A Levofloxacin injekciók használati utasítása. Minden, amit tudnia kell a Levofloxacin Antimikrobiális szer Levofloxacinról

A Levofloxacin 500 tabletta használati utasítása szintetikus antibiotikumokra vonatkozik. A fluorokinolonok farmakológiai csoportjában szerepel. Ez a gyógyszercsoport széles hatásspektrummal rendelkezik. A gyógyszer gátolja azokat az enzimeket, amelyekre a bakteriális DNS-nek szüksége van a replikációjával kapcsolatos folyamatokban.

A véletlenszerű mutációkból eredő gyógyszerrezisztencia nagyon ritka. Kiderült, hogy egyes organizmusok fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciája ellenére érzékenyek maradhatnak ennek a csoportnak a képviselőjére. A Levofloxacin alkalmazható olyan mikrobák ellen, amelyek rezisztensek az aminoglikozidokkal, az antibiotikumokkal szemben, beleértve a penicillint is, amelyek molekulaképletében béta-laktámgyűrűt tartalmaznak.

A Levofloxacin 500 gyógyszer esetében az utasítás leírja az alkalmazási területet, az előnyei alapján. Ezek az előnyök magyarázzák a gyógyszer hatékonyságát a legveszélyesebb fertőzések ellen. A fent említett, a mikroorganizmusokra ható sajátos mechanizmuson túlmenően a farmakokinetikai jellemzők előnyös sajátosságai, mint például a nagy térfogatban való eloszlás, a szervezet szerveibe és szöveteibe való nagy behatolás, valamint a jelentős félkiválasztási periódus. .

A gyógyszer általános jellemzői

Ezenkívül a Levofloxacin a következő előnyökkel rendelkezik:

• rosszul kötődik a tejsavófehérjékhez;
• jelentős posztantibiotikus hatása van;
• magas orális biohasznosulás;
• alacsony toxicitás;
• hosszan tartó használat mellett jól tolerálható.

A gyógyszer abszolút biohasznosulása elérheti a 100%-ot. Ha tabletta formájában használják, a gyógyszer gyorsan felszívódik a belekben.

A Levofloxacin 500 mg gyógyszer egyszeri használatához az utasítás azt jelzi, hogy a maximális vérszintet 2 óra alatt érik el. A gyógyszer (MP) szinte attól függetlenül felszívódik, hogy a bevétele előtt vagy után evett.

Napi 1-2 alkalommal szedve Levofloxacin 500 mg, a használati utasítás szerint 2 nap elteltével a hatóanyag koncentrációja a vérben egyensúlyba kerül.

Kibocsátási formák

Az ipar által ehhez a gyógyszerhez biztosított formák meglehetősen változatosak:

1. Tabletta formában a gyógyszert széles körben gyártják a gyógyszergyárak.
2. A szilárd csomagolás mellett ez a szer infúziós oldat formájában is jelen van.
3. A Levofloxacin gyógyszerfelszabadulás másik formája a szemcsepp.

Az utasítás szerint a Levofloxacin tabletta felül és alul domború, vízszintes metszetben kerek. Vékony fóliával vannak bevonva, és sárgára festették. Ha átvágja a tablettát, 2 réteget fog találni.

5, 7, 10 darabos buborékfóliába csomagolva, a csomagban lévő buborékcsomagolások száma 1-5 darab vagy 10 darab között változhat. Buborékfólia a tabletták számával 3 db. kartondobozban egy példányban.

A kontúrsejtes csomagolások mellett a csomagolást üvegekbe vagy palackokba is használják, egyetlen elhelyezéssel kartondobozokban. Egy ilyen csomag a tabletták számát a következő tartományból tartalmazhatja: 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100.

A Levofloxacin 500 gyógyszer ilyen csomagolásával az ár a csomagolás formájától függ. A Levofloxacin gyógyszerek esetében a tabletták ára a bennük lévő hatóanyag tartalmától függ. 250 mg-os és 500 mg-os tablettákban kapható. A nagyobb tömegű tabletta összetétele további anyagokat tartalmaz, amelyek össztömege körülbelül 110 mg. Ezek közül: cellulóz, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát, kalcium-sztearát. További 30 mg héj anyagokból áll.

Az intravénás oldat tiszta, sárgászöld folyadéknak tűnik. Egy 100 ml-es oldat a fő hatóanyagon kívül 900 mg NaCl-t és vizet tartalmaz. A 0,5% -os szemcseppek 100 ml-ben 5 mg fő anyagot tartalmaznak hemihidrát formájában, valamint vizet, 9 mg sóoldatot, benzalkónium-kloridot, dinátrium-edetátot és sósavoldatot.

Az utolsó 3 komponens kis mennyiségben található. A gyógyszereket 1 ml sárga-zöld folyadék térfogatú csövekben állítják elő. Alternatív megoldásként a folyadékot 5 ml-es vagy 10 ml-es fiolákba öntik.

Ellenjavallatok és mellékhatások

Ez a gyógyszer nem mentes a szervezetre gyakorolt ​​​​negatív hatásoktól. Ezeket a Levofloxacin 500 használati utasítása írja le. Azt is jelzi, hogy ki és milyen okokból nem használhatja ezt a jogorvoslatot.

A gyógyszer használatának fő ellenjavallatai a következők:

1. Rossz tolerancia a kinolonokkal szemben. Allergia a gyógyszer további összetevőire.
2. A szalagok jelenlegi megsemmisülése a kinolonokkal végzett kezelés következtében.
3. Terhesség és a szoptatás időszaka.
4. A beteg fiatal kora legfeljebb 18 év.
5. "Epilepszia.
6. Súlyos vesebetegség, akár krónikus veseelégtelenségig.

Sajnos a gyógyszeres terápiának vannak negatív oldalai is, amelyek mellékhatásokkal járnak. Közülük gyakran: zavar az emésztőrendszerben: hasmenés, hányinger, májenzimek hiperaktivitása. A hányás, az epigasztrikus fájdalom és a dyspepsia ritkábban fordul elő. Néha cefalalgia, alvási problémák, álmosság, vestibulopathia, eosinophilia, leukopenia, viszketés, bőrpír és gyengeség figyelhető meg.

A leírt terápiával történő kezelés során a megjegyzésben a ritkaságokat is kiemelik mellékhatások... Ide tartozik például a véres hasmenés. A Levofloxacin gyógyszer egyéb ritkaságai mellett a használati utasítás leírja:

• hipotenzió, fokozott szívverés;
• depresszió, hallucinációk, görcsös állapotok, izgatottság;
• izomfájdalom és ízületi fájdalom;
• fokozott vérzés, neutropenia;
• hörgőgörcs és allergiás bőrreakciók (urticaria).

Nagyon ritkán olyan jelenségeket figyeltek meg, mint: vaszkuláris összeomlás, az érzékszervek romlása vagy elégtelensége, veseelégtelenség. Ide jöhet az ínszakadás és a súlyos fertőzések, láz kialakulása.

A Levofloxacin tabletta használati utasítása:

1. Fogyasztása étkezések között vagy közvetlenül étkezés előtt javasolt.
2. Az innivaló folyadék mennyisége ½ pohártól egészig.
3. Egészben kell lenyelni, nem rágni.

Mielőtt folytatná, hogy megtudja, mi az ára a Levofloxacin 500 mg tablettáknak, jobb, ha elolvassa az utasításokat. A terápia feltételei és az abban feltüntetett adagok segítenek kiszámítani a gyógyszer teljes szükséges tömegét, és ennek megfelelően a teljes költséget. A súlyos következmények valószínűsége miatt azonban nem szabad öngyógyítani. A gyógyszer adagját és a terápia menetét szakembernek kell meghatároznia.

Ezenkívül ennek az eszköznek a használatakor figyelembe kell vennie nemzeti iránymutatások(hivatalos) a gyógyszer használatáról és a kórokozók gyógyszerrel szembeni érzékenységéről egy adott országban. Most, miután rájött, hogyan írja le a Levofloxacin az árra vonatkozó utasítást, valószínűleg érdekelni fogja.

A gyógyszer költsége

A Levofloxacin gyógyszerek esetében az 500 mg-os tabletta ára a régiótól, a gyártótól és a csomagolás típusától függ. A Levofloxacin ára a formától is függ gyógyszerkészítmény... A cseppeket 174 rubel áron lehet megvásárolni, palackokban ez a termék 63 rubelből fog kerülni, 500 mg Levofloxacin esetében az ár 97 (7. szám) és 650 rubel (14. szám) között lesz csomagonként.

A Levofloxacin 500 mg ára, a gyógyszer használati utasítása iránt érdeklődve a betegek arra is törekednek, hogy megtudják, milyen hasonló gyógyszerek vannak. És ez teljesen logikus.

Levofloxacin - hivatalos használati utasítás (tabletta)

Tudja meg, mik azok a természetes antibiotikumok, és szerezze be hasznos tippeket pályázatukra.

Hasonló hatású gyógyszerek

A leírt gyógyszer teljes analógjai vannak. Ha valamilyen más okból allergiás egy gyógyszerre vagy gyógyszerre, orvosa minden bizonnyal más antibakteriális szert választ Önnek. A Levofloxacin gyógyszer fő analógjai a következők:

• Floracid;
• Levostar;
• Glevo;
• Tavanik.

A Floracid drága analóg, körülbelül 900-1000 rubelbe kerül. A Levofloxacin gyógyszer többi analógja árban összehasonlítható vele. A Glevo ára 39 rubeltől, a Tavanik pedig 340 rubeltől.

