Λεβοφλοξασίνη: οδηγίες χρήσης, σύνθεση, φάσμα θεραπευτικής αποτελεσματικότητας. Αντιβιοτικό λεβοφλοξασίνης και τα φθηνότερα ανάλογά του Από τα οποία δισκία λεβοφλοξασίνης 500 χιλιοστόγραμμα

Χημική ένωση φαρμακευτικό προϊόν Λεβοφλοξασίνη

1 καρτέλα.
λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρου) 250 mg

10 - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκά ή σχεδόν άσπρο, καψούρα, σημείωσε στη μία πλευρά.
1 καρτέλα.
λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρου) 500 mg

Έκδοχα: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη LF, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 102, γλυκολικό άμυλο νατρίου, κροσποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, υδροξυπροπυλο μεθυλοκυτταρίνη 15 CPS διοξειδωμένη διοξειδωμένη, τιπουραλκίνη, τιπουραλκίνη.

5 - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακό φάρμακο της ομάδας φθοριοκινολόνης

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Ένα αντιβακτηριακό φάρμακο ευρέος φάσματος από την ομάδα των φθοριοκινολονών. Η δραστική ουσία είναι η λεβοφλοξασίνη - το αριστερόστροφο ισομερές της οφλοξασίνης. Η λεβοφλοξασίνη μπλοκάρει τη γυράση του DNA, διαταράσσει την υπερέλιξη και τη ραφή των θραυσμάτων του DNA, αναστέλλει τη σύνθεση του DNA και προκαλεί βαθιές μορφολογικές αλλαγές στο κυτταρόπλασμα, το κυτταρικό τοίχωμα και τις μεμβράνες.

Είναι δραστικό έναντι των περισσότερων στελεχών μικροοργανισμών τόσο in vitro όσο και in vivo, συμπεριλαμβανομένων. σε σχέση με αερόβιους gram-θετικούς μικροοργανισμούς: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. Αρνητικό στην κοαγουλάση και ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη (συμπεριλαμβανομένης της μέτριας ευαισθησίας), Staphylococcus aureus (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus epidermidis (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus spp. (αρνητικό στην κοαγουλάση), Streptococcus spp. (ομάδες C και G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (ευαίσθητος στην πενικιλλίνη, μέτρια ευαίσθητος, ανθεκτικός), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (ευαίσθητος στην πενικιλλίνη, μέτρια ευαίσθητος, ανθεκτικός). αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Acinetobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του Acinetobacter baumanii), του Actinobacillus actinomycetemcomitans, του Citrobacter freundii, του Eikenella corrodens, του Enterobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ευαίσθητο στην αμπικιλλίνη και ανθεκτικό), Haemophilus parainfluterabacien. (συμπεριλαμβανομένης της Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (παραγωγικές και μη β-λακταμάσες), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (ευαίσθητη στην πενικιλλίνη, μέτρια ευαίσθητη, ανθεκτική στη μυκητίαση), (συμπεριλαμβανομένων των Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένων των Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένης της Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens)· αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; άλλοι μικροοργανισμοί: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (συμπεριλαμβανομένων των Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Φαρμακοκινητική

Η λεβοφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η πρόσληψη τροφής έχει μικρή επίδραση στον ρυθμό και την ποσότητα της απορρόφησης. Η βιοδιαθεσιμότητα 500 mg λεβοφλοξασίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι σχεδόν 100%. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 500 mg λεβοφλοξασίνης, η Cmax είναι 5,2-6,9 μg / ml, η Tmax - 1,3 ώρες, η T1 / 2 - 6-8 ώρες.

Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 30-40%. Διεισδύει καλά σε όργανα και ιστούς: πνεύμονες, βρογχικό βλεννογόνο, φλέγμα, όργανα του ουρογεννητικού συστήματος, οστικό ιστό, εγκεφαλονωτιαίο υγρό, αδένα του προστάτη, πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα, κυψελιδικά μακροφάγα.

Στο ήπαρ, ένα μικρό μέρος οξειδώνεται και/ή αποακετυλιώνεται. Αποβάλλεται από τον οργανισμό κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Μετά την από του στόματος χορήγηση, περίπου το 87% της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητο εντός 48 ωρών, λιγότερο από 4% με τα κόπρανα εντός 72 ωρών.

Λεβοφλοξασίνη - ενδείξεις χρήσης

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

Οξεία ιγμορίτιδα;

Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας;

πνευμονία επίκτητης κοινότητας.

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας), μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Προστατίτιδα;

Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.

Σηψαιμία / βακτηριαιμία (που σχετίζεται με τις παραπάνω ενδείξεις).

Μολύνσεις οργάνων κοιλιακή κοιλότητα.

Αντενδείξεις

- επιληψία?

Βλάβες τενόντων κατά την προηγούμενη θεραπεία με κινολόνες.

Παιδική και εφηβική ηλικία(έως 18 ετών)

Εγκυμοσύνη;

περίοδος γαλουχίας ( Θηλασμός);

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου και σε άλλες κινολόνες.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ηλικιωμένους λόγω της μεγάλης πιθανότητας ταυτόχρονης μείωσης της νεφρικής λειτουργίας, με ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Περιορισμοί στη χρήση: Ηλικία έως 18 ετών (δεν έχουν καθοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα). θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η λεβοφλοξασίνη προκαλεί αρθροπάθεια και οστεοχόνδρωση σε νεαρά αναπτυσσόμενα ζώα διαφόρων ειδών. Με προσοχή: διαγνωσμένες ή ύποπτες ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, που συνοδεύονται από προδιάθεση για επιληπτικές κρίσεις ή μείωση του κατωφλίου επιληπτικών κρίσεων (επιληψία, σοβαρή εγκεφαλική αθηροσκλήρωση). η παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων ή η μείωση του ουδού των επιληπτικών κρίσεων (η ταυτόχρονη χρήση ορισμένων φάρμακα, μειωμένη νεφρική λειτουργία). ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή (αυξημένος κίνδυνος τενοντίτιδας), ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης (είναι δυνατή η αιμόλυση).

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία: Η εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο (δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς, αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της χρήσης σε έγκυες γυναίκες).
Η λεβοφλοξασίνη δεν ανιχνεύθηκε στο μητρικό γάλα, αλλά, σύμφωνα με τα δεδομένα για την οφλοξασίνη, μπορεί να υποτεθεί ότι η λεβοφλοξασίνη μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλαγυναίκες που θηλάζουν και προκαλούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε μωρά που θηλάζουν. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να σταματήσουν είτε να θηλάζουν είτε να παίρνουν λεβοφλοξασίνη (δεδομένης της σημασίας του φαρμάκου για τη μητέρα).

Προφυλάξεις: Η εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων και τοξικής ψύχωσης έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων. λεβοφλοξασίνη. Οι κινολόνες μπορούν επίσης να προκαλέσουν αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης και διέγερση του κεντρικού νευρικού συστήματος με εμφάνιση τρόμου, άγχους, άγχους, σύγχυσης, παραισθήσεων, παράνοιας, κατάθλιψης, διαταραχών ύπνου, σπάνια - αυτοκτονικές σκέψεις και ενέργειες. Αυτά τα φαινόμενα μπορεί να εμφανιστούν μετά τη λήψη της πρώτης δόσης.
Σε κλινικές δοκιμές άλλων κινολονών, όταν χρησιμοποιούνται πολλαπλές δόσεις, έχουν παρατηρηθεί οφθαλμικές διαταραχές σε ασθενείς, συμπεριλαμβανομένου του καταρράκτη, της θόλωσης πολλαπλών σημείων του φακού. Η σχέση μεταξύ αυτών των φαινομένων και της χρήσης ναρκωτικών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Η ανάπτυξη σοβαρών και θανατηφόρων αντιδράσεων υπερευαισθησίας και αναφυλακτικές αντιδράσειςενώ παίρνετε κινολόνες, συμ. λεβοφλοξασίνη, που συχνά αναπτύσσεται μετά την πρώτη δόση. Ορισμένες αντιδράσεις συνοδεύτηκαν από καρδιαγγειακή κατάρρευση, υπόταση, σοκ, επιληπτικές κρίσεις, απώλεια συνείδησης, μυρμήγκιασμα, αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος της γλώσσας, του φάρυγγα, της γλωττίδας ή του προσώπου), απόφραξη των αεραγωγών (βρογχόσπασμος, δύσπνοια, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας). δύσπνοια, κνίδωση, κνησμός και άλλες δερματικές αντιδράσεις. Αναφέρθηκε για την ανάπτυξη σοβαρών και θανατηφόρων αντιδράσεων σε ασθενείς κατά τη λήψη κινολονών, συμπεριλαμβανομένων. λεβοφλοξασίνη, λόγω αντιδράσεων υπερευαισθησίας και ανεξήγητων λόγων. αυτές οι αντιδράσεις εμφανίστηκαν κυρίως μετά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων και εκδηλώθηκαν με τη μορφή των ακόλουθων εκδηλώσεων: πυρετός, εξάνθημα ή σοβαρές δερματολογικές αντιδράσεις (οξεία επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson), αγγειίτιδα, αρθραλγία, μυαλγία, ασθένεια ορού, αλλεργική πνευμονίτιδα , διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, ίκτερος, οξεία ηπατική νέκρωση ή ηπατική ανεπάρκεια, αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής και υποπλαστικής), θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένης της θρομβοπενικής πορφύρας), λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, άλλες μεταβολές της πανκυτταροπενίας, Στις πρώτες εκδηλώσεις δερματικού εξανθήματος ή άλλων εκδηλώσεων υπερευαισθησίας, η λεβοφλοξασίνη πρέπει να αποσυρθεί αμέσως και να ληφθούν τα απαραίτητα μέτρα.
Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας εάν ο ασθενής εμφανίσει διάρροια κατά τη λήψη αντιβακτηριακών παραγόντων. Η θεραπεία με αντιβακτηριακούς παράγοντες μεταβάλλει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ανάπτυξη κλωστριδίων. Εάν διαπιστωθεί διάγνωση ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, είναι απαραίτητο να διακοπεί η λεβοφλοξασίνη και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ρήξης των τενόντων ώμου, βραχίονα, αχίλλειου τένοντα που απαιτούν χειρουργική θεραπείαή που οδηγεί σε μακροχρόνια έκπτωση της λειτουργίας των άκρων, σε ασθενείς που λαμβάνουν κινολόνες, συμπ. λεβοφλοξασίνη. Σε μελέτες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπήρξε αύξηση του κινδύνου ρήξης τένοντα με την ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν παρουσιαστεί πόνος, φλεγμονή ή ρήξη τένοντα, η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. ο ασθενής θα πρέπει να είναι σε ηρεμία και να αποφεύγει την προσπάθεια μέχρι να αποκλειστεί τελείως η διάγνωση τενοντίτιδας ή ρήξης τένοντα. Η ρήξη τένοντα είναι δυνατή τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κινολόνες (συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης) όσο και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Παρά το γεγονός ότι η διαλυτότητα της λεβοφλοξασίνης είναι υψηλότερη από αυτή των άλλων κινολονών, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί επαρκής ενυδάτωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοφλοξασίνη προκειμένου να αποφευχθεί ο σχηματισμός υπερβολικά συμπυκνωμένων ούρων.
Συνταγογραφείται με προσοχή σε νεφρική ανεπάρκεια. δεδομένου ότι η απέκκριση της λεβοφλοξασίνης μπορεί να μειωθεί, στενή κλινική παρατήρηση και κατάλληλη εργαστηριακή έρευναπρέπει να πραγματοποιείται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη Σε ασθενείς που εκτέθηκαν απευθείας στο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα κινολόνης, παρατηρήθηκαν μέτριες έως σοβαρές φωτοτοξικές αντιδράσεις. Σε κλινικές μελέτες, φωτοτοξικές αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε λιγότερο από 0,1% των ασθενών που έλαβαν λεβοφλοξασίνη ...
Κατά τη λήψη κινολονών, συμ. λεβοφλοξασίνη, παρατηρήθηκε αύξηση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα και σπάνιες περιπτώσεις αρρυθμιών. Σε μελέτες μετά την κυκλοφορία, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις κοιλιακής μαρμαρυγής-πτερυγίσματος σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λεβοφλοξασίνη. Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση της λεβοφλοξασίνης ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, περιλαμβανομένων. αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας IA και III. Εάν ο ασθενής έχει παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη κοιλιακής μαρμαρυγής, όπως υποκαλιαιμία, σοβαρή βραδυκαρδία, μυοκαρδιοπάθεια, η χρήση της λεβοφλοξασίνης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Όπως και με άλλες κινολόνες, έχουν αναφερθεί αλλαγές (διαταραχές) στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, συμπεριλαμβανομένης της συμπτωματικής υπερ- και υπογλυκαιμίας, στις περισσότερες περιπτώσεις αυτό παρατηρήθηκε σε διαβητικούς ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονα από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες (για παράδειγμα, γλιβενκλαμίδη) ή ινσουλίνη. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Εάν αναπτυχθεί υπογλυκαιμική αντίδραση στο πλαίσιο της λεβοφλοξασίνης, η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
Όπως και με τη λήψη οποιουδήποτε ισχυρού αντιμικροβιακού φαρμάκου, είναι σκόπιμο να αξιολογούνται περιοδικά οι λειτουργίες των συστημάτων του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών, ηπατικών, αιμοποιητικών.
Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί:
- σχετικά με τη σκοπιμότητα κατανάλωσης άφθονων υγρών.
- το γεγονός ότι η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές παρενέργειες (για παράδειγμα, ζάλη ποικίλης βαρύτητας), από την άποψη αυτή, ο ασθενής πρέπει να γνωρίζει πώς αντιδρά στη λεβοφλοξασίνη πριν ασχοληθεί με δραστηριότητες που απαιτούν γρήγορη απόκριση και σχετίζονται με αυξημένη συγκέντρωση·
- κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η ισχυρή ηλιακή ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία. εάν εμφανιστούν φωτοτοξικές αντιδράσεις (π.χ. δερματικό εξάνθημα), η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Ειδικές οδηγίες: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιηθούν κατάλληλες εξετάσεις για τον εντοπισμό του αιτιολογικού παράγοντα της νόσου και την αξιολόγηση της ευαισθησίας στη λεβοφλοξασίνη. Η θεραπεία με λεβοφλοξασίνη μπορεί να ξεκινήσει εν αναμονή των αποτελεσμάτων αυτών των εξετάσεων. Μόλις τα αποτελέσματα των εξετάσεων είναι διαθέσιμα, θα πρέπει να επιλεγεί η κατάλληλη θεραπεία. Ο έλεγχος καλλιέργειας που διενεργείται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοφλοξασίνη παρέχει πληροφορίες για την επίμονη ευαισθησία του παθογόνου μικροοργανισμού στη λεβοφλοξασίνη και για την πιθανή εμφάνιση βακτηριακής αντοχής.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Εξασθένιση της δράσης, μειώνοντας την απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα και τη συστηματική συγκέντρωση: σουκραλφάτη, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο και αλουμίνιο, άλατα σιδήρου, πολυβιταμίνες που περιέχουν ψευδάργυρο, διδανοσίνη (μασώμενα / διαλυτά δισκία και βρεφικές σκόνες για την παρασκευή πόσιμων διαλυμάτων) - πρέπει να τηρείται μεσοδιάστημα τουλάχιστον 2 ωρών μεταξύ των δόσεων των παραπάνω παραγόντων και της λεβοφλοξασίνης.
Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική επίδραση της λεβοφλοξασίνης στη φαρμακοκινητική της κυκλοσπορίνης (αναφέρθηκε αύξηση στα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα υπό την επίδραση άλλων κινολονών). Η λεβοφλοξασίνη δεν είχε σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης και αντίστροφα.
Σε κλινικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές, κανένα σημαντικό αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακαμεταξύ λεβοφλοξασίνης και θεοφυλλίνης. Ωστόσο, δεδομένου ότι η ταυτόχρονη χρήση της θεοφυλλίνης με άλλες κινολόνες συνοδεύτηκε από αύξηση της συγκέντρωσης Τ1 / 2 και της θεοφυλλίνης στον ορό και επακόλουθη αύξηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που εξαρτώνται από τη θεοφυλλίνη, με την ταυτόχρονη χρήση λεβοφλοξασίνης και θεοφυλλίνης, προσεκτική παρακολούθηση Είναι απαραίτητο το επίπεδο θεοφυλλίνης και η κατάλληλη προσαρμογή της δόσης. Ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί ανεξάρτητα από την αύξηση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης στον ορό.
Σε μελέτες σε υγιείς εθελοντές, δεν υπήρξε σημαντική φαρμακευτική αλληλεπίδραση μεταξύ της λεβοφλοξασίνης και των ισομερών R ή S της βαρφαρίνης. Σε μελέτες μετά την κυκλοφορία, αναφέρθηκαν περιπτώσεις αύξησης της δράσης της βαρφαρίνης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεβοφλοξασίνη, ενώ η αύξηση του χρόνου προθρομβίνης συνοδεύτηκε από αιμορραγικά επεισόδια. Με την ταυτόχρονη χρήση λεβοφλοξασίνης και βαρφαρίνης, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση του INR, του χρόνου προθρομβίνης και άλλων δεικτών πήξης, καθώς και παρακολούθηση πιθανών σημείων αιμορραγίας.
Η σιμετιδίνη και η προβενεσίδη αυξάνουν την AUC και την T1 / 2 της λεβοφλοξασίνης και μειώνουν την κάθαρσή της (δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με ταυτόχρονη χορήγηση).
Τα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο διέγερσης του ΚΝΣ και επιληπτικών κρίσεων.
Σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες ή ινσουλίνη, ενώ λαμβάνουν λεβοφλοξασίνη, είναι πιθανές υπο- και υπεργλυκαιμικές καταστάσεις (συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος).

