Heptor használati utasítás 400 mg-os tablettákhoz. Használati utasítás heptor

A Heptor az antidepresszáns hatású hepatoprotektorok csoportjának egyetlen képviselője. A gyógyszer májra gyakorolt ​​pozitív hatása a hatóanyag - ademetionin - metabolizmusához kapcsolódik. Az emberi szervezetben a metionin 80%-a a májban S-adenozil-L-metioninná alakul. A máj glutation, amelynek metabolikus folyamatai ezzel a két anyaggal kapcsolódnak, egy antioxidáns, amely felelős a máj megtisztításáért a mérgező anyagoktól. A múlt század 80-90-es éveiben a tudósok azt találták, hogy az S-adenozil-L-metionin képződésének megsértése szorosan összefügg a krónikus májbetegségekkel. A heptor használatában eddig felhalmozott tapasztalatok lehetővé teszik annak megítélését magas hatásfok, mindenekelőtt májbetegségekkel, intrahepatikus kolesztázissal és alkoholos hepatitissel kombinálva. Referenciaként: a kolesztázis az epe szaporodásának, felszabadulásának és kiáramlásának megsértése. A kiváltó tényező szerint a kolesztázist extrahepatikus és intrahepatikusra osztják. Az intrahepatikus cholestasis bizonyos gyógyszerekre, bizonyos fertőzésekre és bizonyos genetikai, metabolikus és autoimmun tényezőkre válaszul lép fel. Az S-adenozil-L-metionint érintő három legfontosabb folyamat a transzmetilezés, az aminopropilezés és a transzszulfuráció. Ezekben az anyagcsere-folyamatokban vagy metildonorként, vagy enziminduktorként működik.

Az intrahepatikus cholestasis állapotát a koleszterin túlzott lerakódása jellemzi a hepatociták membránjában. Ennek eredményeként a membránok viszkozitása csökken, ami megzavarja a bennük lokalizált fehérjefehérjék működését. közlekedési rendszerek. A Heptor növeli a membránok mobilitását és növeli polarizációjuk mértékét, ami megkönnyíti az epesavak szállítását. A gyógyszer a glutation szintézisében is részt vesz. Minél alacsonyabb az utóbbi koncentrációja a májban, annál érzékenyebbé válik a szabad gyökök és a különféle mérgező anyagok ellen. A Heptor méregtelenítő funkcióját a taurinon, az ademetionin egyik metabolitján keresztül is megvalósítja. Ezen túlmenően a gyógyszer antifibrózissal, regeneráló és neuroprotektív hatással rendelkezik.

Összegezve ezt a rövid biokémiai kitérőt, kijelenthetjük, hogy a heptor ilyen sokrétű anyagcserére gyakorolt ​​hatása több mint magyarázza a hepatológiában fennálló jelenlegi keresletét: a gyógyszert széles körben alkalmazzák az intrahepatikus cholestasis kezelésében és megelőzésében, megbízható védőként a fertőző ágensekkel szemben, mérgező anyagok, beleértve gyógyszerek, alkohol, drog. Negatív mellékhatások A heptor szedése során megfigyelhető, jelentéktelen, és rendkívül ritka esetekben a megszüntetését okozhatja. A gyógyszer használatával kapcsolatos szövődményeket gyakorlatilag nem figyelték meg.

Gyógyszertan

Hepatoprotektor, antidepresszáns hatású. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, szálkásító és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik.

Kompenzálja az ademetionin hiányát, és serkenti annak termelését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetilezés biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) molekula, a metilcsoport donora a sejtmembránok foszfolipideinek, fehérjéknek, hormonoknak a metilezési reakcióiban, neurotranszmitterek; részt vesz a transzszulfációs reakciókban, mint a cisztein, taurin, glutation (a sejtek méregtelenítésének redox mechanizmusát biztosítja), acetilációs koenzim prekurzoraként. Növeli a glutamin, a plazma cisztein és taurin tartalmát a májban; csökkenti a metionin tartalmát a szérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezésen kívül részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik.

Koleretikus hatása van a hepatocita membránok mobilitásának és polarizációjának növekedése miatt, a foszfatidil-kolin szintézisének stimulálása miatt. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavaknak az eperendszerbe való átjutását. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A taurinnal való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és a hepatocitákból való eltávolítását. Az epesavak szulfatálási folyamata hozzájárul a vesék általi eliminációjuk lehetőségéhez, megkönnyíti a hepatocita membránon való áthaladását és az epével való kiválasztódását. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejtek membránját a nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól (nagy koncentrációban jelen vannak a májsejtekben intrahepatikus kolesztázisban). Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a bőrviszketés és bőrelváltozások súlyosságát. biokémiai paraméterek, beleértve szint közvetlen bilirubin, alkalikus foszfatáz aktivitása, aminotranszferázok.

