A Sorbifer durules vastartalmát. Ötéves tapasztalat a szorbens durules drogok alkalmazásával vashiányos állapotok kezelésében
Reg. No: 4055/99/04/07/09/14, kelt 2014. 12. 06. - Aktuális
Filmtabletta okkersárga, lencse alakú, kissé domború, egyik oldalán "Z" vésettel, jellegzetes szaggal.
Segédanyagok: povidon (K-25), polietilén por, karbomer 934P, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), szilárd paraffin.
30 db. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.
50 db. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.
Leírás gyógyszerkészítmény SORBIFER DURULES a hivatalosan jóváhagyott használati utasítás alapján és 2007 -ben készült. Frissítés dátuma: 2007.03.06
Vaspótló. A vas a szervezet alapvető alkotóeleme, szükséges a hemoglobin képződéséhez és az oxidatív folyamatokhoz az élő szövetekben. A gyógyszert a vashiány kiküszöbölésére használják. A vasionok tartós felszabadulását filmtabletta biztosítja.
A Durules egy adagolási forma, amely fokozatosan felszabadítja a hatóanyagot, biztosítva a gyógyszer egyenletes áramlását. Ha naponta kétszer 100 mg Sorbifer Durules -t szed, a vas felszívódása a szokásosnál 30% -kal nagyobb adagolási formák vas készítmények.
Felnőttek és serdülők kbáltalában 1 fület jelöl ki. reggel és este.
Nál nél vashiányos vérszegénység szükség esetén az adag 3-4 tabletta / napra emelhető, két részre osztva (reggel és este).
Nál nél terhesség a a megelőzés célja napi 1 tabletta.
A kezelés során vashiány- 1 lap. reggel és este.
A tablettát nem szabad szétdarabolni vagy rágni. A tablettát egészben kell lenyelni, és legalább fél pohár folyadékkal le kell mosni. Ne adjon tablettát a betegnek vízszintes helyzetben.
A kezelést addig kell folytatni, amíg el nem éri az optimális hemoglobinszintet. A depó további feltöltése érdekében szükség lehet a gyógyszer szedésére még egy hónapig.
Hosszú távú terápia (folyamatosan vagy szakaszosan) végezhető, ha rendszeresen jelentős vasveszteség lép fel (például erős menstruáció esetén).
Oldalról emésztőrendszer: > 1% - hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés;
Az emésztőrendszerből származó mellékhatások gyakorisága az adagok növelésével nő, és napi 100–400 mg vas esetén 7–20%.
Bőrgyógyászati reakciók: <1% - сыпь.
A széklet elsötétülése lehetséges a vaskészítmények használatának hátterében.
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy a vas -kiegészítők mérgezést okozhatnak gyermekeknél.
Hatás a gépjárművezetésre és a mechanizmusok használatára
A Sorbifer Durules nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, vagy ez a hatás jelentéktelen.
Tünetek: hasi fájdalom, hányás, hasmenés (néha véres), kiszáradás, acidózis, álmosság és sokk. A beteg állapota javulhat, de tünetmentes, 6-24 órás időszak után a tünetek kiújulhatnak:
- koagulopátia, kardiovaszkuláris összeomlás (szívelégtelenség a szívizom károsodása miatt), hipertermia, hipoglikémia, májkárosodás, veseelégtelenség, izomgörcsök és kóma;
- a bélperforáció veszélye. A jövőben májcirrhosis és pylorus stenosis alakulhat ki. Lehetséges szeptikémia a Yersinia enterocolitica miatt.
Kezelés: sürgős intézkedések - tej és nyers tojás bevitele vas -fehérje komplex képződéséhez, hányás kiváltása. Ezután gyomormosást kell végezni, lehetőleg 1% -os nátrium -hidrogén -karbonát -oldattal. Specifikus terápiát deferoxaminnal végeznek:
- gyomormosás 2 g / l koncentrációban, majd 5-10 g deferoxamin, 50-100 ml ivóvízben feloldva, a gyomorban marad. Az abszorbeált vas eltávolítására deferoxamint injektálnak i / m 1-2 g-mal, szintén tüneti terápiával.
A vérszegénységben szenvedők vérében nincs elég hemoglobin tartalmú teljes értékű vörösvértestek. A hemoglobin biztosítja a test összes sejtjét a szükséges mennyiségű oxigénnel. Amikor a hemoglobin szintje alacsony, a szövetekben és szervekben különböző fokú oxigén éhezés lép fel, ami nem befolyásolhatja működésüket. Nagy vasveszteség esetén a szervezet rossz bevitele és felszívódása következik be Vashiányos vérszegénység.
Sorbifer Durules- vas -szulfátot és aszkorbinsavat tartalmazó kombinált gyógyszer, olyan összetevők, amelyek hozzájárulnak a kifejezett terápiás hatás megjelenéséhez. A gyógyszer a vérszegénység elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. A C -vitamin javítja a felszívódását.
Kiadási forma, csomagolás és összetétel
A Sorbifer tabletta formájában kapható, amelyek mindegyike vasat és aszkorbinsavat tartalmaz 100, illetve 60 mg mennyiségben. Ezek a gyógyszer aktív összetevői. A segédanyagok szerepe a 934 P karbomer, a magnézium -sztearát, a povidon és a polietilén (por). A héj több összetevőből áll, amelyek titán -dioxid, szilárd paraffin, hipromellóz, makragol 6000 és sárga vas -oxid.
