هل يمكن إعطاء ميلدرونات عن طريق الحقن العضلي؟ محلول Mildronate: تعليمات لاستخدام محلول Mildronate للبارابولبار والإعطاء عن طريق الوريد.

تعليمات

اسم تجاري

ميلدرونات®

الاسم الدولي غير المسجلة الملكية

ميلدونيوم

شكل جرعات

محلول للحقن 0.5 جم / 5 مل 5 مل

مجمع

1 أمبولة (محلول 5 مل) تحتوي على:

المادة الفعالة- ثنائي هيدرات الميلدونيوم 500 مجم ،

سواغ - ماء للحقن.

وصف

سائل واضح عديم اللون

مجموعة العلاج الدوائي

أدوية أخرى لعلاج أمراض القلب. ميلدونيوم.

كود ATX C01EB22

الخصائص الدوائية

الدوائية

مص

بعد إعطاء جرعات متعددة من الميلدونيوم في الوريد ، بلغ أقصى تركيز (Cmax) 25.50 ± 3.63 ميكروغرام / مل.

تم زيادة التوافر البيولوجي في الأفراد الذين يعانون من زيادة في Cmax ، والمنطقة الواقعة تحت منحنى التركيز بمرور الوقت (AUC) ونصف عمر التخلص (t1 / 2) ، في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. مع الإدارة عن طريق الوريد ، تختلف الجامعة الأمريكية بالقاهرة بعد الجرعات المفردة والمتكررة من الميلدونيوم. تشير هذه النتائج إلى احتمال تراكم الميلونيوم في بلازما الدم.

توزيع

يتم توزيع الميلدونيوم من مجرى الدم بسرعة في الأنسجة. لديه انجذاب كبير لأنسجة القلب. يزيد التواصل مع بروتينات البلازما اعتمادًا على الوقت بعد الجرعة. يتغلب الميلدونيوم ومستقلباته جزئيًا على حاجز المشيمة. لم يتم إجراء دراسات حول إفراز الميلدونيوم في حليب الثدي البشري.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الميلدونيوم بشكل رئيسي في الكبد.

تربية

يلعب إفراز الكلى دورًا مهمًا في إفراز الميلدونيوم ومستقلباته. بعد مرة واحدة استخدام في الوريدجرعة 250 مجم ، 500 مجم و 1000 مجم من الميلدونيوم ، عمر النصف للتخلص المبكر من الميلدونيوم هو 5.56-6.55 ساعة ، نصف عمر الإطراح النهائي هو 15.34 ساعة.

مجموعات خاصة من المرضى

المرضى المسنين

يجب تقليل جرعة الميلدونيوم في المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، والذين لديهم زيادة في التوافر البيولوجي.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، والذين لديهم زيادة في التوافر البيولوجي ، يجب أن يقللوا من الجرعة. هناك تفاعل بين إعادة الامتصاص الكلوي للميلدونيوم أو مستقلباته (على سبيل المثال ، 3 هيدروكسي سيلدونيوم) والكارنيتين ، مما يؤدي إلى زيادة التصفية الكلوية للكارنيتين. لا يوجد تأثير مباشر لتوليفات الميلدونيوم وجاما بيوتيروبتين (GBB) والميلدونيوم / GBB على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، والذين لديهم زيادة في التوافر البيولوجي ، يجب أن يقللوا من جرعة الميلدونيوم. لم يلاحظ أي تغيرات في وظائف الكبد عند البشر بعد تناول جرعات 400-800 مجم. لا يمكن استبعاد احتمال تسرب الدهون إلى خلايا الكبد.

سكان الأطفال

لا توجد بيانات حول سلامة وفعالية عقار الميلدونيوم لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لذا فإن استخدام الميلدونيوم في هذه المجموعة من المرضى هو بطلان.

الديناميكا الدوائية

الميلدونيوم هو نظير هيكلي لسلائف كارنيتين جاما بيوتيروبتين (GBB) ، حيث يتم استبدال إحدى ذرات الكربون بذرة نيتروجين. في ظل ظروف الحمل المتزايد ، يعيد الميلدونيوم التوازن بين توصيل الخلايا للأكسجين وطلبها ، ويزيل تراكم المنتجات الأيضية السامة في الخلايا ، مما يحميها من التلف ؛ أيضا له تأثير منشط. نتيجة لاستخدامه ، يكتسب الجسم القدرة على تحمل الحمل واستعادة احتياطيات الطاقة بسرعة. بسبب هذه الخصائص ، يستخدم الميلدونيوم لعلاج اضطرابات النشاط المختلفة. من نظام القلب والأوعية الدموية، وإمداد الدماغ بالدم ، وكذلك لزيادة الأداء البدني والعقلي. نتيجة لانخفاض تركيز الكارنيتين ، يتم تصنيع GBB بشكل مكثف ، والذي له خصائص توسع الأوعية. في حالة الضرر الإقفاري الحاد لعضلة القلب ، يبطئ الميلدونيوم من تكوين منطقة نخرية ويقصر فترة إعادة التأهيل. في حالة فشل القلب ، يزيد من انقباض عضلة القلب ، ويزيد من تحمل التمارين الرياضية ، ويقلل من تواتر نوبات الذبحة الصدرية. للاضطرابات الإقفارية الحادة والمزمنة الدورة الدموية الدماغيةيحسن الدورة الدموية في بؤرة نقص التروية ، ويعزز إعادة توزيع الدم لصالح المنطقة الدماغية. في حالة الاضطرابات العصبية (بعد الحوادث الوعائية الدماغية ، جراحة الدماغ ، إصابات الرأس ، إلتهاب الدماغ المعدي) له تأثير إيجابي على عملية استعادة الوظائف الجسدية والفكرية خلال فترة التعافي.

مؤشرات للاستخدام

الخامس علاج معقدفي الحالات التالية:

أمراض القلب والأوعية الدموية: الذبحة الصدرية المستقرة ، وفشل القلب المزمن (الفئة الوظيفية NYHA I ‑ III) ، واعتلال عضلة القلب ، والاضطرابات الوظيفية للقلب والأوعية الدموية ؛

الاضطرابات الدماغية الحادة والمزمنة للدورة الدموية الدماغية.

انخفاض الأداء والإرهاق الجسدي والنفسي والعاطفي ؛

خلال فترة الشفاء بعد اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية وإصابات الرأس والتهاب الدماغ.

الجرعة وطريقة الاستعمال

عن طريق الوريد. لا ينص استخدام الدواء على تحضير خاص قبل الإعطاء.

بسبب التأثير المحفز المحتمل ، يوصى باستخدام الدواء في الصباح.

أمراض القلب والأوعية الدموية واضطرابات الدورة الدموية الدماغية

كجزء من العلاج المركب ، 500 مجم - 1000 مجم في اليوم عن طريق الوريد (5-10 مل محلول للحقن 0.5 جم / 5 مل) ، مع أخذ الجرعة بأكملها دفعة واحدة أو تقسيمها إلى جرعتين. أقصى جرعة يومية 1000 مجم.

انخفاض الأداء والإرهاق وفترة التعافي

500 مجم (5 مل) يوميًا في الوريد. الجرعة اليومية القصوى 500 مجم.

مدة مسار العلاج 4-6 أسابيع.

يمكن تكرار مسار العلاج 2-3 مرات في السنة.

المرضى المسنين

يجب على المرضى المسنين المصابين بأمراض الكبد و / أو الكلى تقليل جرعة الميلدونيوم.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى

منذ أن يتم التخلص من الدواء من الجسم عن طريق الكلى ، والمرضى الذين يعانون من خفيفة إلى درجة متوسطةشدة ، يجب استخدام جرعة أقل من الميلدونيوم.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد

يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط ​​استخدام جرعة أقل من الميلدونيوم.