Λεβοφλοξασίνη - τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Λαμβάνονται 1 ή 2 Δισκία πριν από τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων, χωρίς να μασάτε και να πίνετε επαρκή ποσότητα υγρού (από 0,5 έως 1 ποτήρι).

Το δοσολογικό σχήμα καθορίζεται από τη φύση και τη σοβαρότητα της μόλυνσης, καθώς και από την ευαισθησία του υποτιθέμενου παθογόνου.

Οι ακόλουθες δόσεις συνιστώνται για ενήλικες ασθενείς με φυσιολογική ή μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC άνω των 50 ml/min).

Με ιγμορίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται 500 mg 1 φορά /, για 10 - 14 ημέρες.

Με έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας - 250 mg ή 500 mg 1 φορά την ημέρα - 7-10 ημέρες.

Με πνευμονία της κοινότητας - 500 mg 1-2 για 7-14 ημέρες.

Για μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 250 mg 1 φορά / εντός 3 ημερών.

Με προστατίτιδα - 500 mg 1 φορά / εντός 28 ημερών.

Για επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας, 250 mg 1 φορά / για 7-10 ημέρες.

Σε περίπτωση μόλυνσης του δέρματος και των μαλακών μορίων, 250 mg 1 φορά / ή 500 mg 1-2 για 7-14 ημέρες.

Με σηψαιμία, συνταγογραφούνται 250 mg ή 500 mg 1-2 για 10-14 ημέρες (μετά από ενδοφλέβια χορήγηση για να συνεχιστεί η θεραπεία).

Για λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συνταγογραφούνται 250 mg ή 500 mg μία φορά / για 7-14 ημέρες (σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά φάρμακα που δρουν στην αναερόβια χλωρίδα) για να συνεχιστεί η θεραπεία μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η δόση αλλάζει σύμφωνα με τα παρακάτω δεδομένα.
κάθαρση κρεατινίνης 250 mg / 24 ώρες 500 mg / 24 ώρες 500 mg / 12 ώρες
πρώτη δόση 250 mg πρώτη δόση 500 mg πρώτη δόση 500 mg
50-20 ml / λεπτό στη συνέχεια 125 mg / 24 ώρες, στη συνέχεια 250 mg / 24 ώρες και στη συνέχεια 250 mg / 12 ώρες
19-10 ml / λεπτό στη συνέχεια 125 mg / 48 ώρες, στη συνέχεια 125 mg / 24 ώρες και στη συνέχεια 125 mg / 12 ώρες
Λιγότερο από 10 ml / λεπτό, συμπεριλαμβανομένης της αιμοκάθαρσης και της CAPD) μετά 125 mg / 48 ώρες μετά 125 mg / 24 ώρες και μετά 125 mg / 24 ώρες

Δεν απαιτούνται πρόσθετες δόσεις μετά από αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).

Σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, δεν απαιτείται ειδική επιλογή δόσης, καθώς η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μόνο σε εξαιρετικά ασήμαντο βαθμό.

Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα, εκτός από περιπτώσεις χαμηλής κάθαρσης κρεατινίνης.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιβιοτικών, η θεραπεία με δισκία Levofloxacin των 250 mg και 500 mg συνιστάται να συνεχίζεται για τουλάχιστον 48-78 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος ή μετά από αξιόπιστη καταστροφή του παθογόνου.

Εάν το φάρμακο παραλειφθεί, είναι απαραίτητο να πάρετε το χάπι το συντομότερο δυνατό, μέχρι να πλησιάσει η ώρα της επόμενης δόσης, τότε το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με το συνιστώμενο σχήμα.

Παρενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρουσιάζεται σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια: συχνά - σε 1-10 ασθενείς στους 100, μερικές φορές - σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς, σπάνια - σε λιγότερους από 1 στους 1.000, πολύ σπάνια - σε λιγότερο από 1 ασθενή στους 10 000, σε ορισμένες περιπτώσεις - λιγότερο από 0,01%.

Αλλεργικές αντιδράσεις: μερικές φορές - κνησμός και ερυθρότητα του δέρματος. σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (με συμπτώματα όπως κνίδωση, στένωση των βρόγχων και πιθανώς σοβαρή ασφυξία). σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - πρήξιμο του δέρματος και των βλεννογόνων (για παράδειγμα, στο πρόσωπο και στον φάρυγγα), ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης και σοκ. υπερευαισθησία στην ηλιακή και υπεριώδη ακτινοβολία. αλλεργική πνευμονίτιδα? αγγειίτιδα; σε ορισμένες περιπτώσεις: σοβαρές αντιδράσεις όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell) και πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα. Κοινός αλλεργικές αντιδράσειςμπορεί μερικές φορές να προηγούνται ηπιότερες δερματικές αντιδράσεις, μπορεί να αναπτυχθούν μετά την πρώτη δόση, λίγα λεπτά ή ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, διάρροια, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων στον ορό του αίματος. μερικές φορές - απώλεια όρεξης, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία. σπάνια - σοβαρή διάρροια με αίμα στα κόπρανα (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι σημάδι εντερικής φλεγμονής και ακόμη και ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας), αύξηση του επιπέδου της χολερυθρίνης στον ορό του αίματος. πολύ σπάνια - ηπατίτιδα.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: πολύ σπάνια - υπογλυκαιμία (θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από τους ασθενείς σακχαρώδης διαβήτης) με τα ακόλουθα πιθανά συμπτώματα: όρεξη «λύκου», νευρικότητα, εφίδρωση, τρέμουλο. Η εμπειρία με άλλες κινολόνες δείχνει ότι είναι ικανές να επιδεινώσουν την προϋπάρχουσα πορφυρία. Παρόμοιο αποτέλεσμα δεν αποκλείεται κατά τη χρήση του φαρμάκου λεβοφλοξασίνης.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και του περιφερικού νευρικό σύστημα: ωρες ωρες - πονοκέφαλο, ζάλη και/ή μούδιασμα, υπνηλία, διαταραχές ύπνου. σπάνια - κατάθλιψη, άγχος, ψυχωτικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, με παραισθήσεις), δυσφορία(για παράδειγμα, παραισθησία στα χέρια), τρόμος, ψυχοκινητική διέγερση, σύγχυση, σπασμωδικό σύνδρομο, άγχος. πολύ σπάνια - προβλήματα όρασης και ακοής, μειωμένη γεύση και όσφρηση, μειωμένη ευαισθησία στην αφή.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - αυξημένος καρδιακός ρυθμός, μειωμένη αρτηριακή πίεση. πολύ σπάνια - αγγειακή κατάρρευση. σε ορισμένες περιπτώσεις - επιμήκυνση του διαστήματος QT.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - βλάβες των τενόντων (συμπεριλαμβανομένης της τενοντίτιδας), πόνος στις αρθρώσεις και τους μύες. πολύ σπάνια, ρήξη τένοντα, όπως ο αχίλλειος τένοντας (αυτό παρενέργειαμπορεί να παρατηρηθεί εντός 48 ωρών μετά την έναρξη της θεραπείας και μπορεί να είναι αμφοτερόπλευρης φύσης), μυϊκή αδυναμία, η οποία έχει ιδιαίτερη σημασία για ασθενείς με βολβικό σύνδρομο. σε ορισμένες περιπτώσεις, μυϊκές βλάβες (ραβδομυόλυση).

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης ορού. πολύ σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια (διάμεση νεφρίτιδα).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: μερικές φορές - ηωσινοφιλία, λευκοπενία. σπάνια, ουδετεροπενία. θρομβοπενία (μπορεί να συνοδεύεται από αυξημένη αιμορραγία). πολύ σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, ανάπτυξη σοβαρών λοιμώξεων (επίμονη ή επαναλαμβανόμενη αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, επιδείνωση της υγείας). σε ορισμένες περιπτώσεις - αιμολυτική αναιμία; πανκυτταροπενία.

