Το Tavegil είναι αναστολέας των υποδοχέων ισταμίνης H 1. αντιαλλεργικός παράγοντας.

Μορφή έκδοσης και σύνθεση

Δοσολογικές μορφές του Tavegil:

• Δισκία: επίπεδα, στρογγυλά, λοξότμητα, λευκά ή σχεδόν άσπρο χρώμα, με χάραξη "OT" στη μία πλευρά και κίνδυνο στην άλλη (5 τεμ. σε κυψέλες, σε χαρτοκιβώτιο των 2, 3 ή 6 κυψελών, 10 τεμ. σε κυψέλες, σε συσκευασία από χαρτόνι των 1, 2, 3 ή 6 κυψέλες) ;
• Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση: άχρωμο ή από ανοιχτό κίτρινο έως ωχροπράσινο-κίτρινο, διαφανές (2 ml σε αμπούλες, 5 φύσιγγες σε πλαστικούς δίσκους, 1 δίσκος σε κουτί από χαρτόνι).
• Σιρόπι για χορήγηση από το στόμα (60 ml σε σκούρες γυάλινες φιάλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 φιάλη με δοσομετρικό καπάκι).

Η σύνθεση των δισκίων (σε 1 τεμ.):

• Βοηθητικά συστατικά: άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη και τάλκης.

Η σύνθεση του διαλύματος (σε 1 ml):

• Δραστικό συστατικό: κλεμαστίνη (με τη μορφή υδροφουμαρικού) - 1 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: αιθανόλη, σορβιτόλη, διένυδρο κιτρικό νάτριο, προπυλενογλυκόλη, ενέσιμο ύδωρ.

Η σύνθεση του σιροπιού (σε 5 ml):

• Δραστικό συστατικό: κλεμαστίνη (με τη μορφή υδροφουμαρικού) - 0,5 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, όξινο φωσφορικό δινάτριο, σορβιτόλη 70%, διόξινο φωσφορικό κάλιο, σακχαρίνη νατρίου, προπυλενογλυκόλη, απιονισμένο νερό, μείγμα αρωμάτων φρούτων (ABRAC S-27).

Ενδείξεις χρήσης

Με τη μορφή δισκίων και σιροπιού, το Tavegil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων:

• Κνησμός και φαγούρα δερματοπάθειες.
• Κνίδωση ποικίλης προέλευσης.
• φαρμακευτική αλλεργία?
• Πυρετός εκ χόρτου (πυρετός εκ χόρτου), συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινοεπιπεφυκίτιδας.
• Δερματίτιδα εξ επαφής, οξύ και χρόνιο έκζεμα.
• Τσιμπήματα εντόμων.

Με τη μορφή ενέσεων, το Tavegil συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Θεραπεία αγγειοοιδήματος, αναφυλακτικού ή αναφυλακτοειδούς σοκ (ως πρόσθετη θεραπεία).
• Θεραπεία και πρόληψη αλλεργικών και ψευδο αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου με τη διαγνωστική χρήση ισταμίνης, μετάγγιση αίματος, την εισαγωγή σκιαγραφικών παραγόντων.

Αντενδείξεις

Και οι δύο μορφές δοσολογίας του φαρμάκου αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Ασθένειες κατώτερα τμήματα αναπνευστικής οδού(συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος).
• Εγκυμοσύνη;
• Γαλουχιά;
• Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ).
• Υπερευαισθησία στα συστατικά.

Ενδοφλέβια και ενδομυϊκά, το Tavegil, επιπλέον, απαγορεύεται να χορηγείται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Όσον αφορά τη χρήση του Tavegil στην παιδιατρική: με τη μορφή διαλύματος και σιροπιού, το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους, με τη μορφή δισκίων - έως 6 ετών.

Απαγορεύεται η ενδοαρτηριακή χορήγηση του διαλύματος!

Ανεξάρτητα από τη μορφή δοσολογίας, το Tavegil συνταγογραφείται με προσοχή σε περιπτώσεις όπως:

• στένωση έλκος στομάχου?
• Πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη;
• Απόφραξη του τραχήλου της μήτρας Κύστη;
• Υπερτροφία προστάτη με κατακράτηση ούρων.
• Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση;
• Ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματοςσυμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής υπέρτασης·
• Υπερθυρεοειδισμός.

