεις, το Voltaren®, με αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση, μειώνει σημαντικά τον πόνο κατά την ηρεμία και κατά την κίνηση, την πρωινή δυσκαμψία και το πρήξιμο των αρθρώσεων και επίσης βελτιώνει τη λειτουργία των αρθρώσεων.
Η νατριούχος δικλοφενάκη δεν αναστέλλει τη βιοσύνθεση των πρωτεογλυκανών του χόνδρου.
Σε περίπτωση μετατραυματικής και μετεγχειρητικής φλεγμονής, το Voltaren® ανακουφίζει από τον πόνο (τόσο τον αυθόρμητο όσο και τον προερχόμενο από κίνηση), μειώνει το φλεγμονώδες οίδημα και το οίδημα του μετεγχειρητικού πεδίου.
Σημαντική αναλγητική δράση του φαρμάκου αποκαλύφθηκε στο σύνδρομο μέτριου και έντονου πόνου μη ρευματικής γένεσης. Διαπιστώθηκε επίσης ότι το Voltaren® είναι σε θέση να εξαλείψει τον πόνο και να μειώσει την απώλεια αίματος στην πρωτοπαθή δυσμηνόρροια.
Το Voltaren®, επιπλέον, έχει ευεργετική επίδραση στις εκδηλώσεις των κρίσεων ημικρανίας.
Ενδείξεις χρήσης
Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές μορφές ρευματικών παθήσεων: ρευματοειδής αρθρίτιδα, νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλαρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα), σύνδρομα πόνου σε παθήσεις της σπονδυλικής στήλης ρευματικής προέλευσης
Οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας
Μετατραυματικά και μετεγχειρητικά σύνδρομα πόνου
Γυναικολογικές παθήσεις που συνοδεύονται από σύνδρομο πόνουκαι φλεγμονή (π.χ. πρωτοπαθής δυσμηνόρροια και αδεξίτιδα)
Ως μέρος του σύνθετη θεραπείαμε βαριά φλεγμονώδεις ασθένειεςαυτί, λαιμός και μύτη, με σύνδρομο έντονου πόνου (φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, μέση ωτίτιδα, μετωπιαία ιγμορίτιδα, ιγμορίτιδα)
Τρόπος χορήγησης και δοσολογία
Ως μέρος της γενικής σύστασης, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να συνταγογραφείται μεμονωμένα. Παρενέργειεςμπορεί να ελαχιστοποιηθεί με την εφαρμογή της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για την ελάχιστη περίοδο που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 100-150 mg/ημέρα. Σε σχετικά ήπιες περιπτώσεις της νόσου, καθώς και για μακροχρόνια θεραπεία, αρκεί ημερήσια δόση 75-100 mg. Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε 2 - 3 δόσεις.
Στην πρωτοπαθή δυσμηνόρροια, η ημερήσια δόση επιλέγεται μεμονωμένα. συνήθως είναι 50-150 mg. Η αρχική δόση πρέπει να είναι 50-100 mg. εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια αρκετών εμμηνορροϊκών κύκλων, μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg / ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα. Ανάλογα με τη δυναμική κλινικά συμπτώματαη θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές ημέρες.
Παιδιά άνω των 14 ετών
Σε παιδιά ηλικίας άνω των 14 ετών και σε έφηβους συνταγογραφείται το φάρμακο σε δόση 0,5-2 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα (σε 2-3 δόσεις, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου). Για τη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας ημερήσια δόσημπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο των 3 mg / kg την ημέρα (2-3 διηρημένες δόσεις).
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 150 mg.
Γηριατρική (ασθενείς ηλικίας > 65 ετών)
Δεν απαιτείται προσαρμογή αρχικής δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.
Προσδιορισμένη καρδιαγγειακή νόσο ή σημαντικοί παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου
Κατά κανόνα, η θεραπεία με Voltaren® δεν συνιστάται σε ασθενείς με εγκατεστημένο καρδιαγγειακή νόσοή ανεξέλεγκτη υπέρταση. Εάν είναι απαραίτητο, το Voltaren® συνταγογραφείται σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο, ανεξέλεγκτη υπέρταση ή σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση και μόνο εντός της ημερήσιας δόσης ≤ 100 mg σε περίπτωση θεραπείας που διαρκεί περισσότερο από 4 εβδομάδες (βλ. «Ειδική οδηγίες").
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Το Voltaren® αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλ. «Αντενδείξεις»).
Λόγω της έλλειψης ειδικών μελετών σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν μπορούν να παρασχεθούν συστάσεις για ειδική προσαρμογή της δόσης. Συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Voltaren® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).
Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Το Voltaren® αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. «Αντενδείξεις»).
Λόγω της έλλειψης ειδικών μελετών σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, δεν μπορούν να παρασχεθούν συστάσεις για ειδική προσαρμογή της δόσης. Συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Voltaren® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς σπάσιμο ή μάσημα, με ένα υγρό, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.
Παρενέργειες
Συχνά (> 1/100 έως<1/10)
Πονοκέφαλος, ζάλη
Ιλιγγος
Ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, ανορεξία
Αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
Όχι συχνές (≥1 / 1000 έως<1/100)
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών, πόνος στο στήθος
Σπάνια (> 1/10000 έως<1/1000)
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της υπότασης και του σοκ
Υπνηλία
Άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας)
Γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία (αιματώδης έμετος, μέλαινα, αιματηρή διάρροια), έλκη στομάχου και εντέρου, με ή χωρίς αιμορραγία ή διάτρηση
Ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική δυσλειτουργία
Κνίδωση, ερεθισμός του δέρματος
Σπάνια (<1/10000)
Θρομβοπενία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής και απλαστικής αναιμίας), ακοκκιοκυτταραιμία
Αγγειοοίδημα
Αποπροσανατολισμός, κατάθλιψη, αϋπνία, εφιάλτες, ευερεθιστότητα, ψυχωσικές διαταραχές
Παραισθησία, εξασθένηση της μνήμης, σπασμοί, άγχος, τρόμος, άσηπτη μηνιγγίτιδα, δυσγευσία, οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα
Βλάβη όρασης, θολή όραση, διπλωπία
Κουδούνισμα στα αυτιά, προβλήματα ακοής
Υπέρταση, αγγειίτιδα
Πνευμονία
Κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγικής κολίτιδας και της επιδείνωσης της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn), δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διαταραχή του οισοφάγου, νόσος του διαφράγματος του εντέρου, παγκρεατίτιδα
Πυρωδική ηπατίτιδα, νεκρωτική ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια
Φυλλώδης δερματίτιδα, έκζεμα, ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), απολεπιστική δερματίτιδα, αλωπεκία, αντίδραση φωτοευαισθησίας, πορφύρα, πορφύρα Shenlein-Henoch, κνησμός
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, νεφρωσικό σύνδρομο, σωληναρισιακή διάμεση νεφρίτιδα, νέκρωση νεφρικών θηλωμάτων
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου
Πεπτικό έλκος του στομάχου ή του εντέρου στο στάδιο της έξαρσης, της αιμορραγίας ή της διάτρησης
Εγκυμοσύνη και περίοδος θηλασμού
Ηπατική ανεπάρκεια
ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
Ιστορικό κρίσεων άσθματος, κνίδωσης, οξείας ρινίτιδας που σχετίζεται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
Παθήσεις του αιμοποιητικού συστήματος
Αντιμετώπιση μετεγχειρητικού πόνου μετά από στεφανιαία παράκαμψη ή μηχάνημα καρδιάς-πνεύμονα
Παιδιά έως 14 ετών
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9
Συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται δικλοφενάκη σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 (όπως η βορικοναζόλη), που μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και σε έκθεση στη δικλοφενάκη λόγω αναστολής του μεταβολισμού της δικλοφενάκης.
Λίθιο, διγοξίνη
Το Voltaren® μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις λιθίου και διγοξίνης στο πλάσμα. Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου και διγοξίνης στον ορό.
Διουρητικά
Το Voltaren®, όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα της διουρητικής δράσης. Η ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος (στην περίπτωση ενός τέτοιου συνδυασμού φαρμάκων, αυτός ο δείκτης θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά).
Φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπερκαλιαιμία
Η ταυτόχρονη θεραπεία με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους ή τριμεθοπρίμη μπορεί να σχετίζεται με αυξημένα επίπεδα καλίου στον ορό και ως εκ τούτου θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
ΜΣΑΦ και κορτικοστεροειδή
Η ταυτόχρονη συστηματική χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αντιπηκτικά
Παρόλο που οι κλινικές μελέτες δεν έχουν τεκμηριώσει την επίδραση του Voltaren® στην επίδραση των αντιπηκτικών, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν Voltaren® και αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Επομένως, στην περίπτωση ενός τέτοιου συνδυασμού φαρμάκων, συνιστάται προσεκτική και τακτική παρακολούθηση των ασθενών.
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
Η ταυτόχρονη χρήση συστηματικών ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, και των SSRI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Αντιδιαβητικά φάρμακα
Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Voltaren® και των αντιδιαβητικών φαρμάκων, η αποτελεσματικότητα των τελευταίων δεν αλλάζει. Ωστόσο, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη τόσο της υπογλυκαιμίας όσο και της υπεργλυκαιμίας, που απαιτούν την ανάγκη αλλαγής της δόσης των αντιυπεργλυκαιμικών φαρμάκων κατά τη χρήση του Voltaren®.
Φαινυτοΐνη
Όταν χρησιμοποιείτε φαινυτοΐνη σε συνδυασμό με δικλοφενάκη, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος λόγω της αναμενόμενης αύξησης του βαθμού έκθεσης στη φαινυτοΐνη.
