Νιτραζεπάμη: οδηγίες χρήσης. Nitrazepam - επίσημες οδηγίες χρήσης.

Βρίσκεστε στη σελίδα με την περιγραφή φαρμακευτικό προϊόν Nitrazepam, οι οδηγίες για αυτό δίνονται πλήρεις. Προσοχή! Οι πληροφορίες είναι διαθέσιμες για επαγγελματίες και φαρμακοποιούς.

Παραγωγοί: Organic, Glaxo Wellcome Poznan (Πολωνία), Moscow Endocrine Plant, Altai - Federal SPC

Ενεργά συστατικά

• Νιτραζεπάμη

Κατηγορία ασθενειών

• Άνοια στη νόσο του Αλτσχάιμερ (G30.-)
• Διαταραχές προσωπικότητας και συμπεριφοράς λόγω ασθένειας, βλάβης ή δυσλειτουργίας του εγκεφάλου
• Σχιζοφρένεια
• μανιακό επεισόδιο
• Μικτό άγχος και καταθλιπτική διαταραχή
• Νευρασθένεια
• Διαταραχές ύπνου μη οργανικής αιτιολογίας
• Υπνοβασία [υπνοβολισμός]
• Άλλοι τύποι γενικευμένης επιληψίας και επιληπτικών συνδρόμων
• Επιληψία, απροσδιόριστη
• Διαταραχές ύπνου και διατήρηση του ύπνου [αϋπνία]
• Εγκεφαλοπάθεια, απροσδιόριστη
• Κράμπες και σπασμοί
• Χειρουργική πρακτική

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

• Δεν διευκρινίζεται. Δείτε οδηγίες

Φαρμακολογική δράση

• Αγχολυτικό
• Καταπραϋντικό
• Υπνωτικός
• Αντισπασμωδικό

Φαρμακολογική ομάδα

• Υπνωτικα χαπια

Διαταραχές ύπνου ποικίλης προέλευσης, υπνηλία, νευρωτικές διαταραχές (όπως νεύρωση), ψυχοπάθεια με κυρίαρχο άγχος και ανησυχία. προφαρμακευτική αγωγή πριν χειρουργικές επεμβάσειςκαι μετεγχειρητική περίοδο? ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της μανιοκαταθλιπτικής ψύχωσης (μανιακή και υπομανιακή φάση), με ορισμένες οργανικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος (τραύμα, διαταραχές εγκεφαλική κυκλοφορία), για την ανακούφιση του συνδρόμου στέρησης αλκοόλ. επιληψία, συμπ. επιληπτική εγκεφαλοπάθεια (σε συνδυασμό με αντισπασμωδικά), αστραπιαία νεύμα σπασμοί Salaam (ως ισοδύναμο επιληπτική κρίση) σε βρέφη και μικρά παιδιά.

Μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου Nitrazepam

δισκία 5 mg; blister 20, κουτί (κουτί) 1,2;
δισκία 5 mg; βάζο (βάζο) από σκούρο γυαλί, 20 και 50 τεμ., συσκευασία από χαρτόνι 1.
δισκία 5 mg; συσκευασία blister 10, συσκευασία από χαρτόνι 1,2,5;
δισκία 5 mg; βάζο (βάζο) πολυμερές, 20 και 50 τεμάχια, συσκευασία από χαρτόνι 1;

Φαρμακοδυναμική

Αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης του συμπλέγματος GABA-βενζοδιαζεπίνης-χλωριονοφόρου, αυξάνει την ευαισθησία των υποδοχέων GABA στον μεσολαβητή (GABA), γεγονός που προκαλεί αύξηση της συχνότητας ανοίγματος καναλιών στην κυτταροπλασματική μεμβράνη των νευρώνων για εισερχόμενα ρεύματα ιόντων χλωρίου. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει αύξηση της ανασταλτικής δράσης του GABA στο ΚΝΣ. Μειώνει τη διεγερσιμότητα των νευρώνων στις υποφλοιώδεις περιοχές του εγκεφάλου (μεταιχμιακό σύστημα, θάλαμος, υποθάλαμος), παρεγκεφαλίδα, φλοιός και άλλα μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αναστέλλει τα ρυθμισμένα και πολυσυναπτικά νωτιαία αντανακλαστικά. Μειώνει τη σοβαρότητα των συναισθηματικών, φυτικών και κινητικών ερεθισμάτων που διαταράσσουν τη διαδικασία του ύπνου και μειώνει τον χρόνο που απαιτείται για να αποκοιμηθείς. Μειώνει τον αριθμό των ξυπνήσεων κατά τη διάρκεια του ύπνου, αυξάνει το βάθος και τη διάρκεια του ύπνου. Το υπνωτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται 20-45 λεπτά μετά την κατάποση και διαρκεί 6-8 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα, η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 80%. Η Cmax επιτυγχάνεται σε 2-3 ώρες Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 87%. Η συγκέντρωση ισορροπίας στο αίμα επιτυγχάνεται συνήθως εντός 2-3 ημερών μετά την έναρξη της χορήγησης. Ο όγκος κατανομής είναι 1,3–2,6 l / kg. T1 / 2 - 16–48 ώρες. Περνάει καλά μέσα από ιστοαιμικούς φραγμούς, συμπεριλαμβανομένου του BBB, του πλακουντιακού φραγμού, διεισδύει στο μητρικό γάλα. Υποβάλλεται σε βιομετασχηματισμό στο ήπαρ αποκαθιστώντας τη νίτρο ομάδα και επακόλουθη ακετυλίωση για να σχηματίσει ανενεργά παράγωγα ακετυλίου. Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών, περίπου 5% - αμετάβλητο. Η απόσυρση μετά τη διακοπή της θεραπείας είναι ταχεία. Κατά τη λήψη επαναλαμβανόμενων δόσεων, η συσσώρευση είναι ελάχιστη.

