A mildronát beadható intramuszkulárisan? Mildronát oldat: használati utasítás Mildronát oldat parabulbar és intravénás beadásra.

Utasítás

Kereskedelmi név

MILDRONAT®

Nemzetközi nem védett név

meldonium

Dózisforma

Oldatos injekció 0,5 g/5 ml, 5 ml

Fogalmazás

1 ampulla (5 ml oldat) tartalma:

hatóanyag- meldonium-dihidrát 500 mg,

segédanyag - injekcióhoz való víz.

Leírás

Tiszta színtelen folyadék

Farmakoterápiás csoport

Egyéb gyógyszerek szívbetegségek kezelésére. meldonium.

ATX kód: C01EB22

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás

Több adag meldonium intravénás beadása után a maximális koncentráció (Cmax) elérte a 25,50±3,63 µg/ml-t.

A biohasznosulás megnőtt azoknál az egyéneknél, akiknél megnőtt a Cmax, a koncentráció görbe alatti területe (AUC) és az eliminációs felezési idő (t1/2), májcirrhosisban és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Intravénás beadás esetén az AUC a meldonium egyszeri és ismételt adagja után eltérő. Ezek az eredmények a meldonium lehetséges felhalmozódását jelzik a vérplazmában.

terjesztés

A véráramból származó meldonium gyorsan eloszlik a szövetekben; nagy affinitással rendelkezik a szívszövetekhez. A plazmafehérjékkel való kommunikáció fokozódik az adag beadását követő idő függvényében. A meldonium és metabolitjai részben legyőzik a placenta gátat. Nem végeztek vizsgálatokat a meldonium emberi anyatejbe való felszabadulásáról.

Anyagcsere

A meldonium főként a májban metabolizálódik.

tenyésztés

A vesén keresztül történő kiválasztódás jelentős szerepet játszik a meldonium és metabolitjainak kiválasztásában. Egyszeri alkalom után intravénás alkalmazás 250 mg, 500 mg és 1000 mg meldonium dózisok esetén a meldonium korai eliminációs felezési ideje 5,56-6,55 óra, a végső eliminációs felezési idő 15,34 óra.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek

A meldonium adagját csökkenteni kell olyan idős betegeknél, akiknek károsodott máj- vagy vesefunkciójuk van, és akiknél megnövekedett a biohasznosulás.

Károsodott veseműködésű betegek

Azoknak a károsodott vesefunkciójú betegeknek, akiknél megnövekedett a biohasznosulás, csökkenteni kell az adagot. Kölcsönhatás áll fenn a meldonium vagy metabolitjai (pl. 3-hidroxi-meldonium) és a karnitin renális reabszorpciója között, ami a karnitin renális clearance-ének növekedését eredményezi. A meldonium, gamma-butirobetain (GBB) és meldonium/GBB kombinációknak nincs közvetlen hatása a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre.

Károsodott májfunkciójú betegek

Azoknak a károsodott májműködésű betegeknek, akiknél megnövekedett a biohasznosulás, csökkenteni kell a meldonium adagját. A 400-800 mg-os adagok alkalmazása után emberben nem figyeltek meg változást a májműködésben. Nem zárható ki a zsírok esetleges beszivárgása a májsejtekbe.

Gyermekpopuláció

Nincsenek adatok a meldonium biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében, ezért ebben a betegcsoportban a meldonium alkalmazása ellenjavallt.

Farmakodinamika

A meldonium a karnitin prekurzor gamma-butirobetain (GBB) szerkezeti analógja, amelyben az egyik szénatomot nitrogénatom helyettesíti. Megnövekedett terhelés mellett a meldonium helyreállítja az egyensúlyt a sejtek oxigénellátása és -igénye között, kiküszöböli a toxikus anyagcseretermékek felhalmozódását a sejtekben, megvédve azokat a károsodástól; tonizáló hatása is van. Használata eredményeként a szervezet képes ellenállni a terhelésnek és gyorsan helyreállítani az energiatartalékokat. Ezen tulajdonságoknak köszönhetően a meldoniumot különféle aktivitási rendellenességek kezelésére használják. a szív-érrendszer, az agy vérellátása, valamint a fizikai és szellemi teljesítőképesség növelése érdekében. A karnitin koncentrációjának csökkenése következtében a GBB intenzíven szintetizálódik, amely értágító tulajdonságokkal rendelkezik. A szívizom akut ischaemiás károsodása esetén a meldonium lassítja a nekrotikus zóna kialakulását és lerövidíti a rehabilitációs időszakot. Szívelégtelenség esetén növeli a szívizom összehúzódását, növeli a terheléstűrő képességet, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. Akut és krónikus ischaemiás betegségek esetén agyi keringés javítja a vérkeringést az ischaemia fókuszában, elősegíti a vér újraelosztását az ischaemiás terület javára. Neurológiai rendellenességek esetén (agyi érkatasztrófa, agyműtét, fejsérülés után, kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás) pozitív hatással van a testi és intellektuális funkciók helyreállítási folyamatára a gyógyulási időszakban.

Használati javallatok

BAN BEN komplex terápia a következő esetekben:

szív- és érrendszeri betegségek: stabil angina pectoris, krónikus szívelégtelenség (NYHA I-III funkcionális osztály), kardiomiopátia, szív- és érrendszeri funkcionális rendellenességek;

az agyi keringés akut és krónikus ischaemiás rendellenességei;

csökkent teljesítmény, fizikai és pszicho-érzelmi túlterhelés;

cerebrovaszkuláris rendellenességek, fejsérülések és agyvelőgyulladás utáni felépülési időszak alatt.

Adagolás és adminisztráció

Intravénásan. A gyógyszer alkalmazása nem igényel speciális előkészítést a beadás előtt.

Az esetleges stimuláló hatás miatt a gyógyszert reggel ajánlott alkalmazni.

Szív- és érrendszeri betegségek és agyi keringési zavarok

Komplex terápia részeként napi 500-1000 mg intravénásan (5-10 ml oldatos injekció 0,5 g / 5 ml), a teljes adagot egyszerre bevéve vagy 2 adagra osztva. Maximális napi adag 1000 mg.

Csökkentett teljesítmény, túlterhelés és helyreállítási időszak

500 mg (5 ml) naponta intravénásan. A maximális napi adag 500 mg.

A kúra időtartama 4-6 hét.

A kúra évente 2-3 alkalommal megismételhető.

Idős betegek

Máj- és/vagy vesebetegségben szenvedő idős betegeknek csökkenteniük kell a meldonium adagját.

Károsodott veseműködésű betegek

Mivel a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, a betegek enyhe ill középfokú súlyossága miatt alacsonyabb adag meldoniumot kell alkalmazni.

Károsodott májfunkciójú betegek

Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek alacsonyabb adag meldoniumot kell alkalmazniuk.