Farmakokinetika

Egyszeri 400 mg-os orális adag után az ademetionin Cmax-értéke a plazmában 2-6 óra elteltével érhető el, és 0,7 mg/l. A gyógyszer biohasznosulása orálisan 5%, a / m adagolás esetén - 95%.

A szérumfehérjékhez való kötődés elhanyagolható.

Áthatol a BBB-n. A beadás módjától függetlenül az ademetionin koncentrációja jelentősen megnő gerincvelői folyadék. A májban metabolizálódik. T 1/2 - 1,5 óra A vesével kiválasztódik.

Kiadási űrlap

Enterális bevonatú tabletták sárga szín, hosszúkás, mindkét oldalán domború.

Segédanyagok: kroszpovidon (polyplasdon X El-10) - 19 mg, mikrokristályos cellulóz - 53 mg, mannit (mannit) - 53 mg, magnézium-sztearát - 15 mg.

A héj összetétele: akrillízis - 61,3 mg, hidroxi-propil-metil-cellulóz - 21 mg, kopovidon (plasdon ES-630) - 9 mg, polietilénglikol 6000 - 3,7 mg.

10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (2) - kartondobozok.

Adagolás

Alkalmazza belül, in / m vagy / in (nagyon lassan).

Szájon át történő bevétel esetén napi adag 800-1600 mg.

Intravénás vagy intramuszkuláris adagolás esetén a napi adag 400-800 mg.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és lefolyásától függően.

Idős betegeknél a kezelést javasolt a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni, figyelembe véve a máj-, vese- vagy szívfunkció csökkenését, egyidejűleg kóros állapotokés más kábítószerek használata.

Kölcsönhatás

Beszámoltak a szerotonin szindróma kialakulásáról egy ademetionint és klomipramint használó betegnél.

Az ademetionint óvatosan kell alkalmazni szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal, gyógyszerekkel és gyógynövényes szerek triptofánt tartalmaz.

Mellékhatások

Oldalról emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - hányás, szájszárazság, nyelőcsőgyulladás, dyspepsia, puffadás, gyomor-bélrendszeri fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, májkólika.

Oldalról idegrendszer: ritkán - zavartság, álmatlanság, szédülés, fejfájás, paresztézia.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - ízületi fájdalom, izomgörcsök.

A húgyúti rendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések.

A bőr részéről: ritkán - hyperhidrosis, viszketés, bőrkiütés.

Helyi reakciók: ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén.

Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók; nagyon ritkán - Quincke-ödéma, gégeödéma.

Egyéb: ritkán - hőhullámok, felületes phlebitis, asthenia, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, gyengeség, perifériás ödéma, hipertermia.

Javallatok

Intrahepatikus cholestasis prerrhotikus és cirrhotikus állapotokban, beleértve: a máj zsíros degenerációját; krónikus hepatitis; különböző etiológiájú toxikus májkárosodás, beleértve az alkoholos, vírusos, gyógyászati ​​(antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózis elleni és vírusellenes gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók); krónikus acalculous cholecystitis; cholangitis; májzsugorodás; encephalopathia, beleértve májelégtelenséghez társul (beleértve az alkoholt is).

Intrahepatikus kolesztázis terhes nőknél.

A depresszió tünetei.

Ellenjavallatok

Genetikai rendellenességek, amelyek befolyásolják a metionin ciklust és/vagy homocisztinuriát és/vagy hiperhomociszteinemiát okoznak (a cisztation-béta-szintetáz hiánya, a cianokobalamin metabolizmusának károsodása); gyermek- és tinédzserévek 18 év alatti kor, ademetioninnal szembeni túlérzékenység.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és laktáció idején

A terhesség I. és II. trimeszterében az ademetionint csak vészhelyzetben alkalmazzák, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az ademetionin nagy dózisú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében nem okozott nemkívánatos hatásokat.

Az ademetionin alkalmazása az időszak alatt szoptatás csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges kockázatot.

Használata gyermekeknél

Ellenjavallat: gyermekek és 18 év alatti serdülők.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza az ademetionint veseelégtelenségben, bipoláris zavarokban szenvedő betegeknél, egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal (például klomipraminnal); gyógynövény- és triptofánt tartalmazó készítmények; idős betegeknél.

