Levofloxacin: használati utasítás, összetétel, terápiás hatásspektrum. Levofloxacin antibiotikum és olcsóbb analógjai Milyen tablettákból levofloxacin 500 milligramm

Összetett gyógyszerkészítmény Levofloxacin

1 lap.
levofloxacin (hemihidrát formájában) 250 mg

10 - buborékfólia (1) - kartondoboz.

Fehér vagy majdnem filmtabletta fehér szín, kapszula alakú, egyik oldalán kockázattal.
1 lap.
levofloxacin (hemihidrát formájában) 500 mg

Segédanyagok: hidroxi-propil-cellulóz LF, mikrokristályos cellulóz 102, nátrium-keményítő-glikolát, kroszpovidon, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz 15 CPS, tisztított talkum, titán-dioxid.

5 - buborékfólia (1) - kartondoboz.
10 - buborékfólia (1) - kartondoboz.

Dózisforma

Fehér vagy csaknem fehér bevonatú, kerek tabletták.

Farmakoterápiás csoport

A fluorokinolonok csoportjába tartozó antibakteriális gyógyszer

Farmakológiai tulajdonságok

Széles spektrumú antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából. A készítmény hatóanyaga a levofloxacin, az ofloxacin balra forgató izomerje. A levofloxacin blokkolja a DNS-girázt, megzavarja a szuperspirálozást és a DNS-törések keresztkötéseit, gátolja a DNS-szintézist, és mélyreható morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, a sejtfalban és a membránokban.

Aktív a legtöbb mikroorganizmus-törzs ellen mind in vitro, mind in vivo, beleértve. aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (beleértve az Enterococcus faecalis-t), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. koaguláz-negatív és meticillin-érzékeny (beleértve a közepesen érzékeny), Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny), Staphylococcus epidermidis (meticillin-érzékeny), Staphylococcus spp. (koaguláz-negatív), Streptococcus spp. (C és G csoport), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny, közepesen érzékeny, rezisztens), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillin-érzékeny, közepesen érzékeny, rezisztens); aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter spp. (beleértve az Acinetobacter baumaniit), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (beleértve az Enterobacter aerogenest, Enterobacter agglomeranst, Enterobacter cloacae-t), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicillinre érzékeny és rezisztens), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacterellalori, Kleppbsipy. (köztük Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (β-laktamázt termelő és nem termelő), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penicillinérzékeny, közepesen érzékeny, rezisztens), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (beleértve a Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (beleértve a Providencia rettgerit, Providencia stuartiit), Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosa-t), Salmonella spp., Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst is); anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; egyéb mikroorganizmusok: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (beleértve a Legionella pneumophilát), Mycobacterium spp. (köztük Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

A levofloxacin szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az evés csekély hatással van a felszívódás sebességére és mértékére. Az 500 mg levofloxacin biohasznosulása orális adagolás után közel 100%. Egyszeri 500 mg levofloxacin adag bevétele után a Cmax 5,2-6,9 μg / ml, Tmax - 1,3 óra, T1 / 2 - 6-8 óra.

Plazmafehérje kötődés - 30-40%. Jól behatol a szervekbe és szövetekbe: tüdőbe, hörgők nyálkahártyájába, köpetbe, az urogenitális rendszer szerveibe, csontszövetbe, cerebrospinális folyadékba, prosztata mirigybe, polimorfonukleáris leukocitákba, alveoláris makrofágokba.

A májban egy kis része oxidálódik és/vagy dezacetilálódik. Főleg a vesén keresztül ürül ki a szervezetből glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. Szájon át történő alkalmazást követően a bevitt adag körülbelül 87%-a 48 órán belül változatlan formában ürül ki a vizelettel, kevesebb, mint 4%-a a széklettel 72 órán belül.

Levofloxacin - használati javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

Akut sinusitis;

A krónikus bronchitis súlyosbodása;

közösségben szerzett tüdőgyulladás;

Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist), szövődménymentes húgyúti fertőzések;

Prosztatagyulladás;

A bőr és a lágy szövetek fertőzései;

Szeptikémia / bakterémia (a fenti indikációkkal összefüggésben);

Szervi fertőzések hasi üreg.

Ellenjavallatok

- epilepszia;

ínelváltozások korábbi kinolonkezelés során;

Gyermek- és serdülőkor(18 éves korig);

Terhesség;

laktációs időszak ( szoptatás);

A gyógyszer összetevőivel és más kinolonokkal szembeni túlérzékenység.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni időseknél, mivel nagy a valószínűsége a vesefunkció egyidejű csökkenésének, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányával.

Használati óvintézkedések

Felhasználási korlátozások: 18 éves korig (a használat biztonsága és hatékonysága nincs meghatározva); szem előtt kell tartani, hogy a levofloxacin arthropathiát és osteochondrosist okoz különböző fajokhoz tartozó fiatal, növekvő állatokban. Óvatosan: a központi idegrendszer diagnosztizált vagy gyanított betegségei, amelyeket görcsökre való hajlam vagy a görcsös készenlét küszöbének csökkenése kísér (epilepszia, súlyos agyi atherosclerosis); egyéb kockázati tényezők jelenléte a görcsrohamok kialakulásához vagy a görcsös készenlét küszöbének csökkenése (bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása gyógyszerek, károsodott veseműködés); egyidejű kezelés kortikoszteroidokkal (az ínhüvelygyulladás kialakulásának fokozott kockázata), a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz elégtelensége (hemolízis lehetséges).

Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazás: Terhesség alatti alkalmazás csak akkor lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot (nem végeztek megfelelő, szigorúan ellenőrzött vizsgálatokat a terhesség alatti alkalmazás biztonságosságáról).
A levofloxacint nem mutatták ki az anyatejben, de az ofloxacinra vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a levofloxacin átjuthat az anyatejbe. anyatej szoptató nőknél, és súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermekeknél. A szoptató nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást vagy a levofloxacin szedését (tekintettel a gyógyszer fontosságára az anya számára).

Óvintézkedések: Görcsrohamokat és toxikus pszichózist jelentettek kinolonokkal kezelt betegeknél, pl. levofloxacin. A kinolonok a koponyaűri nyomás növekedését és a központi idegrendszer stimulációját is okozhatják remegés, szorongás, szorongás, zavartság, hallucinációk, paranoia, depresszió, alvászavarok, ritkán öngyilkossági gondolatok és cselekedetek megjelenésével; ezek a jelenségek az első adag után jelentkezhetnek.
Más kinolonokkal végzett klinikai vizsgálatok során szemészeti rendellenességeket, köztük szürkehályogot, többszörös lencse opacitást figyeltek meg azoknál a betegeknél, akik többszörös adag kinolont kaptak. E jelenségek és a kábítószer-használat közötti összefüggést nem állapították meg.
Súlyos és végzetes túlérzékenységi reakciókat jelentettek és anafilaxiás reakciók kinolonok szedése közben, beleértve a levofloxacin, gyakran az első adag után fejlődik ki. Egyes reakciókat szív- és érrendszeri összeomlás, hipotenzió, sokk, görcsök, eszméletvesztés, csípésérzés, angioödéma (beleértve a nyelv-, garat-, hanghártya- vagy arcödémát), légúti elzáródás (hörgőgörcs, légszomj, akut légzési distressz szindróma) kísérte. , légszomj, csalánkiütés, viszketés és egyéb bőrreakciók. Súlyos és végzetes reakciók kialakulásáról számoltak be a kinolonok szedése közben, beleértve a betegeket. levofloxacin túlérzékenységi reakciók és megmagyarázhatatlan okok miatt; ezek a reakciók túlnyomórészt ismételt adagok beadása után jelentkeztek, és a következő megnyilvánulásokban nyilvánultak meg: láz, bőrkiütés vagy súlyos bőrgyógyászati ​​reakciók (akut epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma), vasculitis, ízületi fájdalom, izomfájdalom, szérumbetegség, allergiás tüdőgyulladás, intersticiális nephritis, akut veseelégtelenség , hepatitis, sárgaság, akut májelhalás vagy májelégtelenség, vérszegénység (beleértve a hemolitikus és hipoplasztikus), thrombocytopenia (beleértve a thrombocytopeniás purpurát), leukopenia, agranulocitózis, pancitopénia, egyéb vérváltozások. A bőrkiütés vagy a túlérzékenység egyéb megnyilvánulásai első megnyilvánulása esetén a levofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell tenni a szükséges intézkedéseket.
Szem előtt kell tartani a pszeudomembranosus colitis kialakulásának lehetőségét, ha a betegnél antibakteriális szerek szedése közben hasmenés lép fel. Az antibakteriális szerekkel végzett kezelés a vastagbél normál flórájának módosulásához és a Clostridium fokozott növekedéséhez vezethet. Ha pszeudomembranosus vastagbélgyulladást diagnosztizálnak, a levofloxacin-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Beszámoltak ínszakadásokról a vállban, a karban és az Achilles-ínben sebészi kezelés vagy a végtag hosszú távú diszfunkciójához vezet kinolonokkal kezelt betegeknél, beleértve a levofloxacin. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során az ínszakadás kockázatának növekedését figyelték meg kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásakor, különösen idős betegeknél. Ha fájdalom, gyulladás vagy ínszakadás lép fel, a levofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani; a betegnek nyugalomban kell lennie, és kerülnie kell a megerőltetést mindaddig, amíg az íngyulladás vagy ínszakadás diagnózisa teljesen ki nem záródik. Az ínszakadás lehetséges mind a kinolon-terápia során (beleértve a levofloxacint is), mind a kezelés befejezése után.
Bár a levofloxacin oldhatósága nagyobb, mint más kinolonoké, a levofloxacin-kezelés alatt megfelelő hidratációt kell biztosítani a túlzottan koncentrált vizelet képződésének elkerülése érdekében.
Veseelégtelenség esetén óvatosan írják fel; mivel a levofloxacin eliminációja csökkenhet, gondos klinikai megfigyelés és megfelelő laboratóriumi kutatás a terápia előtt és alatt kell elvégezni. Csökkent vesefunkciójú betegeknél (Cl kreatinin) Közvetlen napfénynek kitett betegeknél a kinolon-kezelés alatt közepes vagy súlyos fototoxikus reakciókat figyeltek meg.A klinikai vizsgálatok során a levofloxacinnal kezelt betegek kevesebb mint 0,1%-ánál figyeltek meg fototoxikus reakciókat.
A kinolonok szedésének hátterében, beleértve a levofloxacin, az elektrokardiogramon megnőtt a QT-intervallum, és ritka szívritmuszavarok is előfordultak. A forgalomba hozatalt követően levofloxacinnal kezelt betegeknél ritka kamrafibrilláció-lebegés előfordulásáról számoltak be. Nem javasolt a levofloxacin egyidejű felírása más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel, pl. IA és III osztályú antiaritmiás szerek. Ha a betegnél a kamrafibrilláció-flutter kialakulásának kockázati tényezői vannak, mint például hypokalaemia, súlyos bradycardia, kardiomiopátia, a levofloxacin alkalmazása kerülendő.
Más kinolonokhoz hasonlóan a vércukorszint változásairól (rendellenességeiről) számoltak be, beleértve a tünetekkel járó hiper- és hipoglikémiát is. A legtöbb esetben ezt olyan cukorbetegeknél figyelték meg, akik egyidejűleg orális hipoglikémiás szereket (pl. glibenklamidot) vagy inzulint kaptak. Ezeknél a betegeknél a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt. Ha a levofloxacin hátterében hipoglikémiás reakció alakul ki, a levofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Mint minden erős antimikrobiális gyógyszer esetében, ajánlatos időszakonként értékelni a testrendszerek funkcióit, beleértve a vese-, máj- és vérképzőszervi rendszereket.
A beteget figyelmeztetni kell:
- a bőséges ivás célszerűségéről;
- az a tény, hogy a levofloxacin neurológiai mellékhatásokat okozhat (például változó súlyosságú szédülést), ebben a tekintetben a betegnek tudnia kell, hogyan reagál a levofloxacinra, mielőtt olyan tevékenységet végezne, amely gyors reakciót igényel és fokozott figyelemkoncentrációval jár;
- a kezelés alatt kerülni kell az erős nap- vagy mesterséges ultraibolya sugárzást; ha fototoxikus reakciók (pl. bőrkiütés) jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