Άλλα: μερικές φορές - γενική αδυναμία (ασθένεια). πολύ σπάνια - πυρετός. Οποιαδήποτε αντιβιοτική θεραπεία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη δευτερογενούς μόλυνσης και υπερλοίμωξης.

Υπερβολική δόση

Σε ποντίκια, αρουραίους, σκύλους και πιθήκους, μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων λεβοφλοξασίνης, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: αταξία, πτώση, μειωμένη κινητική δραστηριότητα, δύσπνοια, κατάπτωση, τρόμος, σπασμοί. Δόσεις άνω των 1500 mg/kg από το στόμα και 250 mg/kg ενδοφλεβίως αύξησαν σημαντικά τη θνησιμότητα στα τρωκτικά.
Αντιμετώπιση οξείας υπερδοσολογίας: πλύση στομάχου, επαρκής ενυδάτωση. Δεν απεκκρίνεται με αιμοκάθαρση, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα συνθετικό αντιβακτηριακό φάρμακο ευρέος φάσματος που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών.

Μορφή έκδοσης και σύνθεση

Δοσολογικές μορφές λεβοφλοξασίνης:

• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (5, 7 ή 10 τεμ. Σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 1, 2, 3, 4, 5 ή 10 συσκευασίες· 5, 10, 20, 30, 40, 50 ή 100 τεμ. . . σε πολυμερές κονσέρβες, σε κουτί από χαρτόνι 1 κουτί).
• Διάλυμα για έγχυση (100 ml σε φιαλίδια, 1 φιάλη σε χάρτινο κουτί ή 35 φιάλες σε χάρτινο κουτί, 100 ml σε φιάλες για αίμα και υποκατάστατα αίματος, 1 φιάλη σε χάρτινο κουτί ή 35 φιάλες σε κουτί από χαρτόνι).

Σύνθεση δισκίων:

• Δραστικό συστατικό: λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρου) - 250 ή 500 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, νατριούχος κροσκαρμελλόζη.
• Σύνθεση κελύφους: Opadray White, incl. macrogol 3350, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκη και πολυβινυλική αλκοόλη.

Σύνθεση διαλύματος (σε 100 ml):

• Δραστικό συστατικό: λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρου) - 500 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: υδροχλωρικό οξύ, άνυδρη γλυκόζη, εδετικό νάτριο, ενέσιμο ύδωρ.

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη λεβοφλοξασίνη:

• Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των περίπλοκων (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας).
• Φλεγμονή του προστάτη αδένα;
• Κοιλιακές λοιμώξεις
• Μορφή πνευμονίας που αποκτήθηκε από την Κοινότητα.
• Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας;
• Οξεία ιγμορίτιδα;
• Λοιμώξεις μαλακών ιστών και δέρματος.
• Βακτηριαιμία και σηψαιμία που σχετίζονται με τις παραπάνω ασθένειες.

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

• Επιληψία;
• Παθολογικές καταστάσεις των τενόντων μετά τη χρήση άλλων φθοριοκινολονών στο ιστορικό.
• Εγκυμοσύνη;
• Περίοδος γαλουχίας;
• Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Συγγενής (απαιτείται ειδική φροντίδα):

• Ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης;
• Υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας σε άτομα γηριατρικού προφίλ.
• Ηλικία μεγάλης ηλικίας.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Τα δισκία λεβοφλοξασίνης πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα πριν από τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων 1-2 φορές την ημέρα, καταπίνοντάς τα ολόκληρα και πίνοντας άφθονο νερό.

Το διάλυμα λεβοφλοξασίνης χορηγείται ενδοφλεβίως.

Το σχήμα του φαρμάκου εξαρτάται από τη σοβαρότητα της πορείας της νόσου και παθολογική διαδικασία, καθώς και την ευαισθησία του παθογόνου.

Με φυσιολογική και ελαφρώς μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤50 ml / λεπτό), συνιστώνται τα ακόλουθα θεραπευτικά σχήματα:

• Παραρρινοκολπίτιδα: 500 mg μία φορά την ημέρα για 10-14 ημέρες.
• Πνευμονία επίκτητης κοινότητας: 500 mg 1-2 φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.
• Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας: 250-500 mg 1 φορά την ημέρα για 7-14 ημέρες.
• Προστατίτιδα: 500 mg μία φορά την ημέρα για 28 ημέρες.
• Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: 250 mg μία φορά την ημέρα, η πορεία της θεραπείας είναι 3 ημέρες.
• Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπ. πυελονεφρίτιδα: 250 mg μία φορά την ημέρα για 7-10 ημέρες.
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων: 250 mg μία φορά την ημέρα ή 500 mg 1-2 φορές την ημέρα για 1-2 εβδομάδες.
• Κοιλιακές λοιμώξεις: 250-500 mg 1 φορά την ημέρα για 1-2 εβδομάδες. Η λεβοφλοξασίνη συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες που δρουν κατά των αναερόβιων παθογόνων.
• Βακτηριαιμία και σηψαιμία: 250-500 mg ενδοφλεβίως 1-2 φορές την ημέρα, στη συνέχεια στην ίδια δόση από το στόμα, η πορεία της θεραπείας είναι 1-2 εβδομάδες.

Κατά τη θεραπεία με Levofloxacin, είναι απαραίτητο να τηρείτε τον κανόνα σχετικά με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες: το φάρμακο πρέπει να συνεχίζεται μετά από αξιόπιστη απομάκρυνση ή για τουλάχιστον 48-72 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η δόση καθορίζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης (CC):

• CC 20-50 ml / λεπτό: όταν συνταγογραφείται μια τυπική ημερήσια δόση 250 mg σε 1 δόση και σε αυτήν την περίπτωση, η δόση έναρξης είναι 250 mg, στη συνέχεια 125 mg. όταν συνταγογραφείτε μια ημερήσια δόση 500 mg σε 1 δόση, σε αυτήν την περίπτωση, η αρχική δόση είναι 500 mg, στη συνέχεια 250 mg. όταν συνταγογραφείται ημερήσια δόση 1000 mg σε 2 διηρημένες δόσεις, η δόση έναρξης σε αυτή την περίπτωση είναι 500 mg, στη συνέχεια - 250 mg.
• CC 10-19 ml / λεπτό: όταν συνταγογραφείται μια τυπική ημερήσια δόση 250 mg σε 1 δόση και σε αυτήν την περίπτωση, η δόση έναρξης είναι 250 mg, στη συνέχεια 125 mg κάθε 48 ώρες. όταν συνταγογραφείται ημερήσια δόση 500 mg σε 1 δόση, σε αυτήν την περίπτωση, η αρχική δόση είναι 500 mg, στη συνέχεια 125 mg μία φορά την ημέρα. όταν συνταγογραφείται ημερήσια δόση 1000 mg σε 2 διηρημένες δόσεις, η αρχική δόση σε αυτή την περίπτωση είναι 500 mg, στη συνέχεια 125 mg κάθε 12 ώρες.
• CC λιγότερο από 10 ml / λεπτό και ασθενείς σε αιμοκάθαρση, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς περιτοναϊκής κάθαρσης: όταν συνταγογραφείται μια τυπική ημερήσια δόση 250 mg σε 1 δόση και σε αυτήν την περίπτωση, η δόση έναρξης είναι 250 mg, στη συνέχεια 125 mg κάθε 48 ώρες. όταν συνταγογραφείται ημερήσια δόση 500 mg σε 1 δόση, σε αυτήν την περίπτωση, η αρχική δόση είναι 500 mg, στη συνέχεια 125 mg μία φορά την ημέρα. όταν συνταγογραφείται ημερήσια δόση 1000 mg σε 2 δόσεις, η αρχική δόση σε αυτή την περίπτωση είναι 500 mg και στη συνέχεια 125 mg μία φορά την ημέρα.

Μετά από αιμοκάθαρση και συνεχή περιτοναϊκή κάθαρση εξωτερικών ασθενών, δεν απαιτείται η χορήγηση πρόσθετων δόσεων λεβοφλοξασίνης.

Παρενέργειες

• Πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, διάρροια, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. σπάνια - σοβαρή διάρροια με αίμα στα κόπρανα, αυξημένη χολερυθρίνη ορού. μερικές φορές - μείωση ή απώλεια όρεξης, δυσπεπτικές διαταραχές, κοιλιακό άλγος, έμετος. πολύ σπάνια - ηπατίτιδα.
• Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: μερικές φορές - διαταραχές ύπνου, υπνηλία, πονοκέφαλος, μούδιασμα, ζάλη. σπάνια - διάφορες δυσάρεστες αισθήσεις όπως παραισθησία των χεριών, ψυχοκινητική διέγερση, σύγχυση, άγχος, άγχος, τρόμος, κατάθλιψη, ψυχωσικές αντιδράσεις (μερικές φορές συνοδεύονται από παραισθήσεις), σπασμωδικό σύνδρομο. πολύ σπάνια - επιδείνωση της ευαισθησίας των απτικών υποδοχέων, διαταραχές στην ευαισθησία γεύσης, όσφρησης, όρασης και ακοής.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: υπερευαισθησία στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία, αλλεργική πνευμονίτιδα, ερυθρότητα και κνησμός του δέρματος, αγγειίτιδα, ξαφνική απότομη μείωση πίεση αίματοςμέχρι την ανάπτυξη σοκ. σπάνια - αναφυλακτοειδείς και αναφυλακτικές αντιδράσεις (κνίδωση, σοβαρή ασφυξία, βρογχόσπασμος), οίδημα του προσώπου και του φάρυγγα, άλλες επιφάνειες του δέρματος και των βλεννογόνων (πολύ σπάνια). σε ορισμένες περιπτώσεις - επιδερμική τοξική νεκρόλυση, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα.
• Μεταβολισμός: πολύ σπάνια - μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα με επακόλουθη πιθανά σημάδια, όπως όρεξη «λύκου», εφίδρωση, τρόμος, νευρικότητα (αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη).
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - αίσθημα παλμών, υπόταση, πολύ σπάνια - επιμήκυνση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ, αγγειακή κατάρρευση.
• Ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης ορού. πολύ σπάνια - οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω διάμεσης νεφρίτιδας.
• Αιμοποιητικό σύστημα: μερικές φορές - θρομβοπενία, ουδετεροπενία, μείωση του επιπέδου λευκοκυττάρων και ηωσινόφιλων, ανάπτυξη σοβαρών λοιμώξεων (επιδείνωση της υγείας, επίμονη αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος και υποτροπή πυρετού). πολύ σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, πανκυτταροπενία.
• Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, βλάβες των τενόντων (συμπεριλαμβανομένης της τενοντίτιδας), ρήξη τένοντα (πιο συχνά Αχιλλέας), μυϊκή αδυναμία (αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με βολβικό σύνδρομο). σε μεμονωμένες περιπτώσεις, ραβδομυόλυση και άλλες μυϊκές βλάβες.
• Άλλα: μερικές φορές - γενική αδυναμία. πολύ σπάνια - πυρετός.

Όταν χρησιμοποιείτε το Levofloxacin, όπως και άλλα αντιμικροβιακά φάρμακα, είναι πιθανή η ανάπτυξη δευτερογενούς μόλυνσης ή υπερλοίμωξης.

Η εμπειρία από τη χρήση άλλων φαρμάκων από την ομάδα των φθοριοκινολονών υποδηλώνει ότι η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει έξαρση της πορφυρίας.

Ειδικές Οδηγίες

Με την ταυτόχρονη χρήση fenbufen ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων με παρόμοια χημική φόρμουλα, αυξάνεται η ετοιμότητα για σπασμούς. Όταν λαμβάνετε Levofloxacin, είναι δυνατή μια ξαφνική έναρξη κρίσεων σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης λόγω εγκεφαλικού, τραύματος ή άλλων ασθενειών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαγορεύεται η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών, συνιστάται η αποφυγή έκθεσης στον ήλιο και η επίσκεψη στο σολάριουμ.

Το φάρμακο μπορεί να μην είναι αρκετά αποτελεσματικό για σοβαρή πνευμονιοκοκκική πνευμονία.

Για ορισμένες νοσοκομειακές λοιμώξεις (για παράδειγμα, που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa), είναι απαραίτητη η συνδυαστική θεραπεία.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδηλώνουν την ανάπτυξη ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα. Σε αυτή την περίπτωση, δεν πρέπει να συνταγογραφείτε φάρμακα που αναστέλλουν την εντερική κινητικότητα.

Αν και σπάνια, η λεβοφλοξασίνη μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη τενοντίτιδας, η οποία μπορεί να προκαλέσει ρήξη τένοντα (συνήθως Αχιλλέας). Ο κίνδυνος ρήξης αυξάνεται στους ηλικιωμένους και με την ταυτόχρονη χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών. Εάν υπάρχει λόγος να υποπτευόμαστε τενοντίτιδα, το φάρμακο θα πρέπει να ακυρωθεί, να συνταγογραφηθεί κατάλληλη θεραπεία και τα άκρα να διατηρηθούν σε ηρεμία.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης, επειδή είναι δυνατή η αιμόλυση.