B12 vitamin hiány és folsav az ademetionin koncentrációjának csökkenéséhez vezethet, ezért a szokásos adagokban történő egyidejű alkalmazásuk javasolt.

A depresszióban szenvedő betegek gondos megfigyelést és folyamatos pszichiátriai gondozást igényelnek az ademetionin-kezelés alatt, hogy ellenőrizzék a kezelés hatékonyságát.

A hiperazotémia hátterében lévő májcirrhosisban szenvedő betegeknél a vér nitrogénszintjének szisztematikus ellenőrzése szükséges. A hosszú távú kezelés során meg kell határozni a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérszérumban.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Az ademetionin alkalmazásakor szédülés lehetséges. A betegek nem vezethetnek járműveket, és nem dolgozhatnak más mechanizmusokkal mindaddig, amíg teljesen el nem múlnak a tünetek, amelyek befolyásolhatják az ilyen tevékenységek reakciósebességét.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Enterális bevonatú tabletták sárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború.

Segédanyagok: kroszpovidon (polyplasdon X El-10) - 19 mg, mikrokristályos cellulóz - 53 mg, (mannit) - 53 mg, magnézium-sztearát - 15 mg.

A héj összetétele: akrillízis - 61,3 mg, hidroxi-propil-metil-cellulóz - 21 mg, kopovidon (plasdon ES-630) - 9 mg, polietilénglikol 6000 - 3,7 mg.

10 darab. - cellás kontúrcsomagolások (2) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Hepatoprotektor, antidepresszáns hatású. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, szálkásító és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik.

Kompenzálja az ademetionin hiányát, és serkenti annak termelését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetilezés biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) molekula, a metilcsoport donora a sejtmembránok foszfolipideinek, fehérjéknek, hormonoknak a metilezési reakcióiban, neurotranszmitterek; részt vesz a transzszulfációs reakciókban, mint a cisztein, taurin, glutation (a sejtek méregtelenítésének redox mechanizmusát biztosítja), acetilációs koenzim prekurzoraként. Növeli a glutamin, a cisztein és a taurin tartalmát a májban; csökkenti a metionin tartalmát a szérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezésen kívül részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik.

Koleretikus hatása van a hepatocita membránok mobilitásának és polarizációjának növekedése miatt, a foszfatidil-kolin szintézisének stimulálása miatt. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavaknak az eperendszerbe való átjutását. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A -val való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és eltávolítását a hepatocitákból. Az epesavak szulfatálási folyamata hozzájárul a vesék általi eliminációjuk lehetőségéhez, megkönnyíti a hepatocita membránon való áthaladását és az epével való kiválasztódását. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejtek membránját a nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól (nagy koncentrációban jelen vannak a májsejtekben intrahepatikus kolesztázisban). Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változásait, pl. a direkt bilirubin szintje, az alkalikus foszfatáz aktivitása, az aminotranszferázok.

Farmakokinetika

Egyszeri 400 mg-os orális adag után az ademetionin Cmax-értéke a plazmában 2-6 óra elteltével érhető el, és 0,7 mg/l. A gyógyszer biohasznosulása orálisan 5%, a / m adagolás esetén - 95%.

A szérumfehérjékhez való kötődés elhanyagolható.

Áthatol a BBB-n. Az adagolás módjától függetlenül az ademetionin koncentrációja jelentősen megnő a cerebrospinális folyadékban. A májban metabolizálódik. T 1/2 - 1,5 óra A vesével kiválasztódik.

Javallatok

Intrahepatikus cholestasis prerrhotikus és cirrhotikus állapotokban, beleértve: a máj zsíros degenerációját; krónikus hepatitis; különböző etiológiájú toxikus májkárosodás, beleértve az alkoholos, vírusos, gyógyászati ​​​​(antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózisellenes és gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók); krónikus acalculous cholecystitis; cholangitis; májzsugorodás; encephalopathia, beleértve májelégtelenséghez társul (beleértve az alkoholt is).

Intrahepatikus kolesztázis terhes nőknél.

A depresszió tünetei.

Ellenjavallatok

Genetikai rendellenességek, amelyek befolyásolják a metionin ciklust és/vagy homocisztinuriát és/vagy hiperhomociszteinemiát okoznak (a cisztation béta-szintetáz hiánya, anyagcserezavar); gyermekek és 18 év alatti serdülők, ademetioninnal szembeni túlérzékenység.