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη (ειδικά στο πρώτο τρίμηνο). Σταματήστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας Θηλασμός.

Αντενδείξεις για χρήση

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων σε άλλες βενζοδιαζεπίνες, επιληψία κροταφικού λοβού, μυασθένεια gravis, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, φάρμακο, ναρκωτικό ή εθισμός στο αλκοόλ(εκτός από την ανακούφιση από το σύνδρομο στέρησης αλκοόλ). δηλητηρίαση με ηρεμιστικά, νευροληπτικά, υπνωτικά, αιθυλική αλκοόλη και άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα. εγκυμοσύνη (ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο), θηλασμός.

Παρενέργειες

Από την πλευρά νευρικό σύστημακαι αισθητήρια όργανα: πονοκέφαλος, ζάλη, προχωρημένη αμνησία, σύγχυση, λήθαργος, μυϊκή αδυναμία, επιβράδυνση των νοητικών και κινητικών αντιδράσεων, μειωμένη συγκέντρωση, αίσθημα κόπωσης (την επόμενη ημέρα), υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, αποπροσανατολισμός (σε ηλικιωμένους ασθενείς), δυσαρθρία, αταξία, διαταραχή της όρασης (διπλωπία κ.λπ.), παράδοξες αντιδράσεις (αυξημένη επιθετικότητα, οξεία διέγερση, φόβος, παραισθήσεις, επιδείνωση αυτοκτονικών σκέψεων σε ασθενείς με προδιάθεση, διαταραχή ύπνου).

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, ξηροστομία, αυξημένη όρεξη, δυσπεψία, εντερική πάρεση (ειδικά στα παιδιά).

Άλλα: ταχυκαρδία, υπεριδρωσία, δυσμηνόρροια, μειωμένη λίμπιντο, αλλεργικές αντιδράσεις(εξάνθημα, κνησμός).

Ίσως η ανάπτυξη εθισμού, συνδρόμου μεταγενέστερων αποτελεσμάτων, εξάρτησης από τα ναρκωτικά (σωματική και ψυχική), στερητικό σύνδρομο, σύνδρομο ανάκαμψης (βλ. «Προφυλάξεις»).

Δοσολογία και χορήγηση

μέσα. Ως υπνωτικό χάπι: μισή ώρα πριν τον ύπνο, ενήλικες - 5-10 mg. ηλικιωμένοι ασθενείς - 2,5-5 mg; παιδιά κάτω του 1 έτους - 1,25-2,5 mg πριν τον ύπνο, από 1 έτους έως 6 ετών - 2,5-5 mg πριν τον ύπνο, από 6 έως 14 ετών - 5 mg πριν από τον ύπνο. Η μέγιστη εφάπαξ δόση ως υπνωτικό για ενήλικες είναι 20 mg.

Ως αγχολυτικό και αντιεπιληπτικό φάρμακο: ενήλικες - 5-10 mg 2-3 φορές την ημέρα. Η υψηλότερη ημερήσια δόση είναι 30 mg.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Καταστολή του ΚΝΣ ποικίλης σοβαρότητας - λήθαργος, αδυναμία, σοβαρή υπνηλία, βαθύ όνειρο, σύγχυση, μειωμένη απόκριση σε επώδυνα ερεθίσματα. σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - αταξία, αρεφλεξία, υπόταση, αναπνευστική και καρδιακή καταστολή, κώμα.

