Διαγνωστικά. Μέθοδος για τη λήψη διαγνωστικής διάγνωσης εγκεφαλίτιδας που προκαλείται από κρότωνες από ιό εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗΣ
ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΤΗΣ ΡΩΣΙΚΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ
Με άδεια ιατρικής χρήσης ιατρικού
ανοσοβιολογικά παρασκευάσματα
Σύμφωνα με το άρθρο 43 "Βασικές αρχές αστικής νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας για την προστασία της υγείας των πολιτών",
----------------
* Μάλλον λάθος στο πρωτότυπο. Θα πρέπει να διαβάσει "Άρθρο 43" των Βασικών Θεμάτων της Νομοθεσίας Ρωσική Ομοσπονδίαγια την προστασία της υγείας των πολιτών. »Σημείωση« ΚΩΔ. ».
Εγώ διατάζω:
1. Τμήμα Ελέγχου του Κράτους φάρμακακαι ιατρικό εξοπλισμό:
1.1. Καταχωρήστε ιατρικά ανοσοβιολογικά παρασκευάσματα και καταχωρίστε τα στο Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων που Εγκρίθηκαν για Χρήση στην Ιατρική Πρακτική (Παράρτημα 1,).
1.2. Υποβάλετε τη σχετική τεκμηρίωση (πιστοποιητικά εγγραφής, οδηγίες για ιατρική χρήση, προσωρινές φαρμακοποιικές μονογραφίες) για ιατρικά ανοσοβιολογικά φάρμακα που καθορίζονται στα παραρτήματα των ακόλουθων οργανισμών:
1.2.1. LLC "Gritvak", Μόσχα (ρήτρα 1 των Παραρτημάτων 1 και).
1.2.2. LLP MGP "Progress", Μόσχα (ρήτρα 2 των Παραρτημάτων 1 και 2).
1.2.3. MNIIEM που πήρε το όνομά του από τον G.N. Gabrichevsky, Μόσχα (ρήτρα 2 των Παραρτημάτων 1 και).
1.2.4. Κρατική ενιαία επιχείρηση Gabrichevsky για την παραγωγή βακτηριακών παρασκευασμάτων (ρήτρα 2 των Παραρτημάτων 1 και).
1.2.5. SE NPO "Virion", Tomsk (σημείο 3 των προσαρτημάτων 1 και).
2. Προγραμματιστές-κατασκευαστές που καθορίζονται στις ρήτρες 1.2.1. 1.2.5. μεταφορά βιομηχανικών κανονισμών για ιατρικά ανοσοβιολογικά παρασκευάσματα στην Εθνική Υπηρεσία Ελέγχου Ιατρικών Ανοσοβιολογικών Προϊόντων.
3. Ο έλεγχος της εφαρμογής αυτής της εντολής ανατίθεται στον Πρώτο Αναπληρωτή Υπουργό A.M. Moskvichev.
Ο υπουργός
T.B.Dmitrieva
Λίστα
ιατρικά ανοσοβιολογικά παρασκευάσματα,
εγκεκριμένο για ιατρική χρήση
1. Τυφοειδές εμβόλιο Υγρό πολυσακχαρίτη (VIANVAC).
2. Atzilact σε κεριά.
3. Diagnosticum ερυθροκυτταρική στον ιό εγκεφαλίτιδα που μεταδίδεται με κρότωνεςξηρή ανοσοσφαιρίνη αρουραίου για RNGA (διάγνωση ερυθροκυττάρων για ιό εγκεφαλίτιδας που προκαλείται από κρότωνες).
Επικεφαλής του τμήματος
κρατικός έλεγχος
φάρμακα και
ιατρική τεχνολογία
R.U.Khabriev
Σύντομοι σχολιασμοί για την ιατρική
επιτρέπονται ανοσοβιολογικά φάρμακα
για ιατρική χρήση κατόπιν παραγγελίας
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Ρωσική Ομοσπονδία
Τυφοειδές εμβόλιο Vi-πολυσακχαρίτης
υγρό (VIANVAC)
Η προσωρινή φαρμακοποιική μονογραφία του VFS 42-2944-97 εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 09.16.97 N 276.
Εγγραφή N 97/276/1.
Εμβόλιο τυφοειδούς τυφοειδούς υγρού Β-πολυσακχαρίτη (VIANVAC) είναι ένα διάλυμα κάψουλας πολυσακχαρίτη που εξάγεται από το υπερκείμενο της καλλιέργειας Salmonella typhi, καθαρίζεται με ενζυματικές και φυσικοχημικές μεθόδους, ένα άχρωμο διαφανές ελαφρώς ιριδίζον υγρό με οσμή φαινόλης.