Adagolás

Alkalmazza belül, in / m vagy / in (nagyon lassan).

Szájon át történő bevétel esetén a napi adag 800-1600 mg.

Intravénás vagy intramuszkuláris adagolás esetén a napi adag 400-800 mg.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és lefolyásától függően.

Idős betegeknél a kezelést javasolt a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni, figyelembe véve a máj-, vese- vagy szívfunkció csökkenését, az egyidejű kóros állapotok jelenlétét és más gyógyszerek alkalmazását.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - hányás, szájszárazság, nyelőcsőgyulladás, dyspepsia, puffadás, gyomor-bélrendszeri fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, májkólika.

Az idegrendszerből: ritkán - zavartság, álmatlanság, szédülés, fejfájás, paresztézia.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - ízületi fájdalom, izomgörcsök.

A húgyúti rendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések.

A bőr oldaláról: ritkán - hyperhidrosis, viszketés, bőrkiütés.

Helyi reakciók: ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén.

Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók; nagyon ritkán - Quincke-ödéma, gégeödéma.

Egyéb: ritkán - hőhullámok, felületes phlebitis, asthenia, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, gyengeség, perifériás ödéma, hipertermia.

gyógyszerkölcsönhatás

Beszámoltak a szerotonin szindróma kialakulásáról egy ademetionint és klomipramint használó betegnél.

Az ademetionint óvatosan kell alkalmazni szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal, triptofán tartalmú készítményekkel és gyógynövény-készítményekkel.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza az ademetionint veseelégtelenségben, bipoláris zavarokban szenvedő betegeknél, egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal (például klomipraminnal); gyógynövény- és triptofánt tartalmazó készítmények; idős betegeknél.

A B 12-vitamin elégtelensége és az ademetionin koncentrációjának csökkenéséhez vezethet, ezért ezek egyidejű alkalmazása normál adagokban javasolt.

A depresszióban szenvedő betegek gondos megfigyelést és folyamatos pszichiátriai gondozást igényelnek az ademetionin-kezelés alatt, hogy ellenőrizzék a kezelés hatékonyságát.

A hiperazotémia hátterében lévő májcirrhosisban szenvedő betegeknél a vér nitrogénszintjének szisztematikus ellenőrzése szükséges. A hosszú távú kezelés során meg kell határozni a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérszérumban.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Az ademetionin alkalmazásakor szédülés lehetséges. A betegek nem vezethetnek járműveket, és nem dolgozhatnak más mechanizmusokkal mindaddig, amíg teljesen el nem múlnak a tünetek, amelyek befolyásolhatják az ilyen tevékenységek reakciósebességét.

Terhesség és szoptatás

A terhesség I. és II. trimeszterében az ademetionint csak vészhelyzetben alkalmazzák, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az ademetionin nagy dózisú alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében nem okozott nemkívánatos hatásokat.

Az ademetionin szoptatás alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat.

Alkalmazás gyermekkorban

Ellenjavallat: gyermekek és 18 év alatti serdülők.

Heptor a hepatoprotektorok csoportjába tartozik, antidepresszáns hatású, méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, antifibrózis és neuroprotektív hatású.
A Heptor az ademetionint (S-adenozil-L-metionint) tartalmazza, amely számos biokémiai folyamatban részt vesz a szervezetben, és serkenti az endogén ademetionin termelődését is. Az ademetionin szinte minden szövetben jelen van és biológiai folyadékok szervezet, a metilcsoport donoraként vesz részt biokémiai reakciókban. Az ademetionin különösen a sejtmembránrétegben a foszfolipidek metilezési folyamatában vesz részt (transzmetiláció), és egyben a tiolvegyületek, köztük a taurin, a cisztein, a glutation és a CoA prekurzora is. Az ademetionin fontos szerepet játszik a poliaminok prekurzoraként, beleértve a putreszcint (amely serkenti a sejtregenerációt és a hepatocita proliferációt), a spermint és a spermidint (amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik).
A Geptor gyógyszer tablettái bélben oldódó bevonattal vannak ellátva - a hatóanyag a duodenumban szabadul fel.

Használati javallatok

Heptor intrahepatikus kolesztázisban, májcirrhosisban és prerrhotikus állapotokban szenvedő betegek kezelésére használják.
A Heptort különböző eredetű hepatitisben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, beleértve a toxikus, gyógyászati ​​(antibiotikumok, tuberkulózis- és daganatellenes szerek, orális fogamzásgátlók és triciklikus antidepresszánsok szedése esetén), valamint vírusos hepatitisben szenvedő betegek kezelésére.
A Heptort másodlagos eredetű encephalopathiában, alkohol-elvonási szindrómában és depressziós szindrómában szenvedő betegeknek írják fel.