Θεραπεία: πρόκληση εμέτου ή πλύση στομάχου, λήψη ενεργού άνθρακα, παρακολούθηση ζωτικών λειτουργιών, συμπτωματική θεραπεία, ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, εάν είναι απαραίτητο - μηχανικός αερισμός. Ως ειδικό αντίδοτο, χρησιμοποιείται ο ανταγωνιστής των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης φλουμαζενίλη (σε νοσοκομειακό περιβάλλον).

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ενισχύει (αμοιβαία) την επίδραση αναλγητικών, ηρεμιστικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, υπνωτικών, αναισθητικών, αντισπασμωδικών και άλλων νευροτροπικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων. εθυλική αλκοόλη, μυοχαλαρωτικά. Η σιμετιδίνη και τα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα αναστέλλουν τον μεταβολισμό και επιμηκύνουν το Τ1/2 της νιτραζεπάμης, με παρατεταμένη συγχορήγηση, η συγκέντρωση της νιτραζεπάμης στο αίμα μπορεί να αυξηθεί.

Προφυλάξεις κατά τη λήψη Nitrazepam

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η νιτραζεπάμη μπορεί να καθυστερήσει τη χαλάρωση των κρικοειδών μυών, επιδεινώνοντας τις διαταραχές της κατάποσης στα παιδιά. Να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ηλικιωμένους λόγω του υψηλού κινδύνου ανάπτυξης παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου παράδοξες αντιδράσεις.

Με παρατεταμένη χρήση, μπορεί να εμφανιστεί εθισμός (το αποτέλεσμα μπορεί να εξασθενήσει κάπως), καθώς και εξάρτηση από τα ναρκωτικά. Η ακύρωση θα πρέπει να γίνει σταδιακά, γιατί. με απότομη διακοπή της θεραπείας, είναι δυνατή η ανάπτυξη ενός συνδρόμου στέρησης (πονοκέφαλος και μυϊκός πόνος, άγχος, φόβος, ένταση, διαταραχή ύπνου, εφιάλτες κ.λπ.) και ένα σύνδρομο ανάκαμψης (ένταση των αρχικών συμπτωμάτων).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αλκοολούχα ποτά. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εργασίας από οδηγούς οχημάτων και άτομα των οποίων το επάγγελμα συνδέεται με αυξημένη συγκέντρωση προσοχής.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε χώρο προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Ταξινόμηση ATH:

Πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός

A05 Παρασκευάσματα για τη θεραπεία ασθενειών του ήπατος και της χοληφόρου οδού

A05A Παρασκευάσματα για τη θεραπεία ασθενειών της χοληφόρου οδού

Πύλη πηγής πληροφοριών: www.eurolab.ua

Η νιτραζεπάμη είναι ένα φαρμακευτικό συνθετικό υπνωτικό φάρμακοανήκουν στην ομάδα των βενζοδιαζεπινών. Έχει επίσης αντισπασμωδικές, κεντρικές μυοχαλαρωτικές και αγχολυτικές (αντι-αγχωτικές) ιδιότητες.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή κιτρινωπών-λευκών δισκίων επίπεδου κυλινδρικού ή σφαιρικού σχήματος. Εφαρμόστηκε Nitrazepam:

• 50 ή 20 δισκία σε γυάλινα βάζα κλεισμένα σε κουτιά από χαρτόνι.
• 10 ή 20 δισκία, διατεταγμένα σε κυψέλες, τοποθετημένα σε κουτιά από χαρτόνι.

Σε 1 δισκίο του φαρμάκου, η νιτραζεπάμη σε δόση 5 mg δρα ως δραστικό συστατικό. Άλλα συστατικά αντιπροσωπεύονται από: άμυλο πατάτας, μονοϋδρική λακτόζη, τάλκη, στεατικό μαγνήσιο.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις συνημμένες οδηγίες στο Nitrazepam, το φάρμακο συνταγογραφείται για:

• Διαταραχές ύπνου ποικίλης σοβαρότητας και αιτιολογίας - συχνές νυχτερινές αφυπνίσεις, δυσκολία στον ύπνο κ.λπ.
• Συνδυασμένη θεραπεία εγκεφαλοπαθειών που εμφανίζονται με μυοκλονικές (επιληπτικές) κρίσεις.
• Κρίσεις επιληψίας (σύνδρομο West) σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
• Ψυχοπάθειες, νευρώσεις, ενδογενείς ψυχώσεις.
• Προφαρμακευτική αγωγή.

