علاج للسعال مع تأثير حال للبلغم - شراب Bromhexine Berlin Chemie: تعليمات للاستخدام للأطفال من مختلف الأعمار. دواء السعال "برومهيكسين برلين-كيمي" - الوصف والتوصيات كم تكلفة برومهيكسين برلين

المعالجة التحليلية للأمراض القصبية الرئوية الحادة والمزمنة المرتبطة بضعف إفراز ونقل البلغم (على سبيل المثال ، التهاب الشعب الهوائية الحاد والمزمن ، توسع القصبات ، إلخ).

موانع الاستعمال برومهيكسين 8 برلين كيمي دراج 8 ملغ

فرط الحساسية للبروميكسين ومكونات الدواء الأخرى. نقص اللاكتيز ، عدم تحمل وراثي نادر للجالاكتوز أو الفركتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، نقص السكروز-إيزومالتاز. قرحة هضمية و / أو أو المناطق(بما في ذلك التاريخ). الحمل (الثلث الأول). الأطفال دون سن 6 سنوات. الاحتياطات: في حالة ضعف وظائف الكلى و / أو أمراض الكبد. في انتهاك لحركة الشعب الهوائية ، يرافقه تراكم مفرط للإفرازات. التطبيق أثناء الحمل وأثناء الفترة الرضاعة الطبيعية: لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل في الثلث الثاني والثالث من الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. هو بطلان استخدام البرومهيكسين أثناء الرضاعة الطبيعية.

طريقة التطبيق والجرعة Bromhexine 8 Berlin-Chemie dragee 8mg

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بعد الأكل ، دون مضغ ، بكمية كافية من السائل. البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا: 1-2 حبة 3 مرات يوميًا (24-48 مجم / يوم). الأطفال من سن 6 إلى 14 عامًا وكذلك المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم: قرص واحد 3 مرات يوميًا (24 مجم / يوم). في حالة ضعف وظائف الكلى و / أو مرض الكبد الحاد ، يجب زيادة الفترات الفاصلة بين الجرعات ، أو يجب تقليل الجرعة. حول هذه المسألة ، تحتاج إلى استشارة طبيبك. لا ينبغي أن يؤخذ برومهيكسين لأكثر من 4-5 أيام دون استشارة الطبيب. يتم تحديد مدة الاستخدام من قبل الطبيب على أساس فردي وتعتمد على المؤشرات ومسار المرض.

يوفر الموقع معلومات اساسيةللعلم فقط. يجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب استشارة متخصصة!

رقم التسجيل: P N015546 / 01 من 08.05.09

الاسم التجاري للدواء: Bromhexine 8 Berlin-Chemie

الاسم الدولي غير المسجل الملكية: برومهيكسين

شكل جرعات: دراج

تكوين 1 قرص:

جوهر:

المادة الفعالة: هيدروكلوريد البرومهيكسين - 8000 ملغ.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 34400 مجم ، نشا الذرة - 14 ، 600 مجم ، الجيلاتين - 1800 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.600 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 0.600 مجم ؛

صدفة: السكروز - 27.704 مجم ، كربونات الكالسيوم - 4.326 مجم ، كربونات المغنيسيوم - 1.507 مجم ، التلك - 1.750 مجم ، ماكروغول 6000 - 1.750 مجم ، شراب الجلوكوز - 1.639 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 1.166 مجم ، بوفيدون K25 - 0.243 مجم ، شمع كرنوبا - 0.012 مجم ، أصفر كينولين (E 104) - 0.146 مجم.

وصف: دراج أصفر إلى أصفر مخضر ، محدب من الجانبين بنواة بيضاء تقريبًا.

مجموعة العلاج الدوائي: مقشع حال للبلغم.
ATX: R05CB02.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
Bromhexine 8 Berlin-Chemie له تأثير حال للبلغم (حال إفراز) وطارد للبلغم (محرك إفرازي) ، بالإضافة إلى تأثير ضعيف مضاد للسعال. يقلل من لزوجة البلغم وينشط الظهارة الهدبية ويزيد من حجم البلغم ويحسن تصريفه. يحفز إنتاج الفاعل بالسطح الداخلي ، مما يضمن استقرار الخلايا السنخية أثناء التنفس. يظهر التأثير خلال 2-5 أيام من بداية العلاج.