Gyermekpopuláció

Nincsenek adatok a meldonium biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, ezért ennek a gyógyszernek a alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt.

Mellékhatások

Gyakran

Allergiás reakciók (túlérzékenység, allergiás dermatitisz, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakció)

Fejfájás

Dyspepsia (nehézség, puffadás, teltségérzet, fájdalom és kellemetlen érzés az epigastriumban, hányinger)

Ritkán

Izgatottság, félelemérzés, rögeszmés gondolatok, alvászavar

Paresztézia, tremor, hypoesthesia, fülzúgás, szédülés, szédülés, járászavar, presyncope, eszméletvesztés

Tachycardia/sinus tachycardia, pitvarfibrilláció, aritmia, mellkasi diszkomfort/mellkasi fájdalom

ingadozások vérnyomás, hipertóniás krízis, hyperemia, a bőr sápadtsága

Torokfájás, köhögés, nehézlégzés, apnoe

Dysgeusia (fémes íz a szájban), étvágytalanság, hányinger, hányás, gázok felhalmozódása, hasmenés, hasi fájdalom

Kiütések (általános/makuláris/papuláris), viszketés

Hátfájás, izomgyengeség, izomgörcsök

Pollakiuria

Általános gyengeség, remegés, gyengeség, általános ödéma, az arc duzzanata, a lábak duzzanata, hőérzet, hideg, hideg verejtékérzet

Az elektrokardiogram (EKG) rendellenességei, szívgyorsulás, eozinofília

Ellenjavallatok

Meldonium-dihidráttal szembeni túlérzékenység

Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség a használat biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt

Terhesség és szoptatás, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer klinikai használatáról ebben az időszakban

18 év alatti gyermekek, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai alkalmazásról ebben az időszakban

gyógyszerkölcsönhatás

A meldonium hosszú hatástartamú nitrátokkal és egyéb anginás gyógyszerekkel együtt alkalmazható stabil terheléses angina kezelésére, szívglikozidokkal és diuretikumokkal együtt szívelégtelenség kezelésére.

A meldonium kombinálható véralvadásgátlókkal, thrombocyta-aggregáció-gátlókkal, antiaritmiás szerekkel és a mikrokeringést javító gyógyszerekkel.

A meldonium fokozhatja a gliceril-trinitrátot, nifedipint, béta-blokkolókat, egyéb vérnyomáscsökkentőket és perifériás értágítókat tartalmazó gyógyszerek hatását.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik meldoniumot és lizinoprilt is szedtek a tünetek csökkentésére, a kombinált terápia pozitív hatásait mutatták ki (a fő artériák értágulata, a perifériás keringés és az életminőség javulása, a pszichés és fizikai stressz csökkentése).

Ha a meldoniumot orotsavval kombinálva alkalmazták az ischaemia/reperfúzió által okozott károsodások kiküszöbölésére, további farmakológiai hatást figyeltek meg.

Az egyidejű használat eredményeként Sorbifer a meldonium pedig a vashiány okozta vérszegénységben szenvedő betegeknél javította az eritrociták zsírsav-összetételét.

A meldonium segít eltávolítani kóros elváltozások az azidotimidin (AZT) által kiváltott szívbetegség, és közvetetten befolyásolja az AZT által kiváltott oxidatív stresszválaszokat, ami mitokondriális diszfunkcióhoz vezet. A meldonium AZT-vel vagy más gyógyszerekkel kombinálva a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) kezelésére pozitív hatással van az AIDS-terápiára.

Az etanol által kiváltott egyensúlyi reflex tesztben a meldonium csökkentette az alvás időtartamát. A pentiléntetrazol által okozott görcsök során a meldonium kifejezett görcsoldó hatását állapították meg. Alfa2-adrenerg blokkoló, 2 mg/ttkg yohimbine és 10 mg/kg nitrogén-monoxid-szintáz (NOA) N-(G)-nitro-L-arginin inhibitor alkalmazása esetén viszont, meldonium terápia előtt a görcsoldó hatás teljesen blokkolva van.

A meldonium túladagolása fokozhatja a ciklofoszfamid által okozott kardiotoxicitást.

A D-karnitin (a farmakológiailag inaktív izomer) meldonium használatából eredő karnitinhiány súlyosbíthatja az ifoszfamid által kiváltott kardiotoxicitást.

A meldonium protektív hatást fejt ki az indinavir által kiváltott kardiotoxicitás és az efavirenz által kiváltott neurotoxicitás esetén.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni krónikus máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél, hosszan tartó alkalmazás esetén (a máj- és/vagy vesefunkciót ellenőrizni kell).

A befolyásolás jellemzői gyógyszerkészítmény az irányító képességrőljármű vagy potenciálisan veszélyes gép

Nincsenek adatok a gépjárművezetéshez vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokhoz való hatásról.

Túladagolás

A túladagolás esetei nem ismertek, a gyógyszer alacsony toxikus, és nem okoz a beteg egészségére veszélyes mellékhatásokat.

Alacsony vérnyomás esetén fejfájás, szédülés, tachycardia, általános gyengeség lehetséges. A kezelés tüneti.

Súlyos túladagolás esetén ellenőrizni kell a máj és a vese működését.

A gyógyszer fehérjékhez való kifejezett kötődése miatt a hemodialízis nem jelentős.

Kiadási forma és csomagolás

5 ml színtelen üvegampullában, I. hidrolitikus osztályú vonallal vagy törésponttal.

5 ampulla polivinil-klorid fóliából készült buborékcsomagolásban van.

2 vagy 4 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt orvosi felhasználásállami és orosz nyelven kartondobozba helyezik.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Ne fagyassza le!

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

JSC "Grindeks" utca. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lettország

Gyártó

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termék (áru) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén:

JSC "Grindeks" képviselet

050010, Almaty, Dostyk sugárút, utca sarka Bogenbay batyra, 34a/87a, 1. számú iroda

t./f. 291-88-77, 291-13-84

email E-mail: grindeks.asia.kz@mail.ru

Csatolt fájlok

817660521477976824_en.doc	85 kb
505048371477977981_kz.doc	91 kb

A testet érő fokozott stressz, valamint szívbetegségben szenvedő betegek esetén gyakran javasolt a Mildronate szedése. Számos helyzetben a gyógyszerrel történő injekciókat írják elő a gyorsabb és kifejezettebb hatás érdekében.

Mildronát - a gyógyszer leírása

A mildronát azon szerek csoportjába tartozik, amelyek aktiválják a szövetek anyagcseréjét. A gyógyszert oldatban ampullákban értékesítik, ára 720 rubel 20 5 ml-es ampullára. Gyártó - "Grindeks" gyógyszeripari vállalat (Oroszország). Ezenkívül a gyógyszert tabletták (kapszulák) formájában adják ki, 40 darab ára 300 rubel.

A Mildronát hatóanyaga a meldonium, egy anyagcsere-szer, amely támogatja az energiaanyagcserét a szívben és más szervekben.

A mildronát 100 mg meldonium mellett injekcióhoz való vizet is tartalmaz - legfeljebb 1 ml-ig. A gyógyszer intravénásan, intramuszkulárisan és parabulbarnói is beadható. A kapszulák 250 mg hatóanyagot és számos segédkomponenst tartalmaznak - keményítőt, pigmenteket, titán-dioxidot és másokat.

A mildronát a gammabutirobetain analógja, amelyet az emberi test minden sejtje termel. Ezt az anyagot a karnitin prekurzorának tekintik. Nagy terhelés esetén a következő műveleteket hajtja végre:

A gyógyszert akut ischaemiás állapotokban szenvedő betegeknél is alkalmazzák. Lassítja a nekróziszóna kialakulását és növekedését, csökkenti az angina pectoris erősségét és gyakoriságát.

Gyógyszeres indikációk

A mildronátot az agyi keringési zavarokkal járó betegségekben alkalmazzák. Javítja a vérkeringést az érintett szövetekben, segíti a vér újraelosztását, pontosan a hipoxiás zónákba "dobva". Felnőttek A Mildronátot széles körben írják fel stroke, krónikus cerebrovaszkuláris elégtelenség és az encephalopathia különböző formái esetén.

Mivel a gyógyszer metabolikus tulajdonságokkal rendelkezik, indikációi között szerepel az ischaemiával kísért szívpatológiák:

Az orvosok kinevezésekor a Mildronát szedése során a látószervek patológiái is megjelennek - diabéteszes retinopátia, hipertóniás retinopátia, vérzések a szem retinájában. A gyógyszernek olyan jelzései is vannak, mint a hemophthalmos, a retina vénák trombózisa. Mire használható még a Mildronát: krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek elvonási tüneteinek megszüntetésére van szükség. A gyógyszer jobb, mint az analógok (nem meldonium alapú), segít megszüntetni a különböző központi idegrendszeri diszfunkciókat, amelyek elkerülhetetlenül előfordulnak alkoholistáknál. A mildronát a mentális, a fizikai aktivitás, amely az energiaegyensúlyt "feltölti" a túlterhelések során.

A Mildronát ellenjavallatai és más gyógyszerekkel való kölcsönhatás

A gyógyszernek kevés mellékhatása és ellenjavallata van. Nem szedheti intoleranciával, meldonium allergiával (kapszulák bevételekor figyelembe veszik a további összetevők allergiáját). A Mildronát szedése tilos, ha az agy normális kiáramlásának akadálya van, ami szerves patológiák (daganatok, ciszták) és funkcionális problémák esetén fordul elő.

A terméket csak felnőttek szedhetik, gyermekeknek nem szánják.

Terhesség alatt a Mildronát szintén tilos, mivel biztonságosságát nem vizsgálták. A szoptatás is ellenjavallat - a mildronát behatolási foka anyatej ismeretlen. Orvos felügyelete mellett a terápiát máj- és veseelégtelenség esetén végzik. A gyógyszert a következő eszközökkel együtt lehet bevenni:

Nem szedheti a gyógyszert más meldonium alapú gyógyszerekkel a túladagolás elkerülése érdekében, ami növeli a mellékhatások kockázatát. A mildronát növeli a béta-blokkolók, gyógyszerek szedésének hatását magas nyomású, értágítók.

Mellékhatások

Az, hogy hány és milyen mellékhatás léphet fel, attól függ egyéni jellemzők szervezet. Általában a Mildronát jól tolerálható, de számos fogékony betegnél továbbra is jelentkeznek negatív reakciók. A keringési rendszer részéről eozinofília (az eozinofilek számának növekedése a vérben) kialakulása lehetséges.

Az immunrendszer bőrpírral, kiütésekkel és csalánkiütéssel reagálhat.

Elszigetelt esetekben a gyógyszer szedése miatt tachycardia és más típusú aritmia lép fel.

A felvétel során néha hipotenziót észlelnek - a vérnyomás csökkenését. Dyspepsia főként a gyomor-bélrendszeri betegségekre való hajlam mellett figyelhető meg, hányinger, hasi fájdalom és puffadás is előfordulhat. A központi idegrendszer részéről olyan reakciók lehetségesek, mint izgatott állapot, alvászavarok. Az általános gyengeséget és a munkaképesség megváltozására utaló egyéb jeleket szórványosan észlelik. Súlyos mellékhatások kialakulása esetén hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Utasítások Mildronát

Az alvászavarok elkerülése érdekében az injekciókat a nap első felében kell beadni. A gyógyszert háromféleképpen lehet beadni, az orvos felírásától és a patológia súlyosságától függően. Az adagolást és a tanfolyam időtartamát is egyénileg határozzák meg. Általában az intravénás beadást akut betegségek, intramuszkuláris - krónikus, parabulbar - látásszervek patológiái esetén alkalmazzák.

Az adagolási normák be nem tartása esetén túladagolás lehetséges. Olyan tünetekkel nyilvánul meg, mint a nyomás éles csökkenése, gyengeség, szédülés, migrén. A túladagolás nem jár veszélyes következményekkel a gyógyszer alacsony toxicitása miatt.

Analógok és speciális információk

Az analógok között számos, ugyanazt az anyagot (meldonium) tartalmazó készítmény található, amelyeket különböző formákban értékesítenek:

Emlékeztetni kell arra, hogy a Mildronát nem a szívinfarktus és más akut szívbetegségek fő gyógyszere. Ezért teljes kúrát kell végezni, amely kiegészíthető ezzel a gyógyszerrel. A mildronát nem befolyásolja a pszichomotoros reakciók sebességét a betegekben.

A Mildronát olyan gyógyszer, amely javítja a szövetek anyagcseréjét és energiaellátását.

Kiadási forma és összetétel

A Mildronát a következőkben szabadul fel adagolási formák:

• Kapszulák: fehér szín, keményzselatin, 1-es méret (egyenként 250 mg) vagy 00-as (egyenként 500 mg); a kapszulák tartalma enyhe szagú, higroszkópos kristályos fehér por (10 db-os buborékcsomagolásban, 2, 4 vagy 6 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Oldatos injekció: színtelen, átlátszó (5 ml-es ampullákban, 5 ampulla buborékcsomagolásban, 2 csomag kartondobozban).

1 kapszula összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: meldonium-dihidrát - 250 vagy 500 mg;
• Segédkomponensek: burgonyakeményítő - 13,6 / 27,2 mg; kolloid szilícium-dioxid - 5,4 / 10,8 mg; kalcium-sztearát - 2,7 / 5,4 mg.

