Tavegil - مانع مستقبلات الهيستامين H 1 ؛ عامل مضاد للحساسية.

الافراج عن الشكل والتكوين

أشكال جرعة Tavegil:

• الأجهزة اللوحية: مسطحة ، مستديرة ، مائلة ، بيضاء أو تقريبًا أبيض، مع نقش "OT" على جانب واحد وخط على الجانب الآخر (5 قطع في بثور ، في صندوق من الورق المقوى 2 أو 3 أو 6 بثور ؛ 10 قطع في بثور ، في صندوق من الورق المقوى 1 أو 2 أو 3 أو 6 بثور) ؛
• محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل: عديم اللون أو من الأصفر الفاتح إلى الأصفر المخضر الباهت ، شفاف (2 مل في أمبولات ، 5 أمبولات في صواني بلاستيكية ، لوح واحد في صندوق من الورق المقوى) ؛
• شراب للإعطاء عن طريق الفم (60 مل في عبوات زجاجية داكنة ، في علبة من الورق المقوى 1 زجاجة كاملة مع غطاء الاستغناء).

تكوين الأجهزة اللوحية (في 1 جهاز كمبيوتر):

• المكونات الإضافية: نشا الذرة ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، البوفيدون والتلك.

تكوين المحلول (1 مل):

• العنصر النشط: كليماستين (على شكل هيدروفومارات) - 1 ملغ ؛
• المكونات الإضافية: إيثانول ، سوربيتول ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم ، بروبيلين غليكول ، ماء للحقن.

تكوين الشراب (في 5 مل):

• العنصر النشط: كليماستين (على شكل هيدروفومارات) - 0.5 ملغ ؛
• المكونات الإضافية: ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل- ب- هيدروكسي بنزوات ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم ، سوربيتول 70٪ ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم ، سكرين الصوديوم ، بروبيلين جليكول ، ماء منزوع المعادن ، خليط من إضافات نكهة الفاكهة (ABRAC S-2718).

مؤشرات للاستخدام

في شكل أقراص وشراب ، يستخدم Tavegil لعلاج الأمراض / الحالات التالية:

• حكة وحكة جلدية.
• خلايا من أصول مختلفة.
• حساسية من الدواء؛
• حمى القش (حمى القش) ، بما في ذلك التهاب الأنف والملتحمة التحسسي ؛
• التهاب الجلد التماسي والأكزيما الحادة والمزمنة.
• لدغ الحشرات.

في شكل حقن ، يوصف Tavegil في الحالات التالية:

• علاج الوذمة الوعائية ، صدمة الحساسية أو التأق (كعامل إضافي) ؛
• العلاج والوقاية من الحساسية والزائفة ردود الفعل التحسسية، بما في ذلك. مع الاستخدام التشخيصي للهستامين ، نقل الدم ، إعطاء عوامل التباين.

موانع

كلا شكلي جرعات الدواء هو بطلان في الحالات التالية:

• الأمراض الأقسام السفلية الجهاز التنفسي(بما في ذلك الربو القصبي).
• حمل؛
• الرضاعة.
• الاستخدام المتزامن لمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ؛
• فرط الحساسية للمكونات.

يُحظر أيضًا إعطاء Tavegil في الوريد والعضل للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز.

بالنسبة لاستخدام Tavegil في طب الأطفال: في شكل محلول وشراب ، فإن الدواء هو بطلان للأطفال دون سن سنة واحدة ، على شكل أقراص - حتى 6 سنوات.

يحظر حقن المحلول داخل الشرايين!

بغض النظر عن شكل الجرعات ، يتم وصف Tavegil بحذر في حالات مثل:

• تضيق قرحة المعدة
• انسداد البواب الاثني عشر.
• انسداد عنق الرحم مثانة;
• تضخم البروستاتا مع احتباس البول.
• زيادة ضغط العين.
• الأمراض من نظام القلب والأوعية الدمويةبما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• فرط نشاط الغدة الدرقية

طريقة الإعطاء والجرعة

يجب تناول أقراص Tavegil عن طريق الفم قبل وجبات الطعام بالماء.

يتم وصف الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والبالغين قرصًا واحدًا مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً). في الحالات الشديدة جرعة يوميةيمكن زيادتها إلى 6 أقراص.

يُظهر أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا يأخذون 1/2 -1 قرص قبل الإفطار أو في الليل.

في شكل شراب للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا ، يوصف Tavegil 10 مل في الصباح والمساء. في الحالات الشديدة ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 60 مل.

لسهولة تحديد جرعات الشراب ، يتم تضمين كوب قياس في المجموعة.

حل Tavegil مخصص للإعطاء عن طريق الوريد والعضل.

يتم إعطاء البالغين 2 مجم (محتويات 1 أمبولة) مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً).

لأغراض وقائية ، يتم حقن الدواء عن طريق الوريد في مجرى ببطء (على الأقل في غضون 2-3 دقائق) بجرعة 2 ملغ قبل ذلك مباشرة. رد فعل محتملعلى استخدام الهيستامين أو التنموي رد فعل تحسسي... إذا لزم الأمر ، يتم تخفيف Tavegil بمحلول جلوكوز 5 ٪ أو محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 1: 5.

بالنسبة للأطفال ، يتم تحديد الجرعة اليومية اعتمادًا على وزنهم - 0.025 مجم / كجم - وتنقسم إلى حقنتين. تدار عضليا.

آثار جانبية

هو موضح أدناه آثار جانبيةمصنفة على النحو التالي: في كثير من الأحيان - أكثر من حالة واحدة في 10 (1/10) ؛ في كثير من الأحيان - أقل من 1/10 ، ولكن في كثير من الأحيان 1/100 ؛ نادرًا - أقل من 1/100 ، ولكن في أغلب الأحيان 1/1000 ، نادرًا - أقل من 1/1000 ، ولكن في أغلب الأحيان 1/10000 ؛ نادرًا جدًا - أقل من 1/10000 ، بما في ذلك الحالات المعزولة.

المستطاع آثار جانبيةتافيجيلا:

• الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - ضعف تنسيق الحركات ، والنعاس ، والضعف ، وزيادة التعب ، والتخدير ، والخمول ، والشعور بالتعب. نادرا - الدوخة. نادرا - رعاش ، صداع الراس، تحفيز العمل ؛
• الجهاز التنفسي: نادرا - احتقان بالأنف ، شعور بالضغط صدروصعوبة في التنفس ، سماكة في إفرازات الشعب الهوائية وصعوبة في فصل البلغم.
• الجهاز الهضمي: نادرا - غثيان ، ألم معدي ، قيء ، عسر الهضم. نادرا جدا - جفاف الفم والإمساك. في بعض الحالات - الإسهال وفقدان الشهية.
• الجهاز البولي: نادرا جدا - التبول المتكرر أو الصعب.
• نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - انقباض ، انخفاض ضغط الدم(في كثير من الأحيان عند كبار السن) ؛ نادرا جدا - سرعة ضربات القلب.
• نظام المكونة للدم: نادرا - قلة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي، ندرة المحببات؛
• أعضاء الحس: نادرًا - ازدواج الرؤية ، ضعف وضوح الإدراك البصري ، طنين الأذن ، التهاب تيه الأذن الحاد ؛
• ردود الفعل الجلدية والحساسية: نادرا - طفح جلدي ، حساسية للضوء ، صدمة الحساسية.

تعليمات خاصة

يمكن أن يتداخل Tavegil مع نتائج اختبار خدش الجلد المسببة للحساسية ، لذلك يجب إلغاؤه قبل 72 ساعة من اختبار الحساسية.

Clemastine له تأثير مهدئ ، لذلك ، أثناء العلاج ، يوصى بالامتناع عن قيادة المركبات ، والعمل مع الآليات والمشاركة في الأنشطة الأخرى المتعلقة بسرعة التفاعل وزيادة تركيز الانتباه.

تفاعل الأدوية

يعزز Tavegil تأثير الإيثانول ومضادات الكولين والأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (المهدئات والمنومات والمهدئات).

كليماستين غير متوافق مع مثبطات MAO.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 15-30 درجة مئوية.

العمر الافتراضي للأقراص والمحلول - 5 سنوات ، شراب - 3 سنوات.

احفظ هذا الموقع

حقن Tavegil وتعليمات الاستخدام: متى وفي أي جرعات وكيف؟

تعد حقن Tavegil للحساسية طريقة سريعة للتخلص من أعراض هذا المرض. اليوم ، تؤثر الحساسية على واحد من كل ثلاثة أشخاص. يتشبث المصابون بالحساسية بكل فرصة لتحسين نوعية حياتهم. قبل استخدام هذا الدواء ، لا بد من استشارة الطبيب ، لأن تعليمات استخدام حقن Tavegil تشير إلى حدوث آثار جانبية بعد الحقن.

ما هي الحقن المقدمة؟

وفقًا لتعليمات الاستخدام ، يوصف Tavegil في أمبولات لعلاج الأمراض التالية:

1. التهاب الجلد التحسسي.
2. الأكزيما المزمنة أو الحادة.
3. التهاب الجلد التأتبي والتلامسي.
4. طفح جلدي يحدث بسبب وجود مسببات الحساسية في الطعام أو الدواء ؛
5. لدغ الحشرات؛
6. قشعريرة؛
7. التهاب الأوعية الدموية النزفية.

بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما يستخدم Tavegil لعلاج حمى القش ونزلات البرد كدواء إضافي للعلاج الرئيسي.

تطبيقات Tavegil في أمبولات

يتم إعطاء الدواء المقدم في الأمبولات عن طريق الوريد أو العضل. يتم احتساب الجرعة المطلوبة من قبل الطبيب المعالج.

انتباه! مطلوب استشارة الطبيب!
في الوريد، يجب تخفيفه في محلول ملحي. النسبة هي 1 مل من Tavegil لكل 5 مل من المحلول.

التأثير العلاجي للدواء

بعد دخول عقار Tavegil إلى البيئة الفسيولوجية للجسم ، يبدأ في الانتشار بسرعة في جميع أنحاء الجسم. في الأماكن التي تتراكم فيها الخلايا البدينة ، تبدأ مكونات الدواء في أن يكون لها تأثير مضاد للحكة وإعاقة.

وفقًا للتعليمات ، يحدث التأثير التالي بعد 20 دقيقة:

1. تنخفض نسبة نفاذية جدار الأوعية الدموية للشعيرات الدموية الصغيرة ؛
2. يتم التخلص من السائل بين الخلايا الزائد ؛
3. يهدئ الجهاز العصبي المركزي.

وتجدر الإشارة إلى أن تافيجيل ليس له تأثير مهدئ على هياكل الدماغ.بفضل ذلك لا يوجد تثبيط للتفاعلات العقلية ولا تحدث حالة النعاس.

يتم تحقيق تأثير الشفاء ببطء. تنخفض تفاعلات الحساسية بعد 5 ساعات من تناول الدواء. مدة العمل تصل إلى 24 ساعة.

تعليمات استخدام Tavegil تنص على استخدام الدواء للنساء أثناء الرضاعة الطبيعية. يتم امتصاص كليماستين ، وهو جزء من Tavegil الأمعاء الدقيقةفي غضون 2 ساعة. بمجرد دخول كليماستين إلى مجرى الدم ، فإنه يدخل في رابطة مع مركبات بروتين البلازما. لذلك لا يوجد في اللبن. أما بالنسبة لاستخدام الحقن أثناء الحمل ، فيسمح باستخدامها على أساس فردي.

يفرز عقار Tavegil من الجسم عن طريق الكلى. بكميات صغيرة ، يتم تحويل المادة الفعالة في خلايا الكبد. لذلك ، في حالة وجود أمراض خطيرة في الكلى والكبد ، يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها من قبل الطبيب المعالج.

موانع لاستخدام الدواء

وفقًا لتعليمات استخدام الدواء المقدم ، هناك موانع. هذا الدواءيحظر تناول:

1. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ؛
2. في وقت وقف نوبة الربو القصبي.
3. في حالة وجود رد فعل تحسسي تجاه أي من مكونات الدواء.

تعليمات استخدام هذا العلاج للحساسية تنص على حالة يجب أن يؤخذ فيها الدواء بحذر شديد:

• أثناء الحمل؛
• مع قرحة المعدة و 12 قرحة الاثني عشر.
• مع تضيق في المعدة والمثانة.
• مع تضخم البروستاتا
• لأية أمراض القلب والأوعية الدموية.
• مع زرق انسداد الزاوية.

ينتمي هذا الدواء إلى أدوية الجيل الأول لعلاج الحساسية. على الرغم من حقيقة وجود أدوية جديدة اليوم ، لا يزال Tavegil شائعًا في علاج هذا المرض.

المادة الفعالة:كليماستين.

1 مل 1.34 مجم كليماستين فومارات الهيدروجين ، وهو ما يعادل 1 مجم كليماستين ؛

سواغ: سوربيتول (إي 420) ، إيثانول 96٪ ، بروبيلين جليكول ، سترات الصوديوم ، ماء للحقن.

شكل جرعات

حقنة.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:محلول واضح عديم اللون أو مصفر.

المجموعة الدوائية

مضادات الهيستامين للاستخدام الجهازي.

كود ATC R06A A04.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية.

Tavegil هو مضاد لمستقبلات H 1. يشير إلى مضادات الهيستامين من مجموعة benzhydryl ether. يثبط Tavegil بشكل انتقائي مستقبلات الهيستامين H 1 ويقلل من نفاذية الشعيرات الدموية. له تأثير مضاد للهستامين ومضاد للحساسية واضح ، يتميز ببداية سريعة وطويلة المدة (حتى 12:00).

الدوائية.

تبلغ نسبة ارتباط كليماستين ببروتينات بلازما الدم حوالي 95٪.

يتم استقلاب كليماستين في الكبد. يتم الإفراز على مرحلتين: متوسط ​​عمر النصف للمرحلة الأولى 3.6 ساعات ؛ المرحلة الثانية - 37 ساعة. المستقلبات بكميات كبيرة (45-65٪) تفرز عن طريق الكلى في البول. تم العثور على المادة الفعالة المتغيرة في البول بكمية صغيرة فقط. في النساء أثناء الرضاعة الطبيعية ، قد تنتقل كمية صغيرة من الدواء إلى حليب الثدي.

دواعي الإستعمال

الوقاية والعلاج من تفاعلات الحساسية والحساسية الزائفة ، بما في ذلك ردود الفعل تجاه إعطاء عوامل التباين ، ونقل الدم ، والاستخدام التشخيصي للهستامين.

العلاج الثانوي (بعد إدخال الأدرينالين بجرعة 0.01 مجم / كجم) في حالة الصدمة التأقية أو التأقية والوذمة الوعائية.

موانع

فرط الحساسية تجاه كليماستين أو سواغ الدواء ، وكذلك لمضادات الهيستامين ذات التركيب الكيميائي المماثل. البورفيريا.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

مضادات الهيستامين تحفز التخدير أدوية، تثبيط الجهاز العصبي المركزي (المنومات ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مزيلات القلق ، المسكنات الأفيونية والكحول). أثناء استخدام الدواء ، يجب تجنب شرب المشروبات الكحولية.

ميزات التطبيق

المخدرات في هذا شكل جرعاتقد يظهر تأثير مهدئ أكثر وضوحًا من تناوله عن طريق الفم ، خاصة عند الأطفال الصغار. حقنة وريد .. الحقن في الوريديجب أن يتم ببطء (في غضون 2-3 دقائق).

يجب استخدام Tavegil بحذر في زرق انسداد الزاوية ، والقرحة الهضمية في وجود تضيق ، وتضيق البواب الاثني عشر ، وتضخم البروستاتا مع احتباس البول وانسداد عنق المثانة.

يحتوي الدواء على السوربيتول ، لذلك لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي.

يحتوي الدواء على الإيثانول 96 ٪ - 140 مجم في 2 مل (1 أمبولة). يمكن أن يكون ضارًا للأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول. يجب أن يؤخذ محتوى الإيثانول في الاعتبار عند استخدام الدواء للأطفال والمرضى الذين ينتمون إلى المجموعات المعرضة للخطر ، مثل مرضى الكبد أو الصرع.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام تافيجيل أثناء الحمل والرضاعة.

القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند القيادة أو قيادة الآليات الأخرى

بسبب تأثير مهدئ مضادات الهيستامين من كليماستين وردود الفعل الجانبية المحتملة من الجهاز العصبيحقن tavegil ، قد يؤثر على القدرة على قيادة المركبات أو الآليات الأخرى.

طريقة الإعطاء والجرعة

للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يُحقن ببطء (خلال 2-3 دقائق) أو في العضل بجرعة واحدة 2 مل (محتويات 1 أمبولة) - مرتين يوميًا (صباحًا ومساءً). إدخال الدواء ممنوع منعا باتا!

لمنع الحساسية ، حقن 2 مل من tavegil ببطء في الوريد قبل ذلك مباشرة التطوير الممكنرد فعل تحسسي أو رد فعل للهستامين. يمكن تخفيف المحلول بمحلول 0.9٪ من كلوريد الصوديوم أو محلول جلوكوز 5٪ بنسبة 1: 5. يجب إعطاء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 12 سنة عن طريق الحقن العضلي بجرعة 0.025 مجم / كجم من وزن الجسم مرتين في اليوم.

أطفال

لا ينبغي أن تستخدم تافيجيل في الأطفال دون سن 1 سنة.

جرعة مفرطة

قد تحدث أعراض كل من الاكتئاب والإثارة في الجهاز العصبي المركزي ، على سبيل المثال ، اكتئاب الوعي أو الانفعالات أو الهلوسة أو النوبات. من الممكن أيضًا ظهور أعراض مضادات الكولين مثل جفاف الفم ، واتساع حدقة العين الثابت ، واحتقان الدم ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، وعدم انتظام دقات القلب.

علاج او معاملة.ميزات التطبيق.

ردود الفعل السلبية

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الشعور بالتعب ، التخدير ؛ النعاس بشكل غير منتظم - الدوار نادرًا - الصداع.

من جانب النفس:نادرا - الإثارة.

من الجانب الجهاز الهضمي: نادرا - اضطرابات الجهاز الهضمي ، بما في ذلك الألم الشرسوفي والغثيان وجفاف الفم ؛ ونادرا جدا - الإمساك.

من جهاز المناعة: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، ضيق التنفس ؛ حالات منعزلة - صدمة.

على جزء الجلد:نادرا - طفح جلدي.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا جدا - عدم انتظام دقات القلب والخفقان.

مخالفات عامة:نادرا الوهن.

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

شروط التخزين

يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عدم توافق

لا ينبغي خلط الدواء مع مذيبات غير تلك المحددة في تعليمات الاستخدام.

صفقة

2 مل من المحلول في أمبولة زجاجية ؛ 5 أو 10 أمبولات في صندوق من الورق المقوى.

فئة الإجازة

للوصفة.

الصانع

Takeda Austria GmbH.

موقع الشركة المصنعة وعنوان مكان العمل

فن. Peter-Straße 25، 4020 Linz، النمسا /

شارع. Peter - Strasse 25، 4020 Linz، Austria.

رقم التسجيل:

P N008878 / 02

اسم تجاري: : Tavegil®

INN أو اسم المجموعة:: كليماستين

الاسم الكيميائي:: (2R) -2- (2 - ((R) -1- (4-chlorophenyl) -1-phenylethoxy) ethyl) -1-methylpyrrolidine (E) butenedioate.

شكل جرعات:

: محلول للإعطاء عن طريق الحقن الوريدي والعضلي.

تكوين:

: 1 أمبولة (2 مل) تحتوي على:
المادة الفعالة- 2.68 مجم من فومارات الهيدروجين كليماستين (ما يعادل 2 مجم كليماستين) ،
سواغ- سوربيتول 90 مجم ، إيثانول 140 مجم ، بروبيلين جليكول 600 مجم ، ثنائي هيدرات سترات الصوديوم لدرجة الحموضة 6.3 ، ماء للحقن حتى 2 مل.

وصف: شفاف ، عديم اللون أو من الأصفر الفاتح إلى سائل أصفر مخضر باهت.

مجموعة العلاج الدوائي
عامل مضاد للأرجية - مانع مستقبلات الهيستامين H1.

كود ATX:: R06AA04.

