Nitrazepam - használati utasítás. Nitrazepam - hivatalos használati utasítás.

Altatók  a benzodiazepin csoportból. Jelentős hipnotikus hatása van, valamint szorongásgátló, nyugtató, görcsoldó és központi izomlazító hatása van. A hatásmechanizmus a GABA fokozott gátló hatásával jár a központi idegrendszerben a GABA receptorok érzékenységének növelésével a mediátorhoz a benzodiazepin receptorok stimulálása következtében. Növeli az alvás mélységét és időtartamát. Az alvás általában a lenyelés után 20-40 percen belül jelentkezik, és 6-8 órán át tart, mérsékelten gátolja a "gyors" alvás fázisát.

farmakokinetikája

Oldalról légzőrendszer:   obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél légzési depresszió lehetséges.

A reprodukciós rendszerből:  libidó változás.

Allergiás reakciók:  ritkán - bőrkiütés, viszketés.

Kábítószer-kölcsönhatások

Ha egyszerre alkalmazzák gyógyszerekamelyek a központi idegrendszerre depresszív hatást fejtenek ki, etanollal, etanoltartalmú gyógyszerekkel, a központi idegrendszerre kifejtett gátló hatás nő.

Az antikonvulzív szerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a toxikus hatások kölcsönös fokozása lehetséges.

A nitrazepammal történő egyidejű alkalmazás esetén erősíti a vérnyomáscsökkentő szerek hatását.

Az ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nitrazepam koncentrációja megnő a vérplazmában.

A probenecid egyidejű alkalmazásával megsértheti a nitrazepam glukuronid-kötődését, ami a plazmában való koncentráció növekedéséhez vezet, és a terápiás hatás növelésével túlzott nyugtató hatást fejthet ki.

A rifampicin egyidejű alkalmazása növeli a nitrazepam kiválasztását a szervezetből.

A cimetidin egyidejű alkalmazásával növelhető a nitrazepam koncentrációja a vérplazmában, ami fokozott nyugtató hatással járhat. A nitrazepam máj metabolizmusának esetleges lassulása. Ez a nitrazepam T 1/2 megnyúlásához és hosszú távú használathoz vezethet - a vérplazma koncentrációjának növekedése.

Különleges utasítások

Súlyos légzési elégtelenség, obstruktív tüdőbetegségek, ataxia, alvási apnoe, súlyos májműködési zavar esetén óvatosan kell alkalmazni.

Hosszú használat esetén a gyógyszerfüggőség kialakulhat.

A kezelés ideje alatt, hogy megakadályozzák az alkohol használatát.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

A kezelés ideje alatt meg kell tartózkodni a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Terhesség és szoptatás

Nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat a nitrazepam terhesség és szoptatás idején végzett biztonságosságáról. Az alkalmazás nem ajánlott, különösen a terhesség I. és III. Trimeszterében.

Szükség esetén szoptatás alatt szoptatás  meg kell állnia.

Rendellenes májfunkcióval

Súlyos májelégtelenség esetén óvatosan kell alkalmazni.

| nitrazepámot

radedorm

recept:

Rp: Nitrazepami 0,005
D.t.d: No. 20 lapon.
S: 1 tabletta 30 perccel lefekvés előtt.

Farmakológiai hatás:

