Stimulong használati utasítás. Stimuloton: használati utasítás

Összetétel és a kiadás formája.

Steril, átlátszó folyadék a rózsaszíntől a vörösig. 1 ml 0,05 mg cianokobalamint, 0,1 g butafoszfamidot és legfeljebb 1 ml oldószert tartalmaz. Hermetikusan lezárt 50 és 100 ml-es üvegpalackokban készül.

Farmakológiai hatás.

A gyógyszer tonizáló hatással van az állatok szervezetére, serkenti az anyagcsere folyamatokat (fehérje, szénhidrát és zsír), javítja a vérképzést, növeli a szervezet ellenálló képességét a káros környezeti tényezőkkel szemben, elősegíti az állatok növekedését és fejlődését. A gyógyszer részét képező butafoszfán serkentő hatással van a legtöbb anyagcsere-folyamatra a szervezetben, növeli a szívizom simaizmainak tónusát és javítja a csontok regenerálódását.

Javallatok.

Minden típusú haszonállathoz, kutyához, macskához, baromfihoz alkalmazható:

• növeli a szervezet különböző betegségekkel szembeni ellenálló képességét;
• tonikként szülés közben; szülés utáni szövődmények megelőzésére (tetania, szülés utáni parézis);
• lovak fáradtságának enyhítésére (2-3 nappal a verseny előtt);
• kiegészítő gyógymódként a szervezet kalcium- és magnéziumhiánya által okozott betegségekre és az izomaktivitás fokozására.

A gyógyszert olyan anyagcserezavarokra írják fel, amelyek a rossz etetés, karbantartás vagy különféle betegségek; étvágytalansággal, krónikus rendellenességek emésztés, vérszegénység esetén, mint antitoxikus szer a helminthiasis ellen, a kölykök és kiscicák növekedésének serkentésére.

Dózisok és alkalmazási mód.

Intramuszkulárisan, szubkután, intravénásan (lassan) és a madárnak naponta egyszer szájon át (ml-ben állatonként) akut betegségek esetén:

• ló, szarvasmarha 10-25 ml;
• borjak, csikók 5-12 ml;
• juh, kecske 2,5-8 ml;
• bárányok, gidák 1,5-2,5 ml;
• sertés 2,5-10 ml;
• szopós malacoknak 1-2,5 ml;
• kutyák 0,5-5 ml;
• macskáknak és prémes állatoknak 0,5-2,5 ml;
• csirkék 1-1,5 ml;
• tojótyúkok 2-3 ml 1 literenként vizet inni.

A gyógyszer időtartama 4-5 nap. Krónikus
betegségeket a fenti adag felében adják be. Ha szükséges, ismételje meg a tanfolyamot 5-14 napos időközönként.

Különleges utasítások.

A kábítószer felhasználását követően az állatok hús céljára történő levágása és a tej étkezési célú felhasználása korlátozás nélkül megengedett.

Tárolási feltételek.

A gyártó csomagolásában, száraz, sötét helyen, + 4 ° C és + 25 ° C közötti hőmérsékleten.

Lejárati idő - 3 ÉV.

Gyártó: LLC RUBIKON, Vitebsk.

A gyógyszer hatóanyaga - a szertralin - szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét a szinaptoszómák által az agyban. Terápiás dózisban a szertralin gátolja a humán vérlemezkék szerotonin felvételét is. Az antidepresszáns hatást a szertralin rendszeres adagolásának 2. hetének végén, a maximumot pedig 6 hét után észlelik.
A szertralinnak nincs stimuláns, nyugtató, antikolinerg vagy kardiotoxikus hatása. A gyógyszer nem növeli a katecholaminerg aktivitást, nincs affinitása a muszkarin (kolinerg), szerotonin, dopamin, adrenerg, hisztamin, GABAerg és benzodiazepin receptorokhoz.
Orálisan bevéve gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, biotranszformáción megy keresztül a májban. A maximális koncentrációt a vérben a beadás után 4,5-8,4 órán belül érik el. Vérfehérjék összekapcsolása - 98%. A májban nagymértékben metabolizálódik. A metabolitok kiürülésének fő módja a vizelettel és a széklettel történik; A szertralin 0,2%-a változatlan formában ürül a veséken keresztül. Felezési ideje 62-104 óra Károsodott májműködés esetén a szertralin felezési ideje és AUC-értéke megnő.

A Stimuloton gyógyszer használatának jelzései

A depressziós epizódok (unipoláris, bipoláris, szorongással járó) rövid távú (akut állapotokban) vagy közepes időtartamú (relapszusok megelőzése) kezelése; az unipoláris depresszió megelőzése és kezelése; a krónikus rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) rövid és hosszú távú kezelése; OCD 6 évesnél idősebb gyermekeknél; pánikrohamok (agorafóbiával vagy anélkül); poszttraumás stressz zavar (PTSD); szociális fóbia (szociális szorongásos zavar).