Különleges utasítások: A kezelés megkezdése előtt megfelelő vizsgálatokat kell végezni a betegség kórokozójának azonosítására és a levofloxacinnal szembeni érzékenység felmérésére. A levofloxacin-kezelés megkezdhető még azelőtt, hogy ezeknek a teszteknek az eredményei rendelkezésre állnak. A vizsgálatok eredményeinek kézhezvétele után ki kell választani a megfelelő terápiát. A levofloxacin-terápia során rendszeres időközönként a tenyésztéstesztek információt szolgáltatnak a kórokozó levofloxacinnal szembeni folyamatos érzékenységéről és a bakteriális rezisztencia esetleges kialakulásáról.

Kölcsönhatás gyógyszerekkel

Gyengítse a hatást a gyomor-bél traktusból történő felszívódás és a szisztémás koncentráció csökkentésével: szukralfát, magnézium- és alumíniumtartalmú savkötők, vassók, cinktartalmú multivitaminok, didanozin (rágható / oldódó tabletták és gyermekporok belsőleges oldatok készítéséhez) - egy intervallum Az adagok között legalább 2 óra elteltével be kell tartani a fenti eszközöket és a levofloxacint.
A levofloxacinnak nem volt klinikailag jelentős hatása a ciklosporin farmakokinetikájára (más kinolonok hatására a ciklosporin plazmaszintjének növekedéséről számoltak be). A levofloxacin nem befolyásolta jelentősen a teofillin farmakokinetikáját, és fordítva.
Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatokban nem volt jelentős gyógyszerkölcsönhatás a levofloxacin és a teofillin között. Mivel azonban a teofillin és más kinolonok egyidejű alkalmazása a teofillin T1/2 és szérumkoncentrációjának növekedésével, majd a teofillinfüggő mellékhatások kockázatának növekedésével járt, a teofillinszint gondos ellenőrzése és megfelelő dózismódosítás szükséges. Mellékhatások, beleértve görcsök előfordulhatnak, függetlenül a teofillin szérumkoncentrációjának növekedésétől.
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokban nem volt jelentős gyógyszerkölcsönhatás a levofloxacin és a warfarin R- vagy S-izomerjei között. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során a warfarin hatásának fokozódásáról számoltak be, ha levofloxacinnal egyidejűleg alkalmazták, míg a protrombin idő növekedését vérzéses epizódok kísérték. A levofloxacin és a warfarin egyidejű alkalmazása esetén az INR, a protrombin idő és a véralvadás egyéb mutatóinak gondos monitorozása szükséges, valamint a vérzés lehetséges jeleinek megfigyelése.
A cimetidin és a probenecid növeli a levofloxacin AUC-jét és T1/2-ét, és csökkenti a clearance-ét (együttes alkalmazás esetén nincs szükség dózismódosításra).
Az NSAID-ok növelhetik a központi idegrendszeri stimuláció és a görcsrohamok kockázatát.
Orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapó cukorbetegeknél levofloxacin szedése közben hipo- és hiperglikémiás állapotok lehetségesek (a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt).

Levofloxacin - az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszert szájon át kell bevenni 1 vagy 2 tablettát étkezés előtt vagy étkezések között, rágás nélkül, és sok folyadékot inni (0,5-1 csésze).

Az adagolási rendet a fertőzés természete és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.

Normális vagy mérsékelten csökkent veseműködésű (CC több mint 50 ml/perc) felnőtt betegek számára a következő adagok javasoltak.

Sinusitis esetén a gyógyszert 500 mg-ot írnak fel naponta egyszer, 10-14 napig.

Krónikus bronchitis súlyosbodásával - 250 mg vagy 500 mg naponta egyszer - 7-10 nap.

Közösségben szerzett tüdőgyulladás esetén - 500 mg naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig.

Nem szövődményes húgyúti fertőzések esetén - 250 mg 1 alkalommal / nap 3 napig.

Prosztatagyulladás esetén - 500 mg 1 alkalommal / nap 28 napig.

Bonyolult húgyúti fertőzések esetén, beleértve a pyelonephritist is, 250 mg 1 alkalommal / nap 7-10 napig.

A bőr és a lágyszövetek fertőzései esetén 250 mg naponta egyszer vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig.

Szeptikémia esetén napi 1-2 alkalommal 250 mg vagy 500 mg-ot írnak fel 10-14 napig (intravénás beadás után a terápia folytatásához).

A hasüreg fertőzései esetén naponta egyszer 250 mg vagy 500 mg-ot írnak fel 7-14 napig (az anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva), hogy folytassák a kezelést intravénás beadás után.

Károsodott veseműködés esetén az adagok az alábbi adatok szerint változnak.
Kreatinin-clearance 250 mg/24 óra 500 mg/24 óra 500 mg/12 óra
első adag 250 mg első adag 500 mg első adag 500 mg
50-20 ml/perc, majd 125 mg/24 óra, majd 250 mg/24 óra, majd 250 mg/12 óra
19-10 ml/perc, majd 125 mg/48 óra, majd 125 mg/24 óra, majd 125 mg/12 óra
Kevesebb, mint 10 ml/perc, beleértve a hemodialízist és a CAPD-t), majd 125 mg/48 óra, majd 125 mg/24 óra, majd 125 mg/24 óra

Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) után nincs szükség további adagokra.

Károsodott májműködés esetén nincs szükség speciális dózisválasztásra, mivel a levofloxacin csak nagyon kis mértékben metabolizálódik a májban.

Idős betegek esetében nincs szükség az adagolási rend megváltoztatására, kivéve az alacsony kreatinin-clearance eseteit.

Más antibiotikumokhoz hasonlóan a Levofloxacin 250 mg-os és 500 mg-os tablettával történő kezelést a testhőmérséklet normalizálódása vagy a kórokozó megbízható elpusztítása után legalább 48-78 órán át folytatni kell.

Ha a gyógyszer kimarad, a tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amíg közeledik a következő adag beadási ideje, majd a gyógyszert az ajánlott séma szerint kell bevenni.

Mellékhatások

A tapasztalt mellékhatások gyakorisága a következő kritériumok szerint kerül bemutatásra: gyakran - 100-ból 1-10 betegnél, néha - 100 betegből kevesebb mint 1 betegnél, ritkán - 1000 betegből kevesebb mint 1 betegnél, nagyon ritkán - 10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél, egyes esetekben - kevesebb, mint 0,01%.

Allergiás reakciók: néha - viszketés és bőrpír; ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (olyan tünetekkel, mint csalánkiütés, hörgőszűkület és esetleg súlyos fulladás); nagyon ritka esetekben - a bőr és a nyálkahártyák duzzanata (például az arcon és a torokban), a vérnyomás hirtelen csökkenése és sokk; fokozott érzékenység a nap- és ultraibolya sugárzásra; allergiás tüdőgyulladás; vasculitis; egyes esetekben: súlyos reakciók, mint például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és exudatív erythema multiforme. Tábornok allergiás reakciók esetenként enyhébb bőrreakciók előzhetik meg, az első adag beadása után néhány perccel vagy órával a gyógyszer beadása után alakulhatnak ki.

Oldalról emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, a májenzimek fokozott aktivitása a vérszérumban; néha - étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok; ritkán - súlyos hasmenés vérrel a székletben (nagyon ritka esetekben ez bélgyulladás, sőt pszeudomembranosus colitis jele lehet), a vérszérum bilirubinszintjének emelkedése; nagyon ritkán - hepatitis.

Az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - hipoglikémia (betegeknél figyelembe kell venni cukorbetegség) a következő lehetséges tünetekkel: "farkas" étvágy, idegesség, izzadás, remegés. Más kinolonokkal kapcsolatos tapasztalatok arra utalnak, hogy súlyosbíthatják a már meglévő porfíriát. Hasonló hatás nem zárható ki a levofloxacin gyógyszer alkalmazásakor.

A központi idegrendszerből és a perifériásból idegrendszer: néha - fejfájás, szédülés és/vagy zsibbadás, álmosság, alvászavarok; ritkán - depresszió, szorongás, pszichotikus reakciók (például hallucinációkkal), kényelmetlenség(például paresztézia a kezekben), remegés, pszichomotoros izgatottság, zavartság, görcsök, szorongás; nagyon ritkán - látás- és halláskárosodás, íz- és szaglásromlás, tapintási érzékenység csökkenése.

Oldalról a szív-érrendszer: ritkán - fokozott szívverés, vérnyomáscsökkenés; nagyon ritkán - vaszkuláris összeomlás; bizonyos esetekben - a QT-intervallum megnyúlása.

Az izom-csontrendszerből: ritkán - ínelváltozások (beleértve az íngyulladást), ízületi és izomfájdalom; nagyon ritkán - ínszakadás, például az Achilles-ín (ez mellékhatás a kezelés megkezdése után 48 órán belül előfordulhat, és kétoldali is lehet), izomgyengeség, ami különösen fontos a bulbar-szindrómás betegeknél; egyes esetekben - izomkárosodás (rabdomiolízis).

A húgyúti rendszerből: ritkán - a kreatininszint emelkedése a vérszérumban; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség (intersticiális nephritis).

A vérképző rendszerből: néha - eozinofília, leukopenia; ritkán - neutropenia; thrombocytopenia (fokozott vérzés kísérheti); nagyon ritkán - agranulocitózis, súlyos fertőzések kialakulása (tartós vagy visszatérő láz, egészségi állapot romlása); egyes esetekben - hemolitikus anémia; pancitopénia.

Egyéb: néha - általános gyengeség (aszténia); nagyon ritkán - láz. Bármilyen antibiotikus kezelés másodlagos fertőzés és felülfertőződés kialakulásához vezethet.

Túladagolás

Egereknél, patkányoknál, kutyáknál és majmoknál a következő tüneteket figyelték meg nagy dózisú levofloxacin beadása után: ataxia, ptosis, csökkent mozgási aktivitás, légszomj, elmerültség, remegés, görcsök. Az 1500 mg/kg-nál nagyobb orális és 250 mg/kg-os iv. dózisok jelentősen növelték a rágcsálók mortalitását.
Akut túladagolás kezelése: gyomormosás, megfelelő folyadékpótlás. Dialízissel nem ürül ki, nincs specifikus ellenszere.

Tárolási feltételek

A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

A levofloxacin egy szintetikus, széles spektrumú antibakteriális gyógyszer, amely a fluorokinolonok csoportjába tartozik.

Kiadási forma és összetétel

A Levofloxacin adagolási formái:

• Filmtabletta (5, 7 vagy 10 darab buborékcsomagolásban, 1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 csomagos kartondobozban; 5, 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 darab polimerben dobozok, kartonkötegben 1 doboz);
• Oldatos infúzió (100 ml-es injekciós üvegben, 1 injekciós üvegben kartondobozban vagy 35 injekciós üvegben kartondobozban; 100 ml-es palackokban vérhez és vérpótlókhoz, 1 palack kartondobozban vagy 35 üveg kartondobozban).

A tabletták összetétele:

• Hatóanyag: levofloxacin (hemihidrát formájában) - 250 vagy 500 mg;
• Segédkomponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-kroszkarmellóz;
• Kagyló összetétele: Opadray White, incl. makrogol 3350, titán-dioxid, talkum és polivinil-alkohol.

Az oldat összetétele (100 ml-ben):

• Hatóanyag: levofloxacin (hemihidrát formájában) - 500 mg;
• Segédanyagok: sósav, vízmentes glükóz, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Használati javallatok

A levofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• Húgyúti fertőzések, beleértve a szövődményeket (beleértve a pyelonephritist is);
• prosztata gyulladás;
• A hasi szervek fertőzései;
• a tüdőgyulladás közösségben szerzett formája;
• A krónikus bronchitis súlyosbodása;
• Akut sinusitis;
• Lágy szövetek és bőr fertőzései;
• A fenti betegségekhez társuló bakteriémia és vérmérgezés.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Epilepszia;
• Az inak kóros állapotai más fluorokinolonok anamnézisben történő alkalmazása után;
• Terhesség;
• laktációs időszak;
• Gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Rokon (különös odafigyelést igényel):

• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• A veseelégtelenség kialakulásának magas kockázata időseknél;
• Idős kor.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Levofloxacin tablettát szájon át, étkezés előtt vagy étkezések között kell bevenni napi 1-2 alkalommal, egészben lenyelni és sok vizet inni.

A levofloxacin oldatot intravénásan adják be.

A gyógyszer alkalmazási rendje a betegség lefolyásának súlyosságától és a kóros folyamat, valamint a kórokozó érzékenysége.

Normál és enyhén csökkent vesefunkció esetén (kreatinin-clearance ≤50 ml/perc) a következő kezelési rendek javasoltak:

• Sinusitis: 500 mg naponta egyszer 10-14 napig;
• Közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig;
• Krónikus bronchitis súlyosbodása: 250-500 mg naponta 1 alkalommal 7-14 napig;
• Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer 28 napig;
• Nem szövődményes húgyúti fertőzések: 250 mg naponta 1 alkalommal, kúra - 3 nap;
• Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve pyelonephritis: 250 mg naponta 1 alkalommal 7-10 napig;
• A bőr és a lágyrészek fertőzései: 250 mg naponta 1 alkalommal vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal 1-2 hétig;
• Hasüreg fertőzései: 250-500 mg naponta 1 alkalommal 1-2 hétig. A levofloxacint más anaerob kórokozók ellen aktív antimikrobiális szerekkel kombinálva írják fel;
• Bakteremia és vérmérgezés: 250-500 mg intravénásan naponta 1-2 alkalommal, majd azonos dózisban szájon át, a kezelés időtartama 1-2 hét.

A Levofloxacin-kezelés során be kell tartani az összes antibakteriális szerre vonatkozó szabályt: a gyógyszert a jelentős elimináció után vagy a testhőmérséklet normalizálása után még legalább 48-72 órán keresztül folytatni kell.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot a kreatinin-clearance (CC) függvényében határozzák meg:

• CC 20-50 ml / perc: 250 mg-os standard napi adag felírásakor 1 adagban, ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, a jövőben - 125 mg; 500 mg napi adag 1 adagban történő felírásakor ebben az esetben a kezdő adag 500 mg, majd 250 mg; 1000 mg-os napi adag 2 adagban történő felírásakor a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, a jövőben - 250 mg;
• CC 10-19 ml / perc: standard napi 250 mg-os adag felírásakor 1 adagban, ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, majd 125 mg 48 óránként; 500 mg-os napi adag 1 adagban történő felírásakor ebben az esetben a kezdeti adag 500 mg, ezt követően - 125 mg naponta egyszer; 1000 mg-os napi adag 2 adagban történő felírásakor a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, a jövőben - 125 mg 12 óránként;
• CC kevesebb, mint 10 ml / perc és dializált betegek, beleértve az állandó járóbeteg peritoneális dialízist is: standard napi 250 mg-os adag felírásakor 1 adagban, és ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, majd 125 mg 48 óránként; 500 mg-os napi adag 1 adagban történő felírásakor ebben az esetben a kezdeti adag 500 mg, ezt követően - 125 mg naponta egyszer; 1000 mg-os napi adag 2 adagban történő felírásakor a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, a jövőben - 125 mg naponta egyszer.

Hemodialízis és állandó ambuláns peritoneális dialízis után a Levofloxacin további adagjainak bevezetése nem szükséges.

Mellékhatások

• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - súlyos hasmenés vérrel a székletben, a bilirubin emelkedése a vérszérumban; néha - étvágycsökkenés vagy étvágytalanság, dyspeptikus zavarok, hasi fájdalom, hányás; nagyon ritkán - hepatitis;
• Központi és perifériás idegrendszer: néha - alvászavarok, álmosság, fejfájás, zsibbadás, szédülés; ritkán - különféle kellemetlen érzések, mint például a kezek paresztéziája, pszichomotoros izgatottság, zavartság, szorongás, szorongás, remegés, depresszió, pszichotikus reakciók (néha hallucinációk kíséretében), görcsös szindróma; nagyon ritkán - a tapintási receptorok érzékenységének romlása, az ízérzékelés, a szaglás, a látás és a hallás károsodása;
• Immunrendszer: fokozott érzékenység a nap- és ultraibolya sugárzásra, allergiás tüdőgyulladás, bőrpír és viszketés, vasculitis, hirtelen hirtelen csökkenés vérnyomás a sokk kialakulásáig; ritkán - anafilaktoid és anafilaxiás reakciók (urticaria, súlyos fulladás, hörgőgörcs), az arc és a garat duzzanata, a bőr és a nyálkahártyák egyéb felületei (nagyon ritkán); bizonyos esetekben - epidermális toxikus nekrolízis, exudatív erythema multiforme;
• Metabolizmus: nagyon ritkán - a vércukorszint csökkenése, majd ezt követően lehetséges jelek, mint a "farkas" étvágy, izzadás, remegés, idegesség (ezt figyelembe kell venni a cukorbetegségben szenvedő betegeknél);
• Szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogásérzés, hipotenzió, nagyon ritkán - QT-intervallum megnyúlása az EKG-n, vaszkuláris összeomlás;
• Húgyúti rendszer: ritkán - a kreatininszint emelkedése a vérszérumban; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség intersticiális nephritis miatt;
• Hematopoietikus rendszer: néha - thrombocytopenia, neutropenia, a leukociták és eozinofilek szintjének csökkenése, súlyos fertőzések kialakulása (jó közérzet romlása, tartós láz és a láz visszaesése); nagyon ritkán - agranulocitózis, hemolitikus anémia, pancitopénia;
• Izom-csontrendszer: ritkán - izom- és ízületi fájdalom, ínelváltozások (beleértve az íngyulladást), ínszakadás (általában Achilles), izomgyengeség (ezt figyelembe kell venni bulbar-szindrómás betegeknél); egyedi esetekben - rabdomiolízis és egyéb izomelváltozások;
• Egyéb: néha - általános gyengeség; nagyon ritkán - láz.

Levofloxacin, valamint egyéb alkalmazásakor antimikrobiális szerek másodlagos fertőzés vagy felülfertőződés kialakulása lehetséges.

A fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok arra utalnak, hogy a levofloxacin a porfiria súlyosbodását okozhatja.

Különleges utasítások

A fenbufen vagy más, hasonló kémiai képletű nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása esetén a görcsös készenlét fokozódik. A Levofloxacin szedése során hirtelen görcsrohamok léphetnek fel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében agyvérzés, trauma vagy egyéb betegségek miatti agykárosodás szerepel.

A kezelés ideje alatt tilos alkoholos italokat fogyasztani, ajánlott kerülni a napozást és a szolárium látogatását.

A pneumococcus eredetű súlyos tüdőgyulladás esetén előfordulhat, hogy a gyógyszer nem elég hatékony.

Egyes nozokomiális fertőzések (például a Pseudomonas aeruginosa által okozott fertőzések) esetén kombinált terápia szükséges.

Ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek pszeudomembranosus colitis kialakulására utalnak, a Levofloxacin Sandozt azonnal le kell állítani, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni. Ebben az esetben nem szabad olyan gyógyszereket felírni, amelyek csökkentik a bélmozgást.

Bár ritka, a Levofloxacin íngyulladás kialakulásához vezethet, ami ínszakadást (gyakrabban Achilles-t) okozhat. Időseknél és glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása esetén a szakadás kockázata nő. Ha van ok íngyulladás gyanújára, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, megfelelő kezelést kell előírni és a végtagokat pihentetni kell.

Óvatosan a gyógyszert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában szenvedő betegeknél kell alkalmazni, tk. lehetséges hemolízis.

Az ízületi porc károsodásának veszélye miatt a Levofloxacin-t nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban.

A gyógyszer látászavarokat, álmosságot és szédülést okozhat, ezért a kezelés alatt tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a mechanizmusokkal való munkavégzéstől.

gyógyszerkölcsönhatás

A levofloxacin fokozza a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek hatását. Hasonló reakció figyelhető meg más kinolonok szedése közben. A küszöbérték csökkenését a teofillin, a fenbufen és más hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek esetében is megfigyelték.

A probenecid és a cimetidin csökkenti a levofloxacin vese clearance-ét. Klinikailag csak a vesefunkció megsértésével nyilvánulhat meg. Óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek felírásakor.

Glükokortikoszteroidok alkalmazásakor jelentősen megnő az ínszakadás kockázata.

Közvetett antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén a véralvadási paraméterek ellenőrzése szükséges.

A levofloxacin növeli a ciklosporin felezési idejét.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, nedvességtől és fénytől védve, legfeljebb 25 ºС hőmérsékleten tartandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

Recept (nemzetközi)

Rp: Levofloxacini 0,5
D.t.d: N 10 a lapon.
S: 1 tabletta naponta 1 alkalommal étkezés előtt 1 órával.

Hatóanyag

(Levofloxacin)

farmakológiai hatás

Baktericid, széles spektrumú antibakteriális.

Farmakodinamika

Széles hatásspektrummal rendelkezik. Gátolja a bakteriális topoizomeráz IV-et és a DNS-girázt (II-es típusú topoizomerázok) – a bakteriális DNS replikációjához, transzkripciójához, javításához és rekombinációjához szükséges enzimeket. A gátló koncentrációkkal egyenértékű vagy annál kissé magasabb koncentrációban leggyakrabban baktériumölő hatású. A spontán mutációkból származó levofloxacinnal szembeni in vitro rezisztencia ritka (10-9-10-10). Bár keresztrezisztenciát figyeltek meg a levofloxacin és más fluorokinolonok között, egyes, más fluorokinolonokra rezisztens organizmusok érzékenyek lehetnek a levofloxacinra.

A Gram-pozitív baktériumok - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek), Staphylococcus epidermidis (meticillinre érzékeny törzsek), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus* rezisztens M-pneumoniae - Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus -DR*-rezisztens törzsek elleni klinikai vizsgálatokban igazolt hatásosság ), Streptococcus pyogenes; Gram-negatív baktériumok - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia pneumonia microorganisms -, Mylamycoplasma marces.

Az alábbi mikroorganizmusok legtöbb (≥90%) törzsénél a levofloxacin MIC-értékét (2 µg/ml vagy kevesebb) in vitro állapították meg, de a levofloxacin klinikai alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága az ilyen kórokozók által okozott fertőzések kezelésében megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokban nem állapították meg: Gram-pozitív baktériumok - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (C/F csoport), Streptococcus (G csoport), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; Gram - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella P oxyfluenciutoca, Providenciare, Morganella morganisus, Providenciars, Providenceiar Yersinia pestis; Gram-pozitív anaerobok - Clostridium perfringens.

Hatékony lehet az aminoglikozidokra, makrolidokra és béta-laktám antibiotikumokra (beleértve a penicillint is) rezisztens mikroorganizmusok ellen.

Alkalmazási mód

Felnőtteknek:

Belül, étkezés előtt vagy étkezések között, rágás nélkül, sok folyadék fogyasztása.

Be/be, lassan.
- sinusitis esetén - belül, 500 mg naponta 1 alkalommal, 10-14 napig; krónikus bronchitis súlyosbodásával - 250-500 mg naponta egyszer 7-10 napig.

Tüdőgyulladás esetén - belül, 250-500 mg naponta 1-2 alkalommal (0,5-1 g / nap); in / in - 500 mg naponta 1-2 alkalommal, 7-14 napig.

Húgyúti fertőzések esetén - belül, 250 mg naponta 1 alkalommal; IV, azonos dózisban, 7-10 nap.

A bőr és a lágyrészek fertőzései esetén - belül, 250-500 mg naponta 1-2 alkalommal; IV, 500 mg naponta kétszer 7-14 napig.
- Tuberkulózis esetén - belül, 500 mg naponta 1-2 alkalommal, legfeljebb 3 hónapig. Intravénás beadás után néhány nap múlva át lehet térni az azonos dózisú orális adagolásra.
- Vesebetegségek esetén az adagot a diszfunkció mértékének megfelelően csökkentik: CC-vel 20-50 ml / perc - 125-250 mg 1-2 alkalommal naponta, 10-19 ml / perc - 125 mg 1 alkalommal 12-48 óra alatt, kevesebb, mint 10 ml / perc (beleértve a hemodialízist is) - 125 mg 24 vagy 48 óra elteltével.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 14 napot.

Gyerekeknek: A levofloxacin egyszeri intravénás injekciója után 7 mg/ttkg dózisban 6 hónapos és 16 éves kor közötti gyermekeknél a gyógyszer gyorsabban eliminálódott, mint a felnőtt betegeknél.
A későbbi farmakokinetikai elemzés azt mutatja, hogy 8 mg/ttkg (adagonként legfeljebb 250 mg) adagolási rend mellett 6 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekeknél 12 óránként egyensúlyi állapotban a plazma AUC0-24 és C-max értékei összehasonlítható a 24 óránként 500 mg-os levofloxacin adagot kapó felnőtt betegekével.

Javallatok

Fertőző-gyulladásos patológia, amely a levofloxacinra érzékeny baktériumokkal való fertőzés következtében alakult ki:
. A hasi szervek fertőzései;
. a krónikus bronchitis súlyosbodása;
. a tüdőgyulladás közösségben szerzett formája;
. a prosztata gyulladása;
. akut sinusitis;
. szövődménymentes húgyúti fertőzések;
. bakteriémia / szeptikémia (a leírásban megadott indikációkhoz kapcsolódóan);
. komplikált húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist);
. a lágy szövetek és a bőr fertőző patológiája.

Ellenjavallatok

Az inak kóros állapotai más fluorokinolonok anamnézisben történő alkalmazása után;
. gyermekek és serdülők (18 éves korig);
. epilepszia;
. laktációs időszak (szoptatás);
. terhesség;
. egyéni túlérzékenység (allergia) a Levofloxacin összetevőivel vagy más kinolonszármazékokkal szemben. Óvatosan írják fel, ha:
. A veseelégtelenség magas kockázata idős betegeknél;
. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hasmenés, hányinger, a májenzimek fokozott aktivitása, amelyet a vérszérum mutatói határoztak meg (gyakran);
ritkán - a vérszérum bilirubinszintjének emelkedése, súlyos hasmenés vérrel a székletben (ez a tünet ritka esetekben mind a banális, mind a pszeudomembranosus colitis jele lehet);
néha - étvágytalanság vagy étvágycsökkenés, hasi fájdalom, hányás, dyspeptikus rendellenességek;
nagyon ritkán - hepatitis.

Immunrendszer: a vérnyomás hirtelen éles csökkenése sokk kialakulásáig, allergiás tüdőgyulladás, ultraibolya és napsugárzással szembeni túlérzékenység, vasculitis, az arc és a torok, a bőr és a nyálkahártya egyéb felületeinek duzzanata (nagyon ritka esetekben) ; bőrpír és viszketés (néha); ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (hörgőgörcs, súlyos fulladás, csalánkiütés formájában); egyes esetekben - erythema multiforme exudative, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma - epidermális toxikus nekrolízis. Néha az általános allergiás megnyilvánulásokat valamivel enyhébb bőrreakciók előzték meg, amelyek a Levofloxacin kezdő adagjának bevétele után jelentkeztek néhány perc vagy óra elteltével.

Az anyagcsere részéről: nagyon ritkán - a vércukorszint csökkenése, aminek olyan lehetséges jelei lehetnek, mint idegesség, "farkas" étvágy, remegés, izzadás (ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél).

A húgyúti rendszerből: akut veseelégtelenség intersticiális nephritis miatt (nagyon ritka); ritkán - emelkedett kreatininszint a vérszérumban.

A perifériás vagy központi idegrendszer részéről: néha - zsibbadás, alvászavarok, fejfájás, szédülés, álmosság; ritkán - pszichotikus reakciók (néha hallucinációkkal kísérve), remegés, szorongás, depresszió, különféle kellemetlen érzések, mint a kezek paresztéziája, zavartság, pszichomotoros izgatottság, szorongás, görcsös szindróma; nagyon ritkán - károsodott látás, szaglás, hallás, ízérzékenység, a tapintási receptorok érzékenységének romlása.

A mozgásszervi rendszerből: ínelváltozások (beleértve az íngyulladást), izom- és ízületi fájdalom (ritkán);
ínszakadás (gyakrabban Achilles), izomgyengeség (ezt figyelembe kell venni bulbar-szindrómás betegeknél) - nagyon ritkán;
bizonyos esetekben - rabdomiolízis és egyéb izomelváltozások. Achilles-ín szakadás előfordulhat a Levofloxacin-kezelés első 2 napjában, és általában kétoldali.

A szív- és érrendszer oldaláról: a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n (egyes esetekben), ritkán - hipotenzió, szívdobogásérzés; nagyon ritkán - vaszkuláris összeomlás.

A vérképző rendszerből: agranulocitózis (nagyon ritkán); néha - a leukociták és az eozinofilek szintjének csökkenése szerint klinikai elemzés vér, súlyos fertőzések kialakulása (tartós láz, láz kiújulása, egészségi állapot romlása); thrombocytopenia (amely fokozott vérzéssel járhat) és neutropenia (ritkán); bizonyos esetekben - pancitopénia vagy hemolitikus anémia.

Egyéb mellékhatások: nagyon ritkán - láz, néha - asthenia (általános gyengeség).

A Levofloxacin, valamint más antimikrobiális gyógyszerek alkalmazása felülfertőződést vagy másodlagos fertőzést okozhat. Más fluorokinolonokkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a Levofloxacin, más kinolonszármazékokhoz hasonlóan, súlyosbíthatja a beteg porfíriáját (eddig a porfiria súlyosbodását a gyógyszer szedése közben nem regisztrálták).

Kiadási űrlap

Levofloxacin infúziós 100 mg-os injekciós üvegek, amelyek 0,5 g hatóanyagot tartalmaznak.
Oldat injekciós üvegben - sárga-zöld ill sárga szín, átlátszó.
Levofloxacin - 250 mg Fehér vagy csaknem fehér tabletta, kerek, bevonattal.
A csomag 5 vagy 10 darabot tartalmaz.
Levofloxacin 500 mg fehér vagy csaknem fehér tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, bevonattal, kapszula alakú. A csomag 5 vagy 10 darabot tartalmaz.

FIGYELEM!

Az Ön által megtekintett oldalon található információk kizárólag tájékoztató jellegűek, és semmilyen módon nem támogatják az önkezelést. A forrás célja, hogy az egészségügyi szakembereket további információkkal ismertesse meg bizonyos gyógyszerekkel kapcsolatban, ezzel is növelve professzionalizmusukat. A "" gyógyszer használata nélkülözhetetlen szakemberrel való konzultációt, valamint az Ön által választott gyógyszer alkalmazási módjára és adagolására vonatkozó ajánlásait.

FOGADÓ: Levofloxacin

Gyártó: Himfarm JSC

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Levofloxacin

Regisztrációs szám a Kazah Köztársaságban: RK-LS-5 014940 sz

Regisztrációs időszak: 08.04.2015 - 08.04.2020

KNF (a gyógyszer szerepel a Kazahsztáni Nemzeti Gyógyszerjegyzékben)

ALO (szerepel az ingyenes járóbeteg-gyógyszer-ellátási listán)

ED (A garantált mennyiségű orvosi ellátás keretében szerepel a gyógyszerek listáján, egyetlen forgalmazótól vásárolható meg)

Limit vételár a Kazah Köztársaságban: 171 KZT

Utasítás

Kereskedelmi név

Levofloxacin

Nemzetközi nem védett név

Levofloxacin

Dózisforma

Bevont tabletta, 500 mg

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag- levofloxacin-hemihidrát, 514,5 mg

(levofloxacin 500,0 mg),

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kolloid szilícium-dioxid (aerosil), kalcium-sztearát, sztearinsav, nátrium-alginát,

héj összetétele: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), poliszorbát 80 (tween-80), kinolinsárga festék, vazelin olaj.

Leírás

Filmbevonatú tabletta, sárga, mindkét oldalán domború felülettel.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra.

Az antimikrobiális szerek kinolonszármazékok. Fluorokinolonok. Levofloxacin.

ATX kód: J01MA12

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a levofloxacin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biohasznosulás 95-100%. A táplálékfelvétel kevéssé befolyásolja a felszívódás sebességét és teljességét. A maximális plazmakoncentrációt 1,6 ± 1,0 óra elteltével éri el egyszeri 500 mg-os adag esetén. Fehérjekötés 30-40%. Viszonylag lassan ürül ki a szervezetből (felezési idő - 6-8 óra). A kiválasztás túlnyomórészt a veséken keresztül történik glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció útján.

Jól behatol a szervekbe és szövetekbe. A májban egy kis része oxidálódik és/vagy dezacetilálódik. A levofloxacin kevesebb mint 5%-a választódik ki biotranszformációs termékként.

Változatlan formában 75-90%-a ürül ki a vizelettel, és már egyszeri adag után is 20-24 órán keresztül megtalálható a vizeletben, a szájon át bevett adag 4%-a a székletben található.

Farmakodinamika

A levofloxacin egy széles spektrumú baktericid hatóanyag a fluorokinolonok csoportjából, az ofloxacin balra forgató izomerje. A Levofloxacin hatásmechanizmusa, hogy elnyomja a bakteriális DNS-giráz és a topoizomeráz IV aktivitását, megzavarja a szuperspirálozást és a DNS-törések keresztkötéseit, gátolja a DNS-szintézist, és mélyreható morfológiai változásokat okoz a citoplazmában és a sejtfalban.

A levofloxacin a legtöbb mikroorganizmus-törzs ellen hatásos

- aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny), Staphylococcus haemoliticus (meticillinre érzékeny), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (beleértve a penicillinrezisztens törzseket), Streptococcus pycoccus és C Streptococcus pysogenes (G) Staphylococcus haemoliticus (meticillinrezisztens);

- aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillinre érzékeny és rezisztens), Hemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella a catarrhalis, P Salmonella fajok, Shigella fajok, Yersinia enterocolitica, egyéb Enterobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii és Providencia spp.;

- anaerob mikroorganizmusok: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcusok; egyéb Bacteroides spp., Clostridium difficile;

- intracelluláris mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Használati javallatok

akut sinusitis

krónikus bronchitis súlyosbodása

közösségben szerzett tüdőgyulladás

bőr és lágyrész fertőzések

krónikus bakteriális (gonorrhoeás, chlamydia) prosztatagyulladás

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek: Az 500 mg-os tablettákat naponta 1-2 alkalommal kell bevenni. A dózisokat és a kezelés időtartamát a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg. A tablettákat rágás nélkül kell bevenni, sok folyadékot kell inni, étkezés közben vagy étkezések között. A használati utasítást szigorúan be kell tartani.

Normál vesefunkciójú vagy mérsékelten csökkent vesefunkciójú betegeknél, akiknél a kreatin-clearance (CC) > 50 ml/perc, a következő adagolási rend javasolt:

Akut sinusitis - 500 mg naponta egyszer 10-14 napig;

A krónikus bronchitis súlyosbodása - 500 mg naponta egyszer 7-10 napig;

Közösségben szerzett tüdőgyulladás - 500 mg naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig;

A bőr és a lágy szövetek fertőzései - 500 mg naponta egyszer 7-10 napig;

Krónikus bakteriális (gonorrheás, chlamydia) prosztatagyulladás - 500 mg naponta egyszer 28 napig.

A maximális egyszeri adag 500 mg, a maximum napi adag- 1000 mg.

Mellékhatások

Gyakran (≥1/100,<1/10)

Álmatlanság, fejfájás, szédülés

Hányinger, hányás, hasmenés

Emelkedett májenzimek

Nem gyakori (≥1/1000,<1/100)

Gombás fertőzés, beleértve a Candida fertőzést

Kórokozó rezisztencia

Leukopénia, eozinofília

Étvágytalanság

Szorongás

Zavart állapot, túlzott izgatottság

Álmosság, remegés, dysgeusia

Szédülés

Hasi fájdalom, dyspepsia, puffadás, székrekedés

A bilirubin szintjének emelkedése a vérben

Kiütés, viszketés, csalánkiütés, hyperhidrosis

Artralgia, izomfájdalom

A kreatinin szintjének növelése a vérben

Aszténia

Ritkán (≥1/10000,<1/1000)

- thrombocytopenia, neutropenia

Angioödéma, túlérzékenység

Hipoglikémia, különösen cukorbetegeknél

Pszichotikus reakciók (pl. hallucinációkkal, paranoiával)

depresszió, izgatottság

Szokatlan álmok, rémálmok

Görcsök

paresztézia

Látáskárosodás, például homályos látás

fülzúgás

Tachycardia, szívdobogás

hipotenzió

Ínbetegségek, beleértve az íngyulladást (pl. Achilles-ín)

Izomgyengeség, ami különösen aggodalomra adhat okot myasthenia gravisban szenvedő betegeknél

Akut veseelégtelenség (pl. intersticiális nephritis miatt)

láz

Frekvencia ismeretlen

Pancitopénia, agranulocitózis, hemolitikus anémia

Anafilaxiás sokk (anafilaxiás és anafilaktoid reakciók néha még a gyógyszer első adagja után is előfordulhatnak)

Anafilaktoid sokk (nyálkahártya-bőrreakciók néha még a gyógyszer első adagja után is előfordulhatnak)

magas vércukorszint

Hipoglikémiás kóma

Pszichotikus rendellenességek önveszélyes viselkedéssel, beleértve az öngyilkossági gondolatokat vagy öngyilkossági kísérletet

Perifériás szenzoros neuropátia

Perifériás szenzomotoros neuropátia

Parosmia, beleértve az anosmiát

Dyskinesia, extrapiramidális rendellenesség

Ageusia

Ájulás

Jóindulatú intracranialis hipertónia

Átmeneti látásvesztés

Veszteség, halláskárosodás

Kamrai tachycardia, amely szívmegálláshoz vezethet.

Kamrai aritmia és kamrai flutter (főleg a QT-megnyúlás kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél figyelhető meg), a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n

Hörgőgörcs, allergiás tüdőgyulladás

Hasmenés - vérzéses, nagyon ritka esetekben enterocolitis jelenlétére utalhat, beleértve a pszeudomembranosus vastagbélgyulladást, hasnyálmirigy-gyulladást

Sárgaság és súlyos májkárosodás, beleértve a halálos kimenetelű akut májelégtelenség eseteit, főként súlyos alapbetegségben, hepatitisben szenvedő betegeknél

Toxikus epidermális necrolysis Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, fényérzékenységi reakció, leukocytoclasticus vasculitis, stomatitis

Rhabdomyolysis, ínszakadás (pl. Achilles-ín)

Szalagszalagok, izmok szakadása

Fájdalom (beleértve a hát-, mellkas- és végtagfájdalmat)

A fluorokinolonok használatával összefüggésbe hozható egyéb nemkívánatos hatások közé tartozik a porfíriás rohamok ebben a betegségben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szembeni túlérzékenység

Krónikus veseelégtelenség CC-vel<50 мл/мин

Epilepszia és a központi idegrendszer egyéb rendellenességei, csökkent rohamküszöb mellett

porfiria

Kinolon-használattal kapcsolatos ínsérülés a kórtörténetben

Terhesség és szoptatás

Gyermekek és serdülők 18 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

Kalciumot, magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó savkötő szerekkel, szukralfáttal, két- és háromértékű kationokat, például vasat tartalmazó készítményekkel vagy cinktartalmú multivitaminokkal egyidejűleg alkalmazva károsodhat a kinolonok felszívódása, ami csökkenti koncentrációjukat a szervezetben. test. Ezen gyógyszerek bevétele közötti intervallum legalább 2 óra.

A QT-intervallum megnyúlását okozó gyógyszerek

A levofloxacint, más fluorokinolonokhoz hasonlóan, óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik QT-megnyúlást okozó gyógyszereket szednek (pl. IA és III osztályú antiarrhythmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok).

Farmakokinetikai interakciós vizsgálatokban a levofloxacin nem volt hatással a teofillin (a CYP1A2 marker szubsztrátja) farmakokinetikájára, ami arra utal, hogy a levofloxacin nem gátolja a CYP1A2-t.

szukralfát

A Levofloxacin gyógyszer biohasznosulása tablettákban jelentősen csökken, ha szukralfáttal egyidejűleg alkalmazzák. Ha a betegnek szukralfátot és levofloxacint is kell szednie, a legjobb, ha a szukralfátot a levofloxacin tabletta bevétele után 2 órával veszi be.

Teofillin, fenbufen, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek

Lehetőség van a rohamküszöb csökkentésére, ha kinolonokat adnak együtt teofillinnel, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkenthetik a rohamküszöböt. A fenbufen 13%-kal növeli a levofloxacin koncentrációját.

A glükokortikoszteroidokkal való egyidejű alkalmazás növeli az ínszakadás kockázatát.

probenecid és cimetidin

A levofloxacin vese clearance-e csökken, ha cimetidinnel és probeneciddel együtt adják. Mindkét gyógyszer blokkolja a vesetubuláris szekréciót, ezért óvatosan kell eljárni, amikor korlátozott vesefunkciójú betegeknek írják fel őket Levofloxacinnal.

Ciklosporin

a ciklosporin felezési ideje 33%-kal nő, ha Levofloxacinnal együtt adják.

Antidiabetikus gyógyszerek

Vércukorszint-rendellenességek, hiperglikémia és hipoglikémia előfordulhatnak kinolonokat és hipoglikémiás szereket egyaránt szedő betegeknél. Ezért a vércukorszint folyamatos ellenőrzése javasolt, ha ezeket a gyógyszereket együtt alkalmazzák.

K-vitamin antagonisták

A Levofloxacin és a K-vitamin antagonisták (warfarin) együttes alkalmazása esetén a véralvadási paramétereket ellenőrizni kell.

Különleges utasítások

Nagy a valószínűsége annak, hogy meticillinrezisztens Staphylococcus aureus rezisztens lesz a fluorokinolonokra, beleértve a levofloxacint is. Ezért a levofloxacin nem javasolt meticillin-rezisztens staphylococcusok által okozott fertőzések kezelésére, vagy fennáll a gyanúja, ha a laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem igazolják a mikroorganizmus levofloxacinra való érzékenységét (és akkor sem, ha antibakteriális szer alkalmazása) a meticillinrezisztens staphylococcusok által okozott fertőzések kezelésére általában felírt szerek nem tekinthetők megfelelőnek).

A Levofloxacin alkalmazható akut bakteriális arcüreggyulladás és krónikus bronchitis exacerbációinak kezelésére, ha ezeket a fertőzéseket helyesen diagnosztizálják.

Tendinitis és ínszakadás

Ritka esetekben ínhüvelygyulladás léphet fel. Az Achilles-ín leggyakrabban érintett, és az íngyulladás ínszakadáshoz vezethet. Íngyulladás és ínszakadás, egyes esetekben kétoldali, a levofloxacin-kezelés megkezdését követő 48 órán belül előfordulhat, és ezen kórképek eseteit a kezelés abbahagyását követő néhány hónapon belül is jelentették. Az ínhüvelygyulladás és az ínszakadás kialakulásának kockázata megnövekszik 60 év feletti betegeknél, napi 1000 mg-os adagot szedő betegeknél, valamint kortikoszteroidok szedése esetén. Idős betegeknél a napi adagot a kreatinin-clearance függvényében kell módosítani. Ezért ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell a levofloxacin felírásakor. Ha az ínhüvelygyulladás tünetei jelentkeznek, minden betegnek fel kell vennie a kapcsolatot orvosával. Ha íngyulladás gyanúja merül fel, a levofloxacin-kezelést azonnal fel kell függeszteni, és a sérült ín megfelelő kezelését el kell kezdeni (pl. megfelelő immobilizálással).

Clostridium difficile által okozott betegség

Hasmenés, különösen súlyos, tartós és/vagy véres, a levofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően (beleértve a kezelés befejezését követő több héttel is), olyan betegség tünete lehet, amelyet Clostridium difficile. Az okozott betegségek Clostridium difficile, súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet, a pszeudomembranosus vastagbélgyulladás a legsúlyosabb forma. Ezért fontos szem előtt tartani ezt a diagnózist, ha a betegeknél súlyos hasmenés alakul ki a levofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően. Ha olyan betegségre gyanakszik, amelyet a Clostridium difficile, a Levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és haladéktalanul meg kell kezdeni a megfelelő kezelést. Ebben a klinikai helyzetben az antiperisztaltikus gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.

A görcsrohamok kockázatának kitett betegek

A kinolonok csökkenthetik a rohamküszöböt és görcsrohamokat válthatnak ki. A levofloxacin ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel, és más kinolonokhoz hasonlóan ezt a gyógyszert is rendkívül óvatosan kell alkalmazni görcsrohamokra hajlamos betegeknél, vagy olyan gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés során, amelyek hatóanyagai (például teofillin) csökkentik a görcsös készenlét küszöbét. . Görcsrohamok esetén a levofloxacin-kezelést abba kell hagyni.

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek

Azok a betegek, akiknél a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz aktivitás látens vagy nyilvánvaló rendellenességei vannak, hajlamosak lehetnek hemolitikus reakciókra a kinolon antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelés során. Ezért, ha ilyen betegeknél levofloxacint kell alkalmazni, figyelni kell őket hemolízis előfordulására.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Mivel a levofloxacin főként a vesén keresztül választódik ki, károsodott vesefunkciójú betegeknél a levofloxacin adagját módosítani kell.

Túlérzékenységi reakciók

A levofloxacin súlyos és potenciálisan végzetes túlérzékenységi reakciókat okozhat (pl. angioödéma az anafilaxiás sokkig), amelyek néha a gyógyszer első adagja után jelentkeznek. A betegeknek azonnal abba kell hagyniuk a kezelést, és fordulniuk kell kezelőorvosukhoz vagy sürgősségi orvosukhoz a megfelelő sürgősségi ellátás érdekében.

Súlyos bullous reakciók

Súlyos bullosus bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist jelentettek levofloxacinnal kapcsolatban. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a kezelés folytatása előtt azonnal forduljanak orvosukhoz, ha bőr-/nyálkahártyareakciók lépnek fel.

Dysglikémia

Mint minden kinolon esetében, a vércukorszint zavarait, beleértve a hipo- és hiperglikémiát is, gyakran észlelték olyan cukorbetegeknél, akik egyidejűleg orális hipoglikémiás szerekkel (pl. glibenklamiddal) vagy inzulinnal kezeltek. Hipoglikémiás kóma eseteiről számoltak be. Cukorbetegeknél ajánlott a vércukorszint gondos ellenőrzése.

Fényérzékenység megelőzése

A levofloxacinnal kapcsolatban fényérzékenységet jelentettek. A fényérzékenység kialakulásának megelőzése érdekében a betegeket nem javasolt szükségtelenül erős nap- vagy mesterséges UV-sugárzásnak (pl. UV-lámpa, szolárium) kitenni a kezelés alatt és annak befejezése után 48 órán keresztül.

K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek

A véralvadási tesztek (PT / INR) lehetséges növekedése és/vagy a vérzés előfordulása miatt a levofloxacin és egy K-vitamin antagonista (például warfarin) kombinációjával kezelt betegek véralvadási vizsgálati eredményeit ellenőrizni kell. , miközben ezeket a gyógyszereket használja.

Pszichotikus reakciók

Pszichotikus reakciókról számoltak be kinolonokkal, köztük levofloxacinnal kezelt betegeknél. Nagyon ritka esetekben, még a levofloxacin egyszeri adagja után is, az ilyen reakciók öngyilkossági gondolatok megjelenéséig és a betegre nézve veszélyes viselkedésig terjedtek. Ha ilyen reakciók jelentkeznek, a levofloxacin-kezelést abba kell hagyni, és meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket. A levofloxacint óvatosan kell alkalmazni pszichózisban vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegeknél.

QT-intervallum megnyúlása

A fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is, óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél ismertek a QT-szakasz megnyúlásának kockázati tényezői, mint például:

Veleszületett hosszú QT-szindróma

QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszerek (pl. IA és III osztályú antiaritmiás szerek, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) egyidejű alkalmazása

Nem korrigált elektrolit-egyensúlyzavar (pl. hypokalaemia, hypomagnesemia)

Szívbetegség (pl. szívelégtelenség, szívinfarktus, bradycardia).

Az idős betegek és a nők érzékenyebbek lehetnek a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekre. Ezért a fluorokinolonokat, beleértve a levofloxacint is, óvatosan kell alkalmazni ezekben a betegcsoportokban.

Perifériás neuropátia

Perifériás szenzoros neuropátiáról és perifériás szenzoros neuropátiáról számoltak be fluorokinolonokkal, köztük levofloxacinnal kezelt betegeknél, amelyek meglehetősen gyorsan alakulhatnak ki. Ha a neuropathia tünetei jelentkeznek, a levofloxacin alkalmazását fel kell függeszteni, hogy megakadályozzák a visszafordíthatatlan rendellenességek kialakulását.

Máj- és epeúti rendellenességek

A levofloxacinnal kapcsolatban halálos kimenetelű májelégtelenségig terjedő májelhalásról számoltak be, főként súlyos alapbetegségben, például szepszisben szenvedő betegeknél. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a kezelést és forduljanak egészségügyi szolgáltatóhoz, ha májbetegség tünetei és jelei jelentkeznek, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés és hasi érzékenység.

A myasthenia gravis súlyosbodása

A fluorokinolonok, köztük a levofloxacin, neuromuszkuláris blokkoló hatással rendelkeznek, és súlyosbíthatják az izomgyengeséget myasthenia gravisban szenvedő betegeknél. A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során előforduló súlyos mellékhatásokat, beleértve a haláleseteket és a gépi lélegeztetés szükségességét, összefüggésbe hozták a fluorokinolonok myasthenia gravisban szenvedő betegeknél történő alkalmazásával. Nem javasolt a levofloxacin alkalmazása, ha a beteg kórelőzményében myasthenia gravis szerepel.

látás károsodás

Ha látásromlást tapasztal vagy a gyógyszer bevételének hatása a szemre, azonnal forduljon szemészhez.

Szuperfertőzés

A levofloxacin alkalmazása, különösen hosszú ideig, a nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodásához vezethet. Ha a kezelés során felülfertőződés lép fel, megfelelő intézkedéseket kell tenni.

A laboratóriumi eredményekre gyakorolt ​​hatás

Levofloxacinnal kezelt betegeknél a vizelet opiát-meghatározásának elemzése téves pozitív eredményeket adhat. Szükséges lehet az opiát teszt eredményeit egy specifikusabb módszerrel megerősíteni.

A levofloxacin gátolhatja a növekedést Mycobacterium tuberculosisés ezért a tuberkulózis bakteriológiai diagnózisának álnegatív eredményeinek oka lehet.

Terhesség és szoptatás

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a levofloxacin terhes nőkön történő alkalmazásáról. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében. Mindazonáltal klinikai adatok hiányában, és mivel a kísérleti adatok alátámasztják a fluorokinolon károsodásának kockázatát a növekvő testben a súlyt terhelő porcokban, a levofloxacint nem szabad terhes nőknél alkalmazni.

A levofloxacin ellenjavallt szoptatás alatti nőknél. Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő információ a levofloxacin anyatejjel való elosztásáról; azonban ismert, hogy más fluorokinolonok kiválasztódnak az anyatejbe. Klinikai adatok hiányában és mivel a kísérleti adatok alátámasztják a fluorokinolon károsodásának kockázatát a növekvő test súlyhordó porcában, a levofloxacin nem alkalmazható szoptató nőknél.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

Tekintettel az olyan mellékhatásokra, mint a szédülés, álmosság, látászavarok, óvatosan kell eljárni járművek vagy más potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetése során.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziós elváltozásai, szédülés, zavartság, tudatzavar és görcsrohamok.

A Levofloxacin antimikrobiális gyógyszer® az antibiotikumok - fluorokinolonok - csoportjába tartozik, amelyet széles spektrumú antibakteriális hatás jellemez. Kifejezett baktericid hatásának köszönhetően széles körben alkalmazzák az orvosi gyakorlat különböző területein: pulmonológiában, terápiában, urológiában, szemészetben stb.

Parenterálisan, oldatos infúzió formájában és orálisan tabletta formájában egyaránt beadható a szervezetbe. Szemészeti bakteriális fertőzések kezelésére is kapható szemcsepp.

Magas toxicitási szintje miatt azonban nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek (kivételt képezhetnek lépfene, cisztás fibrózisban 16 év feletti betegek gennyes bronchiectasisa), terhes nők és számos más eset. belső szervek működési zavaraiban szenvedő emberek csoportjai .

Levofloxacin ® - használati utasítás 500 mg és 250 mg tablettákhoz, oldathoz és cseppekhez

A kórokozó mikroorganizmusokra kifejtett baktericid hatás a Levofloxacin ® sejtbe való behatolása és a DNS-képződési folyamat megzavarása (rések keresztkötése és szuperspirálozás) miatt következik be. Ezenkívül a gyógyszer visszafordíthatatlan destruktív változásokat okoz minden sejtszerkezetben - falakban, membránokban és citoplazmában.

Az antibiotikum-érzékeny baktériumok listáján szerepel a Gram-pozitív diftéria és az Escherichia coli, a staphylococcusok, a pyogenic és a pneumonia streptococcusok (valamint a csoportjukba tartozó viridek). A gram-negatív mikroorganizmusok közül a Neisseria, Morganella, Klebsiella, Salmonella, Pseudomonas, Escherichia, Gardnerella és még sokan mások érzékenyek a Levofloxacinra.

Egyes anaerobok (clostridiumok, peptostreptococcusok, fuzobaktériumok) és atipikus kórokozók - mycobacteriumok, rickettsia, legionella, chlamydia, mycoplasma, ureaplasma is érzékenyek a gyógyszerre.

A Levofloxacin ® farmakológiai csoportja

A harmadik generációs fluorokinolonok osztályába tartozó antibiotikumok.

Levofloxacin ®: összetétel és adagolási forma

A hatóanyag - levofloxacin (a latin receptek szerint Levofloxacini) a fluorokinolon antibiotikumok harmadik generációjához tartozik, és az ofloxacin vegyület balra forgató enantiomerje. Ez a szerkezeti módosítás kétszer olyan hatékony, mint elődje.

A gyógyszert különböző külföldi és hazai gyártók gyártják, köztük a Belmedpreparaty ® fehérorosz konszern, az izraeli Teva gyógyszergyár és még sokan mások. A következő adagolási formákat értékesítik a gyógyszertári láncokban:

• 250 vagy 500 mg hatóanyag-tartalmú, sárga színű tabletták. Az antibiotikumon kívül olyan formáló összetevőket tartalmaznak, mint a mikrokristályos cellulóz, pre- és hipromellóz, kalcium-sztearát, titán-dioxid, sárga vas-oxid és makrogol. 5, 7, 10 vagy 14 darabos tabletta csomagonként.
• Infúziós oldat 0,5%-os hatóanyag-koncentrációval, emellett injekcióhoz való vizet, dinátrium-edetátot és nátrium-kloridot is tartalmaz. Tiszta folyadék, szinte színtelen. 100 ml-es kiszerelésben kapható.
• A szemcseppek összetétele hasonló az infúziós oldathoz. Kis 5 és 10 ml-es palackokban árusítják, speciális csepegtető fúvókával.

Fénykép a levofloxacin ® csomagolásáról 500 mg-os tablettákban

Bármely adagolási forma kiskereskedelmi ára viszonylag alacsony, és az adott gyártótól, fajtától és a csomagolásban lévő mennyiségtől függ.

A Levofloxacin ® receptje latinul

Rp.: Levoflxacini 0,5
D.t.d. 10. sz.
S. 1 tabletta naponta egyszer.

Miben segít a Levofloxacin ®?

Ennek az antibakteriális szernek a hatálya nagyon széles. A leggyakoribb baktériumtörzsek nagy részét elpusztítja, így különféle lokalizációjú fertőzések kezelésére is alkalmazható.

Az intravénás infúziós oldat és a tabletták szisztémásan hatnak, és a belső szervek gyulladása, általános fertőzések és gennyes bőrelváltozások leküzdésére írják elő. A tabletta formát főként arcüreggyulladás, középfülgyulladás, tüdő és hörgők gyulladásos folyamataira használják.

Ezenkívül a tabletták a húgyúti szervek és a reproduktív rendszer kórokozóival (beleértve a prosztatagyulladást is), a tályogok, a furunculosis fertőzésére javallt. A komplex terápiás sémák részeként a nyombél és a gyomor peptikus fekélyének kórokozójának - a Helicobacter - felszámolására használják.

Az infúziós oldatot intravénásan adják be kórházban komplikált tüdőgyulladás, szeptikus szövődmények, lépfene, a tuberkulózis antibiotikum-rezisztens formái (más gyógyszerekkel kombinálva), szövődményekkel járó bakteriális prosztatagyulladás, pyoderma és epeúti fertőzések esetén. A szemcseppek kinevezésének alapja a rájuk érzékeny kórokozók által okozott betegségek.

A Levofloxacin ® tabletta javallatai

Az antimikrobiális hatás széles spektruma miatt a gyógyszert különböző lokalizációjú fertőző folyamatok antibiotikum-terápiájára írják fel, valamint szepszis, peritonitis és pelvioperitonitis kezelésére. A patológia természetétől és súlyosságától függően a gyógyszer egyik vagy másik formáját alkalmazzák.

A tabletták különféle szervek és rendszerek fertőzései esetén javallottak, elsősorban ambuláns kezelésre. Étkezés előtt kell bevenni a felszívódás elősegítésére, és elegendő mennyiségű tiszta vízzel (legalább fél pohárral) le kell mosni. A levofloxacin ® 500 és 250 mg alkalmazására vonatkozó javallatok:

• A fül-orr-gégészeti szervek akut és súlyosbodott krónikus fertőzései (orrmelléküreg-gyulladás, középfülgyulladás).
• Hasi tályogok.
• Gyulladásos folyamatok a légzőrendszer alsó részeiben (hörghurut és tüdőgyulladás súlyosbodása).
• Gennyes bronchiectasis cisztás fibrózisban.
• Lépfene.
• Húgyúti fertőzések (a pyelonephritistől a cystitisig és az urethritisig) férfiaknál és nőknél.
• Baktériumok által okozott szövődménymentes prosztatagyulladás (ez a forma az esetek teljes számának körülbelül 10% -át teszi ki, és előzetes bakteriológiai laboratóriumi vizsgálatot igényel).
• Az epidermisz, a bőr alatti szövet és a lágy szövetek gennyes elváltozásai - például pioderma, tályogok és furunculosis.
• Urogenitális fertőzések felnőtteknél.

Gyermekgyógyászatban nem használják őket, mert a fluorokinolonok meglehetősen mérgezőek, és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethetnek.

Levofloxacin ® oldatos infúzió: javallatok

Ezt a gyógyászati ​​fajtát intravénás infúzióval juttatják be a szervezetbe, ha a tabletták nem alkalmazhatók, vagy különösen súlyos esetekben. Ezt kórházban, csepegtetve, azaz nagyon alacsony sebességgel végzik (100 ml gyógyszert egy órára terveztek). A kinevezés okai a következők:

• vérmérgezés;
• lépfene, a komplex terápia részeként;
• tüdőgyulladás és krónikus az akut stádiumban szövődményekkel;
• a fertőzések és bakteriális fertőzések bonyolult fajtái;
• hasi gyulladásos folyamatok (a hasüregben lokalizált gyulladás);
• pertonitis;
• a tuberkulózis különösen rezisztens fajtáinak komplex antibiotikus terápiája.

A cseppentőben lévő Levofloxacin® keverhető sóoldattal, Ringer-oldatokkal és 5%-os dextrózzal. A nátrium-hidrogén-karbonáttal és heparinnal való keverés elfogadhatatlan. Általában az oldatot a javulás első jeleinek megjelenéséig (hőmérséklet-csökkenés) adják be, majd a beteget ugyanabban az adagban a gyógyszer orális formájára helyezik át. Általában az intravénás infúziós kúra időtartama nem haladhatja meg a 14 napot.

Használat ellenjavallatai

A fluorokinolonokat, amelyekhez ez a gyógyszer tartozik, fokozott toxicitás jellemzi, amely meghatározza a használatukra vonatkozó korlátozásokat. A hatóanyag kötőszövetre gyakorolt ​​negatív hatása bizonyítást nyert, aminek következtében a Levofloxacin ® nem írható fel a következő kategóriák számára:

• Terhes és szoptató. A gyógyszer meglehetősen magas koncentrációban áthatol a placenta gáton, és bejut az anyatejbe is. Ezért a terhesség és a szoptatás ideje alatt jobb tartózkodni az antibiotikum kezelésétől.
• 18 éven aluliak. Az okok ugyanazok, mint az előző esetben (negatív hatás a növekvő szervezet kötőszövetére). Kivétel lehet: lépfene vagy gennyes bronchiectasia kezelésének szükségessége cisztás fibrózisban 16 év felettieknél.
• Epilepsziás anamnézisben, mivel a gyógyszer szedése növeli a rohamok aktivitásának minimális küszöbét.
• Korábbi fluorokinolon-kezelés során diagnosztizált ínszakadásokkal.
• Hajlamos allergiás reakciókra és túlérzékenységre.
• Szemcseppek alkalmazása esetén a korhatár 1 évre csökken.

Ezenkívül a máj- vagy veseelégtelenség, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya a szervezetben és az idős kor is körültekintést igényel az antibiotikumok felírásakor és alkalmazásakor.

Levofloxacin ®: kezelési rend és adagolás

Bármely antibiotikumot csak a kezelőorvos előírása szerint és a kapott ajánlásoknak megfelelően szabad alkalmazni. A tanfolyam önkijelölése vagy idő előtti megszakítása komplikációkkal, másodlagos fertőzések hozzáadásával és kifejezett mellékhatások megnyilvánulásával jár. Ezenkívül a szervezet egyéni reakciói a gyógyszerre lehetségesek, az anafilaxiás sokkig és a halálig.