Alkalmazási mód

Drog Heptor szájon át történő alkalmazásra szánták. Javasoljuk, hogy a tablettákat egészben, összetörés vagy rágás nélkül nyelje le. A tablettát közvetlenül a bevétel előtt ki kell venni a csomagolásból. A maximális hatás érdekében a Heptor tablettát étkezések között javasolt bevenni. A terápia időtartamát és a Heptor gyógyszer adagját az orvos határozza meg a beteg állapotától és az egyidejű terápiától függően.
Fenntartó terápiaként a felnőtteknek általában napi 2-4 Heptor tablettát írnak fel. A napi adag több adagra oszlik.
A terápia átlagos időtartama 2-4 hét. Ha szükséges, a Heptor terápia megismétlése szükséges.
Nem ajánlott a Heptort este bevenni, mivel a gyógyszer tonizáló hatású.

Mellékhatások

Heptoráltalában jól tolerálják a betegek. Egyes esetekben az epigasztriumban fellépő kellemetlen érzések kialakulását észlelték, ami a hatóanyag savas pH-értékének köszönhető (ez a mellékhatás általában enyhe, magától eltűnik, és nem igényel további kezelést vagy a Heptor gyógyszer abbahagyását ).
Elszigetelt esetekben allergiás reakciók kialakulása lehetséges.

Ellenjavallatok

:
Heptor ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében a tabletta összetevőivel szembeni intolerancia szerepel.
Óvatosan kell eljárni, amikor a Geptor gyógyszert olyan májcirrózisban szenvedő betegeknek írják fel, akik hiperazotémiával járnak (a kezelést orvosi felügyelet mellett és a plazma nitrogénszintjének folyamatos ellenőrzése mellett kell végezni).

Terhesség

Drog Heptor nem alkalmazható a terhesség első és második félévében. Az orvos döntése alapján a Heptor felírható a terhesség harmadik trimeszterében, a nő és a magzat állapotának folyamatos figyelemmel kísérése mellett.
A szoptatás alatt a Heptor gyógyszer szedése csak az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges, és eldöntötte, hogy lehetséges-e a szoptatás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gyógyszerkölcsönhatások Heptor más gyógyszerekkel nem figyeltek meg.

Túladagolás

Kábítószer-túladagolásról szóló jelentések Heptor Nem kapott.

Tárolási feltételek

Heptor sötét helyen, 15-25 Celsius fokos hőmérsékleten kell tárolni.

Kiadási űrlap

Heptor - tabletta; 10 darab buborékcsomagolásban, kartondobozban; 1 vagy 2 buborékcsomagolás.
Heptor 20, 40 vagy 50 db bankokban.

Fogalmazás

1 db bélben oldódó bevonatú tabletta Heptor tartalmaz: S-adenozil-metionint (az ademetionin ionnak megfelelő) - 400 mg.
Segédanyagok: polyplasdon X El-10 (crospovidone); Ügyfélközpont; mannit; magnézium-sztearát
tok: akril; hidroxi-propil-metil-cellulóz; plasdon ES-630; polietilénglikol 6000.

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Tabletek

Fogalmazás

Hatóanyag: Ademetionin (Ademetionine) Hatóanyag koncentráció: 400 mg

Farmakológiai hatás

Hepatoprotektor, antidepresszáns hatású. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, szálkásító és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik, Kompenzálja az ademetionin hiányát és serkenti annak termelődését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetilezés biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) molekula, a metilcsoport donora a sejtmembránok foszfolipideinek, fehérjéknek, hormonoknak a metilezési reakcióiban, neurotranszmitterek; részt vesz a transzszulfációs reakciókban, mint a cisztein, taurin, glutation (a sejtek méregtelenítésének redox mechanizmusát biztosítja), acetilációs koenzim prekurzoraként. Növeli a glutamin, a plazma cisztein és taurin tartalmát a májban; csökkenti a metionin tartalmát a szérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezés mellett részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszóma szerkezetének részét képezik. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavaknak az eperendszerbe való átjutását. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A taurinnal való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és a hepatocitákból való eltávolítását. Az epesavak szulfatálási folyamata hozzájárul a vesék általi eliminációjuk lehetőségéhez, megkönnyíti a hepatocita membránon való áthaladását és az epével való kiválasztódását. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejtek membránját a nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól (nagy koncentrációban jelen vannak a májsejtekben intrahepatikus kolesztázisban). Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változásait, pl. a direkt bilirubin szintje, az alkalikus foszfatáz aktivitása, az aminotranszferázok.