Λόγω του κινδύνου βλάβης στον αρθρικό χόνδρο, η λεβοφλοξασίνη δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει οπτικές διαταραχές, υπνηλία και ζάλη, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η λεβοφλοξασίνη ενισχύει τη δράση των φαρμάκων που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων. Παρόμοια αντίδραση παρατηρείται με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων κινολονών. Μείωση του κατωφλίου σημειώνεται επίσης με τη χρήση θεοφυλλίνης, φενμπουφαίνης και άλλων παρόμοιων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη μειώνουν τη νεφρική κάθαρση της λεβοφλοξασίνης. Μπορεί να εκδηλωθεί κλινικά μόνο με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων.

Με τη χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών, ο κίνδυνος ρήξης τένοντα αυξάνεται σημαντικά.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης έμμεσων αντιπηκτικών, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι παράμετροι της πήξης του αίματος.

Η λεβοφλοξασίνη αυξάνει τον χρόνο ημιζωής της κυκλοσπορίνης.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από την υγρασία και το φως σε θερμοκρασίες έως 25 ºС.

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Συνταγή (διεθνής)

Rp: Λεβοφλοξασίνη 0,5
D.t.d: Νο 10 στην καρτέλα.
S: 1 ταμπλέτα 1 φορά την ημέρα 1 ώρα πριν από τα γεύματα.

Δραστική ουσία

(Λεβοφλοξακίνη)

φαρμακολογική επίδραση

Βακτηριοκτόνο ευρέως φάσματος, αντιβακτηριδιακό.

Φαρμακοδυναμική

Διαθέτει ένα ευρύ φάσμα δράσης. Αναστέλλει τη βακτηριακή τοποϊσομεράση IV και τη γυράση DNA (τοποϊσομεράση τύπου II) - ένζυμα απαραίτητα για την αντιγραφή, τη μεταγραφή, την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό του βακτηριακού DNA. Σε συγκεντρώσεις ισοδύναμες ή ελαφρώς μεγαλύτερες από την ανασταλτική συγκέντρωση, έχει τις περισσότερες φορές βακτηριοκτόνο δράση. Η in vitro αντίσταση στη λεβοφλοξασίνη που προκύπτει από αυθόρμητες μεταλλάξεις είναι σπάνια (10-9-10-10). Παρά το γεγονός ότι έχει παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της λεβοφλοξασίνης και άλλων φθοριοκινολονών, ορισμένοι μικροοργανισμοί ανθεκτικοί σε άλλες φθοριοκινολόνες μπορεί να είναι ευαίσθητοι στη λεβοφλοξασίνη.

Τεκμηριώθηκε in vitro και επιβεβαιώθηκε σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus epidermidis (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), στελέχη Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus; Gram-αρνητικά βακτήρια - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonassacences - maruginass.

Για τα περισσότερα (≥90%) στελέχη των ακόλουθων μικροοργανισμών, το MIC της λεβοφλοξασίνης (2 μg / ml ή λιγότερο) έχει τεκμηριωθεί in vitro, ωστόσο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της κλινικής χρήσης της λεβοφλοξασίνης στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Αυτά τα παθογόνα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες: θετικά κατά Gram βακτήρια - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (ομάδα C / F), Streptococcus (ομάδα G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bat. Gram-αρνητικά βακτήρια - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytocauatera, Morgantie; gram-θετικά αναερόβια - Clostridium perfringens.

Μπορεί να είναι αποτελεσματικό έναντι μικροοργανισμών ανθεκτικών σε αμινογλυκοσίδες, μακρολίδες και αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης (συμπεριλαμβανομένης της πενικιλίνης).

Τρόπος εφαρμογής

Για ενήλικες:

Μέσα, πριν από τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων, χωρίς μάσημα, πίνοντας πολλά υγρά.

IV, αργό.
- Με ιγμορίτιδα - μέσα, 500 mg μία φορά την ημέρα, για 10-14 ημέρες. με έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας - 250-500 mg 1 φορά την ημέρα, για 7-10 ημέρες.

Με πνευμονία - μέσα, 250-500 mg 1-2 φορές την ημέρα (0,5-1 g / ημέρα). IV - 500 mg 1-2 φορές την ημέρα, για 7-14 ημέρες.

Για λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - από το στόμα, 250 mg μία φορά την ημέρα. σε / σε, στην ίδια δόση, 7-10 ημέρες.

Για λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - μέσα, 250-500 mg 1-2 φορές την ημέρα. IV, 500 mg 2 φορές την ημέρα, για 7-14 ημέρες.
- Για τη φυματίωση - μέσα, 500 mg 1-2 φορές την ημέρα για έως και 3 μήνες. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, μετά από μερικές ημέρες, είναι δυνατόν να γίνει μετάβαση στην κατάποση στην ίδια δόση.
- Για νεφρική νόσο, η δόση μειώνεται ανάλογα με το βαθμό δυσλειτουργίας: με CC 20-50 ml / λεπτό - 125-250 mg 1-2 φορές την ημέρα, 10-19 ml / λεπτό - 125 mg 1 φορά στις 12 -48 ώρες, λιγότερο από 10 ml/min (συμπεριλαμβανομένης της αιμοκάθαρσης) - 125 mg μετά από 24 ή 48 ώρες.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες.

Για παιδιά:Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση λεβοφλοξασίνης σε δόση 7 mg / kg σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 16 ετών, το φάρμακο απεκκρίθηκε ταχύτερα από ό,τι σε ενήλικες ασθενείς.
Η επακόλουθη φαρμακοκινητική ανάλυση δείχνει ότι με δοσολογικό σχήμα 8 mg / kg (όχι περισσότερο από 250 mg ανά δόση) κάθε 12 ώρες σε παιδιά 6 μηνών - 17 ετών σε κατάσταση ισορροπίας, οι τιμές AUC0-24 και C-max σε Το πλάσμα θα επιτευχθεί, συγκρίσιμο με εκείνα σε ενήλικες ασθενείς με δόση λεβοφλοξασίνης 500 mg κάθε 24 ώρες.

Ενδείξεις

Μολυσματική και φλεγμονώδης παθολογία που αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα μόλυνσης με βακτήρια ευαίσθητα στη λεβοφλοξασίνη:
... Κοιλιακές λοιμώξεις
... επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας.
... μορφή πνευμονίας που αποκτάται από την κοινότητα.
... φλεγμονή του προστάτη αδένα?
... οξεία ιγμορίτιδα?
... μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
... βακτηριαιμία / σηψαιμία (που σχετίζεται με τις ενδείξεις που δίνονται στην περιγραφή).
... επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας).
... λοιμώδης παθολογία των μαλακών ιστών και του δέρματος.

Αντενδείξεις

Παθολογικές καταστάσεις των τενόντων μετά τη χρήση άλλων φθοριοκινολονών στο ιστορικό.
... παιδιά και έφηβοι (έως 18 ετών).
... επιληψία;
... περίοδος γαλουχίας (θηλασμός).
... εγκυμοσύνη;
... ατομική υπερευαισθησία (αλλεργία) στα συστατικά της λεβοφλοξασίνης ή σε άλλα παράγωγα κινολόνης. Συνταγογραφείται με προσοχή όταν:
... Υψηλός κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας σε άτομα γηριατρικού προφίλ.
... ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης.

Παρενέργειες

Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: διάρροια, ναυτία, αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, η οποία προσδιορίστηκε από τον ορό αίματος (συχνά).
σπάνια - αύξηση της χολερυθρίνης του ορού, σοβαρή διάρροια με αίμα στα κόπρανα (αυτό το σύμπτωμα σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να χρησιμεύσει ως σημάδι τόσο της κοινής όσο και της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας).
μερικές φορές - απώλεια ή μείωση της όρεξης, κοιλιακό άλγος, έμετος, δυσπεπτικές διαταραχές.
πολύ σπάνια - ηπατίτιδα.

Ανοσοποιητικό σύστημα: ξαφνική απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέχρι την ανάπτυξη σοκ, αλλεργική πνευμονίτιδα, υπερευαισθησία στην υπεριώδη και ηλιακή ακτινοβολία, αγγειίτιδα, οίδημα στο πρόσωπο και στο φάρυγγα, σε άλλες επιφάνειες του δέρματος και των βλεννογόνων (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις) ; ερυθρότητα του δέρματος και φαγούρα (μερικές φορές). σπάνια - αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (με τη μορφή βρογχόσπασμου, σοβαρής ασφυξίας, κνίδωσης). σε ορισμένες περιπτώσεις - πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell - επιδερμική τοξική νεκρόλυση. Μερικές φορές οι γενικές αλλεργικές εκδηλώσεις προηγήθηκαν από ελαφρώς ηπιότερες δερματικές αντιδράσεις, οι οποίες εμφανίστηκαν μετά τη λήψη της αρχικής δόσης της λεβοφλοξασίνης μετά από λίγα λεπτά ή ώρες.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: πολύ σπάνια - μείωση του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα με επακόλουθα πιθανά σημάδια όπως νευρικότητα, όρεξη "λύκου", τρόμος, εφίδρωση (αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη).

Από το ουροποιητικό σύστημα: οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω διάμεσης νεφρίτιδας (πολύ σπάνια). σπάνια - αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης ορού.

Από το περιφερικό ή κεντρικό νευρικό σύστημα: μερικές φορές - μούδιασμα, διαταραχές ύπνου, πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία. σπάνια - ψυχωτικές αντιδράσεις (μερικές φορές συνοδεύονται από παραισθήσεις), τρόμος, άγχος, κατάθλιψη, διάφορες δυσάρεστες αισθήσεις όπως παραισθησία των χεριών, σύγχυση, ψυχοκινητική διέγερση, άγχος, σπασμωδικό σύνδρομο. πολύ σπάνια - διαταραχή της όρασης, της όσφρησης, της ακοής, της ευαισθησίας στη γεύση, επιδείνωση της ευαισθησίας των απτικών υποδοχέων.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: βλάβες των τενόντων (συμπεριλαμβανομένης της τενοντίτιδας), πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις (σπάνια).
ρήξη τενόντων (πιο συχνά - Αχιλλέας), μυϊκή αδυναμία (αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με βολβικό σύνδρομο) - πολύ σπάνια.
σε ορισμένες περιπτώσεις - ραβδομυόλυση και άλλες μυϊκές βλάβες. Η ρήξη του αχίλλειου τένοντα μπορεί να συμβεί κατά τις 2 πρώτες ημέρες της θεραπείας με Levofloxacin και είναι συνήθως αμφοτερόπλευρη.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ (σε ορισμένες περιπτώσεις), σπάνια - υπόταση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός. πολύ σπάνια - αγγειακή κατάρρευση.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία (πολύ σπάνια). μερικές φορές - μείωση του επιπέδου των λευκοκυττάρων και των ηωσινοφίλων σύμφωνα με δεδομένα κλινική ανάλυσηαίμα, ανάπτυξη σοβαρών λοιμώξεων (επίμονη αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, υποτροπή πυρετού, επιδείνωση της υγείας). θρομβοπενία (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αιμορραγία) και ουδετεροπενία (σπάνια). σε ορισμένες περιπτώσεις - πανκυτταροπενία ή αιμολυτική αναιμία.

Αλλα παρενέργειες: πολύ σπάνια - πυρετός, μερικές φορές - εξασθένηση (γενική αδυναμία).

Η χρήση της λεβοφλοξασίνης, όπως και άλλων αντιμικροβιακών φαρμάκων, μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση υπερλοίμωξης ή δευτερογενούς μόλυνσης. Η εμπειρία από τη χρήση άλλων φθοριοκινολονών υποδηλώνει ότι η λεβοφλοξασίνη, όπως και άλλα παράγωγα κινολόνης, μπορεί να επιδεινώσει την πορφυρία, την οποία έχει ήδη ο ασθενής (μέχρι στιγμής δεν έχει καταγραφεί έξαρση πορφυρίας κατά τη λήψη του φαρμάκου).

Φόρμα έκδοσης

Φιαλίδια έγχυσης λεβοφλοξασίνης 100 mg που περιέχουν 0,5 g δραστικού συστατικού.
Διάλυμα σε μπουκάλι - κιτρινοπράσινο ή κίτρινο χρώμα, διαφανές.
Λεβοφλοξασίνη - 250 mg Λευκά ή σχεδόν λευκά δισκία, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Η συσκευασία περιέχει 5 ή 10 τεμάχια.
Λεβοφλοξασίνη - 500 mg λευκά ή υπόλευκα δισκία, σε κίνδυνο στη μία πλευρά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, σε σχήμα κάψουλας. Η συσκευασία περιέχει 5 ή 10 τεμάχια.

