Μπορεί το mildronate να χορηγηθεί ενδομυϊκά; Διάλυμα Mildronate: οδηγίες χρήσης Διάλυμα Mildronate για parabulbar και ενδοφλέβια χορήγηση.

Οδηγίες

Εμπορική ονομασία

MILDRONAT®

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Μελδόνιο

Φόρμα δοσολογίας

Ενέσιμο διάλυμα 0,5 g / 5 ml, 5 ml

Σύνθεση

1 αμπούλα (διάλυμα 5 ml) περιέχει:

δραστική ουσίαδιένυδρο μελδόνιο 500 mg,

έκδοχο - νερό για ενέσεις.

Περιγραφή

Διαυγές άχρωμο υγρό

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Άλλα φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων. Μελδόνιο.

Κωδικός ATX C01EB22

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση πολλαπλών δόσεων μελδονίου, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) έφτασε τα 25,50 ± 3,63 μg / ml.

Η βιοδιαθεσιμότητα αυξήθηκε σε άτομα με αύξηση της Cmax, της περιοχής κάτω από το διάγραμμα συγκέντρωσης (AUC) και χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής (t1 / 2), σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η AUC μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις μελδονίου είναι διαφορετική. Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν την πιθανή συσσώρευση μελδονίου στο πλάσμα του αίματος.

Κατανομή

Το μελδόνιο από την κυκλοφορία του αίματος εξαπλώνεται γρήγορα στους ιστούς. έχει μεγάλη συγγένεια με τον καρδιακό ιστό. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες πλάσματος αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου μετά τη δόση. Το μελδόνιο και οι μεταβολίτες του διασχίζουν εν μέρει τον φραγμό του πλακούντα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την απέκκριση του μελδονίου στο μητρικό γάλα.

Μεταβολισμός

Το μελδόνιο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ.

Απόσυρση

Η νεφρική απέκκριση παίζει σημαντικό ρόλο στην αποβολή του μελδονίου και των μεταβολιτών του. Μετά από μία φορά ενδοφλέβια χρήσηΔόσεις 250 mg, 500 mg και 1000 mg μελδονίου για την ημιπερίοδο της πρώιμης αποβολής του μελδονίου είναι 5,56-6,55 ώρες, η τελική ημιπερίοδος αποβολής είναι 15,34 ώρες.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η δόση του μελδονίου πρέπει να μειωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, στους οποίους η βιοδιαθεσιμότητα είναι αυξημένη.

Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Οι ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, οι οποίοι έχουν αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα, θα πρέπει να μειώσουν τη δόση. Υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ νεφρικής επαναρρόφησης του μελδονίου ή των μεταβολιτών του (για παράδειγμα, 3-υδροξυμελδόνιο) και της καρνιτίνης, με αποτέλεσμα να αυξάνεται η νεφρική κάθαρση της καρνιτίνης. Δεν υπάρχει άμεση επίδραση του μελδονίου, της γάμμα βουτυροβεταΐνης (GBB) και του συνδυασμού μελδονίου / GBB στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης.

Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Οι ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, οι οποίοι έχουν αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα, θα πρέπει να μειώσουν τη δόση μελδονίου. Αλλαγές στους δείκτες ηπατικής δραστηριότητας σε ανθρώπους μετά τη χορήγηση δόσεων 400-800 mg δεν παρατηρήθηκαν. Δεν αποκλείεται πιθανή διείσδυση λίπους στα ηπατικά κύτταρα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του meldonium σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επομένως, η χρήση του meldonium σε αυτήν την ομάδα ασθενών αντενδείκνυται.

Φαρμακοδυναμική

Το μελδόνιο είναι δομικό ανάλογο της πρόδρομης καρνιτίνης γάμμα βουτυροβεταΐνης (GBB), στο οποίο ένα από τα άτομα άνθρακα αντικαθίσταται από άτομο αζώτου. Υπό συνθήκες αυξημένου φορτίου, το μελδόνιο αποκαθιστά την ισορροπία μεταξύ της παροχής και της ζήτησης των κυττάρων για οξυγόνο, εξαλείφει τη συσσώρευση τοξικών μεταβολικών προϊόντων στα κύτταρα, προστατεύοντάς τα από βλάβες. έχει επίσης τονωτικό αποτέλεσμα. Ως αποτέλεσμα της χρήσης του, το σώμα αποκτά την ικανότητα να αντέχει στο στρες και να αποκαθιστά γρήγορα τα αποθέματα ενέργειας. Λόγω αυτών των ιδιοτήτων, το μελδόνιο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων διαταραχών του καρδιαγγειακού συστήματος Αγγειακό σύστημα, παροχή αίματος στον εγκέφαλο, καθώς και αύξηση της σωματικής και ψυχικής απόδοσης. Ως αποτέλεσμα της μείωσης της συγκέντρωσης της καρνιτίνης, η GBB συντίθεται εντατικά, η οποία έχει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες. Σε περίπτωση οξείας ισχαιμικής βλάβης στο μυοκάρδιο, το μελδόνιο επιβραδύνει το σχηματισμό νεκρωτικής ζώνης, συντομεύει την περίοδο αποκατάστασης. Σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου, αυξάνει την ανοχή στην άσκηση και μειώνει τη συχνότητα των κρίσεων στηθάγχης. Για οξείες και χρόνιες ισχαιμικές διαταραχές εγκεφαλική κυκλοφορίαβελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στην ισχαιμική εστίαση, προάγει την ανακατανομή του αίματος υπέρ της ισχαιμικής περιοχής. Σε περίπτωση νευρολογικών διαταραχών (μετά από διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, εγχείρηση εγκεφάλου, τραυματισμούς στο κεφάλι, εγκεφαλίτιδα που μεταδίδεται με κρότωνες) έχει θετική επίδραση στη διαδικασία αποκατάστασης φυσικών και πνευματικών λειτουργιών κατά τη διάρκεια της περιόδου αποκατάστασης.

Ενδείξεις χρήσης

V σύνθετη θεραπείαστις ακόλουθες περιπτώσεις:

ασθένειες της καρδιάς και του αγγειακού συστήματος: σταθερή στηθάγχη καταπόνησης, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (λειτουργική κατηγορία NYHA I-III), καρδιομυοπάθεια, λειτουργικές διαταραχές της καρδιάς και του αγγειακού συστήματος.

οξείες και χρόνιες ισχαιμικές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας.

μειωμένη απόδοση, σωματική και ψυχο-συναισθηματική υπερένταση

κατά την περίοδο αποκατάστασης μετά από εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, τραύμα στο κεφάλι και εγκεφαλίτιδα.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ενδοφλεβίως. Η χρήση του φαρμάκου δεν προβλέπει ειδική προετοιμασία πριν από τη χορήγηση.

Λόγω της πιθανής διεγερτικής δράσης, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται το πρώτο μισό της ημέρας.

Καρδιαγγειακά νοσήματα και εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα

Στο πλαίσιο σύνθετης θεραπείας, 500 mg-1000 mg ημερησίως ενδοφλεβίως (5-10 ml ενέσιμου διαλύματος, 0,5 g / 5 ml), λαμβάνοντας ολόκληρη τη δόση ταυτόχρονα ή διαιρώντας την σε 2 δόσεις. Το μέγιστο ημερήσια δόσηείναι 1000 mg.

Μειωμένη απόδοση, υπερένταση και ανάρρωση

Ενδοφλέβια 500 mg (5 ml) την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 500 mg.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-6 εβδομάδες.

Η πορεία της θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές το χρόνο.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Ηλικιωμένοι ασθενείς με ηπατική ή / και νεφρική νόσο θα πρέπει να μειώσουν τη δόση μελδονίου.

Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Δεδομένου ότι το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των νεφρών, ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία από ήπια έως Μεσαίοη σοβαρότητα πρέπει να χρησιμοποιεί μικρότερη δόση μελδονίου.

Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Οι ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να χρησιμοποιούν χαμηλότερη δόση μελδονίου.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χρήσης του μελδονίου σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επομένως η χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους αντενδείκνυται.