A Stimuloton gyógyszer alkalmazása

A Stimulotont naponta egyszer kell bevenni (reggel vagy este). Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását, így bevitele nem függ a tápláléktól.
A depresszió vagy az OCD kezelésére alkalmazott felnőtt adag naponta egyszer 50 mg.
A gyakoriság és a súlyosság csökkentése érdekében mellékhatások pánikbetegségben, szociális fóbiában vagy PTSD-ben szenvedő betegeknél a kezelést napi 25 mg-os adaggal javasolt kezdeni, majd egy hét elteltével az adag napi 50 mg-ra emelhető.
Ha a terápiás hatás nem kielégítő, a gyógyszer napi adagja hetente 50 mg-mal emelhető a maximumig. napi adag 200 mg.
A terápiás hatás általában 7 napon belül jelentkezik. A teljes terápiás hatást 2-4 hét után észlelik. OCD-ben a terápiás hatás még lassabb. Fenntartó terápia esetén a gyógyszert alacsonyabb dózisban írják fel.
13-17 éves, OCD-ben szenvedő gyermekek és serdülők esetében a kezdő adag 50 mg / nap.
6-12 éves gyermekek számára a kezdő adag 25 mg / nap javasolt, egy hét elteltével az adag 50 mg / napra emelhető.
Ha a terápiás hatás nem kielégítő, a gyógyszer adagja napi 200 mg-ra (2 tabletta) emelhető, de legfeljebb heti 1 alkalommal. A túladagolás elkerülése érdekében azonban a gyógyszer adagjának növelésekor figyelembe kell venni a gyermekek testsúlyát. Hosszú távú kezelés esetén a gyógyszert a legalacsonyabb hatásos dózisban kell felírni.
Májműködési zavar: a betegeknek azt tanácsolják, hogy csökkentsék a gyógyszer adagját, vagy növeljék a bevételek közötti intervallumot.

Ellenjavallatok a Stimuloton gyógyszer használatához

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység; egyidejű használat MAO-gátlókkal, valamint a megszüntetés után 14 napig (és fordítva); instabil epilepszia; 6 év alatti gyermekek (a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára utaló kellő klinikai tapasztalat hiánya miatt ebben a korcsoportban).

A Stimuloton gyógyszer mellékhatásai

A központi idegrendszer oldaláról:álmosság (14%), alvászavar (22%), szédülés (13%), remegés (9%), szájszárazság (15%), túlzott izzadás(7%), szorongás (6%), csökkent libidó (5%), károsodott magömlés (14%).
A gyomor-bél traktusból:étvágytalanság (6%), hasmenés (20%), dyspeptikus zavarok (8%), puffadás (3%), hányás (4%), hányinger (28%).
Gyakoriak: gyengeség (12%), hőhullámok (2%) és látásromlás (4%).
A Stimuloton-kezelés során extrapiramidális rendellenességeket, diszkinéziát, görcsöket, menstruációs rendellenességeket, hiperprolaktinémiát, galactorrhoeát, kiütéseket, ritkán erythema multiformét észleltek.
Klinikai adatok
Nagyon ritkán, bár az ok-okozati összefüggést a gyógyszer szedésével nem állapították meg megbízhatóan, a kezelés során mozgászavarok (extrapiramidális tünetek és járászavarok), görcsök, menstruációs zavarok, hiperprolaktinémia, galaktorrhea, bőrkiütések (nagyon ritkán - erythema multiforme) ) jegyezték fel. A legtöbb esetben mozgászavarokat észleltek azoknál a betegeknél, akik antipszichotikus szereket szedtek, valamint akiknek a kórtörténetében mozgászavarok szerepeltek.
Egyedi esetekben a gyógyszer abbahagyása okozza az elvonási tüneteket.
Laboratóriumi mutatók
Elszigetelt esetekben (0,8%) a máj transzaminázok (AST és ALT) szintje tünetmentesen emelkedett. Ezeket a változásokat a gyógyszer használatának első 9 hetében észlelték, és azonnal abbahagyták a gyógyszer visszavonását követően. Reverzibilis hyponatraemiáról is beszámoltak, amely rendszerint olyan idős betegeknél fordul elő, akik egyidejűleg diuretikumokkal vagy más gyógyszerekkel kezeltek.