Az ebben a részben közölt információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók orvosi tanácsként. A hatóanyag adagolási rendje és adagja a betegség típusától és lefolyásának súlyosságától függ.

Tabletek

A tabletta gyógyszerek a legkényelmesebbek közé tartoznak, mivel kompaktak és könnyen bevehetők. Ezt az adagolási formát elsősorban ambuláns kezelésre használják, valamint kórházban intravénás infúziók helyettesítésére (a beteg állapotának javulásával).

Használati utasítás A Levofloxacin® (500 és 250 mg-os tabletta) a következő adagolási rendet ajánlja:

• A bakteriális etiológiájú sinusitist akut formában napi 0,5 gramm gyógyszeres kezeléssel kezelik 2 hétig.
• Hörghurut (a krónikus vagy akut forma súlyosbodása) esetén napi 250 vagy 500 mg-ot kell bevenni (az adag a beteg állapotának súlyosságától függ). Az antibiotikum-terápia időtartama 7-14 nap.
• Közösségben szerzett tüdőgyulladás esetén 1-2 hétig naponta egyszer vagy kétszer 1 0,5 g-os tablettát írnak fel.
• A bakteriális jellegű krónikus prosztatagyulladás kezelésére 28 napos gyógyszerkúra javasolt, amely során naponta egyszer 500 mg-ot kell bevenni.
• A bőrfertőzéseket és a lágyrészek gyulladásos folyamatait 7-14 napig kezelik. A napi adag ebben az esetben 0,5-1 gramm.
• A húgyúti fertőzésben szenvedő betegek 250 mg gyógyszert írnak fel naponta egyszer egy hétig vagy 10 napig.

Veseműködési zavar esetén az adagolást a kreatinin-clearance függvényében kell módosítani. A máj megsértése nem igényel beállítást. Étkezések között antibiotikumot kell bevenni, mivel a gyomorban lévő táplálék vízzel lemosva lelassítja az adszorpciót.

Infúziós oldat

A Levofloxacin ® ampullákban (fiolákban) intravénás infúzióval történő kezelését kórházban végzik. A gyógyszert csepegtetve és lassan adják be. Az infúziók a betegségek bonyolult formáira javallottak, vagy ha orális beadás nem lehetséges:

• Tüdőgyulladás esetén naponta 1 vagy 2 cseppentőt helyeznek el, amelyek 500 mg antibiotikumot tartalmaznak (vagyis 1 injekciós üveget). Amikor az állapot stabilizálódik, a beteg átkerül az antibiotikum tabletta formájába.
• A hörgők akut gyulladásos folyamatait 7-14 napon belül kezelik. 1 infúzió naponta. Az antibiotikum napi adagja 0,5 gramm.
• A szövődményekkel járó bakteriális prosztatagyulladás esetén 2 hétig infúziót írnak elő (napi 1 alkalommal, 500 mg), majd a beteget áthelyezik a gyógyszer tabletta változatára ugyanabban az adagban.
• Az akut stádiumban lévő pyelonephritis 3-10 napig tartó napi csepegtetőt igényel (1 üveg naponta egyszer).
• Bőrfertőzések - 1000 mg antibiotikum naponta két adagban egy vagy két hétig.
• Szepszis esetén naponta 1 vagy 2 injekciós üveget használnak a gyógyszerből. A kezelés időtartama 7-14 nap.
• Lépfene és tuberkulózis esetén napi 500 mg Levofloxacint alkalmaznak. Az antibiotikum-terápia időtartama az első esetben 3 hónap, a másodikban - amíg a beteg stabilizálódik (majd átkerül a gyógyszer orális formájába).

Rendszerint intravénás beadás javasolt, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Ezután célszerű a cseppentőket tablettára cserélni az adagolás megtartása mellett, mivel a gyógyszer orálisan és parenterálisan egyaránt jól felszívódik.

Szemcsepp

Ez a gyógyszer 0,5% hatóanyagot tartalmaz, és bakteriális szemelváltozások kezelésére szolgál. Ez utóbbiak listáján szerepel a szaruhártya-fekély, a kötőhártya-gyulladás, a blepharitis, a chlamydia és a gonorrhoeás invázió. A gyógyszert általában a következő séma szerint írják fel:

• 1 vagy 2 csepp mindkét szembe, kétórás intervallummal két napig;
• Ezenkívül az instilláció gyakoriságának napi 4-szer kell lennie, és a kezelés teljes időtartamának öt-hét napnak kell lennie.

A cseppek alkalmazásának ellenjavallata a fluorokinolon antibiotikumokkal és a benzalkónium-kloriddal szembeni túlérzékenység. Terhes, szoptató és első életévi gyermekek szintén ellenjavallt. A mellékhatások lehetnek égő érzés, fájdalom, szaruhártya vörössége, száraz szem szindróma, fájdalom.

A Levofloxacin ® mellékhatásai

Az előfordulás gyakorisága szerint (mind a klinikai vizsgálatokban, mind a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban) a mellékhatások a következő kategóriákba sorolhatók:

• Gyakoriak, vagyis százra 1-10 fő. Ezek a mellékhatások közé tartoznak az emésztési zavarok, például hányinger és hasmenés. Növekszik az AST és ALT májenzimek aktivitása is, amihez a tesztek ellenőrzése szükséges. A rigó kialakulását is gyakran megjegyzik.
• Néha (100-ból kevesebb mint egy esetben) allergiás reakciókat, például bőrpírt és viszketést észlelnek. A gyomor-bél traktusból epigasztrikus fájdalom, hányás, étvágytalanság, gyomorégés lehetséges. Az idegrendszer fejfájással, alvászavarral, szédüléssel reagálhat. A vér összetétele megváltozik: az eozinofilek száma nő, a leukociták száma éppen ellenkezőleg, csökken.
• Ritka, ezerből 1-nél kevesebbszer előforduló mellékhatások közé tartozik a súlyos allergia (urticaria, bronchospasmus, anafilaxia), súlyos véres hasmenés, vérnyomáscsökkenés, ízületi és izomfájdalmak. Az idegrendszer izgatottsággal, paresztéziával, remegéssel, görcsökkel, zavartsággal reagál. A psziché részéről depresszió, hallucinációk figyelhetők meg. A vérben a neutrofilek és a vérlemezkék száma jelentősen csökken.
• Nagyon ritkán (kevesebb, mint 1 eset/10 000) előfordulhat éles vérnyomásesés, fényérzékenység, anafilaxiás sokk, epidermális nekrolízis, váladékozás, ízérzékelési, hallási, látási és tapintási zavarok. Izomgyengeség, érösszeomlás, veseelégtelenség és ínszakadás lehetséges. A hematopoietikus rendszer részéről az összes képződött elem számának csökkenése figyelhető meg.

Emellett az antibiotikum-terápia mellékhatása lehet a jótékony bélmikroflóra részleges elpusztulása és a kórokozók növekedésének aktiválódása. A gyomor-bélrendszeri diszfunkció és a gombás fertőzések (például candidiasis) kialakulásának megelőzése érdekében az antibiotikumokat pre- és probiotikumokkal kell kombinálni. Hasznos továbbá a tejtermékekben gazdag étrend követése és a multivitamin komplexek bevitele az immunitás fenntartása érdekében.

A levofloxacin ® túladagolása

A tabletta készítmény ajánlott adagjának túllépése esetén a központi idegrendszer és a gyomor-bél traktus reakciói figyelhetők meg. Vannak hányinger, szédülés, erózió formájában jelentkező elváltozások a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján, zavartság és az epilepsziás rohamokhoz hasonló görcsrohamok.

A Levofloxacin®-nak nincs specifikus ellenszere, ezért a mérgezés tüneti kezelését végzik (gyomormosás stb.). A szemcseppek túladagolása meglehetősen ritka. Ha azonban súlyos fájdalom lép fel, és a szemek kipirulnak, öblítse le tiszta vízzel, és forduljon szemészhez.

Levofloxacin ® és alkohol

Nem ajánlott kombinálni semmilyen gyógyszer szedését alkoholos italok fogyasztásával. Először is, az alkoholos italok vizelethajtó hatása miatt nem ajánlott. A felgyorsult vizeletkiválasztás megakadályozza a gyógyszer szükséges koncentrációjának kialakulását a vérben, aminek következtében az antibiotikum-terápia hatékonysága csökken. Emellett a táplálékfelvétellel együtt járó libációk jelentősen lassítják az antibiotikum felszívódását és asszimilációját, ami ismét csökkenti a terápiás hatást.

Ami a Levofloxacin®-t illeti, itt az alkohollal való együttes használat veszélye a gyógyszer mellékhatásainak fokozása. Talán a máj és az idegrendszer mérgező károsodásának kialakulása.

Terhesség

A Levofloxacin ® , valamint a fluorokinolonok osztályába tartozó egyéb antibiotikumok nem alkalmazhatók olyan nők kezelésére, akik gyermeket szülnek vagy szoptatnak.

Ennek oka a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​​​kifejezett mutagén és teratogén hatása.

Levofloxacin ® - orvosok és betegek véleménye

Minden erős gyógyszer átfogó klinikai vizsgálatokon esik át, mielőtt piacra kerül. A gyógyszert több éve tanulmányozták a hatékonyság és a biztonságosság szempontjából, amint hivatalos következtetést adnak. A gyógyszereket nemcsak maguk a gyártók, hanem független cégek is tanulmányozzák, ami lehetővé teszi a legobjektívebb értékelést.

Orvosok a Levofloxacin®-ról

Az orvostársadalom képviselői megjegyzik a bemutatott antibiotikum magas antimikrobiális aktivitását a legtöbb ma ismert kórokozóval szemben.

A gyógyszer valóban sikeresen megbirkózik a megjegyzésben jelzett betegségekkel, és a negatív mellékhatás helyes használat esetén minimális. Ez az antibiotikum a választott gyógyszer egyes gyakori fertőzések kezelésében (feltéve, hogy nincs ellenjavallat).

A beteg véleménye

A hálózaton számos negatív vélemény található, bár általában a vásárlók megjegyzik a gyógyszer nagy hatékonyságát. A panaszok főként az allergia és dyspeptikus zavarok (hányinger vagy hasmenés) formájában jelentkező "mellékhatásokra" redukálódnak.

Annak ellenére, hogy a gyomor-bél traktus meglehetősen gyakran reagál az antibiotikumokra, komolyabb mellékhatások általában nem jelentkeznek. Ezenkívül az antibiotikum-terápia kombinációja pro- és prebiotikumokkal segít megbirkózni a dysbacteriosissal. A Levofloxacin ® másik kétségtelen előnye a vélemények szerint az alacsony költsége és ennek megfelelően a lakosság különböző kategóriái számára elérhetősége.