Παρενέργειες

Συχνά

Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία, αλλεργική δερματίτιδα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλακτική αντίδραση)

Πονοκέφαλο

Δυσπεψία (αίσθημα βάρους, φούσκωμα, πληρότητα, επιγαστρικός πόνος και δυσφορία, ναυτία)

Σπανίως

Ενθουσιασμός, συναισθήματα φόβου, εμμονικές σκέψεις, διαταραχή του ύπνου

Παραισθησία, τρόμος, υπόθεση, εμβοές, ίλιγγος, ζάλη, διαταραχές στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια συνείδησης

Ταχυκαρδία / ταχυκαρδία κόλπων, κολπική μαρμαρυγή, αρρυθμία, δυσφορία στο στήθος / θωρακικός πόνος

Διακυμάνσεις πίεση αίματος, υπερτασική κρίση, υπεραιμία, ωχρότητα του δέρματος

Πονόλαιμος, βήχας, δύσπνοια, άπνοια

Δυσγευσία (μεταλλική γεύση στο στόμα), απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, διάρροια, κοιλιακό άλγος

Εξάνθημα (γενική / ωχρά / θηλώδη), κνησμός

Πόνος στην πλάτη, μυϊκή αδυναμία, μυϊκοί σπασμοί

Πολλακιουρία

Γενική αδυναμία, τρόμος, ασθένεια, γενικό οίδημα, οίδημα του προσώπου, οίδημα στα πόδια, αίσθηση ζέστης, αίσθηση κρύου, κρύος ιδρώτας

Διαταραχές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), επιτάχυνση της καρδιάς, ηωσινοφιλία

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο διένυδρο μελδόνιο

Σοβαρή ηπατική ή / και νεφρική δυσλειτουργία λόγω έλλειψης δεδομένων ασφαλείας

Κύηση και γαλουχία, λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την κλινική χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου

Παιδιά κάτω των 18 ετών, λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την κλινική χρήση κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το μελδόνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με νιτρικά άλατα μακράς δράσης και άλλους αντιπυρηνικούς παράγοντες για τη θεραπεία σταθερής στηθάγχης, καθώς και καρδιακών γλυκοσιδών και διουρητικών για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.

Το μελδόνιο μπορεί να συνδυαστεί με αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, αντιαρρυθμικά και φάρμακα που βελτιώνουν τη μικροκυκλοφορία.

Το μελδόνιο μπορεί να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που περιέχουν τρινιτρική γλυκερίλη, νιφεδιπίνη, βήτα-αναστολείς, άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα και περιφερικά αγγειοδιασταλτικά.

Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν ταυτόχρονα μελδόνιο και λισινοπρίλη για τη μείωση των συμπτωμάτων, έχει αποκαλυφθεί μια θετική επίδραση της συνδυαστικής θεραπείας (αγγειοδιαστολή των κύριων αρτηριών, βελτίωση της περιφερικής κυκλοφορίας του αίματος και ποιότητα ζωής, μείωση του ψυχολογικού και σωματικού στρες) Το

Όταν το μελδόνιο χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με οροτικό οξύ για να εξαλειφθεί η βλάβη που προκαλείται από ισχαιμία / επαναιμάτωση, παρατηρήθηκε ένα επιπλέον φαρμακολογικό αποτέλεσμα.

Ως αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης Sorbifer και μελδόνιο σε ασθενείς με αναιμία που προκαλείται από έλλειψη σιδήρου, η σύνθεση των λιπαρών οξέων στα ερυθροκύτταρα βελτιώθηκε.

Το μελδόνιο βοηθά στην αποβολή παθολογικές αλλαγέςτης καρδιάς που προκαλείται από την αζιδοθυμιδίνη (AZT), και επηρεάζει έμμεσα τις αντιδράσεις του οξειδωτικού στρες που προκαλείται από το AZT, οδηγώντας σε μιτοχονδριακή δυσλειτουργία. Η χρήση μελδονίου σε συνδυασμό με AZT ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) έχει θετική επίδραση στη θεραπεία του AIDS.

Στη δοκιμή απώλειας αντανακλαστικού ισορροπίας που προκλήθηκε από αιθανόλη, το μελδόνιο μείωσε τη διάρκεια του ύπνου. Κατά τη διάρκεια σπασμών που προκαλούνται από πεντυλενοτετραζόλη, διαπιστώθηκε έντονη αντισπασμωδική δράση του μελδονίου. Με τη σειρά τους, όταν χρησιμοποιείται άλφα2-αδρενεργικός αποκλειστής, η υοχιμβίνη σε δόση 2 mg / kg και ένας αναστολέας της συνθάσης νιτρικού οξειδίου (SOA) Ν- (G) -νιτρο-L-αργινίνης σε δόση 10 mg / kg πριν από τη θεραπεία με μελδόνιο, η αντισπασμωδική δράση αποκλείει εντελώς τη μελδονία.

Η υπερδοσολογία μελδονίου μπορεί να αυξήσει την καρδιοτοξικότητα που προκαλείται από την κυκλοφωσφαμίδη.

Μια ανεπάρκεια καρνιτίνης που προκύπτει από τη χρήση D -καρνιτίνης (το φαρμακολογικά ανενεργό ισομερές) -μελδόνιο μπορεί να αυξήσει την καρδιοτοξικότητα που προκαλείται από την ιφοσφαμίδη.

Το μελδόνιο είναι προστατευτικό έναντι της καρδιοτοξικότητας που προκαλείται από την ινδιναβίρη και της νευροτοξικότητας που προκαλείται από την εφαβιρένζη.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς με χρόνιες παθήσεις του ήπατος και των νεφρών θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με παρατεταμένη χρήση (θα πρέπει να παρακολουθούνται οι λειτουργίες του ήπατος και / ή των νεφρών).

Χαρακτηριστικά επιρροής φαρμακευτικό προϊόνσχετικά με την ικανότητα διαχείρισηςόχημα ή δυνητικά επικίνδυνα μηχανήματα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων.

Υπερβολική δόση

Τα περιστατικά υπερδοσολογίας είναι άγνωστα, το φάρμακο είναι χαμηλής τοξικότητας και δεν προκαλεί επικίνδυνες παρενέργειες για την υγεία του ασθενούς.

Σε περίπτωση χαμηλής αρτηριακής πίεσης, είναι δυνατοί πονοκέφαλοι, ζάλη, ταχυκαρδία και γενική αδυναμία. Η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τις λειτουργίες του ήπατος και των νεφρών.

Λόγω της έντονης σύνδεσης του φαρμάκου με πρωτεΐνες, η αιμοκάθαρση δεν είναι απαραίτητη.

Φόρμα κυκλοφορίας και συσκευασία

5 ml το καθένα σε άχρωμη γυάλινη αμπούλα, υδρολυτική κλάση Ι με γραμμή ή σημείο θραύσης.

5 αμπούλες τοποθετούνται σε μια κυψέλη από φιλμ πολυβινυλοχλωριδίου.

2 ή 4 συσκευασίες κυψέλης με οδηγίες χρήσης ιατρική χρήσηστην κρατική και τη ρωσική γλώσσα τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.

Μην παγώνετε!

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις χορήγησης από φαρμακεία

Με ιατρική συνταγή

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

JSC "Grindeks". St. Krustpils 53, Ρίγα, LV-1057, Λετονία

Κατασκευαστής

Η διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα του προϊόντος (αγαθών) στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν:

Αντιπροσωπευτικό γραφείο της JSC "Grindeks"

050010, Αλμάτι, λεωφόρος Dostyk, Γωνία της οδού Bogenbai batyr, 34a / 87a, γραφείο 1

t./f. 291-88-77, 291-13-84

ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ mail: grindeks.asia.kz@mail.ru

Συνημμένα αρχεία

817660521477976824_en.doc	85 kb
505048371477977981_kz.doc	91 kb

Με αυξημένο στρες στο σώμα, καθώς και ασθενείς με καρδιακές παθήσεις, συχνά συνιστάται η λήψη Mildronate. Σε πολλές περιπτώσεις, οι ενέσεις με αυτό το φάρμακο συνταγογραφούνται για ταχύτερο και πιο έντονο αποτέλεσμα.

Mildronate - περιγραφή του φαρμάκου

Το Mildronate ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ενεργοποιούν τον μεταβολισμό στους ιστούς. Το φάρμακο πωλείται σε διάλυμα σε αμπούλες, κοστίζει 720 ρούβλια για 20 φύσιγγες των 5 ml. Κατασκευαστής - φαρμακευτική εταιρεία "Grindeks" (Ρωσία). Επίσης, το φάρμακο παρουσιάζεται με τη μορφή δισκίων (κάψουλες), η τιμή των 40 τεμαχίων είναι 300 ρούβλια.

Η δραστική ουσία του Mildronate είναι το μελδόνιο, ένας μεταβολικός παράγοντας που υποστηρίζει τον ενεργειακό μεταβολισμό στην καρδιά και σε άλλα όργανα.

Το Mildronate, εκτός από 100 mg μελδονίου, περιλαμβάνει ενέσιμο νερό - έως 1 ml. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, ενδομυϊκά και επίσης παραμπαλβαρικά. Οι κάψουλες περιέχουν 250 mg δραστικού συστατικού και μια σειρά βοηθητικών συστατικών - άμυλο, χρωστικές ουσίες, διοξείδιο του τιτανίου και άλλα.