Το εμβόλιο παράγεται σε αμπούλες για μία δόση εμβολιασμού ή 5 δόσεις εμβολιασμού. Μία δόση (0,5 ml) περιέχει 25 μg αντιγόνου Vi.
Το εμβόλιο εγχέεται μία φορά υποδόρια στην εξωτερική επιφάνεια του άνω τρίτου του ώμου. Η δόση εμβολιασμού είναι 0,5 ml.
Το εμβόλιο περιέχει συντηρητικό - φαινόλη σε τελική συγκέντρωση όχι μεγαλύτερη από 0,25%.
Σκοπός: πρόληψη του τυφοειδούς πυρετού σε ενήλικες.
Το εμβόλιο υποδεικνύει την ανάπτυξη έντονης ανοσολογικής απόκρισης, ορομετατροπής μετά από 1-2 εβδομάδες αντισωμάτων στο αντιγόνο Vi, το οποίο παίζει βασικό ρόλο στην ανάπτυξη λοίμωξης από τυφοειδή. η ανοσία στη μόλυνση επιμένει για 2 χρόνια. Ο επανεμβολιασμός πραγματοποιείται κάθε 2 χρόνια.
Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό, χωρίς πυρετογόνα. Οι αντιδράσεις στο εμβόλιο είναι αρκετά σπάνιες και θεωρούνται ήπιες. Το εμβόλιο φυλάσσεται σε θερμοκρασία από 2 βαθμούς Κελσίου έως 8 βαθμούς Κελσίου. Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια.
Οργανισμός -προγραμματιστής και κατασκευαστής - Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης "GRITVAK".
Atzilact σε κεριά
Η προσωρινή φαρμακοποιική μονογραφία του VFS 42-2941-97 εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 09.16.97 N 276.
Εγγραφή N 97/276/2.
Οι οδηγίες χρήσης εγκρίθηκαν στις 09/08/97.
Το Acylact στα υπόθετα είναι μια μικροβιακή μάζα ζωντανών οξέοφιλων γαλακτοβακίλλων, αποξηραμένων σε μέσο καλλιέργειας με την προσθήκη μέσου σακχαρόζης-ζελατίνης-γάλακτος.
Το κερί περιέχει τουλάχιστον 10_7 ζωντανούς οξέοφιλους λακτοβάκιλλους (1 δόση).
Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία κλινικά εκφρασμένης δυσβακτηρίωσης και φλεγμονωδών διεργασιών των γυναικείων γεννητικών οργάνων: μη ειδική και ορμονικά εξαρτώμενη κολπίτιδα, κολπική δυσβίωση, υποξεία και χρόνια στάδια φλεγμονωδών διεργασιών της γεννητικής περιοχής. Το Acylact στα κεριά συνταγογραφείται επίσης για προετοιμασία προγραμματισμένων γυναικολογικών επεμβάσεων προκειμένου να αποφευχθούν μετεγχειρητικές μολυσματικές επιπλοκές, κατά την προγεννητική προετοιμασία των εγκύων ομάδων κινδύνου, για διόρθωση φυσιολογική μικροχλωρίδαμετά από ειδική αντιμικροβιακή θεραπεία για σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα.
Το φάρμακο συνταγογραφείται ως ανεξάρτητος παράγοντας ή μετά το τέλος της πορείας της αντιβιοτικής θεραπείας.
Με δυσβακτηρίωση και γεροντική κολπίτιδα ορμονικής φύσης, το acylact στα υπόθετα συνταγογραφείται 1 υπόθετο 2 φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες. Σε περίπτωση παραβίασης της καθαρότητας των κολπικών εκκρίσεων σε έγκυες γυναίκες έως βαθμούς III-IV, το acylact στα υπόθετα χρησιμοποιείται 1-2 υπόθετα την ημέρα για 5-10 ημέρες ή περισσότερο υπό τον έλεγχο της αποκατάστασης της καθαρότητας των κολπικών εκκρίσεων σε I -II μοίρες. Προκειμένου να αποφευχθούν πυώδη-σηπτικές επιπλοκές, το φάρμακο χρησιμοποιείται 1 υπόθετο 1-2 φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες. πριν από την προτεινόμενη λειτουργία ή παράδοση. Θεραπεία αποκατάστασης μετά τη χρήση αντιβιοτικών-1-2 υπόθετα 1-2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες. Στην τελευταία περίπτωση, το μάθημα επαναλαμβάνεται 2-4 φορές με μεσοδιάστημα 10-20 ημερών.
Μορφή απελευθέρωσης: 10 κεριά το καθένα, τυλιγμένα σε κερί χαρτιού και συσκευασμένα σε κουτιά, ή 5 κεριά σε λωρίδα φουσκάλας.
Το Acylact στα κεριά αποθηκεύεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (5 +/- 3) βαθμούς C. Ημερομηνία λήξης - 1 έτος.