Επίσης, το φάρμακο συνταγογραφείται ως μέρος μιας σύνθετης θεραπείας για οργανικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Nitrazepam, σύμφωνα με τις οδηγίες, αντενδείκνυται σε σχέση με:

• κλειστή γωνία?
• επιληψία κροταφικού λοβού?
• εθισμός;
• Οξείες δηλητηριάσεις φάρμακαή αιθανόλη, που έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
• σοκ, κώμα;
• Εγκυμοσύνη (λόγω της απειλής συγγενών δυσπλασιών).
• Διαταραχές κατάποσης σε παιδιά.
• Σοβαρή με τάσεις αυτοκτονίας.
• βαρεία μυασθένεια;
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
• Οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια;
• Υπερκαπνία;
• Εξάρτηση από το αλκοόλ και τα ναρκωτικά.
• Θηλασμός.

Με εξαιρετική προσοχή, η χρήση της νιτραζεπάμης συνταγογραφείται για:

• Ψύχωση (γεμάτη με την ανάπτυξη παράδοξων αντιδράσεων).
• Ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά.
• Σοβαρή βλάβη στα νεφρά και το ήπαρ.
• Υποπρωτεϊναιμία;
• προδιάθεση για κατάχρησηψυχοδραστικά φάρμακα?
• Νύχτα (διαγνωσμένη ή υποψία).

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται προσαρμογή της δόσης και τακτική παρακολούθηση από τον θεράποντα ιατρό.

Τρόποι εφαρμογής και δοσολογία

Η νιτραζεπάμη, σύμφωνα με τις οδηγίες, λαμβάνεται από το στόμα, ως φάρμακο που έχει υπνωτικό αποτέλεσμα- 30 λεπτά πριν τον ύπνο. Οι ενήλικες συνταγογραφούνται 5-10 mg του φαρμάκου με μέγιστη δόση 20 mg, για τους ηλικιωμένους - 2,5-5 mg. Για μωρά κάτω των 12 μηνών, το φάρμακο συνταγογραφείται μία φορά σε δόση 1,25-2,5 mg, για παιδιά από 1 έως 6 ετών - 2,5-5 mg, σε ηλικία 6 έως 14 ετών - 5 mg.

Ως αντιεπιληπτικός και αγχολυτικός παράγοντας, οι ενήλικες λαμβάνουν Nitrazepam τρεις φορές την ημέρα, 5-10 mg (με μέγιστη δόση έως 30 mg την ημέρα), τα παιδιά και οι έφηβοι - 2-3 φορές την ημέρα, ανάλογα με την ηλικία, τη δόση του φαρμάκου που λαμβάνεται μπορεί να είναι από 2 ,5 έως 15 mg την ημέρα. Συνιστάται η χρήση του κυρίαρχου μέρους της δόσης πριν τον ύπνο, το βράδυ.

Παρενέργειες

Κατά τη χρήση Nitrazepam, σύμφωνα με τους ασθενείς, είναι δυνατό να αναπτυχθεί: αυξημένη κόπωση, μυϊκή αδυναμία, υπνηλία, μειωμένη συγκέντρωση, αλλαγές στο βάδισμα, αναστολή αντιδράσεων, λήθαργος, εξασθένηση της σοβαρότητας των συναισθημάτων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε η εμφάνιση - πονοκεφάλων, ευφορίας, μυασθένειας gravis, κατάθλιψης, σύγχυσης, αμνησίας, τρόμου, καταθλιπτικής διάθεσης, καταληψίας, δυσαρθρίας.

Εάν υπάρχει προδιάθεση στους ασθενείς, τάσεις αυτοκτονίας, φόβος, άγχος, επιθετικότητα, μυικοί σπασμοί, παραισθήσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου.

Επίσης, η χρήση της νιτραζεπάμης μπορεί να προκαλέσει:

• Ουδετεροπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία,;
• Απώλεια όρεξης, δυσκοιλιότητα, καούρα, έμετος, ξηροστομία, διαταραχές του ήπατος.
• Αλλαγές στη λίμπιντο, κατακράτηση ή ακράτεια ούρων, αλλαγές στη λειτουργία των νεφρών.
• Κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος, εξανθήματα.

Με μια ξαφνική διακοπή της χρήσης της νιτραζεπάμης ή μια απότομη μείωση της δόσης, μπορεί να εμφανιστεί στερητικό σύνδρομο, που εκφράζεται σε: υπερβολική ευερεθιστότητα, αϋπνία, αδικαιολόγητο άγχος, φόβο, αυξημένο μυϊκό τόνο, δυσφορία, αυξημένη εφίδρωση, φωτοφοβία, τρόμο, κατάθλιψη, υπεραισθησία, ταχυκαρδία, υπερακουσία, παραισθήσεις, οξεία ψύχωση(πολύ σπάνια).

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη θεραπεία με Nitrazepam, δεν πρέπει να ξεκινήσετε εργασία που απαιτεί αυξημένη προσοχή και επιταχυνόμενη ψυχοκινητική αντίδραση, καθώς και οδήγηση.