Farmakológiai hatás - hipnotikus, nyugtató, görcsoldó, szorongásgátló.
Ez kölcsönhatásba lép a GABA-benzodiazepin-klorofenikus komplex specifikus benzodiazepin-receptorával, növeli a GABA receptorok érzékenységét a mediátorhoz (GABA), ami a neuronok citoplazmatikus membránjában a klórionok beáramló áramainak megnyitási gyakoriságának növekedését okozza. Ennek eredményeképpen fokozódik a GABA gátló hatása a központi idegrendszerben. Csökkenti az idegsejtek ingerlékenységét az agy alsó részében (limbikus rendszer, thalamus, hipotalamusz), a kisagyban, a kéregben és a központi idegrendszer többi részében. Gátolja a kondicionált és poliszinaptikus gerinc reflexeket. Csökkenti az elaludási folyamatot sértő érzelmi, vegetatív és motoros ingerek súlyosságát, és rövidíti az elalváshoz szükséges időt. Csökkenti az alvás közbeni ébredés számát, növeli az alvás mélységét és időtartamát. A hipnotikus hatás a beadás után 20–45 perccel alakul ki, és 6-8 óra.
Lenyelés után gyorsan felszívódik, a biológiai hozzáférhetőség körülbelül 80%. A plazmafehérje kötődése 87%. A vér egyensúlyi koncentrációja általában az adagolás megkezdését követő 2-3 napon belül érhető el. Eloszlási térfogat - 1,3–2,6 l / kg. T1 / 2 - 16–48 óra. A kút áthalad a hisztematematikus akadályokon, beleértve a BBB-t, a placenta-gátat, behatol a anyatej. Biotranszformálódik a májban a nitro-csoport helyreállításával és az ezt követő acetilezéssel inaktív acetil-származékok kialakításával. Főként a vesékből metabolitok formájában kerül kiválasztásra, körülbelül 5% -a változatlan. A kezelés abbahagyása után a kivonás gyors. Ismétlődő dózisok felhalmozódásának minimumánál.

Használati módszer:

Napi adag  felnőtteknek 2,5 mg és 25 mg közötti; a használat gyakorisága egyedileg van beállítva.
  A gyermekek napi adagja 0,6-1 mg.

Kiadási forma:

Tab. 5 mg: 20 db.
Forma, összetétele és csomagolása
Tabletta 1 fül.
nitrazepam 5 mg
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.

Jelzések:

Különböző eredetű alvászavarok
- somnambulizmus
- műtét előtti előkezelés
- encephalopathia
- epilepsziás (myoclonikus) rohamok kísérik.

Ellenjavallatok:

Akut légzési elégtelenség
- kábítószer- vagy alkoholfüggőség
- myasthenia
- időbeli epilepszia
- szögzáró glaukóma
- akut kábítószer-mérgezés
- depresszív hatása van a központi idegrendszerre vagy az alkoholra
- A benzodiazepinekkel szembeni túlérzékenység.

Mellékhatások:

CNS és perifériás idegrendszer: a fáradtság érzése, a koncentráció csökkenése, a pszichomotoros reakciók lassulása, izomgyengeség; ritkán - fejfájás, ataxia, zavartság, amnézia, depresszió, látási zavarok; prediszponált betegeknél az öngyilkossági gondolatok súlyosbodása, hallucinációk lehetségesek.
- Oldalról szív-érrendszer: ritkán - artériás hipotenzió.
- Az emésztőrendszer részéről: ritkán - szájszárazság, hányinger, hasmenés. A légzőrendszer részéről: obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél légzési depresszió lehetséges.
- A reproduktív rendszerből: változás a libidóban.
- Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés.

Bruttó képlet

C 15H 11N 3O 3

Az anyagok farmakológiai csoportja Nitrazepam

Klinikai osztályozás (ICD-10)

CAS-kód

146-22-5

Az anyag jellemzői Nitrazepam

Világos sárga vagy világos sárga, zöldes árnyalatú, szagtalan kristályos por. Vízben gyakorlatilag nem oldódik, etanolban és éterben kevéssé oldódik, kloroformban alig oldódik.

gyógyszertan

Farmakológiai hatás  - görcsoldó, szorongásgátló, hipnotikus, nyugtató hatású.

Ez kölcsönhatásba lép a GABA-benzodiazepin-klorofenikus komplex specifikus benzodiazepin-receptorával, növeli a GABA-receptorok érzékenységét a mediátorhoz (GABA), ami a neuronok citoplazmatikus membránjában a klórionok beáramló áramainak megnyitási gyakoriságának növekedését okozza. Ennek eredményeképpen fokozódik a GABA gátló hatása a központi idegrendszerben. Csökkenti az idegsejtek ingerlékenységét az agy alsó részében (limbikus rendszer, thalamus, hipotalamusz), a kisagyban, a kéregben és a központi idegrendszer többi részében. Gátolja a kondicionált és poliszinaptikus gerinc reflexeket. Csökkenti az elaludási folyamatot sértő érzelmi, vegetatív és motoros ingerek súlyosságát, és rövidíti az elalváshoz szükséges időt. Csökkenti az alvás közbeni ébredés számát, növeli az alvás mélységét és időtartamát. A hipnotikus hatás a beadás után 20-45 percen belül alakul ki és 6-8 óra.

