Nitrazepam - تعليمات للاستخدام. Nitrazepam - تعليمات رسمية للاستخدام.

الحبوب المنومة   من مجموعة البنزوديازيبين. له تأثير واضح المنومة ، وكذلك تأثير مزيل القلق ، مهدئ ، ومضاد للتشنج العضلات المركزية. ترتبط آلية العمل بزيادة التأثيرات المثبطة لـ GABA في الجهاز العصبي المركزي عن طريق زيادة حساسية مستقبلات GABA للوسيط نتيجة لتحفيز مستقبلات البنزوديازيبين. يزيد من عمق ومدة النوم. يحدث النوم عادة في غضون 20-40 دقيقة بعد تناوله ويستمر لمدة 6-8 ساعات ، ويمنع بشكل معتدل مرحلة النوم "السريع".

الدوائية

من الجانب الجهاز التنفسي:   في المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة الانسدادي ، والاكتئاب في الجهاز التنفسي هو ممكن.

من الجهاز التناسلي:   الغريزة الجنسية التغيير.

الحساسية:   نادرا - طفح جلدي ، حكة.

التفاعلات المخدرات

عندما تطبق في وقت واحد مع المخدراتالتي لها تأثير اكتئاب على الجهاز العصبي المركزي ، مع الأدوية التي تحتوي على الإيثانول ، وهناك زيادة في التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الاختلاج ، يكون التعزيز المتبادل للتأثيرات السامة ممكنًا.

مع الاستخدام المتزامن مع nitrazepam يعزز عمل وكلاء الخافضة للضغط.

مع الاستخدام المتزامن مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على هرمون الاستروجين يزيد من تركيز nitrazepam في بلازما الدم.

مع الاستخدام المتزامن للبروبينسيد قد ينتهك الارتباط الجلوكورونيد من نيترازيبام ، مما يؤدي إلى زيادة في تركيزه في البلازما ، وعن طريق زيادة التأثير العلاجي قد يتطور تأثير مهدئ للغاية.

مع الاستخدام المتزامن للريفامبيسين يزيد من إفراز نيترازيبام من الجسم.

مع الاستخدام المتزامن مع السيميتيدين يزيد من تركيز النيترازيبام في بلازما الدم ، والتي قد تكون مصحوبة بزيادة تأثير المسكنات. تباطؤ ممكن في عملية التمثيل الغذائي في الكبد من نيترازيبام. هذا يمكن أن يؤدي إلى T 1/2 استطالة nitrazepam ، واستخدام طويل الأجل - زيادة في تركيزه في البلازما.

تعليمات خاصة

يجب استخدامه بحذر في حالة الفشل التنفسي الحاد ، أمراض الانسداد الرئوي ، ترنح ، توقف التنفس أثناء النوم ، اختلال وظيفي حاد في الكبد.

مع الاستخدام لفترة طويلة قد تتطور الاعتماد على المخدرات.

خلال فترة العلاج لمنع تعاطي الكحول.

التأثير على القدرة على قيادة محركات النقل وآليات التحكم

خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب المزيد من الاهتمام وردود الفعل الحركية السريعة.

الحمل والرضاعة

لم يتم إجراء دراسات كافية ومضبوطة بشكل صارم لسلامة نيترازيبام أثناء الحمل والرضاعة. لا ينصح التطبيق ، وخاصة في الثلث الأول والثالث من الحمل.

إذا لزم الأمر ، استخدم أثناء الرضاعة الرضاعة الطبيعية   يجب أن تتوقف.

مع وظائف الكبد غير طبيعية

ينبغي أن تستخدم بحذر في حالة ضعف الكبد الحاد.

| نترازيبام

radedorm

الوصفة:

Rp: نيترازيبامي 0.005
دال: رقم 20 في علامة التبويب.
S: 1 قرص 30 دقيقة قبل النوم.

العمل الدوائي:

العمل الدوائي - المنومة ، المسكنات ، مضادات الاختلاج ، مزيل القلق.
إنه يتفاعل مع مستقبلات البنزوديازيبين الخاصة بمركب GABA-benzodiazepine-chlorinophoric ، مما يزيد من حساسية مستقبلات GABA للوسيط (GABA) ، مما يسبب زيادة في تواتر قنوات فتح تيارات أيونات الكلور الواردة في الغشاء الخلوي للخلايا العصبية. نتيجة لذلك ، تم تعزيز التأثير المثبط لـ GABA في الجهاز العصبي المركزي. يقلل من استثارة الخلايا العصبية في المناطق دون القشرية من الدماغ (الجهاز الحوفي ، المهاد ، المهاد) ، المخيخ ، القشرة وأجزاء أخرى من الجهاز العصبي المركزي. يحول دون ردود الفعل الفقري مكيفة ومضاعفات. يقلل من شدة المحفزات العاطفية والخضرية والحركية التي تنتهك عملية النوم وتقصير الوقت اللازم للنوم. يقلل من عدد الصحوة أثناء النوم ، ويزيد من عمق ومدة النوم. يتطور التأثير المنوم بعد 20-45 دقيقة من تناوله ويستمر 6-8 ساعات.
بعد امتصاصه بسرعة ، يبلغ التوافر البيولوجي حوالي 80 ٪. يتم تحقيق Cmax خلال 2-3 ساعات ، بينما تصل نسبة ارتباط بروتين البلازما إلى 87٪. عادة ما يتحقق تركيز التوازن في الدم في غضون 2-3 أيام بعد بدء الإدارة. حجم التوزيع - 1.3-2.6 لتر / كجم. T1 / 2 - 16 - 48 ساعة ، تمر البئر عبر الحواجز النسيجية ، بما في ذلك BBB ، حاجز المشيمة ، تخترق حليب الثدي. يخضع لعملية التحول الأحيائي في الكبد من خلال استعادة مجموعة النيترو والإسيتيل التالي مع تشكيل مشتقات الأسيتيل غير النشطة. تفرز أساسا عن طريق الكلى في شكل نواتج الأيض ، حوالي 5 ٪ - دون تغيير. الانسحاب بعد توقف العلاج سريع. عند استقبال الجرعات المتكررة الحد الأدنى تراكم.

طريقة الاستخدام:

الجرعة اليومية   للبالغين تتراوح بين 2.5 ملغ إلى 25 ملغ. يتم ضبط وتيرة الاستخدام بشكل فردي.
  الجرعة اليومية للأطفال هي 0.6-1 ملغ.

شكل الإصدار:

علامة التبويب. 5 ملغ: 20 قطعة.
الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف
أقراص 1 التبويب.
nitrazepam 5 ملغ
10 قطع. - حزم خلية كفاف (2) - حزم من الورق المقوى.

مؤشرات:

اضطرابات النوم من أصول مختلفة
- السنام
- التحضير قبل العمليات الجراحية
- اعتلال الدماغ
- يرافقه نوبات الصرع (رمع عضلي).

موانع الاستعمال:

فشل تنفسي حاد
- إدمان المخدرات أو الكحول
- الوهن العضلي
- الصرع الزمني
- زرق انسداد الزاوية
- تسمم المخدرات الحاد
- لها تأثير اكتئابي على الجهاز العصبي المركزي أو الكحول
- فرط الحساسية للبنزوديازيبينات.

الآثار الجانبية:

الجهاز العصبي المركزي والمحيطي الجهاز العصبي: الشعور بالتعب ، وضعف التركيز ، إبطاء ردود الفعل الحركية ، ضعف العضلات ؛ نادرا - الصداع ، ترنح ، الارتباك ، فقدان الذاكرة ، الاكتئاب ، الاضطرابات البصرية ؛ في المرضى المعرضين ، وتفاقم الأفكار الانتحارية ، والهلوسة ممكنة.
- من الجانب نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني.
- من جانب الجهاز الهضمي: نادرا - جفاف الفم والغثيان والإسهال. من جانب الجهاز التنفسي: عند مرضى الانسداد الرئوي الانسدادي ، فإن الاكتئاب التنفسي ممكن.
- من الجهاز التناسلي: تغير في الرغبة الجنسية.
- الحساسية: نادرا - طفح جلدي ، حكة.

الصيغة الإجمالية

C 15 H 11 N 3 O 3

المجموعة الدوائية للمواد النيترازيبام

تصنيف الأمراض (التصنيف الدولي للأمراض - 10)

رمز CAS

146-22-5

خصائص مادة النيترازيبام

ضوء أصفر أو أصفر فاتح مع مسحة خضراء بلورية عديمة الرائحة. غير قابلة للذوبان في الماء عمليًا ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الإيثانول والأثير ، بالكاد قابل للذوبان في الكلوروفورم.

علم العقاقير

العمل الدوائي   - مضادات الاختلاج ، مزيل القلق ، المنومة ، المسكنات.

إنه يتفاعل مع مستقبلات البنزوديازيبينات الخاصة بمركب GABA -benzodiazepine-chlorinophoric ، مما يزيد من حساسية مستقبلات GABA للوسيط (GABA) ، مما يسبب زيادة في تواتر قنوات فتح تيارات أيونات الكلور الواردة في الغشاء الخلوي للخلايا العصبية. نتيجة لذلك ، تم تعزيز التأثير المثبط لـ GABA في الجهاز العصبي المركزي. يقلل من استثارة الخلايا العصبية في المناطق دون القشرية من الدماغ (الجهاز الحوفي ، المهاد ، المهاد) ، المخيخ ، القشرة وأجزاء أخرى من الجهاز العصبي المركزي. يحول دون ردود الفعل الفقري مكيفة ومضاعفات. يقلل من شدة المحفزات العاطفية والخضرية والحركية التي تنتهك عملية النوم وتقصير الوقت اللازم للنوم. يقلل من عدد الصحوة أثناء النوم ، ويزيد من عمق ومدة النوم. يتطور تأثير المنومة في 20-45 دقيقة بعد تناوله ويستمر 6-8 ساعات.