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία

Τα δισκία Tavegil πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα πριν από τα γεύματα με νερό.

Σε παιδιά άνω των 12 ετών και σε ενήλικες συνταγογραφείται 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ). Σε σοβαρές περιπτώσεις ημερήσια δόσημπορεί να αυξηθεί σε 6 δισκία.

Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών ενδείκνυται να λαμβάνουν 1 / 2 -1 ταμπλέτα πριν το πρωινό ή το βράδυ.

Με τη μορφή σιροπιού, σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφείται Tavegil 10 ml το πρωί και το βράδυ. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 60 ml.

Για τη διευκόλυνση της δοσολογίας του σιροπιού, περιλαμβάνεται ένα μεζούρα στο κιτ.

Το διάλυμα Tavegil προορίζεται για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.

Στους ενήλικες χορηγούνται 2 mg (περιεχόμενα 1 φύσιγγας) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).

Για προφυλακτικούς σκοπούς, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με ρεύμα αργά (τουλάχιστον 2-3 λεπτά) σε δόση 2 mg αμέσως πριν πιθανή αντίδρασησχετικά με τη χρήση ισταμίνης ή την ανάπτυξη αναφυλακτική αντίδραση. Εάν είναι απαραίτητο, το Tavegil αραιώνεται με διάλυμα γλυκόζης 5% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου σε αναλογία 1:5.

Για τα παιδιά, η ημερήσια δόση καθορίζεται ανάλογα με το βάρος τους - 0,025 mg / kg - και χωρίζεται σε 2 ενέσεις. Εισάγετε ενδομυϊκά.

Παρενέργειες

Περιγράφεται παρακάτω παρενέργειεςταξινομούνται ως εξής: πολύ συχνά - περισσότερες από 1 περιπτώσεις στις 10 (1/10). συχνά - λιγότερο από 1/10, αλλά πιο συχνά από 1/100. σπάνια - λιγότερο από 1/100, αλλά πιο συχνά από 1/1000, σπάνια - λιγότερο από 1/1000, αλλά πιο συχνά από 1/10000. πολύ σπάνια - λιγότερο από 1/10000, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων.

Δυνατόν παρενέργειεςΤαβεγίλα:

• Νευρικό σύστημα: συχνά - διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, υπνηλία, αδυναμία, αυξημένη κόπωση, καταστολή, λήθαργος, κόπωση. σπάνια - ζάλη. σπάνια - τρόμος, πονοκέφαλοδιεγερτική δράση?
• Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - ρινική συμφόρηση, αίσθημα πίεσης στήθοςκαι δυσκολία στην αναπνοή, πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων και δυσκολία στον διαχωρισμό των πτυέλων.
• Πεπτικό σύστημα: σπάνια - ναυτία, γαστραλγία, έμετος, δυσπεψία. πολύ σπάνια - ξηροστομία, δυσκοιλιότητα. σε ορισμένες περιπτώσεις - διάρροια, απώλεια όρεξης.
• Ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - συχνή ή δύσκολη ούρηση.
• Καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - εξωσυστολία, μειωμένη πίεση αίματος(πιο συχνό σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας) πολύ σπάνια - αίσθημα παλμών.
• Αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία;
• Όργανα αίσθησης: σπάνια - διπλωπία, μειωμένη σαφήνεια της οπτικής αντίληψης, εμβοές, οξεία λαβυρινθίτιδα.
• Δερματολογικές και αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, φωτοευαισθησία, αναφυλακτικό σοκ.

Ειδικές Οδηγίες

Το Tavegil μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δερματικών τεστ για αλλεργιογόνα, επομένως θα πρέπει να ακυρωθεί 72 ώρες πριν από τη δοκιμή αλλεργίας.

Το Clemastine έχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η αποχή από την οδήγηση οχημάτων, την εργασία με μηχανισμούς και τη συμμετοχή σε άλλες δραστηριότητες που σχετίζονται με την ταχύτητα αντίδρασης και την αυξημένη συγκέντρωση.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το Tavegil ενισχύει την επίδραση της αιθανόλης, των m-αντιχολινεργικών και φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (ηρεμιστικά, υπνωτικά και ηρεμιστικά).

Το Clemastine είναι ασύμβατο με αναστολείς ΜΑΟ.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15-30 °C.

Διάρκεια ζωής δισκίων και διαλύματος - 5 χρόνια, σιρόπι - 3 χρόνια.