الدوائية
عند تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بالكامل تقريبًا (99٪) في الجهاز الهضمي (GIT) في غضون 30 دقيقة. التوافر البيولوجي حوالي 80٪. يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 99٪. يخترق حواجز المشيمة والدم في الدماغ. يخترق حليب الثدي... في الكبد ، يخضع لنزع الميثيل والأكسدة ، ويتم استقلابه إلى أمبروكسول. عمر النصف هو 15 ساعة (بسبب الانتشار العكسي البطيء من الأنسجة). تفرز عن طريق الكلى في شكل نواتج الأيض. في حالة الفشل الكلوي المزمن (CRF) ، يكون إطلاق المستقلبات ضعيفًا. قد يتراكم مع الاستخدام المتكرر.

مؤشرات للاستخدام

- أمراض القصبات الرئوية الحادة والمزمنة المصحوبة بتكوين البلغم مع زيادة اللزوجة ( الربو القصبيوالالتهاب الرئوي والتهاب القصبات الهوائية والتهاب الشعب الهوائية الانسدادي وتوسع القصبات وانتفاخ الرئة والتليف الكيسي والسل والتهاب الرئة).

موانع

- فرط الحساسية للبروميكسين ومكونات الدواء الأخرى ؛
- نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛
- القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر (في المرحلة الحادة) ؛
- الحمل (الثلث الأول) ؛
- مرحلة الطفولةحتى سن 6 سنوات.

بحرص

- القصور الكلوي و / أو الكبدي.
- في انتهاك لحركة الشعب الهوائية ، مصحوبة بتراكم مفرط للإفرازات ؛
- مع وجود تاريخ من النزيف المعدي.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. هو بطلان استخدام الدواء أثناء الرضاعة.

طريقة الإعطاء والجرعة

يتم تناول الدواء عن طريق الفم ، بعد وجبات الطعام ، دون مضغ ، وشرب الكثير من السوائل.
للبالغين والمراهقين فوق 14 عامًا: 3 مرات في اليوم لحبوب أو قرصين (24-48 مجم / يوم).
الأطفال من سن 6 إلى 14 سنة وكذلك المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم: خذ 3 مرات في اليوم لقرص واحد (24 ملغ / يوم).
في حالة ضعف وظائف الكلى و / أو الكبد ، يجب زيادة الفترات الفاصلة بين الجرعات ، أو تقليل الجرعة. حول هذه المسألة ، تحتاج إلى استشارة طبيبك.
يتم تحديد مدة الاستخدام على أساس فردي وتعتمد على المؤشرات ومسار المرض. إذا كنت بحاجة إلى أن تستغرق أكثر من 4-5 أيام ، فيجب استشارة الطبيب.

اعراض جانبية

عادة ما يكون Bromhexine 8 Berlin-Chemie جيد التحمل.
في حالات نادرة ، من الممكن حدوث الغثيان والقيء وأعراض عسر الهضم وتفاقم قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر وردود الفعل التحسسية (طفح جلدي والتهاب الأنف والوذمة) وضيق التنفس والحمى والقشعريرة.
نادرا ( صداع الراس، دوار.
زيادة نشاط ناقلة الأمين "الكبدية" (نادر للغاية).
بجميع اشكالها ردود الفعل التحسسيةيجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء وإبلاغ طبيبك بذلك.

جرعة مفرطة

العواقب المهددة للحياة لجرعة زائدة من Bromhexine 8 Berlin-Chemie غير معروفة.
الأعراض التالية ممكنة: الغثيان والقيء والإسهال واضطرابات عسر الهضم.
العلاج: قيء صناعي ، غسيل معوي في أول ساعة إلى ساعتين بعد تناول الدواء.
نظرًا لارتفاع درجة ارتباط البروتين وحجم التوزيع الكبير ، لا يحدث التخلص من البروميكسين أثناء غسيل الكلى أو إدرار البول القسري.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

لا يوصف برومهيكسين بالتزامن مع أدوية، قمع مركز السعال (بما في ذلك تلك التي تحتوي على الكودايين) ، لأن هذا يجعل من الصعب إفراغ البلغم السائل.
يعزز البرومهيكسين تغلغل المضادات الحيوية (إريثروميسين ، سيفاليكسين ، أوكسي تتراسيكلين ، أمبيسلين ، أموكسيسيلين) في إفرازات الشعب الهوائية في أول 4-5 أيام من العلاج بمضادات الميكروبات.
غير متوافق مع المحاليل القلوية.