بعد امتصاصه بسرعة ، يبلغ التوافر البيولوجي حوالي 80 ٪. يتم تحقيق C max خلال 2-3 ساعات ، بينما تصل نسبة ارتباط بروتين البلازما إلى 87٪. عادة ما يتحقق تركيز التوازن في الدم في غضون 2-3 أيام بعد بدء الإدارة. حجم التوزيع - 1.3-2.6 لتر / كجم. T 1/2 - 16-48 ساعة ، تمر البئر عبر الحواجز النسيجية ، بما في ذلك BBB ، حاجز المشيمة ، تخترق حليب الثدي. يخضع لعملية التحول الأحيائي في الكبد من خلال استعادة مجموعة النيترو والإسيتيل التالي مع تشكيل مشتقات الأسيتيل غير النشطة. تفرز أساسا عن طريق الكلى في شكل نواتج الأيض ، حوالي 5 ٪ - دون تغيير. الانسحاب بعد توقف العلاج سريع. عند استقبال الجرعات المتكررة الحد الأدنى تراكم.

استخدام مادة النيترازيبام

اضطرابات النوم من مختلف التكوينات ، السنام ، الاضطرابات العصبية (تشبه العصاب) ، الاعتلال النفسي مع غلبة القلق والقلق ؛ التخدير من قبل التدخلات الجراحية وفترة ما بعد الجراحة ؛ كجزء من العلاج المركب في علاج مرض انفصام الشخصية ، والذهان الهوسي الاكتئابي (مرحلة الهوس وهيبومانيك) ، مع بعض الآفات العضوية في الجهاز العصبي المركزي (الصدمة ، حادث الأوعية الدموية الدماغية) ، لوقف متلازمة انسحاب الكحول ؛ الصرع ، بما في ذلك اعتلال الدماغ الصرع (بالاقتران مع العقاقير المضادة للتشنج) ، وتشنجات الايماء العقيم المدمرة (بما يعادل نوبة صرع) عند الرضع والأطفال الصغار.

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك للبنزوديازيبينات الأخرى ، والصرع الصدغي ، وهن عضلي شديد ، وفشل تنفسي حاد ، وظائف الكلى الحاد وضعف شديد ، زرق إغلاق الزاوية ؛ اعتماد المخدرات أو المخدرات أو الكحول (باستثناء متلازمة انسحاب الكحول). ، المنومات ، كحول الإيثيل وغيرها من الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي ، والحمل (وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ، والرضاعة الطبيعية.

القيود المفروضة على استخدام

فشل الجهاز التنفسي ، توقف التنفس أثناء النوم ، أمراض الانسداد الرئوي ، ترنح العمود الفقري والمخيخ.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

بطلان في الحمل (وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى). في وقت العلاج يجب أن تتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية للنيترازيبام

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: صداع، دوخة ، فقدان الذاكرة الأمامي ، الارتباك ، الخمول ، ضعف العضلات ، إبطاء ردود الفعل الذهنية والحركية ، ضعف التركيز ، الشعور بالتعب (اليوم التالي بعد الابتلاع) ، النعاس أثناء النهار ، الارتباك (عند المرضى المسنين) ، خلل الحركة ، ترنح ، عدم وضوح الرؤية (شفط ، إلخ) ، ردود الفعل المتناقضة (زيادة العدوانية ، الإثارة الحادة ، الخوف ، الهلوسة ، تفاقم الأفكار الانتحارية في المرضى المعرضين ، اضطراب النوم).

على جزء من الجهاز الهضمي:   الغثيان ، جفاف الفم ، زيادة الشهية ، عسر الهضم ، شلل جزئي في الأمعاء (خاصة عند الأطفال).

أخرى:   عدم انتظام دقات القلب ، فرط التعرق ، عسر الطمث ، انخفض الرغبة الجنسية ، الحساسية (طفح جلدي ، حكة).

من الممكن تطور الإدمان ، متلازمة ما بعد التعرض ، إدمان المخدرات (الجسدي والعقلي) ، متلازمة الانسحاب ، متلازمة الارتداد (انظر "الاحتياطات").

تفاعل

يعزز (متبادل) تأثير المسكنات ، المهدئات ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، المنومات ، المخدر ، مضادات الاختلاج ، وغيرها من العقاقير العصبية ، بما في ذلك الكحول الإيثيلي، مرخيات العضلات. منع زيميتيدين وموانع الحمل الفموية التي تحتوي على الإستروجين تمنع الأيض وإطالة T 1/2 من نيترازيبام ، مع الإدارة المشتركة لفترة طويلة قد تزيد من تركيز النيترازيبام في الدم.