ΠΡΟΣΟΧΗ!

Οι πληροφορίες στη σελίδα που βλέπετε δημιουργήθηκαν μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προωθούν σε καμία περίπτωση την αυτοθεραπεία. Ο πόρος προορίζεται να εξοικειώσει τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας με πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με ορισμένα φάρμακα, αυξάνοντας έτσι το επίπεδο επαγγελματισμού τους. Η χρήση του φαρμάκου "" χωρίς αποτυχία προβλέπει διαβούλευση με έναν ειδικό, καθώς και τις συστάσεις του σχετικά με τη μέθοδο εφαρμογής και τη δοσολογία του φαρμάκου που έχετε επιλέξει.

ΠΑΝΔΟΧΕΙΟ:Λεβοφλοξασίνη

Κατασκευαστής: Khimfarm JSC

Ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση:Λεβοφλοξασίνη

Αριθμός εγγραφής στο RK:Αριθ. RK-LS-5 Αρ. 014940

Περίοδος εγγραφής: 08.04.2015 - 08.04.2020

KNF (τα φάρμακα περιλαμβάνονται στο Εθνικό Φάρμακο Φαρμάκων του Καζακστάν)

ALO (Περιλαμβάνεται στον Κατάλογο Παροχής Δωρεάν Φαρμάκων Εξωτερικών Ασθενών)

ΜΟΝΑΔΑ (Περιλαμβάνεται στον Κατάλογο Φαρμάκων κάτω από τον εγγυημένο όγκο ιατρικής περίθαλψης που θα αγοραστεί από έναν μόνο διανομέα)

Η μέγιστη τιμή αγοράς στη Δημοκρατία του Καζακστάν: 171 KZT

Οδηγίες

Εμπορική ονομασία

Λεβοφλοξασίνη

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Λεβοφλοξασίνη

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 500 mg

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστική ουσία- ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη, 514,5 mg

(όσον αφορά τη λεβοφλοξασίνη 500,0 mg),

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aerosil), στεατικό ασβέστιο, στεατικό οξύ, αλγινικό νάτριο,

σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), πολυσορβικό 80 (tween-80), κίτρινη βαφή κινολίνης, υγρή παραφίνη.

Περιγραφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, κίτρινα, με αμφίκυρτη επιφάνεια.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση.

Τα αντιμικροβιακά φάρμακα είναι παράγωγα κινολόνης. Φθοροκινολόνες. Λεβοφλοξασίνη.

Κωδικός ATX J01MA12

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λεβοφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 95-100%. Η πρόσληψη τροφής έχει μικρή επίδραση στον ρυθμό και την πληρότητα της απορρόφησης. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1,6 ± 1,0 ώρες με εφάπαξ δόση 500 mg. Δέσμευση πρωτεϊνών 30-40%. Αποβάλλεται από τον οργανισμό σχετικά αργά (ο χρόνος ημιζωής είναι 6-8 ώρες). Η απέκκριση γίνεται κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση.

Διεισδύει καλά σε όργανα και ιστούς. Στο ήπαρ, ένα μικρό μέρος οξειδώνεται και/ή αποακετυλιώνεται. Λιγότερο από το 5% της λεβοφλοξασίνης απεκκρίνεται ως προϊόντα βιομετασχηματισμού.

Σε αμετάβλητη μορφή, το 75% - 90% απεκκρίνεται με τα ούρα, και ακόμη και μετά από μια εφάπαξ δόση βρίσκεται στα ούρα μέσα σε 20-24 ώρες, το 4% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα βρίσκεται στα κόπρανα.

Φαρμακοδυναμική

Η λεβοφλοξασίνη είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας ευρέος φάσματος από την ομάδα των φθοριοκινολονών, ένα αριστερόστροφο ισομερές της οφλοξασίνης. Ο μηχανισμός δράσης της λεβοφλοξασίνης είναι να καταστέλλει τη δραστηριότητα της βακτηριακής γυράσης DNA και τοποϊσομεράσης IV, διαταράσσει την υπερέλιξη και τη ραφή των θραυσμάτων του DNA, καταστέλλει τη σύνθεση του DNA και προκαλεί βαθιές μορφολογικές αλλαγές στο κυτταρόπλασμα και το κυτταρικό τοίχωμα.

Η λεβοφλοξασίνη είναι δραστική έναντι των περισσότερων στελεχών μικροοργανισμών

- αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus haemoliticus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην πενικιλλίνη), Ομάδες στρεπτόκοκκου και C και οι Staphylococcus haemoliticus (ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη);

- αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί:Εντεροβακτηρίδιο cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ευαίσθητο στην αμπικιλλίνη και ανθεκτικό), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxellis moness, species, Protocola 1. Yersinia enterocolitica, άλλα Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii και Providencia spp.;

- αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci; άλλα Bacteroides spp., Clostridium difficile;

- ενδοκυτταρικοί μικροοργανισμοί: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Ενδείξεις χρήσης

οξεία ιγμορίτιδα

επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας

πνευμονία της κοινότητας

λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών

χρόνια βακτηριακή (γονόρροια, χλαμυδιακή) προστατίτιδα

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ενήλικες:Τα δισκία των 500 mg λαμβάνονται 1-2 φορές την ημέρα. Οι δόσεις και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, καθώς και από την ευαισθησία του ύποπτου παθογόνου. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται χωρίς μάσημα, να πίνετε πολλά υγρά, να λαμβάνονται με ή μεταξύ των γευμάτων. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να τηρούνται αυστηρά.

Για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία, κάθαρση κρεατίνης (CC)> 50 ml/min, μπορεί να συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:

Οξεία ιγμορίτιδα - 500 mg μία φορά την ημέρα για 10-14 ημέρες.

Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας - 500 mg μία φορά την ημέρα για 7-10 ημέρες.

Πνευμονία της κοινότητας - 500 mg 1-2 φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.

Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων - 500 mg μία φορά την ημέρα για 7-10 ημέρες.

Χρόνια βακτηριακή (γονόρροια, χλαμυδιακή) προστατίτιδα - 500 mg μία φορά την ημέρα για 28 ημέρες.

Η μέγιστη εφάπαξ δόση είναι 500 mg, η μέγιστη ημερήσια δόση- 1000 mg.

Παρενέργειες

Συχνά (≥1 / 100,<1/10)

Αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη

Ναυτία, έμετος, διάρροια

Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων

Σπάνια (≥1 / 1000,<1/100)

Μυκητιασική λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από Candida

Αντοχή στα παθογόνα

Λευκοπενία, ηωσινοφιλία

Ανορεξία

Ανησυχία

Συγχυτική κατάσταση, αυξημένη διεγερσιμότητα

Υπνηλία, τρόμος, δυσγευσία

Ιλιγγος

Πόνος στην κοιλιά, δυσπεψία, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα

Αύξηση του επιπέδου της χολερυθρίνης στο αίμα

Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, υπεριδρωσία

Αρθραλγία, μυαλγία

Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα

Ασθένεια

Σπάνια (≥1 / 10000,<1/1000)

- θρομβοπενία, ουδετεροπενία

Αγγειοοίδημα, υπερευαισθησία

Υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς

Ψυχωτικές αντιδράσεις (π.χ. με παραισθήσεις, παράνοια)

Κατάθλιψη, διέγερση

Ασυνήθιστα όνειρα, εφιάλτες

Σπασμοί

Παραισθησία

Βλάβη όρασης όπως θολή όραση

Εμβοές

Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών

Υπόταση

Διαταραχές τενόντων, συμπεριλαμβανομένης της τενοντίτιδας (όπως ο αχίλλειος τένοντας)

Μυϊκή αδυναμία, η οποία μπορεί να έχει ιδιαίτερη σημασία σε ασθενείς με μυασθένεια gravis

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια (π.χ. λόγω διάμεσης νεφρίτιδας)

Πυρεξία

Συχνότητα άγνωστη

Πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία

Αναφυλακτικό σοκ (αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί μερικές φορές να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου)

Αναφυλακτοειδές σοκ (μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν βλεννογονοδερματικές αντιδράσεις ακόμα και μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου)

Υπεργλυκαιμία

Υπογλυκαιμικό κώμα

Ψυχωτικές διαταραχές με συμπεριφορά που είναι επικίνδυνη για τον ίδιο τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένων αυτοκτονικού ιδεασμού ή απόπειρας αυτοκτονίας

Περιφερική αισθητηριακή νευροπάθεια

Περιφερική αισθητικοκινητική νευροπάθεια

Παροσμία συμπεριλαμβανομένης της ανοσμίας

Δυσκινησία, εξωπυραμιδική διαταραχή

Αγγευσία

λιποθυμία

Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση

Προσωρινή απώλεια όρασης

Απώλεια, βαρηκοΐα

Κοιλιακή ταχυκαρδία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή.

Κοιλιακή αρρυθμία και κολπική μαρμαρυγή (παρατηρείται κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT), παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ

Βρογχόσπασμος, αλλεργική πνευμονίτιδα

Διάρροια - αιμορραγική, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να υποδηλώνει παρουσία εντεροκολίτιδας, συμπεριλαμβανομένης ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, παγκρεατίτιδας

Ίκτερος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρας οξείας ηπατικής ανεπάρκειας, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη νόσο, ηπατίτιδα

Τοξική επιδερμική νεκρόλυση Σύνδρομο Stevens-Johnson, πολυμορφικό ερύθημα, αντίδραση φωτοευαισθησίας, λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα, στοματίτιδα

Ραβδομυόλυση, ρήξη τένοντα (π.χ. αχίλλειος τένοντας)

Ρήξη συνδέσμων, μυών

Πόνος (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην πλάτη, στο στήθος και στα άκρα)

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συσχετιστεί με τη χρήση φθοριοκινολονών περιλαμβάνουν κρίσεις πορφυρίας σε ασθενείς με αυτή τη νόσο

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη ή άλλες κινολόνες

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με CC<50 мл/мин

Επιληψία και άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος με χαμηλό κατώφλι επιληπτικών κρίσεων

Πορφυρία

Τενοντιακή βλάβη που σχετίζεται με ιστορικό κινολονών

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη χρήση με αντιόξινα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο ή αργίλιο, με σουκραλφάτη, με σκευάσματα που περιέχουν δισθενή και τρισθενή κατιόντα, όπως ο σίδηρος, ή πολυβιταμίνες που περιέχουν ψευδάργυρο, η απορρόφηση των κινολονών μπορεί να επηρεαστεί, οδηγώντας σε μείωση της συγκέντρωσής τους στον οργανισμό . Το διάστημα μεταξύ της λήψης αυτών των φαρμάκων είναι τουλάχιστον 2 ώρες.

Φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT

Η λεβοφλοξασίνη, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT (για παράδειγμα, αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας IA και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).

Σε μελέτες φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων, η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης (υπόστρωμα δείκτη CYP1A2), γεγονός που δείχνει ότι η λεβοφλοξασίνη δεν είναι αναστολέας του CYP1A2.

Σουκραλφάτη

Η βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου Levofloxacin σε δισκία μειώνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σουκραλφάτη. Εάν ο ασθενής χρειάζεται να πάρει και σουκραλφάτη και λεβοφλοξασίνη, είναι καλύτερο να πάρει σουκραλφάτη 2 ώρες μετά τη λήψη δισκίων λεβοφλοξασίνης

Θεοφυλλίνη, Fenbufen, ΜΣΑΦ

Η μείωση του ουδού των επιληπτικών κρίσεων είναι δυνατή όταν οι κινολόνες συγχορηγούνται με θεοφυλλίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή άλλα φάρμακα που μπορούν να μειώσουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων. Το Fenbufen αυξάνει τη συγκέντρωση της λεβοφλοξασίνης κατά 13%.

Η ταυτόχρονη χρήση με γλυκοκορτικοστεροειδή αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.

Προβενεσίδη και Σιμετιδίνη

Η νεφρική κάθαρση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται μαζί με σιμετιδίνη και προβενεσίδη. Και τα δύο φάρμακα εμποδίζουν την νεφρική σωληναριακή έκκριση· πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση τους με Levofloxacin σε ασθενείς με περιορισμένη νεφρική λειτουργία.

Κυκλοσπορίνη

Χρόνος ημιζωής της κυκλοσπορίνης αυξάνεται κατά 33% όταν χορηγείται μαζί με λεβοφλοξασίνη.

Αντιδιαβητικά φάρμακα

Διαταραχές των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, υπεργλυκαιμία και υπογλυκαιμία, μπορεί να παρατηρηθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα κινολόνες και υπογλυκαιμικά φάρμακα. Επομένως, συνιστάται συνεχής παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα όταν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται μαζί.

Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ

Όταν η λεβοφλοξασίνη χρησιμοποιείται μαζί με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (βαρφαρίνη), οι δείκτες πήξης του αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται.