Μεθοτρεξάτη
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) λιγότερο από 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης, καθώς σε τέτοιες περιπτώσεις η συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο αίμα μπορεί να αυξηθεί και η τοξική της δράση μπορεί να αυξηθεί.
Κυκλοσπορίνη
Η επίδραση των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) στη σύνθεση των προσταγλανδινών στα νεφρά μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης
Αντιβακτηριδιακοί παράγοντες - παράγωγα κινολόνης
Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές για την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που έλαβαν τόσο παράγωγα κινολόνης όσο και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Ειδικές Οδηγίες
Με όλα τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες και να συμβούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων. Αυτά τα συμβάντα έχουν συνήθως πιο σοβαρές συνέπειες σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν δικλοφενάκη εμφανίσουν γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, για ασθενείς με συμπτώματα που υποδηλώνουν γαστρεντερικές διαταραχές, ιστορικό έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης στο γαστρεντερικό σωλήνα, η ιατρική παρακολούθηση και ιδιαίτερη προσοχή είναι υποχρεωτική. Ο κίνδυνος αιμορραγίας, ελκών ή διάτρησης στο γαστρεντερικό σωλήνα αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, και σε ασθενείς με ιστορικό ελκών, ιδιαίτερα επιπλεγμένων από αιμορραγία, καθώς και σε ηλικιωμένους. Για να μειωθεί ο κίνδυνος τέτοιων τοξικών επιδράσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να διατηρείται με τις ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις.
Για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για όσους χρειάζονται την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που περιέχουν χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρμάκων που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σωλήνα, η χρήση συνδυαστικής θεραπείας με τη χρήση προστατευτικών παραγόντων (για παράδειγμα αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή μισοπροστόλη).
Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία). Απαιτείται επίσης προφύλαξη για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ελκών ή αιμορραγίας, όπως συστηματικά κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες ή εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης.
Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής, είναι απαραίτητη η προσεκτική ιατρική παρακολούθηση και η προσοχή σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί.
Επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα
Η θεραπεία με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις και διάρκεια, μπορεί να σχετίζεται με ελαφρά αύξηση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών θρομβωτικών διεργασιών (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού).
Κατά κανόνα, η θεραπεία με Voltaren® δεν συνιστάται σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο) ή ανεξέλεγκτη υπέρταση. Εάν είναι απαραίτητο, το Voltaren® συνταγογραφείται σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο, ανεξέλεγκτη υπέρταση ή σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης και κάπνισμα) μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση και μόνο σε ημερήσιες δόσεις ≤ 100 mg σε περίπτωση θεραπείας διαρκεί πάνω από 4 εβδομάδες.
Λόγω της πιθανής αύξησης των κινδύνων από το καρδιαγγειακό σύστημα ως αποτέλεσμα της δοσολογίας και της διάρκειας της έκθεσης, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση της δικλοφενάκης για μια ελάχιστη περίοδο. Απαιτείται περιοδική επανεκτίμηση της ανάγκης του ασθενούς για ανακούφιση από τα συμπτώματα και της ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία, ιδίως για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο σοβαρών θρομβωτικών επεισοδίων (πόνος στο στήθος, δύσπνοια, αδυναμία, διαταραχή της ομιλίας), τα οποία μπορεί να εμφανιστούν ανά πάσα στιγμή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Επίδραση σε αιματολογικές παραμέτρους
Όταν συνταγογραφείτε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, συνιστάται (όπως και για άλλα ΜΣΑΦ) να παρακολουθείτε τακτικά το αιμογράφημα. Η δικλοφενάκη, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να αναστείλει προσωρινά τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, επομένως είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση των ασθενών με μειωμένη αιμόσταση.
Επιδράσεις στο αναπνευστικό σύστημα (ιστορικό άσθματος)
Ασθενείς με άσθμα, εποχική αλλεργική ρινίτιδα, οίδημα του ρινικού βλεννογόνου (για παράδειγμα, ρινικοί πολύποδες), χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή χρόνιες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (ειδικά εκείνοι με συμπτώματα παρόμοια με αυτά της αλλεργικής ρινίτιδας) είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν με ΜΣΑΦ παρά σε άλλους ασθενείς, παρενέργειες όπως έξαρση του άσθματος (η λεγόμενη δυσανεξία σε αναλγητικά ή αναλγητικό άσθμα), οίδημα Quincke ή κνίδωση. Από αυτή την άποψη, τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται ειδικές προφυλάξεις (ετοιμότητα για παροχή επείγουσας φροντίδας). Τα παραπάνω ισχύουν και για ασθενείς με αλλεργικές εκδηλώσεις όταν χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα, όπως εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση.
Επιδράσεις στο συκώτι
Απαιτείται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση όταν το Voltaren® συνταγογραφείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, το επίπεδο ενός ή περισσότερων ενζύμων
το συκώτι μπορεί να αυξηθεί.
Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με Voltaren®, συνταγογραφείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων ως προληπτικό μέτρο. Εάν οι ηπατικές δυσλειτουργίες επιμένουν ή επιδεινωθούν και εάν κλινικά σημεία ή συμπτώματα μπορεί να σχετίζονται με προοδευτική ηπατική νόσο ή αν σημειωθούν άλλες εκδηλώσεις (π.χ. ηωσινοφιλία, εξάνθημα), η χρήση του Voltaren® θα πρέπει να διακόπτεται. Ασθένειες όπως η ηπατίτιδα μπορεί να εξελιχθούν χωρίς πρόδρομα συμπτώματα. Απαιτείται προσοχή εάν το Voltaren® χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική πορφυρία, λόγω της πιθανότητας πρόκλησης προσβολής.
Δερματικές αντιδράσεις
Σε σχέση με τη χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου Voltaren®, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (μερικές από αυτές θανατηφόρες), συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Σε ασθενείς, ανιχνεύθηκε υψηλός κίνδυνος αυτών των αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας: η εμφάνιση αντίδρασης σημειώνεται στις περισσότερες περιπτώσεις κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Η χρήση του Voltaren® θα πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, αλλοιώσεων του βλεννογόνου ή οποιωνδήποτε άλλων σημείων υπερευαισθησίας.
Επιδράσεις στα νεφρά
Δεδομένου ότι έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατακράτησης υγρών και οιδήματος στη θεραπεία των ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή ή νεφρική λειτουργία, ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητική θεραπεία ή φάρμακα που επηρεάζουν σημαντικά νεφρική λειτουργία και ασθενείς με σημαντική μείωση του όγκου του εξωκυττάριου υγρού για οποιοδήποτε λόγο, όπως πριν ή μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ως προληπτικό μέτρο. Η διακοπή της θεραπείας συνήθως οδηγεί σε επιστροφή στην κατάσταση που προηγήθηκε της θεραπείας.
Χρήση σε ηλικιωμένους
Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο με προσοχή στους ηλικιωμένους σύμφωνα με τη βασική ιατρική πρακτική. Ειδικότερα, συνιστάται η συνταγογράφηση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης σε εξασθενημένους ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ηλικιωμένους ασθενείς με ανεπαρκές σωματικό βάρος.
Αλληλεπίδραση με ΜΣΑΦ
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του Voltaren® με συστηματικά ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2, λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Απόκρυψη εκδήλωσης μολυσματικών ασθενειών
Το Voltaren®, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, λόγω των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων του, μπορεί να καλύψει τις εκδηλώσεις και τα συμπτώματα μολυσματικών ασθενειών.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Εγκυμοσύνη και περίοδος θηλασμού
Η χρήση της δικλοφενάκης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει μελετηθεί. Επομένως, το Voltaren® δεν πρέπει να συνταγογραφείται για τα δύο πρώτα τρίμηνα της εγκυμοσύνης, εκτός εάν τα οφέλη από τη χρήση του υπερτερούν των κινδύνων για το έμβρυο. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση του φαρμάκου κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου ανάπτυξης αδυναμίας στον τοκετό της μήτρας και/ή πρόωρου κλεισίματος του αρτηριακού πόρου.
Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η δικλοφενάκη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Επομένως, το Voltaren® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού για την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών στο μωρό.
Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το Voltaren® μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γυναικεία γονιμότητα, επομένως δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη. Για γυναίκες που έχουν προβλήματα με τη σύλληψη ή υποβάλλονται σε μελέτη για υπογονιμότητα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η σκοπιμότητα διακοπής του φαρμάκου Voltaren®.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ζάλη ή άλλες δυσάρεστες αισθήσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της όρασης, ενώ λαμβάνουν Voltaren®, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα: έμετος, γαστρεντερική αιμορραγία, διάρροια, ζάλη, εμβοές ή επιληπτικές κρίσεις. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, είναι πιθανό να αναπτυχθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική βλάβη.
Θεραπεία: υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Η χρήση εξαναγκασμένης διούρησης, αιμοκάθαρσης ή αιμοδιάχυσης είναι αναποτελεσματική για την αποβολή των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), καθώς οι δραστικές ουσίες αυτών των φαρμάκων συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και υφίστανται έντονο μεταβολισμό. Μπορείτε να εξετάσετε τη χρήση ενεργού άνθρακα σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκων, καθώς και γαστρικής απολύμανσης (π.χ. έμετος, πλύση στομάχου).