Különleges utasítások a Stimuloton gyógyszer használatára vonatkozóan

Elektrokonvulzív terápia
Nincsenek adatok az elektrokonvulzív terápia és a sertralin alkalmazásának kockázatairól vagy előnyeiről.
A mánia és a hipománia aktiválása
Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a gyógyszer mániát vagy hipomániát okozhat (a betegek legfeljebb 0,4%-ánál).
Öngyilkosság
A depresszióban szenvedő betegeknél fennáll az öngyilkossági kísérlet kockázata. A kezelés kezdetétől a kifejezett klinikai hatás kialakulásáig az ilyen betegeket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Stimuloton nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, kivéve az OCD-ben szenvedő betegeket. Ha a gyógyszert klinikai indikációkra írják fel, meg kell határozni a beteg megfigyelését az öngyilkossági kísérletek időben történő felismerése érdekében.
Epilepsziás rohamok
Közvetlen kommunikáció epilepsziás rohamokés a sertralin alkalmazása nem bizonyított. A gyógyszert nem szabad instabil epilepsziában szenvedő betegeknek felírni. Ha görcsrohamok jelentkeznek, a sertralin-kezelést abba kell hagyni.
Májelégtelenség
A szertralin metabolizmusa főként a májban történik. Károsodott májfunkciójú betegeknek óvatosan kell sertralint felírni. Lehetőség van az adag csökkentésére vagy a gyógyszer bevétele közötti intervallum növelésére.
Veseelégtelenség
Károsodott veseműködésű betegeknél nincs szükség speciális dózisválasztásra.
Terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatti megfelelő klinikai adatok hiánya miatt a sertralin csak akkor írható fel, ha a gyógyszer alkalmazásának előnyei igazolják a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.
A szertralin kiválasztódik az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
A járművek és a potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​hatás
A szertralin monoterápia nem befolyásolja a betegek pszichomotoros aktivitásának paramétereit. A klinikai vizsgálatok során nem találtak nemkívánatos hatást a gépjárművezetéshez vagy egyéb mechanizmusokhoz.

Gyógyszerkölcsönhatások Stimuloton

MAO inhibitorok
A rendelkezésre álló adatok szerint a sertralin MAO-gátlókkal, köztük a szelegilinnel és a reverzibilis inhibitor moklobemiddel kombinált alkalmazása súlyos következményekkel jár. Amikor ezeket a gyógyszereket kombinálták, hipertermiát, izommerevséget, myoclonust és autonóm labilitást észleltek. idegrendszer, mentális állapot változásai, beleértve az ingerlékenységet, izgatottságot, amelyek delírium állapotba vagy kómába fordulhatnak. Ezért a szertralin soha nem adható együtt MAO-gátlókkal, vagy a visszavonásuk után 14 napon belül, valamint egy reverzibilis MAO-gátló visszavonását követő 1 napon belül.
Hasonlóképpen, a szertralin-terápia abbahagyása után legalább 14 napnak el kell telnie a reverzibilis MAO-gátló alkalmazásának megkezdése előtt.
A központi idegrendszert elnyomó anyagok és az alkohol
A szertralin 200 mg / nap napi alkalmazása nem növeli az alkohol, a karbamazepin, a haloperidol vagy a fenitoin hatását a kognitív funkciókra és a pszichomotoros aktivitásra.
Fehérjekötő gyógyszerek
Mivel a sertralin kötődik a plazmafehérjékhez, figyelembe kell venni a kölcsönhatás lehetőségét más, fehérjékhez kötődő gyógyszerekkel.
Cimetidin
Egyidejű alkalmazás jelentősen csökkenti a szertralin clearance-ét, ennek klinikai jelentőségét azonban nem állapították meg.
Kumarin származékok
A kumarin származékok jelentősen megnövelik a protrombin időt, ezért a kezelés kezdetén és leállítása után is szükséges a protrombin idő szabályozása.
Citokróm P450 izoenzim által metabolizált gyógyszerek
A szertralinnal 50 mg / nap dózisban történő hosszú távú kezelést a dezpramin (a citokróm P450 2D6 izoenzimének aktivitásának értékelésére használt vegyület) koncentrációjának növekedése kíséri a vérplazmában.
Lítium
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a farmakokinetika nem változott jelentősen a lítiumkészítmények szertralinnal történő egyidejű alkalmazása esetén. A placebo-csoporthoz képest azonban a tremor észlelésének gyakorisága magasabb volt, ami lehetséges farmakodinámiás kölcsönhatásra utal.
Szerotonerg gyógyszerek
Még nem határozták meg a kiürülési időszak hosszát, amely ahhoz szükséges, hogy a beteget az egyik szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóról egy másikra átállítsák, és rendkívüli óvatosságot igényel.
A triptofán vagy fenfluramin és a szertralin egyidejű alkalmazása kerülendő.
Mikroszomális enzimek indukciója
A vizsgálatok kimutatták, hogy a sertralin enyhén indukálja a májenzimeket.
Atenolol
A sertralin egyidejű alkalmazása nem változtatja meg az atenolol β-blokkoló hatását.
Glibenklamid és digoxin
Nem azonosítottak interakciókat.

A Stimuloton gyógyszer túladagolása, tünetei és kezelése

Tünetek:álmosság, szorongás, kitágult pupillák, hányás, tachycardia.
Kezelés: szükséges intenzív szupportív terápia és a létfontosságú szervek működésének állandó monitorozása. A bevezetés hatékony lehet aktív szén... Szükséges a normál terepfutó képesség fenntartása légutak... Nincs specifikus ellenszer.

A Stimuloton gyógyszer tárolási feltételei

25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

A Stimulotont megvásárolható gyógyszertárak listája:

• Szentpétervár

A Stimuloton egy antidepresszáns, amely a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók csoportjába tartozik. Különböző jellegű depressziók, kényszerbetegségek, poszttraumás stressz zavarok, ill. pánikbetegség... A Stimuloton ellenjavallt instabil epilepszia, monoamin-oxidáz inhibitorok vagy fenfluramin egyidejű alkalmazása, túlérzékenység, terhesség és szoptatás, valamint 6 év alatti gyermekek.