Lenyelés után gyorsan felszívódik, a biológiai hozzáférhetőség körülbelül 80%. A Cmax 2-3 óra alatt érhető el, a plazmafehérje kötődése 87%. A vér egyensúlyi koncentrációja általában az adagolás megkezdését követő 2-3 napon belül érhető el. Az eloszlás térfogata - 1,3-2,6 l / kg. T 1/2 - 16-48 h. A kúp áthalad a hisztomematogén korlátokon, beleértve a BBB-t, a placenta-gátot, és behatol az anyatejbe. Biotranszformálódik a májban a nitro-csoport helyreállításával és az ezt követő acetilezéssel inaktív acetil-származékok kialakításával. Főként a vesékből metabolitok formájában kerül kiválasztásra, körülbelül 5% -a változatlan. A kezelés abbahagyása után a kivonás gyors. Ismétlődő dózisok felhalmozódásának minimumánál.

Az anyag használata Nitrazepam

Különböző genezisek, somnambulizmus, neurotikus (neurózisszerű) rendellenességek, pszichopátia, szorongás és szorongás túlnyomó része; szedáció előtt sebészeti beavatkozások és a posztoperatív időszak; a kombinált terápia részeként a skizofrénia, a mániás-depressziós pszichózis (mániás és hipomániás fázis) kezelésében, a központi idegrendszer néhány szerves károsodásával (trauma, cerebrovascularis baleset), az alkoholfogyasztás szindróma leállítására; epilepszia, pl. epilepsziás encephalopathia (görcsoldó szerekkel kombinálva), a csecsemők és a kisgyermekek fulmináns bólintó salaam görcsökkel (epilepsziás rohamokkal egyenértékűnek).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve más benzodiazepineket, időbeli epilepsziát, súlyos myasthenia-t, akut légzési elégtelenséget, súlyos károsodott vesefunkciót és májat, szög-záró glaukómát; kábítószer-, gyógyszer- vagy alkoholfüggőséget (kivéve az alkoholfogyasztás szindróma leállítását); , hipnotikumok, etil-alkohol és más, a központi idegrendszert rontó gyógyszerek, a terhesség (különösen az első trimeszterben), szoptatás.

Korlátozások a. \\ T

Légzési elégtelenség, alvási apnoe, obstruktív tüdőbetegségek, gerinc- és agyi ataxia.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Terhesség ellenjavallt (különösen az első trimeszterben). A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

A nitrazepam mellékhatásai

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: fejfájásszédülés, anterográd amnézia, zavartság, letargia, izomgyengeség, mentális és motoros reakciók lelassulása, koncentrációcsökkenés, fáradtság (másnap a lenyelés után), nappali álmosság, dezorientáció (idős betegeknél), dysarthria, ataxia, homályos látás (diplopia, stb.), paradox reakciók (fokozott agresszivitás, akut izgalom, félelem, hallucinációk, az öngyilkossági gondolatok súlyosbodása az érzékeny betegekben, alvászavar).

Az emésztőrendszer részéről:  hányinger, szájszárazság, megnövekedett étvágy, dyspepsia, bélbénulás (különösen gyermekeknél).

más:  tachycardia, hyperhidrosis, dysmenorrhoea, csökkent libidó, allergiás reakciók (kiütés, viszketés).

Lehetséges a függőség kialakulása, az expozíció utáni szindróma, a kábítószer-függőség (fizikai és szellemi), az elvonási szindróma, a rebound-szindróma kialakulása (lásd "Óvintézkedések").

kölcsönhatás

Javítja (kölcsönösen) a fájdalomcsillapítók, a nyugtatók, a triciklikus antidepresszánsok, a hipnotikus szerek, az érzéstelenítők, a görcsoldók és más neurotróp gyógyszerek hatását, beleértve a etil-alkohol, izomrelaxánsok. A zimetidin és az ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók gátolják az anyagcserét és meghosszabbítják a nitrazepám T 1/2-ét, hosszan tartó együttes alkalmazása növelheti a nitrazepám koncentrációját a vérben.