Περίοδος αποθήκευσης
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία
Με συνταγή
Κατασκευαστής
Novartis Urunleri
Μπουφάν, 34912 Κωνσταντινούπολη
Φλεγμονώδεις παθήσεις των αρθρώσεων (ρευματοειδής αρθρίτιδα, ρευματισμοί, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, χρόνια ουρική αρθρίτιδα), εκφυλιστικές ασθένειες (παραμορφωτική οστεοαρθρίτιδα, οστεοχόνδρωση), οσφυϊκή μοίρα, ισχιαλγία, νευραλγία, μυαλγία, ασθένειες εξωαρθρικών ιστών, μετακραχιαίος ιστός ) σύνδρομα που συνοδεύονται από φλεγμονή, μετεγχειρητικό πόνο, οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας, πρωτοπαθή δυσμηνόρροια, αδεξίτιδα, κρίσεις ημικρανίας, κολικούς νεφρού και ηπατικού, ΩΡΛ λοιμώξεις, υπολειμματική πνευμονία. Τοπικά - τραυματισμοί τενόντων, συνδέσμων, μυών και αρθρώσεων, εντοπισμένες μορφές ρευματισμών μαλακών ιστών. Στην οφθαλμολογία - μη λοιμώδης επιπεφυκίτιδα, μετατραυματική φλεγμονή μετά από διεισδυτικές και μη διεισδυτικές πληγές του βολβού, σύνδρομο πόνου κατά τη χρήση λέιζερ excimer, κατά την αφαίρεση και εμφύτευση φακού (προ- και μετεγχειρητική πρόληψη της μύωσης, κυστοειδές οίδημα του οπτικού νεύρο).
Αντενδείξεις Voltaren δισκία 50mg
Υπερευαισθησία, διαταραγμένη αιμοποίηση, έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου, βρογχικό άσθμα «ασπιρίνης», παιδική ηλικία (έως 6 ετών), τελευταίο τρίμηνο εγκυμοσύνης.
Δοσολογία και χορήγηση δισκίων Voltaren 50mg
Οι ενήλικες συνταγογραφούνται σε αρχική ημερήσια δόση 100-150 mg. Σε περιπτώσεις με σχετικά ήπια συμπτώματα, καθώς και με παρατεταμένη θεραπεία, αρκεί δόση 75-100 mg/ημέρα. Η ημερήσια δόση συνήθως χωρίζεται σε 2-3 δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, ενεργήστε νυχτερινός πόνοςή πρωινή δυσκαμψία, εκτός από τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας, το Voltaren συνταγογραφείται με τη μορφή υπόθετων πριν από τον ύπνο. Η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 150 mg. Με την πρωτοπαθή αλγοδιμηνόρροια, η ημερήσια δόση επιλέγεται μεμονωμένα, είναι 50-150 mg. Η αρχική δόση μπορεί να είναι 50-100 mg. εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια αρκετών εμμηνορροϊκών κύκλων, μπορεί να αυξηθεί στα 150 mg / ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την εμφάνιση των πρώτων επώδυνων συμπτωμάτων. Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου είναι αρκετές ημέρες και εξαρτάται από τη δυναμική υποχώρησης των συμπτωμάτων. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα και να ξεπλένονται με υγρό. Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο πριν από τα γεύματα. Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας 6 έως 15 ετών συνταγογραφούνται μόνο δισκία με εντερική επικάλυψη, 25 mg το καθένα. Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση 0,5-2 mg / kg σωματικού βάρους. αυτή η δόση χωρίζεται σε 2-3 δόσεις, ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Στη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 3 mg/kg, που είναι η μέγιστη ημερήσια δόση. Για εφήβους μεταξύ 16 και 18 ετών, μπορούν επίσης να συνταγογραφηθούν δισκία των 50 mg.
ΠΑΝΔΟΧΕΙΟ:Δικλοφενάκη
Κατασκευαστής: Novartis Urunleri
Ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση:Δικλοφενάκη
Αριθμός εγγραφής στο RK:Αριθ. RK-LS-5 Αρ. 013520
Περίοδος εγγραφής: 17.02.2014 - 17.02.2019
Οδηγίες
Εμπορική ονομασία
Voltaren
Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα
Δικλοφενάκη
Φόρμα δοσολογίας
Δισκία με εντερική επικάλυψη, 50 mg
Χημική ένωση
Ένα δισκίο περιέχει
δραστική ουσία -νατριούχος δικλοφενάκη 50 mg,
Έκδοχα:άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπου Α), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη K30, στεατικό μαγνήσιο,
σύνθεση κελύφους:υπρομελλόζη, τάλκης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), υδροξυστεατική μακρογολγλυκερόλη (πολυοξυλιωμένο 40 υδρογονωμένο καστορέλαιο), οξείδιο του σιδήρου κόκκινο 17266 (E 172), 30% διασπορά μεθακρυλικού 1:πολυμερικού οξέος ) / συμπολυμερές μεθακρυλικό οξύ, μακρογόλη 8000 (πολυαιθυλενογλυκόλη 8000), γαλάκτωμα σιλικόνης SE2.
Περιγραφή
Τα δισκία είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ανοιχτό καφέ, λοξότμητα, χαραγμένα "CG" στη μία πλευρά και "GT" στην άλλη πλευρά.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Παράγωγα οξικού οξέος. Δικλοφενάκη.
Κωδικός ATX М01А В05
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων με εντερική επικάλυψη, η δικλοφενάκη απορροφάται πλήρως αφού περάσει από το στομάχι. Στην περίπτωση λήψης ενός δισκίου του φαρμάκου κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα γεύμα, η διέλευση του από το στομάχι επιβραδύνεται (σε σύγκριση με τη λήψη πριν από τα γεύματα), αλλά η ποσότητα της απορροφούμενης δικλοφενάκης δεν αλλάζει. Μετά από εφάπαξ δόση 50 mg του φαρμάκου, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 2 ώρες και είναι 1,5 μg / ml (5 μmol / L). Ο βαθμός απορρόφησης είναι ευθέως ανάλογος με το μέγεθος της δόσης. Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν. Επομένως, εάν τηρηθούν τα συνιστώμενα μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου, δεν παρατηρείται σώρευση. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι 99,7%. Η δέσμευση συμβαίνει κυρίως με τη λευκωματίνη (99,4%). Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 0,12-0,17 l / kg. Η δικλοφενάκη διεισδύει στο αρθρικό υγρό, όπου η μέγιστη συγκέντρωσή της επιτυγχάνεται 2-4 ώρες αργότερα από ό,τι στο πλάσμα του αίματος. Ο φαινομενικός χρόνος ημιζωής αποβολής από το αρθρικό υγρό είναι 3-6 ώρες. 2 ώρες μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα, η συγκέντρωση της δικλοφενάκης στο αρθρικό υγρό είναι υψηλότερη από ό,τι στο πλάσμα και οι τιμές της παραμένουν υψηλότερες για χρονικό διάστημα έως και 12 ώρες.
Ο μεταβολισμός της δικλοφενάκης πραγματοποιείται εν μέρει με γλυκουρονιδίωση του αμετάβλητου μορίου, αλλά κυρίως μέσω απλής και πολλαπλής μεθοξυλίωσης, η οποία οδηγεί στον σχηματισμό πολλών φαινολικών μεταβολιτών (3 "-υδροξυ-, 4" -υδροξυ-, 5 "-υδροξυ-, 4", 5 -διυδροξυ- και 3 "-υδροξυ-4" -μεθοξυδικλοφενάκη), τα περισσότερα από τα οποία μετατρέπονται σε συζυγή γλυκουρονιδίου. Δύο από αυτούς τους φαινολικούς μεταβολίτες είναι βιολογικά ενεργοί, αλλά σε σημαντικά μικρότερο βαθμό από τη δικλοφενάκη. Η συνολική συστηματική κάθαρση της δικλοφενάκης από το πλάσμα είναι 263 ± 56 ml/min. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι 1-2 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής 4 μεταβολιτών, συμπεριλαμβανομένων δύο φαρμακολογικά ενεργών, είναι επίσης σύντομος και ανέρχεται σε 1-3 ώρες. Ένας από τους φαρμακολογικά ανενεργούς μεταβολίτες, ο 3 "-υδροξυ-4" -μεθοξυ-δικλοφενάκη, έχει μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής.
Περίπου το 60% της εφαρμοζόμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή γλυκουρονικών συζυγών της αμετάβλητης δραστικής ουσίας, καθώς και με τη μορφή μεταβολιτών, οι περισσότεροι από τους οποίους είναι γλυκουρονικά συζεύγματα. Λιγότερο από 1% της δικλοφενάκης απεκκρίνεται αμετάβλητη. Η υπόλοιπη εφαρμοζόμενη δόση του φαρμάκου απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω της χολής, με τα κόπρανα.
Μετά από χορήγηση από το στόμα ή από του ορθού, η AUC της δικλοφενάκης μειώνεται στο μισό, αφού περίπου η μισή δόση της δικλοφενάκης μεταβολίζεται κατά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα κατά τη λήψη ισοδύναμων δόσεων δικλοφενάκης σε παιδιά (mg / kg σωματικού βάρους) ήταν παρόμοια με τη συγκέντρωση του φαρμάκου σε ενήλικες.
Φαρμακοκινητική σε ορισμένες ομάδες ασθενών
Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, δεν υπάρχουν διαφορές που σχετίζονται με την ηλικία στην απορρόφηση, το μεταβολισμό ή την απέκκριση του φαρμάκου.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, όταν το Voltaren® χορηγήθηκε σε συνήθεις εφάπαξ δόσεις, δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση δικλοφενάκης. Σε περίπτωση που η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 10 ml/min, οι υπολογισμένες συγκεντρώσεις ισορροπίας των υδροξυμεταβολιτών της δικλοφενάκης είναι περίπου 4 φορές υψηλότερες από ό,τι σε υγιείς ασθενείς.
Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα ή αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δικλοφενάκης είναι παρόμοιες με αυτές σε ασθενείς χωρίς ηπατική νόσο.
Φαρμακοδυναμική
Το Voltaren® περιέχει νατριούχο δικλοφενάκη, μια μη στεροειδική ουσία που έχει έντονη αντιρευματική, αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Ο κύριος μηχανισμός δράσης της δικλοφενάκης είναι η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών, οι οποίες παίζουν σημαντικό ρόλο στη γένεση της φλεγμονής, του πόνου και του πυρετού.