Προσθήκη ιστότοπου σε σελιδοδείκτες

Ενέσεις Tavegil και οδηγίες χρήσης: πότε, σε ποιες δόσεις και πώς;

Οι ενέσεις αλλεργίας Tavegil είναι γρήγορο τρόπογια την ανακούφιση των συμπτωμάτων αυτής της ασθένειας. Σήμερα, οι αλλεργίες επηρεάζουν κάθε 3ο άτομο. Οι πάσχοντες από αλλεργίες εκμεταλλεύονται κάθε ευκαιρία για να βελτιώσουν την ποιότητα της ζωής τους. Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, πρέπει οπωσδήποτε να συμβουλευτείτε έναν γιατρό, καθώς οι οδηγίες για τη χρήση ενέσεων Tavegil υποδηλώνουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τις ενέσεις.

Σε τι χρησιμεύουν οι ενέσεις;

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το Tavegil σε αμπούλες συνταγογραφείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

1. αλλεργική δερματοπάθεια?
2. χρόνιο ή οξύ έκζεμα.
3. ατοπική και εξ επαφής δερματίτιδα?
4. δερματικό εξάνθημα που εμφανίζεται λόγω της παρουσίας αλλεργιογόνου σε τρόφιμα ή φάρμακα.
5. τσιμπήματα εντόμων;
6. κνίδωση;
7. αιμορραγική αγγειίτιδα.

Επιπλέον, το Tavegil χρησιμοποιείται πολύ συχνά για αλλεργικό πυρετό και κρυολογήματα ως πρόσθετο φάρμακο στην κύρια θεραπεία.

Εφαρμογές του Tavegil σε αμπούλες

Το φάρμακο που παρουσιάζεται σε αμπούλες χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκά. Η απαιτούμενη δόση υπολογίζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Προσοχή! Απαραίτητη η συμβουλή γιατρού!
Στο ενδοφλέβια χορήγηση, πρέπει να αραιωθεί σε φυσιολογικό ορό. Η αναλογία είναι 1 ml Tavegil ανά 5 ml διαλύματος.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου

Αφού το φάρμακο Tavegil εισέλθει στο φυσιολογικό περιβάλλον του σώματος, αρχίζει να εξαπλώνεται γρήγορα σε όλο το σώμα. Σε μέρη όπου συσσωρεύονται μαστοκύτταρα, τα συστατικά του φαρμάκου αρχίζουν να έχουν αντικνησμώδη και ανασταλτικό αποτέλεσμα.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, μετά από 20 λεπτά εμφανίζεται το ακόλουθο αποτέλεσμα:

1. η ποσοστιαία διαπερατότητα του αγγειακού τοιχώματος των μικρών τριχοειδών αγγείων μειώνεται.
2. Η περίσσεια του διάμεσου υγρού εξαλείφεται.
3. ηρεμεί το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το Tavegil δεν έχει ηρεμιστική δράση στις δομές του εγκεφάλου.Εξαιτίας αυτού, δεν υπάρχει αναστολή των ψυχικών αντιδράσεων και δεν υπάρχει υπνηλία.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μάλλον αργά. Οι αλλεργικές αντιδράσεις μειώνονται 5 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η διάρκεια δράσης φτάνει τις 24 ώρες.

Οδηγίες χρήσης Το Tavegil προβλέπει τη χρήση του φαρμάκου για γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η Clemastine, η οποία αποτελεί μέρος του Tavegil, απορροφάται το λεπτό έντερομέσα σε 2 ώρες. Μόλις η κλεμαστίνη εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος, συνδέεται με τις πρωτεϊνικές ενώσεις του πλάσματος. Επομένως, δεν βρίσκεται στο γάλα. Όσον αφορά τη χρήση των ενέσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα.