جرعة مفرطة

الأعراض:   اضطهاد الجهاز العصبي المركزي بدرجات متفاوتة - تثبيط ، ضعف ، نعاس شديد ، نوم عميقالارتباك ، وانخفاض رد الفعل على المحفزات المؤلمة. في الحالات الأكثر شدة - ترنح ، أرفلكسيا ، انخفاض ضغط الدم ، اكتئاب تنفسي ونشاط قلبي ، غيبوبة.

العلاج:   تحريض القيء أو غسل المعدة ، أخذ الفحم المنشط ، مراقبة الوظائف الحيوية ، علاج الأعراض ، السوائل الوريدية ، إذا لزم الأمر ، التهوية الميكانيكية. باعتباره ترياقًا محددًا ، يتم استخدام فلومازينيل مستقبلات البنزوديازيبين (في المستشفى).

طريق الإدارة

في الداخل.

احتياطات للمادة Nitrazepam

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن النيترازيبام قد يؤخر استرخاء العضلات الصليبية ، مما يؤدي إلى تفاقم اضطرابات البلع لدى الأطفال. استخدم بحذر للمسنين بسبب ارتفاع مخاطر الاصابة آثار جانبية، بما في ذلك ردود الفعل المتناقضة.

مع الاستخدام المطول ، يكون حدوث الإدمان ممكنًا (قد يكون التأثير ضعيفًا إلى حد ما) ، بالإضافة إلى إدمان المخدرات. يجب أن يتم الإلغاء تدريجيا لأن مع توقف حاد في العلاج ، قد يحدث تطور متلازمة الانسحاب (آلام الصداع والعضلات ، والقلق ، والخوف ، والتوتر ، واضطراب النوم ، والكوابيس ، وما إلى ذلك) ومتلازمة الارتداد (تضخيم الأعراض الأولية).

في وقت العلاج يجب أن تتوقف عن تناول المشروبات الكحولية. لا ينبغي أن تستخدم أثناء العمل سائقي المركبات والأشخاص الذين ترتبط مهنتهم بزيادة تركيز الانتباه.

Nitrazepam - الطبية الاصطناعية حبوب النومينتمون إلى مجموعة البنزوديازيبين. كما أن لديها مضادات الاختلاج ، مرخيات العضلات المركزية وخصائص مزيل القلق (المضادة للقلق).

تكوين والإفراج عن النموذج

يتوفر هذا الدواء على شكل أقراص صفراء-بيضاء على شكل أسطواني أو كروي مسطح. ويتحقق نترازيبام:

• على 50 أو 20 حبة في عبوات زجاجية محاطة بحزم من الورق المقوى ؛
• على 10 أو 20 حبة تقع في ظهور بثور في صناديق من الورق المقوى.

في 1 قرص من وسائل كما النترازيبام العنصر النشط في جرعة من 5 ملغ الأفعال. المكونات الأخرى هي: نشا البطاطس ، مونوهيدرات اللاكتوز ، التلك ، ستيرات المغنيزيوم.

مؤشرات للاستخدام

وفقا للتعليمات المصاحبة للدواء Nitrazepam المنصوص عليها في:

• انتهاكات النوم بدرجات متفاوتة من الشدة والمسببات - الاستيقاظ المتكرر أثناء الليل ، والصعوبات في النوم ، إلخ ؛
• الجمع بين العلاج من اعتلال الدماغ ، التي تحدث مع نوبات رمع عضلي (الصرع) ؛
• نوبات الصرع (متلازمة ويست) في الأطفال دون سن 2 ؛
• اعتلال نفسي ، عصاب ، ذهان داخلي ؛
• تخدير.

يوصف العلاج أيضًا كجزء من العلاج المعقد للآفات العضوية في الجهاز العصبي المركزي.

موانع

استخدام Nitrazepam ، وفقا للتعليمات ، هو بطلان في الخلفية:

• إغلاق.
• الصرع الزمني.
• إدمان المخدرات؛
• التسمم الحاد بالعقاقير أو الإيثانول ، والتي لها تأثير اكتئابي على الجهاز العصبي المركزي ؛
• صدمة ، غيبوبة ؛
• الحمل (بسبب خطر التشوهات الخلقية) ؛
• اضطراب عملية البلع عند الأطفال ؛
• ثقيلة مع ميول الانتحار ؛
• الوهن العضلي الوبيل.
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.
• فشل تنفسي حاد ؛
• فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم.
• الاعتماد على الكحول والمخدرات.
• الرضاعة الطبيعية.

بحذر شديد ، يشرع استخدام Nitrazepam ل:

• ذهان (محفوف بتطور ردود الفعل المتناقضة) ؛
• مؤشرات في تاريخ الاعتماد على المخدرات.
• أضرار جسيمة للكلى والكبد.
• نقص بروتينات الدم.
• القابلية لل الاستهلاك المفرط   عقاقير ذات تأثير نفسي
• ليلة (تشخيص أو يشتبه).