Προγραμματιστής ιδρύματος - MNIIEM που πήρε το όνομά του από τον Gabrichevsky. Ο κατασκευαστής είναι η MGP-Progress LLP.
Diagnosticum ερυθροκυτταρικός ιός που μεταδίδεται με κρότωνες
εγκεφαλίτιδα ανοσοσφαιρίνη αρουραίου ξηρό
για RNGA
Η προσωρινή φαρμακοποιική μονογραφία του VFS 42-2874-97 εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 09.16.97.
Εγγραφή N 97/276/3.
Οι οδηγίες χρήσης εγκρίθηκαν στις 25.07.95.
Το ερυθροκύτταρο Diagnosticum στον ιό TBE ανοσοσφαιρίνης αρουραίου ξηρό για έμμεση αντίδραση αιμοσυγκόλλησης (RNGA) είναι ένα σύνολο συστατικών, το κύριο από τα οποία είναι το διαγνωστικό ερυθροκυττάρων (ED). Το ED είναι ένα λυοφιλοποιημένο εναιώρημα 3% ερυθροκυττάρων προβάτου, στερεωμένο με φορμαλίνη ή ακρολεΐνη, κατεργασμένο με τανίνη και ευαισθητοποιημένο με ειδική ανοσοσφαιρίνη.
Σκοπός-ταχεία ανίχνευση αντιγόνου ιού εγκεφαλίτιδας που προκαλείται από κρότωνες στο αίμα ύποπτης λοίμωξης από ιό TBE ή ασθενών, σε εναιωρήματα φορέων που μεταδίδονται με κρότωνες και άλλων ιών που περιέχουν ή δυνητικά επικίνδυνα υλικά.
Φόρμα έκδοσης:
1. Diagnosticum EC για RNGA - 5 amp. 1 ml
2. Αντιγόνο TBE (ΚΑ +) - 1 amp. 1 ml
3. Κανονικό αντιγόνο (KA-) - 1 amp. 1 ml
4. Ανοσοσφαιρίνη έναντι TBE (IG) 0,01 - 0,1% - 3 amp. 1 ml
5. Κανονικός ορός κουνελιού (NKS), 10% - 2 amp. 1 ml
Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς: φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία (6 +/- 2) βαθμούς Κελσίου. Η μεταφορά πραγματοποιείται με όλους τους τύπους καλυμμένων μεταφορών υπό τις ίδιες συνθήκες.
Η διάρκεια ζωής είναι 2 χρόνια. Επιχειρηματικός προγραμματιστής και κατασκευαστής: NPO Virion.
Επικεφαλής του Εθνικού
Σώμα ελέγχου MIBP,
Διευθυντής του GISK που πήρε το όνομά του από τον L.A. Tarasevich
N.V. Medunitsyn
Το κείμενο του εγγράφου επαληθεύεται από:
«Συλλογή εντολών του Υπουργείου Υγείας
Ρωσική Ομοσπονδία ",
Σεπτέμβριος 1997
№26 Διαγνωστικά. Λήψη, εφαρμογή.
Για διαγνωστικούς σκοπούςόταν ανιχνεύονται αντισώματα στον ορό του αίματος ασθενών, ανάρρωστα και φορείς βακτηρίων, χρησιμοποιούνται ορολογικές αντιδράσεις.
Για τη διατύπωση τέτοιων αντιδράσεωνχρησιμοποιούνται διαγνωστικά - παρασκευάσματα που περιέχουν εναιώρημα εξουδετερωμένων μικροοργανισμών ή ορισμένα αντιγόνα.
Η ανάγκη χρήσης διαγνωστικών κιτ για ορολογικές αντιδράσεις συνδέεται όχι μόνο με το σαφές πλεονέκτημά τους έναντι των ζωντανών καλλιεργειών μικροβίων (ασφάλεια στην εργασία), αλλά και επειδή στελέχη μικροοργανισμών με υψηλή ευαισθησία στα αντισώματα και ικανότητα διατήρησης αντιγονικών ιδιοτήτων για μεγάλο χρονικό διάστημα επιλεγεί για την παρασκευή διαγνωστικών κιτ.
Για την απενεργοποίηση μικροοργανισμώνΚατά την προετοιμασία διαγνωστικών κιτ, χρησιμοποιούνται συχνότερα χημικές ουσίες, ειδικά η φορμαλίνη, η οποία είναι το καλύτερο συντηρητικό. Τα μικρόβια που σκοτώνονται με θέρμανση διατηρούν τις αντιγονικές τους ιδιότητες χειρότερα και σπάνια χρησιμοποιούνται.