Το φάρμακο Tavegil απεκκρίνεται από το σώμα από τα νεφρά. Σε μικρές ποσότητες, η δραστική ουσία μετασχηματίζεται στα ηπατικά κύτταρα. Επομένως, σε περίπτωση σοβαρών νεφρικών και ηπατικών παθήσεων, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δόσης που συνιστά ο θεράπων ιατρός.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του παρουσιαζόμενου φαρμάκου, υπάρχουν αντενδείξεις. Αυτό το φάρμακοαπαγορεύεται η αποδοχή:

1. παιδιά έως ένα έτος?
2. τη στιγμή της ανακούφισης μιας επίθεσης βρογχικού άσθματος.
3. παρουσία αλλεργικής αντίδρασης σε σχέση με οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Οι οδηγίες χρήσης αυτού του φαρμάκου για αλλεργίες προβλέπουν μια κατάσταση στην οποία το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με εξαιρετική προσοχή:

• κατα την εγκυμοσύνη;
• με έλκος στομάχου και 12 δωδεκαδακτυλικό έλκος.
• με στένωση του στομάχου και της ουροδόχου κύστης.
• με διευρυμένο προστάτη?
• με οποιεσδήποτε ασθένειες της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων.
• με γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Αυτό το φάρμακο ανήκει στα φάρμακα πρώτης γενιάς για τη θεραπεία των αλλεργιών. Παρά το γεγονός ότι σήμερα υπάρχουν νέα φάρμακα, το Tavegil εξακολουθεί να είναι δημοφιλές στη θεραπεία αυτής της ασθένειας.

δραστική ουσία:Κλεμαστίνη;

1 ml 1,34 mg υδροφουμαρικής κλεμαστίνης, ισοδύναμο με 1 mg κλεμαστίνης.

Έκδοχα: σορβιτόλη (Ε 420), αιθανόλη 96%, προπυλενογλυκόλη, κιτρικό νάτριο, ενέσιμο ύδωρ.

Φόρμα δοσολογίας

Ενεση.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες:διαυγές, άχρωμο ή κιτρινωπό διάλυμα.

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση.

Κωδικός ATC R06A A04.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική.

Το Tavegil είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων Η1. Αναφέρεται σε αντιισταμινικά της ομάδας βενζυδρυλαιθέρα. Το Tavegil αναστέλλει επιλεκτικά τους υποδοχείς H 1 ισταμίνης και μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών. Έχει έντονη αντιισταμινική και αντιαλλεργική δράση, που χαρακτηρίζεται από ταχεία έναρξη και σημαντική διάρκεια (έως τις 12:00).

Φαρμακοκινητική.

Η δέσμευση της κλεμαστίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 95%.

Η κλεμαστίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η αποβολή πραγματοποιείται σε δύο φάσεις: ο χρόνος ημιζωής της πρώτης φάσης είναι κατά μέσο όρο 3,6 ώρες. η δεύτερη φάση - 37 ώρες. Μεταβολίτες σε σε μεγάλους αριθμούς(45-65%) απεκκρίνονται από τα νεφρά με τα ούρα. Η τροποποιημένη δραστική ουσία βρίσκεται στα ούρα μόνο σε μικρές ποσότητες. Στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, μια μικρή ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία αλλεργικών και ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων στην εισαγωγή σκιαγραφικών παραγόντων, μετάγγιση αίματος, διαγνωστική χρήση ισταμίνης.

Δευτερεύουσα θεραπεία (μετά τη χορήγηση αδρεναλίνης σε δόση 0,01 mg / kg) σε περίπτωση αναφυλακτικού ή αναφυλακτοειδούς σοκ και αγγειοοιδήματος.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κλεμαστίνη ή στα έκδοχα του φαρμάκου, καθώς και σε αντιισταμινικά παρόμοιας χημικής δομής. Πορφύριος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Τα αντιισταμινικά ενισχύουν την καταστολή φάρμακακαταθλιπτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνωτικά, αναστολείς ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αγχολυτικά, οπιοειδή αναλγητικά και αλκοόλ). Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση αλκοολούχων ποτών.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Το φάρμακο σε αυτό φόρμα δοσολογίαςμπορεί να έχει μεγαλύτερη ηρεμιστική δράση από την από του στόματος χορήγηση, ιδιαίτερα σε μικρά παιδιά. Ενδοφλέβιες ενέσειςπρέπει να εκτελείται αργά (εντός 2-3 λεπτών).

Το Tavegil πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γλαύκωμα κλειστής γωνίας, πεπτικό έλκος παρουσία στένωσης, πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση, υπερτροφία προστάτη με κατακράτηση ούρων και απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης.