يحتاج المرضى المسنون إلى تعديل الجرعة ومتابعة منتظمة مع الطبيب المعالج.

طرق الاستخدام والجرعة

Nitrazepam ، وفقا للتعليمات ، تؤخذ عن طريق الفم ، كدواء ، وتوفير تأثير المنومة   - 30 دقيقة قبل النوم. يوصف البالغون 5-10 ملغ من الدواء مع جرعة قصوى تبلغ 20 ملغ ، للمسنين - 2.5-5 ملغ. بالنسبة للأطفال حتى عمر 12 شهرًا ، يتم وصف الدواء مرة واحدة مقابل 1.25-2.5 ملغ ، للأطفال من عمر 1 إلى 6 سنوات - 2.5-5 ملغ لكل منهم ، وللأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 عامًا - 5 ملغ لكل منهم.

كدواء مضاد للصرع ومزيل القلق ، يتناول البالغون نيترازيبام ثلاث مرات يوميًا ، 5-10 ملغ (بحد أقصى جرعة يومية تصل إلى 30 ملغ) ، الأطفال والمراهقون - 2-3 مرات يوميًا ، بناءً على العمر ، يمكن أن تكون جرعة الدواء المأخوذة من 2 5-15 ملغ يوميا. ينصح باستخدام الجزء السائد من الجرعة في وقت النوم في المساء.

آثار جانبية

عند استخدام Nitrazepam ، وفقًا للمرضى ، من الممكن تطويره: زيادة التعب ، ضعف العضلات ، النعاس ، انخفاض التركيز ، تغيرات المشية ، تفاعلات المثبطة ، الخمول ، إضعاف شدة المشاعر. في حالات نادرة ، لوحظ حدوث - الصداع ، النشوة ، الوهن العضلي ، الاكتئاب ، الارتباك ، فقدان الذاكرة ، الهزة ، المزاج المكتئب ، الجمود ، خلل النطق.

إذا كان هناك استعداد لدى المرضى ، فقد تزيد الميول الانتحارية ، والخوف ، والقلق ، والعدوانية ، وتشنجات العضلات ، والهلوسة. في مثل هذه الحالات ، يجب أن تتوقف فورا عن تناول الدواء.

أيضا ، استخدام نيترازيبام يمكن أن يثير:

• قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ،؛
• انخفاض الشهية ، والإمساك ، وحرقة ، والقيء ، جفاف الفم ، وضعف نشاط الكبد.
• التغييرات في الرغبة الجنسية ، والتأخير أو سلس البول ، والتغيرات في وظائف الكلى.
• الحكة ، احمرار الجلد ، الطفح الجلدي.

مع توقف مفاجئ للاستخدام nitrazepama أو الانخفاض الحاد في الجرعة قد تكون أعراض الانسحاب، والذي تجلى في: التهيج المفرط، والأرق، والقلق بلا سبب، والخوف، وزيادة قوة العضلات، انزعاج، والتعرق، والضياء، ورعاش، والاكتئاب، وفرط الحساسية، عدم انتظام دقات القلب، احتداد السمع، والهلوسة ، الذهان الحاد (نادرا جدا).

تعليمات خاصة

في علاج Nitrazepam يجب ألا يشرع في تنفيذ العمل الذي يتطلب المزيد من الاهتمام وردود الفعل النفسية الحركية ، وكذلك إدارة المركبات.

مع الاستخدام لفترة طويلة قد تتطور إدمان المخدرات.

مع الاستخدام المتزامن مع كلوزابين قد يزيد من خطر الاكتئاب في الجهاز التنفسي.

مع الاستخدام المشترك للدواء مع المسكنات المخدرة ، قد يزيد الاعتماد على نيترازيبام.

النظير

وفقا لآلية مماثلة للعمل ، يشار إلى Fulced ، Dormicum ، Midazolam-hamelin ، Flunitrazepam-Ferein باسم نظائرها من المخدرات.

شروط وأحكام التخزين

يجب الحفاظ على النيترازيبام ، حسب الشرح ، أكثر من 3 سنوات من تاريخ صدوره ، وحماية الدواء من التعرض للرطوبة وأشعة الشمس ، ومنع الأطفال من التخزين.

(معلومات للمتخصصين)

رقم التسجيل

الاسم التجاري للدواء: نيترازيبام

الاسم الدولي غير المملوك   - نيترازيبام

نموذج الجرعة: حبوب منع الحمل

تكوين قرص واحد:
المواد الفعالة:   نيترازيبام - 5 ملغ
المواد المساعدة: سكر الحليب (اللاكتوز) ، نشا البطاطس ، البولي فينيل بيروليدون الطبي الجزيئي المنخفض (البوفيدون) ، التلك ، ستيرات المغنيزيوم ، بريموجيل (نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم) كافية للحصول على قرص 100 ملغ.