Dózisforma

A Stimuloton filmtabletta formájában kapható. 14 darabos buborékcsomagolásban. Egy kartondoboz 1 vagy 2 buborékcsomagolást tartalmazhat.

Leírás és összetétel

1 tabletta a Stimuloton gyógyszerből 100 mg sertralint tartalmaz.

Kiegészítő komponensek:

• mikrokristályos cellulóz;
• hidroxi-propil-cellulóz;
• amilopektin-nátrium-glikolát;
• makrogol 6000;
• kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát;
• titán-dioxid;
• hipromellóz 2910.

Farmakológiai csoport

A Stimuloton egy antidepresszáns, amely rokon farmakológiai csoport szerotonin újrafelvétel gátlók. A gyógyszer hatóanyaga gátolja a vérlemezkék szerotonin felvételét, és kismértékben befolyásolja a dopamin és a noradrenalin újrafelvételét.

Nincs nyugtató, stimuláló és antikolinerg hatása. Nem provokál súlygyarapodást és nem okoz kábítószer- vagy mentális függőséget.

A gyógyszer észrevehető hatása 2 hét folyamatos használat után alakul ki. A maximális hatás 6 hét után figyelhető meg.

Használati javallatok

A Stimuloton gyógyszert a központi idegrendszer működésének különböző rendellenességeiben szenvedő betegek számára javasolt. A terápiás hatás sajátosságai miatt a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvossal kell összehangolni.

felnőtteknek

A Stimuloton a következő állapotok esetén javasolt:

• pánikbetegség (agorafóbiával vagy anélkül);
• különböző etiológiájú depresszió terápiája és megelőzése;
• A poszttraumás stressz zavar;
• Obszesszív-kompulzív zavar.

gyerekeknek

A Stimuloton ellenjavallt 6 év alatti gyermekek számára. Gyermekeknek és 6 év feletti serdülőknek rendkívül óvatosan kell szedniük a gyógyszert. Leggyakrabban a gyógyszert gyermekeknek írják fel rögeszmés-kényszeres rendellenességek kezelésére.

A Stimuloton alkalmazása terhes nőknél szigorúan ellenjavallt.

A Stimuloton gyógyszer szoptatás alatti szedéséhez abba kell hagynia a szoptatást a terápia idejére. Ellenkező esetben a gyógyszer használata tilos.

Ellenjavallatok

A Stimuloton ellenjavallt a következő esetekben:

• az epilepszia instabil formája;
• monoamin-oxidáz inhibitorok párhuzamos alkalmazása és használatuk abbahagyása után 2 hétig;
• 6 év alatti gyermekek;
• párhuzamosan a fenfluramin és;
• terhesség és szoptatás időszaka;
• túlérzékenység.

Gondosan:

• mániás állapotok;
• máj- és/vagy veseelégtelenség;
• 6 évesnél idősebb gyermekek;
• az agy szerves patológiái (beleértve a mentális retardáció hátterében álló betegségeket is);
• epilepszia;
• a testtömeg csökkenése.

Alkalmazások és adagok

A Stimulotont szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű vízzel.

felnőtteknek

A depresszió terápiája és megelőzése, valamint rögeszmés-kényszeres betegségek kezelése:

A PTSD és a pánikbetegségek kezelése:

A terápiát napi 1 alkalommal, reggel vagy este 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét elteltével az adagot 50 mg-ra, majd legfeljebb 200 mg-ra emelik.

A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

gyerekeknek

Használata 6 évesnél idősebb gyermekeknél engedélyezett.

Obszesszív-kompulzív zavarok kezelése:

A 12 évesnél idősebb gyermekek számára napi egyszeri 50 mg-os kezdeti adagot írnak fel, amelyet 200 mg-ra emelnek, ami a maximális napi norma. Az adag növelését a gyermek állapotának folyamatos orvosi felügyelete mellett kell végezni.

terhes nőknek és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Stimuloton szedése ellenjavallt.

Mellékhatások

A Stimuloton gyógyszer alkalmazásakor ilyen mellékhatások, hogyan:

• a májenzimek fokozott aktivitása;
• galaktorrhea;
• gyengeség;
• fejfájás;
• száraz száj;
• remegés;
• bőrkiütés;
• hiperprolaktinémia;
• csökkent étvágy (ritkábban - növekedés);
• csökkent nemi vágy;
• mánia;
• szorongás;
• fájdalom a hasban;
• fogyás;
• menstruációs rendellenességek;
• puffadás;
• a járás megsértése;
• álmatlanság;
• az ejakuláció zavarai;
• extrapiramidális rendellenességek;
• agitáció;
• hányinger és;
• diszkinézia;
• hasmenés;
• bőrkiütés;
• a hyponatraemia reverzibilis formája;
• a bőr hiperémiája;
• álmosság;
• erythema multiforme;
• szédülés;
• görcsök;
• látás károsodás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a Stimuloton szedését monoamin-oxidáz inhibitorokkal kombinálni. Ezen gyógyszerek szedése között legalább 2 hét szünetet kell tartania.