Farmakokinetika

Egyszeri 400 mg-os orális adag után az ademetionin Cmax-értéke a plazmában 2-6 óra elteltével érhető el, és 0,7 mg/l. A gyógyszer biohasznosulása szájon át bevéve 5%, intramuszkulárisan beadva - 95%.A vérszérum fehérjékhez való kötődése jelentéktelen, áthatol a BBB-n. Az adagolás módjától függetlenül az ademetionin koncentrációja jelentősen megnő a cerebrospinális folyadékban. A májban metabolizálódik. T1 / 2 - 1,5 óra A vesével kiválasztódik.

Javallatok

intrahepatikus cholestasis; különböző eredetű hepatitisek: mérgező (beleértve az alkoholos), vírusos, gyógyászati ​​(antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózis- és vírusellenes szerek, triciklusos antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók); precrrózisos állapotok; májcirrhosis; másodlagos eredetű encephalopathia; depressziós szindrómák, beleértve a másodlagos, alkohol megvonási szindróma.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység.

Használata terhesség és laktáció idején

A terhesség I. és II. trimeszterében az ademetionint csak vészhelyzetben alkalmazzák, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az ademetionin nagy dózisban történő alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében nem okozott nemkívánatos hatást.Az ademetionin szoptatás alatti alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges kockázatot.

Adagolás és adminisztráció

Belül, egészben lenyelni, rágás nélkül. A terápiás hatás javítása érdekében a tablettákat étkezések között javasolt bevenni. A fenntartó terápia során az ajánlott napi adag 800-1600 mg (2-4. táblázat). A fenntartó terápia időtartama átlagosan 2-4 hét.

Mellékhatások

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyagának savas pH-ja van, egyes betegeknél előfordulhat kényelmetlenség az epigasztrikus régióban tabletták alkalmazásakor. Mindenesetre ezek az érzések rövid életűek, nem kifejezettek, és nem szolgálhatnak okként a kezelés leállítására.

Túladagolás

Nem volt túladagolás klinikai esete.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Szerotonin szindróma kialakulásáról számoltak be olyan betegeknél, akik ademetionint és klomipramint szedtek, ezért ügyelni kell arra, hogy az ademetionint szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, triptofán tartalmú gyógyszerekkel és gyógynövényekkel egyidejűleg alkalmazzák.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza az ademetionint veseelégtelenségben, bipoláris zavarokban szenvedő betegeknél, egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal (például klomipraminnal); gyógynövény- és triptofánt tartalmazó készítmények; idős betegeknél A B12-vitamin és a folsav hiánya az ademetionin-koncentráció csökkenéséhez vezethet, ezért a szokásos adagokban történő egyidejű alkalmazásuk javasolt A hyperazotémia hátterében lévő májcirrhosisban szenvedő betegeknél a nitrogénszint szisztematikus monitorozása szükséges a vérben. Hosszan tartó terápia során szükséges a vérszérum karbamid- és kreatinintartalmának meghatározása A gépjárművezetési képességekre és a kontrollmechanizmusokra gyakorolt ​​hatás Az ademetionin alkalmazásakor szédülés lehetséges. A betegek nem vezethetnek járműveket, és nem dolgozhatnak más mechanizmusokkal mindaddig, amíg teljesen el nem múlnak a tünetek, amelyek befolyásolhatják az ilyen tevékenységek reakciósebességét.

Ebben a cikkben elolvashatja a használati utasítást gyógyszerkészítmény Heptor. Bemutatják a webhely látogatóinak véleményét - a fogyasztókat ezt a gyógyszert, valamint a szakorvosok véleményét a Heptor gyakorlati alkalmazásáról. Nagy kérés, hogy aktívan add hozzá véleményedet a gyógyszerről: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket figyeltek meg és mellékhatások, esetleg a gyártó nem jelentette be a megjegyzésben. A Heptor analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata epehólyag-gyulladás, hepatitis, cholangitis és májcirrhosis kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Heptor- hepatoprotektor, antidepresszáns hatású. Koleretikus és cholekinetikus hatása van. Méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, szálkásító és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik.