Με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατό να αναπτυχθεί εθισμός στο φάρμακο.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κλοζαπίνη, ο κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής μπορεί να αυξηθεί.

Με τη συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου με ναρκωτικά αναλγητικά, η εξάρτηση από τη νιτραζεπάμη μπορεί να αυξηθεί.

Ανάλογα

Σύμφωνα με παρόμοιο μηχανισμό δράσης, τα Fulsed, Dormicum, Midazolam-hameln, Flunitrazepam-Ferein αναφέρονται σε ανάλογα φαρμάκων.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Η νιτραζεπάμη θα πρέπει να φυλάσσεται, σύμφωνα με τον σχολιασμό, για όχι περισσότερο από 3 χρόνια από την ημερομηνία έκδοσης, προστατεύοντας το φάρμακο από την υγρασία και το ηλιακό φως και κρατώντας τα παιδιά μακριά από τον τόπο αποθήκευσης.

έχει ηρεμιστικό, αγχολυτικό (αντι-αγχος), υπνωτικό, μυοχαλαρωτικό (μυοχαλαρωτικό), αντισπασμωδικό αποτέλεσμα.

Ο ύπνος γίνεται σε 20-45 λεπτά και διαρκεί 6-8 ώρες. Αισθήματα βάρους, αδυναμία μετά τον ύπνο δεν σημειώνονται.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Nitrazepam

Διαταραχές ύπνου διαφόρων αιτιολογιών, νευρώσεις ποικίλης προέλευσης, ψυχοπάθεια με κυριαρχία του άγχους και της ανησυχίας. για την ανακούφιση των συμπτωμάτων στέρησης στον χρόνιο αλκοολισμό.

Η νιτραζεπάμη είναι πιο αποτελεσματική για διαταραχές των πνευμόνων και μέτριος, κυρίως σε λειτουργικές-συναισθηματικές διαταραχές.

Λόγω της ηρεμιστικής, υπνωτικής και χαλαρωτικής δράσης του φαρμάκου, το Nitrazepam μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αναισθησιολογία στην προεγχειρητική και μετεγχειρητική περίοδο.

Κανόνες εφαρμογής

Ως υπνωτικό χάπιΗ νιτραζεπάμη λαμβάνεται από το στόμα 30 λεπτά πριν τον ύπνο, για ενήλικες 0,0025-0,01 g Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 0,02 g Για παιδιά, το φάρμακο χορηγείται μεμονωμένα, ανάλογα με την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς. Σε ηλικιωμένους συνταγογραφούνται 0,0025–0,005 g νιτραζεπάμης.

Ως ηρεμιστικό και αντισπασμωδικόΗ νιτραζεπάμη χρησιμοποιείται 2-3 φορές την ημέρα για 0,005-0,010 g Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 0,03 g Η πορεία της θεραπείας είναι 30-45 ημέρες.

Παρενέργειες

Μεγάλες δόσεις νιτραζεπάμης προκαλούν υπνηλία, λήθαργο, αταξία, διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, πονοκέφαλο, σε σπάνιες περιπτώσεις - δερματικός κνησμός, ναυτία.

Αντενδείξεις για χρήση

Σοβαρή μυασθένεια, εγκυμοσύνη έως και τρεις μήνες, οξείες παθήσεις του ήπατος και των νεφρών.

Το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε άτομα των οποίων οι δραστηριότητες απαιτούν γρήγορη ψυχική και σωματική αντίδραση, οδηγούς μεταφοράς.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η νιτραζεπάμη αντενδείκνυται σε πρώιμες ημερομηνίεςεγκυμοσύνη.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Συνταγή για νιτραζεπάμη

Rp.:	Νιτραζεπάμι	0,005
	D.t. ρε. Νο 20 στον πίν.
	ΜΙΚΡΟ.

Νιτραζεπάμη- δισκία των 0,005 g, 20 δισκία ανά συσκευασία. δισκία των 0,01 g, 10 δισκία ανά συσκευασία.

Διάρκεια ζωής και συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως. Η διάρκεια ζωής του Nitrazepam είναι 2 χρόνια.

Ιδιότητες

Νιτραζεπάμη(Nitrazepamum) - 7-νιτρο-2,3-διυδρο-5-φαινυλ-1Η-1,4-βενζοδιαζεπιν-2-όνη -

Συνώνυμα

Mogadan. Mogadon. Neozepam. Νιτροζεπάμη. Radedorm. Rodedorm. Ευνοκτίνη.