Σε ορολογικές αντιδράσεις(αντιδράσεις συγκόλλησης, αντιδράσεις παθητικής αιμοσυγκόλλησης, αντιδράσεις δέσμευσης συμπληρώματος, αντιδράσεις αναστολής αιμοσυγκόλλησης) για την ανίχνευση ειδικών αντισωμάτων, χρησιμοποιούνται διαγνωστικά βακτηριακών, ερυθροκυττάρων και ιών.
Βακτηριακή διάγνωσημπορεί να περιέχει αδρανοποιημένο μικροβιακό εναιώρημα ή μεμονωμένα αντιγονικά συστατικά βακτηρίων: Ο, Η ή Vi -αντιγόνα και χρησιμοποιούνται σε αντιδράσεις συγκόλλησης.
Διαγνωστικά ερυθροκυττάρωνείναι ερυθροκύτταρα (κατεργασμένα με τανίνη ή φορμαλίνη) με προσροφημένα επάνω τους αντιγόνα που εξάγονται από βακτήρια και χρησιμοποιούνται σε RPHA (αντίδραση παθητικής αιμοσυγκόλλησης). Στην περίπτωση που το RPHA χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντιγόνου στις εκκρίσεις των ασθενών, στους ιστούς κ.λπ., χρησιμοποιούνται «διαγνωστικά αντισωμάτων», δηλαδή ερυθροκύτταρα ευαισθητοποιημένα με αντισώματα.
Διαγνωστικά ιών- παρασκευάσματα που περιέχουν αδρανοποιημένα εμβολιασμένα υγρά (καλλιεργημένα, από έμβρυα κοτόπουλου ή από οργανισμό ζώων μολυσμένων με τον αντίστοιχο ιό) χρησιμοποιούνται σε RAC (αντίδραση δέσμευσης συμπληρώματος), αντίδραση αναστολής αιμοσυγκόλλησης (RTGA) και αντίδραση εξουδετέρωσης.
Επί του παρόντοςΤα ακόλουθα διαγνωστικά χρησιμοποιούνται σε εργαστήρια.
1. Βακτηριακή διάγνωση σαλμονέλας τύφου. Χρησιμοποιείται στην αντίδραση συγκόλλησης για την ανίχνευση αντισωμάτων στον ορό των ασθενών.
2. Η διαγνωστική σαλμονέλας περιέχει Ο-αντιγόνα διαφόρων ομάδων σαλμονέλας (αδρανοποιημένη με διάλυμα γλυκερόλης 15%). Χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων Ομε λοιμώξεις σαλμονέλας στην αντίδραση συγκόλλησης με τον ορό των ασθενών.
3. Salmonella H-monodiagnosticums. Χρησιμοποιούνται στην αντίδραση συγκόλλησης για τον προσδιορισμό της νόσου στο παρελθόν (αντίδραση αναμνηστικής συγκόλλησης) και σπανιότερα για διαγνωστικούς σκοπούς.
4. Vi - διάγνωση τυφοειδούς Χρησιμοποιείται στην αντίδραση συγκόλλησης στην ανίχνευση τυφοειδών βακτηριακών φορέων.
5. Unified brucellosis diagnosticum - εναιώρημα βρουκέλλας (αδρανοποιημένο με φαινόλη), χρωματισμένο με μπλε μεθυλενίου. Χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό αντισωμάτων στον ορό αίματος ανθρώπων και ζώων με βρουκέλλωση στις αντιδράσεις συγκόλλησης Wright και Heddlson.
6. Erythrocyte salmonella O-diagnosticum-ένα εναιώρημα ερυθροκυττάρων με Ο-αντιγόνα διαφόρων ομάδων σαλμονέλας που απορροφώνται πάνω τους. Χρησιμοποιείται για τον καθορισμό του RPHA με τον ορό του ασθενούς όταν διευκρινίζεται η κλινική διάγνωση της λοίμωξης από σαλμονέλα.
7. Ερυθροκύτταρα Vi -diagnosticum - ερυθροκύτταρα ευαισθητοποιημένα με καθαρισμένα Vi-αντιγόνο S. typhi , χρησιμοποιείται στο RPHA κατά την ανίχνευση φορέων τυφοειδών βακτηρίων.
8. Η γρίπη διαγνωστική είναι ένα αλλαντοϊκό υγρό εμβρύων νεοσσών που έχουν μολυνθεί από ιό γρίπης (τύποι Α, Β) και αδρανοποιούνται με μερθειολική ή φορμαλίνη. Τα διαγνωστικά είναι απαραίτητα όταν γίνεται RTGA με ζευγαρωμένους ορούς ασθενών για να διευκρινιστεί η κλινική διάγνωση και ο τύπος του ιού της γρίπης που κυκλοφορεί.
9. Το Diagnosticum του ιού της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες λαμβάνεται από εναιώρημα εγκεφάλου λευκών ποντικών μολυσμένων από ιό εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες. Το εναιώρημα φυγοκεντρείται (για διαύγαση) και αδρανοποιείται με χημικά.
Το Diagnosticum χρησιμοποιείται σε RTGA και RSK με ορό ασθενούς στη διάγνωση της νόσου.
Για διαγνωστικούς σκοπούςόταν ανιχνεύονται αντισώματα στον ορό του αίματος ασθενών, ανάρρωστα και φορείς βακτηρίων, χρησιμοποιούνται ορολογικές αντιδράσεις.
Για τη διατύπωση τέτοιων αντιδράσεωνχρησιμοποιούνται διαγνωστικά - παρασκευάσματα που περιέχουν εναιώρημα εξουδετερωμένων μικροοργανισμών ή ορισμένα αντιγόνα.
Η ανάγκη χρήσης διαγνωστικών κιτ για ορολογικές αντιδράσεις συνδέεται όχι μόνο με το προφανές πλεονέκτημά τους έναντι των ζωντανών καλλιεργειών μικροβίων (ασφάλεια στην εργασία), αλλά και επειδή για την παρασκευή διαγνωστικών κιτ, στελέχη μικροοργανισμών με υψηλή ευαισθησία στα αντισώματα και την ικανότητα διατηρούνται οι αντιγονικές ιδιότητες για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Για την απενεργοποίηση μικροοργανισμώνΚατά την προετοιμασία διαγνωστικών κιτ, χρησιμοποιούνται συχνότερα χημικές ουσίες, ειδικά η φορμαλίνη, η οποία είναι το καλύτερο συντηρητικό. Τα μικρόβια που σκοτώνονται με θέρμανση διατηρούν τις αντιγονικές τους ιδιότητες χειρότερα και σπάνια χρησιμοποιούνται.
Σε ορολογικές αντιδράσεις(αντιδράσεις συγκόλλησης, αντιδράσεις παθητικής αιμοσυγκόλλησης, αντιδράσεις δέσμευσης συμπληρώματος, αντιδράσεις αναστολής αιμοσυγκόλλησης) για την ανίχνευση ειδικών αντισωμάτων, χρησιμοποιούνται διαγνωστικά βακτηριακών, ερυθροκυττάρων και ιών.
Βακτηριακή διάγνωσημπορεί να περιέχει αδρανοποιημένο μικροβιακό εναιώρημα ή μεμονωμένα αντιγονικά συστατικά βακτηρίων: O, H ή Vi-αντιγόνα και χρησιμοποιούνται σε αντιδράσεις συγκόλλησης.
Διαγνωστικά ερυθροκυττάρωνείναι ερυθροκύτταρα (κατεργασμένα με τανίνη ή φορμαλίνη) με προσροφημένα επάνω τους αντιγόνα που εξάγονται από βακτήρια και χρησιμοποιούνται σε RPHA (αντίδραση παθητικής αιμοσυγκόλλησης). Στην περίπτωση που το RPHA χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντιγόνου στις εκκρίσεις ασθενών, στους ιστούς κ.λπ., χρησιμοποιούνται «διαγνωστικά αντισωμάτων», δηλαδή ερυθροκύτταρα ευαισθητοποιημένα με αντισώματα.
Διαγνωστικά ιών- παρασκευάσματα που περιέχουν αδρανοποιημένα εμβολιασμένα υγρά (καλλιεργημένα, από έμβρυα κοτόπουλου ή από οργανισμό ζώων μολυσμένων με τον αντίστοιχο ιό) χρησιμοποιούνται σε RAC (αντίδραση δέσμευσης συμπληρώματος), αντίδραση αναστολής αιμοσυγκόλλησης (RTGA) και αντίδραση εξουδετέρωσης.
Επί του παρόντοςτα ακόλουθα διαγνωστικά χρησιμοποιούνται σε εργαστήρια.
1. Βακτηριακή διάγνωση σαλμονέλας τύφου. Χρησιμοποιείται στην αντίδραση συγκόλλησης για την ανίχνευση αντισωμάτων στον ορό των ασθενών.
2. Η διαγνωστική σαλμονέλας περιέχει Ο-αντιγόνα διαφόρων ομάδων σαλμονέλας (αδρανοποιημένη με διάλυμα γλυκερόλης 15%). Χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση Ο-απτισωμάτων σε λοιμώξεις σαλμονέλας στην αντίδραση συγκόλλησης με τον ορό των ασθενών.
3. Salmonella H-monodiagnosticums. Χρησιμοποιούνται στην αντίδραση συγκόλλησης για τον προσδιορισμό της νόσου στο παρελθόν (αντίδραση αναμνηστικής συγκόλλησης) και λιγότερο συχνά για διαγνωστικούς σκοπούς.
4. Vi - typhoid diagnosticum. Χρησιμοποιείται στην αντίδραση συγκόλλησης στην ανίχνευση τυφοειδών βακτηριακών φορέων.
5. Unified brucellosis diagnosticum - εναιώρημα βρουκέλλας (αδρανοποιημένο με φαινόλη), χρωματισμένο με μπλε μεθυλενίου. Χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό αντισωμάτων στον ορό αίματος ανθρώπων και ζώων με βρουκέλλωση στις αντιδράσεις συγκόλλησης Wright και Heddlson.
6. Erythrocyte salmonella O-diagnosticum-ένα εναιώρημα ερυθροκυττάρων με Ο-αντιγόνα διαφόρων ομάδων σαλμονέλας που απορροφώνται σε αυτά. Χρησιμοποιείται για τη δήλωση του RPHA με τον ορό του ασθενούς όταν διευκρινίζεται η κλινική διάγνωση της λοίμωξης από σαλμονέλα.
7. Erythrocyte Vi-diagnosticum-ερυθροκύτταρα ευαισθητοποιημένα με καθαρισμένα Vi-antiheiomas του S. typhi, χρησιμοποιούνται στο RPHA κατά την ανίχνευση φορέων τυφοειδών βακτηρίων.
8. Η γρίπη διαγνωστική είναι το αλλαντοϊκό υγρό των εμβρύων νεοσσών που έχουν μολυνθεί από ιό γρίπης (τύποι Α, Β) και αδρανοποιούνται με μερθιολάτη ή φορμαλίνη. Τα διαγνωστικά είναι απαραίτητα όταν γίνεται RTGA με ζευγαρωμένους ορούς ασθενών για να διευκρινιστεί η κλινική διάγνωση και ο τύπος του ιού της γρίπης που κυκλοφορεί.
9. Το Diagnosticum του ιού της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες λαμβάνεται από εναιώρημα εγκεφάλου λευκών ποντικών μολυσμένων από ιό εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες. Το εναιώρημα φυγοκεντρείται (για διαύγαση) και αδρανοποιείται με χημικά.
Το Diagnosticum χρησιμοποιείται σε RTGA και RSK με ορό ασθενούς στη διάγνωση της νόσου.
Περιέχει αντισώματα υψηλού τίτλου κατά του ιού της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες. Λήφθηκε από ορό αίματος αλόγων υπερανοσοποιημένων με ιό εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες. Χρησιμοποιείται για επείγουσα πρόληψη και θεραπεία ασθενών με εγκεφαλίτιδα που μεταδίδεται με κρότωνες.
FSME-Bulin. Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά της εγκεφαλίτιδας που προκαλείται από κρότωνες (Baxter AG, Αυστρία)
Περιέχει αντισώματα που εξουδετερώνουν τον ιό εγκεφαλίτιδας που προκαλείται από κρότωνες, σταθεροποιητή - γλυκερίνη, χωρίς συντηρητικό. Χρησιμοποιείται για επείγουσα πρόληψη και θεραπεία ασθενών με εγκεφαλίτιδα που μεταδίδεται με κρότωνες.
Διαγνωστικά φάρμακα
Οροί
Ορός ευλογιάς
Περιέχει αντισώματα έναντι του ιού variola. Χρησιμοποιείται για την αναγνώριση του ιού σε αντιδράσεις εξουδετέρωσης.
Ορός φθορισμού κατά της λύσσας
Περιέχει αντισώματα έναντι του ιού της λύσσας επισημασμένα με φθόριο χρώμιο. Χρησιμοποιείται για την αναζήτηση του παθογόνου στο RIF.
Ειδικός ορός που προκαλείται από ιούς εγκεφαλίτιδας από κρότωνες
Περιέχει αντισώματα έναντι του ιού της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες. Χρησιμοποιείται για τον εντοπισμό του ιού σε RTGA, RNGA, κ.λπ.
Διαγνωστικά
Διαγνωστική ευλογιάς
Περιέχει αντιγόνα ιού variola. Χρησιμοποιείται στην ορολογική διαγνωστική μέθοδο.
Διαγνωστικός ιός εγκεφαλίτιδας που προκαλείται από κρότωνες
Περιέχει το αντιγόνο του ιού, παρασκευασμένο από εγκεφάλους ποντικών μολυσμένων με τον ιό της εγκεφαλίτιδας που μεταδίδεται με κρότωνες. Χρησιμοποιείται για τη διαμόρφωση μιας αντίδρασης στην ορολογική μέθοδο.
Σύστημα δοκιμής για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του HIV σε ELISA
Περιέχει ένα ειδικό αντιγόνο HIV και πρόσθετα συστατικά που απαιτούνται για την ELISA. Εφαρμόστηκε στο πρώτο στάδιο ορολογικά διαγνωστικάΜόλυνση από τον ιό HIV.