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
H1- حاصرات مستقبلات الهيستامين ، مشتق من الإيثانولامين. له تأثير قوي مضاد للهستامين ومضاد للحكة مع بداية سريعة للعمل ومدة تصل إلى 12 ساعة ، ويمنع تطور توسع الأوعية وتقلص العضلات الملساء الناجم عن الهيستامين.

يمتلك تأثير مضاد للحساسية ، فهو يقلل من نفاذية الأوعية الدموية والشعيرات الدموية ويمنع النضح وتشكيل الوذمة ، ويقلل من الحكة ، وله تأثير مضاد للكولين.

الدوائية
الارتباط ببروتينات البلازما هو 95٪. يكون الإفراز من البلازما ثنائي الطور ، ونصف العمر المقابل هو 3.6 ± 0.9 ساعة و 37 ± 16 ساعة. كليماستين يخضع لعملية التمثيل الغذائي للكبد. تفرز المستقلبات بشكل رئيسي (45 - 65٪) عن طريق الكلى في البول. دون تغيير المادة الفعالةوجدت في البول بكميات ضئيلة فقط. أثناء الرضاعة ، قد تنتقل كمية صغيرة من كليماستين إلى حليب الثدي.

مؤشرات للاستخدام
- الوقاية أو العلاج من تفاعلات الحساسية والحساسية الزائفة (بما في ذلك إعطاء عوامل التباين ، ونقل الدم ، والاستخدام التشخيصي للهستامين) ؛
- وذمة وعائية ، صدمة تأقية أو تأقية (كعامل إضافي).

موانع
فرط الحساسية ، الحمل ، الإرضاع ، تناول مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ، أمراض الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك. الربو القصبي) ، عدم تحمل الفركتوز ، مرحلة الطفولةتصل إلى 1 سنة.

غير مسموح بحقن الدواء داخل الشرايين!

بحرص
في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة المتضيق ، انسداد البواب الاثني عشر ، مع انسداد عنق المثانة ، وكذلك تضخم البروستات ، المصحوب باحتباس البول ، مع زيادة ضغط العين ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، أمراض الجهاز القلبي الوعائي ، بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

التطبيق أثناء الحمل وأثناء الفترة الرضاعة الطبيعية
هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

طريقة الإعطاء والجرعة
عن طريق الوريد أو العضل.
الكبار: 2 مجم (2 مل) ، أي محتويات 1 أمبولة ، مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً). لأغراض وقائية ، يتم حقن الدواء عن طريق الوريد في مجرى ببطء (أكثر من 2-3 دقائق أو أكثر) بجرعة 2 ملغ قبل ذلك مباشرة. حدوث محتملرد فعل تحسسي أو رد فعل استجابة لاستخدام الهيستامين. يمكن أيضًا تخفيف محلول الدواء بمحلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر أو محلول جلوكوز 5 ٪ بنسبة 1: 5.
أطفال: 0.025 مجم / كجم / يوم عضليًا ، مقسمة إلى حقنتين.

اعراض جانبية
تصنيف التردد ردود الفعل السلبية:
في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (1/100 ، ≤1 / 10) ؛ بشكل غير متكرر (1/1000 ، 1/100) ؛ نادرًا (≥1 / 10000 ، 1/1000) ؛ نادر جدا (1/10000).

من الجهاز العصبي:
في كثير من الأحيان: زيادة التعب والنعاس والتخدير والضعف والتعب والخمول وضعف تنسيق الحركات ؛
غير شائعة: دوار.
نادرا: صداع ، رعشة ، تأثير محفز.

من الجهاز الهضمي:
نادرا: عسر الهضم والغثيان والقيء وآلام المعدة وجفاف الفم.
نادرة جدا: إمساك.

من الحواس:
نادرا: ضعف وضوح الإدراك البصري ، ازدواج الرؤية ، التهاب تيه الأذن الحاد ، طنين الأذن.

من الكلى والمسالك البولية:
نادر جدا: التبول المتكرر أو الصعب.

من الجانب الجهاز التنفسي:
نادرا: سماكة في إفرازات الشعب الهوائية وصعوبة في إفراز البلغم ، شعور بضغط في الصدر ، فشل تنفسي ، احتقان بالأنف.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:
نادرا: خفض ضغط الدم (في كثير من الأحيان في المرضى المسنين) ، انقباض.
نادر جدا: تسرع القلب.

على جزء الدم والأعضاء المكونة للدم:
نادرا: فقر الدم الانحلالي ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات.

على جزء الجلد والدهون تحت الجلد:
نادرة: طفح جلدي.

من جهاز المناعة:
غير شائعة: حساسية للضوء ، ضيق في التنفس.
نادرا: صدمة الحساسية.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية الموضحة في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مدرجة في التعليمات ، أخبر طبيبك.

جرعة مفرطة
أعراض يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من مضادات الهيستامين إلى تأثير محبط ومحفز للجهاز العصبي المركزي ، وهو ما يُلاحظ في كثير من الأحيان عند الأطفال. قد تتطور أيضًا تأثيرات مضادات الكولين: جفاف الفم ، اتساع حدقة العين الثابت ، اندفاع الدم إلى النصف العلوي من الجسم ، عدم انتظام دقات القلب ، اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان ، ألم شرسوفي ، قيء).
علاج او معاملة.يشار إلى علاج الأعراض.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى
يعزز Tavegil تأثير الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (المنومات والمهدئات ومزيلات القلق) ومضادات الكولين والكحول. غير متوافق مع الإدارة المتزامنة لمثبطات MAO.

تعليمات خاصة
Clemastine له تأثير مهدئ طفيف (من خفيف إلى متوسط ​​الشدة) ، لذلك ينصح الأشخاص الذين يتناولون Tavegil® بالامتناع عن قيادة المركبات ، والعمل مع الآليات ، وكذلك عن الأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية .

نموذج الافراج
محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل 1 مجم / مل.
2 مل من المحلول في أمبولات زجاجية من النوع 1 (Eur.F.). 5 أمبولات في علبة بلاستيكية. يتم وضع لوح بلاستيكي واحد مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين
عند درجة حرارة من 15 إلى 30 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية
5 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

شروط الاجازة
يصرف بوصفة طبية.

صاحب ترخيص التسويق
Novartis Consumer Health SA
شارع ليتراز ، 1260 نيون ، سويسرا

الصانع
Nycomed Austria GmbH
سانت بيتر شتراسه 25 ، 4020 لينز ، النمسا.

مكتب تمثيلي في روسيا / عنوان لتقديم المطالبات
123317، موسكو، Presnenskaya emb. عشرة

اسم:

تافيجيل

فارماكولوجي
عمل:

مانع مستقبلات الهيستامين H1، مشتق من الإيثانولامين. له تأثير قوي مضاد للهستامين ومضاد للحكة مع بداية سريعة للعمل ومدة تصل إلى 12 ساعة ، ويمنع تطور توسع الأوعية وتقلص العضلات الملساء الناجم عن الهيستامين.
مع عمل مضاد للحساسية، يقلل من نفاذية الأوعية الدموية ، الشعيرات الدموية ، يمنع النضح وتشكيل الوذمة ، يقلل من الحكة ، له تأثير مضاد للكولين.

الدوائية

مص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص كليماستين بالكامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى Cmax في بلازما الدم بعد 2-4 ساعات.
توزيع: ارتباط كليماستين ببروتينات البلازما هو 95٪. تبرز مع حليب الثديبكمية صغيرة.
التمثيل الغذائي والإفراز: الإفراز من البلازما له طابع ثنائي الطور ، يتوافق مع T1 / 2 هو 3.6 ± 0.9 ساعة و 37 ± 16 ساعة ، ويخضع كليماستين لعملية استقلاب كبيرة في الكبد. تفرز المستقلبات بشكل رئيسي (45-65٪) في البول. تم العثور على المادة الفعالة غير المتغيرة في البول فقط بكميات ضئيلة.

مؤشرات ل
تطبيق:

داء اللقاح (حمى القش ، بما في ذلك التهاب الأنف والملتحمة التحسسي) ؛
- شرى من أصول مختلفة ؛
- حكة ، حكة جلدية.
- الأكزيما الحادة والمزمنة والتهاب الجلد التماسي.
- حساسية من الدواء؛
- لدغ الحشرات.