Ειδικές Οδηγίες

Είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Η ασθένεια του σταφυλοκοκουθα είναι επίσης ανθεκτικό στις φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης. Επομένως, η λεβοφλοξασίνη δεν συνιστάται για χρήση στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκο ή υπάρχουν τέτοιες υποψίες εάν τα εργαστηριακά αποτελέσματα δεν έχουν επιβεβαιώσει την ευαισθησία του μικροοργανισμού στη λεβοφλοξασίνη (και επίσης εάν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνήθως συνταγογραφούνται η θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκο θεωρείται ακατάλληλη).

Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία της οξείας βακτηριακής ιγμορίτιδας και της επιδείνωσης της χρόνιας βρογχίτιδας σε περίπτωση σωστής διάγνωσης αυτών των λοιμώξεων.

Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί τενοντίτιδα. Ο πιο συχνά προσβεβλημένος αχίλλειος τένοντας, η τενοντίτιδα μπορεί να προκαλέσει ρήξη του τένοντα. Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα, σε ορισμένες περιπτώσεις αμφοτερόπλευρη, μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών μετά την έναρξη της θεραπείας με λεβοφλοξασίνη και περιπτώσεις αυτών των παθολογιών έχουν αναφερθεί εντός αρκετών μηνών μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ο κίνδυνος ανάπτυξης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα αυξάνεται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 1000 mg, καθώς και όταν λαμβάνουν κορτικοστεροειδή. Η ημερήσια δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά τέτοιοι ασθενείς όταν συνταγογραφείται λεβοφλοξασίνη. Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να επισκεφτούν τον επαγγελματία υγείας τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα τενοντίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία τενοντίτιδας, η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο κατεστραμμένος τένοντας θα πρέπει να αντιμετωπίζεται κατάλληλα (για παράδειγμα, διασφαλίζοντας επαρκή ακινητοποίηση).

Νόσος Clostridium difficile

Η διάρροια, ιδιαίτερα σοβαρή, επίμονη και/ή αιματηρή, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με λεβοφλοξασίνη (συμπεριλαμβανομένων αρκετών εβδομάδων μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας), μπορεί να είναι σύμπτωμα ασθένειας που προκαλείται από Clostridium difficile.Ασθένειες που προκαλούνται από Clostridium difficile,μπορεί να ποικίλλει σε βαρύτητα από ήπια έως απειλητική για τη ζωή, με την ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα να είναι η πιο σοβαρή μορφή. Επομένως, είναι σημαντικό να έχετε υπόψη σας αυτή τη διάγνωση εάν οι ασθενείς εμφανίσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με λεβοφλοξασίνη. Εάν υποψιάζεστε μια ασθένεια που προκαλείται από Clostridium difficile, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση της λεβοφλοξασίνης και να ξεκινήσετε την κατάλληλη θεραπεία χωρίς καθυστέρηση. Η χρήση αντι-περισταλτικών φαρμάκων σε αυτή την κλινική κατάσταση αντενδείκνυται.

Ασθενείς επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις

Οι κινολόνες μπορούν να μειώσουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων και να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις. Η λεβοφλοξασίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας και, όπως και άλλες κινολόνες, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις ή κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με φάρμακα των οποίων οι δραστικές ουσίες (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη) μειώνουν τον ουδό των σπασμών. ετοιμότητα. Σε περίπτωση σπασμών, η θεραπεία με λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται.

Ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης

Ασθενείς με λανθάνουσες ή εμφανείς διαταραχές της δραστηριότητας της αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής μπορεί να έχουν προδιάθεση για αιμολυτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβακτηριακά φάρμακα κινολόνης. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί λεβοφλοξασίνη σε τέτοιους ασθενείς, θα πρέπει να παρακολουθούνται για αιμόλυση.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Εφόσον η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, η δόση της λεβοφλοξασίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές και δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (για παράδειγμα, αγγειοοίδημα έως αναφυλακτικό σοκ), οι οποίες μερικές φορές συμβαίνουν μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία αμέσως και να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους ή τον γιατρό του τμήματος επειγόντων περιστατικών για την κατάλληλη επείγουσα θεραπεία.

Σοβαρές φυσαλιδώδεις αντιδράσεις

Περιπτώσεις σοβαρών πομφολυγωδών δερματικών αντιδράσεων όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνήσουν αμέσως με τον επαγγελματία υγείας τους εάν εμφανιστούν αντιδράσεις δέρματος/βλεννογόνων πριν συνεχίσουν τη θεραπεία.

Δυσγλυκαιμία

Όπως με όλες τις κινολόνες, έχουν αναφερθεί ανωμαλίες της γλυκόζης του αίματος, συμπεριλαμβανομένων τόσο της υπο- και της υπεργλυκαιμίας, οι οποίες παρατηρούνται συνήθως σε διαβητικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (π.χ. γλιβενκλαμίδη) ή ινσουλίνη. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπογλυκαιμικού κώματος. Σε διαβητικούς ασθενείς, συνιστάται να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Πρόληψη φωτοευαισθησίας

Η εμφάνιση φωτοευαισθητοποίησης έχει αναφερθεί με τη χρήση της λεβοφλοξασίνης. Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη φωτοευαισθητοποίησης, δεν συνιστάται στους ασθενείς να εκτίθενται άσκοπα σε ισχυρή ηλιακή ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία (π.χ. λάμπα UV, σολάριουμ) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 48 ωρών μετά τον τερματισμό της.

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ

Λόγω πιθανής αύξησης των ρυθμών των δοκιμών πήξης (PT / INR) ή/και της εμφάνισης αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα αποτελέσματα των δοκιμών πήξης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με συνδυασμό λεβοφλοξασίνης και ανταγωνιστή βιταμίνης Κ (για για παράδειγμα, βαρφαρίνη), ενώ χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα.

Ψυχωτικές αντιδράσεις

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ψυχωσικών αντιδράσεων σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ακόμη και μετά από μία μόνο δόση λεβοφλοξασίνης, τέτοιες αντιδράσεις εξελίσσονταν στην εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς που ενέχουν κίνδυνο για τον ίδιο τον ασθενή. Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε λεβοφλοξασίνη και να λάβετε τα κατάλληλα μέτρα. Η λεβοφλοξασίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ψύχωση ή με ιστορικό ψυχιατρικής νόσου.

Παράταση του διαστήματος QT

Οι φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, όπως:

Συγγενές σύνδρομο μακρού QT

Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά)

Μη διορθωμένη ανισορροπία ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία)

Καρδιακές παθήσεις (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, βραδυκαρδία).

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε φάρμακα που προκαλούν παράταση του διαστήματος QT. Επομένως, οι φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών.

Περιφερική νευροπάθεια

Έχει αναφερθεί η εμφάνιση περιφερικής αισθητηριακής νευροπάθειας και περιφερικής αισθητικοκινητικής νευροπάθειας σε ασθενείς που λαμβάνουν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία θα μπορούσε να αναπτυχθεί αρκετά γρήγορα. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα νευροπάθειας, η χρήση της λεβοφλοξασίνης θα πρέπει να διακόπτεται για να αποφευχθεί η ανάπτυξη μη αναστρέψιμων διαταραχών.

Διαταραχές του ήπατος και της χοληφόρου οδού

Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης έως και θανατηφόρου ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη νόσο, για παράδειγμα: σήψη. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να διακόψουν τη θεραπεία και να επικοινωνήσουν με τον επαγγελματία υγείας τους εάν εμφανιστούν συμπτώματα και σημεία ηπατικής νόσου, όπως ανορεξία, ίκτερος, σκούρα ούρα, κνησμός και πόνος στην κοιλιά.

Επιδείνωση της μυασθένειας gravis

Οι φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, έχουν δραστηριότητα νευρομυϊκού αποκλεισμού και μπορεί να αυξήσουν τη μυϊκή αδυναμία σε ασθενείς με μυασθένεια gravis. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των θανάτων και της ανάγκης για υποβοηθούμενο αερισμό, που εμφανίστηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν συσχετιστεί με τη χρήση φθοριοκινολονών σε ασθενείς με μυασθένεια gravis. Δεν συνιστάται η χρήση λεβοφλοξασίνης εάν ο ασθενής έχει ιστορικό μυασθένειας gravis.

Πρόβλημα όρασης

Σε περίπτωση βλάβης της όρασης ή εκδήλωσης της επίδρασης της λήψης του φαρμάκου στα μάτια, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν οφθαλμίατρο.

Υπερμόλυνση

Η χρήση της λεβοφλοξασίνης, ειδικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών. Εάν παρουσιαστεί επιμόλυνση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

Επίδραση στα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοφλοξασίνη, η εξέταση οπιούχων ούρων μπορεί να δώσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Μπορεί να είναι απαραίτητο να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα των δοκιμών για οπιούχα χρησιμοποιώντας μια πιο συγκεκριμένη μέθοδο.

Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να αναστείλει την ανάπτυξη Mycobacterium tuberculosisκαι, ως εκ τούτου, να είναι η αιτία των ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων της βακτηριολογικής διάγνωσης της φυματίωσης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της λεβοφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Ωστόσο, ελλείψει κλινικών δεδομένων και επίσης λόγω του γεγονότος ότι τα πειραματικά δεδομένα επιβεβαιώνουν τον κίνδυνο βλάβης του χόνδρου από τις φθοριοκινολόνες, οι οποίες φέρουν βάρος σε ένα αναπτυσσόμενο σώμα, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες.

Η λεβοφλοξασίνη αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της λεβοφλοξασίνης στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, άλλες φθοριοκινολόνες είναι γνωστό ότι απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ελλείψει κλινικών δεδομένων και επίσης λόγω του γεγονότος ότι τα πειραματικά δεδομένα επιβεβαιώνουν τον κίνδυνο βλάβης του χόνδρου από τις φθοριοκινολόνες, οι οποίες φέρουν βάρος σε ένα αναπτυσσόμενο σώμα, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Λαμβάνοντας υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία, προβλήματα όρασης, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση ή άλλα δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:ναυτία, διαβρωτικές βλάβες του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα, ζάλη, σύγχυση, μειωμένη συνείδηση ​​και επιληπτικές κρίσεις.

Αντιμικροβιακό φάρμακο Levofloxacin® ανήκει στην ομάδα των αντιβιοτικών - φθοριοκινολόνες, που χαρακτηρίζονται από ένα ευρύ φάσμα αντιβακτηριακών δράσεων. Λόγω της έντονης βακτηριοκτόνου δράσης του, χρησιμοποιείται ευρέως σε διάφορους τομείς της ιατρικής πρακτικής: στην πνευμονολογία, τη θεραπεία, την ουρολογία, την οφθαλμολογία κ.λπ.

Μπορεί να εισαχθεί στον οργανισμό τόσο παρεντερικά, με τη μορφή διαλύματος προς έγχυση, όσο και από το στόμα σε μορφή δισκίου. Οφθαλμικές σταγόνες είναι επίσης διαθέσιμες για τη θεραπεία οφθαλμικών βακτηριακών λοιμώξεων.

Ωστόσο, λόγω του υψηλού επιπέδου τοξικότητας, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 18 ετών (η εξαίρεση μπορεί να είναι περιπτώσεις άνθρακα, πυώδους βρογχεκτασίας σε κυστική ίνωση σε ασθενείς άνω των 16 ετών), εγκύους και πολλές άλλες ομάδες ατόμων με δυσλειτουργίες εσωτερικών οργάνων...

Levofloxacin ® - οδηγίες χρήσης δισκίων 500 mg και 250 mg, διάλυμα και σταγόνες

Η βακτηριοκτόνος δράση στον παθογόνο μικροοργανισμό πραγματοποιείται λόγω της διείσδυσης του Levofloxacin® στο κύτταρο και της διακοπής της διαδικασίας σχηματισμού του DNA του (ράψιμο σπασίματος και υπερέλιξη). Επιπλέον, το φάρμακο προκαλεί μη αναστρέψιμες καταστροφικές αλλαγές σε όλες τις κυτταρικές δομές - τοιχώματα, μεμβράνες και κυτταρόπλασμα.

Ο κατάλογος των ευαίσθητων στα αντιβιοτικά βακτηρίων περιλαμβάνει θετικές κατά Gram διφθερίτιδα και Escherichia coli, σταφυλόκοκκους, πυογόνους και πνευμονικούς στρεπτόκοκκους (καθώς και ιούς από την ομάδα τους). Από τους gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς, οι Neisseria, Morganella, Klebsiella, Salmonella, Pseudomonas, Escherichia, Gardnerella και πολλοί άλλοι είναι ευαίσθητοι στη λεβοφλοξασίνη.

Ορισμένα αναερόβια (κλωστρίδια, πεπτοστρεπτόκοκκοι, φουζοβακτήρια) και άτυπα παθογόνα - μυκοβακτήρια, ρικέτσια, λεγιονέλλα, χλαμύδια, μυκόπλασμα, ουρεόπλασμα είναι επίσης ευαίσθητα στο φάρμακο.