A központi idegrendszert gátló szerek Stimulotonnal kombinálva csak orvosi felügyelet mellett szedhetők.

Tilos a gyógyszert etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel és italokkal kombinálni.

A gyógyszer szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló. A készítmény hatóanyaga a paroxetin. Minden típusú depresszió, poszttraumás rendellenességek, kényszerbetegségek, szociális fóbiák, valamint generalizált szorongás és pánikbetegségek kezelésére és megelőzésére használják. Ellenjavallt gyermekgyógyászatban, valamint terhesség, túlérzékenység, laktáció és MAO-gátlók egyidejű alkalmazása esetén.

Sertralint tartalmaz. A Stimuloton közvetlen analógja. Abban különbözik, hogy kapszulák formájában állítják elő. Jelentős depressziós epizódok, pánikrohamok, szociális szorongásos zavarok, kényszerbetegségek és poszttraumás stressz zavarok esetén javallott. Ellenjavallt túlérzékenység, MAO-gátlók és pimozid egyidejű alkalmazása, valamint 6 éves kor alatt.

Ár

A Stimuloton ára átlagosan 905 rubel. Az árak 250 és 1618 rubel között mozognak.

Összetétel és megjelenési forma: A gyógyszer steril, átlátszó folyadék, rózsaszíntől vörösig, mechanikai szennyeződések nélkül. 1,0 cm 3 készítmény 0,05 mg cianokobalamint, 0,1 g butofoszfamidot és 1,0 cm 3 -ig oldószert tartalmaz. A gyógyszert üveg- vagy polimer palackokban állítják elő 50,0; 100,0 cm 3. A gyógyszert a gyártó csomagolásában, száraz, sötét helyen, plusz 4 0 C és plusz 25 0 C közötti hőmérsékleten tárolják. Felhasználhatósági idő a gyártástól számított 3 (három) év, a tárolási szabályok betartásával.

Farmakológiai hatás:

A "Stimulong" tonizáló hatással van az állatok testére, serkenti az anyagcsere folyamatokat (fehérje, szénhidrát és zsír), javítja a vérképzést, növeli a szervezet ellenálló képességét a káros tényezőkkel szemben, elősegíti az állatok növekedését és fejlődését. A gyógyszer részét képező butofoszfamid stimuláló hatással van a legtöbb anyagcsere-folyamatra a szervezetben, növeli a simaizmok, a szívizom tónusát és javítja a csontszövet regenerálódását. A gyógyszer alacsony toxicitású, különböző életkorú állatok jól tolerálják, az ajánlott adagokban nincs helyi irritáló, szenzibilizáló, teratogén és embriotoxikus hatása, nincs kumulatív tulajdonsága.

Javallatok:

A "Stimulong" minden típusú haszonállathoz, kutyához, macskához, baromfihoz használható: - a szervezet különböző betegségekkel szembeni ellenálló képességének növelésére; - tonikként szülés közben; szülés utáni szövődmények megelőzésére (tetania, szülés utáni parézis); - lovak fáradtságának enyhítésére (2-3 nappal a verseny előtt); - kiegészítő gyógymódként a szervezet kalcium- és magnéziumhiánya által okozott betegségekre, valamint az izomaktivitás fokozására. A gyógyszer olyan anyagcserezavarok esetén is javallt, amelyeket rossz táplálkozás, karbantartás vagy különféle betegségek okoznak; étvágytalanság, krónikus emésztési zavarok, vérszegénység esetén, mint atitoxikus szer helminthiasisban, kölyökkutyák és cicák növekedésének serkentésére.

Adagolás és alkalmazás módja:

A "Stimulong"-ot állatoknak intramuszkulárisan, szubkután, intravénásan (lassan), madaraknak szájon át naponta egyszer adják be a következő dózisokban: (ml állatonként) akut betegségek esetén: ló, szarvasmarha 10,0-25,0 ml; borjak, csikók 5,0-12,0 ml; juh, kecske 2,5-8,0 ml; bárányok, gidák 1,5-2,5 ml; sertés 2,5-10,0 ml; szopós sertés 1,0-2,5 ml; kutyák 0,5-5,0 ml; macskáknak és prémes állatoknak 0,5-2,5 ml. Csirke 1,0-1,5 ml 1 liter ivóvízhez; tojótyúkoknál 2,0-3,0 ml 1 liter ivóvízre. A gyógyszer időtartama 4-5 nap.

Különleges utasítások: A kábítószer felhasználását követően az állatok hús céljára történő levágása és a tej étkezési célú felhasználása korlátozás nélkül megengedett.

Stimuloton: használati utasítás és áttekintések

A Stimuloton egy antidepresszáns.

Kiadási forma és összetétel

A Stimuloton adagolási formája filmtabletta: mindkét oldalán domború, ovális, majdnem fehér ill. fehér, egyik oldalán "E271" (50 mg) vagy "E272" (100 mg) gravírozás, a másikon - szagtalan elválasztó vonal (egyenként 50 mg: 10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 , 2 vagy 3 buborékfólia; egyenként 100 mg: 14 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia).