Ονομα: Νιτραζεπάμη (νιτραζεπάμη)

φαρμακολογική επίδραση

Η νιτραζεπάμη είναι υπνωτικόςβενζοδιαζεπίνη φύση. Παρουσιάζει έντονο υπνωτικό, αγχολυτικό, ηρεμιστικό, αντισπασμωδικό και μυοχαλαρωτικό φαρμακολογικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοδυναμική

Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου είναι η ενεργοποίηση των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης του συμπλέγματος GABA-βενζοδιαζεπίνης-χλωριονοφόρου, που αυξάνει την ευαισθησία των υποδοχέων GABA στον μεσολαβητή (GABA) και διεγείρει την ενδοκυτταρική διαπερατότητα της κυτταροπλασματικής μεμβράνης για ιόντα χλωρίου, παρέχοντας έτσι ανασταλτική δράση του GABA στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η νιτραζεπάμη αναστέλλει την ικανότητα των νευρώνων του εγκεφάλου να διεγείρουν, καθώς και τα ρυθμισμένα και πολυσυναπτικά νωτιαία αντανακλαστικά.

Έτσι, το φάρμακο βελτιώνει τη διαδικασία του ύπνου και μειώνει τη διάρκειά του, αναστέλλοντας την ένταση της εκδήλωσης συναισθηματικών, φυτικών και κινητικών ερεθισμάτων που παρεμβαίνουν στον φυσιολογικό φυσιολογικό ύπνο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nitrazepam, παρατηρήθηκε αύξηση στο βάθος και στη διάρκεια του ύπνου, μείωση της συχνότητας αφυπνίσεων και αναστολή της φάσης ύπνου REM.

Η δράση του φαρμάκου παρατηρείται 20–40 λεπτά μετά τη χορήγηση και διαρκεί 6–8 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Η νιτραζεπάμη, που εισέρχεται στο σώμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Το φάρμακο είναι 80% βιοδιαθέσιμο. Η Cmax νιτραζεπάμη στο αίμα παρατηρείται 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση. Μετά την κατάποση, το φάρμακο συνδέεται κυρίως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (87%). Η νιτραζεπάμη μπορεί να περάσει μέσα από το BBB, τον φραγμό του πλακούντα, και επίσης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Η νιτραζεπάμη βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ, σχηματίζοντας τελικά φαρμακολογικά ανενεργούς μεταβολίτες (παράγωγα ακετυλίου).

Το Vd Nitrazepam είναι στην περιοχή των 1,9 l / kg. Το T1/2 είναι περίπου 26 ώρες. Το φάρμακο απεκκρίνεται από τα νεφρά κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών (95%), μόνο το 5% του απεκκρίνεται στην αρχική του μορφή. Η νιτραζεπάμη πρακτικά δεν συσσωρεύεται στο σώμα και αποβάλλεται γρήγορα μετά το τέλος της θεραπείας.

Ενδείξεις χρήσης

Η νιτραζεπάμη μπορεί να συνταγογραφηθεί από γιατρό στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• διάφορες διαταραχές ύπνου?
• υπνοβασία;
• ως μέσο γενικής αναισθησίας, πριν τη διεξαγωγή χειρουργική επέμβασηή για διαγνωστικούς σκοπούς·
• εγκεφαλοπάθεια με επιληπτικές εκδηλώσεις.
• νευρώσεις?
• ψυχικές διαταραχές, που συνοδεύονται από αυξημένη αίσθηση άγχους και άγχους.
• σχιζοφρένεια (ως πρόσθετο φάρμακο για συνδυαστική θεραπεία).
• συναισθηματική παραφροσύνη?
• οργανικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος (συνέπειες τραυματισμού στο κεφάλι, κυκλοφορικές διαταραχές του εγκεφάλου).
• στερητικό σύνδρομο στον αλκοολισμό και τον εθισμό στα ναρκωτικά.
• Κεραυνό νεύμα Σαλάμ σπασμοί σε μικρά παιδιά.

Τρόπος εφαρμογής

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με μικρή ποσότητα νερού.

Ως υπνωτικό χάπι - μία φορά 30 λεπτά πριν από τον προβλεπόμενο ύπνο. Χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες δόσεις του φαρμάκου, ανάλογα με την ηλικιακή κατηγορία του ασθενούς:

Ηλικία ασθενούς (έτη)	Ημερήσια δόση(mg)
	5–10 (VSD – 20)

Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νεύρωσης και της επιληψίας ως αγχολυτικό και αντισπασμωδικό, χρησιμοποιείται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:

• ενήλικες: 5–10 mg 2–3 φορές/ημέρα (το υψηλότερο θεραπευτική αποτελεσματικότηταπαρατηρείται όταν χρησιμοποιείται 2/3 SD του φαρμάκου τη νύχτα), το IRR είναι 30 mg.
• γηριατρική ομάδα: 2,5-5 mg 2-3 φορές την ημέρα.
• παιδιατρική ομάδα (SD):

έως 1 έτος - 2,5–7,5 mg.