طريقة التطبيق:

داخليتم وصف البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا 1 قرص (1 مجم) في الصباح والمساء. في الحالات التي يصعب علاجها ، يمكن أن تصل الجرعة اليومية إلى 6 أقراص (6 مجم).
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12يعين 1 / 2-1 حبة قبل الإفطار وفي الليل.
يجب تناول الأقراص قبل وجبات الطعام بالماء.

آثار جانبية:

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - زيادة التعب والنعاس والتخدير والضعف والتعب والخمول وضعف تنسيق الحركات ؛ نادرا - الدوخة. نادرا - صداع ، رعاش ، تأثير محفز.
من الجهاز الهضمي: نادرا - عسر الهضم والغثيان والقيء وألم المعدة. نادرا جدا - الإمساك وجفاف الفم. في بعض الحالات - قلة الشهية والإسهال.
من الجهاز التنفسي: نادرا - سماكة في إفرازات الشعب الهوائية وصعوبة في فصل البلغم ، شعور بضغط في الصدر وصعوبة في التنفس ، إحتقان بالأنف.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: نادرا - خفض ضغط الدم (في كثير من الأحيان في المرضى المسنين) ، انقباض ؛ نادرا جدا - الخفقان.
من الحواس: نادرا - ضعف وضوح الإدراك البصري ، ازدواج الرؤية ، التهاب تيه الأذن الحاد ، طنين الأذن.
من الجهاز البولي: نادر جدا - كثرة التبول ، صعوبة في التبول.
من نظام المكونة للدم: نادرا - فقر الدم الانحلالي ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات.
ردود الفعل الجلدية: نادرا - طفح جلدي ، حساسية للضوء.
ردود الفعل التحسسية: نادرا - صدمة الحساسية.

الموانع:

أمراض الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك الربو القصبي) ؛
- الاستخدام المتزامن لمثبطات أكسيداز أحادي الأمين ؛
- الأطفال دون سن 6 سنوات ؛
- حمل؛
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
بحرصيجب استخدام Tavegil® في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة المتضيق ، مع انسداد البواب الإثني عشر ، مع انسداد عنق المثانة ، وكذلك تضخم البروستات ، المصحوب باحتباس البول ، مع زيادة ضغط العين ، وفرط نشاط الغدة الدرقية ، وأمراض الجهاز القلبي الوعائي (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني) ).

تفاعل
أدوية أخرى
عن طريق:

Tavegil® يقوي عمل الأدوية، مثبطات الجهاز العصبي المركزي (المنومات ، المهدئات ، المهدئات) ، مضادات الكولين ، وكذلك الإيثانول.
غير متوافق مع الإدارة المتزامنة لمثبطات MAO.

حمل:

بطلاناستخدام عقار Tavegil® أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

جرعة مفرطة:

أعراض: جرعة زائدة من مضادات الهيستامين يمكن أن تؤدي إلى اكتئاب وتأثير محفز على الجهاز العصبي المركزي. يعد تحفيز الجهاز العصبي المركزي أكثر شيوعًا عند الأطفال. قد تظهر أيضًا مظاهر تأثير مضادات الكولين: جفاف الفم ، اتساع حدقة العين الثابت ، اندفاع الدم إلى النصف العلوي من الجسم ، اضطرابات معدية معوية (غثيان ، ألم شرسوفي ، قيء).
علاج او معاملة: إذا كان المريض لا يتقيأ من تلقاء نفسه ، فيجب تحريضه بشكل مصطنع (فقط إذا تم الحفاظ على وعي المريض). إذا مرت 3 ساعات أو أكثر منذ تناول الدواء ، يمكنك غسل المعدة باستخدام محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر. يمكن أيضًا وصف ملين ملحي. يظهر أيضًا علاج الأعراض: كليماستين فومارات - 670 ميكروغرام ، بما في ذلك. كليماستين 500 ميكروغرام
سواغ: سكرين الصوديوم ، بروبيل بي هيدروكسي بنزوات ، ميثيل ب هيدروكسي بنزوات ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم ، فوسفات هيدروجين البوتاسيوم ، بروبيلين جليكول ، سوربيتول 70٪ ، خليط من إضافات نكهة الفاكهة (ABRAC S-2718) ، ماء منزوع المعادن.