Kompenzálja az ademetionin hiányát, és serkenti annak termelését a szervezetben, elsősorban a májban és az agyban. Részt vesz a transzmetilezés biológiai reakcióiban (a metilcsoport donora) - az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) molekula, a metilcsoport donora a sejtmembránok foszfolipideinek, fehérjéknek, hormonoknak a metilezési reakcióiban, neurotranszmitterek; részt vesz a transzszulfációs reakciókban, mint a cisztein, taurin, glutation (a sejtek méregtelenítésének redox mechanizmusát biztosítja), acetilációs koenzim prekurzoraként. Növeli a glutamin, a plazma cisztein és taurin tartalmát a májban; csökkenti a metionin tartalmát a szérumban, normalizálja a metabolikus reakciókat a májban. A dekarboxilezésen kívül részt vesz az aminopropilezési folyamatokban, mint a poliaminok - putreszcin (a sejtregeneráció és a hepatocita proliferáció stimulátora), a spermidin és a spermin - prekurzora, amelyek a riboszómák szerkezetének részét képezik.

Koleretikus hatása van a hepatocita membránok mobilitásának és polarizációjának növekedése miatt, a foszfatidil-kolin szintézisének stimulálása miatt. Ez javítja a hepatocita membránokhoz kapcsolódó epesav transzportrendszerek működését, és elősegíti az epesavaknak az eperendszerbe való átjutását. Hatékony a kolesztázis intralobuláris változatában (sérült szintézis és epeáramlás). Elősegíti az epesavak méregtelenítését, növeli a hepatociták konjugált és szulfatált epesavak tartalmát. A taurinnal való konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és a hepatocitákból való eltávolítását. Az epesavak szulfatálási folyamata hozzájárul a vesék általi eliminációjuk lehetőségéhez, megkönnyíti a hepatocita membránon való áthaladását és az epével való kiválasztódását. Ezenkívül a szulfatált epesavak megvédik a májsejtek membránját a nem szulfatált epesavak toxikus hatásaitól (nagy koncentrációban jelen vannak a májsejtekben intrahepatikus kolesztázisban). Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) és intrahepatikus cholestasis-szindrómában szenvedő betegeknél csökkenti a viszketés súlyosságát és a biokémiai paraméterek változásait, pl. a direkt bilirubin szintje, az alkalikus foszfatáz aktivitása, az aminotranszferázok.

Fogalmazás

Ademetionin (S-adenozil-metionin formájában) + segédanyagok (Heptor).

Ademetionin 1,4-butándiszulfonát + segédanyagok (Heptor N).

Farmakokinetika

A gyógyszer biológiai hozzáférhetősége orálisan 5%, intramuszkulárisan beadva - 95%. A szérumfehérjékhez való kötődés elhanyagolható. Áthatol a vér-agy gáton (BBB). Az adagolás módjától függetlenül az ademetionin koncentrációja jelentősen megnő a cerebrospinális folyadékban. A májban metabolizálódik. A vesével választódik ki.

Javallatok

• krónikus, nem kalkulusos kolecisztitisz;
• cholangitis;
• intrahepatikus kolesztázis;
• különböző eredetű hepatitis: vírusos, mérgező, beleértve. alkoholos és gyógyászati ​​eredetű (antibiotikumok, daganatellenes, tuberkulózis- és vírusellenes szerek, triciklikus antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók);
• a máj zsíros degenerációja;
• májzsugorodás;
• encephalopathia, beleértve májelégtelenséghez társul (alkoholos stb.);
• depresszió (beleértve a másodlagos is);
• elvonási szindróma (alkohol stb.).

Kiadási űrlap

400 mg-os bélben oldódó bevonatú tabletta (Heptor és Heptor N).

Liofilizátum oldatkészítéshez intravénás és intramuszkuláris beadáshoz (injekciók injekciós ampullákban).

Használati és kezelési útmutató

Tabletek

Belül, egészben lenyelni, rágás nélkül. A terápiás hatás javítása érdekében a tablettákat étkezések között javasolt bevenni. A fenntartó terápia során az ajánlott napi adag 800-1600 mg (2-4 tabletta).

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és lefolyásától függően.

A fenntartó terápia időtartama átlagosan 2-4 hét.

Idős betegeknél a kezelést javasolt a legalacsonyabb ajánlott adaggal kezdeni, figyelembe véve a máj-, vese- vagy szívfunkció csökkenését, az egyidejű kóros állapotok jelenlétét és más gyógyszerek alkalmazását.