Az injekciós üvegeket csomagolásként használják. A csomagolás 30 és 50 kerek, világos sárga színű tabletta, belül szürke. A tabletták "Z" betű alakúak.
farmakológiai hatás
A mindennapi életben a gyógyszert egyszerűen Sorbifer -nek hívják. A nevében szereplő második szó azt jelzi, hogy a gyógyszer gyártási folyamatában speciális technológiát alkalmaznak, ezért a vasionok fokozatosan, és ennek eredményeként - egyenletesen oszlanak el a bélben. Az elosztás hat órán belül megtörténik. Az ionok felszabadulása az emésztőnedvek hatása nélkül folytatódik a bélfalak hullámos mozgása során. A lassú felszabadulás miatt a gyomor -bél traktus szervei nincsenek kitéve nagy koncentrációjú vasnak, ami azt jelenti, hogy a nyálkahártya nem irritált. Ez a technológia javítja a gyógyszer felszívódását, 30%-kal növelve azt.
Használati jelzések
A Sorbifert a következő esetekben írják fel:
- a vashiány kezelése, függetlenül annak előfordulásának okaitól, és gyógyszerek szedése a vashiányos állapot kialakulásának megakadályozása érdekében;
- vérzés, amely hosszú ideig tart, és bőséges vérzést kísér - orr, méh, bél és gyomor;
- a vas felszívódásának zavarai, hiányát provokálják;
- az adományozás során megnövekedett vasigény pótlása, súlyos súlyos betegségek kialakulása, serdülők intenzív növekedése, műtét után, terhesség és szoptatás alatt.
Vérszegénység esetén jótékony hatás érhető el, ha a betegséget a szervezet elégtelen mennyiségű vasa okozza, és nem más ok.
Sorbifer Durules kinevezése lehetetlen laboratóriumi vizsgálat nélkül, ezért először orvoshoz kell fordulnia, és be kell utalnia tőle a laboratóriumba, majd újra el kell jönnie hozzá az elemzés eredményével, hogy meghatározza a Sorbifer kezelési rendet, ha ilyen igény valóban létezik.
Használati útmutató
A Sorbifer tablettát nem osztják részekre, és nem rágják szét, étkezés előtt (fél órával étkezés előtt) egészben kell lenyelni. Ebben az esetben a vizet legalább 100 ml mennyiségben kell használni. A kezelés időtartama 3-4 hónap. Ez idő alatt a szervezet lerakja a vasat.
A gyógyszer adagolása
Napi használatra 1-2 tablettát kell használni. Bizonyos esetekben az orvos javasolja az adag növelését, naponta kétszer 3-4 tablettát.
A terhes betegek és a szoptató nők 1-2 tablettát írnak fel, az orvos kiválasztja a megfelelő adagot.
Mellékhatások
Néha fájdalom jelentkezik a hasban, enyhe hányinger hányással és kellemetlen íz a szájban. Egyéb mellékhatások közé tartozik a rossz étvágy, székrekedés vagy hasmenés.
Ritkább hatások a gyengeség, fejfájás, bőr megnyilvánulásai, például viszketés és kiütések. A nyelőcső fekélyesedésének és szűkületének számos esete ismert.
Ellenjavallatok
A Sorbifer nem alkalmazható a gyomor eltávolítása után, vérzés közben, a gyógyszer összetevőivel szembeni érzékenység esetén. Az ellenjavallatok közé tartozik az emésztőcső szűkítése, olyan betegségek, amelyekben problémák merülnek fel a vas felszívódásával - szideroblaszt, ólom, hemolitikus vagy aplasztikus anaemia. A gyógyszert nem írják fel, ha a vér vasszintje túl magas - hemochromatosis, hemosiderosis.
Óvatosság szükséges Crohn -betegség, bélfekélyek, bélgyulladás, divertikulitisz jelenlétében.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sorbifer befolyásolja bizonyos gyógyszerek felszívódását, ha azokat egyidejűleg alkalmazzák (az abszorpció romlásához vezet) - Grepafloxacin, Levofloxacin, Enoxacin, Methyldopa, Levodopa. Ugyanez az eredmény figyelhető meg a pajzsmirigyhormonok használatával. Az antacidok a vas elégtelen felszívódásához vezetnek.
Tilos a Sorbifer szedését olyan gyógyszerekkel kombinálni, mint a Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin, Doxycycline, Tetracycline. Ha szükséges, feltétlenül használja ezeket a gyógyszereket, tartson be legalább két órás intervallumot. A tetraciklinek esetében az intervallum több mint három óra.
A Sorbifer gyógyszer alkalmazása során más, vasat tartalmazó gyógyszereket nem szednek.
Alkoholkompatibilitás
Alkoholos italok fogyasztásakor a hatóanyagok aktívabban hatnak a szervezetre. Ajánlatos lemondani az alkoholról.
Terhesség és szoptatás
Az orvos felírhat egy nőt, hogy vegye be a Sorbifer -t egyedi adagban. Amikor a terhes vagy szoptató nőknél a normál hemoglobinszint helyreáll, a kezelést még egy ideig, körülbelül két hónapra meghosszabbítják, hogy a kapott hatás tartós legyen.
Alkalmazás gyerekeknek
Gyermekek számára a gyógyszert csak 12 év után írják fel. A szükséges gyógyszeradag kiszámításakor a szakember figyelembe veszi a beteg súlyát.
A kezelés jellemzői
A Sorbifer alkalmazását kísérheti a széklet feketére festése, ami a vas hatásával jár, és ez a norma.