Áttekintés egy pillantással

A Levofloxacinról szóló vélemények általában pozitívak. a gyógyszer kényelmesen bevehető, nagyszámú patogén baktérium ellen aktív. De mind az orvosok, mind a betegek észlelik a gyomor-bél traktus reakcióját (diszpepszia), a betegek néha rigóról panaszkodnak.

A páciens válaszkörnyezetei negatív üzeneteket is tartalmaznak. Néhányuknak a gyógyszer nem segített, mások megjegyzik, hogy a gyógyszer hatékonysága alacsonyabb, mint más antibakteriális gyógyszerek. Mindenesetre erősen ellenjavallt a gyógyszer orvosi rendelvény nélküli bevétele.

Leírás

Átlátszó sárgás-zöld oldat.

pH - 5,5-7,0; ozmolalitás - 270-370 mOsm / kg.

Összetett

Egy üveghez:

hatóanyag– levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában) – 500,0 mg;

Segédanyagok– nátrium-klorid, dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális szerek szisztémás használatra. Fluorokinolonok.

ATC kód: J01MA12.

farmakológiai hatás

Antimikrobiális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából, az ofloxacin balra forgató izomerje. Széles spektrumú antibakteriális (baktericid) hatással rendelkezik. Gátolja a bakteriális DNS girázt és a topoizomeráz IV-et, a bakteriális DNS replikációjáért, transzkripciójáért, javításáért és rekombinációjáért felelős enzimeket. Mély morfológiai változásokat okoz a baktériumok citoplazmájában, sejtfalában és membránjában.

Érzékeny mikroorganizmusok:

Bacilus anthracis, Staphylococcus aureus meticillin érzékeny Staphylococcus saprophyticus, Streptococcusok csoport C és G, Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Eikenella korrodál, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxitoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri;

- anaerob mikroorganizmusok: Peptostreptococcus;

- Egyéb: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma tüdőgyulladás, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Mikroorganizmusok, amelyek rezisztenciát szerezhetnek:

- aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Enerococcus faecalis, Staphylococcus aureus meticillin-rezisztens *, koaguláz-negatív Staphylococcus spp.;

- aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter baumanii, Citrobacter fleundii, Enterobacter aerogének, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marescens;

- anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragalis.

Levofloxacinnal szemben rezisztens mikroorganizmusok:

- aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Enterococcus faecium.

* A meticillin-rezisztens S. aureus nagy valószínűséggel társrezisztens a fluorokinolonokra, beleértve a levofloxacint is.

Használati javallatok

A Levofloxacin oldatos infúzió a kezelésre javallt bakteriális fertőzések levofloxacinra érzékeny felnőtteknél a következő javallatok miatt:

- Közösségben szerzett tüdőgyulladás;

- A bőr és a lágyszövetek komplikált fertőzései;

A fenti fertőzések esetén a Levofloxacin csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az első vonalbeli antibakteriális szerek alkalmazása nem praktikus.

- Pyelonephritis és bonyolult húgyúti fertőzések;

- Krónikus bakteriális prosztatagyulladás;

- A tüdő lépfene expozíció utáni profilaxisa és kezelése.

Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos irányelveket.

Az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszert intravénás csepegtetéssel lassan, naponta egyszer vagy kétszer adják be. Az adag a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó érzékenységétől függ. Lehetséges ezt követően áttérni az azonos dózisú orális adagolásra.

Adagolás normál veseműködésű betegek számára (kreatinin-clearance >50 ml/perc)

Használati jelzés	Napi adag (a súlyosságtól függően)	A kezelés teljes időtartama1 (a súlyosságtól függően)
Közösségben szerzett tüdőgyulladás		7-14 nap
Pyelonephritis	500 mg naponta egyszer	7-10 nap
Komplikált húgyúti fertőzések	500 mg naponta egyszer	7-14 nap
Krónikus bakteriális prosztatagyulladás	500 mg naponta egyszer	28 nap
Bonyolult bőr- és lágyrészfertőzések	500 mg naponta egyszer vagy kétszer	7-14 nap
Pulmonalis lépfene	500 mg naponta egyszer	8 hét

1 A kezelés időtartama orális és intravénás kezelést foglal magában. Az intravénás kezelésről orálisra való átállás ideje a klinikai helyzet súlyosságától függ, de általában 2-4 nap.

Adagolás károsodott vesefunkciójú betegek számára (kreatinin-clearance

* - hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) után nincs szükség további adagokra.

Károsodott májfunkciójú betegek

Károsodott májfunkció esetén az adagolási rendet nem kell módosítani, mivel a levofloxacin a májban jelentéktelen mértékben metabolizálódik, és főként a vesén keresztül választódik ki.

Idős betegek

Idősek esetében nincs szükség az adag módosítására, kivéve, ha a módosításra károsodott vesefunkció miatt kerül sor.

Gyermekek

A levofloxacin gyermek- és serdülőkorban ellenjavallt.

Alkalmazás módja

A levofloxacin oldatot lassan, intravénásan injektálják; naponta egyszer vagy kétszer nevezik ki. Az infúziót 250 mg-os adag esetén 30 percig, 500 mg-os adag esetén 60 percig kell folytatni.

Mellékhatás"type =" checkbox ">

Mellékhatás

Az Egészségügyi Világszervezet szerint a mellékhatásokat kialakulásuk gyakorisága szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100,

Emésztőrendszeri rendellenességek:

gyakran: hányinger, hasmenés, hányás;

ritkán: hasi fájdalom, emésztési zavarok, puffadás, székrekedés;

gyakoriság ismeretlen: hasnyálmirigy-gyulladás, vérrel kevert hasmenés, ami nagyon ritka esetekben enterocolitis, ezen belül pszeudomembranosus colitis jele lehet. Máj- és epeúti rendellenességek

gyakran: a "máj" transzaminázok, az alkalikus foszfatáz (ALP) és a gamma-glutamiltranszferáz (G-GT) fokozott aktivitása;

ritkán: megnövekedett bilirubin koncentráció a vérplazmában;

gyakoriság ismeretlen: súlyos májelégtelenség, beleértve az akut májelégtelenség eseteit, amelyek néha halálos kimenetelűek, különösen súlyos alapbetegségben (például szepszisben szenvedő betegeknél), sárgaságban, hepatitisben szenvedő betegeknél.

Megsértések kívülről idegrendszer

gyakran: fejfájás, szédülés;

ritkán:álmosság, remegés, dysgeusia;

ritkán: paresztézia, görcsök;

gyakoriság ismeretlen: perifériás szenzoros neuropátia, perifériás szenzomotoros neuropátia, dyskinesia, extrapiramidális rendellenességek, parosmia (a szaglás zavara, különösen szubjektív érzés szag, objektíven hiányzik), beleértve a szaglás elvesztését, ájulást, ageusiát, idiopátiás intracranialis hypertonia.

Mentális zavarok

gyakran:álmatlanság;

ritkán: ingerlékenység, szorongás, zavartság;

ritkán: mentális zavarok (hallucinációkkal, paranoiával), depresszió, izgatottság, szokatlan álmok, rémálmok;

gyakorisága ismeretlen: önkárosító mentális és viselkedési zavarok,

beleértve az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkossági kísérleteket.

A látószerv megsértése

ritkán: látászavarok, például homályos látás;

gyakoriság ismeretlen:átmeneti látásvesztés.

Hallászavarok

ritkán: szédülés;

ritkán:"fülzúgás;

gyakoriság ismeretlen: halláskárosodás (beleértve a halláskárosodást is), halláskárosodás.

Megsértések kívülről a szív-érrendszer

gyakran (csak intravénás formák esetén): phlebitis;

ritkán: sinus tachycardia, szívdobogásérzés, csökkent vérnyomás;

gyakoriság ismeretlen: kamrai tachycardia, amely szívmegálláshoz, kamrai aritmiához és "torsade de pointeshez" vezethet (főleg olyan betegeknél jelentették, akiknél fennáll a QT-intervallum megnyúlásának kockázata), a QT-intervallum megnyúlása. A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei

ritkán:ízületi fájdalom, izomfájdalom;

ritkán:ínkárosodás, beleértve az íngyulladást (pl. Achilles-ín), izomgyengeséget (különösen fontos myasthenia gravisban szenvedő betegeknél);

gyakoriság ismeretlen: rabdomiolízis, ínszakadás (pl. Achilles-ín), szalagszakadás, izomszakadás, ízületi gyulladás.

A húgyúti rendszer rendellenességei

ritkán: megnövekedett kreatinin koncentráció a vérplazmában;

ritkán: akut veseelégtelenség (például intersticiális nephritis kialakulása miatt).

Légzőrendszeri rendellenességek

ritkán: nehézlégzés;

gyakoriság ismeretlen: hörgőgörcs, allergiás tüdőgyulladás.

A bőr és a lágyrészek betegségei*

ritkán: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hyperhidrosis;

gyakoriság ismeretlen: toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, leukocitoplasztikus vasculitis, fényérzékenységi reakciók, szájgyulladás.

Immunrendszeri rendellenességek

ritkán: angioödéma, túlérzékenységi reakciók;

gyakoriság ismeretlen: anafiloktoid sokk, anafilaxiás sokk(néhány esetben az első injekció után).

Fertőzések és inváziók

ritkán: gombás fertőzések, patogén mikroorganizmusok rezisztenciájának kialakulása. A vér- és nyirokrendszer rendellenességei

ritkán: eozinofília, leukopenia;

ritkán: neutropenia, thrombocytopenia;

gyakoriság ismeretlen: hemolitikus anémia, agranulocytosis, pancytopenia.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok

ritkán:étvágytalanság;

ritkán: hipoglikémia (a vér glükózkoncentrációjának csökkenése, főként a diabetes mellitus);

ritkán: megnövekedett testhőmérséklet;

gyakoriság ismeretlen: fájdalom (beleértve a hátfájást, mellkasés végtagok).