Το Mildronate είναι ένα ανάλογο της γάμμα-βουτυροβεταΐνης, το οποίο παράγεται από όλα τα κύτταρα του ανθρώπινου σώματος. Αυτή η ουσία θεωρείται ο πρόδρομος της καρνιτίνης. Στο υψηλό φορτίοέχει τα ακόλουθα αποτελέσματα:

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς με οξείες ισχαιμικές καταστάσεις. Επιβραδύνει το σχηματισμό της ζώνης νέκρωσης και την ανάπτυξή της, μειώνει τη σοβαρότητα και τη συχνότητα της στηθάγχης.

Ενδείξεις φαρμάκων

Το Mildronate έχει βρει εφαρμογή σε ασθένειες που συνοδεύονται από διαταραχή της εγκεφαλικής κυκλοφορίας. Βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στους προσβεβλημένους ιστούς, βοηθά στην ανακατανομή του αίματος, «ρίχνοντάς το» στις ζώνες υποξίας. Για ενήλικες, το Mildronate συνταγογραφείται ευρέως για εγκεφαλικό επεισόδιο, χρόνια εγκεφαλοαγγειακή ανεπάρκεια και διάφορες μορφές εγκεφαλοπάθειας.

Δεδομένου ότι το φάρμακο έχει μεταβολικές ιδιότητες, μεταξύ των ενδείξεων του είναι καρδιακές παθολογίες που συνοδεύονται από ισχαιμία:

Στις συνταγές των γιατρών κατά τη λήψη του Mildronate, εμφανίζονται επίσης παθολογίες των οργάνων της όρασης - διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, υπερτασική αμφιβληστροειδοπάθεια, αιμορραγίες στον αμφιβληστροειδή του ματιού. Το φάρμακο έχει επίσης ενδείξεις όπως αιμόφθαλμος, θρόμβωση φλεβικής αμφιβληστροειδούς. Σε τι άλλο χρησιμοποιείται το Mildronate: απαιτείται για την εξάλειψη των φαινομένων της αποχής σε ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό. Ένα φάρμακο καλύτερο από τα ανάλογα (δεν βασίζεται στο μελδόνιο) βοηθά στην εξάλειψη διαφόρων δυσλειτουργιών του κεντρικού νευρικού συστήματος που αναπόφευκτα εμφανίζονται στους αλκοολικούς. Το Mildronate αυξάνει επίσης την ψυχική υγεία, σωματική δραστηριότητα, που αποδεικνύεται ότι "αναπληρώνει" το ενεργειακό ισοζύγιο κατά τη διάρκεια υπερφόρτωσης.

Αντενδείξεις του Mildronate και αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο έχει λίγες παρενέργειες και αντενδείξεις. Δεν μπορείτε να το πάρετε σε περίπτωση δυσανεξίας, αλλεργίας στο μελδόνιο (όταν παίρνετε κάψουλες, λαμβάνονται υπόψη οι αλλεργίες σε πρόσθετα συστατικά). Απαγορεύεται η λήψη της μιλδρονάτης παρουσία εμποδίου στη φυσιολογική εγκεφαλική εκροή, η οποία συμβαίνει με οργανικές παθολογίες (όγκοι, κύστεις) και λειτουργικά προβλήματα.

Το προϊόν μπορεί να ληφθεί μόνο από ενήλικες, δεν προορίζεται για παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Mildronate απαγορεύεται επίσης, καθώς η ασφάλειά του δεν έχει μελετηθεί. Ο θηλασμός είναι επίσης αντένδειξη - ο βαθμός διείσδυσης της μιλδρονάτης σε μητρικό γάλαάγνωστος. Υπό την επίβλεψη ιατρού, πραγματοποιείται θεραπεία για ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Το φάρμακο επιτρέπεται να λαμβάνεται μαζί με τέτοια μέσα:

Δεν μπορείτε να πάρετε το φάρμακο με άλλα φάρμακα με βάση το μελδόνιο για να αποφύγετε την υπερδοσολογία, να αυξήσετε τον κίνδυνο παρενεργειών. Το Mildronate αυξάνει την επίδραση της λήψης β-αποκλειστών, φαρμακευτικών προϊόντων από υψηλή πίεση, αγγειοδιασταλτικά.

Παρενέργειες

Πόσες και ποιες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν εξαρτάται ατομικά χαρακτηριστικάοργανισμός. Συνήθως το Mildronate είναι καλά ανεκτό, αλλά οι αρνητικές αντιδράσεις εξακολουθούν να εμφανίζονται σε έναν αριθμό ευαίσθητων ασθενών. Από την πλευρά του κυκλοφορικού συστήματος, είναι δυνατό να αναπτυχθεί ηωσινοφιλία (αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων στο αίμα).

Το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να ανταποκριθεί με ερυθρότητα του δέρματος, εξανθήματα και κνίδωση.

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, εμφανίζεται ταχυκαρδία και άλλοι τύποι αρρυθμιών από τη λήψη του φαρμάκου.

Με την εισαγωγή μαθημάτων, μερικές φορές σημειώνεται υπόταση - μείωση της αρτηριακής πίεσης. Η δυσπεψία παρατηρείται κυρίως με τάση για γαστρεντερικές παθήσεις, μπορεί επίσης να εμφανιστεί ναυτία, κοιλιακό άλγος και φούσκωμα. Από το κεντρικό νευρικό σύστημα, είναι πιθανές αντιδράσεις όπως μια ταραγμένη κατάσταση, διαταραχές του ύπνου. Γενική αδυναμία και άλλα σημάδια αλλαγών στην ικανότητα εργασίας σημειώνονται μεμονωμένα. Εάν εμφανιστούν σοβαρές παρενέργειες, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Οδηγίες της Mildronat

Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται στο 1ο μισό της ημέρας για να αποφευχθούν διαταραχές στον ύπνο. Ο παράγοντας μπορεί να χορηγηθεί με τρεις τρόπους, ανάλογα με τη συνταγή του γιατρού και τη σοβαρότητα της παθολογίας. Η δοσολογία και η διάρκεια του μαθήματος καθορίζονται επίσης ξεχωριστά. Συνήθως, η ενδοφλέβια χορήγηση εφαρμόζεται για οξείες ασθένειες, ενδομυϊκή - για χρόνια, παραβολβική - για παθολογίες των οργάνων της όρασης.

Σε περίπτωση μη τήρησης των κανόνων εισαγωγής, είναι δυνατή η υπερδοσολογία. Εκδηλώνεται με συμπτώματα όπως απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης, αδυναμία, ζάλη, ημικρανίες. Η υπερδοσολογία δεν έχει επικίνδυνες συνέπειες λόγω της χαμηλής τοξικότητας του φαρμάκου.

Αναλογικά και ειδικές πληροφορίες

Μεταξύ των αναλόγων, υπάρχει ένας αριθμός παρασκευασμάτων που περιέχουν την ίδια ουσία (μελδόνιο), πωλούνται σε διαφορετικές μορφές:

Πρέπει να θυμόμαστε ότι το Mildronate δεν είναι το κύριο φάρμακο για έμφραγμα του μυοκαρδίου και άλλες οξείες καρδιακές παθήσεις. Επομένως, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί μια πλήρης πορεία θεραπείας, η οποία μπορεί να συμπληρωθεί με αυτό το φάρμακο. Το Mildronate δεν επηρεάζει την ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων στον ασθενή.

Το Mildronate είναι ένα φάρμακο που βελτιώνει τον μεταβολισμό και την παροχή ενέργειας στους ιστούς.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Mildronate κυκλοφορεί παρακάτω δοσολογικές μορφές:

• Κάψουλες: λευκό, σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο. 1 (250 mg το καθένα) ή Νο. 00 (500 mg το καθένα). το περιεχόμενο των καψουλών είναι υγροσκοπική κρυσταλλική λευκή σκόνη με ελαφρά οσμή (σε φουσκάλες των 10 τεμ., 2, 4 ή 6 φουσκάλες σε κουτί από χαρτόνι).
• Ενέσιμο διάλυμα: άχρωμο, διαφανές (σε αμπούλες των 5 ml, 5 αμπούλες σε κυψέλες, 2 συσκευασίες σε κουτί από χαρτόνι).

Η σύνθεση 1 κάψουλας περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: διένυδρο μελδόνιο - 250 ή 500 mg.
• Βοηθητικά συστατικά: άμυλο πατάτας - 13,6 / 27,2 mg. κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 5,4 / 10,8 mg. στεατικό ασβέστιο - 2,7 / 5,4 mg.

Η σύνθεση του περιβλήματος της κάψουλας: Ε171 (διοξείδιο του τιτανίου) - 2%. ζελατίνη - έως 100%.

Η σύνθεση του 1 ml διαλύματος περιλαμβάνει:

• Ενεργό συστατικό: μελδόνιο - 100 mg (με τη μορφή προπιονικού τριμεθυλοϋδραζινίου).
• Βοηθητικό συστατικό: ενέσιμο νερό.