Ajánlott a megfelelő táplálkozás kialakítása és bizonyos élelmiszerek kizárása az étrendből - korpa, eper, rebarbara, spenót, csokoládé, tojás. Az italokból meg kell tagadni a kávét, a fekete teát és a tejet, valamint az olyan termékeket, amelyekben jelen vannak. Szükséges az étrend beállítása a vas felszívódásának csökkenése miatt, amikor bizonyos élelmiszerek belépnek a belekbe. Nem változtathatja meg az étrendet, de csak tartson be több mint két órás intervallumot a gyógyszer bevétele és ezen termékek között.
Tárolási feltételek és időszakok
A gyógyszert legfeljebb három évig tárolják, a gyártástól számítva 15-25 ° C hőmérsékleten.
A gyógyszertárakban történő kiadás feltételei
A gyógyszert receptre lehet megvásárolni.
A Sorbifer Durules a vérszegénység elleni gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszer. A szervezet vashiányának pótlására szolgál.
A Durules egy speciális technológia a gyógyszer előállításához, amely lehetővé teszi a vasionok egyenletes és fokozatos felszabadulását a bélben nem az emésztőnedvek hatása alatt, hanem a perisztaltika (a bélfalak hullámzó mozgása) következtében. A vasionok ilyen fokozatos (több mint 6 órás) felszabadulása megakadályozza, hogy megnövekedett mennyiségük keletkezzen az emésztőszervekben, és megakadályozza a vasionok irritáló hatását az emésztőrendszer nyálkahártyájára.
A gyógyszer fő hatóanyagai a vas -szulfát (320 mg) és az aszkorbinsav (60 mg), amelyek növelik a gyógyszer felszívódását a duodenum falai által.
Klinikai és farmakológiai csoport
Vérszegénység elleni gyógyszer.
Értékesítési feltételek a gyógyszertárakból
Tud venni orvos felírásával.
Ár
Mennyibe kerül a Sorbifer Durules a gyógyszertárakban? Az átlagos ár 430 rubel.
Összetétel és felszabadulási forma
Adagolási forma Sorbifer Durulesa - tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, világos sárga színű bevonattal, egyik oldalán "Z" metszettel; a szünetben szürke mag van jellegzetes szaggal (30 vagy 50 db. sötét üvegpalackokban, 1 palack kartondobozban).
Hatóanyagok (1 tabletta):
- Vas -szulfát (II) - 320 mg (egyenértékű a Fe 2+ tartalommal - 100 mg);
- Aszkorbinsav - 60 mg.
Kiegészítő komponensek: polietilén por, povidon K-25, 934R karbomer és magnézium-sztearát.
Héj összetétele: kemény paraffin, titán -dioxid, makrogol 6000, hipromellóz, sárga vas -oxid.
farmakológiai hatás
A Sorbifer Durules kombinált gyógyszer, amelyet a vasszint normalizálására használnak különböző típusú vérszegénységben. A hatóanyag aktív összetevőinek, a vas -szulfátnak és az aszkorbinsavnak köszönhetően ez az ágens antianemikus tulajdonságokkal rendelkezik.
A gyógyszert nagy felszívódás jellemzi, fokozatosan felszabaduló vasionokkal, ami elkerüli a vas túltelítettségét a vérben és a gyomor -bél traktusban. A C -vitamin és a vas -szulfát oxigénszállítást és hemoglobin termelést biztosít. Az aszkorbinsav antioxidáns és kollagén, amely elősegíti a szövetek regenerálódását. A Sorbifer Durules -t akkor alkalmazzák, ha a betegnek vas -felszívódási zavarai vannak, valamint krónikus hiánya van a szervezetben.
Farmakokinetika
A Durules egy olyan technológia, amely fokozatos felszabadulást és egyenletes vasion -ellátást biztosít. Ha a Sorbifer Durules -t naponta kétszer 100 mg -os dózisban veszik be, a hagyományos vaskészítményekhez képest 30% -kal nagyobb vasfelszívódás figyelhető meg.
A vasra jellemző a magas biológiai hozzáférhetőség és felszívódás. Elsősorban a nyombélben és a proximalis jejunumban szívódik fel. A plazmafehérjékkel való kapcsolata legalább 90%. A fagocita makrofágok és a hepatociták rendszerének sejtjeiben rakódik le ferritin vagy hemosiderin formájában, az izmokban - mioglobin formájában.
A vas felezési ideje körülbelül 6 óra.
Használati jelzések
A Sorbifert vashiányra, bizonyos fiziológiai feltételek mellett (szoptatás, késői terhesség, véradás), vashiányra, profilaxisra írják fel vastartalmú étrend-kiegészítőként.
Profilaktikus szerként véradók, terhes és szoptató nők számára írható fel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- 12 év alatti gyermekek;
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
- A vas felhasználásának megsértése (szideroblasztos, ólom- vagy hemolitikus anaemia);
- Megnövekedett vastartalom a szervezetben (hemokromatózis, hemosiderosis);
- Nyelőcső -szűkület és / vagy egyéb elzáródások az emésztőrendszerben.
Relatív (különös gondosság szükséges):
- Gyomorfekély és 12 nyombélfekély;
- Gyulladásos bélbetegségek: Crohn -betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, bélgyulladás és divertikulitisz.
Kinevezés terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt szinte minden nőnek különböző mértékű vashiánya van, és vérszegénység alakul ki, ami mind a nőre, mind a gyermekre veszélyes. Ezért a terhesség II. És III. Trimeszterében megelőző intézkedésként minden terhes nő vaspótlást ír elő.