túladagolás

tünetek:  a központi idegrendszer elnyomása változó súlyossággal - gátlás, gyengeség, súlyos álmosság, \\ t mély alvászavartság, csökkent fájdalmas ingerekre adott reakció; súlyosabb esetekben - ataxia, areflexia, hipotenzió, légzési depresszió és szívműködés, kóma.

kezelés:  hányás vagy gyomormosás indukciója, aktív szén alkalmazása, a létfontosságú funkciók ellenőrzése, tüneti kezelés, IV folyadékok, ha szükséges, mechanikus szellőzés. Specifikus antidotumként a benzodiazepin receptor antagonista flumazenilt (kórházban) használják.

Az alkalmazás módja

Belül.

Óvintézkedések az anyag Nitrazepam

Ne feledje, hogy a nitrazepám késleltetheti a cricoid izmok relaxációját, és súlyosbíthatja a gyermekek nyelési rendellenességeit. Óvatosan alkalmazza az idős embereket a magas fejlődési kockázat miatt mellékhatások, beleértve paradox reakciók.

Hosszú használat esetén a függőség előfordulása lehetséges (a hatás kissé gyengülhet), valamint a kábítószer-függőség. A törlést fokozatosan kell végrehajtani, mert a kezelés éles megszűnésével a megvonási szindróma (fejfájás és izomfájdalom, szorongás, félelem, feszültség, alvászavar, rémálmok stb.) és a rebound szindróma (a kezdeti tünetek amplifikációja) kialakulása alakulhat ki.

A kezelés idején abba kell hagynia az alkoholtartalmú italok bevételét. Nem szabad használni olyan járművek és gépjárművezetőknél, akiknek a szakma a figyelem fokozott koncentrációjával jár.

Nitrazepam - gyógyászati ​​szintetikus alvó tablettaa benzodiazepin csoporthoz tartozik. Antikonvulzív, központi izomlazító és anxiolitikus (szorongásgátló) tulajdonságokkal rendelkezik.

Összetétel és felszabadulás

A hatóanyag sárgás-fehér, lapos, hengeres vagy gömb alakú tabletták formájában kapható. A nitrazepam megvalósítása:

• 50 vagy 20 tabletta, amelyek a kartoncsomagokban lévő üvegedényekben vannak;
• 10 vagy 20 tablettánál a kartondobozban lévő dobozokban található buborékfóliában.

Egy tabletta tablettában, mint nitrazepam hatóanyag 5 mg dózisban. Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, talkum, magnézium-sztearát.

Használati jelzések

A mellékelt utasításoknak megfelelően, a Nitrazepamra előírt gyógyszerkészítmény:

• Különböző súlyosságú és etiológiai alvások megsértése - gyakori éjszakai ébredés, elaludási nehézségek stb .;
• Az encefalopátia kombinált terápiája, mioklonikus (epilepsziás) rohamokkal;
• 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél az epilepszia (West szindróma) támadásai;
• Pszichopátia, neurózis, endogén pszichózis;
• Premedikáció.

A gyógyszert a központi idegrendszer szerves sérüléseinek komplex kezelésének részeként is előírják.

Ellenjavallatok

A nitrazepam alkalmazása az utasításoknak megfelelően ellenjavallt a háttérben:

• lezárás;
• Időbeli epilepszia;
• kábítószer-függőség;
• Akut mérgezés kábítószerekkel vagy etanollal, amely depresszív hatást gyakorol a központi idegrendszerre;
• Sokk, kóma;
• Terhesség (a veleszületett rendellenességek veszélye miatt);
• Gyermekek lenyelési folyamatának rendellenességei;
• Nehéz öngyilkossági tendenciákkal;
• myasthenia gravis;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;
• Akut légzési elégtelenség;
• hypercapniás;
• Az alkoholtól és a kábítószerektől való függőség;
• Szoptatást.

Rendkívül óvatosan a nitrazepámot az alábbiakra írják elő:

• Pszichózis (paradox reakciók kialakulása);
• A kábítószer-függőség előzményei;
• A vesék és a máj súlyos károsodása;
• hypoproteinemia;
• fogékonyság túlzott fogyasztás  pszichoaktív gyógyszerek;
• Éjszakai (diagnosztizált vagy gyanús).