* Mucocutan reakciók néha már az első adag után is előfordulhatnak.

Az összes fluorokinolonhoz kapcsolódó egyéb lehetséges nemkívánatos hatások

Porfiriás rohamok azoknál a betegeknél, akik már szenvednek ebben a betegségben.

Amikor a felsorolt mellékhatások vagy a betegtájékoztatóban nem szereplő reakciók esetén forduljon orvosához.

Ellenjavallatok

levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szembeni túlérzékenység; epilepszia; a fluorokinolonok használatával összefüggő ínelváltozások anamnézisében; gyerekek és serdülőkor 18 éves korig, terhesség, laktáció, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén a központi idegrendszeri tünetek megjelenése és/vagy súlyosbodása nagy klinikai jelentőséggel bír: zavartság, szédülés, görcsök, tudatzavar, hallucinációk, remegés, valamint a QT-intervallum megnyúlása. Hasonló adatokat kaptunk a gyógyszer regisztrációt követő tesztjei során is.

Kezelés: a beteg állapotának gondos monitorozása, elektrokardiográfiás monitorozás, szükség esetén tüneti terápia. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis, a peritoneális dialízis és a CAPD nem hatékony.

Elővigyázatossági intézkedések

A fluorokinolonok, köztük a levofloxacin alkalmazása rokkantsággal és potenciálisan visszafordíthatatlan súlyos mellékhatásokkal járt a különböző testrendszerekből, amelyek egyidejűleg is előfordulhatnak ugyanabban a betegben. A gyakran megfigyelt mellékhatások közé tartozik az íngyulladás, az ínszakadás, az ízületi fájdalom, a myalgia, a perifériás neuropátia és a központi idegrendszeri hatások (hallucinációk, szorongás, depresszió, álmatlanság, súlyos fejfájás és zavartság). Ezek a reakciók a levofloxacin-kezelés megkezdése után órákon vagy több héten belül kialakulhatnak. Bármilyen életkorú és előzetesen fennálló kockázati tényezők nélküli betegeknél előfordultak ezek a mellékhatások.

Bármilyen súlyos mellékhatás első jelei vagy tünetei esetén azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz. Kerülje el a fluorokinolonok, köztük a levofloxacint is azoknál a betegeknél, akiknél ezen súlyos, fluorokinolonnal kapcsolatos mellékhatások bármelyike ​​jelentkezett.

Súlyos mellékhatás kialakulása esetén azonnal le kell állítani a fluorokinolonok szisztémás alkalmazását, és egy másik (fluorokinolonokat nem tartalmazó) antibiotikum-terápiát kell előírni az antibiotikum-terápia befejezéséhez.

A meticillin-rezisztens S. aureus együtt rezisztens a fluorokinolonokkal, köztük a levofloxocinnal szemben. Ezért a levofloxocin nem javasolt azonosított vagy feltételezett MRSA-fertőzés kezelésére, kivéve, ha a mikroorganizmus levofloxocinra való érzékenysége bizonyított. laboratóriumi kutatásés más antibakteriális szerek alkalmazása nem megfelelő.

Az E. coli törzsek (a húgyúti fertőzések leggyakoribb kórokozója) fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciája földrajzi elhelyezkedéstől függően változik. Az orvosoknak azt tanácsoljuk, hogy vegyék figyelembe az E. coli fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia helyi előfordulását.

Pulmonális lépfene: Emberi alkalmazás a Bacillus anthracis in vitro érzékenységi adatain és állatkísérletek során kapott kísérleti adatokon, valamint korlátozott számú emberre vonatkozó adatokon alapul. Ha ebben a patológiában szenvedő betegeknél levofloxacin alkalmazása szükséges, a kezelőorvosnak a lépfene kezelésével kapcsolatos nemzeti és/vagy nemzetközi dokumentumokat kell követnie.

Az infúzió időtartama

Az ajánlott infúziós idő 250 mg esetén legalább 30 perc, 500 mg esetén pedig 60 perc. Előfordulhat átmeneti vérnyomáscsökkenés és tachycardia. Ritka esetekben összeomlás fordulhat elő. Ha az infúzió alatt a vérnyomás élesen leesik, az infúziót azonnal le kell állítani. Nátriumtartalom

Gyógyszerkészítmény A Levofloxacin oldatos infúzió 345,618 mg (15,4 mmol) nátriumot tartalmaz 100 ml-enként egy üvegben. Ezt az információt figyelembe kell venni a korlátozott sóbevitelű diétán lévő betegek kezelésekor. Íngyulladás és ínszakadás

Ritka esetekben a fluorokinolon-kezelés során kialakuló íngyulladás ínszakadáshoz vezethet, különösen az Achilles-ín. Ez a mellékhatás a kezelés megkezdése után 48 órán belül kialakulhat, és akár több hónappal a kezelés abbahagyása után is jelenthető. 60 év felettiek, glükokortikoszteroidokat szedő betegek és a gyógyszert szedő betegek napi adag 1000 mg-mal nagyobb az ínhüvelygyulladás kialakulásának kockázata. Ezért a levofloxacin-kezelés során az ilyen betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha fennáll az ínhüvelygyulladás gyanúja ( fájdalom szindróma; mozgási nehézség; auskultációs zaj; bőrpír), azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését, és megfelelő kezelést kell kezdeni (például immobilizálás).

Antibiotikum-associirovanny vastagbélgyulladás

A Levofloxacin-kezelés alatt vagy után fellépő hasmenés (különösen súlyos, tartós és/vagy vérzés esetén) a Clostridium difficile betegség tünete lehet, melynek legsúlyosabb formája a pszeudomembranosus colitis. Ha fennáll a pszeudomembranosus colitis gyanúja, a Levofloxacin gyógyszert azonnal le kell állítani, és tüneti kezelést kell végezni (például orális vancomycin). Ebben az állapotban a bélmozgást gátló gyógyszerek ellenjavallt. A görcsrohamokra hajlamos betegek

A fluorokinolonok csökkenthetik a rohamküszöböt és görcsrohamokat válthatnak ki. A levofloxacin ellenjavallt epilepsziás betegeknél. A levofloxacin-kezelést rendkívül óvatosan kell végezni azoknál a betegeknél, akik rohamok miatt hajlamosak rohamokra, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek csökkentik a rohamküszöböt. Ha a levofloxacin-terápia hátterében roham alakul ki, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek

Azoknál a betegeknél, akiknél a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya van a levofloxacin-kezelés során, hemolízis alakulhat ki. Ha szükséges a gyógyszer felírása az ilyen betegek számára, állapotukat gondosan ellenőrizni kell a hemolitikus reakciók kialakulása érdekében.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Mivel a levofloxacin főként a vesén keresztül választódik ki, veseelégtelenségben szenvedő betegek veseműködését ellenőrizni kell, és szükség lehet az adagolási rend módosítására.

Túlérzékenységi reakciók

A levofloxacin már a kezdeti adagokkal is súlyos, akár halálos túlérzékenységi reakciókat is okozhat (angioödéma, anafilaxiás sokk). Ha túlérzékenységi reakció alakul ki, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

Súlyos bullous reakciók

Súlyos bullosus bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist figyeltek meg levofloxacinnal kapcsolatban. Ha bármilyen reakció alakul ki a bőrön és a nyálkahártyán, a betegnek azonnal értesítenie kell a kezelőorvost.

Dysglikémia

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik orális hipoglikémiás szereket (például glibenklamidot) vagy inzulint kapnak, a levofloxacin alkalmazásakor megnő a hipo- / hiperglikémia kialakulásának kockázata. Szükség esetén a gyógyszer cukorbetegségben szenvedő betegek számára történő kijelölése során gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérplazmában.

Fényérzékenység megelőzése

Levofloxacin-kezeléssel kapcsolatos fényérzékenységi esetekről számoltak be.

A Levofloxacin gyógyszerrel végzett kezelés alatt és annak befejezése után legalább 48 órán keresztül kerülni kell a közvetlen napfényt és a mesterséges ultraibolya sugárzást (szolárium), hogy elkerüljük a fényérzékenységi reakciók kialakulását.

Pszichotikus reakciók

Kinolonok, köztük a levofloxacin alkalmazásakor pszichotikus reakciók kialakulásáról számoltak be, amelyek nagyon ritka esetekben öngyilkossági gondolatok és viselkedési zavarok kialakulásához vezettek, önkárosító hatásokkal (néha egyetlen adag levofloxacin bevétele után). Az ilyen reakciók kialakulása esetén a Levofloxacin gyógyszerrel történő kezelést le kell állítani. A mentális zavarokkal küzdő betegeket rendkívül óvatosan kell kezelni.

Az OT intervallum meghosszabbítása

Óvatosság szükséges a fluorokinolonok, köztük a levofloxacin alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknél ismert a QT-szakasz megnyúlásának kockázati tényezője:

- a QT-intervallum megnyúlásának veleszületett szindróma;

- kapcsolódó felhasználás gyógyszerek ismert, hogy megnyújtják a QT-intervallumot (pl. IA és III osztályú antiaritmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok);

– elektrolit zavarok, különösen nem korrigált hypokalaemia, hypomagnesemia;

- idős kor;

- szívbetegség (például szívelégtelenség, szívinfarktus, bradycardia).

Idős betegek és nők érzékenyebbek lehetnek a QTc-szakasz megnyúlására. Ezért óvatosan kell eljárni, ha fluorokinolonokat, köztük levofloxacint alkalmaznak ezekben a betegcsoportokban.