1-6 ετών - 5-10 mg;

6-14 ετών - 7,5-15 mg.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε παιδιά, οι παραπάνω ΣΔ χωρίζονται σε 3 δόσεις, ενώ η ποσότητα του φαρμάκου για βραδινή χορήγηση θα πρέπει να υπερισχύει της ημερήσιας δόσης. Κατά τον προσδιορισμό των δόσεων νιτραζεπάμης για παιδιά, είναι καλύτερο να υπολογίσετε την απαιτούμενη ποσότητα με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού. Έτσι, τα παιδιά κάτω των 30 kg συνιστώνται 0,3-1 mg / kg / ημέρα σε 3 διηρημένες δόσεις.

Η πορεία της θεραπείας με φάρμακα είναι αρκετά μεγάλη και κυμαίνεται από 30 έως 45 ημερολογιακές ημέρες.

Οι παραπάνω συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου για διάφορες παθολογίες είναι ενδεικτικές και προσαρμόζονται ξεχωριστά από τον θεράποντα ιατρό, λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά της κλινικής κατάστασης του ασθενούς, την αιτιολογία της υπάρχουσας νόσου και την ατομική θεραπευτική ανταπόκριση του σώματος του ασθενούς στο φάρμακο. .

Παρενέργειες

Οι συνέπειες της θεραπείας με νιτραζεπάμη μπορούν να εκφραστούν στα ακόλουθα αρνητικές επιπτώσειςγια διάφορα όργανα και συστήματα του σώματος του ασθενούς:

Όργανα και συστήματα του σώματος	Παρενέργειες
	Ασθένεια (παρατηρήθηκε την επόμενη μέρα μετά τη λήψη) Μειωμένη εγρήγορση και επιβράδυνση της ψυχοκινητικής λειτουργίας βαρεία μυασθένεια Ημικρανία Τυχαίες ακούσιες μυϊκές κινήσεις (αταξία) Νεφέλωμα συνείδησης Διαταραχές μνήμης Κατάθλιψη Αύξηση τάσεων αυτοκτονίας και εμφάνιση οραμάτων σε γεροντολογική ομάδα ασθενών Ζάλη λήθαργος Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας Αποπροσανατολισμός (σε ηλικιωμένους ασθενείς) Αυξημένη επιθετικότητα, διεγερσιμότητα, αίσθημα φόβου Απώλεια συντονισμού των κινήσεων («μεθυσμένος βηματισμός»)
Το καρδιαγγειακό σύστημα	Αρτηριακή υπόταση Ταχυκαρδία
	Ναυτία Υποέκκριση των σιελογόνων αδένων Αύξηση της όρεξης Δυσπεψία Εντερική πάρεση (ιδιαίτερα έντονη στην παιδιατρική ομάδα ασθενών) Αραίωση κοπράνων
Αναπνευστικό σύστημα	Με την παρουσία αποφρακτικών παθήσεων του αναπνευστικού, εμφανίζεται αναπνευστική καταστολή
όργανα αισθήσεων	Διάφορες διαταραχές της οπτικής λειτουργίας Απώλεια ακοής Διαταραχή του λόγου που χαρακτηρίζεται από δυσκολία στην προφορά ήχων που προκαλείται από διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος (δυσαρθρία)
αλλεργικές αντιδράσεις	Δερματικό εξάνθημα που συνοδεύεται από κνησμό
ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ	Μειωμένη σεξουαλική ορμή
	Υπεριδρωσία Κέρδος σύνδρομο πόνουκατά τη διάρκεια της εμμηνορροϊκής ροής στις γυναίκες (δυσμηνόρροια). Εξάρτηση (σωματική και ψυχική εξάρτηση). στερητικό σύνδρομο

Αντενδείξεις

Η χρήση του Nitrazepam απαγορεύεται αυστηρά υπό την παρουσία των ακόλουθων συνθηκών:

• οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια?
• εθισμός στο αλκοόλ, τα ναρκωτικά και τα φάρμακα·
• μυϊκή αδυναμία;
• επιληπτικές εκδηλώσεις?
• γλαυκώμα;
• υπερδοσολογία φαρμάκων (τα οποία έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα).
• δηλητηρίαση με αιθανόλη;
• δυσλειτουργία του ήπατος και των νεφρών.
• Ι-ο τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο και στο σώμα των γυναικών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως το Nitrazepam δεν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.