Σύστημα δοκιμής για τη σταδιοποίηση του ανοσοκηλιδώματος στη διάγνωση της λοίμωξης HIV
Περιέχει ένα σύμπλεγμα κλασμάτων HIV (αντιγόνα) που διαχωρίζονται με ηλεκτροφόρηση: gp41, gp120, p24, p31, κλπ. Χρησιμοποιείται ως επιβεβαιωτική δοκιμή στο τελικό στάδιο της ορολογικής διάγνωσης της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Παραδείγματα περιγραφών ανοσοβιολογικών φαρμάκων:
Ορός που καταβυθίζει τον άνθρακα
Κ.Π .:Ορρός
DN:Στο
ΜΕ:Κλάσμα ορού αίματος ζώων υπερανοσοποιημένων με αντιγόνα του αιτιολογικού παράγοντα του άνθρακα, που περιέχουν ιζήματα
NS:Εκφράστε τη διάγνωση του παθογόνου στο υλικό δοκιμής
SPr:Για τη διαμόρφωση της αντίδρασης δακτυλίου-καθίζησης
Φωτεινός ορός τυφοειδούς
Κ.Π .:Ορρός
DN:Στο
ΜΕ:Κλάσμα ορού αίματος ζώων υπερανοσοποιημένων με αντιγόνα του αιτιολογικού παράγοντα του τυφοειδούς πυρετού, που περιέχει αντισώματα επισημασμένα με FITC
NS:Ταχεία διάγνωση τυφοειδούς πυρετού
SPr:Για τη σταδιοποίηση RIF.
Βακτηριοφάγος πανώλης
Κ.Π .:Βακτηριοφάγος
DN:Βακτηριοφάγος
ΜΕ:Αποστειρωμένο διήθημα φαγολύματος καλλιέργειας ζωμού του παθογόνου της πανώλης
NS:Βακτηριολογική διαγνωστική μέθοδος
SPr:Για τη σταδιοποίηση της αντίδρασης της αύξησης του τίτλου του φάγου προκειμένου να ανιχνευθεί ο αιτιολογικός παράγοντας της πανώλης σε αντικείμενα του εξωτερικού περιβάλλοντος
Πολυδύναμος βακτηριοφάγος δυσεντερίας σε δισκία
Επίστρωση ανθεκτική στα οξέα
Κ.Π .:Βακτηριοφάγος
DN:Βακτηριοφάγος
ΜΕ:Αποστειρωμένο διήθημα φαγολυσικού καλλιέργειας ζωμού φαγολυσικών φαρμάκων Shigella δυσεντερίας Flexner and Sonne
NS:Πρόληψη και θεραπεία έκτακτης ανάγκης βακτηριακή δυσεντερία
SPr:Προφορικά
Φαρμακευτικό εμβόλιο βρουκέλλωσης
Κ.Π .:Εμβόλιο
ΝΤΟ:Σκοτώθηκε από τη ζέστη Brucella abortusκαι Β. Melitensis
NS:Για τη θεραπεία ασθενών με οξεία, υποξεία και χρόνια βρουκέλλωση
SPr:Παρεντερικά
Μονοεμβόλιο κοκκύτη
Κ.Π .:Εμβόλιο
DN:Αγ
ΜΕ:Εξαντλημένα στελέχη του κοκκύτη
NS:Για τη δημιουργία δραστικής τεχνητής αντιμικροβιακής ανοσίας
SPr:Παρεντερικά σύμφωνα με επιδημιολογικές ενδείξεις
Ημερολόγιο προληπτικών εμβολιασμών στη Ρωσία, 2002 1
| Ηλικία | Όνομα εμβολιασμού |
| Νεογέννητα για πρώτη φορά 12 ώρες | Πρώτος εμβολιασμός - ηπατίτιδα Β |
| Νεογέννητα 3-7 ημέρες | Εμβολιασμός - Φυματίωση |
| 1 μήνα | Δεύτερος εμβολιασμός - ηπατίτιδα Β 2 |
| 3 μήνες | Πρώτος εμβολιασμός - διφθερίτιδα, τέτανος, κοκκύτης και πολιομυελίτιδα |
| 4,5 μήνες | Δεύτερος εμβολιασμός - διφθερίτιδα, τέτανος, κοκκύτης, πολιομυελίτιδα |
| 6 μήνες | Τρίτος εμβολιασμός - διφθερίτιδα, τέτανος, κοκκύτης, πολιομυελίτιδα Τρίτος εμβολιασμός - ηπατίτιδα Β |
| 12 μήνες | Εμβολιασμός - ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά |
| 18 μηνών | Πρώτος επανεμβολιασμός - διφθερίτιδα, κοκκύτης, τέτανος, πολιομυελίτιδα |
| 20 μηνες | Δεύτερος επανεμβολιασμός - πολιομυελίτιδα |
| 6 χρόνια | Δεύτερος εμβολιασμός - ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά |
| 7 χρόνια | Δεύτερος επανεμβολιασμός - διφθερίτιδα και τέτανος Πρώτος επανεμβολιασμός - φυματίωση 5 |
| 13 χρόνια | Εμβολιασμός κατά της ιογενούς ηπατίτιδας Β Εμβολιασμός κατά της ερυθράς (κορίτσια) 4 |
| 14 χρονών | Τρίτος επανεμβολιασμός - διφθερίτιδα και τετάνου Επανεμβολιασμός - φυματίωση 6 |
| 16 χρόνια | Ο τρίτος επανεμβολιασμός - πολιομυελίτιδα |
| Ενήλικες | Επανεμβολιασμός - διφθερίτιδα και τέτανος κάθε 10 χρόνια μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό |
Σημειώσεις:
1 Ο εμβολιασμός στο πλαίσιο του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών πραγματοποιείται με εμβόλια εγχώριας και ξένης παραγωγής, καταχωρημένα και εξουσιοδοτημένα για χρήση σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης τους.