Το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Το φάρμακο περιέχει αιθανόλη 96% - 140 mg σε 2 ml (1 αμπούλα). Μπορεί να είναι επιβλαβές για όσους πάσχουν από αλκοολισμό. Η περιεκτικότητα σε αιθανόλη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και ασθενείς που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Tavegil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών

Λόγω της αντιισταμινικής ηρεμιστικής δράσης της κλεμαστίνης και πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών από νευρικό σύστημαΗ ένεση tavegil μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Δοσολογία και χορήγηση

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, χορηγήστε αργά (εντός 2-3 λεπτών) ή ενδομυϊκά σε εφάπαξ δόση 2 ml (περιεχόμενα 1 φύσιγγας) - 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ). Η εισαγωγή του φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά!

Για την αποφυγή αλλεργικών αντιδράσεων, εγχύστε 2 ml tavegil αργά ενδοφλεβίως αμέσως πριν πιθανή ανάπτυξηαναφυλακτική αντίδραση ή αντίδραση στην ισταμίνη. Το διάλυμα μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα γλυκόζης 5% σε αναλογία 1: 5. Για παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών, εισάγεται ενδομυϊκά σε δόση 0,025 mg / kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα.

Παιδιά

Το Tavegil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Υπερβολική δόση

Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα τόσο της κατάθλιψης όσο και της διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος, για παράδειγμα, κατάθλιψη της συνείδησης, διέγερση, παραισθήσεις ή σπασμούς. Αντιχολινεργικά συμπτώματα όπως ξηροστομία, σταθερή διαστολή της κόρης, υπεραιμία, γαστρεντερικές διαταραχές και ταχυκαρδία είναι επίσης πιθανά.

Θεραπεία.Χαρακτηριστικά εφαρμογής.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - αίσθημα κόπωσης, καταστολή υπνηλία σπάνια - ζάλη σπάνια - πονοκέφαλος.

Από την πλευρά της ψυχής:σπάνια - διέγερση.

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: σπάνια - γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του επιγαστρικού πόνου, ναυτίας, ξηροστομίας, πολύ σπάνια - δυσκοιλιότητα.

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας, μεμονωμένες περιπτώσεις δύσπνοιας - καταπληξία.

Από την πλευρά του δέρματος:σπάνια - δερματικά εξανθήματα.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:πολύ σπάνια - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών.

Γενικές παραβάσεις:σπάνια - εξασθένιση.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C.

Ασυμφωνία

Το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλους διαλύτες, εκτός από αυτούς που προβλέπονται στις οδηγίες χρήσης.

Πακέτο

2 ml διαλύματος σε γυάλινη αμπούλα. 5 ή 10 φύσιγγες σε χαρτοκιβώτιο.

Κατηγορία διακοπών

Για συνταγή.

Κατασκευαστής

Takeda Austria GmbH / Takeda Austria GmbH.

Τοποθεσία του κατασκευαστή και διεύθυνση του τόπου δραστηριότητας

Τέχνη. Peter-Straße 25, 4020 Linz, Αυστρία /

Αγ. Peter - Strasse 25, 4020 Linz, Αυστρία.

Αριθμός Μητρώου:

P N008878/02

Εμπορική ονομασία: : Tavegil®

INN ή όνομα ομαδοποίησης:: clemastine

Χημική ονομασία:: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-χλωροφαινυλ)-1-φαινυλαιθοξυ)αιθυλ)-1-μεθυλοπυρρολιδίνη (Ε)-βουτενοδιοϊκή.

Φόρμα δοσολογίας:

: Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.

Χημική ένωση:

: 1 αμπούλα (2 ml) περιέχει:
Δραστική ουσία- 2,68 mg υδροφουμαρικής κλεμαστίνης (που ισοδυναμεί με 2 mg κλεμαστίνης)
Έκδοχα- σορβιτόλη 90 mg, αιθανόλη 140 mg, προπυλενογλυκόλη 600 mg, διένυδρο κιτρικό νάτριο έως pH 6,3, ενέσιμο νερό έως 2 ml.

Περιγραφή: Διαυγές, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο έως ωχροπράσινο κίτρινο υγρό.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντιαλλεργικός παράγοντας - αναστολέας υποδοχέων Η1-ισταμίνης.

Κωδικός ATC:: R06AA04.

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Αναστολέας υποδοχέα Η1-ισταμίνης, παράγωγο αιθανολαμίνης. Έχει ισχυρή αντιισταμινική και αντικνησμώδη δράση με ταχεία έναρξη δράσης και διάρκεια έως και 12 ώρες, εμποδίζει την ανάπτυξη αγγειοδιαστολής και συστολής λείων μυών που προκαλείται από την ισταμίνη.