Ένα υπνωτικό φάρμακο από την ομάδα των βενζοδιαζεπινών. Έχει μια έντονη υπνωτικό αποτέλεσμα, καθώς και αγχολυτική, καταπραϋντική, αντισπασμωδική και κεντρική μυοχαλαρωτική δράση. Ο μηχανισμός δράσης σχετίζεται με αύξηση της ανασταλτικής δράσης του GABA στο ΚΝΣ λόγω αύξησης της ευαισθησίας των υποδοχέων GABA στον μεσολαβητή ως αποτέλεσμα της διέγερσης των υποδοχέων βενζοδιαζεπίνης. Αυξάνει το βάθος και τη διάρκεια του ύπνου. Ο ύπνος εμφανίζεται συνήθως 20-40 λεπτά μετά την κατάποση και διαρκεί 6-8 ώρες.Αναστέλλει μέτρια τη φάση του «γρήγορου» ύπνου.

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - περισσότερο από 80%. V d - 1,9 l / kg. Το T 1/2 είναι κατά μέσο όρο 26 ώρες και απεκκρίνεται κυρίως ως μεταβολίτες.

Φόρμα έκδοσης

10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψελοειδούς περιγράμματος (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Η ημερήσια δόση για ενήλικες κυμαίνεται από 2,5 mg έως 25 mg. η συχνότητα εφαρμογής ρυθμίζεται ξεχωριστά. Η ημερήσια δόση για τα παιδιά είναι 0,6-1 mg.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με την ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που έχουν κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, με αιθανόλη, φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη, εμφανίζεται αύξηση της ανασταλτικής δράσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Με ταυτόχρονη χρήση με αντισπασμωδικά, είναι δυνατή η αμοιβαία ενίσχυση των τοξικών επιδράσεων.

Με την ταυτόχρονη χρήση με νιτραζεπάμη, η δράση των αντιυπερτασικών φαρμάκων ενισχύεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση με από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα, η συγκέντρωση της νιτραζεπάμης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση, η προβενεσίδη μπορεί να διαταράξει τη δέσμευση της νιτραζεπάμης με γλυκουρονίδια, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της στο πλάσμα και λόγω της ενίσχυσης του θεραπευτικού αποτελέσματος, μπορεί να αναπτυχθεί υπερβολική ηρεμιστική δράση.

Με την ταυτόχρονη χρήση με ριφαμπικίνη, η απέκκριση της νιτραζεπάμης από τον οργανισμό αυξάνεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση με σιμετιδίνη, η συγκέντρωση της νιτραζεπάμης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από αύξηση της ηρεμιστικής δράσης. Είναι δυνατό να επιβραδυνθεί ο ηπατικός μεταβολισμός της νιτραζεπάμης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του T 1/2 της νιτραζεπάμης και, με παρατεταμένη χρήση, σε αύξηση της συγκέντρωσής της στο πλάσμα του αίματος.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικού συστήματος: αίσθημα κόπωσης, μειωμένη συγκέντρωση, επιβράδυνση των ψυχοκινητικών αντιδράσεων, μυϊκή αδυναμία. σπάνια - πονοκέφαλοι, αταξία, σύγχυση, αμνησία, κατάθλιψη, προβλήματα όρασης. σε ασθενείς με προδιάθεση, είναι δυνατή η επιδείνωση των αυτοκτονικών σκέψεων, οι παραισθήσεις.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - αρτηριακή υπόταση.

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: σπάνια - ξηροστομία, ναυτία, διάρροια.

Από την πλευρά αναπνευστικό σύστημα: Αναπνευστική καταστολή μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: αλλαγές στη λίμπιντο.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, κνησμός.

Ενδείξεις

Διαταραχές ύπνου ποικίλης προέλευσης, υπνηλία, προκαταρκτική θεραπεία πριν από την επέμβαση, εγκεφαλοπάθεια που συνοδεύεται από επιληπτικές (μυοκλονικές) κρίσεις.

Αντενδείξεις

Οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, εξάρτηση από φάρμακα ή αλκοόλ, μυασθένεια gravis, επιληψία κροταφικού λοβού, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, οξεία δηλητηρίαση με φάρμακα που έχουν κατασταλτική δράση στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή αλκοόλ, υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες.

Ειδικές Οδηγίες

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της χρήσης νιτραζεπάμης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Δεν συνιστάται η εφαρμογή, ειδικά στο I και III τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Εάν είναι απαραίτητο, χρήση κατά τη γαλουχία, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Ειδικές Οδηγίες

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, αποφρακτική πνευμονοπάθεια, αταξία, υπνική άπνοια, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Με παρατεταμένη χρήση, είναι δυνατή η ανάπτυξη εξάρτησης από τα ναρκωτικά.

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Κατά την περίοδο της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφύγετε την ενασχόληση με δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη προσοχή και γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις.