Nyálkaoldó hatású köhögés elleni szer - Bromhexine Berlin Chemie szirup: használati utasítás különböző korú gyermekek számára. Köhögés elleni készítmény "Bromhexine Berlin-Chemie" - leírás és ajánlások Mennyibe kerül a Bromhexine Berlin

Szekretolitikus terápia akut és krónikus bronchopulmonalis betegségekre, amelyek károsodott szekrécióval és köpetszállítással járnak (például akut és krónikus bronchitis, bronchiectasia stb.).

Ellenjavallatok Bromhexine 8 Berlin-Chemie drazsé 8mg

A brómhexinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. Laktázhiány, ritka örökletes galaktóz- vagy fruktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharáz-izomaltáz-hiány. peptikus fekély és/vagy patkóbél(beleértve a történelmet is). Terhesség (I trimeszter). Gyermekek életkora 6 éves korig. Óvatosan: károsodott vesefunkció és/vagy májbetegség esetén; a hörgők mozgékonyságának megsértése, a váladék túlzott felhalmozódása kíséretében. Használata terhesség alatt és alatt szoptatás: A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt a 2. és 3. trimeszterben csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A brómhexin alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Alkalmazási mód és adagolás Bromhexine 8 Berlin-Chemie drazsé 8mg

A gyógyszert szájon át kell bevenni, étkezés után, rágás nélkül, bő folyadékkal. Felnőttek és 14 év feletti serdülők: 1-2 tabletta naponta háromszor (24-48 mg / nap). 6-14 éves gyermekek, valamint 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek: 1 tabletta naponta háromszor (24 mg / nap). Károsodott vesefunkció és/vagy súlyos májbetegség esetén az adagok közötti intervallumot növelni kell, vagy az adagot csökkenteni kell. Ebben a kérdésben konzultálnia kell orvosával. A bromhexint nem szabad 4-5 napnál tovább bevenni anélkül, hogy orvosával konzultálna. A használat időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, és az indikációktól és a betegség lefolyásától függ.

Az oldal biztosítja háttér-információ csak tájékoztató jellegűek. A betegségek diagnosztizálását és kezelését szakember felügyelete mellett kell elvégezni. Minden gyógyszernek van ellenjavallata. Szakértői tanács szükséges!

Regisztrációs szám: P N015546/01, 09.05.08

A gyógyszer kereskedelmi neve: Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Nemzetközi nem védett név: Bromhexin

Dózisforma: drazsé

Összetétel 1 drazséhoz:

Mag:

Hatóanyag: brómhexin-hidroklorid - 8000 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 34,400 mg, kukoricakeményítő - 14,600 mg, zselatin - 1,800 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,600 mg, magnézium-sztearát - 0,600 mg;

héj: szacharóz - 27,704 mg, kalcium-karbonát - 4,326 mg, magnézium-karbonát - 1,507 mg, talkum - 1,750 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glükózszirup - 1,639 mg, titán-dioxid (E171) - 1,5,4 mg titán-dioxid (E171) karnaubaviasz - 0,012 mg, kinolinsárga (E 104) - 0,146 mg.

Leírás: drazsé a sárgától a zöldessárgáig, bikonvex alakú, majdnem fehér maggal.

Farmakoterápiás csoport: Köptető nyálkaoldó szer.
ATX: R05CB02.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A Bromhexine 8 Berlin-Chemie nyálkaoldó (szekretolitikus) és köptető (szekretomotoros) hatású, valamint gyenge köhögéscsillapító hatású. Csökkenti a köpet viszkozitását, aktiválja a csillós hámot, növeli a köpet térfogatát és javítja a váladékozását. Serkenti az endogén felületaktív anyag termelését, amely biztosítja az alveoláris sejtek stabilitását a légzés során. A hatás a kezelés kezdetétől számított 2-5 napon belül jelentkezik.

Farmakokinetika
Szájon át bevéve 30 percen belül szinte teljesen (99%) felszívódik a gyomor-bél traktusban (GIT). A biohasznosulás körülbelül 80%. 99%-ban érintkezik a plazmafehérjékkel. Áthatol a placenta és a vér-agy gáton. Behatol anyatej. A májban demetiláción és oxidáción megy keresztül, és ambroxollá metabolizálódik. A felezési idő 15 óra (a szövetekből való lassú fordított diffúzió miatt). A vesén keresztül metabolitok formájában választódik ki. Krónikus veseelégtelenségben (CRF) a metabolitok kiválasztódása károsodott. Ismételt használat esetén felhalmozódhat.

Használati javallatok

- akut és krónikus bronchopulmonalis betegségek, amelyek fokozott viszkozitású köpet képződésével járnak ( bronchiális asztma, tüdőgyulladás, tracheobronchitis, obstruktív bronchitis, bronchiectasia, tüdőtágulat, cisztás fibrózis, tuberkulózis, pneumokoniózis).

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a brómhexinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
- laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- gyomor- és nyombélfekély (akut stádiumban);
- terhesség (I trimeszter);
- gyermekkor 6 éves korig.

Gondosan

- vese- és/vagy májelégtelenség;
- a hörgők mozgékonyságának megsértése, amelyet a váladék túlzott felhalmozódása kísér;
- ha a kórelőzményében gyomorvérzés szerepel.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatot. A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át, étkezés után, rágás nélkül írják fel, sok folyadékot inni.
Felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek: naponta 3 alkalommal, 1-2 tabletta (24-48 mg / nap).
6 és 14 év közötti gyermekek, valamint 50 kg-nál kisebb súlyú betegek: vegye be naponta 3-szor 1 tablettát (24 mg / nap).
Károsodott vese- és/vagy májfunkció esetén növelni kell az adagok közötti intervallumot, vagy csökkenteni kell az adagot. Ebben a kérdésben konzultálnia kell orvosával.
A használat időtartamát egyénileg határozzák meg, és az indikációktól és a betegség lefolyásától függ. Ha 4-5 napnál tovább kell szednie, orvoshoz kell fordulnia.

Mellékhatás

Általában a Bromhexine 8 Berlin-Chemie jól tolerálható.
Ritka esetekben hányinger, hányás, dyspeptikus tünetek, a gyomor- és nyombélfekély súlyosbodása, allergiás reakciók (bőrkiütés, nátha, ödéma), légszomj, láz és hidegrázás lehetséges.
Ritkán ( Fejfájás, szédülés.
A "máj" transzaminázok fokozott aktivitása (rendkívül ritka).
Minden formával allergiás reakciók hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát.

Túladagolás

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie alkalmazása során bekövetkezett túladagolás életveszélyes következményei nem ismertek.
A következő tünetek lehetségesek: hányinger, hányás, hasmenés, dyspeptikus zavarok.
Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás a gyógyszer bevételét követő első 1-2 órában.
A magas fehérjekötődési fok és a nagy eloszlási térfogat miatt a brómhexin eliminációja hemodialízis vagy kényszerdiurézis során nem történik meg.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A bromhexint nem írják fel egyidejűleg gyógyszerek amelyek elnyomják a köhögési központot (beleértve a kodeint tartalmazókat is), tk. ez megnehezíti a cseppfolyós köpet eltávolítását.
A brómhexin elősegíti az antibiotikumok (eritromicin, cefalexin, oxitetraciklin, ampicillin, amoxicillin) bejutását a hörgőszekrécióba az antimikrobiális terápia első 4-5 napjában.
Nem kompatibilis lúgos oldatokkal.

Különleges utasítások

Károsodott hörgők motilitása vagy jelentős mennyiségű köpet kiválasztása esetén a Bromhexine 8 Berlin-Chemie alkalmazása óvatosságot igényel, mivel fennáll a késleltetett légúti váladékozás veszélye.
A kezelés során megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztása javasolt, ami fokozza a brómhexin szekretolitikus hatását.
Súlyos veseelégtelenség esetén figyelembe kell venni a májban képződő metabolitok kumulációjának lehetőségét.
Gyermekeknél a kezelést testtartási vízelvezetéssel vagy vibrációs masszázzsal kell kombinálni. mellkas elősegíti a váladék eltávolítását a hörgőkből.
A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és az irányítási mechanizmusokhoz
A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.

Kiadási űrlap

Dragee 8 mg.
25 db drazsé buborékcsomagolásban (PVC buborékfólia/alumínium fólia).
1 buborékfólia használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

A gyógyszert 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.
Helyben tárolható gyógyszer, gyermekek számára nem elérhető!

Legjobb előtti dátum

5 év
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Recept nélkül.

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa
Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Németország

Cég gyártója
Berlin-Chemie AG
Tempelhofer Weg 83
12347 Berlin, Németország

Kérjen címet:
123317, Moszkva, Presnenskaya rakpart, 10. épület, "Naberezsnaja torony" üzleti központ, B blokk.

*Az információkat a gyártó LLC "Berlin-Chemie / A.Menarini" kérésére javítottuk.

Nyilvántartási szám: P N015546/01-140317
A gyógyszer kereskedelmi neve: Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Nemzetközi nem védett név: Bromhexine
Adagolási forma: drazsé

Összetétel 1 drazsához:
Mag:
Hatóanyag: brómhexin-hidroklorid - 8000 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
Héj: szacharóz, kalcium-karbonát, magnézium-karbonát, talkum, makrogol 6000, povidon K 25, glükózszirup, karnaubaviasz, titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E 104).

Leírás: sárga-zöldessárga drazsé, enyhén mindkét oldalán domború, majdnem fehér maggal.

Farmakoterápiás csoport: köptető nyálkaoldó
ATX: R05CB02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A brómhexin nyálkaoldó (szekretolitikus) és köptető (szekretomotoros) hatású.
Csökkenti a köpet viszkozitását, aktiválja a csillós hámot, növeli a köpet térfogatát és javítja a váladékozását. Serkenti az endogén felületaktív anyag termelését, amely biztosítja az alveoláris sejtek stabilitását a légzés során. A hatás a kezelés kezdetétől számított 2-5 napon belül jelentkezik.
Farmakokinetika
Szívás. Szájon át történő alkalmazás után a bromhexin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A felezési idő körülbelül 0,4 óra, a maximális plazmakoncentráció orális adagolás után 1 óra múlva alakul ki.
Terjesztés. Az eloszlási térfogat körülbelül 7 l/ttkg. A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 99%. A brómhexin átjut a vér-agy gáton és a placenta gáton. Bejut az anyatejbe és gerincvelői folyadék. A brómhexin nem halmozódik fel.
Anyagcsere. A brómhexin 80%-a "first pass" hatáson megy keresztül a májon keresztül biológiailag aktív metabolitok képződésével. Súlyos májbetegség esetén a brómhexin clearance-e csökken.
Kiválasztás. A brómhexin főként metabolitok formájában ürül ki a szervezetből. A minimális effektív koncentráció elérésének felezési ideje a felszívódási és kiválasztási folyamatok közötti egyensúly elérése után körülbelül 1 óra, a végső felezési idő pedig körülbelül 16 óra a kis mennyiségű brómhexin szövetekből történő fordított eloszlása ​​miatt.
Főleg a vesén keresztül választódik ki a májban képződő metabolitok formájában. A plazmafehérjékhez való nagymértékű kötődés és a nagy megoszlási térfogat, valamint a szövetekből a vérbe történő lassú újraeloszlás miatt nem várható, hogy a brómhexin jelentős mértékben ürül ki dialízissel vagy erőltetett diurézissel.
Súlyos veseelégtelenségben nem zárható ki a brómhexin metabolitjainak felezési idejének növekedése. Talán a brómhexin nitrozációja fiziológiás körülmények között a gyomorban.

Használati javallatok

Szekretolitikus terápia akut és krónikus bronchopulmonalis betegségekre, amelyek károsodott szekrécióval és köpetszállítással járnak (például akut és krónikus bronchitis, bronchiectasia stb.).

Ellenjavallatok

A brómhexinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;
- laktázhiány, ritka, örökletes galaktóz- vagy fruktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, szacharáz-izomaltáz-hiány;
- gyomor- és/vagy nyombélfekély (beleértve az anamnézist is);
- terhesség (I trimeszter);
- gyermekek életkora 6 éves korig.

Gondosan

Károsodott vesefunkció és/vagy májbetegség esetén;
- a hörgők mozgékonyságának megsértése, amelyet a váladék túlzott felhalmozódása kísér;

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt a 2. és 3. trimeszterben csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A brómhexin alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át kell bevenni, étkezés után, rágás nélkül, bő folyadékkal.
Felnőttek és 14 év feletti serdülők: 1-2 tabletta naponta háromszor (24-48 mg / nap).
6-14 éves gyermekek, valamint 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek: 1 tabletta naponta háromszor (24 mg / nap).
Károsodott vesefunkció és/vagy súlyos májbetegség esetén az adagok közötti intervallumot növelni kell, vagy az adagot csökkenteni kell. Ebben a kérdésben konzultálnia kell orvosával.
A bromhexint nem szabad 4-5 napnál tovább bevenni anélkül, hogy orvosával konzultálna. A használat időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, és az indikációktól és a betegség lefolyásától függ.

Mellékhatás

Általában a Bromhexine 8 Berlin-Chemie jól tolerálható.
Lehetséges mellékhatások Az alábbiakban csökkenő előfordulási gyakorisággal soroljuk fel: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Az immunrendszer oldaláról
Ritka: túlérzékenységi reakciók;
Gyakorisága nincs meghatározva: anafilaxiás reakciók, egészen anafilaxiás sokkig; angioödéma, viszketés.
A bőrből és a bőr alatti szövetekből
Ritka: bőrkiütés, csalánkiütés;
A gyakoriságot nem állapították meg: súlyos bőrreakciók, beleértve az erythema multiformét, Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist (Lyell-szindróma), akut generalizált exanthemás pustulosis (lásd a „Különleges utasítások” című részt).
A gyomor-bél traktusból
Nem gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
Általános jogsértések
Nem gyakori: láz.
Az allergiás reakciók minden formája (túlérzékenység, anafilaxia) vagy bármilyen bőr- és/vagy nyálkahártya-elváltozás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát.

Túladagolás

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie túladagolásának életveszélyes tünetei nem ismertek.
Tünetek: emberi túladagolás veszélyes esetei eddig nem ismertek.
Megjelent a túladagolási esetekről szóló tanulmány, amely szerint a brómhexin túladagolásának 25 esetéből 4-ben hányást figyeltek meg. Három gyermeknél olyan jelenségeket figyeltek meg, mint a hányás, valamint kábítás, ataxia, diplopia, enyhe metabolikus acidózis és tachypnea. Gyermekeknél a tünetek nem jelentkeztek a brómhexin legfeljebb 40 mg-os adagjában, még kezelés hiányában sem.
Nincs bizonyíték a brómhexin krónikus toxicitására emberben.
Kezelés: súlyos túladagolás esetén a vérkeringés monitorozása és szükség esetén tüneti kezelés javasolt. A brómhexin alacsony toxicitása miatt nincs szükség invazív intézkedésekre, amelyek a felszívódását csökkentik (kényszerhányás, gyomormosás) vagy a kiválasztódás felgyorsítását. Ezenkívül a farmakokinetikai jellemzők miatt (nagy eloszlási térfogat, lassú újraelosztási folyamatok és magas fehérjekötés) nem várható el a brómhexin hatékony eltávolítása a szervezetből dialízissel vagy erőltetett diurézissel.
Mivel 2 éves kortól csak enyhe tünetek várhatók még nagy adag brómhexin bevétele után is, a méregtelenítés elhagyható 80 mg-os brómhexin-hidroklorid adagnál (például 10 8 mg-os tabletta). Kisgyermekeknél a megfelelő dózishatár 60 mg brómhexin-hidroklorid (6 mg/ttkg).
Túladagolás esetén a segédanyagok okozta mellékhatások kialakulása is lehetséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A bromhexint nem írják fel egyidejűleg köhögéscsillapítókkal (beleértve a kodeint tartalmazókat is), mert. a köhögési reflex elnyomása miatt nehézkes a cseppfolyós köpet eltávolítása, ami a légúti váladék felhalmozódásához vezethet.
A brómhexin elősegíti az antibiotikumok (eritromicin, cefalexin, oxitetraciklin, ampicillin, amoxicillin) bejutását a hörgőszekrécióba az antimikrobiális terápia első 4-5 napjában. Ennek a lehetséges kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem bizonyított.
A gyomor-bélrendszert irritáló gyógyszerekkel (például néhány nem szteroid gyulladáscsökkentővel) történő egyidejű alkalmazás esetén fokozható az utóbbiak gyomornyálkahártyára gyakorolt ​​​​irritáló hatása.

Különleges utasítások

Károsodott hörgők motilitása esetén (például primer ciliáris diszkinézia ritka szindróma esetén) vagy jelentős mennyiségű köpet választásakor a Bromhexine 8 Berlin-Chemie gyógyszer alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel a légúti elzáródás fokozott kockázata miatt. .
Vesekárosodás és súlyos májbetegségek esetén a Bromhexine 8 Berlin-Chemie-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni (például csökkenteni kell az adagot vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot). Súlyos veseelégtelenség esetén figyelembe kell venni a májban képződő metabolitok felhalmozódásának lehetőségét.
A májfunkció időszakos ellenőrzése javasolt, különösen a hosszú távú kezelés során.
Nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciók (például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exanthematous pustulosis) előfordulhatnak brómhexin szedése közben. Ha allergiás reakciók és/vagy progresszív bőrkiütés jelei jelennek meg (néha hólyagosodással és nyálkahártya elváltozásokkal kombinálva), azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességekre

Adagolási forma:   drazsé Hozzávalók:

Összetétel 1 drazséhoz

Mag:

Hatóanyag: brómhexin-hidroklorid - 8000 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 34 400 mg, keményítő kukorica - 14,600 mg, zselatin - 1,800 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,600 mg, magnézium-sztearát - 0,600 mg;

Héj:

szacharóz - 27,704 mg, kalcium-karbonát - 4,326 mg, magnézium-karbonát - 1,507 mg, talkum - 1,507 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glükózszirup - 1,639 mg, titán-dioxid (E171) - 1,6. povidon K25 - 0,243 mg, karnaubaviasz - 0,012 mg, kinolinsárga (E 104) - 0,146 mg.

Leírás:

Drazsé sárgától zöldig pamutsárga, enyhén domborúcsaknem fehér maggal rendelkező lúg.

Farmakoterápiás csoport:Köptető nyálkaoldó szer ATX:  

R.05.C.B Nyálkaoldók

R.05.C.B.02 Brómhexin

Farmakodinamika:

Nyálkaoldója van (szekretolitikus) és köptető(szekréciós) akció.

Csökkenti a köpet viszkozitását, aktiválja a csillós hámot, növeli a köpet térfogatát és javítja a váladékozását. Serkenti az endogén felületaktív anyag termelését, amely biztosítja az alveoláris sejtek stabilitását a légzés során. A hatás a kezelés kezdetétől számított 2-5 napon belül jelentkezik.

Farmakokinetika:

Szájon át szedve, teljesen (99%) felszívódikgyomor-bél traktus (GIT)30 percig kötődik a plazmafehérjékhezvér - 99%. Áthatol a placentántára és vér-agy gát. Behatol az anyatejbe. In necheni demetiláción megy keresztül ésoxidáció, metabolizálódik ambroxol. Súlyos betegségek eseténmáj, a clearance csökkenbrómhexin. Fél élet15 óra (a lassúság miattfaji diffúzió a szövetekből). Megjelenikvesék, mint metabolitok. at xronic veseelégtelenség(CRF) metabolikus kiválasztódása károsodottelvtárs Ismételt használat esetén felhalmozódhat.

Javallatok:

A köpet kiválasztásának és szállításának megsértése akut és krónikus hörgőben tüdőbetegségek (pl.cheobronchitis, akut és krónikushörghurut, tüdőtágulat).

Ellenjavallatok:

• brómmal szembeni túlérzékenység hexin és a készítmény egyéb összetevői hogy;
• laktázhiány, ha laktóz vagy fruktóz, gluco szindrómazo-galaktóz felszívódási zavar; Szaharazo-izomaltáz hiány;
• gyomorfekély és tizenkettedik nyombélfekély (akut stádiumban) niya);
• terhesség (I trimeszter);
• gyermekek életkora 6 éves korig.

Gondosan:

vese- és/vagy májelégtelenség;

a hörgők mozgékonyságának megsértése, amelyet a váladékok túlzott felhalmozódása kísér;

gyomor-bélrendszeri vérzés kórtörténetében.

Terhesség és szoptatás:

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatot. A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció:

A gyógyszert szájon át, evés után, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű italt fogyasztani folyadék mennyisége.

Mert felnőttek és 14 év feletti serdülők: Napi 3 alkalommal, 1-2 tabletta (24-48 mg / nap).

6 és 14 év közötti gyermekek, valamint 50 kg-nál kisebb súlyú betegek: vegyen be naponta háromszor 1 tablettát (24 mg / nap).

Károsodott vese- és/vagy májfunkció esetén növelni kell az adagok közötti intervallumot, vagy csökkenteni kell az adagot. Ebben a kérdésben konzultálnia kell orvosával.

A használat időtartamát egyénileg határozzák meg, és az indikációktól és a betegség lefolyásától függ. Ha 4-5 napnál tovább kell szednie, orvoshoz kell fordulnia.

Mellékhatások:

Általában a Bromhexine 8 Berlin- Hemi jól tolerálható.

Lehetséges mellékhatások lefelé sűrűsödik a csökkenő frekvencián süllyedő: Gyakran (≥ 1/10), gyakran(≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), nagyon ritka, beleértve az elszigetelt jelentéseket(< 1/10000), неизвестно (не мо alapján lehet értékelniadat)

Az immunrendszer oldaláról

Ritkán: túlérzékenységi reakciók sti (bőrkiütés, angioödéma, nehézséglégszomj, viszketés, csalánkiütés tsa).

Ritkán: anafilaxiás reakciók, egészen anafilaxiás sokkig.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből

Ritkán: súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma (lásd a „Különleges utasítások” részt).

Általános jogsértések

Ritkán: láz.

A gyomor-bél traktusból

Ritkán: hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés.

Mindenféle allergiás reakció esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és értesítse orvosát.

Túladagolás:

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie alkalmazása során bekövetkezett túladagolás életveszélyes következményei nem ismertek.

A következők lehetségesek tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, dyspeptikus zavarok.

Kezelés: mesterséges hányás, gyomormosás a gyógyszer bevételét követő első 1-2 órában.

A magas fehérjekötődési fok és a nagy eloszlási térfogat miatt a brómhexin eliminációja hemodialízis vagy kényszerdiurézis során nem történik meg.

Kölcsönhatás:

Nincs egyszerre hozzárendelve köhögéscsillapítókkal (beleértvetartalmazó), mert azért, mertmegnehezíti a cseppfolyósított kiürítését cégek.

Elősegíti a behatolást antibiotikumok (, cefalexin, oxitetraciklin,amoxicillin) hörgőváladékba kerülaz antimikrobiális kezelés első 4-5 napja rapia.

Különleges utasítások:

Hörgők motilitási zavarai esetén vagy jelentős összegű allokációvalköpetem, gyógyszer alkalmazásaA Bromhexine 8 Berlin-Chemie operációs rendszert igényelhabozás, a késés veszélye miatta légutakban kiválasztódik.

Súlyos veseelégtelenség esetén figyelembe kell venni a lehetőségethepatikus meta mulációjafájó. Hosszú távú kezeléssela vesefunkció monitorozása javasolt.

Az előfordulásra bizonyíték van nagyon ritka bőrreakciók(mint például a Stevens-Johnson szindróma,Lyell-szindróma) alkalmazása eseténbrómhexin. Ha allergia jelentkezika higiéniai reakciókat azonnal meg kell tennihagyja abba a gyógyszer használatát ésmenni az orvoshoz.

BERLIN-CHEMIE Berlin-Chemie AG Berlin-Chemie AG/Menarini Csoport

Származási ország

Németország

Termékcsoport

Légzőrendszer

Nyálkaoldó és köptető gyógyszer

Kiadási űrlap

• 20 - buborékfólia (1) - kartondoboz. 20 - buborékfólia (2) - kartondoboz. 25 - buborékfólia (1) - kartondoboz. 25 - buborékfólia (2) - kartondoboz. csomag 25 drazsé

Az adagolási forma leírása

• Dragee A drazsék mindkét oldalán enyhén domborúak, a sárgától a zöldessárgáig; a drazsé magja majdnem fehér.

farmakológiai hatás

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie nyálkaoldó (szekretolitikus) és köptető (szekretomotoros) hatású, valamint gyenge köhögéscsillapító hatású. Csökkenti a köpet viszkozitását, aktiválja a csillós hámot, növeli a köpet térfogatát és javítja a váladékozását. Serkenti az endogén felületaktív anyag termelését, amely biztosítja az alveoláris sejtek stabilitását a légzés során. A hatás a kezelés kezdetétől számított 2-5 napon belül jelentkezik.

Farmakokinetika

A brómhexin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és nagymértékben metabolizálódik az "első áthaladás" során a májon. A biohasznosulás körülbelül 20%. Egészséges betegeknél a plazma Cmax-ját 1 óra elteltével határozzák meg, és széles körben eloszlik a testszövetekben. Körülbelül 85-90%-a ürül a vizelettel, főként metabolitok formájában. A brómhexin metabolitja az ambroxol. A brómhexin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez. A T1/2 a terminális fázisban körülbelül 12 óra A brómhexin behatol a BBB-be. Kis mennyiségben áthatol a placenta gáton. A vizelettel csak kis mennyiségben ürül ki 6,5 órás T1 / 2. A brómhexin vagy metabolitjainak clearance-e csökkenhet súlyosan károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél.

Különleges körülmények

Károsodott hörgők motilitása vagy jelentős mennyiségű köpet kiválasztása esetén a Bromhexine 8 Berlin-Chemie alkalmazása óvatosságot igényel, mivel fennáll a késleltetett légúti váladékozás veszélye. A kezelés során megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztása javasolt, ami fokozza a brómhexin szekretolitikus hatását. Súlyos veseelégtelenség esetén figyelembe kell venni a májban képződő metabolitok kumulációjának lehetőségét. Gyermekeknél a kezelést testtartási drénezéssel vagy mellkasi vibrációs masszázzsal kell kombinálni, ami megkönnyíti a váladék eltávolítását a hörgőkből. A gyógyszer hatása a gépjárművezetési képességekre és a kontrollmechanizmusokra A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.

Összetett

• brómhexin-hidroklorid - 8000 mg. Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 34,400 mg, kukoricakeményítő - 14,600 mg, zselatin - 1,800 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,600 mg, magnézium-sztearát - 0,600 mg; brómhexin-hidroklorid 8 mg Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, erősen diszpergált szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, szacharóz, kalcium-karbonát, bázikus magnézium-karbonát, talkum, színezékek (E104 és E171), makrogol 6000, povidon, karnaxextrubaszirup .

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie használati javallatok

• Akut és krónikus bronchopulmonalis betegségek, amelyek fokozott viszkozitású köpet képződésével járnak: - bronchiális asztma; - tüdőgyulladás; - tracheobronchitis; - obstruktív bronchitis; - bronchiectasia; - tüdőtágulat - cisztás fibrózis; - tuberkulózis; - pneumokoniózis

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie ellenjavallatok

• - túlérzékenység a brómhexinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben; - peptikus fekély (akut stádiumban); - gyermekek életkora (6 éves korig). Óvatosan: vese- és/vagy májelégtelenség, hörgőbetegség, fokozott váladék-felhalmozódás kíséretében, gyomorvérzés a kórelőzményben.

Bromhexine 8 Berlin-Chemie adagolása

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie mellékhatásai

• Általában a Bromhexine 8 Berlin-Chemie jól tolerálható. Ritka esetekben hányinger, hányás, dyspeptikus tünetek, a gyomor- és nyombélfekély súlyosbodása, allergiás reakciók (bőrkiütés, nátha, ödéma), légszomj, láz és hidegrázás lehetséges. Ritkán (

gyógyszerkölcsönhatás

A brómhexint nem írják fel egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, amelyek elnyomják a köhögési központot (beleértve a kodeint tartalmazókat is), mert. ez megnehezíti a cseppfolyós köpet eltávolítását. A brómhexin elősegíti az antibiotikumok (eritromicin, cefalexin, oxitetraciklin, ampicillin, amoxicillin) bejutását a hörgőszekrécióba az antimikrobiális terápia első 4-5 napjában. Nem kompatibilis lúgos oldatokkal

Túladagolás

A Bromhexine 8 Berlin-Chemie alkalmazása során bekövetkezett túladagolás életveszélyes következményei nem ismertek. A következő tünetek lehetségesek: hányinger, hányás, hasmenés, dyspeptikus zavarok

Tárolási feltételek

• gyerekektől távol tartandó

Információ biztosított