وصف: أقراص لون ابيض   مع الظل مصفر مخضر ، شكل كروية أو شقة أسطواني مع الشطب.

مجموعة العلاج الدوائي: حبوب النوم

رمز ATX   N05CD02

الخصائص الدوائية
الدواء ينتمي إلى القائمة المخدرات القوية   وفقا لاجتماع PKKN.
الدواء المنوم من مجموعة البنزوديازيبينات له تأثير اكتئابي على الجهاز العصبي (CNS) ، والذي يتحقق بشكل رئيسي في المهاد ، المهاد ، والجهاز الحوفي. يعزز التأثير التثبيطي لحمض غاما أمينوبتيريك (GABA) ، وهو أحد الوسطاء الرئيسيين للتثبيط قبل وبعد المشبكي لنقل النبضات إلى الجهاز العصبي المركزي.
يحتوي الدواء أيضًا على مزيل القلق ، المسكنات ، ارتخاء العضلات ، ومضادات الاختلاج. حبوب النوم   يأتي في 20-40 دقيقة بعد تناول الدواء ويستمر 6-8 ساعات. تحت تأثير الدواء يزيد من عمق ومدة النوم. النوم والصحوة يواصلان فسيولوجيًا.
يمر الدواء جيدًا عبر حاجز الدم في المخ ، المشيمة ، يدخل حليب الثدي ، والذي يجب مراعاته عند وصف الدواء للنساء الحوامل والمرضعات.

الدوائية
الامتصاص من الجهاز الهضمي - سريع وكامل. التوافر الحيوي - من 54 ٪ إلى 98 ٪ (اعتمادا على شكل جرعة). عندما تؤخذ في وقت واحد مع الطعام ، يتباطأ الامتصاص وينخفض ​​التركيز الأقصى في البلازما بنحو 30 ٪. مع جرعة واحدة عن طريق الفم من 10 ملغ من nitrazepam ، فإن متوسط ​​أقصى تركيز هو 0. 08-0.1 ميكروغرام / مل ويتحقق في 1-4 ساعات. التواصل مع بروتينات البلازما حوالي 85-90 ٪. تختلف مرحلة توزيع المادة الفعالة في الجسم بشكل كبير وتتراوح من 1. 7 إلى 3.5 ساعات ، ويزداد حجم التوزيع مع تقدم عمر المريض وهو 1. 3-2. 6 لتر / كجم. أنه يخترق بشكل جيد من خلال الحواجز النسيجية ، بما في ذلك BBB وحاجز المشيمة ، وجدت في حليب الأم.
يتم استقلابه في الكبد عن طريق الحد من مجموعة النيترو والإسيتيل التالي مع تشكيل مشتقات الأسيتيل غير النشطة. عمر النصف هو 16-48 ساعة (اعتمادًا على العمر ووزن الجسم للمرضى) من السائل النخاعي - 68 ساعة ، والأيضات الرئيسية هي 7-نترات الأمبرازيتام ، و 7-أسيتامينو-نيترازيبام ، 2-أمينو-5-نتروبنزوفينون وهيدروكسي -2 الأمينية 5-نتروبنزوفينون ، تفرز عن طريق الكلى (65-71 ٪) ومع الجماهير البرازية (14-20 ٪). حوالي 1-5 ٪ تفرز دون تغيير عن طريق الكلى.
تراكم إعادة التعيين هو الحد الأدنى (يشير إلى البنزوديازيبينات مع عمر نصف قصير أو متوسط) ، والقضاء بعد وقف العلاج سريع.

مؤشرات للاستخدام

اضطرابات النوم من أصول مختلفة (صعوبة في النوم ، النوم المتكرر ليلا و / أو في الصباح الباكر) ؛

بعض أشكال النوبات المتشنجة (خاصة عند الأطفال) ، بما في ذلك متلازمة الغرب.

موانع

فرط الحساسية للبنزوديازيبينات.

غيبوبة ، صدمة ؛

زرق انسداد الزاوية (هجوم حاد أو استعداد) ؛

تسمم الكحول الحاد مع ضعف الوظائف الحيوية ؛

التسمم الحاد بالعقاقير التي لها تأثير اكتئابي على الجهاز العصبي المركزي ؛

إدمان المخدرات؛

الاكتئاب الشديد (قد تحدث الميول الانتحارية) ؛

الوهن العضلي الوبيل.

إدمان المخدرات أو الكحول ؛

الحمل والرضاعة الطبيعية ؛

فشل تنفسي حاد ؛

فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم.

انتهاك البلع عند الأطفال ؛

الصرع الزمني.

مرض الانسداد الرئوي المزمن الوخيم (خطر تطور الفشل التنفسي)

بحذر

الفشل الكبدي و / أو الكلوي ، والفشل التنفسي ، وترنح الدماغ والعمود الفقري ، فرط الحركة ، الاعتماد على المخدرات في التاريخ ، القابلية للإدمان على العقاقير ذات التأثير النفساني ، أمراض الدماغ العضوية ، الذهان (من الممكن حدوث ردود فعل متناقضة) ، نقص بروتين الدم ، apn الليلي (ثابت أو مشتبه) شيخوخة.