Ενδείξεις χρήσης

• Μειωμένη απόδοση, σωματικό στρες (συμπεριλαμβανομένων των αθλητών).
• Σύνδρομο απόσυρσης σε χρόνιο αλκοολισμό (ταυτόχρονα με ειδική θεραπεία για τον αλκοολισμό).
• Ισχαιμική καρδιοπάθεια (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ως μέρος σύνθετης θεραπείας).
• Οξείες και χρόνιες διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικών επεισοδίων και εγκεφαλοαγγειακής ανεπάρκειας (ως μέρος σύνθετης θεραπείας).

Επιπλέον για το Mildronate με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος:

• Θρόμβωση της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς και των κλάδων της.
• Αιμόφθαλμος, αιμορραγίες αμφιβληστροειδούς διαφόρων αιτιολογιών.
• Αμφιβληστροειδοπάθεια διαφόρων αιτιολογιών (υπερτασική, διαβητική).

Αντενδείξεις

• Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (συμπεριλαμβανομένων των ενδοκρανιακών όγκων, διαταραχή της φλεβικής εκροής).
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 18 ετών, καθώς και σε θηλάζουσες και έγκυες γυναίκες δεν συνιστάται λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων που επιβεβαιώνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Mildronate σε αυτές τις ομάδες ασθενών.

Το Mildronate πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ή / και ηπατική νόσο (ειδικά για μεγάλο χρονικό διάστημα).

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Εξαιτίας πιθανή ανάπτυξηδιεγερτικό αποτέλεσμα Το Mildronate συνιστάται να χρησιμοποιείται το πρώτο μισό της ημέρας, όταν λαμβάνεται αρκετές φορές την ημέρα - το αργότερο στις 17.00.

Μέσα στο Mildronate σε μορφή κάψουλας συνήθως συνταγογραφείται ως εξής:

• Ισχαιμική καρδιακή νόσος (έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια: ημερήσια δόση - 500-1000 mg. συχνότητα εισαγωγής - 1-2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπευτικής πορείας είναι 1-1,5 μήνες (μαζί με άλλα φάρμακα).
• Δυσορμονική μυοκαρδιοπάθεια: ημερήσια δόση - 500 mg. Η διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου είναι 12 ημέρες (μαζί με άλλα φάρμακα).
• Υποξεία εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα (εγκεφαλοαγγειακή ανεπάρκεια και εγκεφαλικό επεισόδιο): ημερήσια δόση - 500-1000 mg. συχνότητα εισαγωγής - 1-2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπευτικής πορείας είναι 1-1,5 μήνες (το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα μετά το τέλος της πορείας της ενέσιμης θεραπείας με Mildronate).
• Χρόνιες διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: ημερήσια δόση - 500 mg. Η διάρκεια της θεραπευτικής πορείας είναι 1-1,5 μήνες (μαζί με άλλα φάρμακα). Είναι δυνατόν να διεξαχθούν επαναλαμβανόμενα μαθήματα (κατά κανόνα, 2-3 φορές το χρόνο) μετά από ιατρική διαβούλευση.
• Μειωμένη απόδοση, ψυχικό και σωματικό στρες (συμπεριλαμβανομένων των αθλητών): ημερήσια δόση - 1000 mg. συχνότητα εισαγωγής - 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπευτικής πορείας είναι 10-14 ημέρες. Μετά από 2-3 εβδομάδες, είναι δυνατό ένα δεύτερο μάθημα.
• Συμπτώματα απόσυρσης σε χρόνιο αλκοολισμό: ημερήσια δόση - 2000 mg. συχνότητα εισαγωγής - 4 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπευτικής πορείας είναι 7-10 ημέρες (ταυτόχρονα με τη συγκεκριμένη θεραπεία του αλκοολισμού).

Το Mildronate με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος χορηγείται ενδοφλεβίως και parabulbar.

Κατά κανόνα, συνταγογραφείται ενδοφλέβιο φάρμακο:

• Καρδιαγγειακά νοσήματα: ημερήσια δόση - 500-1000 mg (5-10 ml ενέσιμου διαλύματος, συγκέντρωση - 500 mg / 5 ml). η συχνότητα εφαρμογής είναι 1-2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 1-1,5 μήνες (μαζί με άλλα φάρμακα).
• Διαταραχές εγκεφαλικής κυκλοφορίας (οξεία φάση): ημερήσια δόση - 500 mg. συχνότητα εφαρμογής - 1 φορά την ημέρα. Το διάλυμα χορηγείται για 10 ημέρες, μετά τις οποίες μεταβαίνουν στη λήψη Mildronate εντός (500-1000 mg την ημέρα). Η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι 1-1,5 μήνες.
• Φυσική και ψυχικό στρες: ημερήσια δόση - 500 mg. συχνότητα εφαρμογής - 1 φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 10-14 ημέρες. Μετά από 2-3 εβδομάδες, είναι δυνατό ένα δεύτερο μάθημα.
• Χρόνιος αλκοολισμός: ημερήσια δόση - 1000 mg. συχνότητα εφαρμογής - 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 10-14 ημέρες.

Σε περίπτωση αγγειακών παθολογιών και εκφυλιστικών ασθενειών του αμφιβληστροειδούς, το Mildronate πρέπει να ενίεται με parabulbar σε δόση 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος με συγκέντρωση 500 mg / 5 ml για 10 ημέρες.

Παρενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, όταν χρησιμοποιείτε το Mildronate σε όλες τις μορφές δοσολογίας, όπως παρενέργειες, πως: αλλεργικές αντιδράσεις(κνησμός, ερυθρότητα και δέρμα, κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα), δυσπεπτικά συμπτώματα, ταχυκαρδία, αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση, αυξημένη διέγερση.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή η ανάπτυξη ηωσινοφιλίας και γενικής αδυναμίας.

Ειδικές Οδηγίες

Η μακροχρόνια εμπειρία με τη χρήση του Mildronate στη θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου σε καρδιολογικά τμήματα έδειξε ότι το Mildronate είναι ένα φάρμακο πρώτης γραμμής για οξεία στεφανιαίο σύνδρομοδεν είναι.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του Mildronate με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Στεφανιαία φάρμακα, ορισμένα αντιυπερτασικά φάρμακα, καρδιογλυκοσίδες: ενίσχυση της δράσης τους.
• Νιτρογλυκερίνη, νιφεδιπίνη, άλφα-αναστολείς, αντιυπερτασικά φάρμακα και περιφερικά αγγειοδιασταλτικά: ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης, μέτρια ταχυκαρδία (πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση τέτοιων συνδυασμών).

Το Mildronate μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με παρατεταμένες μορφές νιτρικών αλάτων, άλλα αντιπηκτικά φάρμακα, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες και αντιπηκτικά, αντιαρρυθμικά, βρογχοδιασταλτικά και διουρητικά φάρμακα.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 25 ° C (μην καταψύχετε το διάλυμα για ένεση).

Η διάρκεια ζωής είναι 4 χρόνια.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Το φάρμακο προορίζεται για τη βελτίωση του μεταβολισμού του σώματος. Τα αυξημένα φορτία οφείλονται στην ανεπαρκή παροχή κυττάρων και ιστών με οξυγόνο, καθώς και σε υψηλή περιεκτικότητα σε τοξίνες στο σώμα. Το Mildronate έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί το έργο των κυττάρων, το οποίο οδηγεί σε αύξηση της ζωτικότητας και στοχεύει επίσης στην προστασία των κυττάρων του σώματος. Αναπληρώνοντας το ενεργειακό απόθεμα, το φάρμακο ενισχύει σημαντικά την αντοχή σε δυσμενείς επιπτώσεις, επιπλέον, βοηθά στην απομάκρυνση των επιβλαβών τοξινών από το σώμα.

Η σύνθεση του φαρμάκου και η μορφή απελευθέρωσης

Κύριο συστατικό φαρμακευτικό προϊόνείναι διένυδρο μελδόνιο, υπάρχουν επίσης έκδοχα στη σύνθεση, και συγκεκριμένα: άμυλο πατάτας, πυρίτιο, ασβέστιο. Το κέλυφος της κάψουλας αποτελείται από ζελατίνη και διοξείδιο του τιτανίου.

Το φάρμακο παράγεται σε κάψουλες των 250 και 500 mg. Οι κάψουλες είναι λευκές, στερεές. Μέσα σε κάθε κάψουλα υπάρχει μια σκόνη που μοιάζει με κρύσταλλο που έχει μια ασθενή μυρωδιά. Διατίθεται σε συσκευασίες των 40 ή 60 καψακίων. Επιπλέον, το φάρμακο μπορεί να βρεθεί με τη μορφή ενέσιμων διαλυμάτων, σε αμπούλες των 5 ml.