A terhes nők vastartalmú gyógyszerei közül a leggyakrabban választott gyógyszer a Sorbifer Durules, amely meglehetősen gyors növekedést biztosíthat a női szervezetben. Profilaktikus célokra a Sorbifert naponta 1 tablettát írják fel. Ha vérszegénységet állapítanak meg terhes nőknél, terápiás célokra a Sorbifer-t naponta 1-2 alkalommal 1 tablettát írják fel (a vérszegénység súlyosságától függően). Általában a terhesség harmadik trimeszterében és a szoptatás időszakában a Sorbifert 200 mg napi adagban írják fel, 2 adagra osztva.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, figyelembe véve a hemoglobin szint mutatóit. Bizonyos esetekben a gyógyulás után a Sorbifer -kezelést további 2 hónappal meghosszabbítják (a vasraktárak feltöltésére).
Adagolás és az alkalmazás módja
Amint azt a használati utasítás is jelzi, a Sorbifer Durules -t szájon át kell bevenni. A filmtabletta nem osztható vagy rágható. Ezeket egészben kell lenyelni, és legalább fél pohár folyadékkal le kell mosni. Ezeket 40-45 perccel étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után kell bevenni.
- Felnőttek és serdülők 1 tablettát írnak elő. 1-2 alkalommal / nap Szükség esetén vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeknél az adag napi 3-4 tablettára emelhető 2 adagban (reggel és este) 3-4 hónapig (amíg a szervezetben lévő vasraktár feltöltődik).
- Terhesség és szoptatás idején a megelőzés céljából napi 1 tablettát írnak fel; kezelésre 1 lapot írnak elő. Naponta 2 -szer (reggel és este).
A kezelést addig kell folytatni, amíg el nem éri az optimális hemoglobinszintet. A depó további feltöltéséhez szükség lehet további 2 hónapig a gyógyszer szedésére.
Mellékhatás
A leggyakoribb mellékhatások az emésztőrendszeri reakciók, például hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, hányinger és hányás. A hatások gyakorisága növekszik az adagok 400 mg -ig történő növelésével.
Ritka esetekben (< 1/100) возможны: головная боль, головокружение, аллергические реакции (сыпь и зуд), гипертермия кожи, стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода, слабость.
Túladagolás
Tünetek: a bőr sápadtsága, fáradtság vagy gyengeség, vérrel kevert hasmenés, hányás, hideg nyirkos verejték, paresztézia, hipertermia, acidózis, szívdobogásérzés, csökkent vérnyomás, gyenge pulzus.
Súlyos túladagolás esetén 6-12 óra múlva izomgörcsök, veseelégtelenség, májkárosodás, koagulopátia, hipoglikémia, perifériás keringési összeomlás jelei és kóma jelentkezhetnek.
Ha a gyógyszert az ajánlottnál lényegesen magasabb dózisban veszi be, sürgősen orvoshoz kell fordulnia. Elsősegélyként meg kell mosni a gyomrot, inni tejet vagy nyers tojást (vas -ionok megkötésére a gyomor -bél traktusban). Terápiás intézkedésként deferoxamint (komplexképző szer, amely megköti a szabad vasat) adják be, és tüneti terápiát végeznek.
Különleges utasítások
A gyógyszer alkalmazása során a széklet sötétedése lehetséges, amelynek nincs klinikai jelentősége.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Sorbifer Durules nem kombinálható a következő gyógyszerekkel: ciprofloxacin, doxiciklin, norfloxacin és ofloxacin.
A Sorbifer Durules csökkentheti az egyidejűleg alkalmazott enoxacin, klodronát, grepafloxacin, levodopa, levofloxacin, metildopa, penicillamin, tetraciklinek és pajzsmirigyhormonok felszívódását.
A Sorbifer Durules és az alumínium -hidroxidot és magnézium -karbonátot tartalmazó antacidok egyidejű alkalmazása csökkentheti a vas felszívódását. A Sorbifer Durules és ezen gyógyszerek bármelyikének bevétele között meg kell tartani a lehető legnagyobb időintervallumot. Az ajánlott minimális időtartam az adagok között 2 óra, kivéve a tetraciklinek szedése esetén, amikor a minimális intervallumnak 3 órának kell lennie.
Hatóanyagok
Vas szulfát
- aszkorbinsav (C -vitamin) (aszkorbinsav)
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Filmtabletta világosszürke-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "Z" vésettel; a törésnél a mag szürke, jellegzetes szagú.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, povidon K-25, polietilén por, karbomer 934R.
Héj összetétele: hipromellóz, makrogol 6000, titán -dioxid, sárga vas -oxid, szilárd paraffin.
30 db. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.
50 db. - sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
A vas (Fe (II)) a hemoglobin (Hb) protoporfirin protetikai csoportjának összetevőjeként fontos szerepet játszik az oxigén és a szén -dioxid megkötésében és szállításában.
A citokrómok protoporfirin -csoportjának vasa kulcsszerepet játszik az elektronszállítás folyamatában. Ezekben a folyamatokban az elektronok elfogása és felszabadulása a Fe (II) ↔Fe (III) átmenet reverzibilis reakciója miatt lehetséges.
A vas jelentős mennyiségben megtalálható az izom mioglobinban is.
Az aszkorbinsav elősegíti a vas felszívódását és asszimilációját (stabilizálja a Fe (II) iont, megakadályozva annak átalakulását Fe (III) iontá.