Idős betegek dózismódosításra és rendszeres nyomon követésre szorulnak a kezelőorvosnál.

Felhasználási módok és adagolás

Nitrazepam, az utasítások szerint, szájon át, mint gyógyszer, biztosítja hipnotikus hatás  - 30 perccel lefekvés előtt. Felnőtteknek 5-10 mg-ot írnak fel, maximum 20 mg-os dózisban, az időseknek - 2,5-5 mg. A 12 hónaposnál idősebb csecsemők esetében a gyógyszert egyszer 1,25-2,5 mg-ra írják fel, 1-6 éves gyermekek esetében - 2,5-5 mg-ot, 6–14 éves korúak esetében pedig 5 mg-ot.

Antiepileptikumként és szorongásgátló szerként a felnőttek naponta háromszor, 5-10 mg-ot (legfeljebb 30 mg-os maximális dózist), a gyerekek és serdülők - naponta 2-3 alkalommal, a korától függően, a nitrazepámot 2-3-szor vesznek igénybe. 5-15 mg naponta. A dózis uralkodó részét ajánlott lefekvéskor, este.

Mellékhatások

Nitrazepam alkalmazásakor a betegek szerint kialakulhat: fokozott fáradtság, izomgyengeség, álmosság, csökkent koncentráció, járásváltozások, gátolt reakciók, letargia, az érzelmek súlyosságának gyengülése. Ritka esetekben - fejfájás, eufória, myasthenia, depresszió, zavartság, amnézia, tremor, depressziós hangulat, katalepszia, dysarthria - jelentkezett.

Ha a betegek hajlamosak, öngyilkossági tendenciák, félelem, szorongás, agresszivitás, izomgörcsök, hallucinációk nőhetnek. Ilyen esetekben azonnal abba kell hagynia a gyógyszert.

Emellett a nitrazepam alkalmazása provokálhat:

• Neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia;
• Csökkent étvágy, székrekedés, gyomorégés, hányás, szájszárazság, májkárosodás;
• A libidó, a késés vagy az inkontinencia változása, a vesefunkció változása;
• Viszketés, bőrpír, kiütés.

A hirtelen abbahagyása használatát nitrazepama vagy éles csökkenés dózis lehet elvonási tünetek, nyilvánul meg: a túlzott ingerlékenység, álmatlanság, indokolatlan szorongás, a félelem, fokozott izomtónus, rossz közérzet, izzadás, fényérzékenység, remegés, depresszió, túlérzékenység, tachycardia, hyperacusis, hallucinációk , akut pszichózis (nagyon ritkán).

Különleges utasítások

A kezelés során a nitrazepam nem folytathatja a fokozott figyelmet igénylő munkát és a gyorsabb pszichomotoros reakciókat, valamint a járművek kezelését.

Hosszú használat esetén a kábítószer függősége alakulhat ki.

A klozapinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a légzési depresszió kockázata megnőhet.

A kábítószer fájdalomcsillapítókkal való együttes alkalmazásával a nitrazepámtól való függés fokozódhat.

analógok

Hasonló hatásmechanizmus szerint a Fulced, a Dormicum, a midazolam-hamelin, a flunitrazepam-ferein a gyógyszer analógjai.

A tárolás feltételei

A nitrazepámot a megjegyzés szerint a kiadás időpontjától számított legfeljebb 3 évig meg kell őrizni, megvédve a kábítószert a nedvességtől és a napfénytől, megakadályozva a gyermekek tárolását.

(információ a szakembereknek)

Regisztrációs szám

A gyógyszer kereskedelmi neve: Nitrazepam

Nemzetközi nem védett név  - Nitrazepam

Adagolási forma: tabletták

Egy tabletta összetétele:
Aktív anyagok:  Nitrazepam - 5 mg
Segédanyagok: Tejcukor (laktóz), burgonyakeményítő, alacsony molekulatömegű orvosi poli (vinil-pirrolidon) (povidon), talkum, magnézium-sztearát, primogel (nátrium-karboxi-metil-keményítő) elegendő 100 mg-os tabletta előállításához.

leírás: Tabletták fehér színű  sárgás-zöldes árnyalatú, gömb alakú vagy lapos hengeres alakzattal.