Ενδείξεις χρήσης

Το Mildronate έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης, επομένως, η θεραπεία μπορεί να συνταγογραφηθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1. Η ισχαιμική καρδιοπάθεια απαιτεί πολύπλοκη θεραπεία, η οποία περιλαμβάνει αυτό το φάρμακο.
2. Θεραπεία χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
3. Σε περίπτωση οξείας ή χρόνιας διαταραχής της παροχής αίματος στον εγκέφαλο.
4. Με χρόνιο αλκοολισμό, που έχει οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης.
5. Με αμφιβληστροειδοπάθεια.
6. Με αιμορραγίες αμφιβληστροειδούς.
7. Με θρόμβωση της κεντρικής φλέβας στον αμφιβληστροειδή.
8. Με μείωση της απόδοσης.
9. Με σοβαρή σωματική ή ψυχική υπερφόρτωση.

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις υπάρχουσες αντενδείξεις.

Με αυξημένη προσοχή, το φάρμακο λαμβάνεται παρουσία ηπατικής ή νεφρικής νόσου, ειδικά υπό την προϋπόθεση μιας παρατεταμένης πορείας της νόσου.

Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αποκαλυφθεί η διεγερτική επίδραση της λήψης του Mildronate, οπότε μόνο το πρώτο μισό της ημέρας θα είναι προτιμότερο για τη λήψη του φαρμάκου.

Η δοσολογία εξαρτάται άμεσα από τη φύση της νόσου, επομένως, προσφέρονται οι ακόλουθες μέθοδοι δοσολογίας:

1. Ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος. Η θεραπεία πραγματοποιείται με κατάποση 2-4 καψουλών (250 mg) κάθε φορά ή διαιρούμενη σε 2 δόσεις την ημέρα, η διάρκεια της θεραπείας είναι 1-1,5 μήνες.
2. Η παρεμπόδιση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας αποκαλύφθηκε:

1. Ισχυρές υπερφορτώσεις. Το φάρμακο λαμβάνεται σε 1 κάψουλα (250 mg) 4 φορές, η πορεία της θεραπείας διαρκεί 2 εβδομάδες. Συχνά, ο θεράπων ιατρός μπορεί να προτείνει την επανάληψη της θεραπείας, αλλά όχι περισσότερο από 3 φορές το χρόνο.
2. Σύνδρομο απόσυρσης λόγω χρόνιου αλκοολισμού. Συνιστάται η λήψη 2 καψακίων (250 mg) 4 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 1 εβδομάδα.
3. Αυξημένη σωματική δραστηριότητα των αθλητών κατά την περίοδο άμεσης προετοιμασίας για τον αγώνα. Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου 2-4 κάψουλες (250 mg) 2 φορές την ημέρα πριν από τα προγραμματισμένα φορτία για 2-5 εβδομάδες.

Πληροφορίες για υπερδοσολογία

Ακόμα κι αν το Mildronate είναι φάρμακο χαμηλής τοξικότητας, εάν χρησιμοποιείται λανθασμένα, μπορεί να παρατηρηθούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• σοβαρός πονοκέφαλος, ημικρανία
• ταχυκαρδία;
• χαμηλή πίεση αίματος;
• ζάλη;
• εκδήλωση παθήσεων, κόπωση ή αδυναμία.

Η δραστική ουσία του Mildronate είναι εύκολα ανεκτή και απορροφάται. Σε μακροχρόνιες εργαστηριακές μελέτες, διαπιστώθηκε ότι τα λίγα άτομα που ήταν πιο ευαίσθητα είχαν παρενέργειες, όπως στην περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκων. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτό είναι μια εκδήλωση γενικής κόπωσης, πονοκεφάλων, ζάλης.

Σας προτείνουμε να εξοικειωθείτε με τις ανεπιθύμητες συνέπειες και τη συχνότητά τους ως αποτέλεσμα της θεραπείας, οι οποίες καθιερώθηκαν στα ακόλουθα συστήματα οργανισμών:

Εάν διαπιστώσετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας που θα προσαρμόσει τη θεραπεία. Μην προσπαθήσετε να προσαρμόσετε τη θεραπεία μόνοι σας, ζητήστε βοήθεια από έναν ειδικό. Είναι σημαντικό να καταλάβετε ότι δεν πρέπει να ανεχτείτε παρενέργειες και να επιδεινώσετε τις διαδικασίες εργασίας στο σώμα.

Αποθήκευση του φαρμάκου

Συστάσεις για την αποθήκευση του φαρμάκου: ξηρό μέρος, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως, σε θερμοκρασία δωματίου, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 25C. Είναι σημαντικό ο χώρος όπου φυλάσσεται το φαρμακευτικό προϊόν να είναι μακριά από παιδιά.

Μετά την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου (4 έτη από την ημερομηνία κυκλοφορίας, η οποία αναφέρεται σε κάθε συσκευασία), δεν πρέπει να το πάρετε.

Κύηση και γαλουχία

Η επίδραση του φαρμάκου κατά την περίοδο της κύησης δεν έχει μελετηθεί εργαστηριακά. Ως αποτέλεσμα, δεν έχουν διαπιστωθεί περιπτώσεις επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί και στην κατάσταση μιας εγκύου. Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου όχι μόνο στο πρώτο τρίμηνο, αλλά καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Επίσης δεν πραγματοποιήθηκε εργαστηριακή έρευνα, κατά την οποία θα καθοριζόταν: εάν η δραστική ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να πάρετε το φάρμακο, συνιστάται η άμεση διακοπή του θηλασμού.

Ανάλογα φαρμάκων

Το Mildronate έχει έναν ορισμένο αριθμό αναλόγων, τα οποία περιέχουν επίσης τη δραστική ουσία μελδόνιο. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι μεταξύ των αναλόγων υπάρχουν λύσεις για ενέσεις.

• Οδηγίες χρήσης του Mildronate
• Σύνθεση του παρασκευάσματος Mildronate
• Ενδείξεις του φαρμάκου Mildronate
• Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Mildronate
• Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Mildronate

Μορφή έκδοσης, σύνθεση και συσκευασία

καπάκια. 250 mg: 40 τεμ.
Reg Αριθμός: 1352/95/99/2000/05/10 της 04.06.2010 - Τρέχον

Κάψουλες

Έκδοχα:

Σύνθεση κελύφους κάψουλας:

10 κομμάτια. φουσκάλες (4) - συσκευασίες.

καπάκια. 500 mg: 20 ή 60 τεμ.
Reg Αριθμός: 7304/05/10 με ημερομηνία 27/04/2010 - Τρέχον

Κάψουλες σκληρό ζελατινώδες, λευκό. το περιεχόμενο των καψουλών είναι μια λευκή κρυσταλλική σκόνη με ασθενή οσμή, υγροσκοπική.

Έκδοχα:αποξηραμένο άμυλο πατάτας, διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο.

Σύνθεση κελύφους κάψουλας:διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), ζελατίνη.

10 κομμάτια. φουσκάλες (2) - συσκευασίες.
10 κομμάτια. φουσκάλες (6) - συσκευασίες.

Ενεση διαφανές, άχρωμο.

Έκδοχα:νερό d / i.

ενέσιμο διάλυμα 500 mg / 5 ml: amp. 10 κομμάτια.
Reg Αριθ .: 7397/95/99/2000/05/09/10 με ημερομηνία 29/07/2010 - Τρέχον

Ενεση διαφανές, άχρωμο.

Έκδοχα:νερό d / i.

5 ml - αμπούλες (5) - πλαστική κυψέλη (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Περιγραφή του φαρμακευτικού προϊόντος MILDRONATμε βάση τις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης του φαρμάκου και κατασκευάστηκαν το 2009. Ενημερωμένη ημερομηνία: 29.01.2009

φαρμακολογικό αποτέλεσμα

Ένα φάρμακο που βελτιώνει τον μεταβολισμό. Είναι ένα δομικό ανάλογο της πρόδρομης καρνιτίνης γάμμα-βουτυροβεταΐνης (GBB), στο οποίο ένα άτομο υδρογόνου αντικαθίσταται από άτομο αζώτου.

Θεωρείται ότι υπάρχουν 2 μηχανισμοί δράσης του Mildronate στο σώμα.

1. Επίδραση στη σύνθεση της καρνιτίνης

Ως αποτέλεσμα της αναστολής της δραστηριότητας της υδροξυλάσης βουτυροβεταΐνης, το Mildronate μειώνει τη βιοσύνθεση της καρνιτίνης και εμποδίζει τη μεταφορά λιπαρών οξέων μακράς αλυσίδας μέσω της κυτταρικής μεμβράνης, εμποδίζοντας τη συσσώρευση ενεργοποιημένων παραγώγων μη οξείδωσης λιπαρών οξέων στα κύτταρα - ακυλοκαρνιτίνη και ακυλοκοένζυμο Α , τα οποία έχουν έντονες απορρυπαντικές ιδιότητες. Υπό συνθήκες ισχαιμίας, το Mildronate αποκαθιστά την ισορροπία μεταξύ της παροχής και της κατανάλωσης οξυγόνου στα κύτταρα, εξαλείφει τις διαταραχές στη μεταφορά ATP, ενώ ταυτόχρονα ενεργοποιεί μια εναλλακτική πηγή ενέργειας - τη γλυκόλυση, η οποία πραγματοποιείται χωρίς επιπλέον κατανάλωση οξυγόνου.