A cselekvés mechanizmusa
A Fe (II) ionok hosszú távú felszabadulása a Durules tabletta technológia eredménye. A gyomor -bél traktuson való áthaladás során 6 órán keresztül folyamatosan Fe (II) -ionok szabadulnak fel a Durules tabletta porózus mátrixából. A hatóanyag lassú felszabadulása megakadályozza a kórosan magas helyi vaskoncentrációk kialakulását. Így a Sorbifer Durules használata lehetővé teszi a nyálkahártya károsodásának elkerülését.
A vas elengedhetetlen alkotóeleme a szervezetnek, szükséges a Hb képződéséhez és az élő szövetekben zajló oxidatív folyamatokhoz. A gyógyszert a vashiány kiküszöbölésére használják. A Sorbifer Durules tabletták műanyag mátrixa teljesen inert az emésztőnedvben, de a bélperisztaltika hatására teljesen szétesik, amikor a hatóanyag teljesen felszabadul.
Farmakokinetika
Felszívódás és eloszlás
A vas felszívódik a duodenumból és a proximalis vékonybélből. A hemhez kötött vas felszívódása körülbelül 20%, a nem kötődő vasé 10%. A hatékony felszívódás érdekében a vasnak Fe (II) formájában kell lennie.
Orális adagolás után az aszkorbinsav teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusból. A sósav a gyomorban serkenti a vas felszívódását, csökkentve azt Fe (III) -ból Fe (II) -é. Az aszkorbinsav javítja a vas felszívódását és növeli a gyógyszer biohasznosulását.
A vérbe jutó vas körülbelül 1/3 -a kötődik az apotranszferrinhez, amelynek molekulája transzferrinré alakul. A vas-transzferrin komplexet a célszervekhez szállítják, és miután sejtjük felszínén lévő receptorokhoz kötődnek, endocitózis útján belép a citoplazmába. A citoplazmában a vas elválik és újra kötődik az apoferritinhez. Az apoferritin a vasat Fe (III) -vá oxidálja, és a flavoproteinek részt vesznek a vas redukciójában.
A "Durules" egy olyan technológia, amely biztosítja a hatóanyag (vasionok) fokozatos felszabadulását, a gyógyszer egyenletes áramlását. Ha naponta kétszer 100 mg -ot kap, 30% -kal jobban felszívja a vasat a Sorbifer Durules -ból, összehasonlítva más vaskészítményekkel.
Ferritin vagy hemosiderin formájában rakódik le a májsejtekben és a fagocita makrofágrendszer sejtjeiben, kis mennyiségben mioglobin formájában az izmokban
Metabolizmus és kiválasztás
A bélhámsejtekbe belépő Fe (II) sejten belüli oxidáción megy keresztül Fe (III) -vá, amely az apoferritinhez kötődik. Az apoferritin egy része a véráramba kerül, a másik része ideiglenesen a bél hámsejtjeiben marad ferritin formájában, amely 1-2 nap múlva kerül a véráramba, vagy a hámsejtek hámlása során ürül a széklettel.
T 1/2 6 óra.
Nincs adat a gyógyszer farmakokinetikájáról máj- vagy veseműködési zavar esetén, valamint idős betegeknél.
Javallatok
- vashiányos vérszegénység, megelőzés és kezelés;
- vashiányos állapotok;
- a vashiány megelőzése terhesség, szoptatás alatt, véradóknál.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
- kóros folyamatok, amelyek fokozott vaslerakódással járnak (például hemokromatózis, hemosiderosis);
- rendszeresen végzett vérátömlesztés;
- egyéb típusú vérszegénység, amely nem jár vashiánnyal (aplasztikus, hemolitikus anémia, thalassemia, megaloblasztos anaemia) vagy a vasfelhasználás károsodása okozza (sideeroachresticus anaemia, ólommérgezés által okozott vérszegénység);
- nyelőcső -szűkület, bélelzáródás és / vagy a gyomor -bél traktus elzáródása;
- akut vérzés a gyomor -bél traktusból;
- kombinált alkalmazás parenterális vaskészítményekkel;
- aszkorbinsavval kapcsolatos állapotok: hyperoxaluria, oxalát vesekövek;
- thrombophlebitis, trombózisra való hajlam;
- 12 év alatti gyermekek (a klinikai adatok hiánya miatt).
Gondosan
Gyomor- és nyombélfekély, gyulladásos bélbetegség (bélgyulladás, divertikulitisz, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn -betegség).
A beteg idős kora (a megfelelő klinikai adatok hiánya miatt).
A máj, a vesék betegségei (a megfelelő klinikai adatok hiánya miatt), akut fertőző és gyulladásos folyamatok.
Adagolás
A gyógyszert szájon át kell bevenni.
A tablettát nem szabad szétdarabolni, rágni, szájban tartani vagy szívni. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A tablettákat étkezés előtt vagy étkezés közben is be lehet venni, az egyéni gyomor -bélrendszeri toleranciától függően.
Ne vegyen be tablettákat fekve.
Kezelés
Felnőttek és 12 év feletti serdülők - a szokásos ajánlott kezdő adag napi 2 tabletta. Ha szükséges, például a mellékhatások kialakulásával, az adag csökkenthető (1 tabletta / nap).
A betegek vashiányos vérszegénység szükség esetén az adag napi 3-4 tablettára emelhető 2 adagban (reggel és este).
A maximális adag 4 tabletta / nap.