Farmakoterápiás csoport: altatót

ATX kód  N05CD02

Farmakológiai tulajdonságok
A gyógyszer a listához tartozik erős gyógyszerek  a PKKN találkozója szerint.
A benzodiazepinekből származó hipnotikus gyógyszer depresszív hatást fejt ki az idegrendszerre (CNS), amely főként a thalamusban, a hypothalamusban és a limbikus rendszerben realizálódik. Növeli a gamma-aminovajsav (GABA) gátló hatását, amely az impulzusok központi és idegrendszeri átvitele előtti és posztinaptikus gátlásának egyik fő közvetítője.
A gyógyszer anxiolitikus, nyugtató, izomlazító és görcsoldó hatású. Alvó tabletta  20-40 perccel a gyógyszer bevétele után, 6-8 óráig tart. A gyógyszer hatása alatt növeli az alvás mélységét és időtartamát. Az alvás és az ébredés fiziológiailag folytatódik.
A gyógyszer jól áthalad a vér-agy gáton, a placentán, belép az anyatejbe, amelyet figyelembe kell venni a gyógyszer terhes és szoptató nőknek történő felírásakor.

farmakokinetikája
Felszívódás a gyomor-bélrendszerből - gyors és teljes. Biohasznosulás - 54% -ról 98% -ra (attól függően, hogy adagolási forma). Az élelmiszerekkel egyidejűleg történő felszívódás esetén a felszívódás lelassul, és a plazma maximális koncentrációja körülbelül 30% -kal csökken. Egyszeri 10 mg nitrazepam dózis esetén az átlagos maximális koncentráció 0,8-0,1 μg / ml, és 1-4 óra alatt érhető el. A plazmafehérjékkel való kommunikáció 85-90%. A hatóanyag eloszlási fázisa a szervezetben nagymértékben változik, és 1 és 7 óra között változik, az eloszlási térfogat a betegek korával nő, és 1. 3-2. 6 l / kg. Az anyatejben a hisztodematogén gátakon keresztül hatol, beleértve a BBB-t és a placentát.
Metabolizálódik a májban a nitro-csoport redukálásával és az ezt követő acetilezéssel inaktív acetil-származékok képződésével. A felezési idő 16-48 óra (a beteg korától és testtömegétől függően) a cerebrospinális folyadékból 68 óra, a fő metabolitok a 7-amino-nitrazepam, 7-acetamino-nitrazepam, 2-amino-5-nitro-benzofenon és hidroxi-2- amino-5-nitro-benzofenon, melyet a vesék választanak ki (65-71%) és széklettömegekkel (14-20%). Körülbelül 1-5% -a változatlan formában választódik ki a vesékkel.
Az újbóli kinevezéssel történő felhalmozódás minimális (rövid vagy közepes felezési idővel rendelkező benzodiazepinek), a kezelés abbahagyása gyors.

Használati jelzések

különböző eredetű alvási zavarok (elaludási nehézségek, gyakori éjszakai és / vagy kora reggeli ébredés);

görcsrohamok bizonyos formái (különösen gyermekeknél), beleértve a nyugati szindrómát.

Ellenjavallatok

túlérzékeny benzodiazepinekre;

kóma, sokk;

szögzáró glaukóma (akut roham vagy hajlam);

akut alkohol mérgezés az életfunkciók gyengülésével;

akut mérgezés olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatást fejtenek ki a központi idegrendszerre;

kábítószer-függőség;

súlyos depresszió (öngyilkossági tendenciák fordulhatnak elő);

myasthenia gravis;

kábítószer- vagy alkoholfüggőség;

terhesség, szoptatás;

akut légzési elégtelenség;

hypercapniás;

a gyermekek lenyelésének megsértése;

időbeli epilepszia;

súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (légzési elégtelenség kialakulásának kockázata) \\ t

Óvatosan

máj- és / vagy veseelégtelenség, légzési elégtelenség, agyi és gerinc ataxia, hyperkinesis, kábítószer-függőség a történelemben, a pszichoaktív kábítószerrel való visszaélés, agyi agybetegségek, pszichózis (paradox reakciók lehetséges), hipoproteinémia, éjszakai apnó öregség.