1 tabletta tartalma:

• hatóanyag: szertralin-hidroklorid - 55,95 mg vagy 111,9 mg, ami 50 mg vagy 100 mg szertralinnak felel meg;
• segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típusú), hidroxi-propil-cellulóz (hiprolóz), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát;
• héj összetétele: titán-dioxid, makrogol 6000, hipromellóz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szertralin egy szelektív szerotonin (5-HT) újrafelvétel-gátló, amely ugyanakkor nagyon kis mértékben megváltoztatja a dopamin és a noradrenalin újrafelvételi folyamatait. Az ajánlott adagokban ez az anyag megakadályozza a szerotonin emberi vérlemezkék általi felvételét. Számára az antikolinerg, nyugtató vagy stimuláló hatás nem jellemző. A szertralinnak nincs affinitása benzodiazepin, muszkarin (kolinerg), hisztaminerg, szerotonerg, adrenerg, dopaminerg vagy GABA receptorokhoz.

Az antidepresszáns hatás a Stimuloton rendszeres bevételének második hetének végére figyelhető meg, míg a maximális terápiás hatás csak 6 hét után figyelhető meg. A triciklikus antidepresszánsokkal ellentétben a sertralin alkalmazása nem vezet a testtömeg növekedéséhez. Ezenkívül nem vált ki fizikai vagy lelki kábítószer-függőséget.

Farmakokinetika

A sertralin gyomor-bél traktusból való felszívódásának mértéke meglehetősen magas, de ez a folyamat lassú. Az anyag maximális koncentrációját a vérplazmában a Stimuloton orális beadása után 4,5-8,4 órával rögzítik. Az egyensúlyi koncentráció a vérplazmában egy héten belül alakul ki napi bevitel 1 naponta. Ha a sertralint étkezés közben veszik be, biohasznosulása 25%-kal növekszik, és csökken a maximális koncentráció elérésének ideje.

A sertralin vérplazmafehérjékhez való kötődési foka 98%. Az eloszlási térfogat meghaladja a 20 l/kg-ot.

A szertralin nagymértékben metabolizálódik a májon való első áthaladás során, részt vesz az N-demetilációs folyamatokban. Fő metabolitja az N-dezmetil-szertralin, amely kevésbé aktív, mint a kiindulási anyag. A metabolitokat a széklet és a vizelet azonos koncentrációban határozzák meg. A szertralin körülbelül 0,2%-a ürül változatlan formában a vesén keresztül. A gyógyszer felezési ideje 22 és 36 óra között változik, és nem változik a beteg nemétől vagy életkorától függően. Az N-dezmetil-szertralin esetében ez az érték 62 és 104 óra között van. A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és az eliminációs felezési idő megnő májműködési zavarban szenvedő betegeknél. A veseelégtelenség súlyosságától függetlenül a szertralin farmakokinetikai paraméterei rendszeres használat mellett változatlanok maradnak.

A szertralint ben határozzák meg anyatej azonban nincs információ arról, hogy képes-e átjutni a vér-placenta gáton. Ezenkívül nem ürül ki a szervezetből dialízissel.

Használati javallatok

• különböző etiológiájú depresszió megelőzése és kezelése, beleértve a szorongással járó állapotokat is;
• A poszttraumás stressz zavar;
• pánikbetegség (agorafóbiával vagy anélkül);
• rögeszmés-kényszeres rendellenességek, beleértve a betegeket is gyermekkor 6 évesnél idősebb.

Ellenjavallatok

• instabil epilepszia;
• monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal történő egyidejű kezelés, és a megszüntetésüket követő 14 napon belül;
• 18 éves korig, kivéve a rögeszmés-kényszeres betegség kezelését;
• a terhesség és a szoptatás időszaka;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Az utasításoknak megfelelően a Stimulotont óvatosan kell felírni szerves agyi betegségekben (beleértve a mentális retardációt is), epilepsziában, mániás állapotokban, vese- és/vagy májelégtelenségben, testtömeg-csökkenésben, rögeszmés-kényszeres rendellenességekben szenvedő betegeknél 6 évesnél idősebb gyermekeknél. éves korig.

A Stimuloton használati utasítása: módszer és adagolás

A Stimuloton tablettákat szájon át kell bevenni, reggel vagy este, naponta 1 alkalommal.

• depresszió, rögeszmés-kényszeres betegségek: 50 mg, a terápiás hatás lassan alakul ki, a kezelés időtartamát az orvos egyénileg írja elő;
• pánik vagy poszttraumás stressz: kezdeti adag 25 mg egy hétig, majd 50 mg. Jó tolerancia esetén a kívánt terápiás válasz eléréséhez heti 50 mg-os dózisemelés javasolt a 200 mg-os maximális napi adag eléréséig. A klinikai hatás általában egy héten belül jelentkezik. A rendszeres bevitelt legalább 2-4 hétig folytatni kell. Fenntartó terápia esetén a minimális hatásos dózist kell alkalmazni.