الجرعة والإدارة
في الداخل. كحبة للنوم قبل النوم بـ 30 دقيقة:
- البالغين 2.5-5 ملغ من النيترازيبام ، والجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ
- للمرضى المسنين ، وكذلك لمريض ضعيف - 2.5 ملغ ، الجرعة اليومية القصوى - 5 ملغ.
لعلاج متلازمة الغرب ، الجرعة اليومية للأطفال 1-2 سنوات من العمر والرضع - 2. 5-5 ملغ. تؤخذ الجرعة اليومية مرة واحدة ، عند موعد الأطفال في سن الصدر ، يتم سحق كمية الدواء المقابلة وتذويبها (تعليقها) في حجم الماء ، وهو مناسب للاستقبال.

آثار جانبية
من جانب الجهاز العصبي: في بداية العلاج (خاصة في المرضى المسنين) - النعاس والتعب والدوخة وفقدان التركيز ، وترنح ، والخمول ، وتخفيف العواطف ، وتباطؤ الاستجابات العقلية والحركية ؛ نادرا - الصداع ، النشوة ، الاكتئاب ، الهزة ، الوفاة ، فقدان الذاكرة الأمامي ، الارتباك ، ردود الفعل خارج الهرمية الشاذة (حركات الجسم غير المنضبط ، بما في ذلك العيون) ، ضعف العضلات ، خلل النطق ، عدم وضوح الكلام ؛ ردود الفعل المتناقضة نادرة للغاية (نوبات عدوانية ، والخوف ، والميول الانتحارية ، وتشنج العضلات ، والهلوسة ، والإثارة الحركية النفسية ، والتهيج ، والقلق ، والأرق).
من جانب أعضاء تكوين الدم: قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات (قشعريرة ، ارتفاع الحرارة ، التهاب الحلق ، التعب أو الضعف غير العادي) ، فقر الدم ، قلة الصفيحات. من جانب الجهاز الهضمي: جفاف الفم أو الترويل ، حرقة ، غثيان ، قيء ، نقص أو زيادة الشهية ، الإمساك أو الإسهال ؛ وظائف الكبد غير طبيعية ، وزيادة نشاط ترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية ، واليرقان. من جانب الجهاز البولي التناسلي: سلس البول ، احتباس البول ، اختلال وظائف الكلى ، زيادة أو نقص الرغبة الجنسية ، عسر الطمث. الحساسية: طفح جلدي ، حكة. التأثير على الجنين: اكتئاب الجهاز العصبي المركزي وفشل الجهاز التنفسي وقمع رد الفعل المص عند المواليد الجدد الذين استخدمت أمهاتهم الدواء أثناء الحمل.
أخرى: الإدمان ، إدمان المخدرات. انخفاض ضغط الدم. نادرا - الاكتئاب في مركز الجهاز التنفسي ، ضعف البصر (شفة) ، الشره المرضي ، وفقدان الوزن ، عدم انتظام دقات القلب. مع انخفاض حاد في الجرعة أو توقف العلاج - متلازمة "الإلغاء" (التهيج ، والصداع ، والقلق ، والإثارة الحركية ، والخوف ، واضطراب النوم ، وعسر الهضم ، وتشنج العضلات الملساء للأعضاء الداخلية والعضلات الهيكلية ، وإزالة الشخصية ، وزيادة التعرق ، والاكتئاب ، والتقيؤ ، ورعاش ، واضطرابات الإدراك ، بما في ذلك فرط التأثر ، فرط الحس ، تنمل ، رهاب الضوء ، عدم انتظام دقات القلب ، التشنجات ، الهلوسة ، نادراً - ذهان حاد).

جرعة مفرطة
الأعراض: النعاس ، والاكتئاب ، وعيه بدرجات متفاوتة من الشدة (تصل إلى الغيبوبة) ، والإثارة المتناقضة ، وردود الفعل المتناقصة ، وتقليل ردود الفعل على التهيج المؤلم ، والنوم العميق ، وخلل النطق ، ورنح ، واضطرابات بصرية (رأرأة) ، ورعاش ، وبطء في التنفس ، وضيق في التنفس الضعف ، وخفض ضغط الدم ، والانهيار ، والاكتئاب من نشاط القلب والجهاز التنفسي. العلاج: غسل المعدة ، إدرار البول القسري ، أخذ الكربون المنشط. علاج الأعراض (الحفاظ على التنفس وضغط الدم). يستخدم فلومازينيل كمضاد محدد (في المستشفى). غسيل الكلى غير فعال.