Perifériás neuropátia

Fluorokinolonokkal, köztük levofloxacinnal kezelt betegeknél szenzoros és szenzoros-motoros perifériás neuropátiát jelentettek, amely gyorsan kialakulhat. Ha a betegeknél a neuropátia tünetei jelentkeznek, a Levofloxacin gyógyszert le kell állítani (minimalizálja a visszafordíthatatlan változások kialakulásának kockázatát).

Hepatobiliáris rendellenességek

A levofloxacin alkalmazása során májelhalás eseteit, köztük halálos májelégtelenség kialakulását jelentettek, főként súlyos alapbetegségben, például szepszisben szenvedő betegeknél. Ha májkárosodás jelei és tünetei jelentkeznek, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés és hasi fájdalom, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

A myasthenia gravis súlyosbodása

A Levofloxacin gyógyszer nem alkalmazható pszeudoparalitikus myasthenia gravisban (myasthenia gravis) szenvedő betegeknél lehetséges fejlesztés neuromuszkuláris blokád. A forgalomba hozatalt követő időszakban nemkívánatos reakciókat figyeltek meg, beleértve a gépi lélegeztetést igénylő légzési elégtelenséget és végzetes kimenetel amelyeket a fluorokinolonok használatával hoznak összefüggésbe myasthenia gravisban szenvedő betegeknél. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt myasthenia gravis diagnosztizált betegeknél. Látás károsodás

Ha bármilyen látáskárosodás lép fel, azonnali szemész szakorvosi konzultáció szükséges.

K-vitamin antagonistákat szedő betegek

Ha a levofloxacint K-vitamin antagonistákkal együtt alkalmazzák, a vérzés fokozott kockázata miatt ellenőrizni kell a véralvadást. Szuperfertőzés

A levofloxacin terápia hátterében, különösen hosszú távon, fokozható az érzéketlen mikroorganizmusok növekedése. Ha felülfertőződés alakul ki, megfelelő intézkedéseket kell tenni.

A laboratóriumi vizsgálatok eredményeire gyakorolt ​​hatás

A Levofloxacin gyógyszerrel kezelt betegeknél hamis pozitív eredmények lehetségesek az opiátok vizeletben történő meghatározására. Ebben az esetben specifikusabb módszereket kell alkalmazni.

A levofloxacin gátolja a Mycobacterium tuberculosis szaporodását, ezért a tuberkulózis bakteriológiai tesztje álnegatív lehet.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a levofloxacin terhes nőkön történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett reprodukciós toxicitásra.

Azonban humán adatok hiányában és olyan kísérleti adatok megléte esetén, amelyek arra utalnak, hogy fennáll a növekvő test porckárosodásának kockázata a fluorokinolonoknak való kitettség miatt, a levofloxacin nem alkalmazható terhes nőknél.

Laktációs időszak

A levofloxacin ellenjavallt szoptatás alatti nőknél. Nem áll rendelkezésre elegendő információ a levofloxacin eliminációjáról anyatej... Más fluorokinolonok azonban átjutnak az anyatejbe. Emberekre vonatkozó adatok hiányában, és mivel a kísérleti adatok azt mutatják, hogy a fluorokinolonoknak való kitettség következtében fennáll a növekvő test porckárosodásának veszélye, a levofloxacin nem alkalmazható nőknél szoptatás alatt.

A járművek és más potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

A kezelés idejére fel kell hagyni a gépjárművezetéssel és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal a szédülés, álmosság, merevség és látásromlás lehetséges megjelenése miatt, ami a pszichomotoros reakció sebességének lelassulásához és a koncentráló képesség.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Teofillin, fenbufen vagy hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek

A levofloxacin és a teofillin között nem azonosítottak farmakokinetikai kölcsönhatásokat. Ha azonban kinolonokat teofillinnel, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel és más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmaznak, amelyek csökkentik az agy rohamkészségének küszöbét, az agy rohamkészségének küszöbének kifejezett csökkenése lehetséges.

A levofloxacin koncentrációja fenbufen szedése közben 13%-kal nőtt az önmagában vett levofloxacin koncentrációhoz képest.

Probenicid és cimetidin

A probenicid és a cimetidin befolyásolta a levofloxacin eliminációját. A levofloxacin renális clearance-e 24%-kal csökkent cimetidin és 34%-kal probenicid esetén. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy mindkét gyógyszer képes gátolni a levofloxacin szekrécióját a vesetubulusokban. Ennek a kinetikai különbségnek azonban valószínűleg nincs klinikai jelentősége.

A levofloxacint óvatosan kell alkalmazni a tubuláris szekréciót befolyásoló gyógyszerek, például probenecid és cimetidin egyidejű alkalmazásakor, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.

Ciklosporin

A levofloxacin ciklosporinnal együtt alkalmazva 33%-kal növeli a ciklosporin felezési idejét.

K-vitamin antagonisták

Azoknál a betegeknél, akik levofloxacint K-vitamin antagonistával (például warfarinnal) kombinációban kaptak, a véralvadási teszt (PT / MHO) eredményei megemelkedtek, és/vagy vérzés jelentkezett egészen súlyosig. Ebben a tekintetben az indirekt antikoagulánsok és a levofloxacin egyidejű alkalmazása esetén a véralvadási paraméterek rendszeres ellenőrzése szükséges.

Az intervallumot meghosszabbító gyógyszeres kezelésQT

A levofloxacint, más fluorokinolonokhoz hasonlóan, óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik ismerten megnyúlt QT-intervallumú gyógyszereket kapnak (például IA és III osztályú antiarrhythmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok).

A lejárt szavatosságú gyógyszer felhasználása tilos.

Csomag

100 ml-es kiszerelésben kapható. Minden palack a használati utasítással együtt egy csomagba van helyezve. Kórházakba szállításhoz: 56 palack a használati utasítással együtt hullámkarton dobozokba kerül.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Gyártó:

RUE "Belmedpreparaty"

Fehérorosz Köztársaság, 220007, Minszk,

utca. Fabricius, 30, t./f .: (+375 17) 220 37 16,

Regisztrációs szám: LP 000067-300714
Kereskedelmi név: Levofloxacin
INN vagy csoportnév: levofloxacin
Dózisforma: oldatos infúzió

Összetétel 1 ml-hez: hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát (levofloxacin tekintetében) - 5 mg; Segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, dinátrium-edetát-dihidrát - 0,1 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Leírás:átlátszó sárgás-zöld folyadék.

Farmakoterápiás csoport: Antimikrobiális szer- fluorokinolon.

ATX kód: J01MA12

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika. Fluorokinolon, széles spektrumú antimikrobiális baktericid szer. Blokkolja a DNS-girázt (topoizomeráz II) és a topoizomeráz IV-et, megzavarja a szuperspirálozást és a DNS-törések összefűzését, gátolja a DNS-szintézist, és mély morfológiai változásokat okoz a baktériumok citoplazmájában, sejtfalában és membránjaiban.
A levofloxacin in vivo és in vitro hatásos a következő mikroorganizmusok ellen:
Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (beleértve az Enterococcus faecalis-t), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoxin tartalmú és koaguláz-negatív meticillinre érzékeny / közepesen érzékeny törzsek), beleértve a Staphylococcus aureust (meticillinre érzékeny törzsek), Staphylococcus epidermidis (meticillinre érzékeny törzsek); Streptococcus spp. C és G csoport, Staphylococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicillinre érzékeny / közepesen érzékeny / rezisztens törzsek), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans csoportok (penicillinre érzékeny / rezisztens törzsek).
Acinetobacter spp. (beleértve az Acinetobacter baumanniit), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, EikeneIla corrodens, Enterobacter spp. (beleértve az Enterobacter aerogenest, Enterobacter agglomerans-t, Enterobacter cloacae-t), Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicillinre érzékeny / rezisztens törzsek), Haemophilus parainfluenzae (Morro béta-laktamázt termelő és nem termelő törzsek), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penicillinázt termelő és nem termelő törzsek), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. Proteus vulgaris, Providencia spp. (beleértve a Providencia rettgerit, Providencia stuartiit), Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosa-t), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst), Salmonella spp.
Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (köztük Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Közepesen érzékeny mikroorganizmusok (minimális gátló koncentráció több mint 4 mg/ml):
Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermis (meticillinrezisztens törzsek), Staphylococcus haemolyticus (meticillinrezisztens törzsek).
Burkholderia ceracia, Campylobacter jejuni, Campilobacter coli.
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides status, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Rezisztens mikroorganizmusok (minimális túlnyomó koncentráció 8 mg/ml felett):
Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticillinrezidens törzsek), egyéb Staphylococcus spp, (koaguláz-negatív meticillin-rezidens törzsek).
Alcaligenes xylosoxidans.
Egyéb mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika. 500 mg 60 perces intravénás infúzió után a maximális koncentráció (Cmax) körülbelül 6 μg/ml. Intravénás egyszeri és többszöri beadás esetén a látszólagos megoszlási térfogat ugyanazon dózis beadása után 89-112 liter.
A plazmafehérjékkel való kapcsolat 30-40%. Jól behatol a szervekbe és szövetekbe: tüdőbe, hörgők nyálkahártyájába, váladékba, az urogenitális rendszer szerveibe, polimorfonukleáris leukocitákba, alveoláris makrofágokba.
A májban egy kis része oxidálódik és/vagy dezacetilálódik.
A vese-clearance a teljes clearance 70%-a. A felezési idő (T1/2) 6-8 óra.
Főleg a vesén keresztül ürül ki a szervezetből glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A levofloxacin kevesebb mint 5%-a ürül metabolitok formájában. Változatlan formában 70%-a 24 órán belül, 87%-a 48 órán belül választódik ki a vesén keresztül.