Adagolás és adagolás
Belül. Mint alvó tabletta 30 perccel lefekvés előtt:
- felnőttek 2,5-5 mg nitrazepam, a maximális napi adag 10 mg;
- idős betegek, valamint egy gyengült beteg - 2,5 mg, maximális napi adag - 5 mg.
A nyugati szindróma kezelésére a napi adag 1-2 éves korú gyermekeknek és a csecsemőknek - 2–5 mg. A napi dózist egyszer, a mellkasi korú gyermekek kinevezésekor veszik fel, a megfelelő mennyiségű gyógyszert zúzza és feloldja (szuszpendálva) a víztérfogatban, amely a recepción kényelmes.

Mellékhatások
Az idegrendszer részéről: a kezelés kezdetén (különösen idős betegeknél) - álmosság, fáradtság, szédülés, koncentrációvesztés, ataxia, letargia, érzelmek elhomályosodása, mentális és motoros válaszok lassítása; ritkán - fejfájás, eufória, depresszió, remegés, katalepszia, anterográd amnézia, zavartság, dystonikus extrapiramidális reakciók (kontrollált testmozgások, beleértve a szemet), izomgyengeség, diszartria, beszédelnyelés; rendkívül ritka paradox reakciók (agresszív kitörések, félelem, öngyilkossági tendenciák, izomgörcsök, hallucinációk, pszichomotoros izgatottság, ingerlékenység, szorongás, álmatlanság).
A vérképző szervek részéről: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (hidegrázás, hipertermia, torokfájás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség), vérszegénység, thrombocytopenia. Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság vagy drooling, gyomorégés, hányinger, hányás, csökkent étvágy, székrekedés vagy hasmenés; kóros májfunkció, a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, sárgaság. Az urogenitális rendszer részei: vizelet inkontinencia, vizeletretenció, vesefunkció, megnövekedett vagy csökkent libidó, dysmenorrhoea. Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés. A magzatra gyakorolt ​​hatás: Központi idegrendszeri depresszió, légzési elégtelenség és a szopás reflex elnyomása az újszülötteknél, akiknek anyja a terhesség alatt a kábítószert alkalmazta.
Egyéb: függőség, drogfüggőség; alacsonyabb vérnyomás; ritkán - a légutak depressziója, látászavar (diplopia), bulimia, fogyás, tachycardia. A dózis éles csökkenésével vagy a kezelés abbahagyásával - a "törlés" szindrómájával (ingerlékenység, fejfájás, szorongás, pszichomotoros izgatottság, félelem, alvászavar, dysphoria, a belső szervek simaizom spazmusa és a vázizmok, depersonalizáció, fokozott izzadás, depresszió, hányinger, hányás) , tremor, észlelési zavarok, beleértve a hyperacusia, hyperesthesia, paresthesia, fotofóbia, tachycardia, görcsök, hallucinációk, ritkán - akut pszichózis).

túladagolás
Tünetek: álmosság, változó súlyosságú tudat depressziója (akár kómáig), paradox arousal, csökkent reflexek, csökkent fájdalmas irritációk, mély alvás, dysarthria, ataxia, látási zavarok (nystagmus), remegés, bradycardia, légszomj vagy légzési nehézség, súlyos gyengeség, vérnyomáscsökkenés, összeomlás, szív- és légzési aktivitás csökkenése. Kezelés: gyomormosás, kényszer diurézis, aktív szén alkalmazása. Tüneti kezelés (légzés és vérnyomás fenntartása). A flumazenilt specifikus antagonistaként alkalmazzák (kórházi környezetben). A hemodialízis hatástalan.