Megelőzés és kezelés a terhesség alatt
A használat időtartamát egyedileg határozzák meg, a vas -anyagcsere állapotát jellemző laboratóriumi paraméterek alapján. A kezelést addig kell folytatni, amíg el nem éri az optimális hemoglobin -koncentrációt, és a vérplazma vas -anyagcseréjének laboratóriumi paraméterei helyreállnak. A depó további feltöltéséhez szükség lehet további 2 hónapig a gyógyszer szedésére. Általában a jelentős vasveszteség kezelésének időtartama 3-6 hónap. Figyelembe kell venni a vas-tartalmú gyógyszerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos helyi irányelveket a vashiányos vérszegénység kezelésére és megelőzésére.
Speciális betegcsoportok
Károsodott máj- és vesefunkciójú betegek: a megfelelő klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
idős betegek
Gyermekek és 18 év alatti serdülők: a gyógyszer ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Mellékhatások
A vér és a nyirokrendszer részéről: paroxizmális éjszakai hemoglobinuria, eritropoetikus porfíria vagy késői bőrporfíria.
Az immunrendszerből: túlérzékenység, csalánkiütés, anafilaxia.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, gyengeség, ingerlékenység.
A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: a gége duzzanata, torokfájás. Vastartalmú készítmények véletlenszerű lenyelése Légutak visszafordíthatatlan hörgő -nekrózishoz vezethet (különösen idős betegeknél és nyelési nehézségben szenvedő betegeknél).
hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, hasmenés, székletváltozások, diszpepszia, hányás, gyomorhurut, a nyelőcső fekélyes elváltozásai, nyelőcső -szűkület, puffadás, a fogak elszíneződése (ha a tablettákat helytelenül használják), szájfekélyek.
A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: bőrkiütés, viszketés.
A húgyúti rendszerből: ha nagy dózisban alkalmazzák - hyperoxaluria és oxalát vesekövek képződése.
Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: hőérzet.
Regisztráció utáni időszak
A regisztrációt követő időszakban a következő mellékhatásokat jelentették, amelyek gyakorisága ismeretlen.
Az emésztőrendszerből: a szájnyálkahártya fekélyes elváltozása *.
* nem rendeltetésszerű használat esetén figyelhető meg, amikor a tablettákat rágják, felszívják vagy a szájban tartják. Idős betegek és nyelési rendellenességek esetén a nyelőcső károsodásának és a hörgő nekrózisnak a veszélye áll fenn, ha véletlenül lenyelik.
A mellékhatások bejelentése
A gyógyszerek várható mellékhatásaira vonatkozó adatok megadása nagyon fontos a gyógyszerek kockázat / haszon arányának folyamatos nyomon követése érdekében.
Túladagolás
A viszonylag alacsony vas dózis toxikus tüneteket okozhat. A 20 mg / kg vas dózis már okozhat bizonyos mérgezési tüneteket, és ha a vas tartalma meghaladja a 60 mg / kg -ot, az intoxikáció megnyilvánulásai várhatók. A 200-250 mg / kg vastartalom végzetes lehet.
Tünetek
A szérum vaskoncentráció meghatározása segíthet a mérgezés súlyosságának felmérésében. Bár a vas koncentrációja nem mindig korrelál a tünetekkel, a lenyelés után 4 órával meghatározott koncentrációja az alábbiak szerint jelzi a mérgezés súlyosságát:
Kevesebb mint 3 mcg / ml - enyhe mérgezés;
3-5 mcg / ml - mérsékelt mérgezés;
-> 5 μg / ml - súlyos mérgezés.
A vas Cmax értékét a vas bevétele után 4-6 órával határozzák meg.
Enyhe vagy közepes mérgezés: hányás és hasmenés alakulhat ki a lenyelés után 6 órán belül.
Súlyos mérgezés: súlyos hányás és hasmenés, letargia, metabolikus acidózis, sokk, gyomor -bélrendszeri vérzés, kóma, görcsök, hepatotoxicitás, később - gyomor -bél szűkület. A súlyos toxicitás májelhalást és sárgaságot, hipoglikémiát, vérzési rendellenességeket, oliguriát, veseelégtelenséget és tüdőödémát is okoz.
A vas túladagolása különösen veszélyes kisgyermekekre.
Az aszkorbinsav túladagolása súlyos acidózist és hemolitikus anémiát okozhat érzékeny egyénekben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány).
Kezelés
1. Adjon tejet és hányó folyadékot (a lehető leghamarabb)
2. Gyomormosás 5% -os oldattal és sóoldó hashajtókkal (például nátrium -szulfát, felnőtteknek 30 g -os dózisban): tej és tojás 5 g bizmut -karbonáttal kombinálva lágyítószerként.
A gyomormosás után 5 g 50-100 ml vízben feloldott deferoxamint fecskendeznek, és ezt az oldatot a gyomorban hagyják. A felnőtt betegek szájon át mannitot vagy szorbit oldatot adhatnak a bélműködés serkentésére. Hasmenést okozni gyermekeknél, különösen korai életkorban, veszélyes lehet, ezért nem ajánlott.
A betegeket szorosan ellenőrizni kell az aspiráció megelőzése érdekében.
3. A röntgenfelvételen a tabletták árnyékot adnak, ezért a hasüreg röntgenfelvételével lehetséges azonosítani a kiváltott hányás után megmaradt tablettákat.