تعليمات خاصة

في حالات ضعف حركة الشعب الهوائية أو مع إفراز كمية كبيرة من البلغم ، يتطلب استخدام Bromhexin 8 Berlin-Chemie الحذر ، بسبب خطر تأخر الإفراز في الشعب الهوائية.
أثناء العلاج ، يوصى باستهلاك كمية كافية من السائل ، مما يزيد من تأثير إفراز البرومهيكسين.
في حالة الفشل الكلوي الشديد ، من الضروري مراعاة إمكانية تراكم المستقلبات المتكونة في الكبد.
في الأطفال ، يجب أن يقترن العلاج بالتصريف الوضعي أو تدليك الاهتزاز صدرمما يسهل إزالة الإفرازات من القصبات الهوائية.
تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

نموذج الافراج

دراجي 8 مجم.
25 حبة في شريط نفطة (نفطة PVC / رقائق الألومنيوم).
1 نفطة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

قم بتخزين المنتج الطبي عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
احفظ المنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

5 سنوات
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة!

شروط الاستغناء عن الصيدليات

دون وصفة طبية.

صاحب ترخيص التسويق
Berlin-Chemie / Menarini Pharma GmbH ، ألمانيا

الشركة المصنعة للشركة
Berlin-Chemie AG
83
12347 برلين ، ألمانيا

عنوان الشكاوي:
123317 ، موسكو ، جسر بريسنينسكايا ، المبنى رقم 10 ، قبل الميلاد "برج على الحاجز" ، بلوك ب.

* تم تصحيح المعلومات بناء على طلب الشركة المصنعة Berlin-Chemie / A. Menarini

رقم التسجيل: P N015546 / 01-140317
الاسم التجاري للدواء: Bromhexine 8 Berlin-Chemie
الاسم الدولي غير المسجل الملكية: برومهيكسين
شكل جرعات: دراج

تكوين لقرص واحد:
جوهر:
المادة الفعالة: هيدروكلوريد البرومهيكسين - 8000 مجم.
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، الجيلاتين ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم.
غمد: سكروز ، كربونات الكالسيوم ، كربونات المغنيسيوم ، التلك ، ماكروغول 6000 ، بوفيدون ك 25 ، شراب الجلوكوز ، شمع كرنوبا ، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، كينولين أصفر (إي 104).

الوصف: دراج من اللون الأصفر إلى الأصفر المخضر ، محدب من الجانبين قليلاً مع قلب أبيض تقريباً.

الفصيلة العلاجية: مقشع حال للبلغم
ATX: R05CB02

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
يحتوي البرومهيكسين على تأثيرات حال للبلغم (حال إفراز) وطارد للبلغم (محرك إفراز).
يقلل من لزوجة البلغم وينشط الظهارة الهدبية ويزيد من حجم البلغم ويحسن تصريفه. يحفز إنتاج الفاعل بالسطح الداخلي ، مما يضمن استقرار الخلايا السنخية أثناء التنفس. يظهر التأثير خلال 2-5 أيام من بداية العلاج.
الدوائية
مص. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص البرومهيكسين بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي. فترة نصف الامتصاص حوالي 0.4 ساعة ، ويصل تركيز البلازما الأقصى بعد تناوله عن طريق الفم بعد ساعة واحدة.
توزيع. حجم التوزيع حوالي 7 لتر / كجم من وزن الجسم. درجة الارتباط ببروتينات بلازما الدم 99٪. يعبر برومهيكسين الحاجز الدموي الدماغي وحاجز المشيمة. يخترق حليب الثدي و السائل النخاعي... لا يخضع البرومهيكسين للتراكم.
الأيض. يخضع 80٪ من البرومهيكسين لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد بتكوين مستقلبات نشطة بيولوجيًا. في أمراض الكبد الحادة ، هناك انخفاض في تصفية البرومهيكسين.
إفراز. يفرز البرومهيكسين من الجسم بشكل رئيسي على شكل مستقلبات. يبلغ نصف العمر للوصول إلى الحد الأدنى من التركيز الفعال بعد الوصول إلى التوازن بين عمليتي الامتصاص والإفراز حوالي ساعة ونصف العمر النهائي حوالي 16 ساعة بسبب التوزيع العكسي لكميات صغيرة من البروميكسين من الأنسجة.
تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى على شكل مستقلبات تتشكل في الكبد. نظرًا لارتفاع درجة الارتباط ببروتينات بلازما الدم والحجم الكبير للتوزيع ، بالإضافة إلى إعادة التوزيع البطيء من الأنسجة إلى الدم ، لا ينبغي توقع التخلص بشكل كبير من البرومهيكسين عن طريق غسيل الكلى أو إدرار البول القسري.
في الفشل الكلوي الحاد ، لا يمكن استبعاد زيادة في عمر النصف من مستقلبات البرومهيكسين. من الممكن نيتروز البرومهيكسين تحت الظروف الفسيولوجية في المعدة.