2 Τα παιδιά που γεννήθηκαν από μητέρες με ιό ηπατίτιδας Β ή ασθενείς με ηπατίτιδα Β στο 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης εμβολιάζονται σύμφωνα με το σχήμα 0-1-2-12 μηνών.
3 Εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Β σε ηλικία 13 ετών γίνεται σε όσους δεν έχουν εμβολιαστεί προηγουμένως ή που έχουν λάβει μόνο έναν εμβολιασμό.
4 Ο εμβολιασμός κατά της ερυθράς γίνεται σε κορίτσια ηλικίας 13 ετών που δεν έχουν εμβολιαστεί προηγουμένως ή έχουν λάβει μόνο έναν εμβολιασμό.
5 Ο επανεμβολιασμός του BCG στην ηλικία των 7 πραγματοποιείται για παιδιά με αρνητική φυματίνη που δεν έχουν μολυνθεί από Mycobacterium tuberculosis.
6 Ο επανεμβολιασμός του BCG σε ηλικία 14 ετών πραγματοποιείται για παιδιά με αρνητική φυματίνη που δεν έχουν μολυνθεί από Mycobacterium tuberculosis και δεν έχουν λάβει το εμβόλιο στην ηλικία των 7 ετών.
7 Προφυλακτικά εμβόλια που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο του Εθνικού Ημερολογίου (εκτός του BCG) μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα (ή με διάστημα 1 μήνα) διαφορετικές σύριγγεςσε διάφορα μέρη του σώματος.
8 Σε περίπτωση παραβίασης της ημερομηνίας έναρξης των εμβολιασμών, τα τελευταία πραγματοποιούνται σύμφωνα με τα σχήματα που προβλέπονται σε αυτό το ημερολόγιο και τις οδηγίες χρήσης φαρμάκων.
Βιβλιογραφικός κατάλογος
1. Οδηγός για εκτός τάξης εργασία μαθητών για ανοσολογικά φάρμακα: εγχειρίδιο. επίδομα / L.A. Levanova, V.A. Γρόμοβα, Ι.Ε. Filippova, E.V. Surikova, L.P. Osipova, Yu.V. Ζαχάροβα, V.P. Kovtun, Τ.Ε. Γκαρανίνα. - Kemerovo: KemGMA, 2010 - 107 σελ.
2. Οδηγός για πρακτική εκπαίδευση στην ιατρική μικροβιολογία, ιολογία και ανοσολογία »/ Επιμέλεια Ακαδημαϊκός της Ρωσικής Ακαδημίας Ιατρικών Επιστημών O.V. Μπουχάριν. Μ.: Ιατρική. UB RAS, 2002 - 340 σελ.
3. Εγχειρίδιο για τη χρήση βακτηριακών και ιικών φαρμάκων (υπό τη σύνταξη των SG Dzagurov και FF Rezepov). - Μ .: Ιατρική, 1975.
4. Μπορίσοφ, ΛΒ Οδηγός εργαστηριακών μελετών ιατρικής μικροβιολογίας, ιολογίας και ανοσολογίας: Εγχειρίδιο. επίδομα. / L.B. Μπορίσοφ, Β.Ν. Kozmin-Sokolov, I.S. Freidlin. - Μ.: Ιατρική, 1993.- 240 σελ.
5. Κλινική και ανοσολογική αποτελεσματικότητα ανοσοβιολογικών παρασκευασμάτων: (βιβλίο αναφοράς) Τ.Ι. Abakumov και άλλοι, εκδ. M.P. Kostinova και N.A. Ozeretsky - Μ.: Miklos, 2008 - 256 σελ.