4. Ne használjon dimercaprolt, mert vassal mérgező komplexeket képez.
A deferoxamin egy speciális gyógyszer, amely kelát -komplexet képez vassal. Gyermekek akut, súlyos mérgezése esetén a deferoxamint mindig 90 mg / kg IM, majd 15 mg / kg IV dózisban kell felírni, amíg a vérszérum vaskoncentrációja meg nem felel a szérum teljes vasmegkötő képességének. Ha az infúzió sebessége túl gyors, hipotenzió alakulhat ki.
5. Kevésbé súlyos mérgezés esetén a deferoxamint intramuszkulárisan kell beadni 50 mg / kg és legfeljebb 4 g dózisban.
6. Súlyos mérgezés esetén: sokkos állapotban és / vagy kómában, valamint a szérum vaskoncentrációjának emelkedése esetén (> 90 mmol / l gyermekeknél,> 142 mmol / l felnőtteknél) intenzív szupportív terápiát kell alkalmazni. azonnal elkezdődött. Vér- vagy plazmatranszfúziót végeznek sokk esetén, oxigénterápia kinevezését - légzési elégtelenség esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sorbifer Durules nem kombinálható a következő gyógyszerekkel:
ciprofloxacin- együttes alkalmazás esetén a ciprofloxacin felszívódása 50%-kal csökken, így fennáll annak a veszélye, hogy plazmakoncentrációja nem éri el a terápiás szintet;
levofloxacin- együttes alkalmazás esetén a levofloxacin felszívódása csökken;
moxifloxacin- együttesen alkalmazva a moxifloxacin biohasznosulása 40%-kal csökken. A moxifloxacin és a Sorbifer Durules egyidejű alkalmazásakor meg kell tartani a lehetséges, legalább 6 órás időintervallumot ezen gyógyszerek szedése között;
norfloxacin- együttes alkalmazás esetén a norfloxacin felszívódása körülbelül 75%-kal csökken;
ofloxacin- együttes alkalmazás esetén az ofloxacin felszívódása körülbelül 30%-kal csökken;
- a mikofenolát -mofetil felszívódásának éles csökkenését figyelték meg, ha vasat tartalmazó készítményekkel kombinálják.
Ha a Sorbifer Durules -t az alább felsorolt gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, szükség lehet az adagjuk megváltoztatására. A Sorbifer Durules és az alábbi gyógyszerek bármelyikének bevétele között meg kell tartani a maximális, legalább 2 órás intervallumot:
táplálék-kiegészítők, kalciumot vagy magnéziumot tartalmaz, és antacidok, alumíniumot, kalciumot vagy magnéziumot tartalmaznak - komplexeket képeznek vassókkal, ezáltal rontják egymás felszívódását;
kaptopril- a kaptoprillel egyidejűleg alkalmazva annak AUC -értéke átlagosan 37%-kal csökken, valószínűleg a gyomor -bél traktus kémiai reakciója miatt;
cink-- egyidejű alkalmazás esetén a cinksók felszívódása csökken;
klodronát- in vitro vizsgálatokban azt találták, hogy a vasat tartalmazó készítmények komplexet képeznek klodronáttal. Annak ellenére, hogy in vivo vizsgálatokat nem végeztek, feltételezhető, hogy kombinálva a klodronát felszívódása csökken;
deferoxamin- együttes használatakor a deferoxamin és a vas felszívódása is csökken a komplexek képződése miatt;
levodopa és karbidopa- vas -szulfát levodopával és karbidopával történő együttes alkalmazásával - valószínűleg a komplexek képződése miatt - a levodopa biohasznosulása egészséges önkénteseknél 50%-kal, a karbidopa pedig 75%-kal csökken;
metildopa (forgó)- vas -sók (vas -szulfát és glükonát) és metildopa kombinált használatával, valószínűleg a kelátkomplexek képződése miatt, csökken a metildopa biohasznosulása, ami ronthatja vérnyomáscsökkentő hatását;
penicillamin- a penicillamin és a vas -sók együttes alkalmazásával - valószínűleg a kelátkomplexek képződése miatt - mind a penicillamin, mind a vas -sók felszívódása csökken;
alendronát- in vitro vizsgálatban a vasat tartalmazó készítmények alendronáttal komplexeket képeztek, csökkentve az utóbbi felszívódását. Nincsenek in vivo eredmények;
risedronát- in vitro vizsgálatban a vasat tartalmazó készítmények komplexeket képeztek risedronáttal. Annak ellenére, hogy ezt a kölcsönhatást in vivo nem vizsgálták, feltételezhető, hogy együttes alkalmazás esetén a risedronát felszívódása csökkenni fog;
tetraciklin- együttes alkalmazás esetén a tetraciklin felszívódása csökken, ezért együttes alkalmazás esetén meg kell tartani a lehető legnagyobb időintervallumot, ami legalább 3 óra az adagok között. A vastartalmú gyógyszerek alkalmazása rontja a doxiciklin enterohepatikus ciklust, mind szájon át, mind beadáskor, ezért kerülni kell e gyógyszerek együttes alkalmazását;
pajzsmirigy hormonok- vas tartalmú gyógyszerek és tiroxin együttes alkalmazása esetén az utóbbi felszívódása csökkenhet, ami a helyettesítő terápia kudarcához vezethet;
cimetidin- ha a Sorbifer Durules -t cimetidinnel együtt alkalmazzák, a cimetidin okozta gyomorsav -csökkenés csökkenti a vas felszívódását.
Egyéb interakciók
VAL VEL vaskészítmények és mások gyógyszerek vasat tartalmazó- a vas lehetséges felhalmozódása a májban; nő a vas túladagolás valószínűsége.