• 6-12 éves gyermekek: a kezdeti adag 25 mg, egy hét kezelés után az adag 50 mg-ra emelkedik;
• 13-18 éves gyermekek: kezdeti adag - 50 mg.

Ha a terápiás hatás nem kielégítő, a Stimuloton adagja hetente egyszer 50 mg-mal növelhető, de legfeljebb napi 200 mg-mal. Gyermekeknél az 50 mg feletti adagokat rendkívüli óvatossággal kell alkalmazni a túladagolás elkerülése érdekében. Hosszú távú fenntartó terápia esetén a minimális hatásos dózist kell alkalmazni.

Károsodott vesefunkció esetén és idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

A májfunkció súlyos megsértése esetén az adagot csökkenteni kell, vagy növelni kell a Stimuloton adagok közötti intervallumot.

Mellékhatások

• az idegrendszer részéről: ritkán - fejfájás, álmosság, szédülés, fáradtság, remegés, ingerlékenység, álmatlanság, hipománia, mánia, akathisia; esetleg - az alapbetegség tüneteihez hasonló reakciók, beleértve a depressziót, paresztéziát, hipesztéziát, hallucinációkat, agresszivitást, izgatottságot, izgatottságot, pszichózist, szorongást;
• oldalról a szív-érrendszer: ritkán - szívdobogásérzés;
• oldalról emésztőrendszer: csökkent vagy fokozott étvágy, szájszárazság; ritkán - gyomor- és hasi görcsök, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, puffadás vagy fájdalom, instabil széklet, dyspepsia;
• a hematopoietikus rendszerből: vérzés (beleértve az orrvérzést is);
• bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkán - az arc kipirulása, a bőr kipirulása, fokozott izzadás;
• az anyagcsere oldaláról: fogyás;
• a reproduktív rendszer részéről: ritkán - csökkent potencia, késleltetett ejakuláció, csökkent libidó, anorgazmia, dysmenorrhoea;
• az érzékszervekből: ritkán - homályos látás, látásromlás;
• laboratóriumi paraméterek: egyes esetekben - az aszpartát-aminotranszferáz (ACT) és alanin-aminotranszferáz (ALT) tünetmentes emelkedése (a Stimuloton szedésének első kilenc hetében megfigyelhető, a gyógyszer abbahagyása után azonnal leáll), reverzibilis hyponatraemia (gyakrabban idős betegeknél akik egyidejűleg vizelethajtó kezelésben vagy más módon részesülnek);
• más: ritkán - ásít, allergiás reakciók; bizonyos esetekben - elvonási szindróma; (a következő kapcsolata nem kívánt hatások a Stimuloton szedésével nem állapították meg megbízhatóan) ritkán - exudatív erythema multiforme; néha - görcsök, mozgászavarok (járászavar, extrapiramidális tünetek), hiperprolaktinémia, menstruációs rendellenességek, galaktorrhoea, viszketés, bőrkiütés.

Túladagolás

Még akkor sem, ha nagy dózisban szedik a Stimulotont, a szertralin túladagolásával összefüggő súlyos tünetek általában nem figyelhetők meg. Etanollal vagy más gyógyszerekkel való kombinációja azonban súlyos mérgezést okozhat.

A túladagolás következménye egyes esetekben szerotonin szindróma, melynek tünetei hiperreflexia, myoclonus, hányinger, hányás, hasmenés, túlzott izzadás, pszichomotoros izgatottság, izgatottság, szédülés, tachycardia.

A sertralinnak nincs specifikus ellenszere. A létfontosságú testfunkciók folyamatos monitorozása és intenzív szupportív terápia javasolt. Ne hánytasd magad. Az aktív szén szedésének jelentősebb hatása lehet, mint a gyomormosásnak. A légutak átjárhatóságát is ellenőrizni kell. A szertralin eloszlási térfogata nagy, ezért túladagolás esetén előfordulhat, hogy vérátömlesztés, kényszerdiurézis, hemoperfúzió és dialízis nem vezet a kívánt eredményhez.

Különleges utasítások

Nincs információ arról, hogy a Stimuloton alkalmazása során elektrokonvulzív terápia alkalmazható-e.

Egyes esetekben mánia vagy hipománia kialakulása lehetséges.

A depresszióval összefüggő öngyilkossági gondolatok és kísérletek a kezelés bármely szakaszában előfordulhatnak, mielőtt a remisszió bekövetkezne. Ezért a beteg gondos orvosi felügyelete szükséges a kezelés kezdetétől a stabil klinikai hatás pillanatáig.

A fogamzóképes korú nőket figyelmeztetni kell arra, hogy megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Stimuloton alkalmazásának teljes időtartama alatt.

Mozgási zavarok a legtöbb esetben olyan betegeknél figyelhetők meg, akik egyidejűleg antipszichotikumokat (antipszichotikumokat) szednek, vagy akiknek hosszú a kórtörténetében mozgászavar.