A kapszulahéj összetétele: E171 (titán-dioxid) - 2%; zselatin - akár 100%.

1 ml oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: meldonium - 100 mg (trimetil-hidrazinium-propionát formájában);
• Segédanyag: injekcióhoz való víz.

Használati javallatok

• Csökkent teljesítmény, fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is);
• Elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (az alkoholizmus specifikus terápiájával egyidejűleg);
• Ischaemiás szívbetegség (miokardiális infarktus, angina pectoris), krónikus szívelégtelenség (komplex kezelés részeként);
• Az agyi keringés akut és krónikus rendellenességei, beleértve a stroke-ot és a cerebrovaszkuláris elégtelenséget (komplex kezelés részeként).

Ezenkívül a Mildronát oldatos injekció formájában:

• A központi retina véna és ágainak trombózisa;
• Hemophthalmos, különböző etiológiájú retina vérzések;
• Különféle etiológiájú retinopátia (hipertóniás, cukorbetegség).

Ellenjavallatok

• Megnövekedett koponyaűri nyomás (beleértve az intrakraniális daganatokat, a vénás kiáramlás károsodását);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Nem javasolt a gyógyszer felírása 18 év alatti gyermekek, valamint szoptató és terhes nők számára, mivel nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, amelyek megerősítenék a Mildronát biztonságosságát és hatásosságát ezekben a betegcsoportokban.

A Mildronátot óvatosan kell alkalmazni vese- és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknél (különösen hosszú ideig).

Az alkalmazás módja és adagolása

Mert lehetséges fejlesztés stimuláló hatás A Mildronát alkalmazása a nap első felében javasolt, naponta többszöri bevétel esetén - legkésőbb 17.00 óráig.

A Mildronate belsejében kapszulák formájában általában a következőképpen írják fel:

• Ischaemiás szívbetegség (miokardiális infarktus, angina pectoris), krónikus szívelégtelenség: napi adag - 500-1000 mg; a fogadás gyakorisága - napi 1-2 alkalommal. A terápiás tanfolyam időtartama 1-1,5 hónap (más gyógyszerekkel egyidejűleg);
• Dishormonális kardiomiopátia: napi adag - 500 mg. A terápiás tanfolyam időtartama 12 nap (más gyógyszerekkel egyidejűleg);
• Az agyi keringés szubakut rendellenességei (cerebrovaszkuláris elégtelenség és stroke): napi adag - 500-1000 mg; a fogadás gyakorisága - napi 1-2 alkalommal. A terápiás tanfolyam időtartama 1-1,5 hónap (a gyógyszert szájon át más gyógyszerekkel egyidejűleg a Mildronát injekciós terápia befejezése után kell bevenni);
• Az agyi keringés krónikus rendellenességei: napi adag - 500 mg. A terápiás tanfolyam időtartama 1-1,5 hónap (más gyógyszerekkel egyidejűleg). Lehetőség van ismételt tanfolyamok lefolytatására (általában évente 2-3 alkalommal) orvosi konzultáció után;
• Csökkent teljesítmény, mentális és fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is): napi adag - 1000 mg; a fogadás gyakorisága - napi 2 alkalommal. A terápiás kurzus időtartama 10-14 nap. 2-3 hét elteltével egy második kúra is lehetséges;
• Elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban: napi adag - 2000 mg; a fogadás sokasága - napi 4 alkalommal. A terápiás tanfolyam időtartama 7-10 nap (az alkoholizmus specifikus kezelésével egyidejűleg).

A mildronátot oldatos injekció formájában intravénásan és parabulbarnóan adják be.

Általában intravénás gyógyszert írnak fel:

• Szív- és érrendszeri betegségek: napi adag - 500-1000 mg (5-10 ml injekciós oldat, koncentráció - 500 mg / 5 ml); használat gyakorisága napi 1-2 alkalommal. A kezelés időtartama 1-1,5 hónap (egyidejűleg más gyógyszerekkel);
• Az agyi keringés megsértése (akut fázis): napi adag - 500 mg; használat gyakorisága - napi 1 alkalommal. Az oldatot 10 napig adják be, majd áttérnek a Mildronate belső bevételére (500-1000 mg naponta). A kezelés teljes időtartama 1-1,5 hónap;
• Fizikai és mentális stressz: napi adag - 500 mg; használat gyakorisága - napi 1 alkalommal. A kezelés időtartama 10-14 nap. 2-3 hét elteltével egy második kúra is lehetséges;
• Krónikus alkoholizmus: napi adag - 1000 mg; használat gyakorisága - napi 2 alkalommal. A kezelés időtartama 10-14 nap.

Vaszkuláris patológiák és a retina degeneratív betegségei esetén a Mildronate-t 0,5 ml parabulbarno dózisban kell beadni 500 mg / 5 ml koncentrációban 10 napig.

Mellékhatások

Ritka esetekben, amikor a Mildronátot minden adagolási formában alkalmazzák, mint pl mellékhatások, hogyan: allergiás reakciók(viszketés, bőrpír és bőr, csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma), dyspepsia, tachycardia, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, ingerlékenység.

Nagyon ritka esetekben eozinofília és általános gyengeség alakulhat ki.

Különleges utasítások

A Mildronát instabil angina és akut szívinfarktus kezelésében kardiológiai osztályokon történő alkalmazásával kapcsolatos sokéves tapasztalat azt mutatja, hogy a Mildronát első vonalbeli gyógyszer az akut kezelésére. koszorúér-szindróma nem.

gyógyszerkölcsönhatás

A Mildronát bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor a következő nemkívánatos hatások léphetnek fel:

• Koszorúér-tágító szerek, egyes vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok: hatásuk fokozása;
• Nitroglicerin, nifedipin, alfa-blokkolók, vérnyomáscsökkentők és perifériás értágítók: artériás hipotenzió, mérsékelt tachycardia kialakulása (ilyen kombinációk alkalmazásakor óvatosan kell eljárni).

A Mildronát egyidejűleg beadható elhúzódó nitrátok formáival, egyéb anginás gyógyszerekkel, vérlemezke- és véralvadásgátló szerekkel, antiarrhythmiás, hörgőtágító és vizelethajtó szerekkel.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó (nem fagyassza le az injekciós oldatot).

Felhasználhatósági idő - 4 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

A gyógyszer célja a szervezet anyagcseréjének javítása. A megnövekedett terhelés oka a sejtek és szövetek elégtelen oxigénellátása, valamint a szervezet magas méreganyag-tartalma. A Mildronátot a sejtek munkájának aktiválására tervezték, ami a vitalitás növekedéséhez vezet, és a test sejtjeinek védelmét is célozza. Az energiatartalékot feltöltve a gyógyszer jelentősen erősíti a káros hatásokkal szembeni ellenállást, emellett segít a káros méreganyagok eltávolításában a szervezetből.

A gyógyszer összetétele és a felszabadulás formája

fő komponens gyógyszerkészítmény meldonium-dihidrát, segédanyagokat is tartalmaz, nevezetesen: burgonyakeményítőt, szilíciumot, kalciumot. A kapszula héja zselatinból és titán-dioxidból áll.

A gyógyszert 250 és 500 mg-os kapszulákban állítják elő. Fehér kemény kapszula. Minden kapszula belsejében enyhe szagú kristályos por található. 40 vagy 60 kapszulát tartalmazó kiszerelésben kapható. Ezenkívül a gyógyszer injekciós oldatok formájában is megtalálható, 5 ml-es ampullákban.

Használati javallatok

A Mildronate széles hatásspektrummal rendelkezik, így a kezelést a következő esetekben lehet előírni:

1. Az ischaemiás szívbetegség komplex terápiát igényel, amely magában foglalja ezt a gyógyszert.
2. Krónikus szívelégtelenség kezelése.
3. Az agy vérellátásának akut vagy krónikus zavaraiban.
4. Krónikus alkoholizmussal, ami elvonási szindrómához vezetett.
5. Retinopátiával.
6. Vérzésekkel a retinában.
7. A retina központi vénájának trombózisával.
8. A teljesítmény csökkenésével.
9. Súlyos fizikai vagy szellemi túlterheléssel.

A gyógyszer alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el a rendelkezésre álló ellenjavallatokat.

Fokozott óvatossággal a gyógyszert máj- vagy vesebetegségek esetén kell bevenni, különösen hosszú betegségek esetén.

A gyógyszert szájon át kell bevenni.

Egyes esetekben kiderült a Mildronate szedésének serkentő hatása, ilyenkor csak a nap első fele lenne a legelőnyösebb a gyógyszer szedésére.

Az adagolás közvetlenül függ a betegség természetétől, ezért a következő adagolási módszerek javasoltak:

1. A szív- és érrendszer betegségei. A kezelés 2-4 kapszula (250 mg) lenyelésével történik, vagy napi 2 adagra osztva, a kezelés időtartama 1-1,5 hónap;
2. Feltárták az agyi keringés munkájának nehézségeit:

1. Erős túlterhelés. A gyógyszert 1 kapszulát (250 mg) 4 alkalommal kell bevenni, a kezelés időtartama 2 hét. A kezelőorvos gyakran javasolhatja a kezelés megismétlését, de legfeljebb évente háromszor.
2. Krónikus alkoholizmus miatti elvonási szindróma. Naponta 4 alkalommal 2 kapszula (250 mg) bevétele javasolt. A kezelés időtartama 1 hét.
3. A sportolók fokozott fizikai aktivitása a versenyre való közvetlen felkészülés időszakában. A gyógyszert napi 2 alkalommal 2-4 kapszula (250 mg) bevétele javasolt a tervezett terhelések előtt 2-5 héten keresztül.

Túladagolási információ

Még abban az esetben is, ha a Mildronát alacsony toxikus gyógyszer, helytelen használat esetén a következő tünetek észlelhetők:

• súlyos fejfájás, migrén;
• tachycardia;
• alacsony vérnyomás;
• szédülés;
• betegségek megnyilvánulása, lógó fáradtság vagy gyengeség.

A Mildronát hatóanyaga könnyen tolerálható és felszívódik. A hosszú távú laboratóriumi vizsgálatok során azt találták, hogy azon néhány alanynál, akik a legérzékenyebbek voltak, mellékhatásokat észleltek, mint például a gyógyszer túladagolása esetén. A legtöbb esetben ez az általános fáradtság, fejfájás, szédülés megnyilvánulása.

Javasoljuk, hogy ismerkedjen meg a kezelés következtében fellépő nemkívánatos következményekkel és azok gyakoriságával, amelyek az alábbi testrendszerekben jelentkeztek:

Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához, aki módosítja a kezelést. Ne próbálja saját maga korrigálni a kezelést, kérjen segítséget szakembertől. Fontos megérteni, hogy nem szabad elviselnie a mellékhatásokat és súlyosbítania a szervezet munkafolyamatait.

A gyógyszer tárolása

Javaslatok a gyógyszer tárolására: száraz helyen, közvetlen napfény nélkül, szobahőmérsékleten, amely nem haladhatja meg a 25 C-ot. Fontos, hogy a gyógyszer tárolási helye gyermekek számára hozzáférhetetlen legyen.

A gyógyszer lejárati dátuma után (a kiadástól számított 4 év, amely minden csomagoláson feltüntetett) nem szabad bevenni.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer hatását a szülés ideje alatt laboratóriumban nem vizsgálták. Ennek eredményeként a gyermekre és a terhes nő állapotára gyakorolt ​​káros hatásokat nem állapítottak meg. Nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása nemcsak az első trimeszterben, hanem a terhesség egész ideje alatt.

Szintén nem hajtották végre laboratóriumi kutatás, amelynél megállapítható lenne: a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejjel. Ha gyógyszert kell szednie, ajánlatos azonnal felfüggeszteni a szoptatást.

Gyógyszer analógok

A mildronátnak bizonyos számú analógja van, amelyek a meldonium hatóanyagot is tartalmazzák. Fontos megjegyezni, hogy az analógok között vannak injekciós oldatok.

• Használati utasítás Mildronát
• A Mildronát összetevői
• A Mildronát javallatai
• A Mildronát gyógyszer tárolási feltételei
• A Mildronát gyógyszer eltarthatósági ideje

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

sapkák. 250 mg: 40 db.
Reg. No: 1352/95/99/2000/05/10, 06/04/2010 - Érvényes

Kapszulák

Segédanyagok:

A kapszulahéj összetétele:

10 darab. - buborékfólia (4) - csomag.

sapkák. 500 mg: 20 vagy 60 db.
Reg. No: 7304/05/10 kelt 2010.04.27 - Érvényes

Kapszulák kemény zselatin, fehér; a kapszulák tartalma enyhe szagú, higroszkópos fehér kristályos por.

Segédanyagok: szárított burgonyakeményítő, szilícium-dioxid, kalcium-sztearát.

A kapszulahéj összetétele: titán-dioxid (E171), zselatin.

10 darab. - buborékfólia (2) - csomag.
10 darab. - buborékfólia (6) - csomag.

Injekció átlátszó, színtelen.

Segédanyagok: víz d / i.

oldatos injekcióhoz. 500 mg/5 ml: amp. 10 darab.
Reg. szám: 7397/95/99/2000/05/09/10 kelt: 2010.07.29. - Érvényes

Injekció átlátszó, színtelen.

Segédanyagok: víz d / i.

5 ml - ampullák (5) - műanyag buborékcsomagolások (2) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása MILDRONAT a gyógyszer hivatalosan jóváhagyott használati utasítása alapján, és 2009-ben készült. Frissítés időpontja: 2009.01.29

farmakológiai hatás

Anyagcserét javító gyógyszer. Ez a karnitin prekurzor gamma-butirobetain (GBB) szerkezeti analógja, amelyben az egyik hidrogénatomot nitrogénatom helyettesíti.

Feltételezhető, hogy a Mildronátnak 2 hatásmechanizmusa van a szervezetben

1. Hatás a karnitin szintézisére

A butirobetain-hidroxiláz aktivitásának gátlása következtében a Mildronát csökkenti a karnitin bioszintézisét és gátolja a hosszú szénláncú zsírsavak sejtmembránon keresztül történő szállítását, megakadályozva az oxidálatlan zsírsavak aktivált származékainak - acilkarnitin és acilkogén - felhalmozódását a sejtekben. A, amelyek kifejezett mosószer tulajdonságokkal rendelkeznek. Ischaemia esetén a Mildronát helyreállítja az egyensúlyt az oxigén szállítása és fogyasztása között a sejtekben, kiküszöböli az ATP transzportzavarokat, miközben aktivál egy alternatív energiaforrást - a glikolízist, amelyet további oxigénfogyasztás nélkül hajtanak végre.

Az egészséges szervezet sejtjeiben az intenzív energiafelhasználás következtében megnövekedett terhelésnél a zsírsavak, elsősorban a karnitin tartalom átmeneti csökkenése következik be. Ismeretes, hogy a karnitin bioszintézisét a vérplazmában lévő szintje és a stressz szabályozza, de nem függ a karnitin prekurzorok sejtbeli koncentrációjától. Mivel a Mildronát gátolja a GBB karnitinné történő átalakulását, ez a karnitin szintjének csökkenéséhez vezet a vérben, ami viszont aktiválja a karnitin prekurzor - GBB - szintézisét.

A Mildronát koncentrációjának csökkenésével a karnitin bioszintézis folyamata helyreáll, és a zsírsavak koncentrációja a sejtben normalizálódik. Így a sejtek rendszeres edzésen esnek át, ami hozzájárul a túlélésükhöz fokozott stressz körülményei között, amikor is rendszeresen csökken bennük a zsírsavtartalom, a terhelés csökkenésével pedig gyorsan helyreáll a zsírsavtartalom. Valódi túlterhelés körülményei között a Mildronáttal "kiképzett" sejtek túlélnek olyan körülmények között, amikor a "kiképzetlen" sejtek elpusztulnak.

2. A hipotetikus GBB-ergikus rendszer mediátorának funkciója

Feltételezhető, hogy a szervezetben létezik egy korábban leíratlan idegimpulzus-átviteli rendszer - a GBB-ergikus rendszer, amely biztosítja az idegimpulzusok továbbítását a szomatikus sejtekbe. Ennek a rendszernek a közvetítője a karnitin közvetlen prekurzora, a GBB-észter. Ez a neurotranszmitter az észteráz hatására egy elektront ad át a sejtnek, így elektromos impulzust ad át, és maga GBB-vé alakul.

A GBB szintézise a test bármely szomatikus sejtjében lehetséges. Sebességét az inger intenzitása és az energiafelhasználás szabályozza, ami viszont a karnitin koncentrációjától függ. Ezért a karnitin koncentrációjának csökkenésével a GBB szintézise stimulálódik. A közvetítő (HBB-észter) koncentrációjának növekedésével a szervezet bármely pontján, a központi idegrendszer részvételével, aktiválódnak az érte "felelős" szabályozó mechanizmusok.

Így a szervezetben egy gazdaságos reakciólánc működik, amely megfelelő választ ad az irritációra vagy a stresszre:

• az idegrostoktól érkező jel fogadásával kezdődik (elektron formájában), ezt követi a GBB és észterének szintézise, ​​amely viszont továbbítja a jelet a szomatikus sejtmembránokhoz. A szomatikus sejtek az irritáció hatására új molekulákat szintetizálnak, biztosítva a jelek terjedését. Ezt követően a GBB hidrolizált formája aktív transzport részvételével bejut a májba, a vesékbe és a herékbe, ahol karnitinné alakul.

Amint korábban említettük, a Mildronát a GBB szerkezeti analógja, amelyben egy hidrogénatomot nitrogénatommal helyettesítenek. Mivel a Mildronát ki lehet téve a GBB-észteráz hatásának, hipotetikus "közvetítőként" működhet. A GBB-hidroxiláz azonban nem hat a mildronátra, ezért a szervezetbe jutva a karnitin koncentrációja nem növekszik, hanem csökken. Tekintettel arra, hogy a Mildronát maga a stressz "közvetítőjeként" működik, és növeli a GBB tartalmát, hozzájárul a szervezet válaszreakcióinak kialakulásához. Ennek eredményeként az általános metabolikus aktivitás más rendszerekben is növekszik, például a központi idegrendszerben.

Kísérleti vizsgálatok eredményei

Altatott macskákon végzett kísérletekben a mildronát szív- és érrendszeri teljesítményre gyakorolt ​​hatását tanulmányozták. Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer széles dózistartományban növeli a térfogati véráramlást, a szisztolés és a perctérfogatot, nincs jelentős hatása, vagy kissé csökkenti a vénás nyomást. Ezek az adatok a Mildronát pozitív hatását jelzik kontraktilis funkció szívizom.

A mildronát védő hatást fejt ki a szívizom hipoxia esetén. Az izolált nyúl pitvarokon végzett kísérletek során azt találták, hogy a hipoxiás expozíció megszűnése után a gyógyszer felgyorsítja a szívizom kontraktilitásának normális szintre való helyreállítását.

Egy másik, érzéstelenített fehér patkányokon végzett kísérletsorozatban azt találták, hogy a Mildronát bevezetése a kísérlet megkezdése előtt megszünteti az ischaemia (ST szegmens eleváció) növekedését a bal koszorúér lekötése után, csökkenti az infarktus megfelelő fókuszát és növeli a az állatok várható élettartama. A gyógyszer 10 napig tartó ismételt beadásával az infarktus fókuszának kifejezett (több mint kétszerese a kontrollhoz képest) csökkenését találták.

A mildronát a nifedipinnél hatékonyabban gátolja a szívritmuszavarok kialakulását, beleértve a kamrai fibrillációt is, patkányokban koszorúér-lekötés után.

Kutyáknál „könnyített” kísérleti szívinfarktus (a bal koszorúér lekötése ≤1 óráig) körülményei között a gyógyszer kiküszöböli az ischaemiás EKG-változásokat.

A mildronát megvédi a szívizomot a katekolaminok és az alkohol káros hatásaitól.