سكان الأطفال

لا توجد بيانات حول سلامة وفعالية عقار الميلدونيوم لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لذلك فإن استخدام هذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين ممنوع.

آثار جانبية

غالبا

تفاعلات تحسسية (فرط الحساسية ، التهاب الجلد التحسسي ، شرى ، وذمة وعائية ، تفاعل تأقي)

صداع الراس

عسر الهضم (شعور بالثقل ، والانتفاخ ، والامتلاء ، والألم وعدم الراحة في المنطقة الشرسوفية ، والغثيان)

نادرا

الإثارة والشعور بالخوف والأفكار الوسواسية واضطراب النوم

تنمل ، رعشة ، نقص الحس ، طنين الأذن ، دوار ، دوار ، اضطراب في المشي ، ما قبل الغشاء ، فقدان الوعي

عدم انتظام دقات القلب / عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية ، الرجفان الأذيني ، عدم انتظام ضربات القلب ، عدم الراحة في الصدر / ألم في الصدر

تقلبات ضغط الدم، أزمة ارتفاع ضغط الدم ، احتقان ، شحوب الجلد

التهاب الحلق والسعال وضيق التنفس وانقطاع النفس

عسر الذوق (طعم معدني في الفم) ، فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، تراكم الغازات ، إسهال ، آلام في البطن

الطفح الجلدي (عام / بقعي / حطاطي) ، حكة

آلام الظهر ، ضعف العضلات ، تقلصات عضلية

بولاكيوريا

ضعف عام ، رعاش ، وهن ، وذمة عامة ، تورم في الوجه ، تورم في الساقين ، إحساس بالحرارة ، إحساس بالبرد ، عرق بارد

شذوذ في مخطط كهربية القلب (ECG) ، تسارع القلب ، فرط الحمضات

موانع

فرط الحساسية لثنائي هيدرات الميلدونيوم

قصور كبدي و / أو كلوي حاد ، بسبب نقص البيانات عن سلامة الاستخدام

الحمل والرضاعة ، وذلك بسبب نقص المعطيات حول الاستخدام السريري للدواء خلال هذه الفترة

الأطفال دون سن 18 عامًا ، بسبب نقص البيانات حول الاستخدام السريري خلال هذه الفترة

تفاعل دوائي

يمكن استخدام الميلدونيوم مع النترات طويلة المفعول وعوامل أخرى مضادة للذبحة الصدرية لعلاج الذبحة الصدرية المجهدة المستقرة ، جنبًا إلى جنب مع جليكوسيدات القلب ومدرات البول لعلاج قصور القلب.

يمكن الجمع بين الميلدونيوم ومضادات التخثر والعوامل المضادة للصفيحات والأدوية المضادة لاضطراب النظم والأدوية التي تعمل على تحسين دوران الأوعية الدقيقة.

يمكن أن يعزز الميلدونيوم تأثير الأدوية التي تحتوي على غليسيريل ثلاثي نترات ، نيفيديبين ، حاصرات بيتا ، والأدوية الأخرى الخافضة للضغط وموسعات الأوعية المحيطية.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، مع تناول كل من الميلدونيوم والليزينوبريل لتقليل الأعراض ، تم الكشف عن تأثير إيجابي للعلاج المركب (توسع الأوعية في الشرايين الرئيسية ، وتحسين الدورة الدموية الطرفية ونوعية الحياة ، والحد من الإجهاد النفسي والجسدي).

عند استخدام الميلدونيوم مع حمض الأوروتيك للقضاء على الضرر الناجم عن نقص التروية / ضخه ، لوحظ تأثير دوائي إضافي.

نتيجة الاستخدام المتزامن سورنيفير والملدونيوم في المرضى الذين يعانون من فقر الدم الناجم عن نقص الحديد يحسن تكوين الأحماض الدهنية في كريات الدم الحمراء.

الميلدونيوم يساعد في القضاء التغيرات المرضيةأمراض القلب التي يسببها azidothymidine (AZT) وتؤثر بشكل غير مباشر على استجابات الإجهاد التأكسدي التي يسببها AZT مما يؤدي إلى خلل في الميتوكوندريا. استخدام الميلدونيوم مع AZT أو أدوية أخرى لعلاج متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) له تأثير إيجابي على علاج الإيدز.

في اختبار منعكس التوازن الناجم عن الإيثانول ، قلل الميلدونيوم من مدة النوم. أثناء التشنجات التي يسببها بنتيلين تترازول ، تم إنشاء تأثير مضاد للاختلاج واضح للميلدونيوم. بدوره ، عند استخدام حاصرات alpha2-adrenergic ، يوهمبين بجرعة 2 مجم / كجم ومثبط لأكسيد النيتريك سينثيز (NOA) N- (G) -nitro-L- أرجينين بجرعة 10 مجم / كجم ، قبل العلاج باستخدام الميلدونيوم ، يتم حظر التأثير المضاد للاختلاج تمامًا.

قد تؤدي جرعة زائدة من الميلدونيوم إلى زيادة السمية القلبية التي يسببها سيكلوفوسفاميد.

قد يؤدي نقص الكارنيتين الناتج عن استخدام D-carnitine (الأيزومر الخامل دوائياً) إلى تفاقم السمية القلبية التي يسببها ifosfamide.

للميلدونيوم تأثير وقائي في حالة السمية القلبية التي يسببها الإيندينافير والتسمم العصبي الناجم عن الإيفافيرينز.

تعليمات خاصة

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والكلى المزمنة مع الاستخدام لفترات طويلة (يجب إجراء مراقبة وظائف الكبد و / أو الكلى).

ملامح النفوذ المنتجات الطبيةعلى القدرة على الإدارةمركبة أو آلات يحتمل أن تكون خطرة

لا توجد بيانات عن التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة ، والدواء منخفض السمية ولا يسبب آثارا جانبية خطيرة على صحة المريض.

في حالة انخفاض ضغط الدم ، من الممكن حدوث صداع ، دوار ، عدم انتظام دقات القلب ، ضعف عام. العلاج عرضي.

في حالة الجرعة الزائدة الشديدة ، من الضروري مراقبة وظائف الكبد والكلى.

بسبب الارتباط الواضح للدواء بالبروتينات ، فإن غسيل الكلى ليس مهمًا.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

5 مل في أمبولة زجاجية عديمة اللون ، من الفئة المحللة بالماء مع خط أو نقطة كسر.

يتم وضع 5 أمبولات في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلوريد.

2 أو 4 عبوات مع تعليمات للاستخدام الاستخدام الطبيفي الدولة واللغات الروسية توضع في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

لا تجمد!

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية

حامل شهادة التسجيل

JSC "Grindeks" شارع. Krustpils 53، Riga، LV-1057، Latvia

الصانع

عنوان المنظمة التي تقبل المطالبات من المستهلكين بشأن جودة المنتج (البضائع) على أراضي جمهورية كازاخستان:

مكتب تمثيلي لـ JSC "Grindeks"

050010 ، ألماتي ، Dostyk Ave. ، زاوية شارع. بوجنباي باتيرا ، 34 أ / 87 أ ، مكتب رقم 1

ر / و. 291-88-77 ، 291-13-84

البريد الإلكتروني البريد الإلكتروني: grindeks.asia.kz@mail.ru

الملفات المرفقة

817660521477976824_en.doc	85 كيلو بايت
505048371477977981_kz.doc	91 كيلو بايت

مع زيادة الضغط على الجسم ، وكذلك مرضى القلب ، يوصى غالبًا بتناول Mildronate. في عدد من الحالات ، يتم وصف الحقن بهذا الدواء للحصول على تأثير أسرع وأكثر وضوحًا.

ميلدرونات - وصف الدواء

ينتمي Mildronate إلى مجموعة العوامل التي تنشط عملية التمثيل الغذائي في الأنسجة. يباع الدواء في محلول في أمبولات ، يكلف 720 روبل مقابل 20 5 مل أمبولات. منتج - شركة الأدوية "Grindeks" (روسيا). أيضا ، يتم تقديم الدواء على شكل أقراص (كبسولات) ، سعر 40 قطعة 300 روبل.