Használati javallatok

A levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
- alacsonyabb fertőzések légutak(krónikus hörghurut súlyosbodása, közösségben szerzett tüdőgyulladás);
- akut maxilláris sinusitis;
- szövődménymentes húgyúti fertőzések;
- szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve az akut pyelonephritist);
- a bőr és a lágyrészek fertőzései (ateróma, tályog, kelések);
- vérmérgezés / bakteriémia;
- krónikus bakteriális prosztatagyulladás;
- intraabdominalis fertőzés;
- komplex terápia a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái.

Ellenjavallatok

A levofloxacinnal, a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy a fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység, epilepszia, ínkárosodás a korábbi kinolon-kezelés során, terhesség, szoptatás, gyermekkor és serdülőkor (18 éves korig).

Gondosan

Idős kor (nagy a valószínűsége a vesefunkció egyidejű csökkenésének), a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében agykárosodás (szélütés vagy súlyos trauma) szerepel (görcsrohamok alakulhatnak ki).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
Szükség esetén a gyógyszer felírása a laktáció alatt szoptatás meg kell állnia.

Az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszert intravénásan adják be. 500 mg levofloxacin (100 ml infúziós oldat) intravénás infúziójának legalább 60 percnek kell lennie.
Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.
a gyógyszer következő adagolási rendje javasolt:
- krónikus bronchitis súlyosbodása: 250-500 mg levofloxacin naponta 1 alkalommal 7-10 napig;
- közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg levofloxacin naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig;
- akut maxilláris sinusitis: 500 mg levofloxacin naponta egyszer 10-14 napig;
- szövődménymentes húgyúti fertőzések: Levofloxacin 250 mg naponta 1 alkalommal 3 napig;
- komplikált húgyúti fertőzések (beleértve az akut pyelonephritist): 250 mg levofloxacin naponta 1 alkalommal 7-10 napig;
- a bőr és a lágyszövetek fertőzései: 500 mg levofloxacin naponta kétszer 7-14 napig;
- szeptikémia/bakteremia: 500 mg levofloxacin naponta 1-2 alkalommal 10-14 napig;
-krónikus bakteriális prosztatagyulladás: 500 mg levofloxacin naponta egyszer 28 napig;
- intraabdominális fertőzés: 500 mg levofloxacin naponta egyszer, 7-14 napig (anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva);
- a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formáinak komplex terápiája: 500 mg levofloxacin naponta 1-2 alkalommal, legfeljebb 3 hónapig.

További adagok nem szükségesek hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) után.
Károsodott májfunkció esetén az adag módosítása nem szükséges, mivel a levofloxacin elhanyagolható mértékben metabolizálódik a májban.
A beteg állapotától függően néhány napos kezelés után át lehet térni az intravénás csepegtetésről a gyógyszer azonos dózisának orális adagolásra szánt formában történő bevételére.

Mellékhatások

Oldalról emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés (beleértve a vért is), emésztési zavarok, étvágytalanság, hasi fájdalom, pszeudomembranosus colitis, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, hepatitis, dysbiosis.
A szív- és érrendszer részéről: vérnyomáscsökkenés, érösszeomlás, tachycardia, a QT-intervallum növekedése a kardiogramon, pitvarfibrilláció.
Az anyagcsere oldaláról: hipoglikémia (fokozott étvágy, fokozott izzadás, remegés, idegesség), hiperglikémia.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, gyengeség, álmosság, álmatlanság, szorongás, paresztézia a kezekben, félelem, hallucinációk, zavartság, depresszió, mozgászavarok, görcsök.
Az érzékszervekből: a látás, a hallás, a szaglás, az ízlelés és a tapintási érzékenység károsodása.
A mozgásszervi rendszer oldaláról:ízületi fájdalom, izomgyengeség, myalgia, ínszakadás, íngyulladás, rhabdomyolysis.
A húgyúti rendszerből: hypercreatininaemia, intersticiális nephritis, akut veseelégtelenség.
A vérképző szervek oldaláról: néha - eozinofília, hemolitikus anémia, leukopenia, neutropenia, agranulocitózis, thrombocytopenia, pancitopénia, vérzés.
Allergiás reakciók: viszketés és bőrpír, bőr- és nyálkahártya ödéma, csalánkiütés, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), bronchospasmus, anafilaxiás sokk, allergiás tüdőgyulladás, vasculitis.
Egyéb: asthenia, porfiria súlyosbodása, fényérzékenység, tartós láz, felülfertőződés kialakulása.
Helyi reakciók: fájdalom, bőrpír az injekció beadásának helyén, phlebitis.

Túladagolás

Tünetek: főként a központi idegrendszerben nyilvánul meg (zavartság, szédülés, tudatzavar és az epilepsziás rohamokhoz hasonló görcsök).
Ezenkívül előfordulhatnak emésztőrendszeri rendellenességek (például hányinger) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziós elváltozásai, valamint a QT-intervallum megnyúlása.
Kezelés: tüneti, a dialízis hatástalan. Specifikus ellenszer nem ismert.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A levofloxacin növeli a ciklosporin felezési idejét.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők, a teofillin növelik a görcsrohamok kockázatát.
A glükokortikoszteroidok szedése növeli az ínszakadás kockázatát: (főleg idős korban).
A cimetidin és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek lassítják a levofloxacin kiválasztását.
Az oldatos infúzió kompatibilis 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal, 5%-os dextróz-oldattal, 2,5%-os Ringer-oldattal dextrózzal, valamint kombinált oldatokkal parenterális táplálásra (aminosavak, szénhidrátok, elektrolitok).
Ne keverje heparinnal és lúgos oldatokkal (például nátrium-hidrogén-karbonát oldattal).
Cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapnak, és levofloxacint szednek, hipo- és hiperglikémiás állapotok lehetségesek, ezért javasolt a vércukorszint szabályozása.
A levofloxacin fokozza a warfarin véralvadásgátló hatását.
A szukralfát, a vassók és a magnézium- vagy alumíniumtartalmú antacidok csökkentik a levofloxacin hatását (a gyógyszerek adagjai közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie).
Az alkohol fokozódhat mellékhatások a központi idegrendszerből (szédülés, zsibbadás, álmosság).

Különleges utasítások

A testhőmérséklet normalizálódásával a kezelést legalább 48-72 órán át folytatni.
A kezelés során kerülni kell a napfényt és a mesterséges ultraibolya sugárzást, hogy elkerüljük a bőr károsodását (fényérzékenyítés).
Ha tendinitis, pszeudomembranosus colitis jelei jelennek meg, allergiás reakciók A levofloxacin szedését azonnal abba kell hagyni.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében agykárosodás (szélütés vagy súlyos trauma) szerepel, görcsrohamok alakulhatnak ki, elégtelen glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz esetén - ez az eritrocita hemolízis kockázata.
A kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást.
A gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás
A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni az autóvezetés és a potenciálisan veszélyes mechanizmusok használatakor a szédülés, álmosság, merevség és látászavarok lehetséges megjelenése miatt, amelyek a pszichomotoros reakciók sebességének lelassulásához és a koncentráló képesség.

A levofloxacin egy szintetikus antimikrobiális gyógyszer, amely az emberi szervezetben a patogén és opportunista mikroflóra legszélesebb körére terjeszti hatását. Ez a gyógyszer valódi káoszt vezet be a bakteriális sejtekben a fehérjeszintézis folyamataiban, ezáltal baktericid hatást fejt ki (és alacsony koncentrációban - bakteriosztatikus). Így a levofloxacin blokkolja a mikroorganizmusok szaporodásának kulcsát, a DNS-girázt, megzavarja a szuperspirálozást (a DNS egyik legfontosabb tulajdonsága) és a DNS összevarrását, elnyomja a DNS szintézist, és komoly szerkezeti változásokat okoz a sejtfalban, membránban. és a citoplazma.

A levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok neve önmagában is elegendő egy kis zsebméretű könyvhöz, és ha ez túlzás, akkor semmiképpen sem kicsi. Ezek Gram-pozitív baktériumok, köztük az Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (beleértve a meticillinre érzékeny Staphylococcus aureust, Staphylococcus epidermidist), Streptococcus spp. C és G csoport, penicillinre érzékeny Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, penicillinre érzékeny Streptococcus spp. viridans csoportok, Streptococcus pyogenes, aerob Gram-negatív baktériumok, köztük Acinetobacter spp. (baumannii és actinomycetecomitans spp.), Enterobacter spp., (aerogenes, agglomerans és cloacae), Citrobacter freundithyi, T. mephirtia coli, Escherroria

A Levofloxacin három változatban kapható adagolási formák: tabletta, szemcsepp és oldatos infúzió. Az adagolási rend és a terápiás tanfolyam időtartama az adott betegségtől, annak súlyosságától és az azt kiváltó mikroorganizmusok aktivitásától függ. A gyógyszer orális adagolása 250-750 mg egyszeri adaggal. A Levofloxacin oldatos infúziót intravénásan, cseppenként adják be, az adagok azonosak. Szemcsepp az első két napban a gyulladt szembe 1-2 alkalommal 2 óránként, legfeljebb napi 8 alkalommal temetik el, majd 4 óránként legfeljebb napi 4 alkalommal. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Gyógyszertan

A levofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó szintetikus, széles spektrumú antibakteriális gyógyszer, amely hatóanyagként levofloxacint, az ofloxacin balra forgató izomerjét tartalmazza. A levofloxacin blokkolja a DNS girázt, megzavarja a szuperspirálozást és a DNS-törések összefűzését, gátolja a DNS szintézist, és mély morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, a sejtfalban és a membránokban.