Στις ρευματικές παθήσεις, το Voltaren®, με αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση, μειώνει σημαντικά τον πόνο κατά την ηρεμία και κατά την κίνηση, την πρωινή δυσκαμψία και το πρήξιμο των αρθρώσεων και επίσης βελτιώνει τη λειτουργία των αρθρώσεων.
Η νατριούχος δικλοφενάκη δεν αναστέλλει τη βιοσύνθεση των πρωτεογλυκανών του χόνδρου.
Σε περίπτωση μετατραυματικής και μετεγχειρητικής φλεγμονής, το Voltaren® ανακουφίζει από τον πόνο (τόσο τον αυθόρμητο όσο και τον προερχόμενο από κίνηση), μειώνει το φλεγμονώδες οίδημα και το οίδημα του μετεγχειρητικού πεδίου.
Σημαντική αναλγητική δράση του φαρμάκου αποκαλύφθηκε στο σύνδρομο μέτριου και έντονου πόνου μη ρευματικής γένεσης. Διαπιστώθηκε επίσης ότι το Voltaren® είναι σε θέση να εξαλείψει τον πόνο και να μειώσει την απώλεια αίματος στην πρωτοπαθή δυσμηνόρροια.
Το Voltaren®, επιπλέον, έχει ευεργετική επίδραση στις εκδηλώσεις των κρίσεων ημικρανίας.
Ενδείξεις χρήσης
φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές μορφές ρευματικών παθήσεων: ρευματοειδής αρθρίτιδα, νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλαρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα), σύνδρομα πόνου σε παθήσεις της σπονδυλικής στήλης ρευματικής προέλευσης
οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας
μετατραυματικά και μετεγχειρητικά σύνδρομα πόνου
γυναικολογικές παθήσεις που συνοδεύονται από πόνο και φλεγμονή (για παράδειγμα, πρωτοπαθής δυσμηνόρροια και αδεξίτιδα)
ως μέρος σύνθετης θεραπείας για σοβαρές φλεγμονώδεις ασθένειες του αυτιού, του λαιμού και της μύτης, που εμφανίζονται με σύνδρομο έντονου πόνου (φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, μέση ωτίτιδα, μετωπιαία ιγμορίτιδα, ιγμορίτιδα)
Τρόπος χορήγησης και δοσολογία
Ως μέρος της γενικής σύστασης, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να συνταγογραφείται μεμονωμένα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την ελάχιστη περίοδο που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 100-150 mg/ημέρα. Σε σχετικά ήπιες περιπτώσεις της νόσου, καθώς και για μακροχρόνια θεραπεία, αρκεί ημερήσια δόση 75-100 mg. Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε 2 - 3 δόσεις.
Στην πρωτοπαθή δυσμηνόρροια, η ημερήσια δόση επιλέγεται μεμονωμένα. συνήθως είναι 50-150 mg. Η αρχική δόση πρέπει να είναι 50-100 mg. εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια αρκετών εμμηνορροϊκών κύκλων, μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg / ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα. Ανάλογα με τη δυναμική των κλινικών συμπτωμάτων, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές ημέρες.
Παιδιά άνω των 14 ετών
Σε παιδιά ηλικίας άνω των 14 ετών και σε έφηβους συνταγογραφείται το φάρμακο σε δόση 0,5-2 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα (σε 2-3 δόσεις, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου). Για τη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο των 3 mg / kg την ημέρα (2-3 διηρημένες δόσεις).
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 150 mg.
Γηριατρική (ασθενείς ηλικίας > 65 ετών)
Δεν απαιτείται προσαρμογή αρχικής δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.
Προσδιορισμένη καρδιαγγειακή νόσο ή σημαντικοί παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου
Κατά κανόνα, η θεραπεία με Voltaren® δεν συνιστάται σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο ή ανεξέλεγκτη υπέρταση. Εάν είναι απαραίτητο, το Voltaren® συνταγογραφείται σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο, ανεξέλεγκτη υπέρταση ή σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση και μόνο σε ημερήσιες δόσεις ≤ 100 mg σε περίπτωση θεραπείας που διαρκεί περισσότερο από 4 εβδομάδες (βλ. «Ειδικές οδηγίες ").
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία
Το Voltaren® αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλ. «Αντενδείξεις»).
Λόγω της έλλειψης ειδικών μελετών σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν μπορούν να παρασχεθούν συστάσεις για ειδική προσαρμογή της δόσης. Συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Voltaren® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).
Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Το Voltaren® αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. «Αντενδείξεις»).
Λόγω της έλλειψης ειδικών μελετών σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, δεν μπορούν να παρασχεθούν συστάσεις για ειδική προσαρμογή της δόσης. Συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Voltaren® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς σπάσιμο ή μάσημα, με ένα υγρό, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.
Παρενέργειες
Συχνά (από> 1/100 έως<1/10)
-
ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, ανορεξία
αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
πονοκέφαλος, ζάλη
Όχι συχνές (≥1 / 1000 έως<1/100)
έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών, πόνος στο στήθος
Σπάνια (> 1/10000 έως<1/1000)
αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της υπότασης και του σοκ
υπνηλία
άσθμα (συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας)
γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία (αιματώδης έμετος, μέλαινα, αιματηρή διάρροια), έλκη στομάχου και εντέρου, με ή χωρίς αιμορραγία ή διάτρηση
ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική δυσλειτουργία
κνίδωση, ερεθισμός του δέρματος
Σπάνια (<1/10000)
θρομβοπενία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής και απλαστικής αναιμίας), ακοκκιοκυτταραιμία
αγγειοοίδημα
αποπροσανατολισμός, κατάθλιψη, αϋπνία, εφιάλτες, ευερεθιστότητα, ψυχωσικές διαταραχές
παραισθησία, εξασθένηση της μνήμης, σπασμοί, άγχος, τρόμος, άσηπτη μηνιγγίτιδα, δυσγευσία, οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα
θολή όραση, θολή όραση, διπλωπία
κουδούνισμα στα αυτιά, προβλήματα ακοής
υπέρταση, αγγειίτιδα
πνευμονία
κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγικής κολίτιδας και της επιδείνωσης της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn), δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διαταραχή του οισοφάγου, νόσος του εντέρου, παγκρεατίτιδα
κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, νεκρωτική ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια
φυσαλιδώδης δερματίτιδα, έκζεμα, ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), απολεπιστική δερματίτιδα, αλωπεκία, αντίδραση φωτοευαισθησίας, πορφύρα, πορφύρα Shenlein-Henoch, κνησμός
οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, νεφρωσικό σύνδρομο, σωληναρισιακή διάμεση νεφρίτιδα, νέκρωση νεφρικών θηλωμάτων
Αντενδείξεις
υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου
πεπτικό έλκος του στομάχου ή του εντέρου στο στάδιο της έξαρσης, της αιμορραγίας ή της διάτρησης
εγκυμοσύνη και θηλασμό
ηπατική ανεπάρκεια
ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ
σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
ιστορικό κρίσεων άσθματος, κνίδωσης, οξείας ρινίτιδας που σχετίζεται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
ασθένειες του αιμοποιητικού συστήματος
θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου μετά από παράκαμψη στεφανιαίας αρτηρίας ή μηχανή καρδιάς-πνεύμονα
παιδιά κάτω των 14 ετών
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9
Συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται δικλοφενάκη σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 (όπως η βορικοναζόλη), που μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και σε έκθεση στη δικλοφενάκη λόγω αναστολής του μεταβολισμού της δικλοφενάκης.
Λίθιο, διγοξίνη
Το Voltaren® μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις λιθίου και διγοξίνης στο πλάσμα. Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου και διγοξίνης στον ορό.
Διουρητικά
Το Voltaren®, όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα της διουρητικής δράσης. Η ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος (στην περίπτωση ενός τέτοιου συνδυασμού φαρμάκων, αυτός ο δείκτης θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά).
Φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπερκαλιαιμία
Η ταυτόχρονη θεραπεία με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους ή τριμεθοπρίμη μπορεί να σχετίζεται με αυξημένα επίπεδα καλίου στον ορό και ως εκ τούτου θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
ΜΣΑΦ και κορτικοστεροειδή
Η ταυτόχρονη συστηματική χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αντιπηκτικά
Παρόλο που οι κλινικές μελέτες δεν έχουν τεκμηριώσει την επίδραση του Voltaren® στην επίδραση των αντιπηκτικών, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν Voltaren® και αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Επομένως, στην περίπτωση ενός τέτοιου συνδυασμού φαρμάκων, συνιστάται προσεκτική και τακτική παρακολούθηση των ασθενών.
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
Η ταυτόχρονη χρήση συστηματικών ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, και των SSRI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.
Αντιδιαβητικά φάρμακα
Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Voltaren® και των αντιδιαβητικών φαρμάκων, η αποτελεσματικότητα των τελευταίων δεν αλλάζει. Ωστόσο, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη τόσο της υπογλυκαιμίας όσο και της υπεργλυκαιμίας, που απαιτούν την ανάγκη αλλαγής της δόσης των αντιυπεργλυκαιμικών φαρμάκων κατά τη χρήση του Voltaren®.
Φαινυτοΐνη
Όταν χρησιμοποιείτε φαινυτοΐνη σε συνδυασμό με δικλοφενάκη, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα του αίματος λόγω της αναμενόμενης αύξησης του βαθμού έκθεσης στη φαινυτοΐνη.
Μεθοτρεξάτη
Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) λιγότερο από 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης, καθώς σε τέτοιες περιπτώσεις η συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο αίμα μπορεί να αυξηθεί και η τοξική της δράση μπορεί να αυξηθεί.