Διαθέτοντας αντιαλλεργική δράση, μειώνει τη διαπερατότητα των αιμοφόρων αγγείων, των τριχοειδών αγγείων, αναστέλλει την εξίδρωση και το σχηματισμό οιδήματος, μειώνει τον κνησμό και έχει m-αντιχολινεργικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοκινητική
Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 95%. Η απέκκριση από το πλάσμα είναι διφασική, οι αντίστοιχοι χρόνοι ημιζωής είναι 3,6 ± 0,9 ώρες και 37 ± 16 ώρες. Η κλεμαστίνη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό στο ήπαρ. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως (45 - 65%) μέσω των νεφρών με τα ούρα. αμετάβλητος Δραστική ουσίαβρίσκεται στα ούρα μόνο σε ίχνη. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, μια μικρή ποσότητα κλεμαστίνης μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις χρήσης
- πρόληψη ή θεραπεία αλλεργικών και ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης σκιαγραφικών παραγόντων, μετάγγισης αίματος, διαγνωστικής χρήσης ισταμίνης).
- αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό ή αναφυλακτοειδές σοκ (ως πρόσθετο φάρμακο).

Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία, εγκυμοσύνη, γαλουχία, λήψη αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), ασθένειες της κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπ. βρογχικό άσθμα), δυσανεξία στη φρουκτόζη, Παιδική ηλικίαέως 1 έτος.

Δεν επιτρέπεται η ενδοαρτηριακή χορήγηση του φαρμάκου!

Προσεκτικά
Σε ασθενείς με στένωση γαστρικού έλκους, πυλωροδωδεκαδακτυλική απόφραξη, με απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, καθώς και υπερτροφία του προστάτη, συνοδευόμενη από κατακράτηση ούρων, με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής υπέρτασης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια Θηλασμός
Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Δοσολογία και χορήγηση
Ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
Ενήλικες: 2 mg (2 ml), δηλαδή το περιεχόμενο 1 αμπούλας, 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ). Για προφυλακτικούς σκοπούς, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως με ρεύμα αργά (πάνω από 2-3 λεπτά ή περισσότερο) σε δόση 2 mg αμέσως πριν πιθανή εμφάνισηαναφυλακτική αντίδραση ή αντίδραση σε απόκριση στη χρήση ισταμίνης. Το διάλυμα του φαρμάκου μπορεί περαιτέρω να αραιωθεί με ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα γλυκόζης 5% σε αναλογία 1:5.
Παιδιά: 0,025 mg / kg την ημέρα ενδομυϊκά, χωρισμένο σε 2 ενέσεις.

Παρενέργεια
Ταξινόμηση συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες:
πολύ συχνά (≥1/10); συχνά (≥1/100, ≤1/10); σπάνια (≥1/1000, ≤1/100); σπάνια (≥1/10.000, ≤1/1000); πολύ σπάνια (≤1/10.000).

Από το νευρικό σύστημα:
Συχνά: αυξημένη κόπωση, υπνηλία, καταστολή, αδυναμία, αίσθημα κόπωσης, λήθαργος, μειωμένος συντονισμός των κινήσεων.
Όχι συχνές: ζάλη;
Σπάνιες: πονοκέφαλος, τρόμος, διεγερτική δράση.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:
Σπάνιες: δυσπεψία, ναυτία, έμετος, γαστραλγία, ξηροστομία.
Πολύ σπάνιες: δυσκοιλιότητα.

Από τα αισθητήρια όργανα:
Σπάνιες: θολή όραση, διπλωπία, οξεία λαβυρινθίτιδα, εμβοές.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:
Πολύ σπάνιες: συχνή ή δύσκολη ούρηση.

Από την πλευρά αναπνευστικό σύστημα:
Σπάνια: πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων και δυσκολία στην απόχρεμψη των πτυέλων, αίσθημα πίεσης στο στήθος, αναπνευστική ανεπάρκεια, ρινική συμφόρηση.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:
Σπάνια: μείωση της αρτηριακής πίεσης (συχνότερα σε ηλικιωμένους ασθενείς), εξωσυστολία.
Πολύ σπάνιες: ταχυκαρδία.