A levofloxacin a legtöbb mikroorganizmus-törzs ellen aktív mind in vitro, mind in vivo.

Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koaguláz-negatív methi-S (I), Staphylococcus aureus methi-S, G pneumococcus, Staphylococthi csoport), Staphylococccus és Staphylococcus csoport), Staphylococcus és Streppellocopp Streppocco. peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aerobic Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter Baumannil, Acinetobacter SPP, Actinobacillus actinomycetemcompitánok, Citrobacter Freundii, Eikenella Corrodens, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter agglomeránok, Enterobacter Claaaae, Enterobacter CloaAe, Enterobacter SPP, Enterobacter SPP, Enterobacter SPP, Enterobacter SPP. Heemophilus Parainfluenzae, Helicobacter pylori , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3 + / p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae Pasurella Pasurella Pasurella Professor Pasurella Conisseria meningisit mirabilis, Proteus vulgaris meningisit mirabilis, Proteus vulgaris, Providenciaras Providenciarissea, Providencia retstger , Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.

Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Egyéb mikroorganizmusok: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis.

Farmakokinetika

A levofloxacin szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A táplálékfelvétel kevéssé befolyásolja a felszívódás sebességét és teljességét. 500 mg levofloxacin biohasznosulása orális adagolás után közel 100%. Egyszeri 500 mg levofloxacin adag bevétele után a C max 5,2-6,9 μg / ml, a C max eléréséhez szükséges idő 1,3 óra, a T 1/2 6-8 óra.

A plazmafehérjékkel való kapcsolat 30-40%. Jól behatol a szervekbe és szövetekbe: tüdőbe, hörgők nyálkahártyájába, váladékba, az urogenitális rendszer szerveibe, csontszövetbe, cerebrospinális folyadékba, prosztata mirigybe, polimorfonukleáris leukocitákba, alveoláris makrofágokba.

A májban egy kis része oxidálódik és/vagy dezacetilálódik. Főleg a vesén keresztül ürül ki a szervezetből glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. Szájon át történő alkalmazást követően a bevitt dózis körülbelül 87%-a 48 órán belül változatlan formában ürül ki a vizelettel, kevesebb, mint 4%-a a széklettel 72 órán belül.

Kiadási űrlap

Filmtabletta sárga szín, kerek, bikonvex; a keresztmetszet két réteget mutat.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 61,66 mg, hipromellóz - 17,98 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 18,6 mg, poliszorbát 80 - 3,1 mg, kalcium-sztearát - 6,2 mg.

A héj összetétele: (hipromellóz - 15 mg, hipromellóz (hidroxipropil-cellulóz) - 5,82 mg, talkum - 5,78 mg, titán-dioxid - 3,26 mg, sárga vas-oxid (sárga oxid) - 0,14 mg) vagy (hipromellózt tartalmazó száraz keverék filmbevonathoz 5 %, hiprolóz (hidroxipropil-cellulóz) 19,4%, talkum 19,26%, titán-dioxid 10,87%, sárga vas-oxid (sárga oxid) 0,47%) - 30 mg.

5 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
5 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Adagolás

A gyógyszert szájon át naponta 1 vagy 2 alkalommal kell bevenni. Ne rágja meg a tablettát, és igyon elegendő mennyiségű folyadékot (0,5-1 pohár), étkezés előtt vagy étkezések között is bevehető. Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.

Normál vagy mérsékelten csökkent veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance > 50 ml/perc) A következő adagolási rend javasolt: sinusitis: 500 mg naponta egyszer - 10-14 nap; krónikus bronchitis súlyosbodása: 250 mg vagy 500 mg naponta egyszer - 7-10 nap; közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap. szövődménymentes húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer - 3 nap; prosztatagyulladás: 500 mg - 1 alkalommal naponta - 28 nap; komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is: 250 mg naponta egyszer - 7-10 nap; a bőr és a lágyrészek fertőzései: 250 mg naponta egyszer vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap; szeptikémia / bakterémia: 250 mg vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal 10-14 napig; intraabdominális fertőzés: 250 mg vagy 500 mg naponta egyszer - 7-14 nap (az anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva).

A hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis után a betegeknek nincs szükségük további adagokra.

Más antibiotikumokhoz hasonlóan javasolt a Levofloxacin-kezelést a testhőmérséklet normalizálódása vagy laboratóriumilag megerősített felépülése után legalább 48-78 órán keresztül folytatni.

Túladagolás

A Levofloxacin túladagolásának tünetei a központi idegrendszer szintjén jelentkeznek (zavartság, szédülés, tudatzavar és rohamszerű rohamok). Emellett emésztőrendszeri rendellenességek (pl. hányinger) és a nyálkahártyák erozív elváltozásai, a Q-T intervallum megnyúlása is előfordulhat.

A kezelésnek tünetinek kell lennie. A levofloxacin nem ürül dialízissel (hemodialízis, peritoneális dialízis és folyamatos peritoneális dialízis). Nincs specifikus ellenszer.

Kölcsönhatás

A jelentések szerint a görcsös készenlét küszöbének kifejezett csökkenése kinolonok és olyan anyagok egyidejű alkalmazása esetén, amelyek viszont csökkenthetik az agyi görcsös készenléti küszöböt. Ugyanígy ez vonatkozik a kinolonok és a teofillin egyidejű alkalmazására is.

A Levofloxacin gyógyszer hatása jelentősen gyengül, ha szukralfáttal egyidejűleg alkalmazzák. Ugyanez történik magnézium- vagy alumíniumtartalmú savlekötők, valamint vassók egyidejű alkalmazásával. A levofloxacint legalább 2 órával a gyógyszerek bevétele előtt vagy 2 órával utána kell bevenni. Nem találtak kölcsönhatást kalcium-karbonáttal.

A K-vitamin antagonisták egyidejű alkalmazása esetén a véralvadási rendszer szabályozása szükséges.

A cimetidin és a probenicid kismértékben lelassítja a levofloxacin kiválasztását (renalis clearance-ét). Meg kell jegyezni, hogy ennek a kölcsönhatásnak gyakorlatilag nincs klinikai jelentősége. Mindazonáltal olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, mint a probenicid és a cimetidin, amelyek gátolják a kiválasztódás bizonyos útját (tubuláris szekréció), a levofloxacin-kezelést óvatosan kell végezni. Ez elsősorban a korlátozott vesefunkciójú betegekre vonatkozik.

A levofloxacin kismértékben növeli a ciklosporin felezési idejét.

A glükokortikoszteroidok szedése növeli az ínszakadás kockázatát.

Mellékhatások

Egy adott mellékhatás gyakoriságát a segítségével határozzuk meg
alábbi táblázat:

Allergiás reakciók: néha - viszketés és bőrpír; ritkán - általános túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás és anafilaktoid reakciók), olyan tünetekkel, mint csalánkiütés, hörgőszűkület és esetleg súlyos fulladás; nagyon ritkán - a bőr és a nyálkahártyák duzzanata (például az arcon és a garatban), a vérnyomás hirtelen csökkenése és sokk, fokozott érzékenység a napfényre és az ultraibolya sugárzásra (lásd " Különleges utasítások"), allergiás tüdőgyulladás, vasculitis, egyes esetekben - súlyos bőrkiütések hólyagosodással, például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és exudatív erythema multiforme. Az általános túlérzékenységi reakciókat néha enyhébb bőrreakciók előzhetik meg. A fenti reakciók az első adag után, néhány perccel vagy órával a gyógyszer beadása után alakulhatnak ki.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasmenés, májenzimek (például alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz) fokozott aktivitása; néha - étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok; ritkán - vérrel kevert hasmenés, ami nagyon ritka esetekben bélgyulladás, sőt pszeudomembranosus vastagbélgyulladás jele is lehet (lásd a „Különleges utasításokat”).

Az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - a vér glükózkoncentrációjának csökkenése, ami különösen fontos a diabetes mellitusban szenvedő betegek számára. lehetséges jelek hipoglikémia: fokozott étvágy, idegesség, izzadás, remegés). Más kinolonokkal kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy ezek képesek súlyosbítani a porfíriát azoknál a betegeknél, akik már szenvednek ebben a betegségben. Hasonló hatás nem zárható ki a levofloxacin gyógyszer alkalmazásakor.

Az idegrendszer részéről: néha - fejfájás, szédülés és/vagy zsibbadás, álmosság, alvászavarok; ritkán - szorongás, paresztézia a kézben, remegés, pszichotikus reakciók, mint például hallucinációk és depresszió, izgatottság, görcsök és zavartság; nagyon ritkán - látási és zavartság halláskárosodás, íz- és szaglásromlás, tapintási érzékenység csökkenése.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - fokozott pulzusszám, csökkent vérnyomás; nagyon ritkán - vaszkuláris (sokkszerű) összeomlás; bizonyos esetekben - a Q-T intervallum meghosszabbítása.

A mozgásszervi rendszer oldaláról: ritkán - ínelváltozások (beleértve az íngyulladást), ízületi és izomfájdalom; nagyon ritkán - ínszakadás (például Achilles-ín); ez a mellékhatás a kezelés megkezdése után 48 órán belül megfigyelhető, és lehet kétoldalú (lásd a „Különleges utasításokat”), izomgyengeség, ami különösen fontos a bulbar-szindrómás betegeknél; egyes esetekben izomléziók (rabdomiolízis).