Κυκλοσπορίνη
Η επίδραση των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) στη σύνθεση των προσταγλανδινών στα νεφρά μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης
Αντιβακτηριδιακοί παράγοντες - παράγωγα κινολόνης
Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές για την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που έλαβαν τόσο παράγωγα κινολόνης όσο και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Ειδικές Οδηγίες
Με όλα τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες και να συμβούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή προηγούμενο ιστορικό σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων. Αυτά τα συμβάντα έχουν συνήθως πιο σοβαρές συνέπειες σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν δικλοφενάκη εμφανίσουν γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.
Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, για ασθενείς με συμπτώματα που υποδηλώνουν γαστρεντερικές διαταραχές, ιστορικό έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης στο γαστρεντερικό σωλήνα, η ιατρική παρακολούθηση και ιδιαίτερη προσοχή είναι υποχρεωτική. Ο κίνδυνος αιμορραγίας, ελκών ή διάτρησης στο γαστρεντερικό σωλήνα αυξάνεται με την αύξηση των δόσεων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, και σε ασθενείς με ιστορικό ελκών, ιδιαίτερα επιπλεγμένων από αιμορραγία, καθώς και σε ηλικιωμένους. Για να μειωθεί ο κίνδυνος τέτοιων τοξικών επιδράσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να διατηρείται με τις ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις.
Για αυτούς τους ασθενείς, καθώς και για όσους χρειάζονται την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που περιέχουν χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρμάκων που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σωλήνα, η χρήση συνδυαστικής θεραπείας με τη χρήση προστατευτικών παραγόντων (για παράδειγμα αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή μισοπροστόλη).
Ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία). Απαιτείται επίσης προφύλαξη για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ελκών ή αιμορραγίας, όπως συστηματικά κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες ή εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης.
Κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής, είναι απαραίτητη η προσεκτική ιατρική παρακολούθηση και η προσοχή σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί.
Επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα
Η θεραπεία με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις και διάρκεια, μπορεί να σχετίζεται με ελαφρά αύξηση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών θρομβωτικών διεργασιών (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού).
Κατά κανόνα, η θεραπεία με Voltaren® δεν συνιστάται σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο) ή ανεξέλεγκτη υπέρταση. Εάν είναι απαραίτητο, το Voltaren® συνταγογραφείται σε ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο, ανεξέλεγκτη υπέρταση ή σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης και κάπνισμα) μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση και μόνο σε ημερήσιες δόσεις ≤ 100 mg σε περίπτωση θεραπείας διαρκεί πάνω από 4 εβδομάδες.
Λόγω της πιθανής αύξησης των κινδύνων από το καρδιαγγειακό σύστημα ως αποτέλεσμα της δοσολογίας και της διάρκειας της έκθεσης, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση της δικλοφενάκης για μια ελάχιστη περίοδο. Απαιτείται περιοδική επανεκτίμηση της ανάγκης του ασθενούς για ανακούφιση από τα συμπτώματα και της ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία, ιδίως για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο σοβαρών θρομβωτικών επεισοδίων (πόνος στο στήθος, δύσπνοια, αδυναμία, διαταραχή της ομιλίας), τα οποία μπορεί να εμφανιστούν ανά πάσα στιγμή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Επίδραση σε αιματολογικές παραμέτρους
Όταν συνταγογραφείτε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα, συνιστάται (όπως και για άλλα ΜΣΑΦ) να παρακολουθείτε τακτικά το αιμογράφημα. Η δικλοφενάκη, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να αναστείλει προσωρινά τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, επομένως είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η κατάσταση των ασθενών με μειωμένη αιμόσταση.
Επιδράσεις στο αναπνευστικό σύστημα (ιστορικό άσθματος)
Ασθενείς με άσθμα, εποχική αλλεργική ρινίτιδα, οίδημα του ρινικού βλεννογόνου (για παράδειγμα, ρινικοί πολύποδες), χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή χρόνιες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (ειδικά εκείνοι με συμπτώματα παρόμοια με αυτά της αλλεργικής ρινίτιδας) είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν με ΜΣΑΦ παρά σε άλλους ασθενείς, παρενέργειες όπως έξαρση του άσθματος (η λεγόμενη δυσανεξία σε αναλγητικά ή αναλγητικό άσθμα), οίδημα Quincke ή κνίδωση. Από αυτή την άποψη, τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται ειδικές προφυλάξεις (ετοιμότητα για παροχή επείγουσας φροντίδας). Τα παραπάνω ισχύουν και για ασθενείς με αλλεργικές εκδηλώσεις όταν χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα, όπως εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση. Επιδράσεις στο συκώτι
Απαιτείται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση όταν το Voltaren® συνταγογραφείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η κατάστασή τους μπορεί να επιδεινωθεί. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, το επίπεδο ενός ή περισσότερων ενζύμων
το συκώτι μπορεί να αυξηθεί.
Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με Voltaren®, συνταγογραφείται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων ως προληπτικό μέτρο. Εάν οι ηπατικές δυσλειτουργίες επιμένουν ή επιδεινωθούν και εάν κλινικά σημεία ή συμπτώματα μπορεί να σχετίζονται με προοδευτική ηπατική νόσο ή αν σημειωθούν άλλες εκδηλώσεις (π.χ. ηωσινοφιλία, εξάνθημα), η χρήση του Voltaren® θα πρέπει να διακόπτεται. Ασθένειες όπως η ηπατίτιδα μπορεί να εξελιχθούν χωρίς πρόδρομα συμπτώματα. Απαιτείται προσοχή εάν το Voltaren® χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική πορφυρία, λόγω της πιθανότητας πρόκλησης προσβολής.
Δερματικές αντιδράσεις
Σε σχέση με τη χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Voltaren®, έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (μερικές από αυτές θανατηφόρες) σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της αποφολιδωτικής δερματίτιδας, του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης. Σε ασθενείς, ανιχνεύθηκε υψηλός κίνδυνος αυτών των αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας: η εμφάνιση αντίδρασης σημειώνεται στις περισσότερες περιπτώσεις κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Η χρήση του Voltaren® θα πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, αλλοιώσεων του βλεννογόνου ή οποιωνδήποτε άλλων σημείων υπερευαισθησίας.
Επιδράσεις στα νεφρά
Δεδομένου ότι έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατακράτησης υγρών και οιδήματος στη θεραπεία των ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της δικλοφενάκης, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη καρδιακή ή νεφρική λειτουργία, ιστορικό υπέρτασης, ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητική θεραπεία ή φάρμακα που επηρεάζουν σημαντικά νεφρική λειτουργία και ασθενείς με σημαντική μείωση του όγκου του εξωκυττάριου υγρού για οποιοδήποτε λόγο, όπως πριν ή μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ως προληπτικό μέτρο. Η διακοπή της θεραπείας συνήθως οδηγεί σε επιστροφή στην κατάσταση που προηγήθηκε της θεραπείας.
Χρήση σε ηλικιωμένους
Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο με προσοχή στους ηλικιωμένους σύμφωνα με τη βασική ιατρική πρακτική. Ειδικότερα, συνιστάται η συνταγογράφηση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης σε εξασθενημένους ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ηλικιωμένους ασθενείς με ανεπαρκές σωματικό βάρος.
Αλληλεπίδραση με ΜΣΑΦ
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση του Voltaren® με συστηματικά ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2, λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Απόκρυψη εκδήλωσης μολυσματικών ασθενειών
Το Voltaren®, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, λόγω των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων του, μπορεί να καλύψει τις εκδηλώσεις και τα συμπτώματα μολυσματικών ασθενειών.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Εγκυμοσύνη και περίοδος θηλασμού
Η χρήση της δικλοφενάκης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει μελετηθεί. Επομένως, το Voltaren® δεν πρέπει να συνταγογραφείται για τα δύο πρώτα τρίμηνα της εγκυμοσύνης, εκτός εάν τα οφέλη από τη χρήση του υπερτερούν των κινδύνων για το έμβρυο. Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση του φαρμάκου κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου ανάπτυξης αδυναμίας στον τοκετό της μήτρας και/ή πρόωρου κλεισίματος του αρτηριακού πόρου.
Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η δικλοφενάκη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Επομένως, το Voltaren® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού για την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών στο μωρό.
Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το Voltaren® μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γυναικεία γονιμότητα, επομένως δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη. Για γυναίκες που έχουν προβλήματα με τη σύλληψη ή υποβάλλονται σε μελέτη για υπογονιμότητα, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η σκοπιμότητα διακοπής του φαρμάκου Voltaren®.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ζάλη ή άλλες δυσάρεστες αισθήσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της όρασης, ενώ λαμβάνουν Voltaren®, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα.
Υπερβολική δόση
Συμπτώματα:έμετος, γαστρεντερική αιμορραγία, διάρροια, ζάλη, εμβοές ή επιληπτικές κρίσεις. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, είναι πιθανό να αναπτυχθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική βλάβη.
Θεραπεία:υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. Η χρήση εξαναγκασμένης διούρησης, αιμοκάθαρσης ή αιμοδιάχυσης είναι αναποτελεσματική για την αποβολή των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), καθώς οι δραστικές ουσίες αυτών των φαρμάκων συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και υφίστανται έντονο μεταβολισμό. Μπορείτε να εξετάσετε τη χρήση ενεργού άνθρακα σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκων, καθώς και γαστρικής απολύμανσης (π.χ. έμετος, πλύση στομάχου).
Φόρμα έκδοσης και συσκευασία
10 δισκία τοποθετούνται σε λωρίδα κυψέλης από διαφανές άχρωμο φιλμ χλωριούχου πολυβινυλίου / πολυαιθυλενίου / πολυβινυλιδενοχλωριδίου και βερνικωμένο φύλλο αλουμινίου.