المادة الفعالة من Mildronate هي meldonium ، وهو عامل التمثيل الغذائي الذي يدعم التمثيل الغذائي للطاقة في القلب والأعضاء الأخرى.

يحتوي Mildronate ، بالإضافة إلى 100 ملغ من الميلدونيوم ، على ماء للحقن - حتى 1 مل. يمكن إعطاء الدواء عن طريق الوريد والعضل وكذلك بارابولبارنو. تحتوي الكبسولات على 250 ملغ من المادة الفعالة وعدد من المكونات المساعدة - النشا والأصباغ وثاني أكسيد التيتانيوم وغيرها.

Mildronate هو تناظرية من gammabutyrobetaine ، التي تنتجها جميع خلايا جسم الإنسان. تعتبر هذه المادة مقدمة للكارنيتين. عند التحميل العالي ، تقوم بالإجراءات التالية:

يستخدم الدواء أيضًا في المرضى الذين يعانون من حالات نقص تروية حادة. إنه يبطئ تكوين منطقة النخر ونموها ، ويقلل من قوة وتواتر الذبحة الصدرية.

مؤشرات الدواء

وجد Mildronate تطبيقًا في الأمراض المصحوبة بضعف الدورة الدموية الدماغية. يحسن الدورة الدموية في الأنسجة المصابة ، ويساعد على إعادة توزيع الدم ، و "رمي" بدقة في مناطق نقص الأكسجة. البالغين يوصف ميلدرونات على نطاق واسع للسكتة الدماغية ، وقصور الأوعية الدموية الدماغية المزمنة ، وأشكال مختلفة من اعتلال الدماغ.

نظرًا لأن الدواء له خصائص استقلابية ، فمن بين مؤشراته أمراض القلب المصحوبة بنقص التروية:

في مواعيد الأطباء عند تناول Mildronate ، تظهر أيضًا أمراض أعضاء الرؤية - اعتلال الشبكية السكري ، واعتلال الشبكية الناتج عن ارتفاع ضغط الدم ، ونزيف في شبكية العين. يحتوي الدواء أيضًا على مؤشرات مثل الهيموفثالموس ، تجلط الأوردة في الشبكية. ما هو استخدام Mildronate أيضًا: فهو ضروري للقضاء على أعراض الانسحاب لدى مرضى إدمان الكحول المزمن. الدواء أفضل من نظائره (لا يعتمد على الميلدونيوم) يساعد في القضاء على الاختلالات الوظيفية المختلفة للجهاز العصبي المركزي التي تحدث حتمًا عند مدمني الكحول. يزيد Mildronate أيضًا من القدرات العقلية ، النشاط البدني، يظهر أنه "يجدد" توازن الطاقة أثناء التحميل الزائد.

موانع استعمال ميلدرونات والتفاعل مع أدوية أخرى

الدواء له آثار جانبية وموانع قليلة. لا يمكنك تناوله مع عدم التسامح والحساسية تجاه الميلدونيوم (عند تناول الكبسولات ، تؤخذ الحساسية للمكونات الإضافية في الاعتبار). يحظر تناول Mildronate إذا كان هناك عائق أمام التدفق الدماغي الطبيعي ، والذي يحدث مع الأمراض العضوية (الأورام ، الخراجات) والمشاكل الوظيفية.

لا يمكن تناول المنتج إلا للبالغين ، فهو غير مخصص للأطفال.

أثناء الحمل ، يحظر Mildronate أيضًا ، حيث لم يتم دراسة سلامته. الرضاعة الطبيعية هي أيضا موانع - درجة تغلغل في ميلدرونات حليب الثديغير معروف. تحت إشراف الطبيب ، يتم إجراء العلاج لفشل الكبد والكلى. يجوز تناول الدواء مع هذه الوسائل:

لا يمكنك تناول الدواء مع أدوية أخرى تعتمد على الميلدونيوم من أجل تجنب الجرعة الزائدة ، مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية. يزيد Mildronate من تأثير أخذ حاصرات بيتا والمستحضرات الصيدلانية من ضغط مرتفع، موسعات الأوعية الدموية.

آثار جانبية

يعتمد عدد ونوع الآثار الجانبية التي قد تحدث على الخصائص الفرديةالكائن الحي. عادة ، Mildronate جيد التحمل ، ولكن في عدد من المرضى المعرضين للإصابة ، لا تزال تظهر ردود فعل سلبية. من جانب الجهاز الدوري ، يمكن تطوير فرط الحمضات (زيادة في عدد الحمضات في الدم).

قد يتفاعل جهاز المناعة مع احمرار الجلد والطفح الجلدي والشرى.

في حالات منعزلة ، يحدث تسرع القلب وأنواع أخرى من عدم انتظام ضربات القلب من تناول الدواء.

مع مسار القبول ، لوحظ في بعض الأحيان انخفاض ضغط الدم - انخفاض في ضغط الدم. ويلاحظ عسر الهضم بشكل رئيسي مع ميل إلى الإصابة بأمراض الجهاز الهضمي والغثيان وآلام البطن والانتفاخ. من الجهاز العصبي المركزي ، من الممكن حدوث تفاعلات مثل حالة الإثارة واضطرابات النوم. يتم ملاحظة الضعف العام وعلامات أخرى على حدوث تغيير في القدرة على العمل بشكل متقطع. مع تطور الآثار الجانبية الخطيرة ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.

تعليمات ميلدرونات

يجب إعطاء الحقن في النصف الأول من اليوم لتجنب اضطرابات النوم. يمكن إعطاء الدواء بثلاث طرق ، اعتمادًا على وصفة الطبيب وشدة الحالة المرضية. يتم أيضًا تحديد جرعة ومدة الدورة بشكل فردي. عادة ، يتم إجراء الحقن في الوريد للأمراض الحادة ، العضلي - للحالات المزمنة ، البارابول - لأمراض أعضاء الرؤية.

في حالة عدم الامتثال لمعايير الإدارة ، يمكن تناول جرعة زائدة. يتجلى ذلك من خلال أعراض مثل الانخفاض الحاد في الضغط والضعف والدوخة والصداع النصفي. لا تحمل جرعة زائدة عواقب وخيمة بسبب انخفاض سمية الدواء.

نظائرها ومعلومات خاصة

من بين نظائرها هناك عدد من المستحضرات التي تحتوي على نفس المادة (الميلدونيوم) ، وتباع بأشكال مختلفة:

يجب أن نتذكر أن Mildronate ليس الدواء الرئيسي لاحتشاء عضلة القلب وأمراض القلب الحادة الأخرى. لذلك ، من الضروري إجراء دورة كاملة من العلاج ، والتي يمكن استكمالها بهذا الدواء. لا يؤثر Mildronate على سرعة التفاعلات النفسية الحركية لدى المريض.

Mildronate هو دواء يحسن التمثيل الغذائي وإمدادات الطاقة للأنسجة.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم تحرير Mildronate في ما يلي أشكال الجرعات:

• كبسولات: لون أبيض، الجيلاتين الصلب ، الحجم رقم 1 (250 مجم لكل منهما) أو رقم 00 (500 مجم لكل منهما) ؛ محتويات الكبسولات عبارة عن مسحوق أبيض بلوري مسترطب برائحة خفيفة (في بثور من 10 قطع ، 2 ، 4 أو 6 بثور في صندوق من الورق المقوى) ؛
• محلول للحقن: عديم اللون وشفاف (في أمبولات سعة 5 مل ، 5 أمبولات في عبوات نفطة ، عبوتان في علبة كرتونية).