VAL VEL pankreatin, kolesztiramin- csökken a vas felszívódása a gyomor -bél traktusból.
VAL VEL metildioxi -fenilalanin- a metildioxi -fenilalanin felszívódásának csökkenése szájüreg 61-73%-kal.
VAL VEL tokoferol- mindkét gyógyszer aktivitása csökken.
VAL VEL GKS- fokozható az eritropoézis stimulálása.
VAL VEL allopurinol- a vas lehetséges felhalmozódása a májban.
VAL VEL acetohidroxaminsav - mindkét gyógyszer aktivitása csökken.
VAL VEL kloramfenikol - a vaskészítmények hatékonysága csökken. A vörösvértestek képződése elnyomódik, és a hemoglobin koncentrációja csökken.
VAL VEL etanol- fokozott felszívódás és a toxikus szövődmények kockázata.
VAL VEL etidronsav - az etidronsav aktivitása csökken. A Sorbifer Durules bevétele után legkorábban 2 órával kell bevenni.
Az aszkorbinsavval kapcsolatos kölcsönhatások
Növeli a koncentrációt szalicilátok a vérben (növeli a kristályuria kialakulásának kockázatát), etinil -ösztradiol, benzilpenicillin és tetraciklinek... Csökkenti a koncentrációt szájon át szedhető fogamzásgátló.és szájon át szedhető fogamzásgátló csökkenti az aszkorbinsav felszívódását és asszimilációját is. Növeli az aktivitást noradrenalin. Csökkenti az antikoaguláns hatást kumarin, heparin származékai... Javítja a vaskészítmények felszívódását a bélben, valamint a vasat az élelmiszerekből (Fe (III) → Fe (II) fordításával). Növeli a teljes hasmagasságot. Befolyásolhatja a diszulfiram hatékonyságát a krónikus alkoholizmus kezelésében. Az aszkorbinsav és a deferoxamin egyidejű alkalmazása növeli a vas kiválasztását.
Kölcsönhatás ételés italokat
Ha a Sorbifer Durules teát, kávét, tojást, tejtermékeket, teljes kiőrlésű kenyeret, gabonapelyheket vagy rostban gazdag ételeket használ, a vas felszívódása csökkenhet.
A friss gyümölcslevek és lúgos italok csökkentik az aszkorbinsav felszívódását és felszívódását. A gyógyszer szedése és ezen termékek alkalmazása között eltelt időnek legalább 2 órának kell lennie.
Különleges utasítások
A gyógyszer csak vashiányos betegségek esetén hatékony. A kezelés megkezdése előtt vashiányt kell diagnosztizálni. Más, nem vashiányos típusú vérszegénységben (fertőzés miatti vérszegénység, krónikus betegségeket kísérő vérszegénység, talaszémia és egyéb vérszegénység) a gyógyszer kinevezése ellenjavallt.
A fekélyek kialakulásának kockázata miatt a szájüregben, valamint a fogzománc elszíneződésének megakadályozása érdekében a tablettát nem szabad rágni, szájban tartani vagy feloldani. A tablettát egészben kell lenyelni és vízzel le kell mosni.
A vaspótlás a széklet feketedését okozhatja.
Az orális vaskészítményekkel történő kezelés során a gyomor -bél traktus gyulladásos vagy fekélyes betegségeinek súlyosbodása fordulhat elő.
A gyógyszert nem szabad fertőző és gyulladásos folyamatok (akut légúti) kezelésére használni vírusos fertőzés, mandulagyulladás, tüdőgyulladás stb.), mivel ebben az esetben a vas felhalmozódik a gyulladás fókuszában, és nincs terápiás hatása. In vitro vizsgálatok szerint a vaskészítmények növelik egyes mikroorganizmusok patogenitását, és negatívan befolyásolhatják a fertőző betegségek lefolyásának előrejelzését.
A gyulladásos szindrómákkal járó hyposideremia nem érzékeny a vasterápiára.
A gyógyszer bevétele során a széklet okkult vérvizsgálatának hamis pozitív eredménye lehetséges.
Az aszkorbinsav a vizeletben torz eredményekhez vezethet a cukor meghatározásakor a vizeletben.
A vas bélből történő felszívódásának javítása érdekében a kezeléssel egy időben jól kell enni, húskészítményeket, zöldségeket, gyümölcsöket fogyasztva.
A gyógyszert nem szabad lemosni erős teával, kávéval, tejjel. Jelentős mennyiségű tea fogyasztása elnyomja a vas felszívódását.
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.
Ne hagyja abba a kezelést azonnal, miután normalizálódott a hemoglobin koncentrációja és a vörösvértestek száma. Annak érdekében, hogy a szervezetben "vasraktárat" hozzon létre, legalább 1-2 hónapig kell szedni a gyógyszert.
A vas tartalmú gyógyszerek véletlen belégzése visszafordíthatatlan hörgő-nekrózishoz vezethet. Ezért a tabletta töredékeinek véletlen belégzése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
A kockázat elkerülése érdekében lehetséges túladagolás vas, különös gondossággal kell eljárni, ha más vas -kiegészítőt használnak
Befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetésének képességét
A Sorbifer Durules nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ilyen adatok nem állnak rendelkezésre.
A megfelelő klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
A megfelelő klinikai adatok hiánya miatt idős betegek a gyógyszert óvatosan kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei
A gyógyszer receptre kapható.
Tárolási feltételek és időszakok
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, 15-25 ° C hőmérsékleten. Eltarthatósága 3 év.
Vas -szulfát + aszkorbinsav