Από το αίμα και τα αιμοποιητικά όργανα:
Σπάνιες: αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου λίπους:
Σπάνιες: δερματικό εξάνθημα.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:
Όχι συχνές: φωτοευαισθησία, δύσπνοια.
Σπάνιες: αναφυλακτικό σοκ.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στις οδηγίες επιδεινωθεί ή αν παρατηρήσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στις οδηγίες, ενημερώστε το γιατρό σας.

Υπερβολική δόση
Συμπτώματα. Μια υπερδοσολογία αντιισταμινικών μπορεί να οδηγήσει σε κατασταλτικές και διεγερτικές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, που παρατηρείται συχνότερα στα παιδιά. Μπορεί επίσης να αναπτυχθούν φαινόμενα αντιχολινεργικής δράσης: ξηροστομία, σταθερή διαστολή των κόρης του ματιού, έξαψη στο άνω μισό του σώματος, ταχυκαρδία, διαταραχές της γαστρεντερικής οδού (ναυτία, επιγαστρικός πόνος, έμετος).
Θεραπεία.Εμφανίζεται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Το Tavegil® ενισχύει τη δράση των φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (υπνωτικά, ηρεμιστικά, αγχολυτικά), τα m-αντιχολινεργικά και το αλκοόλ. Ασυμβίβαστο με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ.

Ειδικές Οδηγίες
Η Clemastine έχει ελαφρά καταπραϋντική δράση (από ήπια έως μέτρια σε ένταση), επομένως, στα άτομα που λαμβάνουν Tavegil® συνιστάται να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων, την εργασία με μηχανισμούς, καθώς και από άλλες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.

Φόρμα έκδοσης
Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 mg/ml.
2 ml διαλύματος σε γυάλινες αμπούλες τύπου 1 (Eur.F.). 5 αμπούλες σε πλαστικό δίσκο. Μία πλαστική παλέτα, μαζί με τις οδηγίες χρήσης, τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασίες από 15 έως 30 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
5 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες διακοπών
Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
Novartis Consumer Health Α.Ε
Rue de Letraz, 1260 Nyon, Ελβετία

Κατασκευαστής
Nycomed Austria GmbH
St. Peter-Straße 25, 4020 Linz, Αυστρία.

Αντιπροσωπεία στη Ρωσία / Διεύθυνση για την υποβολή αξιώσεων
123317, Μόσχα, Presnenskaya emb. 10

Ονομα:

Tavegil (Tavegil)

Φαρμακολογικός
δράση:

Αναστολέας υποδοχέα Η1 ισταμίνης, ένα παράγωγο της αιθανολαμίνης. Έχει ισχυρή αντιισταμινική και αντικνησμώδη δράση με ταχεία έναρξη δράσης και διάρκεια έως και 12 ώρες, εμποδίζει την ανάπτυξη αγγειοδιαστολής και συστολής λείων μυών που προκαλείται από την ισταμίνη.
Έχει αντιαλλεργική δράση, μειώνει τη διαπερατότητα των αιμοφόρων αγγείων, των τριχοειδών αγγείων, αναστέλλει την εξίδρωση και το σχηματισμό οιδήματος, μειώνει τον κνησμό, έχει m-αντιχολινεργική δράση.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κλεμαστίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ώρες.
Κατανομή: Η δέσμευση της κλεμαστίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 95%. Ξεχωρίζει από μητρικό γάλασε μικρές ποσότητες.
Μεταβολισμός και απέκκριση: Η απέκκριση από το πλάσμα είναι διφασική, η αντίστοιχη Τ1 / 2 είναι 3,6 ± 0,9 ώρες και 37 ± 16 ώρες. Η κλεμαστίνη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό στο ήπαρ. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως (45-65%) με τα ούρα. αμετάβλητη δραστική ουσία βρίσκεται στα ούρα μόνο σε ίχνη.

Ενδείξεις για
εφαρμογή:

Πολλίνωση (πυρετός εκ χόρτου, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινοεπιπεφυκίτιδας).
- κνίδωση ποικίλης προέλευσης.
- κνησμός, φαγούρα δερματοπάθειες.
- οξύ και χρόνιο έκζεμα, δερματίτιδα εξ επαφής.
- φαρμακευτική αλλεργία
- τσιμπήματα εντόμων.