Ampullák

Intramuszkulárisan, intravénásan. Intenzív terápiában - a kezelés első 2-3 hetében a Heptor-t napi 400-800 mg dózisban írják fel intravénásan (nagyon lassan, cseppentő formájában) vagy intravénásan.

A liofilizátumot csak a mellékelt speciális oldószerben (L-lizin oldat) oldjuk fel. Az intenzív terápia befejezése után a fenntartó terápia segítségével történik dózisforma Heptor orális adagolásra (400 mg tabletta).

Mellékhatás

• hányinger, hányás;
• hasfájás;
• hasmenés;
• száraz száj;
• nyelőcsőgyulladás;
• dyspepsia;
• puffadás;
• gyomor-bélrendszeri fájdalom;
• gyomor-bélrendszeri vérzés;
• májkólika;
• zavar;
• álmatlanság;
• szédülés;
• fejfájás;
• paresztézia;
• ízületi fájdalom;
• izomgörcsök;
• Húgyúti fertőzések;
• hyperhidrosis;
• bőrkiütés;
• reakciók az injekció beadásának helyén;
• bőrnekrózis az injekció beadásának helyén;
• anafilaxiás reakciók;
• angioödéma;
• a gége duzzanata;
• hőhullámok;
• felületes flebitis;
• asthenia;
• hidegrázás;
• influenzaszerű tünetek;
• gyengeség;
• perifériás ödéma;
• hipertermia.

Ellenjavallatok

• terhesség 1. és 2. trimesztere;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• ademetioninnal szembeni túlérzékenység.

Használata terhesség és laktáció idején

A terhesség 1. és 2. trimeszterében a Heptort csak vészhelyzetben alkalmazzák, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az ademetionin nagy dózisú alkalmazása a terhesség 3. trimeszterében nem okozott nemkívánatos hatásokat.

Az ademetionin szoptatás alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat.

Használata gyermekeknél

Ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza a Heptor-t veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A B12-vitamin és a folsav hiánya az ademetionin-koncentráció csökkenéséhez vezethet, ezért ezek együttes alkalmazása a szokásos adagokban javasolt.

A depresszióban szenvedő betegeknek gondos megfigyelésre és folyamatos pszichiátriai ellátásra van szükségük a Heptor-kezelés alatt, hogy ellenőrizzék a kezelés hatékonyságát.

A hiperazotémia hátterében lévő májcirrhosisban szenvedő betegeknél a vér nitrogénszintjének szisztematikus ellenőrzése szükséges. A hosszú távú kezelés során meg kell határozni a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérszérumban.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Az ademetionin alkalmazásakor szédülés lehetséges. A betegek nem vezethetnek járműveket, és nem dolgozhatnak más mechanizmusokkal mindaddig, amíg teljesen el nem múlnak a tünetek, amelyek befolyásolhatják az ilyen tevékenységek reakciósebességét.

gyógyszerkölcsönhatás

Beszámoltak a szerotonin szindróma kialakulásáról egy olyan betegnél, aki Heptort és klomipramint használt.

Az ademetionint óvatosan kell alkalmazni szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal, triptofán tartalmú készítményekkel és gyógynövény-készítményekkel.

A Geptor gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• S-adenozil-L-metionin-1,4-bután-diszulfonát;
• ademetionin-1,4-bután-diszulfonát;
• Heptor H;
• Heptral.

Analógok ehhez farmakológiai csoport(hepatoprotektorok):

• Alfa-liponsav;
• Antraliv;
• Berlition;
• HepaMertz;
• Gepabene;
• Hepatosan;
• Hepaphor;
• Heptral;
• glutargin;
• Cavehol;
• Karsil;
• Karsil Forte;
• Legalon;
• Liv.52;
• Livenziale;
• Livodex;
• Livolilife Forte;
• liponsav;
• Maksar;
• metionin;
• molixan;
• Octolipen;
• Progepar;
• Rezalut Pro;
• Silegon;
• szilibinin;
• Silimar;
• szilimarin;
• tioktsav;
• tiotriazolin;
• Ursodez;
• urzodezoxikólsav;
• Ursodex;
• Ursoliv;
• Ursor;
• Ursosan;
• Ursofalk;
• Phosphogliv;
• Phosfonciale;
• Hepabos;
• Choludexan;
• Erbisol;
• Eslidin;
• Essentiale N;
• Essentiale forte N;
• Esszenciális foszfolipidek;
• Esslial forte;
• Essliver.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.