- Οδηγίες χρήσης Voltaren
- Η σύνθεση του φαρμάκου Voltaren
- Ενδείξεις του φαρμάκου Voltaren
- Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Voltaren
- Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Voltaren
Κωδικός ATX:Μυοσκελετικό σύστημα (M)> Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα (M01)> Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (M01A)> Παράγωγα οξικού οξέος (M01AB)> Diclofenac (M01AB05)
Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία
καρτέλ., εξώφυλλο εντερική επικάλυψη, 50 mg: 20 τεμ.Καν. Αρ.: RK-LS-5-Αριθ. 013520 ημερομηνίας 17.02.2014 - Τρέχουσα
Δισκία με εντερική επικάλυψη ανοιχτό καφέ, στρογγυλό, ελαφρώς αμφίκυρτο, με λοξότμητες άκρες. Στη μία πλευρά αναγράφεται «CG» και στην άλλη «GT».
Έκδοχα:άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aerosil 200), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη Κ30 (πολυβινυλοπυρρολιδόνη Κ30), καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, καθαρό νερό.
Σύνθεση κελύφους:κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), τάλκης, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, οξυστεατική γλυκερυλική πολυαιθυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου, συμπολυμερές πολυακρυλικών / μεθακρυλικών οξέων και εστέρων, πολυαιθυλενογλυκόλη 80, σιλυκόλη 800SE.
10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Περιγραφή φαρμακευτικό προϊόν δισκία VOLTARENβασίζονται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και έγιναν το 2007. Ημερομηνία ανακαίνισης: 18.04.2006
ΜΣΑΦ. Το Voltaren περιέχει νατριούχο δικλοφενάκη, μια μη στεροειδή ουσία που έχει έντονη αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Ο κύριος μηχανισμός δράσης της δικλοφενάκης είναι η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών, οι οποίες παίζουν σημαντικό ρόλο στη γένεση της φλεγμονής, του πόνου και του πυρετού.
In vitro, η νατριούχος δικλοφενάκη, σε συγκεντρώσεις ισοδύναμες με εκείνες στη θεραπεία ασθενών, δεν αναστέλλει τη βιοσύνθεση των πρωτεογλυκανών στον ιστό του χόνδρου.
Στις ρευματικές παθήσεις, οι αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες του Voltaren παρέχουν κλινική δράση που χαρακτηρίζεται από σημαντική μείωση της σοβαρότητας των παραπόνων για πόνο κατά την ηρεμία και κατά την κίνηση, πρωινή δυσκαμψία και πρήξιμο των αρθρώσεων, καθώς και βελτίωση της άρθρωσης. λειτουργία.
Σε περίπτωση μετατραυματικής και μετεγχειρητικής φλεγμονής, το Voltaren ανακουφίζει γρήγορα τον πόνο (τόσο τον αυθόρμητο όσο και τον προερχόμενο από κίνηση), μειώνει το φλεγμονώδες οίδημα και το οίδημα του μετεγχειρητικού πεδίου.
Κλινικές μελέτες έχουν αποκαλύψει σημαντική αναλγητική δράση του φαρμάκου σε σύνδρομο μέτριου και έντονου πόνου μη ρευματικής γένεσης. Κλινικές μελέτες έχουν επίσης βρει ότι το Voltaren είναι σε θέση να εξαλείψει τον πόνο και να μειώσει τη σοβαρότητα της απώλειας αίματος στην πρωτοπαθή δυσμηνόρροια.
Το Voltaren, επιπλέον, έχει ευεργετική επίδραση στις εκδηλώσεις των κρίσεων ημικρανίας.
Αναρρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων με εντερική επικάλυψη, η δικλοφενάκη απορροφάται πλήρως κατά τη διέλευσή τους από τα έντερα. Εάν το δισκίο λαμβάνεται κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα γεύμα, η διέλευση του από το στομάχι επιβραδύνεται (σε σύγκριση με τη λήψη του με άδειο στομάχι), αλλά η ποσότητα της απορροφούμενης δικλοφενάκης δεν αλλάζει.
Μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου σε δόση 50 mg, η C max στο πλάσμα παρατηρείται μετά από 2 ώρες και είναι 1,5 μg / ml (5 μmol / L). Στα παιδιά, η συγκέντρωση της δικλοφενάκης στο πλάσμα του αίματος κατά τη συνταγογράφηση ισοδύναμων δόσεων του φαρμάκου (mg/kg σωματικού βάρους) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων. Ο βαθμός απορρόφησης είναι ευθέως ανάλογος με το μέγεθος της δόσης.
Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν.
Κατανομή
Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι 99,7%, κυρίως η λευκωματίνη (99,4%).
Η φαινομενική V d είναι 0,12-0,17 l / kg. Η δικλοφενάκη διεισδύει στο αρθρικό υγρό, όπου η Cmax της επιτυγχάνεται 2-4 ώρες αργότερα από ό,τι στο πλάσμα του αίματος.
Η φαινομενική T 1/2 από το αρθρικό υγρό είναι 3-6 ώρες 2 ώρες μετά την επίτευξη της C max στο πλάσμα, η συγκέντρωση της δικλοφενάκης στο αρθρικό υγρό είναι υψηλότερη από ό,τι στο πλάσμα και οι τιμές της παραμένουν υψηλότερες για μια περίοδο χρόνος έως 12 ώρες.
Μεταβολισμός
Ο μεταβολισμός της δικλοφενάκης πραγματοποιείται εν μέρει με γλυκουρονιδίωση του αμετάβλητου μορίου, αλλά κυρίως μέσω απλής και πολλαπλής μεθοξυλίωσης, η οποία οδηγεί στον σχηματισμό πολλών φαινολικών μεταβολιτών (3 "-υδροξυ-, 4" -υδροξυ-, 5 "-υδροξυ-, 4", 5 -διυδροξυ- και 3 "-υδροξυ-4" -μεθοξυδικλοφενάκη), τα περισσότερα από τα οποία μετατρέπονται σε συζυγή γλυκουρονιδίου. Δύο από αυτούς τους φαινολικούς μεταβολίτες είναι βιολογικά ενεργοί, αλλά σε σημαντικά μικρότερο βαθμό από τη δικλοφενάκη.
Απόσυρση
Η συνολική συστηματική κάθαρση της δικλοφενάκης από το πλάσμα είναι 263 ± 56 ml/min. Το τελικό T 1/2 είναι 1-2 ώρες. Το T 1/2 από 4 μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων δύο φαρμακολογικά ενεργών, είναι επίσης βραχύβια και ανέρχεται σε 1-3 ώρες. Ένας από τους μεταβολίτες, 3 "-υδροξυ-4 -Μεθοξυ-δικλοφενάκη, έχει μεγαλύτερη Τ 1/2, αλλά αυτός ο μεταβολίτης είναι εντελώς ανενεργός.
Περίπου το 60% της εφαρμοζόμενης δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή γλυκουρονικών συζυγών της αμετάβλητης δραστικής ουσίας, καθώς και με τη μορφή μεταβολιτών, οι περισσότεροι από τους οποίους είναι γλυκουρονικά συζεύγματα. Λιγότερο από 1% της δικλοφενάκης απεκκρίνεται αμετάβλητη. Η υπόλοιπη εφαρμοζόμενη δόση του φαρμάκου απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω της χολής, με τα κόπρανα.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, δεν υπάρχουν διαφορές που σχετίζονται με την ηλικία στην απορρόφηση, το μεταβολισμό ή την απέκκριση του φαρμάκου.
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, όταν το Voltaren χορηγήθηκε σε συνήθεις εφάπαξ δόσεις, δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση δικλοφενάκης. Σε περίπτωση που η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 10 ml/min, η υπολογιζόμενη C ss των υδροξυμεταβολιτών της δικλοφενάκης είναι περίπου 4 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς ασθενείς. Τελικά, όμως, οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στη χολή.
Σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα ή αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δικλοφενάκης είναι παρόμοιες με αυτές σε ασθενείς χωρίς ηπατική νόσο.
- φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές ασθένειες του μυοσκελετικού συστήματος (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, σπονδυλαρθρίτιδα, νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα).
- ασθένειες της σπονδυλικής στήλης, που συνοδεύονται από σύνδρομο πόνου.
- ρευματικές παθήσεις εξωαρθρικών μαλακών ιστών.
- μια οξεία επίθεση ουρικής αρθρίτιδας?
- μετατραυματικά και μετεγχειρητικά σύνδρομα πόνου, που συνοδεύονται από φλεγμονή και οίδημα.
- σοβαρές κρίσεις ημικρανίας?
- νεφρικός κολικός?
- Χολικός κολικός?
- γυναικολογικές παθήσεις που συνοδεύονται από πόνο και φλεγμονή (για παράδειγμα, πρωτοπαθής αλγομηνόρροια, αδεξίτιδα).
- ως πρόσθετο φάρμακο για σοβαρές μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες του αυτιού, του λαιμού και της μύτης, που εμφανίζονται με σύνδρομο έντονου πόνου (για παράδειγμα, με φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, μέση ωτίτιδα, μετωπιαία ιγμορίτιδα).
Ο μεμονωμένος πυρετός δεν αποτελεί ένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου.
Για ενήλικεςη συνιστώμενη αρχική δόση είναι 100-150 mg / ημέρα. Σε σχετικά ήπιες περιπτώσεις της νόσου, καθώς και για μακροχρόνια θεραπεία, αρκούν 75-100 mg/ημέρα. Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε πολλές δόσεις. Εάν είναι απαραίτητο, για δράση στον νυχτερινό πόνο ή την πρωινή δυσκαμψία, εκτός από τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας, το Voltaren συνταγογραφείται με τη μορφή υπόθετων πριν από τον ύπνο. Σε αυτή την περίπτωση, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 150 mg.
Στο πρωτοπαθής δυσμηνόρροιαη ημερήσια δόση επιλέγεται ξεχωριστά. συνήθως είναι 50-150 mg. Η αρχική δόση πρέπει να είναι 50-100 mg. εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια αρκετών εμμηνορροϊκών κύκλων, μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg / ημέρα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα. Ανάλογα με τη δυναμική των κλινικών συμπτωμάτων, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για αρκετές ημέρες.
Παιδιά άνω των 3 ετώντο φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 0,5-2 mg / kg σωματικού βάρους / ημέρα (σε 2-3 δόσεις, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου). Για θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδαςη ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο σε 3 mg / kg (σε διηρημένες δόσεις).
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα υγρό, κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.
Κατά την αξιολόγηση της συχνότητας εμφάνισης διαφόρων ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιήθηκαν οι ακόλουθες διαβαθμίσεις:
- συχνά -> 10%, μερικές φορές -> 1-10%, σπάνια -> 0,001-1%, σε ορισμένες περιπτώσεις -<0.001%.
Από το πεπτικό σύστημα:μερικές φορές - πόνος στην επιγαστρική περιοχή, ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακές κράμπες, δυσπεψία, φούσκωμα, ανορεξία, αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφερασών ορού.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:μερικές φορές - πονοκέφαλος, ζάλη.
Από τις αισθήσεις:σε ορισμένες περιπτώσεις - διαταραχή της όρασης (θολή όραση, διπλωπία), βαρηκοΐα, εμβοές, μειωμένη γεύση.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:σε ορισμένες περιπτώσεις - αίσθημα παλμών, πόνοι στο στήθος, υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Δερματολογικές αντιδράσεις:μερικές φορές - δερματικό εξάνθημα.
Από το ουροποιητικό σύστημα:σπάνια - οίδημα.
Από το αιμοποιητικό σύστημα:σε ορισμένες περιπτώσεις - θρομβοπενία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία.
Αλλεργικές αντιδράσεις:σπάνια - βρογχόσπασμος, συστηματικές αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της υπότασης.
- έλκος στομάχου ή εντέρου.
- αναμνηστικές πληροφορίες σχετικά με κρίσεις βρογχικού άσθματος, κνίδωσης, οξείας ρινίτιδας που σχετίζονται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ, καθώς και τυχόν φάρμακα που καταστέλλουν την παραγωγή προσταγλανδινών.
- υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία
Στο I και II τρίμηνο της κύησης, το Voltaren συνταγογραφείται μόνο σε περιπτώσεις ακραίας ανάγκης και στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Το Voltaren δεν συνιστάται να συνταγογραφείται στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το Voltaren σε θηλάζουσα μητέρα, θα πρέπει να επιλυθεί το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού. Κατά τη χρήση του Voltaren, περιγράφηκε η διείσδυσή του στο μητρικό γάλα, αλλά η συγκέντρωση ήταν τόσο χαμηλή που δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας
Κατά τη χρήση του Voltaren, το επίπεδο ενός ή περισσότερων ηπατικών ενζύμων μπορεί να αυξηθεί:
- με μακροχρόνια φαρμακευτική θεραπεία, παρουσιάζεται μια τακτική μελέτη της ηπατικής λειτουργίας.
Εάν οι ανωμαλίες στις λειτουργικές παραμέτρους του ήπατος επιμένουν ή επιδεινωθούν, ή εάν εμφανιστούν παράπονα ή συμπτώματα που υποδεικνύουν ηπατική νόσο, καθώς και εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ηπατίτιδα κατά τη λήψη του Voltaren μπορεί να εμφανιστεί χωρίς πρόδρομα φαινόμενα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Voltaren ανά πάσα στιγμή, μπορεί να αναπτυχθεί γαστρεντερική αιμορραγία ή γαστρεντερικό έλκος, που μερικές φορές επιπλέκεται από διάτρηση. Επιπλέον, δεν υπάρχουν πάντα συμπτώματα-πρόδρομοι αυτών των επιπλοκών ή η παρουσία αναμνηστικών πληροφοριών για ελκώδεις βλάβες. Πιο σοβαρές συνέπειες αυτών των επιπλοκών μπορούν να παρατηρηθούν σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σε εκείνες τις σπάνιες περιπτώσεις που αναπτύσσονται αυτές οι επιπλοκές σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Voltaren, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.
Ένας ασθενής που δεν έχει λάβει προηγουμένως Voltaren, κατά την περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής, μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να αναπτύξει αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.
Το Voltaren, λόγω των φαρμακοδυναμικών του ιδιοτήτων, μπορεί να κρύψει παράπονα και συμπτώματα που είναι χαρακτηριστικά μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών.
Κατά τη χρήση του Voltaren, είναι απαραίτητη η προσεκτική ιατρική παρακολούθηση των ασθενών που έχουν παράπονα που υποδηλώνουν γαστρεντερικές παθήσεις. έχοντας αναμνηστικές πληροφορίες σχετικά με ελκώδεις βλάβες του στομάχου ή του εντέρου. πάσχουν από ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, καθώς και ηπατικές δυσλειτουργίες.
Κατά τη χρήση του Voltaren, το επίπεδο ενός ή περισσότερων ηπατικών ενζύμων μπορεί να αυξηθεί. Επομένως, με παρατεταμένη θεραπεία με Voltaren, ως προληπτικό μέτρο, παρουσιάζεται μια τακτική μελέτη της ηπατικής λειτουργίας. Εάν οι ανωμαλίες στις λειτουργικές παραμέτρους του ήπατος επιμένουν ή επιδεινωθούν, ή εάν εμφανιστούν παράπονα ή συμπτώματα που υποδεικνύουν ηπατική νόσο, καθώς και εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα, ηωσινοφιλία, εξάνθημα), το Voltaren θα πρέπει να ακυρωθεί. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ηπατίτιδα κατά τη λήψη του Voltaren μπορεί να εμφανιστεί χωρίς πρόδρομα φαινόμενα.
Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη διατήρηση της νεφρικής ροής του αίματος, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με μειωμένη καρδιακή ή νεφρική λειτουργία, ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, καθώς και ασθενείς που έχουν σημαντική μείωση στον όγκο του κυκλοφορούντος πλάσματος οποιουδήποτε αιτιολογίας, για παράδειγμα, στην περίοδο πριν και μετά τις μαζικές χειρουργικές επεμβάσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη χρήση του Voltaren, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ως προληπτικό μέτρο. Η διακοπή του φαρμάκου συνήθως έχει ως αποτέλεσμα την αποκατάσταση της νεφρικής λειτουργίας στο αρχικό της επίπεδο.
Με παρατεταμένη χρήση του Voltaren, εμφανίζεται συστηματική παρακολούθηση της εικόνας του περιφερικού αίματος.
Το Voltaren μπορεί να αναστείλει προσωρινά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Επομένως, σε ασθενείς με διαταραχή της αιμόστασης είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση των αντίστοιχων εργαστηριακών παραμέτρων.
Δεδομένων των γενικών ιατρικών διατάξεων, απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του Voltaren σε ηλικιωμένους ασθενείς. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε αδύναμα ή χαμηλού βάρους ηλικιωμένους. συνιστάται να συνταγογραφούν το φάρμακο στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανισμών
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ζάλη ή άλλες δυσάρεστες αισθήσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της όρασης, ενώ λαμβάνουν Voltaren, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Τυπική κλινική εικόνα χαρακτηριστική της υπερδοσολογίας Voltaren δεν υπάρχει.
Η υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία ενδείκνυται για επιπλοκές όπως αρτηριακή υπόταση, νεφρική ανεπάρκεια, σπασμοί, γαστρεντερικές διαταραχές και αναπνευστική καταστολή. Είναι απίθανο η εξαναγκασμένη διούρηση, η αιμοκάθαρση ή η αιμοδιάχυση να βοηθήσουν στην κάθαρση των ΜΣΑΦ επειδή οι δραστικές ουσίες αυτών των φαρμάκων συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μεταβολίζονται εκτενώς.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Το Voltaren μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του λιθίου και της διγοξίνης στο πλάσμα.
Το Voltaren μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα της διουρητικής δράσης. Η ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος (στην περίπτωση ενός τέτοιου συνδυασμού φαρμάκων, αυτός ο δείκτης θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά).
Η ταυτόχρονη συστηματική χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αν και κλινικές μελέτες δεν έχουν τεκμηριώσει την επίδραση του Voltaren στη δράση των αντιπηκτικών, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν Voltaren και αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα. Επομένως, στην περίπτωση ενός τέτοιου συνδυασμού φαρμάκων, συνιστάται προσεκτική και τακτική παρακολούθηση των ασθενών.
Σε κλινικές μελέτες έχει διαπιστωθεί ότι είναι δυνατή η ταυτόχρονη χρήση Voltaren και αντιδιαβητικών φαρμάκων, ενώ η αποτελεσματικότητα των τελευταίων δεν αλλάζει. Ωστόσο, υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη σε τέτοιες περιπτώσεις τόσο της υπογλυκαιμίας όσο και της υπεργλυκαιμίας, η οποία κατέστησε αναγκαία μια αλλαγή στη δόση των αντιυπεργλυκαιμικών φαρμάκων κατά τη χρήση του Voltaren.
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Voltaren λιγότερο από 24 ώρες πριν ή μετά τη λήψη μεθοτρεξάτης, επειδή Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο αίμα μπορεί να αυξηθεί και η τοξική της δράση μπορεί να αυξηθεί.
Η επίδραση των ΜΣΑΦ στη σύνθεση των προσταγλανδινών στους νεφρούς μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.
Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές για την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που έλαβαν τόσο παράγωγα κινολόνης όσο και ΜΣΑΦ.
Αντιφλεγμονώδη φάρμακα - παράγωγα φαινυλοξικού οξέος.
Χημική ένωση
Το δραστικό συστατικό είναι η δικλοφενάκη νατρίου.
Κατασκευαστές
Novartis (Ελβετία), Novartis Pharma AG (Ελβετία), παραγωγή Novartis Pharma S.p.A. (Ιταλία), Novartis Pharma S.p.A. (Ιταλία)
φαρμακολογική επίδραση
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες μέσο.
Αναστέλλει τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών.
Οι προσταγλανδίνες παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη των κύριων συμπτωμάτων της φλεγμονής (οίδημα, πυρετός, πόνος).
Στις ρευματικές παθήσεις, οι αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες ανακουφίζουν από συμπτώματα όπως πόνο κατά την ηρεμία και κίνηση, πρωινή δυσκαμψία και πρήξιμο των αρθρώσεων.
Έχει έντονη αναλγητική δράση για μέτριους έως έντονους πόνους μη ρευματικής φύσης.
Σε φλεγμονώδεις διεργασίες που συμβαίνουν μετά από επεμβάσεις και τραυματισμούς, ανακουφίζει γρήγορα τόσο τον αυθόρμητο πόνο όσο και τον πόνο κατά την κίνηση και μειώνει το φλεγμονώδες οίδημα στο σημείο του τραύματος.
Στην πρωτοπαθή δυσμηνόρροια, ανακουφίζει από τον πόνο και μειώνει την αιμορραγία.
Καταστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Με παρατεταμένη χρήση έχει απευαισθητοποιητική δράση.
Στην οφθαλμολογία, εξαλείφει τη μύση, μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας κατά τις επεμβάσεις καταρράκτη.
Απορρόφηση - γρήγορη και πλήρης, η τροφή επιβραδύνει τον ρυθμό απορρόφησης.
Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.
Ως αποτέλεσμα της αργής απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας, η μέγιστη συγκέντρωση της μακράς δράσης δικλοφενάκης στο πλάσμα του αίματος είναι χαμηλότερη από αυτή που σχηματίζεται κατά τη χορήγηση ενός φαρμάκου βραχείας δράσης.
Με ενδομυϊκή χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 10-20 λεπτά, με ορθική χορήγηση - μετά από 30 λεπτά.
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 50%.
Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι πάνω από 99%.
Όταν εφαρμόζεται τοπικά, το δραστικό συστατικό απορροφάται εν μέρει μέσω του δέρματος.
Όταν ενσταλάσσεται στο μάτι, ο χρόνος για την έναρξη της μέγιστης συγκέντρωσης στον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα είναι 30 λεπτά, διεισδύει στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού, δεν διεισδύει στη συστηματική κυκλοφορία σε θεραπευτικά σημαντικές συγκεντρώσεις.
Δεν συσσωρεύεται.
Απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω των νεφρών και με τη χολή.
Παρενέργεια
Από το γαστρεντερικό σωλήνα:
- γαστραλγία,
- ναυτία
- εμετός
- διάρροια,
- κράμπες στο στομάχι
- δυσπεψία,
- μετεωρισμός,
- ανορεξία.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:
- πονοκέφαλο,
- ζάλη
- κούραση.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων:
- θρομβοπενία,
- λευκοπενία,
- ακοκκιοκύτταρο,
- αιμολυτική αναιμία.
Υπάρχει αίσθημα καύσου στο σημείο της ενδομυϊκής ένεσης.
Κατά τη χρήση υπόθετων, τοπικός ερεθισμός.
Από την πλευρά του δέρματος:
- εξανθήματα στο δέρμα,
- κνίδωση,
- καύση.
Με μακροχρόνια χρήση ή/και εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες - συστηματικές παρενέργειες λόγω απορροφητικής δράσης.
Αμέσως μετά την ενστάλαξη στα μάτια - περαστικό αίσθημα καύσου και/ή θολή όραση.
Ενδείξεις χρήσης
Φλεγμονώδεις παθήσεις των αρθρώσεων (ρευματοειδής αρθρίτιδα, ρευματισμοί, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, χρόνια ουρική αρθρίτιδα), εκφυλιστικές ασθένειες (παραμορφωτική οστεοαρθρίτιδα, οστεοχόνδρωση), οσφυϊκή μοίρα, ισχιαλγία, νευραλγία, μυαλγία, ασθένειες εξωαρθρικών ιστών, μετακραχιαίος ιστός ) σύνδρομα που συνοδεύονται από φλεγμονή, μετεγχειρητικό πόνο, οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας, πρωτοπαθή δυσμηνόρροια, αδεξίτιδα, κρίσεις ημικρανίας, κολικούς νεφρού και ηπατικού, ΩΡΛ λοιμώξεις, υπολειμματική πνευμονία.
Τοπικά - τραυματισμοί τενόντων, συνδέσμων, μυών και αρθρώσεων, εντοπισμένες μορφές ρευματισμών μαλακών ιστών.
Στην οφθαλμολογία - μη λοιμώδης επιπεφυκίτιδα, μετατραυματική φλεγμονή μετά από διεισδυτικές και μη διεισδυτικές πληγές του βολβού, σύνδρομο πόνου κατά τη χρήση λέιζερ excimer, κατά την αφαίρεση και εμφύτευση φακού (προ- και μετεγχειρητική πρόληψη της μύωσης, κυστοειδές οίδημα του οπτικού νεύρο).
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, διαταραγμένη αιμοποίηση, έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου, βρογχικό άσθμα «ασπιρίνης», παιδική ηλικία (έως 6 ετών), τελευταίο τρίμηνο εγκυμοσύνης.
Τρόπος χορήγησης και δοσολογία
Οι ενήλικες συνταγογραφούνται σε αρχική ημερήσια δόση 100-150 mg.
Σε περιπτώσεις με σχετικά ήπια συμπτώματα, καθώς και με παρατεταμένη θεραπεία, αρκεί δόση 75-100 mg/ημέρα.
Η ημερήσια δόση συνήθως χωρίζεται σε 2-3 δόσεις.
Εάν είναι απαραίτητο, για την αντιμετώπιση του νυχτερινού πόνου ή της πρωινής δυσκαμψίας, εκτός από τη λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας, το Voltaren συνταγογραφείται με τη μορφή υπόθετων πριν από τον ύπνο.
Η ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 150 mg.
Με την πρωτοπαθή αλγοδιμηνόρροια, η ημερήσια δόση επιλέγεται μεμονωμένα, είναι 50-150 mg.
Η αρχική δόση μπορεί να είναι 50-100 mg. εάν είναι απαραίτητο, κατά τη διάρκεια αρκετών εμμηνορροϊκών κύκλων, μπορεί να αυξηθεί στα 150 mg / ημέρα.
Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την εμφάνιση των πρώτων επώδυνων συμπτωμάτων.
Η διάρκεια λήψης του φαρμάκου είναι αρκετές ημέρες και εξαρτάται από τη δυναμική υποχώρησης των συμπτωμάτων.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα και να ξεπλένονται με υγρό.
Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο πριν από τα γεύματα.
Τα παιδιά και οι έφηβοι ηλικίας 6 έως 15 ετών συνταγογραφούνται μόνο δισκία με εντερική επικάλυψη, 25 mg το καθένα.
Το φάρμακο συνταγογραφείται σε ημερήσια δόση 0,5-2 mg / kg σωματικού βάρους. αυτή η δόση χωρίζεται σε 2-3 δόσεις, ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων.
Στη θεραπεία της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 3 mg/kg, που είναι η μέγιστη ημερήσια δόση.
Για εφήβους μεταξύ 16 και 18 ετών, μπορούν επίσης να συνταγογραφηθούν δισκία των 50 mg.
Υπερβολική δόση
Εγχυση εις τον στόμαχο:
- Συμπτώματα: ζάλη,
- πονοκεφάλους,
- υπεραερισμός,
- θόλωση της συνείδησης
- σε παιδιά - μυοκλονικές κρίσεις,
- γαστρεντερικές διαταραχές,
- λειτουργίες του ήπατος και των νεφρών.
Θεραπεία:
- συμπτωματική θεραπεία.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Αυξάνει τη συγκέντρωση του λιθίου στο αίμα, της διγοξίνης, των έμμεσων αντιπηκτικών, των από του στόματος αντιδιαβητικών φαρμάκων (είναι πιθανές και υπο- και υπεργλυκαιμία), παράγωγα κινολόνης.
Αυξάνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης, της κυκλοσπορίνης, την πιθανότητα παρενεργειών των γλυκοκορτικοειδών (γαστρεντερική αιμορραγία), τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας στο πλαίσιο των καλιοσυντηρητικών διουρητικών, μειώνει την επίδραση των διουρητικών.
Η συγκέντρωση στο πλάσμα μειώνεται με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Ειδικές Οδηγίες
Για να επιτευχθεί γρήγορα το επιθυμητό αποτέλεσμα, οι από του στόματος μορφές δικλοφενάκης λαμβάνονται 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.
Μετά την αφαίρεση των φακών επαφής, η ενστάλαξη γίνεται μετά από 5 λεπτά.
Τα τοπικά σκευάσματα εφαρμόζονται μόνο σε ανέπαφο δέρμα.
Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να μελετάτε περιοδικά την εξέταση αίματος και τη λειτουργία του ήπατος, ανάλυση κοπράνων για κρυφό αίμα.
Τους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις και στη χαμηλότερη δόση.
Περιορισμοί στη χρήση.
Δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών, καρδιακή ανεπάρκεια, πορφυρία, εργασία που απαιτεί αυξημένη προσοχή, εγκυμοσύνη, θηλασμός (ο θηλασμός πρέπει να αποφεύγεται).
Συνθήκες αποθήκευσης
Λίστα Β.
Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία δωματίου.