مؤشرات للاستخدام

المعالجة التحليلية للأمراض القصبية الرئوية الحادة والمزمنة المرتبطة بضعف إفراز ونقل البلغم (على سبيل المثال ، التهاب الشعب الهوائية الحاد والمزمن ، توسع القصبات ، إلخ).

موانع

فرط الحساسية للبروميكسين والمكونات الأخرى للدواء.
- نقص اللاكتاز ، عدم تحمل وراثي نادر للجالاكتوز أو الفركتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، نقص السكروز - أيزومالتاز ؛
- القرحة الهضمية و / أو قرحة الاثني عشر (بما في ذلك التاريخ) ؛
- الحمل (الثلث الأول) ؛
- الأطفال دون سن 6 سنوات.

بحرص

في حالة ضعف وظائف الكلى و / أو أمراض الكبد.
- في انتهاك لحركة الشعب الهوائية ، مصحوبة بتراكم مفرط للإفرازات ؛

الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة

لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل في الثلث الثاني والثالث من الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. هو بطلان استخدام البرومهيكسين أثناء الرضاعة الطبيعية.

طريقة الإعطاء والجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، بعد الأكل ، دون مضغ ، بكمية كافية من السائل.
البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا: 1-2 حبة 3 مرات يوميًا (24-48 مجم / يوم).
الأطفال من سن 6 إلى 14 سنة وكذلك المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم: قرص واحد 3 مرات في اليوم (24 مجم / يوم).
في حالة ضعف وظائف الكلى و / أو مرض الكبد الحاد ، يجب زيادة الفترات الفاصلة بين الجرعات ، أو يجب تقليل الجرعة. حول هذه المسألة ، تحتاج إلى استشارة طبيبك.
لا ينبغي أن يؤخذ برومهيكسين لأكثر من 4-5 أيام دون استشارة الطبيب. يتم تحديد مدة الاستخدام من قبل الطبيب على أساس فردي وتعتمد على المؤشرات ومسار المرض.

اعراض جانبية

عادة ما يكون عقار Bromhexine 8 Berlin-Chemie جيد التحمل.
المستطاع آثار جانبيةمدرجة أدناه في التردد التنازلي للظهور: في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (1/100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
من جهاز المناعة
نادرا: تفاعلات فرط الحساسية.
التردد غير مثبت: تفاعلات تأقية ، تصل إلى صدمة تأقية ؛ الوذمة الوعائية والحكة.
على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادرا: طفح جلدي ، شرى.
لم يتم تحديد التردد: تفاعلات جلدية شديدة ، بما في ذلك حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، بثور طفيلي حاد معمم (انظر قسم "تعليمات خاصة").
من الجهاز الهضمي
غير شائعة: غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال.
مخالفات عامة
غير شائعة: حمى.
لجميع أشكال الحساسية (فرط الحساسية ، الحساسية المفرطة) أو في حالة حدوث أي ضرر للجلد و / أو الأغشية المخاطية ، يجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء وإبلاغ طبيبك على الفور.

جرعة مفرطة

الأعراض المهددة للحياة من جرعة زائدة من Bromhexine 8 Berlin-Chemie غير معروفة.
الأعراض: الحالات الخطيرة للجرعة الزائدة لدى البشر غير معروفة حتى الآن.
تم نشر دراسة عن حالات الجرعة الزائدة ، والتي وفقًا لها لوحظ القيء في 4 من 25 حالة من حالات الجرعة الزائدة من البرومهيكسين. كان لدى ثلاثة أطفال ظواهر مثل القيء ، فضلاً عن الوعي المذهل ، والرنح ، والشفع ، والحماض الأيضي الخفيف ، وتسرع النفس. عند الأطفال ، لم تظهر الأعراض عند تناول البروميكسين بجرعة تصل إلى 40 مجم ، حتى في حالة عدم وجود علاج.
لا يوجد دليل على السمية المزمنة للبروميكسين في البشر.
العلاج: في حالة الجرعة الزائدة الشديدة ، يشار إلى مراقبة الدورة الدموية ، وإذا لزم الأمر ، علاج الأعراض. بسبب انخفاض سمية البرومهيكسين ، ليست هناك حاجة لاتخاذ تدابير غازية تهدف إلى تقليل امتصاصه (القيء القسري ، غسل المعدة) أو لتسريع الإخراج. بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لخصائص الحرائك الدوائية (الحجم الكبير للتوزيع ، وعمليات إعادة التوزيع البطيئة ، ودرجة عالية من الارتباط بالبروتينات) ، لا ينبغي توقع إزالة فعالة للبروميكسين من الجسم عن طريق غسيل الكلى أو إدرار البول القسري.
نظرًا لأنه في الأطفال من عمر سنتين ، حتى بعد تناول جرعات كبيرة من البروميكسين ، من المتوقع فقط ظهور أعراض خفيفة ، مع جرعة من هيدروكلوريد البرومهيكسين تصل إلى 80 مجم (على سبيل المثال ، 10 أقراص من 8 مجم) ، يمكن حذف إزالة السموم. عند الأطفال الصغار ، يكون الحد الأقصى للجرعة المناسبة هو 60 مجم من هيدروكلوريد البرومهيكسين (6 مجم / كجم من وزن الجسم).
في حالة الجرعة الزائدة ، من الممكن أيضًا تطوير الآثار الجانبية التي تسببها السواغات.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

لا يوصف برومهيكسين بالتزامن مع مضادات السعال (بما في ذلك تلك التي تحتوي على الكوديين) ، لأن بسبب قمع منعكس السعال ، من الصعب إفراغ البلغم السائل ، مما قد يؤدي إلى تراكم الإفرازات في الشعب الهوائية.
يعزز البرومهيكسين تغلغل المضادات الحيوية (إريثروميسين ، سيفاليكسين ، أوكسي تتراسيكلين ، أمبيسلين ، أموكسيسيلين) في إفرازات الشعب الهوائية في أول 4-5 أيام من العلاج بمضادات الميكروبات. لم يتم إثبات الأهمية السريرية لهذا التفاعل المحتمل.
مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير مزعج على الجهاز الهضمي (على سبيل المثال ، بعض العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) ، من الممكن زيادة التأثير المهيج لهذا الأخير على الغشاء المخاطي المعدي المعوي.

تعليمات خاصة

في حالات ضعف حركية الشعب الهوائية (على سبيل المثال ، مع متلازمة نادرة من خلل الحركة الهدبية الأولي) أو مع إفراز كمية كبيرة من البلغم ، يتطلب استخدام Bromhexin 8 Berlin-Chemie توخي الحذر بشكل خاص ، بسبب زيادة خطر انسداد مجرى الهواء.
في حالة ضعف وظائف الكلى ومرض الكبد الحاد ، يجب استخدام Bromhexine 8 Berlin-Chemie بحذر شديد (على سبيل المثال ، تقليل الجرعة أو زيادة الفترة بين الجرعات). في حالة الفشل الكلوي الحاد ، من الضروري مراعاة إمكانية تراكم المستقلبات في الكبد.
يوصى بالمراقبة الدورية لوظائف الكبد ، خاصة مع العلاج طويل الأمد.
هناك دليل على حدوث تفاعلات جلدية شديدة في حالات نادرة جدًا (مثل الحمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، البثور الطفحي الحاد المعمم) أثناء تناول البرومهيكسين. إذا ظهرت ردود فعل تحسسية و / أو علامات لطفح جلدي تدريجي (أحيانًا مع ظهور تقرحات وآفات مخاطية) ، يجب عليك التوقف فورًا عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات

شكل جرعات: & نبسبتكوين دراجي:

تكوين 1 قرص

جوهر:

المادة الفعالة:هيدروكلوريد البرومهيكسين - 8000 مجم.

سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز - 34400 ملغ ، نشا الذرة - 14.600 مجم ، الجيلاتين - 1.800 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.600 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 0.600 مجم ؛

غمد:

السكروز - 27.704 مجم ، كربونات الكالسيوم - 4.326 مجم ، كربونات المغنيسيوم - 1.507 مجم ، التلك - 1.507 مجم ، ماكروغول 6000 - 1.750 مجم ، شراب الجلوكوز - 1.639 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 1.166 مجم ، بوفيدون K25 - 0.243 مجم ، شمع كرنوبا - 0.012 مجم ، كينولين أصفر (إي 104) - 0.146 مجم.