kölcsönhatás
Csökkenti a levodopa hatékonyságát parkinsonizmusban szenvedő betegeknél.
Pszichotróp gyógyszerek, lítium készítmények, kábítószerek, általános érzéstelenítők, alkohol, izomlazító szerek, antihisztaminok és nyugtatók, klonidin, barbiturátok és szorongásgátlók (nyugtatók) kombinációjának kölcsönös fokozása.
A cimetidin, az orális ösztrogén tartalmú fogamzásgátlók fokozzák és meghosszabbítják a hatást (késleltetett elimináció és a felezési idő meghosszabbítása).
A mikroszómális oxidáció inhibitorai meghosszabbítják a felezési időt, növelik a gyógyszer toxikus hatásainak kialakulásának kockázatát.
A máj mikroszóma enzimek induktorai csökkentik a nitrazepam hatékonyságát.
A kábító fájdalomcsillapítók növelik az eufóriát, ami a drogfüggőség növekedéséhez vezet.
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek növelhetik a vérnyomás csökkenését.
A klozapin egyidejű kinevezése a légzési depressziót növelheti.
Fokozhatja a zidovudin toxicitását.
Valproinsav valószínűleg fokozza az epilepsziás gyermekeknél a nitrazepam hatását.

Különleges utasítások
Különösen óvatosan kell eljárni a nitrazepam súlyos depressziókban történő felírásakor, mivel a gyógyszer öngyilkossági szándékok megvalósítására használható.
A kezelés ideje alatt meg kell tartózkodni a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
A betegek kezelése során az alkohol szigorúan tilos.
Különleges utasítások nélkül nem szabad hosszú ideig használni.
Ha a nitrazepam-kezelés megkezdése előtt a páciens más gyógyszerekkel hosszú ideig gyógykezel, akkor a kezelést óvatosan el kell kezdeni.
Vese / májelégtelenség és hosszú távú kezelés esetén a perifériás vér és a „máj” enzimek mintázatát kell ellenőrizni.
A drogfüggőség kockázata a nagy dózisok alkalmazásával, a kezelés jelentős időtartamával növekszik azoknál a betegeknél, akik korábban alkoholt vagy alkoholt szedtek gyógyszerek.
A nitrazepam elsődleges függőségi potenciállal rendelkezik.
Már több hétig napi bevitelével fennáll a fizikai és szellemi függőség kialakulásának veszélye. Ez a hatás nemcsak a nitrazepam - különösen nagy dózisú - visszaélésével fejti ki hatását, hanem a szokásos terápiás dózisokban történő alkalmazásával is. Ezért a kezelést csak egészségügyi okokból folytatják le, miután gondosan mérlegelték a terápia előnyeit azzal a kockázattal, hogy a kábítószer-függőség és az attól való függőség kialakulhat.
A kábítószer eltörlését fokozatosan kell végrehajtani annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a "törlés" szindróma.
Amikor a betegek olyan szokatlan reakciókat tapasztalnak, mint az agresszió, a pszichomotoros izgatottság, a félelem, az öngyilkossági gondolatok, a hallucinációk, izomgörcsök, nehéz elaludni, felületes alvása nitrazepam-kezelést abba kell hagyni.
Ha annak ellenére, hogy a gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt, gyakran használják - talán az újszülött fizikai függőségének (visszavonási szindróma) kialakulását.
Használat közvetlenül a születés előtt vagy a szülés alatt légzési depressziót okozhat az újszülöttnél, csökkentheti az izomtónust, csökkent vérnyomást, hipotermiát és gyenge szopást („lassú gyermek szindróma”).
Kisgyermekeknél a légutakban fokozott nyálka- és köpetképződés lép fel, ezért intézkedéseket kell tenni a jó légúti átjárhatóság biztosítására (a gyógyszer gátló hatása miatt).

Kiadási forma
10 tabletta buborékfóliában. 1, 2 vagy 5 buborékcsomagolási csomagoláson, valamint a kartondobozban történő orvosi használatra vonatkozó utasításokkal együtt. 20 vagy 50 tabletta dobozban, fényvédő üvegből vagy polimerből. Egy bankban egy kartoncsomagban található alkalmazással együtt.

Tárolási feltételek
Sorolja fel az 1. számú potenciális anyagokat PKKN. Száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva.

Tárolási idő
3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek
A recept szerint.

gyártó:
Szövetségi Állami Egységes Vállalat "Moszkva Endokrin Üzem", 109052, Moszkva, Novokhokhlovskaya St., 25.