يتضمن تكوين كبسولة واحدة:

• المادة الفعالة: ثنائي هيدرات الميلدونيوم - 250 أو 500 مجم ؛
• المكونات الإضافية: نشا البطاطس - 13.6 / 27.2 مجم ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 5.4 / 10.8 مجم ؛ ستيرات الكالسيوم - 2.7 / 5.4 ملغ.

تكوين غلاف الكبسولة: E171 (ثاني أكسيد التيتانيوم) - 2٪ ؛ الجيلاتين - ما يصل إلى 100٪.

يتضمن تكوين 1 مل من المحلول:

• المادة الفعالة: الميلدونيوم - 100 مجم (على شكل بروبيونات ثلاثي ميثيل هيدرازينيوم) ؛
• المكون الإضافي: ماء للحقن.

مؤشرات للاستخدام

• انخفاض الأداء والإجهاد البدني (بما في ذلك الرياضيون) ؛
• متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول المزمن (بالتزامن مع العلاج المحدد لإدمان الكحول) ؛
• أمراض القلب الإقفارية (احتشاء عضلة القلب ، الذبحة الصدرية) ، قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المعقد) ؛
• الاضطرابات الحادة والمزمنة للدورة الدماغية ، بما في ذلك السكتات الدماغية وقصور الأوعية الدموية الدماغية (كجزء من العلاج المعقد).

بالإضافة إلى Mildronate في شكل محلول للحقن:

• تجلط الوريد الشبكي المركزي وفروعه.
• الهيموفثالموس ، نزيف الشبكية من مسببات مختلفة.
• اعتلال الشبكية من مسببات مختلفة (ارتفاع ضغط الدم ، السكري).

موانع

• زيادة الضغط داخل الجمجمة (بما في ذلك الأورام داخل الجمجمة ، وضعف التدفق الوريدي) ؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

لا ينصح بوصف الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا ، وكذلك للمرضعات والنساء الحوامل بسبب نقص البيانات السريرية التي تؤكد سلامة وفعالية Mildronate في هذه المجموعات من المرضى.

يجب استخدام Mildronate بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى و / أو الكبد (خاصة لفترة طويلة).

طريقة التطبيق والجرعة

بسبب التطوير الممكنالتأثير المنبه يوصى باستخدام Mildronate في النصف الأول من اليوم ، عند تناوله عدة مرات في اليوم - في موعد لا يتجاوز الساعة 17.00.

عادة ما يوصف داخل Mildronate على شكل كبسولات على النحو التالي:

• أمراض القلب الإقفارية (احتشاء عضلة القلب ، الذبحة الصدرية) ، قصور القلب المزمن: الجرعة اليومية - 500-1000 مجم ؛ تردد الاستقبال - 1-2 مرات في اليوم. مدة الدورة العلاجية - 1-1.5 شهر (بالتزامن مع أدوية أخرى) ؛
• اعتلال عضلة القلب غير الهرموني: الجرعة اليومية 500 ملغ. مدة الدورة العلاجية 12 يومًا (بالتزامن مع أدوية أخرى) ؛
• الاضطرابات تحت الحادة للدورة الدموية الدماغية (قصور الأوعية الدموية الدماغية والسكتة الدماغية): الجرعة اليومية - 500-1000 ملغ ؛ تردد الاستقبال - 1-2 مرات في اليوم. مدة الدورة العلاجية هي 1-1.5 شهرًا (يتم تناول الدواء عن طريق الفم مع أدوية أخرى بعد نهاية مسار العلاج بالحقن مع Mildronate) ؛
• الاضطرابات المزمنة للدورة الدماغية: الجرعة اليومية 500 ملغ. مدة الدورة العلاجية 1-1.5 شهر (بالتزامن مع أدوية أخرى). من الممكن إجراء دورات متكررة (عادة 2-3 مرات في السنة) بعد استشارة طبية ؛
• انخفاض الأداء والإجهاد العقلي والبدني (بما في ذلك الرياضيين): الجرعة اليومية - 1000 ملغ ؛ تردد الاستقبال - مرتين في اليوم. مدة الدورة العلاجية 10-14 يوم. بعد 2-3 أسابيع ، يمكن الحصول على دورة ثانية ؛
• متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول المزمن: الجرعة اليومية - 2000 ملغ ؛ تعدد الاستقبال - 4 مرات في اليوم. مدة الدورة العلاجية 7-10 أيام (بالتزامن مع العلاج المحدد لإدمان الكحول).

يتم إعطاء Mildronate في شكل محلول للحقن عن طريق الوريد و parabulbarno.

كقاعدة عامة ، يوصف الدواء عن طريق الوريد:

• أمراض القلب والأوعية الدموية: الجرعة اليومية - 500-1000 مجم (5-10 مل من محلول الحقن ، التركيز - 500 مجم / 5 مل) ؛ تواتر الاستخدام 1-2 مرات في اليوم. مدة الدورة العلاجية 1-1.5 شهرًا (بالتزامن مع أدوية أخرى) ؛
• انتهاكات الدورة الدموية الدماغية (المرحلة الحادة): جرعة يومية - 500 ملغ. معدل الاستخدام - مرة واحدة في اليوم. يتم إعطاء المحلول لمدة 10 أيام ، وبعد ذلك يتحولون إلى تناول Mildronate بالداخل (500-1000 مجم في اليوم). المدة الإجمالية لدورة العلاج هي 1-1.5 شهرًا ؛
• المادية و ضغط ذهني: جرعة يومية - 500 ملغ ؛ معدل الاستخدام - مرة واحدة في اليوم. مدة الدورة العلاجية 10-14 يوم. بعد 2-3 أسابيع ، يمكن الحصول على دورة ثانية ؛
• إدمان الكحول المزمن: الجرعة اليومية - 1000 مجم ؛ معدل الاستخدام - مرتين في اليوم. مدة الدورة العلاجية 10-14 يوم.

في حالة أمراض الأوعية الدموية والأمراض التنكسية في الشبكية ، يجب إعطاء Mildronate parabulbarno بجرعة 0.5 مل من الحقن بتركيز 500 مجم / 5 مل لمدة 10 أيام.

آثار جانبية

في حالات نادرة ، عند استخدام Mildronate في جميع أشكال الجرعات ، مثل آثار جانبية، كيف: ردود الفعل التحسسية(حكة ، احمرار وجلد ، شرى ، طفح جلدي ، وذمة وعائية) ، عسر الهضم ، تسرع القلب ، زيادة أو نقصان في ضغط الدم ، تهيج.

في حالات نادرة جدًا ، قد تتطور فرط الحمضات وضعف عام.

تعليمات خاصة

أظهرت سنوات عديدة من الخبرة في استخدام Mildronate في علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب الحاد في أقسام أمراض القلب أن Mildronate هو دواء الخط الأول للحالات الحادة متلازمة الشريان التاجيليس.

تفاعل دوائي

مع الاستخدام المتزامن لـ Mildronate مع بعض الأدوية ، قد تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها التالية:

• عوامل توسيع الشريان التاجي ، بعض الأدوية الخافضة للضغط ، جليكوسيدات القلب: تعزيز عملها ؛
• نيتروجليسرين ، نيفيديبين ، حاصرات ألفا ، خافضات ضغط الدم وموسعات الأوعية المحيطية: تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني ، تسرع القلب المعتدل (عند استخدام مثل هذه المجموعات ، يجب توخي الحذر).

يمكن إعطاء Mildronate في وقت واحد مع أشكال مطولة من النترات ، والأدوية الأخرى المضادة للذبحة الصدرية ، والعوامل المضادة للصفيحات ومضادات التخثر ، ومضادات اضطراب النظم ، وموسع القصبات ، والأدوية المدرة للبول.

شروط وأحكام التخزين

يُحفظ في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية (لا تجمد محلول الحقن).

مدة الصلاحية - 4 سنوات.

العثور على خطأ في النص؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter.