وصف:

دراجي أصفر إلى أخضر أصفر فاتح ، ثنائي التقعر قليلاًمع نواة بيضاء تقريبا.

مجموعة العلاج الدوائي:عامل حال للبلغم ATX: نبسب

R.05.C.B Mucolytics

R.05.C.B.02 برومهيكسين

الديناميكا الدوائية:

يجعل حال للبلغم (سيكريتوليتيك) وطارد للبلغم(محرك إفرازي) عمل.

يقلل من لزوجة البلغم وينشط الظهارة الهدبية ويزيد من حجم البلغم ويحسن تصريفه. يحفز إنتاج الفاعل بالسطح الداخلي ، مما يضمن استقرار الخلايا السنخية أثناء التنفس. يظهر التأثير خلال 2-5 أيام من بداية العلاج.

الدوائية:

عندما تؤخذ داخليا ، بالكامل (99٪) يمتص منالجهاز الهضمي (GIT) فيفي غضون 30 دقيقة اتصال ببروتينات البلازماالدم - 99٪. يخترق المشيمةحواجز tary ودم الدماغ. يخترق حليب الثدي. في شمال شرقتشيني يخضع لنزع الميثيل وأكسدة ، أيض حتى صباحابروكسول. للأمراض الشديدةالكبد هناك انخفاض في التصفيةبرومهيكسين. نصف الحياةيساوي 15 ساعة (بسبب البطءالانتشار من الأنسجة). عرضالكلى في شكل نواتج الأيض. مع chronic الفشل الكلوي(CRF) ضعف إفراز التمثيل الغذائيالرفيق قد يتراكم مع الاستخدام المتكرر.

دواعي الإستعمال:

ضعف إفراز ونقل البلغم في القصبات الهوائية الحادة والمزمنة أمراض الرئة (على سبيل المثال ، traالتهاب الشعب الهوائية الحاد والمزمنالتهاب الشعب الهوائية وانتفاخ الرئة).

الموانع:

• فرط الحساسية للبروم الهكسين ومكونات أخرى من التحضيرالذي - التي؛
• نقص اللاكتيز ، عدم تحمل هكتار اللاكتوز أو الفركتوز ، متلازمة الجلوكوسوء امتصاص zo-galactose. الصحراءنقص إنزيم zo-isomaltase.
• قرحة هضمية واثني عشر أمعاء التيفود (في المرحلة الحادةنيا) ؛
• الحمل (الثلث الأول) ؛
• الأطفال دون سن 6 سنوات.

بحرص:

القصور الكلوي و / أو الكبدي ؛

في انتهاك لحركة الشعب الهوائية ، مصحوبة بتراكم مفرط للإفرازات ؛

مع تاريخ من نزيف في المعدة.

الحمل والرضاعة:

لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. هو بطلان استخدام الدواء أثناء الرضاعة.

طريقة الإعطاء والجرعة:

يوصف الدواء عن طريق الفم ، بعد الأكل ، دون مضغ ، شرب ما يكفي كمية السائل.

ل البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا: 3 مرات في اليوم مقابل 1-2 حبة (24-48 مجم / يوم).

الأطفال من سن 6 إلى 14 عامًا وكذلك المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم:خذ 3 مرات في اليوم لقرص واحد (24 ملغ / يوم).

في حالة ضعف وظائف الكلى و / أو الكبد ، يجب زيادة الفترات الفاصلة بين الجرعات ، أو تقليل الجرعة. حول هذه المسألة ، تحتاج إلى استشارة طبيبك.

يتم تحديد مدة الاستخدام على أساس فردي وتعتمد على المؤشرات ومسار المرض. إذا كنت بحاجة إلى أن تستغرق أكثر من 4-5 أيام ، فيجب استشارة الطبيب.

آثار جانبية:

عادة ما يكون عقار برومهيكسين 8 برلين- الكيميائي جيد التحمل.

الآثار الجانبية المحتملة أيام أقل في التردد التنازلينيبس: غالبا (≥ 1/10) ، في كثير من الأحيان(≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), نادرًا جدًا ، بما في ذلك الرسائل الفرديةشينيا (< 1/10000), неизвестно (не мо يمكن تقييمها على أساس وجودالبيانات)

من جهاز المناعة

نادرًا:تفاعلات شديدة الحساسية sti (طفح جلدي ، وذمة كوينك ، صعوبةالتنفس والغثيان والحكة وخلايا النحل tsa).