Patkányokon végzett kísérletekben azt találták, hogy a Mildronát előzetes beadása az állatok 50%-ánál teljesen kiküszöböli az izoproterenol (izadrin) és az epinefrin (adrenalin) által okozott EKG-változásokat. A patkányok szívizomszövetének szövettani vizsgálata azt mutatja, hogy adrenalin alkalmazása esetén a mildronát védi a szívizom sejtjeit, megakadályozza a szívizomsejtekben visszafordíthatatlan változások kialakulását és segít a szívizom normál szerkezetének helyreállításában.

Kísérleti vizsgálatok során azt találták, hogy mérgező koncentrációk etilalkohol A szívizom károsodása elvileg nem különbözik az ischaemia vagy a stressz által okozottaktól. Feltételezhető, hogy ez a szívizomszöveteket befolyásoló tényezők hatásmechanizmusának hasonlóságából adódik. Azok az adatok, amelyek szerint a Mildronát csökkenti az etil-alkohol okozta szívizom károsodást, indokolja a gyógyszer alkalmazását a szervezet funkcionális és szervi rendellenességeinek korrekciójára krónikus alkoholmérgezésben.

Kísérletileg megállapították, hogy a Mildronát körülbelül ötszörösére csökkenti az etil-alkohol stimuláló hatását. A "szabad választás" körülményei között a mildronát 80-100%-kal csökkenti az etil-alkohol fogyasztását kísérleti állatokban.

Állatkísérletek során a gyógyszer antihipoxiás és agyi véráramlást javító hatását figyelték meg. Megállapították, hogy a Mildronát pozitív hatással van az agyszövet ischaemiájára. A gyógyszer optimalizálja az agyi véráramlás eloszlását az ischaemiás gócok javára, növeli a neuronok ellenállását a hipoxiával szemben. Tehát a patkányokon végzett kísérletekben a gyógyszer részben vagy teljesen megszüntette az EEG-változásokat az elzáródás után. nyaki ütőér. A mildronát aktiváló hatással van a központi idegrendszerre:

• növekszik a motoros aktivitás és a fizikai teljesítőképesség, megfigyelhető a motoros reakciók stimulálása, valamint stresszoldó hatás, amely a szimpatikus idegrendszer stimulálásában nyilvánul meg. idegrendszer, a katekolamin-tartalom növekedése az agyban és a mellékvesékben, védő akció a belső szervek stressz által kiváltott változásaival kapcsolatban.

A kísérleti vizsgálatok eredményei a Mildronate hatékonyságát és az agyi érrendszeri patológiában való alkalmazásának lehetőségét jelzik.

Klinikai vizsgálatok eredményei

A stabil angina pectoris Mildronáttal végzett kezelésének klinikai adatainak elemzése azt mutatja, hogy a gyógyszer hatása alatt a rohamok gyakorisága és intenzitása csökken, és a felhasznált nitroglicerin mennyisége is csökken. A gyógyszer kifejezett antiaritmiás hatással rendelkezik koszorúér-betegség és kamrai extrasystoles jelenlétében, és kevésbé hatékony szupraventrikuláris extrasystoles esetén. Külön figyelmet érdemel a gyógyszer azon képessége, hogy csökkenti a nyugalmi oxigénfogyasztást, amelyet a koszorúér-betegség antianginás kezelésének hatékonyságának mutatójának tekintenek. A mildronát jótékony hatással van a koszorúér- és más perifériás erek ateroszklerózisos folyamataira, mivel csökkenti a vérplazma összkoleszterin szintjét és az aterogén indexet.

A Mildronate szerepét a szívkoszorúér-betegség okozta krónikus szívelégtelenség kezelésében meglehetősen nagyszámú klinikai vizsgálat alapján elemezték, amelyek arra utalnak, hogy a gyógyszer növeli a szívelégtelenségben szenvedő betegek terhelési toleranciáját és a munka mennyiségét. .

A lett és a tomszki kardiológiai intézetek külön tanulmányában a Mildronate hatékonyságát mérsékelt szívelégtelenségben (NYHA besorolás szerint II. funkcionális osztály) vizsgálták. A Mildronát-kezelést követően a II. funkcionális osztályba tartozó szívelégtelenség kezdeti diagnózisával rendelkező betegek 59-78%-a a funkcionális osztály I. csoportjába került.

Megállapítást nyert, hogy a Mildronát javítja a szívizom inotróp funkcióját és növeli a terheléstűrő képességet, javítja a betegek életminőségét anélkül, hogy súlyos súlyosságot okozna. mellékhatások. Megjegyzendő azonban, hogy a Mildronát mérsékelt artériás hipotenziót, bőrallergiás reakciókat, fejfájás, kellemetlen érzés a kanál alatt. Súlyos szívelégtelenség esetén a Mildronátot a betegség kezelésére használt hagyományos gyógymódokkal együtt kell felírni.

A Mildronate jó klinikai hatása a menopauza és a táplálkozási elhízás következtében kialakult cardialgiában szenvedő betegeknél nyilvánult meg.

Klinikai körülmények között megállapították, hogy a Mildronát-kezelés csökkenti az alkoholizmus visszaesésének gyakoriságát. Kimutatták, hogy a Mildronát lehetővé teszi az alkohol megvonási szindróma megállítását.

A mildronát az hatékony eszköz akut és krónikus agyi keringési zavarok (ischaemiás stroke, krónikus elégtelenség agyi keringés). Megállapítást nyert, hogy a Mildronát normalizálja az agy kapillárisainak és arterioláinak tónusát és ellenállását, helyreállítja reaktivitásukat.

Vizsgálták a Mildronat hatását a neurológiai betegségekben szenvedő betegek rehabilitációs folyamatára (múltbeli agyi érbetegségek, agyi műtétek, kullancsencephalitis után).

Vizsgálati eredmények terápiás hatékonyság jelzik a gyógyszer pozitív, dózisfüggő hatását a betegek fizikai teljesítőképességének és funkcionális függetlenségének helyreállítására a gyógyulási időszakban. Az egyéni és integrált intellektuális funkciók változásainak elemzése során a Mildronát pozitív hatását mutatták ki az értelmi funkciók helyreállításának folyamatában a rehabilitációs időszakban. Megállapítást nyert, hogy a Mildronát javítja a lábadozók életminőségét (főleg a fizikai funkciók helyreállítása eredményeként), valamint hozzájárul a betegek mentális zavarainak megszüntetéséhez.

A rehabilitációs időszakban a Mildronát pozitív hatással van az idegrendszeri rendellenességek visszafejlésére neurológiai hiányos betegeknél. A betegek általános neurológiai állapota javul (az agykárosodás és a reflexek patológiája, a parézis regressziója, a mozgáskoordináció és az autonóm funkciók javulása).