يهدف الدواء إلى تحسين التمثيل الغذائي في الجسم. ترجع الأحمال المتزايدة إلى نقص إمداد الخلايا والأنسجة بالأكسجين ، فضلًا عن ارتفاع نسبة السموم في الجسم. تم تصميم Mildronate لتنشيط عمل الخلايا مما يؤدي إلى زيادة الحيوية ، كما يهدف إلى حماية خلايا الجسم. بتجديد احتياطي الطاقة ، يقوي الدواء بشكل كبير مقاومة الآثار الضارة ، بالإضافة إلى أنه يساعد على التخلص من السموم الضارة من الجسم.

تكوين الدواء وشكل الافراج

المكون الرئيسي المنتجات الطبيةهو ثنائي هيدرات الميلدونيوم ، كما أنه يحتوي على وجود سواغات وهي: نشا البطاطس ، السيليكون ، الكالسيوم. يتكون غلاف الكبسولة من الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم.

يتم إنتاج الدواء في كبسولات من 250 و 500 ملغ. كبسولات بيضاء صلبة. يوجد داخل كل كبسولة مسحوق بلوري برائحة خفيفة. متوفر في عبوات تحتوي على 40 أو 60 كبسولة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن العثور على الدواء في شكل محاليل الحقن ، في 5 مل أمبولات.

مؤشرات للاستخدام

لدى Mildronate مجموعة واسعة من الإجراءات ، لذلك يمكن أن يكون موعد العلاج في الحالات التالية:

1. يتطلب مرض القلب الإقفاري علاجًا معقدًا يتضمن هذا الدواء.
2. علاج قصور القلب المزمن.
3. في الاضطرابات الحادة أو المزمنة لتدفق الدم إلى الدماغ.
4. مع الإدمان المزمن للكحول مما أدى إلى متلازمة الانسحاب.
5. مع اعتلال الشبكية.
6. مع نزيف في الشبكية.
7. مع تجلط الوريد المركزي في الشبكية.
8. مع انخفاض في الأداء.
9. مع الحمل البدني أو العقلي الشديد.

قبل استخدام الدواء ، يجب أن تقرأ بعناية موانع الاستعمال المتاحة.

مع زيادة الحذر ، يتم تناول الدواء في وجود أمراض الكبد أو الكلى ، خاصة في حالة وجود مسار طويل من الأمراض.

يؤخذ الدواء عن طريق الفم.

في بعض الحالات ، تم الكشف عن التأثير المحفز لأخذ Mildronate ، وفي هذه الحالة سيكون النصف الأول فقط من اليوم هو الأفضل لتناول الدواء.

تعتمد الجرعة بشكل مباشر على طبيعة المرض ، لذلك يتم اقتراح طرق الجرعات التالية:

1. أمراض الجهاز القلبي الوعائي. يحدث العلاج عن طريق تناول 2-4 كبسولات (250 مجم) في وقت واحد أو مقسمة إلى جرعتين في اليوم ، ومدة العلاج 1-1.5 شهر ؛
2. تم الكشف عن صعوبة في عمل الدورة الدموية الدماغية:

1. الزائد القوي. يؤخذ الدواء كبسولة واحدة (250 مجم) 4 مرات ، وتستمر مدة العلاج أسبوعين. في كثير من الأحيان ، قد يقترح الطبيب المعالج تكرار العلاج ، ولكن ليس أكثر من 3 مرات في السنة.
2. متلازمة الانسحاب بسبب الإدمان المزمن للكحول. يوصى بتناول كبسولتين (250 مجم) 4 مرات في اليوم. مسار العلاج 1 أسبوع.
3. زيادة النشاط البدني للرياضيين خلال فترة الاستعداد المباشر للمنافسة. يوصى بتناول الدواء 2-4 كبسولات (250 مجم) مرتين في اليوم قبل الأحمال المخططة لمدة 2-5 أسابيع.

معلومات الجرعة الزائدة

حتى في حالة كون Mildronate عقارًا منخفض السمية ، إذا تم استخدامه بشكل غير صحيح ، يمكن ملاحظة الأعراض التالية:

• الصداع الشديد والصداع النصفي.
• عدم انتظام دقات القلب.
• ضغط دم منخفض؛
• دوخة؛
• مظهر من مظاهر الأمراض ، التعب المتدلي أو الضعف.

يمكن بسهولة امتصاص المادة الفعالة من Mildronate وامتصاصها. في الدراسات المعملية طويلة المدى ، وجد أنه في الأشخاص القلائل الذين كانوا أكثر عرضة للإصابة ، تم الكشف عن الآثار الجانبية ، كما هو الحال في حالة جرعة زائدة من الدواء. في معظم الحالات ، يكون هذا مظهرًا من مظاهر التعب العام والصداع والدوخة.

نقترح عليك أن تتعرف على العواقب غير المرغوبة وتواترها نتيجة العلاج ، والتي تم تحديدها في أجهزة الجسم التالية:

في الحالات التي يتم فيها اكتشاف أي من الأعراض المذكورة أعلاه ، يجب عليك الاتصال على الفور بطبيبك الذي سيعدل العلاج. لا تحاول تصحيح العلاج بنفسك ، اطلب المساعدة من أخصائي. من المهم أن تفهم أنه لا يجب أن تتسامح مع الآثار الجانبية وتؤدي إلى تفاقم عمليات العمل في الجسم.

تخزين الدواء

توصيات لتخزين الدواء: مكان جاف ، بدون أشعة الشمس المباشرة ، في درجة حرارة الغرفة التي يجب ألا تزيد عن 25 درجة مئوية. من المهم ألا يتمكن الأطفال من الوصول إلى مكان تخزين المنتج الطبي.

بعد تاريخ انتهاء صلاحية الدواء (4 سنوات من تاريخ صدوره ، والمشار إليه في كل عبوة) ، لا يجب تناوله.

الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة تأثير الدواء خلال فترة الحمل في المختبر. ونتيجة لذلك لم يتم إثبات حالات الآثار الضارة على الطفل وعلى حالة الحامل. لا ينصح باستخدام الدواء ليس فقط في الأشهر الثلاثة الأولى ، ولكن طوال فترة الحمل.

أيضا لم تنفذ البحوث المخبرية، التي سيتم تحديدها: ما إذا كانت المادة الفعالة تفرز مع حليب الأم. إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء ، فمن المستحسن إيقاف الرضاعة الطبيعية على الفور.

نظائرها المخدرات

يحتوي Mildronate على عدد معين من نظائرها ، والتي تحتوي أيضًا على المادة الفعالة meldonium. من المهم أن نلاحظ أنه من بين نظائرها هناك حلول الحقن.

• تعليمات لاستخدام Mildronate
• مكونات ميلدرونات
• مؤشرات لميلدرونات
• شروط تخزين عقار Mildronate
• العمر الافتراضي للعقار ميلدرونات

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

قبعات. 250 مجم: 40 حبة.
ريج. رقم: 1352/95/99/2000/05/10 بتاريخ 06/04/2010 - صالح

كبسولات

سواغ:

تكوين غلاف الكبسولة:

10 قطع. - بثور (4) - عبوات.

قبعات. 500 مجم: 20 أو 60 قطعة.
ريج. رقم: 7304/05/10 بتاريخ 2010/4/27 - ساري

كبسولات الجيلاتين الصلب والأبيض. محتوى الكبسولات عبارة عن مسحوق بلوري أبيض برائحة خفيفة ورطبة.

سواغ:نشا البطاطس المجفف ، ثاني أكسيد السيليكون ، ستيرات الكالسيوم.

تكوين غلاف الكبسولة:ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، الجيلاتين.

10 قطع. - بثور (2) - عبوات.
10 قطع. - بثور (6) - عبوات.

حقنة شفاف ، عديم اللون.

سواغ:الماء د / ط.