A klinikai vizsgálatok során ritkán epilepsziás rohamokat figyeltek meg depresszióban és kényszerbetegségben szenvedő betegeknél. Megjelenésük és a sertralin adagolásának pontos összefüggését nem állapították meg. Azon epilepsziás betegeket, akiknél nem jelentkeznek görcsrohamok, rendszeresen ki kell vizsgálni, és ha rohamok jelentkeznek, a Stimuloton-kezelést abba kell hagyni.

A kezelés ideje alatt nem szabad alkoholt fogyasztani és etanol tartalmú gyógyszereket szedni.

Mivel az antidepresszánsok alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél hozzájárul az ellenségesség, lázadás, agresszió, düh kialakulásához, valamint növeli az öngyilkosság és az öngyilkossági gondolatok valószínűségét, a Stimuloton rögeszmés-kényszeres betegség kezelésére történő felírásakor a gyermekeket gondosan ellenőrizni kell az öngyilkossági tünetek időben történő felismerése.

A gyógyszert gyermekgyógyászatban rendkívül óvatosan kell alkalmazni, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a hosszú távú biztonságosságról a növekedéssel, éréssel, a kognitív szféra kialakulásával és a gyermek viselkedésével kapcsolatban.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

Monoterápia esetén a Stimuloton alkalmazása nem befolyásolja a beteg pszichomotoros funkcióit. Más eszközökkel kombinálva a kezelőorvosnak minden esetben egyénileg kell ajánlásokat adnia a beteg járművezetési képességére és mechanizmusaira vonatkozóan.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Stimuloton terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat, ezért a gyógyszer felírása csak olyan esetekben megengedett, amikor az anya kezelésének potenciális előnye jelentősen meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. Azoknak a reproduktív korú betegeknek, akik szertralint fognak szedni, megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk.

A szertralin kiválasztódik az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt. Mivel nincsenek megbízható adatok a szoptató nők általi bevételének biztonságosságáról, a terápia megkezdése előtt szoptatás abba kellene hagyni.

Gyermekkori használat

Nincs elegendő klinikai tapasztalat a Stimuloton gyermekgyógyászati ​​alkalmazásával kapcsolatban, ezért a gyógyszert nem írják fel gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek. Kivételt képeznek a 6 évesnél idősebb, OCD-ben (rögeszmés-kényszeres betegségek) szenvedő gyermekek, ez a betegkategória orvosságóvatosan kell szedni.

Károsodott veseműködés esetén

Óvatosan kell eljárni, amikor a Stimulotont veseelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel. Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség az adag specifikus módosítására.

A májműködés megsértésére

Óvatosan kell eljárni, amikor a Stimulotont májelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel. Májműködési zavarok esetén az adagot lefelé kell módosítani, vagy növelni kell a gyógyszeradagok közötti intervallumokat.

Használata időseknél

Idős betegeknél nem kell módosítani a Stimuloton adagját.

Gyógyszerkölcsönhatások

A MAO-gátlókkal, köztük a szelegilinnel és a reverzibilis MAO-gátló moklobemiddel végzett kombinációs terápia súlyos szövődményeket okoz, ezért ez a kombináció ellenjavallt. A sertralin szedése a reverzibilis MAO-gátló megvonása után legalább 1 nappal megkezdhető.

A Stimuloton egyidejű alkalmazásával:

• a cimetidin jelentősen csökkenti a szertralin clearance-ét;
• a diazepamot, warfarint, tolbutamidot és más plazmafehérje-kötő szereket óvatosan kell alkalmazni, mivel a szertralin erősen kötődik a plazmafehérjékhez;
• a karbamazepin, etanol, fenitoin, haloperidol nem befolyásolja a pszichomotoros reakciókat és a kognitív funkciókat a sertralin maximális adagja (200 mg) mellett;
• az atenolol nem változtatja meg béta-blokkoló hatását;
• A glibenklamid és a digoxin nem változtatja meg tulajdonságaikat, és nem zavarja a maximális dózisban alkalmazott sertralin terápiás hatását;
• a kumarin-származékok hozzájárulnak a protrombin idő jelentős növekedéséhez, ezért a protrombin időt mind a szertralin-kezelés kezdetén, mind annak leállítása után ellenőrizni kell;
• karbamazepin, terfenadin nem változtatja meg az anyagcsere sebességét;
• a kortizol nem zavarja az endogén béta-hidroxilációt;
• a lítiumkészítmények növelik a remegés kialakulásának kockázatát.

A Stimuloton napi 50 mg-os dózisban történő hosszantartó alkalmazása esetén a CYP2D6 izoenzim részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel történő egyidejű terápia a plazmakoncentráció növekedését okozza.

A sertralin klinikailag jelentős mértékben nem gátolja a CYP2C9 izoenzim aktivitását, minimális gátló hatással rendelkezik, vagy nem befolyásolja a CYP1A2 izoenzimét.

A triptofánnal, fenfluraminnal, egyéb szerotonerg anyagokkal való kombináció kerülendő, és ha sürgős szükség van ezek szertralinnal történő egyidejű alkalmazására, fokozott óvatosság javasolt.

Analógok

A Stimuloton analógjai: Aleval, Thorin, Serlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra stb.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.