A húgyúti rendszerből: ritkán - a bilirubin és a kreatinin szintjének emelkedése a vérszérumban; nagyon ritkán - a vesefunkció romlása az akut veseelégtelenségig, intersticiális nephritis.

A hematopoietikus szervek részéről: néha - az eozinofilek számának növekedése, a leukociták számának csökkenése; ritkán - neutropenia, thrombocytopenia, amelyet fokozott vérzés kísérhet; nagyon ritkán - agranulocitózis és súlyos fertőzések kialakulása (tartós vagy visszatérő testhőmérséklet-emelkedés, egészségi állapot romlása); bizonyos esetekben - hemolitikus anémia; pancitopénia.

Egyéb: néha - általános gyengeség; nagyon ritkán - láz.

Bármilyen antibiotikum-terápia megváltoztathatja az emberben normálisan jelenlévő mikroflórát. Emiatt az alkalmazott antibiotikummal szemben rezisztens baktériumok és gombák fokozott elszaporodása léphet fel, ami ritka esetekben további kezelést igényelhet.

Javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• akut sinusitis;
• a krónikus bronchitis súlyosbodása;
• közösségben szerzett tüdőgyulladás;
• komplikált húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist);
• szövődménymentes húgyúti fertőzések;
• prosztatagyulladás;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései;
• a fenti indikációkkal összefüggő vérmérgezés/bakteremia;
• intraabdominális fertőzés.

Ellenjavallatok

• levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szembeni túlérzékenység;
• veseelégtelenség (20 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén - az adagolási forma lehetetlensége miatt);
• epilepszia;
• ínelváltozások a korábbi kinolon-kezelés során;
• gyermekek és serdülők (18 éves korig);
• terhesség és szoptatás.

Óvatosan kell alkalmazni időseknél, mivel nagy a valószínűsége a vesefunkció egyidejű csökkenésének, valamint a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányának.

Alkalmazás jellemzői

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Károsodott májműködésű betegeknek nincs szükségük speciális dózisválasztásra, mivel a levofloxacin csak rendkívül jelentéktelen mértékben metabolizálódik a májban.

Alkalmazás károsodott veseműködésre

Ellenjavallt veseelégtelenségben (20 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén - az adagolási forma lehetetlensége miatt).

A hemodialízis után a betegeknek nincs szükségük további adagokra.

Alkalmazás gyermekeknél

A Levofloxacin nem alkalmazható gyermekek és serdülők (18 év alatti) kezelésére az ízületi porcok károsodásának valószínűsége miatt.

Különleges utasítások

A Levofloxacin nem alkalmazható gyermekek és serdülők kezelésére az ízületi porcok károsodásának valószínűsége miatt.

Idős betegek kezelésekor szem előtt kell tartani, hogy az ebbe a csoportba tartozó betegek gyakran vesekárosodásban szenvednek (lásd az "Adagolás és alkalmazás" részt).

Súlyos pneumococcus okozta tüdőgyulladásban előfordulhat, hogy a levofloxacin nem nyújt optimális terápiás előnyöket. Bizonyos kórokozók (P. aeruginosa) által okozott kórházi fertőzések kombinált kezelést igényelhetnek.

A Levofloxacin-kezelés során görcsroham alakulhat ki olyan betegeknél, akik korábban agykárosodást szenvedtek, például szélütés vagy súlyos trauma következtében.

Annak ellenére, hogy a fotoszenzitizáció nagyon ritka a levofloxacin alkalmazásakor, ennek elkerülése érdekében a betegeket nem javasolt szükségtelenül erős nap- vagy mesterséges ultraibolya sugárzásnak kitenni.

Ha pszeudomembranosus colitis gyanúja merül fel, a levofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Ilyen esetekben a bélmozgást gátló gyógyszerek nem alkalmazhatók.

A Levofloxacin gyógyszer alkalmazása során ritkán megfigyelt íngyulladás (elsősorban az Achilles-ín gyulladása) ínszakadáshoz vezethet. Az idős betegek hajlamosabbak az ínhüvelygyulladásra. A glükokortikoszteroidokkal végzett kezelés valószínűleg növeli az ínszakadás kockázatát. Ha íngyulladás gyanúja merül fel, a Levofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, és az érintett inat ennek megfelelően kell kezelni.

A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (örökletes anyagcserezavar) szenvedő betegek a vörösvértestek elpusztításával (hemolízis) reagálhatnak a fluorokinolonokra. Ebben a tekintetben az ilyen betegek levofloxacin kezelését nagy körültekintéssel kell végezni.

A gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​hatás

A Levofloxacin mellékhatásai, mint a szédülés vagy zsibbadás, álmosság és látászavarok (lásd még a Mellékhatások részt), ronthatják a reakciókészséget és a koncentrációt, ami kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek különösen fontosak (például vezetés közben). gépkocsi, gépek és mechanizmusok szervizelésekor, instabil helyzetben végzett munka során).

filmtabletta

Tulajdonos / Nyilvántartó

VERTEX, JSC

Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10)

A40 Streptococcus septicaemia A41 Egyéb vérmérgezés J01 Akut arcüreggyulladás J15 Bakteriális tüdőgyulladás, máshova nem sorolt ​​J20 Akut bronchitis J32 Krónikus arcüreggyulladás J42 Krónikus hörghurut, nem meghatározott K65.0 Akut peritonitis K81.0 Akut hashártyagyulladás K811stitis K81 cholecystitis. Krónikus epehólyag-gyulladás K83.0 Cholangitis L01 Impetigo L02 Bőrtályog, furunkulus és carbuncus L03 Flegmon L08.0 Pyoderma N10 Akut tubulointerstitialis nephritis N11 Krónikus tubulointerstitialis nephritis N30 Cisztitisz N34 Prosztatagyulladás N34 Prosztata-szindróma urethritis és húgyúti betegségei41

Farmakológiai csoport

A fluorokinolonok csoportjába tartozó antibakteriális gyógyszer

farmakológiai hatás

A levofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó szintetikus, széles spektrumú antibakteriális gyógyszer, amely hatóanyagként levofloxacint, az ofloxacin balra forgató izomerjét tartalmazza. A levofloxacin blokkolja a DNS girázt, megzavarja a szuperspirálozást és a DNS-törések összefűzését, gátolja a DNS szintézist, és mély morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, a sejtfalban és a membránokban.

A levofloxacin a legtöbb mikroorganizmus-törzs ellen aktív mind in vitro, mind in vivo.

Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koaguláz-negatív methi-S (I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus CN S methico-S, Staphylococcus CN epidermidis methico-S, Staphylococcus spp. / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R.

Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter fajok, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, eikeneiia corrodens, az Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter clooriacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnereophilus paraphilus Hellus vaginus, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3 + / p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG / PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, vulteppa Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas marihua, Servira.

Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Egyéb mikroorganizmusok: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

A levofloxacin szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A táplálékfelvétel kevéssé befolyásolja a felszívódás sebességét és teljességét. 500 mg levofloxacin biohasznosulása orális adagolás után közel 100%. Egyszeri 500 mg levofloxacin adag bevétele után a C max 5,2-6,9 μg / ml, a C max eléréséhez szükséges idő 1,3 óra, a T 1/2 6-8 óra.

A plazmafehérjékkel való kapcsolat 30-40%. Jól behatol a szervekbe és szövetekbe: tüdőbe, hörgők nyálkahártyájába, váladékba, az urogenitális rendszer szerveibe, csontszövetbe, cerebrospinális folyadékba, prosztata mirigybe, polimorfonukleáris leukocitákba, alveoláris makrofágokba.

A májban egy kis része oxidálódik és/vagy dezacetilálódik. Főleg a vesén keresztül ürül ki a szervezetből glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. Szájon át történő alkalmazást követően a bevitt dózis körülbelül 87%-a 48 órán belül változatlan formában ürül ki a vizelettel, kevesebb, mint 4%-a a széklettel 72 órán belül.

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

Akut sinusitis;

A krónikus bronchitis súlyosbodása;

közösségben szerzett tüdőgyulladás;

szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist);

Komplikációmentes húgyúti fertőzések;

Prosztatagyulladás;

bőr- és lágyrészfertőzések;

A fenti indikációkhoz kapcsolódó szeptikémia/bakteremia;

Intraabdominalis fertőzés.

levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szembeni túlérzékenység;

Veseelégtelenség (20 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén - az adagolási forma lehetetlensége miatt);

Epilepszia;

ínelváltozások a korábbi kinolon-kezelés során;

Gyermekek és serdülők (18 éves korig);

Terhesség és szoptatás.

Gondosan Időseknél kell alkalmazni, mivel nagy a valószínűsége a vesefunkció egyidejű csökkenésének, valamint a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányának.

Egy adott mellékhatás gyakoriságát a segítségével határozzuk meg
alábbi táblázat:

Allergiás reakciók: néha - viszketés és bőrpír; ritkán - általános túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás és anafilaktoid reakciók), olyan tünetekkel, mint csalánkiütés, hörgőszűkület és esetleg súlyos fulladás; nagyon ritkán - a bőr és a nyálkahártyák duzzanata (például az arcon és a garatban), a vérnyomás hirtelen csökkenése és sokk, túlérzékenység a napfényre és az ultraibolya sugárzásra (lásd a „Különleges utasításokat”), allergiás tüdőgyulladás, vasculitis; egyes esetekben súlyos bőrkiütések hólyagosodással, például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és exudatív erythema multiforme. A generalizált túlérzékenységi reakciókat néha enyhébb bőrreakciók előzhetik meg. A fenti reakciók az első adag után, néhány perccel vagy órával a gyógyszer beadása után alakulhatnak ki.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasmenés, májenzimek (például alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz) fokozott aktivitása; néha - étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok; ritkán - vérrel kevert hasmenés, ami nagyon ritka esetekben bélgyulladás, sőt pszeudomembranosus vastagbélgyulladás jele is lehet (lásd a „Különleges utasításokat”).

Az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - a vér glükózkoncentrációjának csökkenése, ami különösen fontos a diabetes mellitusban szenvedő betegek számára (a hipoglikémia lehetséges jelei: fokozott étvágy, idegesség, izzadás, remegés). Más kinolonokkal kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy ezek képesek súlyosbítani a porfíriát azoknál a betegeknél, akik már szenvednek ebben a betegségben. Hasonló hatás nem zárható ki a levofloxacin gyógyszer alkalmazásakor.

Az idegrendszerből: néha - fejfájás, szédülés és/vagy zsibbadás, álmosság, alvászavarok; ritkán - szorongás, paresztézia a kézben, remegés, pszichotikus reakciók, mint például hallucinációk és depresszió, izgatottság, görcsök és zavartság; nagyon ritkán - látás- és halláskárosodás, látászavarok íz- és szaglásérzékenység, csökkent tapintási érzékenység.

A szív- és érrendszer részéről: ritkán - fokozott pulzusszám, csökkent vérnyomás; nagyon ritkán - vaszkuláris (sokkszerű) összeomlás; bizonyos esetekben - a Q-T intervallum meghosszabbítása.

A mozgásszervi rendszer oldaláról: ritkán - ínelváltozások (beleértve az íngyulladást), ízületi és izomfájdalom; nagyon ritkán - ínszakadás (például Achilles-ín); ez a mellékhatás a kezelés megkezdése után 48 órán belül megfigyelhető, és lehet kétoldalú (lásd a „Különleges utasításokat”), izomgyengeség, ami különösen fontos a bulbar-szindrómás betegeknél; egyes esetekben izomléziók (rabdomiolízis).

A húgyúti rendszerből: ritkán - a bilirubin és a kreatinin szintjének emelkedése a vérszérumban; nagyon ritkán - a vesefunkció romlása az akut veseelégtelenségig, intersticiális nephritis.

A vérképző szervek oldaláról: néha - az eozinofilek számának növekedése, a leukociták számának csökkenése; ritkán - neutropenia, thrombocytopenia, amelyet fokozott vérzés kísérhet; nagyon ritkán - agranulocitózis és súlyos fertőzések kialakulása (tartós vagy visszatérő testhőmérséklet-emelkedés, egészségi állapot romlása); bizonyos esetekben - hemolitikus anémia; pancitopénia.

Egyéb: néha - általános gyengeség; nagyon ritkán - láz.

Bármilyen antibiotikum-terápia megváltoztathatja az emberben normálisan jelenlévő mikroflórát. Emiatt az alkalmazott antibiotikummal szemben rezisztens baktériumok és gombák fokozott elszaporodása léphet fel, ami ritka esetekben további kezelést igényelhet.

Túladagolás

Tünetek a Levofloxacin gyógyszer túladagolása a központi idegrendszer szintjén nyilvánul meg (zavartság, szédülés, tudatzavar és görcsrohamok). Emellett emésztőrendszeri rendellenességek (pl. hányinger) és a nyálkahártyák erozív elváltozásai, a Q-T intervallum megnyúlása is előfordulhat.

Kezelés tünetinek kell lennie. A levofloxacin nem ürül dialízissel (hemodialízis, peritoneális dialízis és folyamatos peritoneális dialízis). Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A Levofloxacin nem alkalmazható gyermekek és serdülők kezelésére az ízületi porcok károsodásának valószínűsége miatt.

Súlyos pneumococcus okozta tüdőgyulladásban előfordulhat, hogy a levofloxacin nem nyújt optimális terápiás előnyöket. Bizonyos kórokozók (P. aeruginosa) által okozott kórházi fertőzések kombinált kezelést igényelhetnek.

A Levofloxacin-kezelés során görcsroham alakulhat ki olyan betegeknél, akik korábban agykárosodást szenvedtek, például szélütés vagy súlyos trauma következtében.

Annak ellenére, hogy a fotoszenzitizáció nagyon ritka a levofloxacin alkalmazásakor, ennek elkerülése érdekében a betegeket nem javasolt szükségtelenül erős nap- vagy mesterséges ultraibolya sugárzásnak kitenni.

Ha pszeudomembranosus colitis gyanúja merül fel, a levofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Ilyen esetekben a bélmozgást gátló gyógyszerek nem alkalmazhatók.

A Levofloxacin gyógyszer alkalmazása során ritkán megfigyelt íngyulladás (elsősorban az Achilles-ín gyulladása) ínszakadáshoz vezethet. Az idős betegek hajlamosabbak az ínhüvelygyulladásra. A glükokortikoszteroidokkal végzett kezelés valószínűleg növeli az ínszakadás kockázatát. Ha íngyulladás gyanúja merül fel, a Levofloxacin-kezelést azonnal le kell állítani, és az érintett inat ennek megfelelően kell kezelni.

A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (örökletes anyagcserezavar) szenvedő betegek a vörösvértestek elpusztításával (hemolízis) reagálhatnak a fluorokinolonokra. Ebben a tekintetben az ilyen betegek levofloxacin kezelését nagy körültekintéssel kell végezni.

A gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​hatás

A Levofloxacin mellékhatásai, mint a szédülés vagy zsibbadás, álmosság és látászavarok (lásd még a Mellékhatások részt), ronthatják a reakciókészséget és a koncentrációt, ami kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek különösen fontosak (például vezetés közben). gépkocsi, gépek és mechanizmusok szervizelésekor, instabil helyzetben végzett munka során).

Veseelégtelenséggel

Ellenjavallt veseelégtelenségben (20 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén - az adagolási forma lehetetlensége miatt).

A hemodialízis után a betegeknek nincs szükségük további adagokra.

Májműködési zavar esetén

Károsodott májműködésű betegeknek nincs szükségük speciális dózisválasztásra, mivel a levofloxacin csak rendkívül jelentéktelen mértékben metabolizálódik a májban.

Idős

Idős betegek kezelésekor szem előtt kell tartani, hogy az ebbe a csoportba tartozó betegek gyakran vesekárosodásban szenvednek (lásd az "Adagolás és alkalmazás" részt).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A jelentések szerint a görcsös készenlét küszöbének kifejezett csökkenése kinolonok és olyan anyagok egyidejű alkalmazása esetén, amelyek viszont csökkenthetik az agyi görcsös készenléti küszöböt. Ugyanígy ez vonatkozik a kinolonok és a teofillin egyidejű alkalmazására is.

A Levofloxacin gyógyszer hatása jelentősen gyengül, ha szukralfáttal egyidejűleg alkalmazzák. Ugyanez történik magnézium- vagy alumíniumtartalmú savlekötők, valamint vassók egyidejű alkalmazásával. A levofloxacint legalább 2 órával a gyógyszerek bevétele előtt vagy 2 órával utána kell bevenni. Nem találtak kölcsönhatást kalcium-karbonáttal.

A K-vitamin antagonisták egyidejű alkalmazása esetén a véralvadási rendszer szabályozása szükséges.

A cimetidin és a probenicid kismértékben lelassítja a levofloxacin kiválasztását (renalis clearance-ét). Meg kell jegyezni, hogy ennek a kölcsönhatásnak gyakorlatilag nincs klinikai jelentősége. Mindazonáltal olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, mint a probenicid és a cimetidin, amelyek gátolják a kiválasztódás bizonyos útját (tubuláris szekréció), a levofloxacin-kezelést óvatosan kell végezni. Ez elsősorban a korlátozott vesefunkciójú betegekre vonatkozik.

A levofloxacin kismértékben növeli a ciklosporin felezési idejét.

A glükokortikoszteroidok szedése növeli az ínszakadás kockázatát.

A gyógyszert szájon át naponta 1 vagy 2 alkalommal kell bevenni. Ne rágja meg a tablettát, és igyon elegendő mennyiségű folyadékot (0,5-1 pohár), étkezés előtt vagy étkezések között is bevehető. Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.

Normális vagy mérsékelten csökkent vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance > 50 ml/perc) a gyógyszer következő adagolási rendje javasolt: arcüreggyulladás: 500 mg naponta egyszer - 10-14 nap; krónikus bronchitis súlyosbodása: 250 mg vagy 500 mg naponta egyszer - 7-10 nap; közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap. szövődménymentes húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer - 3 nap; prosztatagyulladás: 500 mg - 1 alkalommal naponta - 28 nap; bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist: 250 mg naponta egyszer - 7-10 nap; a bőr és a lágyszövetek fertőzései: 250 mg naponta egyszer vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap; szeptikémia/bakteremia: 250 mg vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal 10-14 napig; intraabdominális fertőzés: 250 mg vagy 500 mg naponta egyszer - 7-14 nap (az anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva).

Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis utáni betegek nincs szükség további adagokra.

Károsodott májfunkciójú betegek nincs szükség speciális dózisválasztásra, mivel a levofloxacin csak rendkívül jelentéktelen mértékben metabolizálódik a májban.

Más antibiotikumokhoz hasonlóan javasolt a Levofloxacin-kezelést a testhőmérséklet normalizálódása vagy laboratóriumilag megerősített felépülése után legalább 48-78 órán keresztül folytatni.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

B. lista. Gyermekek elől elzárva, szárazon és fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tartandó. Felhasználhatósági idő - 2 év. Ne használja a lejárati idő után.