محلول للحقن. 500 ملغ / 5 مل: أمبير. 10 قطع.
ريج. رقم: 7397/95/99/2000/05/09/10 بتاريخ 2010/07/29 - ساري

حقنة شفاف ، عديم اللون.

سواغ:الماء د / ط.

5 مل - أمبولات (5) - عبوات نفطة بلاستيكية (2) - عبوات كرتون.

وصف المنتج الطبي ميلدروناتبناءً على تعليمات معتمدة رسميًا لاستخدام الدواء وتم تصنيعها في عام 2009. تاريخ التحديث: 01/29/2009

التأثير الدوائي

دواء يحسن التمثيل الغذائي. إنه تناظري بنيوي لسلائف جاما بيوتيروبيتين (GBB) الكارنيتين ، حيث يتم استبدال ذرة هيدروجين بذرة نيتروجين.

من المفترض أن هناك آليتين لعمل Mildronate على الجسم

1. تأثير على تخليق الكارنيتين

نتيجة لتثبيط نشاط هيدروكسيلاز butyrobetaine ، يقلل Mildronate من التخليق الحيوي للكارنيتين ويمنع نقل الأحماض الدهنية طويلة السلسلة عبر غشاء الخلية ، مما يمنع تراكم المشتقات المنشطة للأحماض الدهنية غير المؤكسدة - acylcarnitine و acylcoenzyme. أ ، والتي لها خصائص المنظفات وضوحا. في ظل ظروف نقص التروية ، يستعيد Mildronate التوازن بين توصيل واستهلاك الأكسجين في الخلايا ، ويزيل اضطرابات نقل ATP ، بينما ينشط مصدر طاقة بديل - تحلل السكر ، والذي يتم تنفيذه دون استهلاك إضافي للأكسجين.

مع زيادة الحمل نتيجة الاستهلاك المكثف للطاقة في خلايا الجسم السليم ، يحدث انخفاض مؤقت في محتوى الأحماض الدهنية ، وخاصة الكارنيتين. من المعروف أن التخليق الحيوي للكارنيتين ينظم من خلال مستواه في بلازما الدم والإجهاد ، ولكنه لا يعتمد على تركيز سلائف الكارنيتين في الخلية. نظرًا لأن Mildronate يمنع تحويل GBB إلى carnitine ، فإن هذا يؤدي إلى انخفاض في مستوى الكارنيتين في الدم ، والذي بدوره ينشط تخليق سلائف الكارنيتين - GBB.

مع انخفاض تركيز Mildronate ، يتم استعادة عملية التخليق الحيوي للكارنيتين ويتم تطبيع تركيز الأحماض الدهنية في الخلية. وهكذا تخضع الخلايا لتدريب منتظم ، مما يساهم في بقائها على قيد الحياة في ظروف الإجهاد المتزايد ، حيث ينخفض ​​محتوى الأحماض الدهنية فيها بانتظام ، وعندما ينخفض ​​الحمل ، يتم استعادة محتوى الأحماض الدهنية بسرعة. في ظل ظروف الحمل الزائد الحقيقي ، تعيش الخلايا "المدربة" بميلدرونات في تلك الظروف عندما تموت الخلايا "غير المدربة".

2. وظيفة وسيط النظام الافتراضي GBB-ergic

يُفترض أن هناك نظامًا غير موصوف سابقًا لنقل النبضات العصبية في الجسم - نظام GBB-ergic ، والذي يضمن انتقال النبضات العصبية إلى الخلايا الجسدية. وسيط هذا النظام هو السلائف المباشرة للكارنيتين ، استر GBB. نتيجة لعمل الإستريز ، يتخلى هذا الناقل العصبي عن إلكترون إلى الخلية ، وبالتالي ينقل نبضة كهربائية ، ويتحول نفسه إلى GBB.

تخليق GBB ممكن في أي خلية جسدية في الجسم. يتم تنظيم سرعته من خلال شدة التحفيز وإنفاق الطاقة ، والتي تعتمد بدورها على تركيز الكارنيتين. لذلك ، مع انخفاض تركيز الكارنيتين ، يتم تحفيز تخليق GBB. مع زيادة تركيز الوسيط (HBB استر) في أي مكان في الجسم ، بمشاركة الجهاز العصبي المركزي ، يتم تفعيل الآليات التنظيمية المسؤولة عن ذلك.

وبالتالي ، هناك سلسلة اقتصادية من التفاعلات في الجسم توفر استجابة مناسبة للتهيج أو الإجهاد:

• يبدأ باستقبال إشارة من الألياف العصبية (في شكل إلكترون) ، متبوعًا بتركيب GBB وإستره ، والذي بدوره ينقل الإشارة إلى أغشية الخلايا الجسدية. تقوم الخلايا الجسدية ، استجابة للتهيج ، بتجميع جزيئات جديدة ، مما يضمن انتشار الإشارة. بعد ذلك ، يدخل الشكل المتحلل من GBB ، بمشاركة النقل النشط ، إلى الكبد والكلى والخصيتين ، حيث يتحول إلى كارنيتين.

كما ذكرنا سابقًا ، Mildronate هو نظير هيكلي لـ GBB ، حيث يتم استبدال ذرة هيدروجين بذرة نيتروجين. بما أن Mildronate يمكن أن يتعرض لعمل GBB-esterase ، فإنه يمكن أن يكون بمثابة "وسيط" افتراضي. ومع ذلك ، لا يعمل GBB-hydroxylase على ميلدرونات ، وبالتالي ، عندما يتم إدخاله في الجسم ، لا يزيد تركيز الكارنيتين ، ولكنه ينخفض. نظرًا لحقيقة أن Mildronate نفسها تعمل "كوسيط" للتوتر ، وتزيد أيضًا من محتوى GBB ، فهي تساهم في تطوير استجابة الجسم. نتيجة لذلك ، يزيد النشاط الأيضي الكلي أيضًا في الأنظمة الأخرى ، مثل الجهاز العصبي المركزي.

نتائج الدراسات التجريبية

في التجارب التي أجريت على القطط المخدرة ، تمت دراسة تأثير الميلدرونات على أداء الجهاز القلبي الوعائي. لقد ثبت أنه في مجموعة واسعة من الجرعات ، يزيد الدواء من تدفق الدم الحجمي ، والأحجام الانقباضية والدقيقة ، وليس له تأثير كبير أو يقلل قليلاً من الضغط الوريدي. تشير هذه البيانات إلى التأثير الإيجابي لـ Mildronate على وظيفة مقلصةعضلة القلب.

Mildronate له تأثير وقائي في نقص الأكسجة في عضلة القلب. في التجارب التي أجريت على الأذينين المعزولين للأرانب ، وجد أنه بعد التوقف عن التعرض لنقص الأكسجة ، يسرع الدواء استعادة انقباض عضلة القلب إلى المستوى الطبيعي.

في سلسلة أخرى من التجارب على الفئران البيضاء المخدرة ، وجد أن إدخال Mildronate قبل بدء التجربة يزيل الزيادة في نقص التروية (ارتفاع مقطع ST) بعد ربط الشريان التاجي الأيسر ، ويقلل التركيز المقابل للاحتشاء ويزيد متوسط ​​العمر المتوقع للحيوانات. مع الاستخدام المتكرر للدواء لمدة 10 أيام ، تم العثور على انخفاض واضح (أكثر من مرتين مقارنة مع السيطرة) في تركيز الاحتشاء.

Mildronate أكثر فعالية من نيفيديبين في منع تطور عدم انتظام ضربات القلب ، بما في ذلك الرجفان البطيني ، في الفئران بعد ربط الشريان التاجي.

في حالات احتشاء عضلة القلب التجريبي "الميسر" (ربط الشريان التاجي الأيسر لمدة 1 ساعة) في الكلاب ، يزيل الدواء التغيرات الإقفارية في مخطط كهربية القلب.