نادرا جدا: تفاعلات تأقية ، تصل إلى صدمة الحساسية.

على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادرا جدا: تفاعلات جلدية شديدة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ومتلازمة ليل (انظر قسم "تعليمات خاصة").

مخالفات عامة

نادرًا: حمى.

من الجهاز الهضمي

نادرًا: الغثيان وآلام البطن والقيء والإسهال.

لجميع أشكال الحساسية ، يجب التوقف عن تناول هذا الدواء وإبلاغ طبيبك.

جرعة مفرطة:

العواقب المهددة للحياة لجرعة زائدة من Bromhexine 8 Berlin-Chemie غير معروفة.

ما يلي ممكن أعراض:الغثيان والقيء والإسهال واضطرابات عسر الهضم.

علاج او معاملة:القيء الاصطناعي ، غسل المعدة في أول ساعة إلى ساعتين بعد تناول الدواء.

نظرًا لارتفاع درجة ارتباط البروتين وحجم التوزيع الكبير ، لا يحدث التخلص من البروميكسين أثناء غسيل الكلى أو إدرار البول القسري.

تفاعل:

لا تعين في نفس الوقت مع مضادات السعال (بما في ذلكبما في ذلك تحتوي على) ، منذ ذلك الحين هذا ليجعل من الصعب إخلاء الوهمية المسيلةشركات.

يعزز الاختراق المضادات الحيوية (، سيفاليكسين ، أوكسي تتراسيكلين ،أموكسيسيلين) في إفرازات الشعب الهوائيةأول 4-5 أيام من مضادات الميكروباتالرابيا.

تعليمات خاصة:

في حالات ضعف حركة الشعب الهوائية أو مع قدر كبير من التخصيصبلغمي وتعاطي المخدراتيتطلب Bromhexine 8 Berlin-Chemie نظام التشغيلالتأخير بسبب خطر التأخيرتصريف في الجهاز التنفسي.

لِعلاج الفشل الكلوي الحاد من الضروري مراعاة إمكانية كومحاكاة الفوقية المتكونة في الكبدتقرح. مع العلاج طويل الأمد والأنهاريوصى بمراقبة وظائف الكلى.

هناك دليل على حدوثها في حالات نادرة جدا من ردود فعل الجلد(مثل متلازمة ستيفنز جونسون ،متلازمة ليل) عند استخدامهبرومهيكسين. إذا كان لديك حساسيةيجب أن تكون التفاعلات الكيميائية على الفورالتوقف عن استخدام الدواء واذهب الى الطبيب.

BERLIN-CHEMIE Berlin-Chemi AG Berlin-Chemi AG / Menarini Group

بلد المنشأ

ألمانيا

مجموعة المنتج

الجهاز التنفسي

دواء حال للبلغم وطارد للبلغم

أشكال القضية

• 20 - بثور (1) - عبوات من الورق المقوى. 20 - بثور (2) - عبوات كرتون. 25 - بثور (1) - عبوات من الورق المقوى. 25 - بثور (2) - عبوات من الورق المقوى. حزمة من 25 حبة

وصف الشكل الدوائي

• Dragee Dragee محدب قليلاً على كلا الجانبين ، من الأصفر إلى الأصفر المخضر ؛ جوهر دراجي أبيض تقريبا.

التأثير الدوائي

Bromhexine 8 Berlin-Chemie له تأثير حال للبلغم (حال إفراز) وطارد للبلغم (محرك إفرازي) ، بالإضافة إلى تأثير ضعيف مضاد للسعال. يقلل من لزوجة البلغم وينشط الظهارة الهدبية ويزيد من حجم البلغم ويحسن تصريفه. يحفز إنتاج الفاعل بالسطح الداخلي ، مما يضمن استقرار الخلايا السنخية أثناء التنفس. يظهر التأثير خلال 2-5 أيام من بداية العلاج.