Φαρμακολογική ομάδα Levofloxacin ®

Αντιβιοτικά τρίτης γενιάς φθοριοκινολόνης.

Levofloxacin ®: σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το δραστικό συστατικό - λεβοφλοξασίνη (στις λατινικές συνταγές γράφεται Levofloxacini) ανήκει στην τρίτη γενιά αντιβιοτικών φθοριοκινολόνης και είναι ένα αριστερόστροφο εναντιομερές της ένωσης οφλοξασίνης. Αυτή η δομική τροποποίηση είναι δύο φορές πιο αποτελεσματική από την προκάτοχό της.

Το φάρμακο παράγεται από διάφορους ξένους και εγχώριους κατασκευαστές, συμπεριλαμβανομένης της λευκορωσικής εταιρείας "Belmedpreparaty" ®, της ισραηλινής φαρμακευτικής εταιρείας "Teva" ® και πολλών άλλων. Οι ακόλουθες δοσολογικές μορφές πωλούνται σε αλυσίδες φαρμακείων:

• Δισκία με περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό 250 ή 500 mg, με κίτρινο χρώμα. Εκτός από το αντιβιοτικό, περιλαμβάνουν διαμορφωτικά συστατικά όπως μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πρι- και υπρομελλόζη, στεατικό ασβέστιο, διοξείδιο του τιτανίου, κίτρινο οξείδιο σιδήρου και μακρογόλη. Τα δισκία συσκευάζονται σε 5, 7, 10 ή 14 τεμάχια ανά συσκευασία.
• Διάλυμα έγχυσης με συγκέντρωση δραστικής ουσίας 0,5%, εκτός από αυτό που περιέχει ενέσιμο ύδωρ, εδετικό δινάτριο και χλώριο νατρίου. Είναι ένα διαφανές υγρό, πρακτικά άχρωμο. Διατίθεται σε φιαλίδια των 100 ml.
• Οι οφθαλμικές σταγόνες έχουν παρόμοια σύνθεση με διάλυμα έγχυσης. Πωλούνται σε μικρές φιάλες των 5 και 10 ml, εξοπλισμένες με ειδικό σταγονόμετρο.

Φωτογραφία της συσκευασίας του Levofloxacin® σε δισκία των 500 mg

Η λιανική τιμή για οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας είναι σχετικά χαμηλή και εξαρτάται από τον συγκεκριμένο κατασκευαστή, την ποικιλία και την ποσότητα στη συσκευασία.

Συνταγή για το Levofloxacin ® στα Λατινικά

Rp.: Levoflxacini 0,5
D.t.d. Νο. 10.
S. 1 δισκίο μία φορά την ημέρα.

Σε τι βοηθά το Levofloxacin ®

Το πεδίο εφαρμογής αυτού του αντιβακτηριακού παράγοντα είναι πολύ εκτεταμένο. Καταστρέφει τα περισσότερα από τα πιο κοινά στελέχη βακτηρίων, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία λοιμώξεων διαφόρων εντοπισμών.

Το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση και τα δισκία δρουν συστηματικά και συνταγογραφούνται για την καταπολέμηση της φλεγμονής των εσωτερικών οργάνων, των γενικευμένων λοιμώξεων και των πυωδών δερματικών βλαβών. Η μορφή δισκίου χρησιμοποιείται κυρίως για ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα, φλεγμονώδεις διεργασίες στους πνεύμονες και τους βρόγχους.

Επίσης, τα δισκία ενδείκνυνται για λοίμωξη με παθογόνους οργανισμούς των οργάνων του ουροποιητικού και του αναπαραγωγικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της προστατίτιδας), αποστήματα, φουρκουλίωση. Ως μέρος σύνθετων θεραπευτικών σχημάτων, χρησιμοποιείται για την εξάλειψη του αιτιολογικού παράγοντα του πεπτικού έλκους του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου - Helicobacter.

Το διάλυμα έγχυσης χορηγείται ενδοφλεβίως σε νοσοκομείο σε περίπτωση επιπλεγμένης πνευμονίας, σηπτικών επιπλοκών, άνθρακα, ανθεκτικών στα αντιβιοτικά μορφών φυματίωσης (σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα), βακτηριακής προστατίτιδας με επιπλοκές, πυόδερμα και λοιμώξεις του χοληδόχου πόρου. Η βάση για το διορισμό οφθαλμικών σταγόνων είναι ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα που είναι ευαίσθητα σε αυτά.

Ενδείξεις Levofloxacin ® σε δισκία

Λόγω του ευρέος φάσματος αντιμικροβιακής δράσης, το φάρμακο συνταγογραφείται για αντιβιοτική θεραπεία μολυσματικών διεργασιών διαφορετικού εντοπισμού, καθώς και για τη θεραπεία της σήψης, της περιτονίτιδας και της πυελοπεριτονίτιδας. Ανάλογα με τη φύση και τη σοβαρότητα της παθολογίας, χρησιμοποιείται μία ή άλλη μορφή φαρμάκου.

Τα δισκία ενδείκνυνται για λοιμώξεις διαφόρων οργάνων και συστημάτων, κυρίως για εξωνοσοκομειακή θεραπεία. Λαμβάνονται πριν από τα γεύματα για να διευκολυνθεί η απορρόφηση και ξεπλένονται με επαρκή ποσότητα καθαρού νερού (τουλάχιστον μισό ποτήρι). Ενδείξεις για τη χρήση του Levofloxacin® 500 και 250 mg:

• Οξείες και επιδεινούμενες χρόνιες λοιμώξεις των οργάνων του ΩΡΛ (φλεγμονή των παραρρινίων κόλπων, μέση ωτίτιδα).
• Οπισθοφαρυγγικά αποστήματα.
• Φλεγμονώδεις διεργασίες στα κατώτερα μέρη του αναπνευστικού συστήματος (έξαρση βρογχίτιδας και πνευμονίας).
• Πυώδεις βρογχεκτασίες με κυστική ίνωση.
• Ανθρακας.
• Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (από πυελονεφρίτιδα έως κυστίτιδα και ουρηθρίτιδα) σε άνδρες και γυναίκες.
• Μη επιπλεγμένη προστατίτιδα που προκαλείται από βακτήρια (αυτή η μορφή αντιπροσωπεύει περίπου το 10% του συνολικού αριθμού των περιπτώσεων και απαιτεί προκαταρκτική βακτηριολογική εργαστηριακή μελέτη).
• Πυώδεις βλάβες της επιδερμίδας, του υποδόριου ιστού και των μαλακών ιστών - όπως πυόδερμα, αποστήματα και φουρκουλίωση.
• Ουρογεννητικές λοιμώξεις σε ενήλικες.

Δεν χρησιμοποιούνται στην παιδιατρική επειδή οι φθοριοκινολόνες είναι αρκετά τοξικές και μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες παρενέργειες.

Διάλυμα για έγχυση Levofloxacin ®: ενδείξεις

Αυτή η φαρμακευτική ποικιλία εισάγεται στον οργανισμό με ενδοφλέβιες εγχύσεις όταν είναι αδύνατη η χρήση δισκίων ή σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις. Αυτό γίνεται σε νοσοκομείο, με στάγδην, δηλαδή σε πολύ χαμηλή ταχύτητα (100 ml του φαρμάκου σχεδιάζονται για μία ώρα). Οι λόγοι διορισμού είναι:

• σήψη;
• άνθρακας, ως μέρος σύνθετης θεραπείας.
• πνευμονία και χρόνια στο οξύ στάδιο με επιπλοκές.
• περίπλοκοι τύποι λοιμώξεων και βακτηριακών.
• κοιλιακή φλεγμονή (φλεγμονή που εντοπίζεται στην κοιλιακή κοιλότητα).
• Περτονίτιδα?
• σύνθετη αντιβιοτική θεραπεία ιδιαίτερα ανθεκτικών τύπων φυματίωσης.

Επιτρέπεται η ανάμειξη του Levofloxacin ® σε σταγονόμετρο με φυσιολογικό ορό, διαλύματα Ringer και 5% δεξτρόζη. Δεν επιτρέπεται η ανάμειξη με διττανθρακικό νάτριο και ηπαρίνη. Συνήθως, το διάλυμα εγχέεται μέχρι τα πρώτα σημάδια βελτίωσης (μείωση της θερμοκρασίας) και στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται στην από του στόματος μορφή του φαρμάκου στην ίδια δόση. Γενικά, η διάρκεια της πορείας της ενδοφλέβιας έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες.

Αντενδείξεις για χρήση

Οι φθοριοκινολόνες, στις οποίες ανήκει αυτό το φάρμακο, χαρακτηρίζονται από αυξημένη τοξικότητα, γεγονός που καθορίζει τους περιορισμούς στη χρήση τους. Η αρνητική επίδραση της δραστικής ουσίας στον συνδετικό ιστό έχει αποδειχθεί, ως αποτέλεσμα του οποίου το Levofloxacin® δεν μπορεί να συνταγογραφηθεί στις ακόλουθες κατηγορίες ατόμων:

• Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Το φάρμακο σε μάλλον υψηλές συγκεντρώσεις διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και επίσης περνά στο μητρικό γάλα. Επομένως, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, είναι προτιμότερο να αποφύγετε τη θεραπεία με αυτό το αντιβιοτικό.
• Κάτω των 18 ετών. Οι λόγοι είναι οι ίδιοι όπως και στην προηγούμενη περίπτωση (αρνητική επίδραση στον συνδετικό ιστό ενός αναπτυσσόμενου οργανισμού). Εξαίρεση μπορεί να είναι: η ανάγκη θεραπείας του άνθρακα ή της πυώδους βρογχεκτασίας στην κυστική ίνωση σε άτομα άνω των 16 ετών.
• Με ιστορικό επιληψίας, καθώς η λήψη του φαρμάκου αυξάνει το ελάχιστο όριο για τη δραστηριότητα των κρίσεων.
• Με διαγνωσμένες ρήξεις τένοντα κατά την προηγούμενη θεραπεία με φθοριοκινολόνες.
• Επιρρεπής σε αλλεργικές αντιδράσεις και υπερευαισθησία.
• Στην περίπτωση χρήσης οφθαλμικών σταγόνων, οι περιορισμοί ηλικίας μειώνονται στο 1 έτος.

Επιπλέον, τα φαινόμενα ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας, ανεπάρκειας στο σώμα αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης και γήρας απαιτούν προσοχή στο διορισμό και τη χρήση αντιβιοτικού.

Levofloxacin ®: θεραπευτικά σχήματα και δοσολογία

Η χρήση οποιωνδήποτε αντιβιοτικών πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού και σύμφωνα με τις συστάσεις που λαμβάνονται. Ο αυτοδιορισμός ή η πρόωρη διακοπή του μαθήματος είναι γεμάτη με επιπλοκές, την προσθήκη δευτερογενών λοιμώξεων και την εκδήλωση έντονης παρενέργειας. Επιπλέον, είναι δυνατές μεμονωμένες αντιδράσεις του σώματος στο φάρμακο, μέχρι αναφυλακτικό σοκ και θάνατο.

Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτήν την ενότητα προορίζονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως ιατρική σύσταση. Το σχήμα και η δόση της δραστικής ουσίας εξαρτώνται από τον τύπο της νόσου και τη σοβαρότητα της πορείας της.

Ταμπλέτες

Τα φάρμακα ταμπλέτας είναι από τα πιο βολικά στη χρήση, καθώς είναι συμπαγή και εύκολα στη λήψη. Αυτή η δοσολογική μορφή χρησιμοποιείται κυρίως για θεραπεία σε εξωτερικούς ασθενείς, καθώς και σε νοσοκομειακό περιβάλλον ως υποκατάστατο ενδοφλέβιας έγχυσης (καθώς βελτιώνεται η κατάσταση του ασθενούς).

Οι οδηγίες για τη χρήση του Levofloxacin ® (δισκία 500 και 250 mg) συνιστούν τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα:

• Η ιγμορίτιδα βακτηριακής αιτιολογίας σε οξεία μορφή αντιμετωπίζεται με λήψη 0,5 γραμμαρίων του φαρμάκου την ημέρα για 2 εβδομάδες.
• Με βρογχίτιδα (έξαρση χρόνιας μορφής ή οξεία), πρέπει να λαμβάνετε 250 ή 500 mg ημερησίως (η δόση εξαρτάται από τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενούς). Η διάρκεια της αντιβιοτικής θεραπείας είναι 7-14 ημέρες.
• Για την πνευμονία της κοινότητας, συνταγογραφείται 1 δισκίο των 0,5 g μία ή δύο φορές την ημέρα για περίοδο 1-2 εβδομάδων.
• Για τη θεραπεία της χρόνιας προστατίτιδας βακτηριακής φύσης, συνιστάται μια πορεία 28 ημερών του φαρμάκου, κατά την οποία λαμβάνονται 500 mg μία φορά την ημέρα.
• Οι λοιμώξεις του δέρματος και οι φλεγμονώδεις διεργασίες των μαλακών ιστών αντιμετωπίζονται για 7 έως 14 ημέρες. Η ημερήσια δόση είναι 0,5-1 γραμμάριο.
• Σε ασθενείς με ουρολοιμώξεις συνταγογραφούνται 250 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα για μια εβδομάδα ή 10 ημέρες.

Σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης. Η ηπατική δυσλειτουργία δεν απαιτεί διόρθωση. Είναι απαραίτητο να παίρνετε ένα αντιβιοτικό μεταξύ των γευμάτων, καθώς η τροφή στο στομάχι επιβραδύνει την απορρόφηση της τροφής, που ξεπλένεται με νερό.

Διάλυμα έγχυσης

Η θεραπεία με Levofloxacin ® σε αμπούλες (φιαλίδια) με ενδοφλέβια έγχυση πραγματοποιείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Σε αυτή την περίπτωση, το φάρμακο εγχέεται στάγδην και αργά. Οι εγχύσεις ενδείκνυνται για περίπλοκες μορφές ασθενειών ή όταν η από του στόματος χορήγηση είναι αδύνατη:

• Με την πνευμονία χορηγούνται 1 ή 2 σταγονόμετρα ημερησίως που περιέχουν 500 mg αντιβιοτικού (δηλαδή 1 φιάλη). Όταν η κατάσταση σταθεροποιηθεί, ο ασθενής μεταφέρεται στη μορφή δισκίου του αντιβιοτικού.
• Οι οξείες φλεγμονώδεις διεργασίες στους βρόγχους αντιμετωπίζονται εντός 7-14 ημερών. Χορηγείται 1 έγχυση την ημέρα. Η ημερήσια δόση του αντιβιοτικού είναι 0,5 γραμμάρια.
• Με βακτηριακή προστατίτιδα με επιπλοκές, οι εγχύσεις συνταγογραφούνται για 2 εβδομάδες (1 φορά την ημέρα, 500 mg) και στη συνέχεια ο ασθενής μεταφέρεται σε μια έκδοση δισκίου του φαρμάκου στην ίδια δόση.
• Η πυελονεφρίτιδα στο οξύ στάδιο απαιτεί 3 έως 10 ημέρες καθημερινά σταγονομετρικά (1 φιάλη μία φορά την ημέρα).
• Δερματικές λοιμώξεις - 1.000 mg αντιβιοτικού σε δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως για μία έως δύο εβδομάδες.
• Για τη σήψη χρησιμοποιούνται 1 ή 2 φιαλίδια του φαρμάκου καθημερινά. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7-14 ημέρες.
• Στην περίπτωση του άνθρακα και της φυματίωσης, χρησιμοποιούνται 500 mg λεβοφλοξασίνης την ημέρα. Η διάρκεια της αντιβιοτικής θεραπείας στην πρώτη περίπτωση είναι 3 μήνες και στη δεύτερη - μέχρι να σταθεροποιηθεί ο ασθενής (τότε μεταφέρεται στην από του στόματος μορφή του φαρμάκου).

Κατά κανόνα, η ενδοφλέβια χορήγηση ενδείκνυται μέχρι να σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς. Στη συνέχεια, συνιστάται η αντικατάσταση των σταγονόμετρων με δισκία διατηρώντας τη δοσολογία, καθώς το φάρμακο απορροφάται εξίσου καλά όταν χορηγείται από το στόμα και παρεντερικά.

Σταγόνες για τα μάτια

Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,5% της δραστικής ουσίας και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών οφθαλμικών βλαβών. Ο κατάλογος των τελευταίων περιλαμβάνει έλκη κερατοειδούς, επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, χλαμυδιακές και βλεννόρροιες εισβολές. Ένα φάρμακο συνήθως συνταγογραφείται σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:

• 1 ή 2 σταγόνες σε κάθε μάτι σε μεσοδιαστήματα δύο ωρών για δύο ημέρες.
• Επιπλέον, η συχνότητα της ενστάλαξης πρέπει να είναι 4 φορές την ημέρα και η συνολική διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι από πέντε έως επτά ημέρες.

Αντενδείξεις για τη χρήση σταγόνων είναι η υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά φθοριοκινολόνες και χλωριούχο βενζαλκόνιο. Οι έγκυες, οι θηλάζουσες και τα παιδιά του πρώτου έτους της ζωής αντενδείκνυνται επίσης για χρήση. Οι παρενέργειες μπορεί να είναι κάψιμο, τσούξιμο, κοκκίνισμα του κερατοειδούς, σύνδρομο ξηροφθαλμίας, πόνος.

Παρενέργειες του Levofloxacin ®

Όσον αφορά τη συχνότητα εμφάνισης (τόσο σε κλινικές δοκιμές όσο και σε μελέτες μετά την κυκλοφορία), οι ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίζονται στις ακόλουθες κατηγορίες:

• Συναντιούνται συχνά, δηλαδή από 1 έως 10 άτομα ανά εκατό. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν πεπτικές διαταραχές όπως ναυτία και διάρροια. Παρατηρείται επίσης αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων AST και ALT, η οποία απαιτεί παρακολούθηση των αναλύσεων. Συχνά σημειώνεται επίσης η ανάπτυξη τσίχλας.
• Μερικές φορές (σε λιγότερες από μία περιπτώσεις στις 100), υπάρχουν αλλεργικές αντιδράσεις όπως έξαψη του δέρματος και κνησμός. Από τη γαστρεντερική οδό, είναι πιθανοί επιγαστρικοί πόνοι, έμετοι, απώλεια όρεξης, καούρα. Το νευρικό σύστημα μπορεί να αντιδράσει με πονοκέφαλο, διαταραχές ύπνου, ζάλη. Η σύνθεση του αίματος αλλάζει: ο αριθμός των ηωσινόφιλων αυξάνεται και ο αριθμός των λευκοκυττάρων, αντίθετα, μειώνεται.
• Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, που εμφανίζονται λιγότερο από 1 φορά στις χίλιες, περιλαμβάνουν σοβαρές αλλεργίες (κνίδωση, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία), σοβαρή διάρροια με αίμα, μειωμένη αρτηριακή πίεση, πόνο στις αρθρώσεις και τους μύες. Το νευρικό σύστημα αντιδρά με ενθουσιασμό, παραισθησία, τρόμο, σπασμούς, σύγχυση. Από την πλευρά του ψυχισμού παρατηρούνται κατάθλιψη, παραισθήσεις. Ο αριθμός των ουδετερόφιλων και των αιμοπεταλίων στο αίμα μειώνεται σημαντικά.
• Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 περίπτωση ανά 10.000), μπορεί να υπάρξει απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης, φωτοευαισθησία, αναφυλακτικό σοκ, επιδερμική νεκρόλυση, εξιδρωματικό, διαταραχές στη γεύση, την ακοή, την όραση, την απτική αντίληψη. Μυϊκή αδυναμία, αγγειακή κατάρρευση, νεφρική ανεπάρκεια και ρήξη τένοντα είναι πιθανές. Από την πλευρά του αιμοποιητικού συστήματος καταγράφεται μείωση του αριθμού όλων των σχηματισμένων στοιχείων.

Επιπλέον, μια παρενέργεια της αντιβιοτικής θεραπείας μπορεί να είναι ο μερικός θάνατος της ωφέλιμης εντερικής μικροχλωρίδας και η ενεργοποίηση της ανάπτυξης της παθογόνου μικροχλωρίδας. Για την πρόληψη της γαστρεντερικής δυσλειτουργίας και της ανάπτυξης μυκητιασικών λοιμώξεων (για παράδειγμα, καντιντίαση), η λήψη αντιβιοτικών θα πρέπει να συνδυάζεται με προ- και προβιοτικά. Είναι επίσης χρήσιμο να ακολουθείτε μια δίαιτα πλούσια σε γαλακτοκομικά προϊόντα που έχουν υποστεί ζύμωση και να λαμβάνετε συμπλέγματα πολυβιταμινών για τη διατήρηση της ανοσίας.

Υπερδοσολογία λεβοφλοξασίνης

Όταν ξεπεραστεί η συνιστώμενη δόση του παρασκευάσματος δισκίου, παρατηρούνται αποκρίσεις από το κεντρικό νευρικό σύστημα και τη γαστρεντερική οδό. Εμφανίζονται ναυτία, ζάλη, βλάβες με τη μορφή διαβρώσεων στους βλεννογόνους του γαστρεντερικού σωλήνα, σύγχυση και κρίσεις παρόμοιες με τις επιληπτικές κρίσεις.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο κατά της λεβοφλοξασίνης, επομένως πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία της δηλητηρίασης (πλύση στομάχου κ.λπ.). Η υπερβολική δόση οφθαλμικών σταγόνων είναι αρκετά σπάνια. Ωστόσο, εάν εμφανιστεί έντονος πόνος και τα μάτια γίνουν κόκκινα, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε με καθαρό νερό και να συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο.

Λεβοφλοξασίνη ® και αλκοόλ

Η λήψη οποιωνδήποτε φαρμάκων δεν συνιστάται να συνδυάζεται με τη χρήση αλκοολούχων ποτών. Καταρχήν δεν συνιστάται λόγω της διουρητικής δράσης των αλκοολούχων ποτών. Η επιταχυνόμενη απέκκριση των ούρων εμποδίζει τη δημιουργία της απαιτούμενης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αποτελεσματικότητα της αντιβιοτικής θεραπείας. Επιπλέον, οι σπονδές που συνοδεύονται από πρόσληψη τροφής επιβραδύνουν σημαντικά την απορρόφηση και την αφομοίωση του αντιβιοτικού, μειώνοντας και πάλι το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Όσο για την ίδια τη Levofloxacin ®, ο κίνδυνος εδώ από την κοινή χρήση με αλκοόλ είναι να αυξηθούν οι παρενέργειες του φαρμάκου. Πιθανή ανάπτυξη τοξικής βλάβης στο ήπαρ και το νευρικό σύστημα.

Εγκυμοσύνη

Τα παρασκευάσματα Levofloxacin ®, όπως και άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολόνων, απαγορεύονται για τη θεραπεία γυναικών που κυοφορούν παιδί ή θηλάζουν.

Αυτό οφείλεται στην έντονη μεταλλαξιογόνο και τερατογόνο δράση του φαρμάκου στο έμβρυο.

Levofloxacin ® - κριτικές γιατρών και ασθενών

Όλα τα ισχυρά φάρμακα υποβάλλονται σε ολοκληρωμένες κλινικές δοκιμές πριν εισέλθουν στην αγορά. Εδώ και αρκετά χρόνια, το φάρμακο έχει διερευνηθεί από την άποψη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς του, για το οποίο δίνεται επίσημο συμπέρασμα. Τα φάρμακα μελετώνται όχι μόνο από τους ίδιους τους κατασκευαστές, αλλά και από ανεξάρτητες εταιρείες, γεγονός που σας επιτρέπει να έχετε την πιο αντικειμενική αξιολόγηση.

Γιατροί σχετικά με το Levofloxacin ®

Εκπρόσωποι της ιατρικής κοινότητας σημειώνουν την υψηλή αντιμικροβιακή δράση του παρουσιαζόμενου αντιβιοτικού έναντι των περισσότερων από τα επί του παρόντος γνωστά παθογόνα.

Το φάρμακο αντιμετωπίζει πραγματικά με επιτυχία τις ασθένειες που αναφέρονται στον σχολιασμό και η αρνητική παρενέργεια, όταν χρησιμοποιείται σωστά, είναι ελάχιστη. Αυτό το αντιβιοτικό είναι το φάρμακο εκλογής για τη θεραπεία ορισμένων κοινών λοιμώξεων (με την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις).

Γνώμη ασθενούς

Ορισμένες αρνητικές κριτικές μπορούν να βρεθούν στο δίκτυο, αν και, γενικά, οι αγοραστές σημειώνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Τα παράπονα περιορίζονται κυρίως στην εμφάνιση «παρενεργειών» με τη μορφή αλλεργιών και δυσπεπτικών διαταραχών (ναυτία ή διάρροια).

Παρά τις μάλλον συχνές αντιδράσεις του γαστρεντερικού σωλήνα στη λήψη αντιβιοτικού, συνήθως δεν εμφανίζονται πιο σοβαρές παρενέργειες. Επιπλέον, ο συνδυασμός αντιβιοτικής θεραπείας με προ- και πρεβιοτικά βοηθά στην αντιμετώπιση της δυσβίωσης. Ένα άλλο αναμφισβήτητο πλεονέκτημα του Levofloxacin ®, σύμφωνα με κριτικές, είναι το χαμηλό του κόστος και, κατά συνέπεια, η διαθεσιμότητα σε διαφορετικές κατηγορίες πληθυσμού.