Mildronate يحمي عضلة القلب من التأثيرات الضارة للكاتيكولامينات والكحول.

في التجارب التي أجريت على الفئران ، وجد أن الإعطاء الأولي لميلدرونات في 50٪ من الحيوانات يقضي تمامًا على تغيرات مخطط كهربية القلب التي يسببها إيزوبروتيرينول (إيزادرين) وإبينفرين (أدرينالين). يشير الفحص النسيجي لعضلة القلب لدى الفئران إلى أنه في حالة استخدام الأدرينالين ، فإن الميلرونات يحمي خلايا عضلة القلب ، ويمنع تطور التغيرات التي لا رجعة فيها في خلايا عضلة القلب ويساعد على استعادة الهيكل الطبيعي لعضلة القلب.

في الدراسات التجريبية وجد أن التركيزات السامة الكحول الإيثيليالناجم عن تلف عضلة القلب من حيث المبدأ لا يختلف عن تلك الناجمة عن نقص التروية أو الإجهاد. يمكن افتراض أن هذا يرجع إلى تشابه آليات عمل العوامل التي تؤثر على أنسجة عضلة القلب. البيانات التي تفيد بأن Mildronate تقلل من تلف عضلة القلب الناجم عن الكحول الإيثيلي تبرر استخدام الدواء لتصحيح الاضطرابات الوظيفية والعضوية للجسم في التسمم المزمن بالكحول.

ثبت تجريبياً أن Mildronate يقلل من التأثير المحفز للكحول الإيثيلي بحوالي 5 مرات. في ظل ظروف "الاختيار الحر" ، يقلل ميلدرونات من استهلاك الكحول الإيثيلي بنسبة 80-100٪ في حيوانات التجارب.

في التجارب التي أُجريت على الحيوانات ، لوحظ تأثير الدواء المضاد لنقص التأكسج وتحسين تدفق الدم في المخ. ثبت أن Mildronate له تأثير إيجابي في نقص تروية أنسجة المخ. يحسن الدواء توزيع تدفق الدم في المخ لصالح البؤر الدماغية ، ويزيد من مقاومة الخلايا العصبية لنقص الأكسجة. لذلك ، في التجارب التي أجريت على الفئران ، أزال الدواء جزئيًا أو كليًا تغييرات مخطط كهربية الدماغ بعد الانسداد. الشريان السباتي. Mildronate له تأثير منشط على الجهاز العصبي المركزي:

• يزداد النشاط الحركي والأداء البدني ، ويلاحظ تحفيز التفاعلات الحركية ، بالإضافة إلى تأثير مضاد للإجهاد ، يتجلى في تحفيز المتعاطف الجهاز العصبي، زيادة في محتوى الكاتيكولامينات في الدماغ والغدد الكظرية ، تأثير وقائيفيما يتعلق بالتغيرات التي يسببها الإجهاد في الأعضاء الداخلية.

تشير نتائج الدراسات التجريبية إلى فعالية Mildronate وإمكانية استخدامه في أمراض الأوعية الدموية الدماغية.

نتائج الدراسات السريرية

يشير تحليل البيانات السريرية حول مسار علاج الذبحة الصدرية المستقرة باستخدام Mildronate إلى أنه تحت تأثير الدواء ، يتم تقليل وتيرة الهجمات وشدتها ، كما يتم تقليل كمية النتروجليسرين المستخدمة. الدواء له تأثير مضاد لاضطراب النظم واضح في وجود مرض الشريان التاجي والانقباضات البطينية وهو أقل فعالية في الانقباضات فوق البطينية. إن قدرة الدواء على تقليل استهلاك الأكسجين أثناء الراحة تستحق اهتمامًا خاصًا ، وهو ما يعتبر مؤشرًا على فعالية العلاج المضاد للذبحة الصدرية لمرض الشريان التاجي. Mildronate له تأثير مفيد على عمليات تصلب الشرايين في الشريان التاجي والأوعية المحيطية الأخرى عن طريق خفض مستوى الكوليسترول الكلي في بلازما الدم ومؤشر تصلب الشرايين.

تم تحليل دور Mildronate في علاج قصور القلب المزمن الناجم عن مرض الشريان التاجي على أساس عدد كبير نسبيًا من الدراسات السريرية التي تشير إلى أن الدواء يزيد من تحمل التمارين ومقدار العمل الذي يقوم به المرضى الذين يعانون من قصور القلب .

في دراسة منفصلة لمعاهدتي لاتفيا وتومسك لأمراض القلب ، تمت دراسة فعالية Mildronate في قصور القلب المعتدل (الفئة الوظيفية الثانية وفقًا لتصنيف NYHA). بعد العلاج باستخدام Mildronate ، تم تعيين 59-78 ٪ من المرضى الذين يعانون من تشخيص أولي لفشل القلب من الدرجة الثانية في المجموعة الأولى من الفئة الوظيفية.

ثبت أن Mildronate يحسن وظيفة مؤثر في التقلص العضلي لعضلة القلب ويزيد من تحمل التمرينات ، ويحسن نوعية حياة المرضى دون التسبب في حالات شديدة. آثار جانبية. ومع ذلك ، يلاحظ أن Mildronate يمكن أن يسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني المعتدل ، وتفاعلات حساسية الجلد ، صداع الراسالشعور بعدم الراحة تحت الملعقة. في حالة قصور القلب الحاد ، يجب وصف Mildronate بالاشتراك مع العلاجات التقليدية المستخدمة لعلاج هذا المرض.

ظهر تأثير سريري جيد لميلدرونات في المرضى الذين يعانون من آلام القلب ، والتي تطورت نتيجة لانقطاع الطمث والسمنة الغذائية.

في الظروف السريرية ، ثبت أن العلاج باستخدام Mildronate يقلل من تكرار انتكاسات إدمان الكحول. تبين أن Mildronate يسمح بإيقاف متلازمة انسحاب الكحول.

ميلدرونات هو أداة فعالةالعلاج المعقد للاضطرابات الحادة والمزمنة للدورة الدموية الدماغية (السكتة الدماغية ، القصور المزمنالدورة الدموية الدماغية). لقد ثبت أن Mildronate يعمل على تطبيع نغمة ومقاومة الشعيرات الدموية والشرايين في الدماغ ، ويعيد تفاعلها.

تمت دراسة تأثير Mildronat على عملية إعادة تأهيل المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية (بعد أمراض الأوعية الدموية الدماغية السابقة ، عمليات الدماغ ، التهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد).

نتائج الإختبار الفعالية العلاجيةتشير إلى تأثير إيجابي يعتمد على الجرعة للدواء على استعادة الأداء البدني والاستقلال الوظيفي للمرضى خلال فترة الشفاء. عند تحليل التغييرات في الوظائف الفكرية الفردية والتكاملية ، تم الكشف عن التأثير الإيجابي لميلدرونات على عملية استعادة الوظائف الفكرية خلال فترة إعادة التأهيل. وجد أن Mildronate يحسن نوعية حياة النقاهة (بشكل رئيسي نتيجة لاستعادة الوظائف الجسدية) ، ويساهم أيضًا في القضاء على الاضطرابات النفسية لدى المرضى.

خلال فترة إعادة التأهيل ، يكون لـ Mildronate تأثير إيجابي على تراجع اضطرابات الجهاز العصبي لدى المرضى الذين يعانون من عجز عصبي. تتحسن الحالة العصبية العامة للمرضى (الحد من تلف الدماغ وعلم الأمراض من ردود الفعل ، وتراجع شلل جزئي ، وتحسين تنسيق الحركات والوظائف اللاإرادية).

في عيادة وممارسة الطب الرياضي ، تم تأكيد البيانات التجريبية على قدرة Mildronate على زيادة الأداء وتسريع استعادة الأداء بعد المكثف النشاط البدني. تتميز ميزات عمل الدواء بتحسين تحمل أحمال التدريب ، والقضاء على الشعور بالتعب ، وزيادة الحيوية. بالإضافة إلى ذلك ، يقلل الدواء من الإجهاد العاطفي والعقلي (اختفاء اللامبالاة والتهيج بعد الإجهاد في التدريبات والمسابقات).

التوصيف السمي

ميلدرونات سمية منخفضة. عند إعطائه للفئران والجرذان عن طريق الفم ، تجاوزت قيمة LD 50 18000 مجم / كجم. إعادة التقديملم يتسبب ميلدرونات للجرذان والكلاب لمدة 6 أشهر في حدوث تغيرات عكسية في وزن الجسم وتكوين الدم ، المعلمات البيوكيميائيةدم الحيوان والبول. في الجرعات العالية ، تسبب Mildronate في حدوث نزيف في الكبد والكلى في الكلاب ، دون التأثير على وظائف هذه الأعضاء.

عند دراسة السمية النوعية لـ Mildronate ، لم يتم ملاحظة التأثيرات المسخية والسمية للجنين. الدواء ليس له خصائص مطفرة ومسرطنة. في التجارب على الحيوانات ، لم يتم الكشف عن تأثير مثير للحساسية.

الدوائية

تمت دراسة الحرائك الدوائية في الدراسات التجريبية على الحيوانات مع إعطاء المادة الفعالة عن طريق الفم أو العضل أو الوريد من المادة الفعالة الموصوفة بالنظير المشع 14 درجة مئوية.

مص

تم الوصول إلى Cmax من المادة الفعالة في بلازما الدم في غضون ساعة إلى ساعتين بعد تناوله. التوافر البيولوجي للدواء عند تناوله عن طريق الفم هو 78٪.

التمثيل الغذائي

المادة الفعالة تخضع لعملية التحول الأحيائي:

• تم تحديد 2 مستقلبات في بول حيوانات التجارب. تتضح شدة التمثيل الغذائي للدواء من خلال حقيقة أن معظم الـ 14 درجة مئوية يتم إطلاقها مع هواء الزفير على شكل 14 ثاني أكسيد الكربون. في الأنسجة المختلفة لحيوانات التجارب ، النشاط الإشعاعي (14 درجة مئوية ) استمرت لفترة طويلة (أكثر من 4 أسابيع). من الممكن أن يشير هذا إلى دمج المستقلبات في الأنسجة الحيوانية.

تربية

يلعب إفراز الكلى دورًا مهمًا في القضاء على Mildronate ومستقلباته.

على منحنى التخلص من المنتجات المشعة ، يمكن التمييز بين مرحلتين: طور ألفا سريع ومرحلة بطيئة ، والتي ، على ما يبدو ، مرتبطة بحركية مختلفة للمادة الفعالة ومستقلباتها. في الأرانب ، بعد تناول الدواء عن طريق الفم ، يكون T 1/2 في المرحلة ألفا 2.1 ساعة ، في المرحلة - 21 ساعة ، بعد الإعطاء في الوريد - 0.7 و 14.8 ساعة ، على التوالي. في الكلاب ، بعد الإعطاء في الوريد ، T 1/2 في المرحلة ألفا 1.3 ساعة ، في المرحلة - 14.3 ساعة

مؤشرات للاستخدام

• كجزء من العلاج المعقد لـ IHD (الذبحة الصدرية ، احتشاء عضلة القلب) ، قصور القلب المزمن ، اعتلال عضلة القلب الخلقي.
• كجزء من العلاج المعقد للاضطرابات الحادة والمزمنة للدورة الدموية الدماغية (السكتات الدماغية وقصور الأوعية الدموية الدماغية) ؛
• hemophthalmos ، نزيف شبكي من مسببات مختلفة ؛
• تجلط الوريد الشبكي المركزي وفروعه ؛
• اعتلال الشبكية من مسببات مختلفة (السكري وارتفاع ضغط الدم) ؛
• متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول المزمن (بالاشتراك مع علاج إدمان الكحول المحدد) ؛
• انخفاض الأداء
• الإجهاد البدني (بما في ذلك الرياضيين).

نظام الجرعات

فيما يتعلق بإمكانية تطوير تأثير مثير ، يوصى باستخدام الدواء في الصباح.

في أمراض القلب والأوعية الدموية كجزء من العلاج المعقد ، يوصف الدواء عند 0.5-1 جم / يوم عن طريق الفم أو الوريد (5-10 مل من محلول الحقن بتركيز 500 مجم / 5 مل) ، وتكرار الاستخدام 1-2 مرات / يوم . مدة مسار العلاج من 4 إلى 6 أسابيع.

في ألم عضلي على خلفية حثل عضلة القلب الخلل في الهرموناتيتم تناول Mildronate عن طريق الفم بجرعة 250 مجم مرتين في اليوم. مدة مسار العلاج 12 يومًا.

في حادث الدماغيةفي المرحلة الحادة ، يتم وصف الدواء عن طريق الوريد بمعدل 500 مجم مرة واحدة / يوم لمدة 10 أيام ، ثم يتحولون إلى تناول الدواء عن طريق الفم عند 0.5-1 جم / يوم (أخذ الجرعة بأكملها دفعة واحدة أو تقسيمها إلى جرعتين). مدة الدورة العامة للعلاج من 4 إلى 6 أسابيع.

في الاضطرابات المزمنة الدورة الدموية الدماغية ، يؤخذ الدواء عن طريق الفم بجرعة 0.5-1 جم / يوم. مدة الدورة العامة للعلاج من 4 إلى 6 أسابيع. يتم وصف الدورات المتكررة بشكل فردي بعد استشارة الطبيب 2-3 مرات في السنة.

في أمراض الأوعية الدموية والأمراض التنكسية في شبكية العينيتم إعطاء Mildronate parabulbarno في محلول حقن 0.5 مل بتركيز 500 مجم / 5 مل لمدة 10 أيام.

عندما يتم تناول Mildronate عن طريق الفم بجرعة 250 مجم 4 مرات / يوم أو عن طريق الوريد عند 0.5 جم مرة واحدة / يوم. مدة دورة العلاج من 10 إلى 14 يومًا. إذا لزم الأمر ، يتكرر العلاج بعد 2-3 أسابيع.

في إدمان الكحول المزمنيوصف الدواء عن طريق الفم بجرعة 500 مجم 4 مرات / يوم ، داخل / في - 500 مجم مرتين في اليوم. مدة دورة العلاج من 7 إلى 10 أيام.

تعليمات خاصة

يستخدم بحذر لفترة طويلة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والكلى المزمنة.

تظهر سنوات عديدة من الخبرة في علاج احتشاء عضلة القلب الحاد والذبحة الصدرية غير المستقرة في أقسام أمراض القلب أن Mildronate ليس دواء الخط الأول لمتلازمة الشريان التاجي الحادة.

استخدام الأطفال

البيانات المتعلقة باستخدام Mildronate في الأطفال ليست كافية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا توجد بيانات عن الآثار الضارة لـ Mildronate على سرعة التفاعلات النفسية الحركية.

تفاعل دوائي

مع الاستخدام المتزامن يعزز تأثير موسعات الشريان التاجي ، الأدوية الخافضة للضغط ، جليكوسيدات القلب.

يمكن دمج Mildronate مع العوامل المضادة للذبحة الصدرية ، ومضادات التخثر ، والعوامل المضادة للصفيحات ، والعوامل المضادة لاضطراب النظم ، ومدرات البول ، وموسعات الشعب الهوائية.

في ضوء التطور المحتمل لتسرع القلب المعتدل وانخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب توخي الحذر عند الدمج مع النتروجليسرين والنيفيديبين وحاصرات ألفا ومضادات ضغط الدم وموسعات الأوعية المحيطية.

اتصالات للاستئنافات

GRINDEX JSC ، مكتب تمثيلي ، (لاتفيا)