Με αυξημένο στρες, ως αποτέλεσμα της εντατικής κατανάλωσης ενέργειας στα κύτταρα ενός υγιούς σώματος, υπάρχει προσωρινή μείωση της περιεκτικότητας σε λιπαρά οξέα, κυρίως καρνιτίνη. Είναι γνωστό ότι η βιοσύνθεση της καρνιτίνης ρυθμίζεται από το επίπεδο της στο πλάσμα του αίματος και το στρες, αλλά δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση των προδρόμων καρνιτίνης στο κύτταρο. Δεδομένου ότι το Mildronate αναστέλλει τη μετατροπή της GBB σε καρνιτίνη, αυτό οδηγεί σε μείωση του επιπέδου καρνιτίνης στο αίμα, η οποία με τη σειρά της ενεργοποιεί τη σύνθεση του προδρόμου της καρνιτίνης - GBB.

Με τη μείωση της συγκέντρωσης του Mildronate, η διαδικασία της βιοσύνθεσης της καρνιτίνης αποκαθίσταται και η συγκέντρωση των λιπαρών οξέων στο κύτταρο ομαλοποιείται. Έτσι, τα κύτταρα υποβάλλονται σε τακτική εκπαίδευση, η οποία συμβάλλει στην επιβίωσή τους υπό συνθήκες αυξημένου στρες, κατά την οποία η περιεκτικότητα σε λιπαρά οξέα μειώνεται τακτικά και όταν μειώνεται το φορτίο, η περιεκτικότητα σε λιπαρά οξέα αποκαθίσταται γρήγορα. Υπό συνθήκες πραγματικής υπερφόρτωσης, τα κύτταρα «εκπαιδευμένα» με Mildronate επιβιώνουν υπό συνθήκες όταν πεθαίνουν «μη εκπαιδευμένα» κύτταρα.

2. Λειτουργία του διαμεσολαβητή του υποθετικού GBD-ergic συστήματος

Έχει υποβληθεί μια υπόθεση ότι υπάρχει ένα προηγουμένως αδιευκρίνιστο σύστημα μετάδοσης των νευρικών παλμών στο σώμα - το GBB -ergic system, το οποίο εξασφαλίζει τη μετάδοση των νευρικών παλμών στα σωματικά κύτταρα. Ο διαμεσολαβητής αυτού του συστήματος είναι ο άμεσος πρόδρομος της καρνιτίνης, ο εστέρας GBB. Ως αποτέλεσμα της δράσης της εστεράσης, αυτός ο μεσολαβητής δίνει στο κύτταρο ένα ηλεκτρόνιο, μεταφέροντας έτσι μια ηλεκτρική ώθηση, και το ίδιο μετατρέπεται σε GBB.

Η σύνθεση GBB είναι δυνατή σε οποιοδήποτε σωματικό κύτταρο του σώματος. Η ταχύτητά του ρυθμίζεται από την ένταση του ερεθίσματος και της ενεργειακής δαπάνης, τα οποία με τη σειρά τους εξαρτώνται από τη συγκέντρωση της καρνιτίνης. Επομένως, με μείωση της συγκέντρωσης της καρνιτίνης, διεγείρεται η σύνθεση GBB. Με αύξηση της συγκέντρωσης ενός μεσολαβητή (εστέρα GBB) σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος, με τη συμμετοχή του κεντρικού νευρικού συστήματος, ενεργοποιούνται ρυθμιστικοί μηχανισμοί που είναι "υπεύθυνοι" για αυτό.

Έτσι, υπάρχει μια οικονομική αλυσίδα αντιδράσεων στο σώμα που παρέχει επαρκή απάντηση σε ερεθισμό ή στρες:

• ξεκινά με τη λήψη σήματος από νευρικές ίνες (με τη μορφή ηλεκτρονίου), ακολουθούμενη από τη σύνθεση του GBB και του εστέρα του, ο οποίος, με τη σειρά του, μεταφέρει το σήμα στις μεμβράνες των σωματικών κυττάρων. Τα σωματικά κύτταρα σε απόκριση της διέγερσης συνθέτουν νέα μόρια, εξασφαλίζοντας τη διάδοση του σήματος. Μετά από αυτό, η υδρολυμένη μορφή της GBB, με τη συμμετοχή της ενεργού μεταφοράς, εισέρχεται στο ήπαρ, στα νεφρά και στους όρχεις, όπου μετατρέπεται σε καρνιτίνη.

Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, το Mildronate είναι ένα δομικό ανάλογο του GBB, στο οποίο ένα άτομο υδρογόνου αντικαθίσταται από άτομο αζώτου. Δεδομένου ότι το Mildronate μπορεί να εκτεθεί σε GBB-esterase, μπορεί να λειτουργήσει ως υποθετικός "μεσολαβητής". Ωστόσο, η υδροξυλάση GBB δεν δρα στη μελδρονάτη και επομένως, όταν εισάγεται στο σώμα, η συγκέντρωση της καρνιτίνης δεν αυξάνεται, αλλά μειώνεται. Λόγω του γεγονότος ότι η ίδια η Mildronate δρα ως "μεσολαβητής" του άγχους και αυξάνει επίσης το περιεχόμενο της GBB, συμβάλλει στην ανάπτυξη της απόκρισης του σώματος. Ως αποτέλεσμα, η συνολική μεταβολική δραστηριότητα αυξάνεται επίσης σε άλλα συστήματα, για παράδειγμα, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Αποτελέσματα πειραματικής έρευνας

Σε πειράματα σε αναισθητοποιημένες γάτες, ερευνήθηκε η επίδραση της μιλδρονάτης στην απόδοση του καρδιαγγειακού συστήματος. Διαπιστώθηκε ότι σε ένα ευρύ φάσμα δόσεων, το φάρμακο αυξάνει την ογκομετρική ροή αίματος, τον συστολικό και τον μικρό όγκο, δεν επηρεάζει σημαντικά ή μειώνει ελαφρώς τη φλεβική πίεση. Αυτά τα δεδομένα υποδεικνύουν τη θετική επίδραση του Mildronate σε συσταλτική λειτουργίαμυοκάρδιο.

Το Mildronate έχει προστατευτική δράση κατά της υποξίας του μυοκαρδίου. Σε πειράματα σε απομονωμένους κόλπους κουνελιού, διαπιστώθηκε ότι μετά τη διακοπή της υποξικής έκθεσης, το φάρμακο επιταχύνει την αποκατάσταση της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου σε φυσιολογικό επίπεδο.

Σε μια άλλη σειρά πειραμάτων σε αναισθητοποιημένους λευκούς αρουραίους, διαπιστώθηκε ότι η εισαγωγή του Mildronate πριν από την έναρξη του πειράματος εξαλείφει την αύξηση της ισχαιμίας (ανύψωση του τμήματος ST) μετά την απολίνωση της αριστερής στεφανιαίας αρτηρίας, μειώνει την αντίστοιχη εστίαση του εμφράγματος και αυξάνει το προσδόκιμο ζωής των ζώων. Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου εντός 10 ημερών, διαπιστώθηκε έντονη (περισσότερες από 2 φορές σε σύγκριση με τον έλεγχο) μείωση της εστίασης της καρδιακής προσβολής.

Η μιλδρονάτη είναι πιο αποτελεσματική από τη νιφεδιπίνη στην πρόληψη της ανάπτυξης καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής μαρμαρυγής, σε αρουραίους μετά από απολίνωση στεφανιαίας αρτηρίας.

Σε συνθήκες «ελαφρού» πειραματικού εμφράγματος του μυοκαρδίου (απολίνωση της αριστερής στεφανιαίας αρτηρίας για ≤ 1 ώρα) σε σκύλους, το φάρμακο εξαλείφει τις ισχαιμικές αλλαγές του ΗΚΓ.

Το Mildronate προστατεύει το μυοκάρδιο από τις βλαβερές συνέπειες των κατεχολαμινών και του αλκοόλ.

Σε πειράματα σε αρουραίους, διαπιστώθηκε ότι η προκαταρκτική χορήγηση Mildronate στο 50% των ζώων εξαλείφει πλήρως τις αλλαγές του ΗΚΓ που προκαλούνται από την ισοπροτερενόλη (ισαδρίνη) και την επινεφρίνη (αδρεναλίνη). Η ιστολογική εξέταση του μυοκαρδίου αρουραίου δείχνει ότι σε περίπτωση εφαρμογής επινεφρίνης, το mildronate προστατεύει τα κύτταρα του μυοκαρδίου, εμποδίζει την ανάπτυξη μη αναστρέψιμων αλλαγών στα καρδιομυοκύτταρα και βοηθά στην αποκατάσταση της φυσιολογικής δομής του μυοκαρδίου.

Σε πειραματικές μελέτες, διαπιστώθηκε ότι οι τοξικές συγκεντρώσεις εθυλική αλκοόληπροκαλούμενη μυοκαρδιακή βλάβη, κατ 'αρχήν, δεν διαφέρουν από εκείνες που προκαλούνται από ισχαιμία ή στρες. Μπορεί να υποτεθεί ότι αυτό οφείλεται στην ομοιότητα των μηχανισμών δράσης παραγόντων που επηρεάζουν τον ιστό του μυοκαρδίου. Τα δεδομένα ότι το Mildronate μειώνει τη βλάβη του μυοκαρδίου που προκαλείται από αιθυλική αλκοόλη δικαιολογούν τη χρήση του φαρμάκου για τη διόρθωση λειτουργικών και οργανικών διαταραχών του σώματος σε χρόνια δηλητηρίαση από αλκοόλ.

Έχει αποδειχθεί πειραματικά ότι το Mildronate μειώνει τη διεγερτική δράση της αιθυλικής αλκοόλης κατά περίπου 5 φορές. Υπό τις συνθήκες της «ελεύθερης επιλογής», το mildronate μειώνει την κατανάλωση αιθυλικής αλκοόλης από πειραματόζωα κατά 80-100%.

Σε πειράματα σε ζώα, παρατηρήθηκε το αντιυποξικό και βελτιωτικό αποτέλεσμα της εγκεφαλικής αιματικής ροής του φαρμάκου. Έχει αποδειχθεί ότι το Mildronate έχει θετική επίδραση στην εγκεφαλική ισχαιμία. Το φάρμακο βελτιστοποιεί την κατανομή της εγκεφαλικής ροής αίματος προς όφελος των ισχαιμικών εστιών, αυξάνει την αντίσταση των νευρώνων στην υποξία. Έτσι, σε πειράματα σε αρουραίους, το φάρμακο εξάλειψε μερικώς ή πλήρως τις αλλαγές του ΗΕΓ μετά την απόφραξη καρωτίδα... Το Mildronate έχει ενεργοποιητική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα:

• η κινητική δραστηριότητα και η φυσική απόδοση αυξάνονται, η διέγερση των κινητικών αντιδράσεων, καθώς και μια αντι-στρες επίδραση, που εκδηλώνεται στην διέγερση των συμπαθητικών νευρικό σύστημα, αύξηση του περιεχομένου των κατεχολαμινών στον εγκέφαλο και τα επινεφρίδια, προστατευτική δράσησε σχέση με τις αλλαγές που προκαλούνται από το στρες στα εσωτερικά όργανα.

Τα αποτελέσματα των πειραματικών μελετών δείχνουν την αποτελεσματικότητα του Mildronate και τη δυνατότητα χρήσης του στην εγκεφαλοαγγειακή παθολογία.

Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών

Η ανάλυση κλινικών δεδομένων σχετικά με την πορεία της θεραπείας σταθερής στηθάγχης με Mildronate υποδεικνύει ότι υπό την επίδραση του φαρμάκου, η συχνότητα και η ένταση των προσβολών μειώνονται και η ποσότητα νιτρογλυκερίνης που χρησιμοποιείται μειώνεται επίσης. Το φάρμακο έχει έντονο αντιαρρυθμικό αποτέλεσμα παρουσία ισχαιμικής καρδιακής νόσου και κοιλιακών εξωσυστολών και είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε υπερκοιλιακές εξωσυστόλες. Ιδιαίτερα αξιοσημείωτη είναι η ικανότητα του φαρμάκου να μειώνει την κατανάλωση οξυγόνου σε κατάσταση ηρεμίας, η οποία θεωρείται δείκτης της αποτελεσματικότητας του αντιαγγειακού Θεραπεία CHD... Το Mildronate έχει ευεργετική επίδραση στις αθηρωματικές διεργασίες στα στεφανιαία και άλλα περιφερικά αγγεία ως αποτέλεσμα της μείωσης του επιπέδου της ολικής χοληστερόλης στο πλάσμα του αίματος και του αθηρογόνου δείκτη.

Ο ρόλος του Mildronate στη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας που προκαλείται από στεφανιαία νόσο έχει αναλυθεί με βάση έναν αρκετά μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών που δείχνουν ότι το φάρμακο αυξάνει την ανοχή στην άσκηση και την ποσότητα εργασίας που εκτελείται από ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Σε ξεχωριστή μελέτη του Καρδιολογικού Ινστιτούτου Λετονίας και Τομσκ, μελετήθηκε η αποτελεσματικότητα του Mildronat στη μέτρια καρδιακή ανεπάρκεια (λειτουργική κατηγορία II NYHA). Μετά τη θεραπεία με Mildronate, το 59-78% των ασθενών με αρχική διάγνωση λειτουργικής καρδιακής ανεπάρκειας κατηγορίας ΙΙ ανήλθε σε ομάδα λειτουργικής κατηγορίας Ι.

Διαπιστώθηκε ότι το Mildronate βελτιώνει την ινότροπη λειτουργία του μυοκαρδίου και αυξάνει την ανοχή στην άσκηση, βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών χωρίς να προκαλεί σοβαρή παρενέργειες... Σημειώνεται, ωστόσο, ότι το Mildronate μπορεί να προκαλέσει μέτρια αρτηριακή υπόταση, δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις, πονοκέφαλο, αίσθημα δυσφορίας στο κουτάλι. Σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, το Mildronate πρέπει να συνταγογραφείται σε συνδυασμό με παραδοσιακά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αυτής της νόσου.

Μια καλή κλινική επίδραση του Mildronat εκδηλώθηκε σε ασθενείς με καρδιαλγία, η οποία αναπτύχθηκε ως αποτέλεσμα της εμμηνόπαυσης και της διατροφικής παχυσαρκίας.

Σε κλινικό περιβάλλον, έχει αποδειχθεί ότι η θεραπεία με Mildronate μειώνει τη συχνότητα υποτροπών του αλκοολισμού. Έχει αποδειχθεί ότι το Mildronate βοηθά στην ανακούφιση από το σύνδρομο στέρησης αλκοόλ.

Mildronate είναι αποτελεσματικό φάρμακοσύνθετη θεραπεία οξέων και χρόνιων διαταραχών της εγκεφαλικής κυκλοφορίας (ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, χρόνια εγκεφαλοαγγειακή ανεπάρκεια). Διαπιστώθηκε ότι το Mildronate ομαλοποιεί τον τόνο και την αντίσταση των τριχοειδών και αρτηριδίων του εγκεφάλου, αποκαθιστά την αντιδραστικότητά τους.

Διερευνήθηκε η επίδραση του Mildronate στη διαδικασία αποκατάστασης ασθενών με νευρολογικές διαταραχές (μετά από εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, εγκεφαλική εγχείρηση, εγκεφαλίτιδα που μεταδίδεται με κρότωνες).

Αποτελέσματα δοκιμών θεραπευτική αποτελεσματικότηταυποδεικνύουν μια θετική, δοσοεξαρτώμενη επίδραση του φαρμάκου στην αποκατάσταση της φυσικής απόδοσης και της λειτουργικής ανεξαρτησίας των ασθενών κατά την περίοδο της ανάρρωσης. Κατά την ανάλυση των αλλαγών στις ατομικές και ολοκληρωμένες πνευματικές λειτουργίες, αποκαλύφθηκε η θετική επίδραση του Mildronat στη διαδικασία αποκατάστασης των πνευματικών λειτουργιών κατά την περίοδο αποκατάστασης. Διαπιστώθηκε ότι το Mildronate βελτιώνει την ποιότητα ζωής των αναρρώσεων (κυρίως ως αποτέλεσμα της αποκατάστασης των φυσικών λειτουργιών) και επίσης συμβάλλει στην εξάλειψη των ψυχικών διαταραχών στους ασθενείς.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου αποκατάστασης, το Mildronate έχει θετική επίδραση στην υποχώρηση των δυσλειτουργιών του νευρικού συστήματος σε ασθενείς με νευρολογικά ελλείμματα. Η γενική νευρολογική κατάσταση των ασθενών βελτιώνεται (μείωση εγκεφαλικής βλάβης και αντανακλαστικής παθολογίας, υποχώρηση της πάρεσης, βελτίωση του συντονισμού των κινήσεων και των αυτόνομων λειτουργιών).

Στην κλινική και την πρακτική της αθλητικής ιατρικής, έχουν επιβεβαιωθεί πειραματικά δεδομένα σχετικά με την ικανότητα του Mildronat να αυξάνει την απόδοση και να επιταχύνει τις διαδικασίες αποκατάστασης της απόδοσης μετά από έντονη σωματική άσκηση. Αυτά τα χαρακτηριστικά της δράσης του φαρμάκου χαρακτηρίζονται από βελτίωση της ανοχής στα φορτία προπόνησης, εξάλειψη του αισθήματος κόπωσης και έξαρση ζωντάνιας. Επιπλέον, το φάρμακο μειώνει το συναισθηματικό και ψυχικό στρες (εξαφάνιση απάθειας και ευερεθιστότητας μετά από άσκηση στην προπόνηση και τον αγώνα).

Τοξικολογικά χαρακτηριστικά

Το Mildronate έχει χαμηλή τοξικότητα. Όταν η δραστική ουσία χορηγήθηκε σε ποντίκια και αρουραίους μέσω του στόματος, η τιμή LD 50 ξεπέρασε τα 18000 mg / kg. Νέα εισαγωγήτο mildronate σε αρουραίους και σκύλους για 6 μήνες δεν προκάλεσε δυσμενείς αλλαγές στο σωματικό βάρος, τη σύνθεση του αίματος, βιοχημικές παραμέτρουςαίμα και ούρα ζώων. Σε υψηλές δόσεις, το Mildronate προκάλεσε αιμορραγίες στο ήπαρ και τα νεφρά σε σκύλους, χωρίς να επηρεάζει τις λειτουργίες αυτών των οργάνων.

Κατά τη μελέτη της ειδικής τοξικότητας του Mildronate, δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνα και εμβρυοτοξικά αποτελέσματα. Το φάρμακο δεν έχει μεταλλαξιογόνες και καρκινογόνες ιδιότητες. Σε πειράματα σε ζώα, το αλλεργιογόνο αποτέλεσμα δεν αποκαλύφθηκε.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική μελετήθηκε σε πειραματικές μελέτες σε ζώα με στοματική, ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση δραστικής ουσίας επισημασμένης με ραδιενεργό ισότοπο 14 C.

Αναρρόφηση

Το C max της δραστικής ουσίας στο πλάσμα του αίματος επιτεύχθηκε εντός 1-2 ωρών μετά τη χορήγηση. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 78%.

Μεταβολισμός

Η δραστική ουσία υφίσταται βιομετασχηματισμό:

• Ταυτοποιήθηκαν 2 μεταβολίτες στα ούρα πειραματόζωων. Η ένταση του μεταβολισμού του φαρμάκου αποδεικνύεται από το γεγονός ότι το μεγαλύτερο μέρος του 14 C απεκκρίνεται στον εκπνεόμενο αέρα με τη μορφή 14 CO 2. Σε διάφορους ιστούς πειραματόζωων, ραδιενέργεια (με τη μορφή 14 C ) παρέμεινε για μεγάλο χρονικό διάστημα (περισσότερο από 4 εβδομάδες). Είναι πιθανό ότι αυτό υποδεικνύει την ενσωμάτωση μεταβολιτών σε ιστούς ζώων.

Απόσυρση

Η νεφρική απέκκριση παίζει σημαντικό ρόλο στην αποβολή του Mildronate και των μεταβολιτών του.

Στην καμπύλη εξάλειψης των ραδιενεργών προϊόντων, μπορούν να διακριθούν 2 φάσεις: η γρήγορη α-φάση και η αργή β-φάση, οι οποίες προφανώς σχετίζονται με διαφορετική κινητική της δραστικής ουσίας και των μεταβολιτών της. Σε κουνέλια, μετά τη χορήγηση από το στόμα του φαρμάκου, το Τ 1/2 στην α -φάση είναι 2,1 ώρες, στη β -φάση - 21 ώρες, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση - 0,7 και 14,8 ώρες, αντίστοιχα. Σε σκύλους, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το Τ 1/2 στην α-φάση είναι 1,3 ώρες, στη β-φάση-14,3 ώρες

Ενδείξεις χρήσης

• ως μέρος της σύνθετης θεραπείας για ισχαιμική καρδιακή νόσο (στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου), χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, διχορμονική μυοκαρδιοπάθεια.
• ως μέρος της σύνθετης θεραπείας οξέων και χρόνιων διαταραχών της εγκεφαλικής κυκλοφορίας (εγκεφαλικά επεισόδια και εγκεφαλοαγγειακή ανεπάρκεια).
• αιμόφθαλμος, αιμορραγίες αμφιβληστροειδούς διαφόρων αιτιολογιών.
• θρόμβωση της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς και των κλάδων της.
• αμφιβληστροειδοπάθεια διαφόρων αιτιολογιών (διαβητική, υπερτασική).
• σύνδρομο στέρησης σε χρόνιο αλκοολισμό (σε συνδυασμό με ειδική θεραπεία για αλκοολισμό).
• μειωμένη απόδοση?
• σωματικό στρες (συμπεριλαμβανομένων των αθλητών).

Δοσολογικό σχήμα

Σε σχέση με την πιθανότητα ανάπτυξης ενός συναρπαστικού αποτελέσματος, το φάρμακο συνιστάται να χρησιμοποιείται στο πρώτο μισό της ημέρας.

Στο καρδιαγγειακές παθήσεις ως μέρος σύνθετης θεραπείας, το φάρμακο συνταγογραφείται σε 0,5-1 g / ημέρα από του στόματος ή ενδοφλεβίως (5-10 ml ενέσιμου διαλύματος με συγκέντρωση 500 mg / 5 ml), η συχνότητα εφαρμογής είναι 1-2 φορές / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4 έως 6 εβδομάδες.

Στο καρδιαλγία στο φόντο της δυσορμονικής δυστροφίας του μυοκαρδίουΤο Mildronate συνταγογραφείται από το στόμα στα 250 mg 2 φορές / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 12 ημέρες.

Στο εγκεφαλοαγγειακό ατύχημαστην οξεία φάση, το φάρμακο συνταγογραφείται ενδοφλεβίως, 500 mg 1 φορά / ημέρα για 10 ημέρες, στη συνέχεια μεταβαίνουν στη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό με 0,5-1 g / ημέρα (λήψη ολόκληρης της δόσης ταυτόχρονα ή διαίρεση σε 2 δόσεις) Το Η διάρκεια της γενικής πορείας της θεραπείας είναι 4 έως 6 εβδομάδες.

Στο χρόνιες διαταραχέςεγκεφαλική κυκλοφορία, το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα σε 0,5-1 g / ημέρα. Η διάρκεια της γενικής πορείας της θεραπείας είναι 4 έως 6 εβδομάδες. Τα επαναλαμβανόμενα μαθήματα συνταγογραφούνται μεμονωμένα μετά από διαβούλευση με γιατρό 2-3 φορές το χρόνο.

Στο αγγειακή παθολογία και εκφυλιστικές ασθένειες του αμφιβληστροειδούςΤο Mildronate εγχέεται με parabulbar, 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος με συγκέντρωση 500 mg / 5 ml για 10 ημέρες.

Όταν το Mildronate χορηγείται από το στόμα, 250 mg 4 φορές την ημέρα ή IV, 0,5 g 1 φορά / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 10 έως 14 ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία επαναλαμβάνεται μετά από 2-3 εβδομάδες.

Στο χρόνιο αλκοολισμότο φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα στα 500 mg 4 φορές / ημέρα, ενδοφλεβίως - 500 mg 2 φορές / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι από 7 έως 10 ημέρες.

Ειδικές Οδηγίες

Χρησιμοποιείτε με προσοχή για μεγάλο χρονικό διάστημα σε ασθενείς με χρόνια ηπατική και νεφρική νόσο.

Η πολυετής εμπειρία στη θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου και της ασταθούς στηθάγχης σε καρδιολογικά τμήματα δείχνει ότι το Mildronate δεν είναι φάρμακο πρώτης γραμμής για το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο.

Χρήση στην παιδιατρική

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Mildronate σε παιδιά.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανισμών

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις δυσμενείς επιδράσεις του Mildronate στον ρυθμό ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη χρήση, ενισχύει την επίδραση διαστολέων στεφανιαίας, αντιυπερτασικών φαρμάκων, καρδιακών γλυκοσιδών.

Το Mildronate μπορεί να συνδυαστεί με αντιπηκτικά φάρμακα, αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, αντιαρρυθμικά, διουρητικά, βρογχοδιασταλτικά.

Λόγω της πιθανής ανάπτυξης μέτριας ταχυκαρδίας και αρτηριακής υπότασης, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνδυάζεται με νιτρογλυκερίνη, νιφεδιπίνη, άλφα-αναστολείς, αντιυπερτασικά φάρμακα και περιφερικά αγγειοδιασταλτικά.

Επαφές για ερωτήσεις

GRINDEX JSC, αντιπροσωπευτικό γραφείο, (Λετονία)