Τρόπος εφαρμογής:

μέσασε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφείται 1 δισκίο (1 mg) το πρωί και το βράδυ. Σε περιπτώσεις που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν, η ημερήσια δόση μπορεί να είναι έως και 6 δισκία (6 mg).
Παιδιά ηλικίας 6-12 ετώνορίστε 1 / 2-1 δισκία πριν το πρωινό και το βράδυ.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα με νερό.

Παρενέργειες:

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: συχνά - αυξημένη κόπωση, υπνηλία, καταστολή, αδυναμία, αίσθημα κόπωσης, λήθαργος, μειωμένος συντονισμός των κινήσεων. σπάνια - ζάλη. σπάνια - πονοκέφαλος, τρόμος, διεγερτική δράση.
Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια - δυσπεψία, ναυτία, έμετος, γαστραλγία. πολύ σπάνια - δυσκοιλιότητα, ξηροστομία. σε ορισμένες περιπτώσεις - απώλεια όρεξης, διάρροια.
Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - πάχυνση των βρογχικών εκκρίσεων και δυσκολία στον διαχωρισμό των πτυέλων, αίσθημα πίεσης στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή, ρινική συμφόρηση.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - μείωση της αρτηριακής πίεσης (συχνότερα σε ηλικιωμένους ασθενείς), εξωσυστολία. πολύ σπάνια - αίσθημα παλμών.
Από τα αισθητήρια όργανα: σπάνια - παραβίαση της σαφήνειας της οπτικής αντίληψης, διπλωπία, οξεία λαβυρινθίτιδα, εμβοές.
Από το ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - συχνουρία, δυσκολία στην ούρηση.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία.
Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, φωτοευαισθησία.
αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.

Αντενδείξεις:

Ασθένειες της κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος).
- ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ.
- παιδική ηλικία έως 6 ετών
- εγκυμοσύνη
- γαλουχία (θηλασμός)
- Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
ΠροσεκτικάΤο Tavegil® θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με στένωση γαστρικού έλκους, απόφραξη του πυλωροδωδεκαδακτύλου, με απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστης, καθώς και υπερτροφία του προστάτη, συνοδευόμενη από κατακράτηση ούρων, με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος (συμπεριλαμβανομένων των αρτηριακών υπέρταση).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
άλλο φαρμακευτικό
με άλλα μέσα:

Tavegil® ενισχύει τη δράση των φαρμάκωνκαταθλιπτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (υπνωτικά, ηρεμιστικά, ηρεμιστικά), μ-αντιχολινεργικά, καθώς και αιθανόλη.
Ασυμβίβαστο με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΑΟ.

Εγκυμοσύνη:

Αντενδείκνυταιη χρήση του φαρμάκου Tavegil® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός).

Υπερβολική δόση:

Συμπτώματα: υπερδοσολογία αντιισταμινικών μπορεί να οδηγήσει σε ανασταλτικές και διεγερτικές επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η διέγερση του ΚΝΣ είναι πιο συχνή στα παιδιά. Εκδηλώσεις αντιχολινεργικής δράσης μπορεί επίσης να αναπτυχθούν: ξηροστομία, σταθερή διαστολή της κόρης του ματιού, ορμή αίματος στο άνω μισό του σώματος, γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, επιγαστρικός πόνος, έμετος).
Θεραπεία: εάν ο ασθενής δεν κάνει αυθόρμητο εμετό, τότε θα πρέπει να προκληθεί τεχνητά (μόνο εάν διατηρείται η συνείδηση ​​του ασθενούς). Εάν έχουν περάσει 3 ώρες ή λίγο περισσότερες από τη λήψη του φαρμάκου, μπορεί να πραγματοποιηθεί πλύση στομάχου χρησιμοποιώντας ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Μπορείτε επίσης να συνταγογραφήσετε ένα αλατούχο καθαρτικό. Ενδείκνυται επίσης συμπτωματική θεραπεία Κλεμαστίνη φουμαρική - 670 mcg, συμπ. κλεμαστίνη 500 mcg
Έκδοχα: σακχαρίνη νατρίου, π-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, π-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, όξινο φωσφορικό δινάτριο, διόξινο φωσφορικό κάλιο, προπυλενογλυκόλη, σορβιτόλη 70%, μείγμα γεύσης φρούτων (ABRAC S-2718), απιονισμένο νερό.