الدوائية

يمتص البرومهيكسين بسرعة من القناة الهضمية ويخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف خلال "المرور الأول" عبر الكبد. التوافر البيولوجي حوالي 20٪. في المرضى الأصحاء ، يتم تحديد Cmax في البلازما بعد ساعة واحدة ، ويتم توزيعه على نطاق واسع في أنسجة الجسم. حوالي 85-90٪ تفرز في البول ، بشكل رئيسي في شكل مستقلبات. مستقلب البرومهيكسين هو أمبروكسول. إن ارتباط برومهيكسين ببروتينات البلازما مرتفع. T1 / 2 في المرحلة النهائية حوالي 12 ساعة ، البرومهيكسين يخترق BBB. بكميات صغيرة ، يعبر حاجز المشيمة. تفرز كميات صغيرة فقط في البول مع T1 / 2 6.5 ساعة ، وقد تنخفض تصفية البرومهيكسين أو مستقلباته في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد والكلى.

شروط خاصة

في حالات ضعف حركة الشعب الهوائية أو مع إفراز كمية كبيرة من البلغم ، يتطلب استخدام Bromhexin 8 Berlin-Chemie الحذر ، بسبب خطر تأخر الإفراز في الشعب الهوائية. أثناء العلاج ، يوصى باستهلاك كمية كافية من السائل ، مما يزيد من تأثير إفراز البرومهيكسين. في حالة الفشل الكلوي الشديد ، من الضروري مراعاة إمكانية تراكم المستقلبات المتكونة في الكبد. في الأطفال ، يجب أن يقترن العلاج بالتصريف الوضعي أو تدليك الاهتزاز للصدر ، مما يسهل إزالة الإفرازات من الشعب الهوائية. تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

تكوين

• هيدروكلوريد البرومهيكسين - 8000 مجم. سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 34400 مجم ، نشا الذرة - 14 ، 600 مجم ، الجيلاتين - 1800 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.600 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 0.600 مجم ؛ هيدروكلوريد البرومهيكسين 8 مجم سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، الجيلاتين ، ثاني أكسيد السيليكون عالي التشتت ، ستيرات المغنيسيوم ، السكروز ، كربونات الكالسيوم ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، التلك ، الأصباغ (E104 و E171) ، ماكروغول 6000 ، البوفيدون ، شراب الدكستروز ...

مؤشرات Bromhexine 8 Berlin-Chemie للاستخدام

• أمراض القصبات الرئوية الحادة والمزمنة المصحوبة بتكوين البلغم مع زيادة اللزوجة: - الربو القصبي. - التهاب رئوي؛ - التهاب القصبات الهوائية؛ - التهاب الشعب الهوائية الانسدادي. - توسع القصبات - انتفاخ الرئة - التليف الكيسي. - مرض السل؛ - التهاب الرئة

موانع Bromhexine 8 Berlin-Chemie

• - فرط الحساسية للبروميكسين ومكونات الدواء الأخرى ؛ - القرحة الهضمية (في المرحلة الحادة) ؛ - سن الاطفال (حتى 6 سنوات). بحذر: في حالة الفشل الكلوي و / أو الكبد ، أمراض الشعب الهوائية ، المصحوبة بتراكم مفرط للإفرازات ، تاريخ من النزيف المعدي.

جرعة Bromhexine 8 Berlin-Chemie

الآثار الجانبية Bromhexine 8 Berlin-Chemie

• عادة ما يكون Bromhexine 8 Berlin-Chemie جيد التحمل. في حالات نادرة ، من الممكن حدوث الغثيان والقيء وأعراض عسر الهضم وتفاقم قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر وردود الفعل التحسسية (طفح جلدي والتهاب الأنف والوذمة) وضيق التنفس والحمى والقشعريرة. نادرا (

تفاعل الأدوية

لا يوصف برومهيكسين بالتزامن مع الأدوية التي تثبط مركز السعال (بما في ذلك تلك التي تحتوي على الكودايين) ، لأن هذا يجعل من الصعب إفراغ البلغم السائل. يعزز البرومهيكسين تغلغل المضادات الحيوية (إريثروميسين ، سيفاليكسين ، أوكسي تتراسيكلين ، أمبيسلين ، أموكسيسيلين) في إفرازات الشعب الهوائية في أول 4-5 أيام من العلاج بمضادات الميكروبات. غير متوافق مع المحاليل القلوية

جرعة مفرطة

العواقب المهددة للحياة لجرعة زائدة من Bromhexine 8 Berlin-Chemie غير معروفة. الأعراض التالية ممكنة: الغثيان والقيء والإسهال واضطرابات عسر الهضم

شروط التخزين

• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال

تم التزويد بالمعلومات