تفاعل
يقلل من فعالية ليفودوبا في مرضى الشلل الرعاش.
تعزيز متبادل للعمل عندما يقترن بالعقاقير العقلية ، الاستعدادات الليثيوم ، المسكنات المخدرة ، التخدير العام ، الكحول ، مرخيات العضلات ، مضادات الهيستامين والمهدئات ، الكلونيدين ، الباربيتورات وعوامل مزيل القلق (المهدئات).
يتم تعزيز التأثير وإطالة أمده باستخدام موانع الحمل التي تحتوي على الإستروجين عن طريق السيميتيدين (تأخر القضاء وإطالة عمر النصف).
مثبطات الأكسدة المجهرية إطالة عمر النصف ، وزيادة خطر تطوير الآثار السامة للدواء.
محرضات إنزيمات الميكروسوم الكبدية تقلل من فعالية نترازيبام.
المسكنات المخدرة تزيد من النشوة ، مما يؤدي إلى زيادة في إدمان المخدرات.
الأدوية الخافضة للضغط قد تزيد من شدة خفض ضغط الدم.
على خلفية التعيين المتزامن للكلوزابين قد يزيد من اكتئاب الجهاز التنفسي.
قد يزيد سمية زيدوفودين.
حمض Valproic ربما يعزز آثار nitrazepam في الأطفال الذين يعانون من الصرع.

تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر عند وصف nitrazepam في الاكتئاب الحاد ، حيث يمكن استخدام الدواء لتحقيق النوايا الانتحارية.
خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن قيادة السيارات وممارسة أنشطة يحتمل أن تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة الحركة النفسية.
في عملية علاج المرضى ، الكحول ممنوع منعا باتا.
دون تعليمات خاصة لا ينبغي أن تستخدم لفترة طويلة.
إذا كان المريض قبل بدء العلاج بالنترازيبام يخضع للعلاج مع أدوية أخرى لفترة طويلة ، فيجب أن يبدأ العلاج بحذر.
في حالة الفشل الكلوي / الكبدي والعلاج على المدى الطويل ، من الضروري التحكم في نمط الدم المحيطي والإنزيمات "الكبدية".
يزداد خطر الاعتماد على المخدرات مع استخدام جرعات كبيرة ، ومدة علاج كبيرة في المرضى الذين سبق لهم تعاطي الكحول أو المخدرات.
Nitrazepam لديه القدرة التبعية الأولية.
بالفعل مع المدخول اليومي منه لعدة أسابيع ، هناك خطر من تطور الاعتماد الجسدي والعقلي. لا يتطور هذا التأثير فقط مع تعاطي nitrazepam ، وخاصة مع الجرعات العالية ، ولكن أيضًا مع استخدامه في الجرعات العلاجية المعتادة. لذلك ، لا يزال العلاج يتم تنفيذه فقط لأسباب صحية بعد تقييم فوائد العلاج بعناية مع خطر إدمان المخدرات والاعتماد عليه.
يجب أن يتم إلغاء الدواء تدريجياً لتجنب متلازمة "الإلغاء".
عندما يواجه المرضى ردود فعل غير اعتيادية مثل العدوان ، والإثارة الحركية ، والخوف ، والأفكار الانتحارية ، والهلوسة ، تشنجات العضلات، صعوبة في النوم ، نوم سطحي، يجب وقف العلاج بالنترازيبام.
إذا ، على الرغم من بطلان الدواء أثناء الحمل ، فإنه يستخدم غالبًا - ربما تطور الاعتماد الجسدي (متلازمة الانسحاب) في الوليد.
الاستخدام مباشرة قبل الولادة أو أثناء الولادة يمكن أن يسبب الاكتئاب في الجهاز التنفسي عند الوليد ، وانخفاض في قوة العضلات ، وانخفاض ضغط الدم ، وانخفاض حرارة الجسم ، وأداء ضعيف من المص ("متلازمة الطفل البطيء").
في الأطفال الصغار هناك زيادة في إنتاج المخاط والبلغم في الجهاز التنفسي ، وبالتالي ، ينبغي اتخاذ تدابير لضمان المباح مجرى الهواء جيدة (بالنظر إلى التأثير المانع للدواء).

نموذج الافراج
10 حبة في حزمة نفطة. في 1 أو 2 أو 5 عبوات شريط نفطة مع تعليمات للاستخدام الطبي في حزمة من الورق المقوى. على 20 أو 50 حبة في العلبة من الزجاج المضاد للضوء أو البوليمرية. في 1 البنك جنبا إلى جنب مع تعليمات التطبيق في حزمة من الورق المقوى.

ظروف التخزين
قائمة رقم 1 المواد الفعالة PKKN. في مكان جاف مظلم ، بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية
3 سنوات لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحزمة.

شروط مبيعات الصيدلة
حسب الوصفة

الشركة المصنعة:
مؤسسة وحدوية الدولة الفيدرالية "مصنع الغدد الصماء في موسكو" ، 109052 ، موسكو ، شارع نوفوخوخلوفسكايا ، 25.