A sportorvosi klinikán és gyakorlatban kísérleti adatok igazolták a Mildronát teljesítménynövelő és a teljesítmény helyreállításának felgyorsítását az intenzív edzés után. a fizikai aktivitás. A gyógyszer hatásának ezeket a jellemzőit az edzési terhelések toleranciájának javulása, a fáradtság érzésének megszüntetése, az élénkség felfutása jellemzi. Ezenkívül a gyógyszer csökkenti az érzelmi és mentális stresszt (az apátia és az ingerlékenység eltűnése a stressz után az edzéseken és a versenyeken).

Toxikológiai jellemzés

A mildronát alacsony toxicitású. Amikor a hatóanyagot egereknek és patkányoknak szájon át adták, az LD50-érték meghaladta a 18 000 mg/kg-ot. Újra bevezetés patkányoknak és kutyáknak adott mildronát 6 hónapig nem okozott káros változásokat a testtömegben, a vérösszetételben, biokémiai paraméterekállati vér és vizelet. Nagy adagokban a Mildronát máj- és vesevérzést okozott kutyáknál anélkül, hogy befolyásolta volna e szervek működését.

A Mildronát specifikus toxicitásának vizsgálatakor teratogén és embriotoxikus hatásokat nem figyeltek meg. A gyógyszernek nincs mutagén és karcinogén tulajdonsága. Állatkísérletek során allergén hatást nem észleltek.

Farmakokinetika

A farmakokinetikát állatokon végzett kísérleti vizsgálatokban tanulmányozták a 14 C radioaktív izotóppal jelölt hatóanyag orális, intramuszkuláris vagy intravénás beadásával.

Szívás

A hatóanyag Cmax értéke a vérplazmában a beadást követő 1-2 órán belül alakult ki. A gyógyszer biohasznosulása orális beadás esetén 78%.

Anyagcsere

A hatóanyag biotranszformáción megy keresztül:

• Kísérleti állatok vizeletében 2 metabolitot azonosítottak. A gyógyszeranyagcsere intenzitását bizonyítja, hogy a 14 C nagy része a kilégzett levegővel 14 CO 2 formájában szabadul fel. Kísérleti állatok különböző szöveteiben a radioaktivitás (mint 14 C ) hosszú ideig fennállt (több mint 4 hét). Lehetséges, hogy ez metabolitok beépülésére utal az állati szövetekbe.

tenyésztés

A vesén keresztül történő kiválasztódás fontos szerepet játszik a Mildronát és metabolitjainak eliminációjában.

A radioaktív termékek eliminációs görbéjén 2 fázis különböztethető meg: egy gyors α-fázis és egy lassú β-fázis, amelyek nyilvánvalóan a hatóanyag és metabolitjainak eltérő kinetikájához kapcsolódnak. Nyulakban a gyógyszer orális beadása után a T 1/2 az α-fázisban 2,1 óra, a β-fázisban - 21 óra, intravénás beadás után - 0,7 és 14,8 óra. Kutyákban intravénás beadás után a T 1/2 az α-fázisban 1,3 óra, a β-fázisban - 14,3 óra

Használati javallatok

• az IHD (angina pectoris, miokardiális infarktus), krónikus szívelégtelenség, diszhormonális kardiomiopátia komplex terápiájának részeként;
• az agyi keringés akut és krónikus rendellenességeinek (stroke és cerebrovaszkuláris elégtelenség) komplex terápiájának részeként;
• hemophthalmos, különböző etiológiájú retina vérzések;
• a központi retina véna és ágainak trombózisa;
• különböző etiológiájú retinopátia (diabéteszes, hipertóniás);
• elvonási szindróma krónikus alkoholizmusban (specifikus alkoholizmus-terápiával kombinálva);
• csökkent teljesítmény;
• fizikai túlterhelés (beleértve a sportolókat is).

Adagolási rend

Az izgalmas hatás kialakulásának lehetőségével kapcsolatban a gyógyszert reggel ajánlott alkalmazni.

Nál nél szív-és érrendszeri betegségek komplex terápia részeként a gyógyszert 0,5-1 g / nap orálisan vagy intravénásan írják fel (5-10 ml injekciós oldat 500 mg / 5 ml koncentrációban), a használat gyakorisága 1-2 alkalommal / nap . A kezelés időtartama 4-6 hét.

Nál nél cardialgia a diszhormonális szívizom disztrófia hátterében A Mildronátot szájon át naponta kétszer 250 mg-ban adják be. A kezelés időtartama 12 nap.

Nál nél cerebrovaszkuláris baleset az akut fázisban a gyógyszert intravénásan írják fel 500 mg naponta egyszer, 10 napig, majd áttérnek a gyógyszer szájon át történő bevételére 0,5-1 g / nap (a teljes adag bevétele egyszerre vagy 2 adagra osztva). Az általános terápia időtartama 4-6 hét.

Nál nél krónikus rendellenességek agyi keringés, a gyógyszert szájon át 0,5-1 g / nap dózisban kell bevenni. Az általános terápia időtartama 4-6 hét. Az ismételt tanfolyamokat évente 2-3 alkalommal, az orvossal folytatott konzultációt követően egyedileg írják fel.

Nál nél vaszkuláris patológia és a retina degeneratív betegségei A Mildronát parabulbarno-t 0,5 ml injekciós oldatban adják be 500 mg/5 ml koncentrációban 10 napig.

Ha a Mildronátot szájon át 250 mg-ban naponta négyszer vagy intravénásan 0,5 g-ot naponta egyszer adják be. A kezelés időtartama 10-14 nap. Szükség esetén a terápiát 2-3 hét elteltével meg kell ismételni.

Nál nél krónikus alkoholizmus a gyógyszert szájon át 500 mg-ban 4-szer / nap, in / in - 500 mg 2-szer / nap. A kezelés időtartama 7-10 nap.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza hosszú ideig krónikus máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Az akut szívinfarktus és az instabil angina kardiológiai osztályokon történő kezelésében szerzett sokéves tapasztalat azt mutatja, hogy a Mildronate nem az akut koronária szindróma első vonalbeli gyógyszere.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A Mildronát gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem elegendőek.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Nincsenek adatok a Mildronát pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt ​​káros hatásairól.

gyógyszerkölcsönhatás

Egyidejű alkalmazása fokozza a szívkoszorúér-tágítók, vérnyomáscsökkentő szerek, szívglikozidok hatását.

A Mildronát kombinálható antianginás szerekkel, véralvadásgátlókkal, vérlemezke-gátló szerekkel, antiaritmiás szerekkel, diuretikumokkal, hörgőtágítókkal.

Mérsékelt tachycardia és artériás hipotenzió lehetséges kialakulására való tekintettel óvatosan kell eljárni nitroglicerinnel, nifedipinnel, alfa-blokkolóval, vérnyomáscsökkentőkkel és perifériás értágítókkal kombinálva.

Fellebbezések elérhetőségei

GRINDEX JSC, képviseleti iroda, (Lettország)